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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 15.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Amigermol
Fusidinsäure
Creme
Behandlung von nicht schweren, oberflächlichen, nicht ausgedehnten primären Hautinfektionen, die durch Mikroorganismen verursacht werden, die empfindlich auf Amigermol reagieren, insbesondere von Infektionen durch StaphylococcusFuE.
Primäre Hautinfektionen, von denen erwartet werden kann, dass sie auf die Behandlung mit Amigermol ansprechen, die topisch angewendet wird, umfassen: Impetigo contagiosa, oberflächliche Follikulitis, Sykose barbae, Paronychie und Erythrasma.
Es sollten offizielle Leitlinien für die geeignete Verwendung antibakterieller Mittel berücksichtigt werden..
Amigermol 20 mg/g Creme tritt entweder allein oder in Kombination mit systemischer Therapie bei der Behandlung von primären und sekundären Hautinfektionen durch empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. Corynebacterium minutissimum. Primäre Hautinfektionen, von denen erwartet werden kann, dass sie auf die Behandlung mit Fusidinsäure ansprechen, die topisch angewendet wird, umfassen: Impetigo contagiosa, oberflächliche Follikulitis, Sykose barbae, Paronychie und Erythrasma sowie sekundäre Hautinfektionen wie infizierte ekzematoide Dermatitis, infizierte Kontaktdermatitis und infizierte Schnitte/Abschürfungen.
Posologie
Erwachsene und Kinder:
Unbedeckte Läsionen: Drei-bis viermal täglich sanft auftragen.
Bedeckte Läsionen: Weniger häufige Anwendungen können ausreichend sein.
Art der Vereinbarung:
Kutane Verwendung
Posology
Erwachsene und pädiatrische Bevölkerung
Unbedeckte Läsionen-drei-oder viermal täglich sanft auftragen.
Abgedeckte Läsionen-weniger häufige Anwendungen können ausreichend sein.
Art der Vereinbarung
Kutane Verwendung.
Amigermol 20 mg/g Creme ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Amigermol oder einen der im Produkt verwendeten Hilfsstoffe kontraindiziert.
Es wurde berichtet, dass bakterielle Resistenzen bei der Verwendung von Amigermol auftreten.
Längerer oder wiederkehrender Gebrauch kann das Risiko einer Kontaktsensibilisierung erhöhen.
Wenn Amigermol 20 mg / g Creme auf dem Gesicht verwendet wird, sollte darauf geachtet werden, die Augen zu vermeiden, da Amigermol eine Reizung der Bindehaut verursachen kann.
Amigermol 20 mg/g Creme enthält Butylhydroxyanisol, Cetylalkohol und Kaliumsorbat, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen können. Butylhydroxyanisol kann auch Augen-und Schleimhautreizungen verursachen.
Bakterielle Resistenz unter staphylococcus aureus es wurde berichtet, dass es bei der Anwendung von topischem Amigermol auftritt. Wie bei allen Antibiotika kann eine längere oder wiederkehrende Anwendung das Risiko einer Antibiotikaresistenz erhöhen.
Längerer oder wiederkehrender Gebrauch kann das Risiko einer Kontaktsensibilisierung erhöhen.
Amigermol Creme enthält Butylhydroxyanisol, Cetylalkohol und Kaliumsorbat. Diese Hilfsstoffe können lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis). Butylhydroxyanisol kann auch Augen-und Schleimhautreizungen verursachen. Amigermol Creme sollte daher vorsichtig angewendet werden, wenn sie in der Nähe der Augen angewendet wird.
Amigermol Creme hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen.
Topisch verabreichtes Amigermol hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen.
Sterben Schätzung der Häufigkeit unerwünschter Wirkungen basiert auf einer gepoolten Analyse von Daten aus klinischen Studien und aus spontanen Berichten,
Basierend auf gepoolten Daten aus klinischen Studien mit 4754 Patienten, die Amigermol 20 mg/g Creme oder Amigermol Salbe erhielten, beträgt sterben Häufigkeit unerwünschter Wirkungen 2,3%.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung sind verschiedene Hautreaktionen wie Juckreiz und Hautausschlag, gefolgt von Bedingungen an der Applikationsstelle wie Schmerzen und Reizungen, die alle bei weniger als 1% der Patienten auftraten.
Überempfindlichkeit und Angioödem wurden berichtet.
Unerwünschte Wirkungen werden von mEDRA (SOC) aufgelistet und die einzelnen unerwünschten Wirkungen werden beginnend mit den am häufigsten berichteten aufgelistet.
Sehr Häufig > 1/10
Gemeinsam >1/100 und <1/10
Gelegentlich >1/1,000 und <1/100
Selten >1/10,000 und <1/1,000
Sehr selten <1/10,000
Nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).
