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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 07.04.2022
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Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Behandlung und Vorbeugung von Blutungen während des Erbschutzes (Hämophilie A) und erworbene Blutgerinnungsdefizite VIII .
Blutungen durch angeborenen oder erworbenen Mangel an Faktor VIII: Hämophilie A, die Inhibitorform der Hämophilie A, der erworbene Mangel an Faktor VIII im Zusammenhang mit dem spontanen Auftreten des entsprechenden Inhibitors (Behandlung und Vorbeugung), Villebrand-Krankheit mit unzureichendem Faktor VIII .
B / v, langsam, fadenförmig oder tropfen.
Die Therapie sollte unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Hämophiliebehandlung beginnen. Die Dosen und die Dauer der Substitutionstherapie hängen vom Grad des Mangels an Faktor VIII, der Lokalisierung, der Blutungsintensität und der Schwere des klinischen Zustands des Patienten ab.
Die Anzahl der Eingabefaktoren VIII wird in internationalen Einheiten (ME) ausgedrückt, die dem allgemein anerkannten WHO-Standard entsprechen. Die Aktivität von Faktor VIII im Plasma wird als Prozentsatz (entspricht normalem menschlichem Plasma) oder in ME (entspricht der Internationalen Norm für Faktor VIII im Plasma) ausgedrückt. 1 ME-Aktivitätsfaktor VIII ist gleich der Anzahl von Faktor VIII in 1 ml normalem menschlichem Plasma.
Die Berechnung der Dosis basiert auf einer empirisch festgestellten Tatsache, dass mit der Einführung von 1 ME-Faktor VIII pro kg Körpergewicht die Aktivität von Faktor VIII im Plasma um 1,5–2% der normalen Aktivität zunimmt.
Die erforderliche Dosis von Cryoprecypitate wird nach folgender Formel berechnet:
Dosis ME = (Körpergewicht, kg × gewünschte Erhöhung von Faktor VIII,%): 2% / ME / kg.
Beispiel: ein Kind mit einem Gewicht von 15 kg.
Erforderliche Dosis, ME = (15 kg × 100%): 2% / ME / kg = 750 ME .
In jedem Fall sollten die Menge des verabreichten Arzneimittels und die Häufigkeit der Verabreichung mit der klinischen Wirksamkeit übereinstimmen.
Leichte (nicht starke Oberfläche oder frühe) Blutungen kann aufhören, wenn das Medikament in einer Dosis von 10 ME / kg verabreicht wird, was zu einer Erhöhung des Faktor VIII-Spiegels um etwa 20% führt in vivo Vor dem Auftreten von Anzeichen weiterer Blutungen ist eine Wiedereinführung nicht erforderlich.
Bei mäßiger Blutung (z. Einzelblutungen, bestimmte Verletzungen) Faktor Stufe VIII sollte durch Injektion des Arzneimittels in eine Dosis von 15–25 ME / kg um 30–50% erhöht werden. Wenn die Therapie fortgesetzt werden muss, kann die Wiedereinführung in einer Dosis von 10–15 ME / kg durchgeführt werden. Das Medikament sollte alle 8–12 Stunden verabreicht werden, bis die Blutung vollständig aufhört.
Um eine Hämostase bei Patienten mit schweren (bedrohlichen Leben) Blutungen oder Blutungen in lebenswichtige Organe zu erreichen (z. B. ZNS, Gerinnungs- oder Blutergussraum, Vagina des Iliakal-Lendenmuskels) Faktor Stufe VIII muss um 80–100% des Normalwerts erhöht werden. Dies kann mit der Einführung von Cryoprecipitate mit einer Geschwindigkeit von 40–50 ME / kg erreicht werden. Die Stützdosis beträgt 20–25 ME / kg und wird alle 8–12 Stunden verabreicht, bis die Blutung vollständig aufhört.
