Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
![](/style/images/attention_blue.png)
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
![](/style/images/attention_blue.png)
![](/style/images/attention_blue.png)
![](/style/images/attention_blue.png)
alt solunum yolu enfeksiyonları (pnömoni, bronşit dahil);
idrar yolu enfeksiyonları karmaşık (dahil. piyelonefrit) ve komplike olmayan;
cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
karın içi enfeksiyonlar (peritonit ve safraya neden olan enfeksiyonlar dahil);
jinekolojik enfeksiyonlar;
septisemi;
ateşli nötropeni;
çocuklarda bakteriyel menenjit;
karın cerrahisinde enfeksiyon önleme.
alt solunum yolu enfeksiyonları (pnömoni, bronşit dahil);
idrar yolu enfeksiyonları karmaşık (dahil. piyelonefrit) ve komplike olmayan;
cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
karın içi enfeksiyonlar (peritonit ve safraya neden olan enfeksiyonlar dahil);
jinekolojik enfeksiyonlar;
septisemi;
ateşli nötropeni;
çocuklarda bakteriyel menenjit;
karın cerrahisinde enfeksiyon önleme.
![](/style/images/attention_blue.png)
Dozlar ve uygulama yolu, patojenlerin mikroorganizmalarının duyarlılığına, enfeksiyonun şiddetine ve ayrıca hastadaki böbreklerin fonksiyonunun durumuna bağlıdır. Şiddetli veya hayatı tehdit eden enfeksiyonları olan hastalar için B / giriş yolu tercih edilir.
Tablo 4
Yetişkinler ve normal böbrek fonksiyonu olan vücut ağırlığı 40 kg'dan fazla olan çocuklar için dozajlar
Enfeksiyon türü | Doz ve uygulama yolu | Giriş sıklığı |
İdrar yolu enfeksiyonları, hafif ila orta şiddette | 500 mg - 1g / m veya / m cinsinden | her 12 saatte bir |
Diğer enfeksiyonlar, hafif ila orta şiddette | 1 g inç / inç veya inç / m | her 12 saatte bir |
Şiddetli enfeksiyonlar | 2 g v / v | her 12 saatte bir |
Çok şiddetli ve hayatı tehdit eden enfeksiyonlar | 2 g v / v | her 8 saatte bir |
Cerrahi operasyonlar sırasında olası enfeksiyonların önlenmesi için: Cerrahi operasyonun başlamasından 60 dakika önce, 30 dakika içinde 2 g ilaç uygulanır. İnfüzyonun sonunda - / in içinde 500 mg ek metronidazol. Metronidazol çözeltileri Maxim ile aynı anda uygulanmamalıdır. İnfüzyon sistemi metronidazol verilmeden önce yıkanmalıdır (bkz. İntravenöz giriş). İlk dozdan 12 saat sonra uzun (12 saatten fazla) cerrahi operasyonlar sırasında, daha sonra metronidazolün sokulmasıyla eşit bir Maxim dozunun tekrar girilmesi önerilir.
2 aylık çocuklar yetişkinler için önerilen dozu aşmamalıdır. Karmaşık olmayan idrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit dahil), komplike olmayan cilt enfeksiyonları ve cilt yapıları, pnömoni ve ayrıca nötropenik ateşin ampirik tedavisi için vücut ağırlığı 40 kg'a kadar olan çocuklar için önerilen normal doz 50 mg / kg'dır. 12 saat. Nötropenik ateş ve bakteriyel menenjit hasta - her 8 saatte bir. Olağan tedavi süresi 7-10 gündür; şiddetli enfeksiyonlar daha uzun tedavi gerektirebilir.
Böbrek fonksiyonlarının ihlali. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hasta (Cl kreatinin - 30 ml / dakikadan az), ilacın başlangıç dozu normal böbrek fonksiyonu olan bir hasta ile aynı olmalıdır.
