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arterielle Hypertension.

essentielle Hypertonie,

reduzierte Sterblichkeit und Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei erwachsenen Patienten:

- mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen der atherotrombotischen Genese (koronare Herzkrankheit, Schlaganfall oder Niederlage der peripheren Arterien in der Geschichte),

- mit Diabetes mellitus Typ 2 mit Läsionen der Zielorgane.

arterielle Hypertension,

verringerung der Herz-Kreislauf-Inzidenz und Mortalität bei Patienten ab 55 Jahren mit einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich der Anwesenheit in der Geschichte solcher Manifestationen der Atherothrombose, wie koronare Herzkrankheit, Schlaganfall oder Arteriosklerose der peripheren Arterien oder die Anwesenheit in der Geschichte von Diabetes mellitus Typ 2 mit dokumentierten Läsionen der Zielorgane.

Hinein, unabhängig von der Mahlzeit. Erwachsene-40 mg 1 einmal täglich. Bei einigen Patienten kann eine therapeutische Wirkung erzielt werden, wenn eine Dosis von 20 mg/Tag verwendet wird. In Ermangelung einer Senkung des Blutdrucks auf das gewünschte Niveau kann die Dosis einmal täglich auf 80 mg erhöht werden. Die maximale Wirksamkeit der blutdrucksenkenden Wirkung des Medikaments wird in der Regel 4-8 Wochen nach Beginn der Behandlung beobachtet.

Patienten mit schwerer arterieller Hypertonie-bis zu 160 mg/Tag oder in Kombination mit Hydrochlorothiazid 12,5–25 mg / Tag.

Hinein, unabhängig von der Mahlzeit. Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 40 mg einmal täglich. Bei einigen Patienten kann eine blutdrucksenkende Wirkung erreicht werden, wenn das Medikament in einer Dosis von 20 mg/Tag verabreicht wird. In Ermangelung einer Senkung des Blutdrucks auf das gewünschte Niveau nach 2 Wochen kann die Dosis einmal täglich auf 80 mg erhöht werden. Die Verwendung von Pritor ist in Kombination mit Thiazid-Diuretika möglich, zum Beispiel mit Hydrochlorothiazid (eine solche Kombination sorgt für eine zusätzliche Verringerung des Blutdrucks). Wenn Sie die Möglichkeit einer Erhöhung der Dosis von Telmisartan berücksichtigen, dass die maximale blutdrucksenkende Wirkung in der Regel durch erreicht wird 4-8 Wochen nach Beginn der Behandlung

Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz sind keine Dosierungsänderungen erforderlich. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte die tägliche Dosis von Pritor 40 mg/Tag nicht überschreiten. Bei älteren Patienten wird das Medikament in einer normalen Dosis verschrieben.

Es gibt derzeit keine Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Pritor bei Kindern.

Hinein, einmal am Tag, mit Flüssigkeit gepresst, unabhängig von der Mahlzeit.

arterielle Hypertension. Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments Actelsar^® ist 1 Tabelle. (40 mg) 1 einmal täglich. Einige Patienten können eine wirksame Einnahme von 20 mg / Tag haben. Eine Dosis von 20 mg kann erhalten werden, indem eine 40 mg-Tablette auf Risiko halbiert wird. In Fällen, in denen die therapeutische Wirkung nicht erreicht wird, die empfohlene Dosis von Actelsar^® kann einmal täglich auf maximal 80 mg erhöht werden. Als Alternative zum Medikament Actelsar^® es kann in Kombination mit Thiaziddiuretika eingenommen werden, zum Beispiel Hydrochlorothiazid, das bei gleichzeitiger Anwendung eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung hatte.

Bei der Lösung der Frage der Erhöhung der Dosis sollte berücksichtigt werden, dass die maximale antihypertensive Wirkung in der Regel innerhalb von 4-8 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht wird.

Verringerung der Sterblichkeit und Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die empfohlene Dosis des Medikaments Actelsar^® - 80 mg einmal täglich. In der Anfangsphase der Behandlung wird empfohlen, den Blutdruck zu überwachen, eine Korrektur der blutdrucksenkenden Therapie kann erforderlich sein.

Spezielle Patientenpopulationen

Nierenfunktionsstörung. Erfahrung mit Telmisartan bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder Patienten, Hämodialyse, ist begrenzt. Diesen Patienten wird eine niedrigere Anfangsdosis empfohlen-20 mg / Tag (siehe. Für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Gleichzeitige Anwendung des Medikaments Actelsar^® mit Aliskiren ist bei Patienten mit Niereninsuffizienz kontraindiziert (GFR weniger als 60 ml / min / 1,73 m²) (siehe «Kontraindikationen»).