Für größere chirurgische Eingriffe Faktor VIII sollte durch Einführung eines präoperativen Arzneimittels Cryoprecipitate in einer Dosis von 50 ME / kg auf etwa 100% angehoben werden. Das Niveau von Faktor VIII sollte vor und während der gesamten Betriebszeit überwacht werden, um die Angemessenheit der Substitutionstherapie zu bestätigen. Um das hämostatische Niveau aufrechtzuerhalten, können innerhalb von 10 bis 14 Tagen nach der Operation alle 6 bis 12 Stunden Wiedereintritte erforderlich sein. Die Intensität der notwendigen Substitutionstherapie von Faktor VIII hängt von der Art des chirurgischen Eingriffs und dem anschließenden postoperativen Regime ab. Die Hämostase für kleinere chirurgische Eingriffe kann durch ein weniger intensives Behandlungsschema bereitgestellt werden.
Zur Langzeitprävention mit schweren Formen der Hämophilie A Es wird empfohlen, das Medikament alle 2–3 Tage in einer Dosis von 20–40 ME / kg zu verabreichen. In einigen Fällen, insbesondere bei jungen Patienten, kann die Vorbeugung von Blutungen eine Abnahme der Intervalle zwischen Einführungen oder eine Erhöhung der Dosen des Arzneimittels erfordern.
Die Lösung des Arzneimittels wird unmittelbar vor der Verabreichung hergestellt. Die hergestellte Lösung behält 3 Stunden lang chemische und physikalische Stabilität bei einer Temperatur von 20–25 ° C bei, sollte jedoch unmittelbar nach der Herstellung angewendet werden. Sie können keine trübe Lösung oder Lösung mit Einschlüssen verwenden. Nicht verwendete Lösung unterliegt einer angemessenen Entsorgung.
Regeln für die Vorbereitung und Einführung der Lösung
Flakone mit Lösungsmittel und Konzentrat sollten auf Raumtemperatur (nicht höher als 37 ° C) erhitzt werden. Nach dem Entfernen der Schutzabdeckungen von den Flaschen sollten die Gummistopfen beider Flaschen desinfiziert werden. Entfernen Sie als Nächstes die Schutzbeschichtung in Form eines Isolierfilms zur Übertragung von der Kunststoffpatrone der Nadel und durchstechen Sie den Flaschenkorken mit Lösungsmittel. Entfernen Sie den Rest der Plastikpatrone, drehen Sie die Lösungsmittelflasche um und durchstechen Sie die Faser mit Hilfe einer Nadel auf Winkelbasis mit einem Gummistopfen der Konzentratflasche. Das Lösungsmittel gelangt unter Einwirkung des Vakuums mit Konzentrat in die Flasche. Die Lösungsmittelflasche sollte in einem Winkel zur Konzentratflasche aufbewahrt werden. Nach dem Entfernen der Flasche mit Lösungsmittel und Nadel sollte die Flasche mit Konzentrat energetisch gedreht werden, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat, ohne übermäßige Schaumbildung zu verursachen. Nach vollständiger Auflösung des Pulvers sollte die Lösung über die angebrachte Filternadel in die Spritze getippt werden. Ersetzen Sie als Nächstes die Nadel durch den Filter durch die Injektionsnadel und führen Sie die Lösung in / in ein. Wenn der Patient mehr als eine Flasche eingeben muss, kann der Inhalt der beiden Flaschen vor dem Anbringen der Injektionsnadel in eine Spritze durch verschiedene nicht verwendete Nadeln mit einem Filter getippt werden.
Die Dauer der Einführung wird gemäß der individuellen Reaktion des Patienten bestimmt und beträgt normalerweise 5-10 Minuten.
B / c, Tintenstrahl oder Tropfen (Einstiegsgeschwindigkeit nicht mehr als 2 ml / min), 250-500 ME in 5 ml und 1000 ME in 10 ml Wasser zur Injektion unmittelbar vor der Verabreichung lösen. Um eine wirksame therapeutische Dosis zu berechnen, wird der Grad des Faktors VIII im Plasma bestimmt und die Formel verwendet - Dosis (ME) = Körpergewicht (kg) x gewünschter Anstieg des Faktors VIII (%) x 0,5. In Abständen von 8–12 Stunden eingeführt; mit schwerer Hämophilie A - 10–50 ME / kg in Abständen von 2–3 Tagen, mit Inhibitor Hämophilie, Die Dosierung wird individuell berechnet, basierend auf Gerinnungstests; zur Vorbeugung von Blutungen während chirurgischer Eingriffe - 1 Stunde vor der Operation, im Falle einer größeren Intervention - vor der Operation und.