Tablo 5
Önerilen destekleyici cephepim dozları
Cl kreatinin, ml / dak | Önerilen destekleyici dozlar | |||
Düzenli doz, doz ayarlaması gerekli değildir | ||||
> 50 | Her 8 saatte bir 2 g | Her 12 saatte bir 2 g | Her 12 saatte bir 1 g | Her 12 saatte bir 500 mg |
30-50 | Her 12 saatte bir 2 g | 24 saatte bir 2 g | 24 saatte bir 1 g | 24 saatte bir 500 mg |
11-29 | 24 saatte bir 2 g | 24 saatte bir 1 g | 24 saatte bir 500 mg | 24 saatte bir 500 mg |
10 | 24 saatte bir 1 g | 24 saatte bir 500 mg | 24 saatte bir 250 mg | 24 saatte bir 250 mg |
Hemodiyaliz ile, ilacın dozunun yaklaşık% 68'i 3 saat içinde vücuttan çıkarılır. Her diyaliz seansının sonunda, başlangıç dozuna eşit tekrarlanan bir doz girilmelidir. Sürekli ayaktan periton diyalizi ile ilaç, 48 saatlik dozlar arasında bir aralıkla enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak, önerilen ilk normal 500 mg, 1 veya 2 g dozlarında kullanılabilir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan çocuklara, yukarıdaki tablo 5'te belirtildiği gibi, dozu azaltmaları veya girişler arasındaki aralığı artırmaları önerilir.
Uygulamada / uygulamada çözeltinin hazırlanması
Enjeksiyon için, ilaç enjeksiyon için 5 veya 10 ml steril su, enjeksiyon için% 5 dekstroz çözeltisi veya aşağıdaki tablo 6'da belirtildiği gibi% 0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde 3-5 dakika. Enjeksiyon sistemi yoluyla uygulama için, hazırlanan çözelti, infüzyonlar içinde / içinde diğer çözeltilerle birleştirilir ve en az 30 dakika boyunca sokulur. İlacın 1 ila 40 mg / ml konsantrasyonlarındaki çözeltileri aşağıdaki parenteral çözeltilerle uyumludur: enjeksiyon için% 0.9 sodyum klorür çözeltisi; Enjeksiyon için% 5 veya% 10 dekstroz çözeltileri; Enjeksiyon için 1/6 M latria laktat çözeltisi, enjeksiyon için% 5 dekstroz ve% 0.9 sodyum klorür çözeltisi; Ringer'in laktat çözeltisi ve enjeksiyon için% 5 dekstroz çözeltisi.
Maxim ilacının çözeltileri, diğer beta-laktam antibiyotiklerin çoğu gibi, metronidazol, vanomisin, gentamisin, sülfat tobramisin ve sülfat netilmisin çözeltileri ile aynı anda uygulanmamalıdır. Maxim ilacını listelenen ilaçlarla reçete ederken, her antibiyotik ayrı ayrı uygulanmalıdır.
Giriş için çözümün hazırlanması
Maks., steril enjeksiyon suyu, enjeksiyon için% 5 glikoz çözeltisi veya enjeksiyon için% 0.9 sodyum klorür çözeltisi, paraben veya benzil alkol ile enjeksiyon için bakteriyostatik su, belirtildiği gibi% 0.5 veya 1 hidroklorür lidokain çözeltisi içinde çözülür. aşağıdaki tabloda 6.
Tablo 6
Üreme için çözeltinin hacmi | Ortaya çıkan çözeltinin tahmini hacmi, ml | Tahmini sefipim konsantrasyonu, mg / ml | |
İntravenöz giriş | |||
500 mg / şişe | 5 | 5.6 | 100 |
1 g / şişe | 10 | 11.3 | 100 |
2 g / şişe | 10 | 12.5 | 160 |
Kas içi uygulama | |||
500 mg / şişe | 1.3 | 1.8 | 280 |
1 g / şişe | 2.4 | 3.6 | 280 |
Depolama sırasında, şişedeki toz veya çözelti koyulaşabilir, ancak bu ilacın aktivitesini etkilemez.
Dozlar ve uygulama yolu, patojenlerin mikroorganizmalarının duyarlılığına, enfeksiyonun şiddetine ve ayrıca hastadaki böbreklerin fonksiyonunun durumuna bağlıdır. Şiddetli veya hayatı tehdit eden enfeksiyonları olan hastalar için B / giriş yolu tercih edilir.