Gleichzeitige Anwendung des Medikaments Actelsar^® mit ACE-Hemmern ist bei Patienten mit diabetischer Nephropathie kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).

Verletzung der Leber. Medikament Actelsar^® kontraindiziert bei Patienten mit schwerem Leberversagen (Klasse C nach Child-Pugh-Klassifikation) (siehe «Kontraindikationen»). Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz (Klasse A und B nach der Klassifizierung Child-Pugh bzw.) wird das Medikament mit Vorsicht verabreicht, die Dosis sollte 40 mg 1 mal täglich nicht überschreiten (siehe. "Mit Vorsicht»).

Alter. Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder und Jugendliche. Anwendung des Medikaments Actelsar^® bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist es aufgrund fehlender Sicherheits-und Wirksamkeitsdaten kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).

Hinein, unabhängig von der Mahlzeit, mit Wasser abwaschen.

arterielle Hypertension. Die empfohlene Anfangsdosis des Medikaments Actelsar^® - 40 mg / Tag (1 Tabelle.). Bei einigen Patienten kann eine Dosis von 20 mg/Tag wirksam sein (1/2 Tabelle. 40 mg). In Fällen, in denen die therapeutische Wirkung nicht erreicht wird, die maximale empfohlene Dosis des Medikaments Actelsar^® kann auf 80 mg/Tag erhöht werden (1 Tabelle. 80 mg oder 2 Tabelle. 40 mg). Bei der Lösung der Frage der Erhöhung der Dosis sollte berücksichtigt werden, dass die maximale antihypertensive Wirkung in der Regel innerhalb von 4-8 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht wird.

Verminderte kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität. Die empfohlene Dosis des Medikaments Actelsar^® - 80 mg / Tag (1 Tabelle.). In der Anfangsphase der Behandlung kann eine zusätzliche AD-Korrektur erforderlich sein.

Spezielle Patientengruppen

Nierenfunktionsstörung. Es gibt begrenzte Erfahrung mit Telmisartan bei Patienten mit schwerer eingeschränkter Nierenfunktion oder Hämodialyse. Solche Patienten benötigen eine niedrige Anfangsdosis von 20 mg. Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Leberfunktionsstörungen. Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen die tägliche Dosis des Medikaments Actelsar^® anwendung bei schweren Verletzungen der Leber ist kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).

Alter. Das Dosierungsschema erfordert keine Änderungen.

Überempfindlichkeit, Durchgängigkeit der Gallenwege, schwere Leber-oder Nierenfunktionsstörungen, erbliche Fruktoseintoleranz, Schwangerschaft, Stillen, Kinder-und Jugendalter.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Hilfsstoffe des Arzneimittels,

schwangerschaft und Stillzeit,

obstruktive Erkrankungen der Gallenwege,

schwere Leberfunktionsstörungen (Klasse C nach Child-Pugh-Klassifikation),

gemeinsame Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR weniger als 60 ml / min / 1,73 m²(siehe «Interaktion " und " Besondere Hinweise»),

erbliche Fructose-Intoleranz (aufgrund der Anwesenheit von Sorbitol in der Tablette),

gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern bei Patienten mit diabetischer Nephropathie (siehe "Interaktion" und " Besondere Hinweise»),

alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht installiert).

Mit Vorsicht: bilaterale Stenose der Nierenarterien oder Stenose der Arterie einzige funktionierende Niere, Niere, Lunge und moderate Leber, Abnahme der BCC auf dem hintergrund der bisherigen Diuretikum, Beschränkung des Konsums des Kochsalzes, Durchfall oder Erbrechen, Hyponatriämie, hyperkaliämie, Zustand nach Nierentransplantation (Erfahrung fehlt), schwere chronische Herzinsuffizienz, Stenose der Aorten-und Mitralklappe, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, primärer Hyperaldosteronismus (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt), Anwendung bei Patienten der schwarzen Rasse.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels,

obstruktive Erkrankungen der Gallenwege,

schwere Leberfunktionsstörungen (Klasse C nach Child-Pyo-Klassifikation),

gleichzeitige Anwendung mit Aliskirenom und Drogen, enthält Aliskiren, bei Patienten mit Diabetes mellitus und / oder moderate oder schwere Verletzungen der Niere (GFR weniger als 60 ml / min / 1,73 m²),

gleichzeitige Anwendung mit ACE-Hemmern bei Patienten mit diabetischer Nephropathie,

Schwangerschaft,

stillzeit,

alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht installiert).

Mit Vorsicht: «Besondere Hinweise»), Verringerung der BCC durch vorherige diuretische Therapie, Einschränkung der Aufnahme von Salz, Durchfall oder Erbrechen, Hyponatriämie, Hyperkaliämie, Zustand nach Nierentransplantation (keine Erfahrung), chronische Herzinsuffizienz, Stenose der Aortenklappe und Mitralklappe, idiopathische hypertrophe.subaortale Stenose (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie), primärer Hyperaldosteronismus.