Nebenwirkungen werden nach Organsystem klassifiziert und innerhalb jedes der Organe nach Häufigkeit gruppiert.
- Störungen des Immunsystems
Selten
Überempfindlichkeit
- Augenerkrankungen
Selten
Bindehautentzündung
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Ungewöhnlich:
Dermatitis (inkl. dermatitis Kontakt -, Ekzem) Hautausschlag*
Pruritus
Erythem
*Verschiedene Arten von Hautausschlägen wie erythematöse, pustulöse, vesikuläre, makula-papulöse und andere wurden berichtet. Ausschlag generalisiert hat sich auch aufgetreten.
Selten
Angioödem
Urtikaria
Blase
- Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes
Ungewöhnlich
Schmerzen an der Applikationsstelle (inkl. haut brennendes Gefühl)
Reizung der Applikationsstelle
Pädiatrische Bevölkerung
Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern sind voraussichtlich die gleichen wie bei Erwachsenen.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über die Website des Yellow Card-Systeme zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sterben Abschätzung der Häufigkeit unerwünschter Wirkungen basiert auf einer gepoolten Analyse von Daten aus klinischen Studien und aus spontanen Berichten.
Basierend auf gepoolten Daten aus klinischen Studien mit 4724 Patienten, die Amigermol-Creme oder Amigermol-Salbe erhielten, beträgt sterben Häufigkeit unerwünschter Wirkungen 2,3%.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung sind verschiedene Hautreaktionen wie Juckreiz und Hautausschlag, gefolgt von Bedingungen an der Applikationsstelle wie Schmerzen und Reizungen, die alle bei weniger als 1% der Patienten auftraten.
Überempfindlichkeit und Angioödem wurden berichtet.
Unerwünschte Wirkungen werden nach MedDRA-systemorganklasse (SOC) aufgelistet und die einzelnen unerwünschten Wirkungen werden aufgelistet, beginnend mit den am häufigsten berichteten. Innerhalb jeder Frequenzgruppe werden Nebenwirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt.
Sehr Häufig >1/10
Gemeinsam >1/100 und <1/10
Gelegentlich >1/1,000 und <1/100
Selten >1/10,000 und <1/1,000
Sehr selten <1/10,000
Störungen des Immunsystems Selten (>1/10,000 und <1/1,000) Überempfindlichkeit Augenerkrankungen Selten (>1/10,000 und <1/1,000) Konjunktivitis Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes Gelegentlich (>1/1.000 und <1/100) Dermatitis (einschließlich Kontakt-Dermatitis,Ekzem) Hautausschlag*Juckreiz-Erythem *Verschiedene Arten von Hautausschlagreaktionen wie erythematöse, pustulöse, vesikuläre, makulopapulöse und papulöse wurden berichtet. Ausschlag generalisiert hat sich auch aufgetreten. Selten (>1/10,000 und <1/1,000) Angioödem Urtikaria Blister Allgemeine Störungen und Bedingungen des Verabreichungsortes Gelegentlich (>1/1,000 und <1/100) Schmerzen an der Applikationsstelle (einschließlich Brennen der Haut) Reizung an der ApplikationsstellePädiatrische Bevölkerung
Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern sind voraussichtlich die gleichen wie bei Erwachsenen.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System unter zu melden www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Überdosierung ist unwahrscheinlich.
Sofern keine Überempfindlichkeit gegen Amigermol oder einen der sonstigen Bestandteile vorliegt, ist es unwahrscheinlich, dass eine versehentliche Einnahme von Amigermol 20 mg/g Creme einen Schaden verursacht. Sterben Gesamtmenge eine Amigermol (30 g Amigermol 20 mg/g Creme enthält 600 mg Amigermol) überschreitet normalerweise nicht die zugelassene tägliche Gesamtdosis eine Amigermol-haltigen Produkten, außer bei Kindern unter 1 Jahr und mit einem Gewicht von ≤10 kg.
Obwohl es unwahrscheinlich ist, dass ein Kind dieser Altersgruppe in diesem Fall eine ganze Tube Amigermol 20mg/g Creme einnimmt. Sterben Konzentration der Hilfsstoffe ist zu gering, um ein Sicherheitsrisiko zu bilden.
