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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 22.03.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Agemfil A
Coagulation Factor Viii
Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei erblichen (Hämophilie A) und erworbenen Gerinnungsfaktor-Defiziten VIII.
Blutungen durch angeborene oder erworbene Mangel an Faktor VIII: Hämophilie A, inhibitorische Form von Hämophilie A, erworbener Mangel an Faktor VIII, mit dem spontanen Auftreten des entsprechenden Inhibitors (Behandlung und Prävention), Willebrand-Krankheit mit Mangel an Faktor VIII verbunden.
In/in, langsam, struino oder Tropf.
Die Therapie sollte unter der Aufsicht eines Arztes beginnen, der Erfahrung mit der Behandlung von Hämophilie hat. Dosis und Dauer der Substitutionstherapie hängen vom Grad des Mangels an Faktor VIII, Lokalisation, Intensität der Blutung und Schwere des klinischen Zustandes des Patienten ab.
Die Menge des injizierten Faktors VIII wird in internationalen Einheiten (ME) ausgedrückt, die dem allgemein anerkannten WHO-Standard entsprechen. Die Aktivität von Faktor VIII im Plasma wird in Prozent ausgedrückt (entspricht dem normalen menschlichen Plasma) oder in IU (entspricht dem Internationalen Standard für Faktor VIII im Plasma). 1 IE Aktivität von Faktor VIII entspricht der Menge von Faktor VIII in 1 ml normalem menschlichen Plasma.
Die Berechnung der Dosis basiert auf der empirisch festgelegten Tatsache, dass bei der Einführung von 1 ME Faktor VIII pro kg Körpergewicht die Aktivität von Faktor VIII im Plasma um 1,5–2% der normalen Aktivität ansteigt.
Die erforderliche Dosis des Medikaments Agemfil A wird durch die folgende Formel berechnet:
dosis, ME = (Körpergewicht, kg × gewünschte Erhöhung von Faktor VIII,%): 2%/IU/kg.
Beispiel: Ein Kind mit einem Körpergewicht von 15 kg.
Erforderliche Dosis, IU = (15 kg × 100%): 2%/IU/kg = 750 ME.
In jedem Fall sollte die Menge der verabreichten Droge und die Häufigkeit der Verabreichung mit der klinischen Wirksamkeit korrelieren.
Leichte (leichte oberflächliche oder frühe) Blutungen kann aufhören, wenn das Medikament in einer Dosis von 10 IU/kg verabreicht wird, was zu einem Anstieg des Faktors VIII um etwa 20 führt% in vivo. Vor dem Auftreten von Anzeichen einer weiteren Blutung ist keine erneute Verabreichung erforderlich.
Bei moderaten Blutungen (zum Beispiel einzelne Hämarthrose, bestimmte Verletzungen) die Höhe der Faktor VIII sollte erhöht werden um 30-50% durch die Verabreichung des Medikaments in einer Dosis von 15-25 IE/kg. Bei Bedarf Wiedereinführung der Fortsetzung der Therapie kann die Dosis von 10-15 IE/kg, das Medikament sollte alle 8-12 h bis zum Stillstand der Blutung.
Um die Hämostase bei Patienten mit schweren (lebensbedrohlichen) Blutungen oder Blutungen in lebenswichtige Organe zu erreichen (zB ZNS, Intubation oder Retroperitonealraum, Vagina des Ileum-Lendenmuskels) das Niveau von Faktor VIII sollte um 80-100% des normalen erhöht werden. Dies kann erreicht werden mit der Einführung Агемфил Und 40-50 IU/kg Erhaltungsdosis beträgt 20-25 IE/kg und verwaltet alle 8-12 h bis zum Stillstand der Blutung.