Vom Nervensystem: kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Angst, Depression, Krämpfe.

Seitens der Atemwege: infektionen der oberen Atemwege (einschließlich Pharyngitis, Sinusitis, Bronchitis), Husten.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: deutliche Senkung des Blutdrucks, Ätiologie, Tachykardie, Schmerzen in der Brust.

Seitens des Verdauungssystems: übelkeit, Dyspepsie, Durchfall, Bauchschmerzen, erhöhte Aktivität der «Leber» Transaminasen.

Vom Muskel-Skelett-System: Myalgie, Arthralgie, Rückenschmerzen, Symptome wie Tendinitis.

Aus dem Harnsystem: periphere Ödeme, Infektionen des Harnsystems, Hyperkreatininämie.

allergische Reaktion: hautausschlag, etc.

Labor-Indikatoren: selten-Hyperkaliämie, Anämie oder Hyperurikämie.

Ander: grippeähnliches Syndrom, selten-Erythem, Juckreiz, Synkope, Dyspnoe, Eosinophilie, Thrombozytopenie, angioneurotisches Ödem, Urtikaria.

Nach Angaben der WHO sind unerwünschte Effekte nach der Häufigkeit ihrer Entwicklung wie folgt klassifiziert: sehr oft (≥1/10), oft (≥1/100 bis <1/10), selten (≥1/1000 bis <1/100), selten (≥1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000), Frequenz unbekannt — es wurde berichtet, dass die Häufigkeit des Auftretens nicht möglich war.

Innerhalb jeder Gruppe werden nach der Häufigkeit des Auftretens unerwünschte Reaktionen in absteigender Reihenfolge des Schweregrades dargestellt.

Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: selten-Infektionen der Harnwege, einschließlich Blasenentzündung, Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Pharyngitis und Sinusitis, selten — Sepsis, einschließlich.mit tödlichem Ausgang.

Aus dem Blut und dem Lymphsystem: selten-Anämie, selten-Eosinophilie, Thrombozytopenie.

Seitens des Immunsystems: selten — anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeit.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten-Hyperkaliämie, selten-Hypoglykämie (bei Patienten mit Diabetes mellitus).

Von der Psyche: selten-Schlaflosigkeit, Depression, selten — Angst.

Vom Nervensystem: selten-Ohnmacht, selten-Schläfrigkeit.

Seitens des Sehorgans selten: sehstörungen.

Von der Behörde hören und labyrinth Störungen: selten-Vertigo.

Von der Seite des Herzens: selten-Bradykardie, selten-Tachykardie.

Von der Seite der Gefäße: selten-ausgeprägte Abnahme des Blutdrucks, orthostatische Hypotonie.

Seitens der Atemwege, Brustorgane und Mediastinum: selten-Kurzatmigkeit, Husten, sehr selten — interstitielle Lungenerkrankung.

Aus dem Verdauungstrakt: selten-Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, Erbrechen, selten — trockener Mund, Beschwerden im Magen, Verletzung der Geschmackserlebnisse.

Von der Leber und Gallenwege: selten-Verletzung der Leber/Leberschäden.

Von der Haut und subkutanen Geweben: selten-Juckreiz der Haut, Hyperhidrose, Ausschlag, selten — Angioödem (auch tödlich), Ekzem, Erythem, Urtikaria, Drogenausschlag, toxischer Hautausschlag.

Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: selten-Rückenschmerzen (Ischialgie), Muskelkrämpfe, Myalgie, selten — Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Schmerzen in den Sehnen (tendenitopodobnyy Syndrom).

Auf Seiten der Nieren und Harnwege: selten-eingeschränkte Nierenfunktion, einschließlich akutem Nierenversagen.

Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: selten-Schmerzen in der Brust, Müdigkeit (Schwäche), selten — grippeähnliches Syndrom.

Auswirkungen auf Labor-und Instrumentaluntersuchungen: selten-erhöhte Konzentration von Kreatinin im Blutplasma, selten-Verringerung der Hb, Erhöhung der Harnsäure im Blutplasma, erhöhte Aktivität von Leberenzymen und CFK.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen von Telmisartan bei Patienten mit Bluthochdruck in kontrollierten Studien ist in der Regel vergleichbar mit einem Placebo (41,4 vs. 43,9%). Die beobachteten Fälle von Nebenwirkungen korrelierten nicht mit dem Geschlecht, dem Alter oder der Rasse der Patienten. Das Sicherheitsprofil des Medikaments bei Patienten, Behandlung mit Telmisartan zur Vorbeugung kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität, entspricht den Daten, die bei Patienten mit arterieller Hypertonie.