Überdosierung ist unwahrscheinlich
Sofern keine Überempfindlichkeit gegen Fusidinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile vorliegt, ist es unwahrscheinlich, dass eine versehentliche Einnahme von Amigermol-Creme einen Schaden verursacht. Sterben Gesamtmenge einer Fusidinsäure (30 g Amigermol-Creme enthält 600 mg Fusidinsäure) überschreitet normalerweise nicht die zugelassene tägliche Gesamtdosis eine fusidinsäurehaltigen Produkten zum Einnehmen, außer bei Kindern unter 1 Jahr und mit einem Gewicht von ≤ 10 kg. Obwohl es unwahrscheinlich ist, dass ein Kind dieser Altersgruppe in diesem Fall eine ganze Tube Amigermol-Creme einnimmt. Sterben Konzentration der Hilfsstoffe ist zu gering, um ein Sicherheitsrisiko zu bilden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: andere Antibiotika zur topischen Anwendung, ATC-code: D06AX01
Aktiver Mechanismus:
Amigermol gehört zu einer einzigartigen Gruppe von Antibiotika, den Fusidanen, die die bakterielle Proteinsynthese hemmen, indem sie die Verlängerung von Faktor G blockieren.Stirbt soll verhindern, dass es mit Ribosomen und GTP assoziiert wird, wodurch sterben Energieversorgung des Syntheseprozesses verhindert wird.
Da es die einzige Art von Medikament in dieser Familie von Medikamenten ist, gab es keine Berichte über Kreuzresistenz gegen Amigermol.
Widerstandsmechanismus (s):
Sterben Resistenz gegen Amigermol kann geografisch variieren und Informationen über lokale Resistenzmuster sollten über ein lokales mikrobiologisches Labor erhalten werden. Im Allgemeinen tritt Resistenz bei 1-10% Staphylococcus aureus und 10-20% Koagulase-negativem Staphylococcus auf. Kreuzresistenz zwischen hydrophiler Amigermol-Creme 20 mg/g und anderen Antibiotika wurde nicht berichtet.
Haltepunkteansicht:
Zur Unterscheidung empfindlicher und nicht empfindlicher Keime werden folgende MIC-Werte empfohlen: S ≤ 1 µg/ml und R > 1 µg/ml. Dieser Haltepunkt sollte für die systemische Anwendung von Amigermol verwendet werden. Im Allgemeinen werden keine Haltepunkte für den topischen Einsatz von Antibiotika festgelegt.
Empfindlichkeit:
Sterben Empfindlichkeit von Organismen gegenüber Amigermol basiert auf der In-vitro-Empfindlichkeit und den Plasmakonzentrationen, die nach systemischer Therapie erreicht werden. Lokale Behandlung bewirkt höhere Spitzenkonzentrationen im Vergleich zu Plasma. Es ist jedoch nicht bekannt, wie die Kinetik der Creme nach lokaler Anwendung sterben Wirksamkeit der Creme verändern kann.
Häufig anfällige Arten Staphylococcus aureus und Staphylococcus epidermidis (einschließlich Methycillin-resistente und Beta-Lactamase-produzierende Stämme), Corynebacterium minutissimum, Clostridium spp., Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp., Neiseria spp., Bacteroides fragilis. Natur aus resistente Organismen Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptokokken der viridans, die meisten gram-negative Bazillen, einschließlich Haemophilus influenza, Enterobactericeae, Pseudomonas spp., Escherichia coli und Klebsiella pneumoniae.Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Antibiotika zur topischen Anwendung, ATC-code: D06AX01
Fusidinsäure ist ein starkes antibakterielles Mittel. Fusidinsäure und ihre Salze zeigen Fett - und Wasserlöslichkeit und starke Oberflächenaktivität und zeigen eine ungewöhnliche Fähigkeit, intakte Haut zu durchdringen. Konzentrationen von 0,03-0,12 mg Fusidinsäure pro ml hemmen fast alle Stämme von Staphylococcus aureus. Topische Anwendung von Fusidinsäure ist auch wirksam gegen Streptokokken, Corynebakterien, Neisseria und bestimmte Clostridien.
In-Vitro-Studien zeigen, dass Amigermol in intakte menschliche Haut eindringen kann. Der Grad der Durchdringung hängt von Faktoren wie der Dauer der Exposition gegenüber Amigermol und dem Zustand der Haut ab. Amigermol wird hauptsächlich in der Galle ausgeschieden, wobei wenig im Urin ausgeschieden wird.
In-vitro - - - - studien zeigen, dass Fusidinsäure in intakte menschliche Haut eindringen kann. Der Grad der Durchdringung hängt von Faktoren wie der Dauer der Exposition gegenüber Fusidinsäure und dem Zustand der Haut ab. Fusidinsäure wird hauptsächlich in der Galle ausgeschieden, wobei wenig im Urin ausgeschieden wird.
Es liegen keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten vor, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten des SPC enthaltenen Daten vorliegen.
Es liegen keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten vor, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten des SPC enthaltenen Daten vorliegen.
Nicht anwendbar.
Nicht anwendbar.
Kein.
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