Tablo 4
Yetişkinler ve normal böbrek fonksiyonu olan vücut ağırlığı 40 kg'dan fazla olan çocuklar için dozajlar
Enfeksiyon türü | Doz ve uygulama yolu | Giriş sıklığı |
İdrar yolu enfeksiyonları, hafif ila orta şiddette | 500 mg - 1g / m veya / m cinsinden | her 12 saatte bir |
Diğer enfeksiyonlar, hafif ila orta şiddette | 1 g inç / inç veya inç / m | her 12 saatte bir |
Şiddetli enfeksiyonlar | 2 g v / v | her 12 saatte bir |
Çok şiddetli ve hayatı tehdit eden enfeksiyonlar | 2 g v / v | her 8 saatte bir |
Cerrahi operasyonlar sırasında olası enfeksiyonların önlenmesi için: Cerrahi operasyonun başlamasından 60 dakika önce, 30 dakika içinde 2 g ilaç uygulanır. İnfüzyonun sonunda - / in içinde 500 mg ek metronidazol. Metronidazol çözeltileri Zefipime ile aynı anda uygulanmamalıdır. İnfüzyon sistemi metronidazol verilmeden önce yıkanmalıdır (bkz. İntravenöz giriş). İlk dozdan 12 saat sonra uzun (12 saatten fazla) cerrahi operasyonlar sırasında, daha sonra metronidazolün sokulmasıyla eşit bir Zefipime dozunun tekrar girilmesi önerilir.
2 aylık çocuklar yetişkinler için önerilen dozu aşmamalıdır. Karmaşık olmayan idrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit dahil), komplike olmayan cilt enfeksiyonları ve cilt yapıları, pnömoni ve ayrıca nötropenik ateşin ampirik tedavisi için vücut ağırlığı 40 kg'a kadar olan çocuklar için önerilen normal doz 50 mg / kg'dır. 12 saat. Nötropenik ateş ve bakteriyel menenjit hasta - her 8 saatte bir. Olağan tedavi süresi 7-10 gündür; şiddetli enfeksiyonlar daha uzun tedavi gerektirebilir.
Böbrek fonksiyonlarının ihlali. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hasta (Cl kreatinin - 30 ml / dakikadan az), ilacın başlangıç dozu normal böbrek fonksiyonu olan bir hasta ile aynı olmalıdır.
Tablo 5
Önerilen destekleyici cephepim dozları
Cl kreatinin, ml / dak | Önerilen destekleyici dozlar | |||
Düzenli doz, doz ayarlaması gerekli değildir | ||||
> 50 | Her 8 saatte bir 2 g | Her 12 saatte bir 2 g | Her 12 saatte bir 1 g | Her 12 saatte bir 500 mg |
30-50 | Her 12 saatte bir 2 g | 24 saatte bir 2 g | 24 saatte bir 1 g | 24 saatte bir 500 mg |
11-29 | 24 saatte bir 2 g | 24 saatte bir 1 g | 24 saatte bir 500 mg | 24 saatte bir 500 mg |
10 | 24 saatte bir 1 g | 24 saatte bir 500 mg | 24 saatte bir 250 mg | 24 saatte bir 250 mg |
Hemodiyaliz ile, ilacın dozunun yaklaşık% 68'i 3 saat içinde vücuttan çıkarılır. Her diyaliz seansının sonunda, başlangıç dozuna eşit tekrarlanan bir doz girilmelidir. Sürekli ayaktan periton diyalizi ile ilaç, 48 saatlik dozlar arasında bir aralıkla enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak, önerilen ilk normal 500 mg, 1 veya 2 g dozlarında kullanılabilir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan çocuklara, yukarıdaki tablo 5'te belirtildiği gibi, dozu azaltmaları veya girişler arasındaki aralığı artırmaları önerilir.
Uygulamada / uygulamada çözeltinin hazırlanması
Enjeksiyon için, ilaç enjeksiyon için 5 veya 10 ml steril su, enjeksiyon için% 5 dekstroz çözeltisi veya aşağıdaki tablo 6'da belirtildiği gibi% 0.9 sodyum klorür çözeltisi içinde 3-5 dakika. Enjeksiyon sistemi yoluyla uygulama için, hazırlanan çözelti, infüzyonlar içinde / içinde diğer çözeltilerle birleştirilir ve en az 30 dakika boyunca sokulur. İlacın 1 ila 40 mg / ml konsantrasyonlarındaki çözeltileri aşağıdaki parenteral çözeltilerle uyumludur: enjeksiyon için% 0.9 sodyum klorür çözeltisi; Enjeksiyon için% 5 veya% 10 dekstroz çözeltileri; Enjeksiyon için 1/6 M latria laktat çözeltisi, enjeksiyon için% 5 dekstroz ve% 0.9 sodyum klorür çözeltisi; Ringer'in laktat çözeltisi ve enjeksiyon için% 5 dekstroz çözeltisi.
Diğer beta-laktam antibiyotiklerin çoğu gibi Zefipime ilacının çözeltileri, metronidazol, vanomisin, gentamisin, sülfat tobramisin ve sülfat netilmisin çözeltileri ile aynı anda uygulanmamalıdır. Listelenen ilaçlarla Zefipime reçete edilirken, her antibiyotik ayrı ayrı uygulanmalıdır.