Behandlung und Vorbeugung von Blutungen, die durch erbliche und akute Defizite von Faktor VIII (Hämophilie A, Hämophilie A mit Faktor VIII-Inhibitoren, akuter Mangel an Faktor VIII aufgrund des spontanen Auftretens von Faktor VIII-Inhibitoren), Willebrand-Krankheit, verursacht werden. Die Behandlung sollte unter der strengen Kontrolle eines Arztes mit Hämophilie-Therapie beginnen. Die Dosis und Dauer der Substitutionstherapie hängt von der Schwere des Mangels an Faktor VIII, der Lokalisierung und dem Blutungsvolumen sowie der Schwere des klinischen Zustands des Patienten ab. Die Berechnung der erforderlichen Dosis von Faktor VIII basiert auf empirischen Daten :
1 ME-Faktor VIII / kg Körpergewicht erhöht die Aktivität von Faktor VIII im Plasma um 1,5–2%. Die Berechnung der erforderlichen Dosis des Arzneimittels erfolgt nach der Formel :
erforderliche Dosis (ME-Faktor VIII) = Körpergewicht (kg) x erforderliche Steigerung der Aktivität von Faktor VIII (%) x 0,5.
Die Gesamtdosis und die Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels sollten jeweils immer mit der klinischen Effizienz korrelieren. Der Grad an Faktor VIII, der zum Stoppen oder Verhindern von Blutungen während chirurgischer Eingriffe erforderlich ist, sowie die Dauer der Aufrechterhaltung der erforderlichen Aktivität von Faktor VIII werden in der Tabelle berücksichtigt:
Blutungsschwäche / Volumen des chirurgischen Eingriffs | Lokalisierung | Der erforderliche Faktor VIII-Spiegel im Plasma,% der Norm | Die Vielzahl der Verabreichung / Dauer der Therapie |
Kleinere Blutungen | Blutung in den Gelenken | 30 | Mindestens 1 Tag, bis die Blutung aufhört |
Signifikante Blutungen | Ausdrückte Blutungen, Muskelblutungen, Zahnextraktion, leichte Kopfverletzung, mittlere chirurgische Eingriffe, Blutungen aus der Mundhöhle | 40-50 | Wiederholen Sie die Infusion alle 12–24 Stunden für 3–4 Tage oder bis die Blutung aufhört |
Lebensbedrohliche Blutungen | Schwere chirurgische Eingriffe, gastrointestinale Blutungen, intraabdominale, intrakranielle oder pleurale Blutungen, Frakturen | 60-100 | Innerhalb von 7 Tagen - unterstützende Therapie in den nächsten 7 Tagen (Aktivität von Faktor VIII - 30–60%) |
In einigen Fällen können große Mengen des Arzneimittels benötigt werden, insbesondere zu Beginn der Therapie. Während der Behandlung wird empfohlen, die Aktivität von Faktor VIII für die Korrektur der Dosis des Arzneimittels und die Häufigkeit seiner Verabreichung zu bestimmen. Bei umfangreichen chirurgischen Eingriffen ist eine genaue Überwachung der Substitutionstherapie erforderlich, was die Bestimmung von Faktor VIII im Blutplasma impliziert.
BEI3-5 Minuten unter der Kontrolle des Pulses. Die Lösung wird unmittelbar vor der Einführung hergestellt. Sie können die Lösung nicht verwenden, wenn Flocken und mechanische Einschlüsse darin vorhanden sind. Fügen Sie ein auf einem Wasserbad erhitztes Lösungsmittel zu 37 ° C hinzu, drehen Sie die Flasche langsam mit Liofilysat und drehen Sie die Flasche mit Konzentrat, bis sie vollständig aufgelöst ist. Wechseln Sie die Filternadel und injizieren Sie das Medikament mit Injektionsgeräten.