Für große chirurgische Eingriffe das Niveau von Faktor VIII sollte auf etwa 100% erhöht werden, indem präoperative Medikament Agemfil A in einer Dosis von 50 IU / kg.Das Niveau von Faktor VIII sollte vor und während der gesamten Operationsphase überwacht werden, um die Angemessenheit der Substitutionstherapie zu bestätigen. Um das hämostatische Niveau aufrechtzuerhalten, müssen Sie möglicherweise alle 6-12 Stunden für 10-14 Tage nach der Operation erneut verabreicht werden. Die Intensität der erforderlichen Ersatztherapie von Faktor VIII hängt von der Art der Operation und der anschließenden postoperativen Behandlung ab. Hämostase für kleine chirurgische Eingriffe kann mit einer weniger intensiven Behandlung zur Verfügung gestellt werden
Für langfristige Prävention bei schweren Formen der Hämophilie A es wird empfohlen, das Medikament in einer Dosis von 20-40 ME/kg alle 2-3 Tage einzuführen. In einigen Fällen, vor allem bei jüngeren Patienten, zur Vorbeugung von Hämorrhagie kann eine Verringerung der Intervalle zwischen den Verabreichungen oder eine Erhöhung der Dosen des Arzneimittels erforderlich sein.
Die Lösung des Medikaments wird unmittelbar vor der Verabreichung vorbereitet. Die vorbereitete Lösung behält die chemische und physikalische Stabilität für 3 Stunden bei einer Temperatur von 20-25 °C bei, sollte jedoch sofort nach dem Kochen verwendet werden. Verwenden Sie keine trübe Lösung oder Lösung mit Einschlüssen. Ungenutzte Lösung muss entsprechend entsorgt werden.
Regeln für die Herstellung und Verabreichung der Lösung
Lösungsmittel - und Konzentratflaschen sollten auf Raumtemperatur (nicht höher als 37 °C) erhitzt werden). Nach dem Entfernen der Schutzkappen von den Fläschchen sollten die Gummistopfen beider Fläschchen desinfiziert werden. Als nächstes entfernen Sie die Schutzschicht in Form einer isolierenden Folie aus der Kunststoffpatrone der Nadel für die Übertragung und durchbohren Sie den Stopfen der Flasche mit dem Lösungsmittel. Entfernen Sie den Rest der Kunststoffpatrone, drehen Sie die Flasche mit dem Lösungsmittel und stechen Sie mit einer Nadel, die in einem Winkel angeordnet ist, den Gummistopfen der Flasche mit Konzentrat. Das Lösungsmittel wird in die Konzentratflasche unter der Wirkung des Vakuums gelangen. Die Flasche mit dem Lösungsmittel sollte in einem Winkel zu der Flasche mit Konzentrat gehalten werden. Nach dem Entfernen der Flasche mit dem Lösungsmittel und der Nadel sollte kräftig drehen Sie die Flasche mit dem Konzentrat, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist, ohne zu einer übermäßigen Schaumbildung führen. Nach der vollständigen Auflösung des Pulvers sollte die Lösung durch die mitgelieferte Nadel mit einem Filter in die Spritze gegeben werden. Als nächstes ersetzen Sie die Nadel mit dem Filter auf der Injektionsnadel und geben Sie die Lösung in/in. Wenn der Patient mehr als eine Flasche eingeben muss, kann der Inhalt der beiden Flaschen in einer Spritze durch verschiedene ungenutzte Filternadeln eingegeben werden, bevor die Injektionsnadel angebracht wird
Die Dauer der Verabreichung wird entsprechend der individuellen Reaktion des Patienten bestimmt und beträgt in der Regel 5-10 min.