Die Häufigkeit von unerwünschten Effekten wird wie folgt dargestellt: sehr oft (≥1/10 Termine), oft (1/10–1/100 Termine), selten (1/100–1/1000 Termine), selten (1/1000–1/10000 Termine), sehr selten (<1/10000 Termine).

Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: selten-Infektionen der oberen Atemwege (einschließlich Pharyngitis und Sinusitis), Infektionen der Harnwege (einschließlich Zystitis), seltene — Sepsis, einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang (der Mechanismus des Auftretens ist unbekannt).

Aus dem Blut und dem Lymphsystem: selten-Anämie, selten-Eosinophilie, Thrombozytopenie.

Seitens des Immunsystems: selten — anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeit.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten-Hyperkaliämie, selten-Hypoglykämie (bei Patienten mit Diabetes mellitus).

Psychische Störungen: selten-Depression, Schlaflosigkeit, selten — Angst.

Vom Nervensystem: selten-Ohnmacht, selten-Schläfrigkeit.

Von der Behörde des Sehens: selten-Sehstörungen.

Von der Behörde hören und labyrinth Störungen: selten-Vertigo.

Von der Seite des Herzens: selten-Bradykardie, selten-Tachykardie.

Von der Seite der Gefäße: selten-orthostatische Hypotonie, Blutdrucksenkung (die Wirkung wurde bei Patienten mit kontrolliertem Blutdruck beobachtet, die Telmisartan verwendet haben, um Herz-Kreislauf-Morbidität und Mortalität vor dem Hintergrund der Standardtherapie zu reduzieren).

Seitens der Atemwege, Brustorgane und Mediastinum: selten-Kurzatmigkeit, Husten, sehr selten-interstitielle Lungenerkrankung (postmarketingovye Daten, kausale Beziehung ist nicht installiert).

Aus dem Verdauungstrakt: selten-Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Blähungen, Erbrechen, selten — Beschwerden im Magen, trockener Mund, Dysgevsie.

Von der Leber und Gallenwege: selten-eingeschränkte Leberfunktion/Lebererkrankung (in den meisten Fällen wurden bei Patienten in Japan nachgewiesen).

Von der Haut und subkutanen Geweben: selten-Hyperhidrose, Juckreiz der Haut, Hautausschlag, selten — Angioödem (tödlich), Ekzem, Erythem, Urtikaria, medizinische und toxische Hautausschlag.

Muskel-Skelett-System und Bindegewebe: selten-Myalgie, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, selten — Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Schmerzen in den Sehnen (Symptome, ähnlich der Manifestation der Tendinitis).

Auf Seiten der Nieren und Harnwege: selten-eingeschränkte Nierenfunktion, einschließlich akutem Nierenversagen.

Gemeinsame Störungen und Störungen zusammen Verabreichung: selten-Schmerzen in der Brust, allgemeine Schwäche, selten — grippeähnliches Syndrom.

Labor-und Instrumentendaten: selten-erhöhte Kreatinin im Blut, selten-erhöhte Konzentration von Harnsäure, erhöhte Leberenzyme, erhöhte Aktivität von CFK, Abnahme der Hb-Spiegel im Blutserum.

Symptome: deutliche Senkung des Blutdrucks.

Die Behandlung: symptomatische Therapie, Hämodialyse ist unwirksam.

Symptome: die ausgeprägtesten Manifestationen einer Überdosierung waren eine deutliche Abnahme des Blutdrucks und Tachykardie, berichteten auch über Bradykardie, Schwindel, erhöhte Konzentration von Serumkreatinin und akutes Nierenversagen.

Die Behandlung: Telmisartan wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden. Sie sollten den Zustand der Patienten sorgfältig überwachen und eine symptomatische sowie unterstützende Behandlung durchführen. Der Ansatz zur Behandlung hängt von der Zeit ab, die nach der Einnahme des Medikaments vergangen ist, und der Schwere der Symptome. Empfohlene Maßnahmen umfassen die Provozierung von Erbrechen und / oder Magenspülung, die Verwendung von Aktivkohle ist ratsam. Der Gehalt an Elektrolyten und Kreatinin im Blutplasma sollte regelmäßig überwacht werden. Wenn ein ausgeprägter Blutdruckabfall auftritt, sollte der Patient eine horizontale Position mit erhöhten Beinen einnehmen, während es notwendig ist, BCC und Elektrolyte schnell zu füllen

Fälle von Überdosierung wurden nicht identifiziert.

Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Tachykardie, Bradykardie.

Die Behandlung: symptomatische Therapie, Hämodialyse ist unwirksam.