Mit langfristiger Prävention schwerer Hämophilie A - 10–50 ME Faktor VIII / kg Körpergewicht alle 2–3 Tage. In einigen Fällen, insbesondere bei jungen Patienten, können große Dosen oder niedrigere Einführungsintervalle erforderlich sein. Wenn der erwartete Anstieg der Faktoraktivität im Plasma nicht beobachtet wird oder die Blutung nicht durch die entsprechende Dosis kontrolliert wird, sollte eine Studie über das Vorhandensein von Faktor VIII-Inhibitoren durchgeführt werden. Wenn es in einer Menge von weniger als 10 BE / ml vorhanden ist, kann der Zweck einer zusätzlichen Menge an Faktor VIII es neutralisieren. Bei einem Inhibitorspiegel von mehr als 10 BE oder einer hohen Reaktion in der Geschichte wird die Ernennung eines aktivierten Konzentrats des Protrombinkomplexes empfohlen.
Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Überempfindlichkeit.
Allergische Reaktionen : in einigen Fällen - angioneurotische Schwellung, Hauthyperämie, Urtikaria, Schale, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, arterielle Hypotonie, Schläfrigkeit, Erbrechen, Angstzustände, Tachykardie, Gefühl der Brustkompression, stydoröses Atmen bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks; selten - steigende Körpertemperatur.
Wenn das Medikament in hohen Dosen verabreicht wird, kann bei Patienten mit Blutgruppen A (II), B (III) oder AB (IV) eine Hämolyse auftreten.
Lokale Reaktionen : in einigen Fällen - ein brennendes Gefühl an der Injektionsstelle.
Hämolyse, Blutbildung von Antikörpern, die Faktor VIII hemmen, allergische Reaktionen.
Symptome einer Überdosierung des Arzneimittels Cryoprecipitate sind nicht bekannt.
Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels beruht auf der Einbeziehung des aktivierten Faktors VIII in den mehrstufigen Prozess der Blutgerinnung - letztendlich trägt das Arzneimittel zum Übergang von Prothrombin zu Thrombin und zur Bildung von Fibringerinnseln bei.
Die Verwendung des Arzneimittels erhöht den Gehalt an Faktor VIII im Blutplasma und beseitigt vorübergehend den Gerinnungsdefekt bei Patienten mit Hämophilie A
Cryoprecipitate enthält auch den Willebrand-Faktor natürlichen Ursprungs.
Nach der Einführung des Arzneimittels Cryopritacitate beträgt die Zunahme der Aktivität von Faktor VIII im Plasma 80 bis 120% der erwarteten. In der pharmakokinetischen Forschung die Wiederherstellung von Faktor VIII in vivo 10 Minuten nach Einführung des Arzneimittels Cryoprecipitate durchschnittlich 1,9% / kg.
Die Aktivität von Faktor VIII im Blutplasma nimmt um eine zweiphasige Exponentialkurve ab. In der Anfangsphase tritt seine Verteilung zwischen dem intravaskulären Rollen und den außervaskulären Gewebeflüssigkeiten mit T auf1/2 aus Plasma 3-6 h; von etwa 2/3 bis 3/4 des eingeführten Faktors VIII verbleibt im Gefäßbett.
Die nachfolgende langsame Phase kann den Zusammenbruch von Faktor VIII widerspiegeln. In dieser Phase T1/2 ist von 8 bis 20 Stunden, durchschnittlich - 16,12 Stunden. Dies spiegelt das wahre biologische T wider1/2 Faktor VIII .
- Hämostatisches Werkzeug [Kokulanzien (einschließlich.h. Blutgerinnungsfaktoren), hämostatisch]
Die medikamentöse medikamentöse medikamentöse Behandlung wird nicht beschrieben.