In / in, Struino oder Tropf (die Rate der Verabreichung nicht mehr als 2 ml / min), lösen 250-500 IE in 5 ml und 1000 IE in 10 ml Wasser zur Injektion unmittelbar vor der Verabreichung. Zur Berechnung der effektiven therapeutischen Dosis bestimmen das Niveau von Faktor VIII im Plasma und verwenden Sie die Formel-Dosis (IU) = Körpergewicht (kg) x die gewünschte Erhöhung von Faktor VIII ( % ) x 0,5. 10-50 IE/kg in Abständen von 2-3 Tagen, inhibitorische Hämophilie Dosierung individuell berechnet wird, basierend auf Gerinnungsanalysen, um Blutungen während der Operation zu verhindern — für 1 h vor der Operation, im Falle eines großen Eingriffs-vor der Operation und alle 8 h des ersten postoperativen Tages
Behandlung und Prävention von Episoden von Blutungen durch erbliche und akute Mangel an Faktor VIII (Hämophilie A, Hämophilie A mit Faktor VIII-Inhibitoren, akuter Mangel an Faktor VIII aufgrund des spontanen Auftretens von Faktor VIII-Inhibitoren), Willebrand-Krankheit. Die Behandlung sollte unter strenger Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Hämophilie-Therapie beginnen. Dosis und Dauer der Substitutionstherapie hängt von der Schwere des Mangels an Faktor VIII, Lokalisation und Blutungsvolumen und der Schwere des klinischen Zustands des Patienten. Die Berechnung der erforderlichen Dosis von Faktor VIII basiert auf empirischen Daten:
1 IE Faktor VIII / kg Körpergewicht erhöht die Aktivität von Faktor VIII im Plasma um 1,5-2%. Die Berechnung der erforderlichen Dosis des Medikaments erfolgt nach der Formel:
erforderliche Dosis (IU Faktor VIII) = Körpergewicht (kg) x erforderliche Zunahme der Aktivität Faktor VIII ( % ) x 0,5.
Die Gesamtdosis und Häufigkeit der Verabreichung des Medikaments sollte immer mit der klinischen Wirksamkeit in jedem Fall korreliert werden. Das Niveau von Faktor VIII, notwendig, um Blutungen bei chirurgischen Eingriffen zu stoppen oder zu verhindern, sowie die Dauer der Aufrechterhaltung der notwendigen Aktivität von Faktor VIII, sind in der Tabelle dargestellt:
Schwere der Blutung/Volumen des chirurgischen Eingriffs | Lokalisierung | Das erforderliche Niveau von Faktor VIII im Plasma, % der Norm | Häufigkeit der Verabreichung/Dauer der Therapie |
Leichte Blutungen | Blutungen in den Gelenken | 30 | Mindestens 1 Tag, bis die Blutung stoppt |
Erhebliche Blutungen | Schwere Hämartorose, Muskelblutungen, Zahnextraktion, leichte Kopfverletzung, mittlere chirurgische Eingriffe, Blutungen aus der Mundhöhle | 40–50 | Wiederholen Sie die Infusionen alle 12-24 Stunden für 3-4 Tage oder bis die Blutung stoppt |
Lebensbedrohliche Blutungen | Schwere chirurgische Eingriffe, Magen-Darm-Blutungen, intraabdominale, intrakranielle oder Pleurablutungen, Frakturen | 60–100 | Für 7 Tage, dann-Erhaltungstherapie für die nächsten 7 Tage (Aktivität von Faktor VIII-30-60%) |
In einigen Fällen können große Mengen des Medikaments erforderlich sein, insbesondere zu Beginn der Therapie. Während der Behandlung wird empfohlen, die Aktivität von Faktor VIII zu bestimmen, um die Dosis des Arzneimittels und die Häufigkeit seiner Verabreichung zu korrigieren. Bei umfangreichen chirurgischen Eingriffen ist eine genaue Überwachung der Substitutionstherapie erforderlich, was die Bestimmung von Faktor VIII im Blutplasma beinhaltet.
In/in, für 3-5 Minuten, unter Pulskontrolle. Die Lösung wird unmittelbar vor der Einführung hergestellt. Sie können die Lösung nicht verwenden, wenn es flockige und mechanische Einschlüsse enthält. Fügen Sie das in einem Wasserbad auf 37°C erhitzte Lösungsmittel langsam an der Wand der Flasche mit Lyophilisat hinzu, drehen Sie die Flasche mit Konzentrat, bis sie vollständig gelöst ist. Wechseln Sie die Filternadel und injizieren Sie das Medikament mit Hilfe von Injektionsgeräten.
Bei der langfristigen Prävention von schwerer Hämophilie A-10-50 IU Faktor VIII / kg Körpergewicht alle 2-3 Tage. In einigen Fällen, insbesondere bei jüngeren Patienten, können größere Dosen oder kleinere Verabreichungsintervalle erforderlich sein. Wenn die erwartete Zunahme der Aktivität des Faktors im Plasma nicht beobachtet wird oder die Blutung nicht durch die entsprechende Dosis gesteuert wird, ist es notwendig, auf das Vorhandensein von Inhibitoren der Aktivität von Faktor VIII zu untersuchen. Wenn es in einer Menge von weniger als 10 BE/ml vorhanden ist, kann die Ernennung einer zusätzlichen Menge von Faktor VIII es neutralisieren. Bei einem Inhibitorenniveau von mehr als 10 BE oder einer hohen Antwort in der Geschichte wird die Ernennung eines aktivierten Prothrombinkomplexkonzentrats empfohlen
Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments.
Überempfindlichkeit.
allergische Reaktion: in einigen Fällen-Angioödem, Hyperämie der Haut, Urtikaria, Juckreiz, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, arterielle Hypotonie, Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Angst, Tachykardie, Gefühl der Kompression in der Brust, stridoroznoe Atmung bis zur Entwicklung von anaphylaktischen Schock, selten — erhöhte Körpertemperatur.
Wenn das Medikament in hohen Dosen bei Patienten mit Blutgruppen A verabreicht wird(II), B(III) oder AB(IV) kann Hämolyse auftreten.
lokale Reaktion: in einigen Fällen-brennendes Gefühl an der Injektionsstelle.
Hämolyse, die Bildung von Antikörpern im Blut, die Faktor VIII, allergische Reaktionen hemmen.
Die Symptome einer Überdosierung des Medikaments Agemfil A sind nicht bekannt.
Der Wirkmechanismus des Medikaments wird durch die Aufnahme von aktiviertem Faktor VIII in den mehrstufigen Gerinnungsprozess verursacht-letztlich fördert das Medikament den Übergang von Prothrombin zu Thrombin und die Bildung eines Fibringerinnsels.
Die Verwendung des Medikaments bietet eine Erhöhung des Inhalts von Faktor VIII im Blutplasma und beseitigt vorübergehend den Mangel an Gerinnung bei Patienten mit Hämophilie A.
Agemfil A enthält auch den Willebrand-Faktor des natürlichen Ursprungs.
Nach der Verabreichung des Medikaments Agemfil A erhöht die Aktivität von Faktor VIII im Plasma von 80 bis 120% der erwarteten. In pharmakokinetischen Studien Wiederherstellung von Faktor VIII in vivo durch 10 Minuten nach der Verabreichung des Medikaments Agemfil A betrug der Durchschnitt 1,9% / kg.
Die Aktivität von Faktor VIII im Blutplasma wird durch die zweiphasige Exponentialkurve reduziert. In der Anfangsphase erfolgt seine Verteilung zwischen intravaskulärem Bett und extravaskulären Gewebeflüssigkeiten mit T1/2 aus dem Plasma 3-6 h, etwa 2/3 bis 3/4 des eingegebenen/in Faktor VIII bleibt im Gefäßbett.
Die nachfolgende, langsame Phase spiegelt möglicherweise den Zerfall von Faktor VIII wider. In dieser Phase T1/2 es ist von 8 bis 20 h, im Durchschnitt-16,12 h. Es spiegelt die wahre biologische T1/2 faktor VIII.
- Blutstillende Mittel [Gerinnungsmittel (einschließlich Gerinnungsfaktoren), Hämostatika]
Arzneimittelwechselwirkung des Medikaments Agemfil A wird nicht beschrieben.