Giriş için çözümün hazırlanması
Zefipim, aşağıdaki tabloda gösterildiği gibi steril enjeksiyon suyu,% 5 enjeksiyon glikoz çözeltisi veya% 0.9 enjeksiyon sodyum klorür çözeltisi, paraben veya benzil alkol ile enjeksiyon için bakteriyostatik su,% 0.5 veya% 1 hidroklorür lidokain çözeltisi içinde çözülür.
Tablo 6
Üreme için çözeltinin hacmi | Ortaya çıkan çözeltinin tahmini hacmi, ml | Tahmini sefipim konsantrasyonu, mg / ml | |
İntravenöz giriş | |||
500 mg / şişe | 5 | 5.6 | 100 |
1 g / şişe | 10 | 11.3 | 100 |
2 g / şişe | 10 | 12.5 | 160 |
Kas içi uygulama | |||
500 mg / şişe | 1.3 | 1.8 | 280 |
1 g / şişe | 2.4 | 3.6 | 280 |
Depolama sırasında, şişedeki toz veya çözelti koyulaşabilir, ancak bu ilacın aktivitesini etkilemez.
![](/style/images/attention_blue.png)
Aşırı duyarlılık (dahil. diğer beta laktam antibiyotik, sefalosporinler ve penisilinler, L-arginin).
![](/style/images/attention_blue.png)
Maxim genellikle iyi tolere edilir. İlacın kullanımı ile ilişkili yan etkilerin sıklığı düşüktür. En sık görülen gastrointestinal sistemden yan etkiler ve alerjik reaksiyonlardı. Aşağıdakiler>% 0.1-1 sıklığında meydana gelen yan etkilerdir (parantez içinde istisnalar verilmiştir):
Aşırı duyarlılık : döküntü (% 1.8), kaşıntı, ürtiker.
LCD: ishal (% 1.2), bulantı, kusma, kolit (psödomembranosik kolit dahil).
CNS: baş ağrısı.
Diğer: sıcaklık artışı, vajinit, eritem.
% 0.05-0.1 sıklığında meydana gelen etkiler: karın ağrısı, kabızlık, kısalık, baş dönmesi, parastazi, cildin kızarıklığı, genital kaşıntı, tat değişikliği, titreme ve kandidiyaz.
Anafilaktik reaksiyonlar ve nöbetler% 0.05'ten daha az bir sıklıkta gözlenmiştir.
Girişte / girişte lokal reaksiyonlar hastaların% 5.2'sinde gözlendi: flebit (% 2.9) ve inflamasyon (% 0.1). Giriş için maksimum çok iyiydi: hastaların% 2.6'sında enjeksiyon bölgesinde iltihap veya ağrı gözlendi.
Laboratuvar test verilerinin reddedilmesi. Klinik çalışmalar sırasında, doğada geçici olan ve ≤% 2 sıklığında (parantez içinde istisnalar verilir) meydana gelen yan etkiler aşağıdaki gibidir: ALT (% 3.2), AST (% 2.7), SchF, toplam bilirubin, anemi, eozinofili, PV veya kısmi tromboplastin süresini arttırın ve thres'in pozitif sonucu. Hastaların% 0.5'inden azında kan üre azotu ve / veya serum kreatinin ve geçici trombositopenide geçici artışlar gözlenmiştir.
Tranitör lökopeni ve nötropeni (vakaların% 0.5'inden az) da kaydedildi. Sefalosporin grubunun diğer antibiyotikleri kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ve modifiye laboratuvar test verileri de not edildi: ürtiker, Stevens-Johnson Sendromu, çoklu eritem, epidermisin toksik nekrolizi, kolit, böbrek fonksiyon ihlali, toksik nefropati, aplastik anemi, hemolitik anemi, kanıyor, kramplar, karaciğer fonksiyon bozukluğu, kolestaz dahil, ve yanlış pozitif idrar şekeri test sonuçları.
Çocuklarda ve yetişkinlerde uyuşturucu kullanımının güvenliği aynıdır. Çocuklarda en sık görülen yan etki döküntüdür.
Zefipime genellikle iyi tolere edilir. İlacın kullanımı ile ilişkili yan etkilerin sıklığı düşüktür. En sık görülen gastrointestinal sistemden yan etkiler ve alerjik reaksiyonlardı. Aşağıdakiler>% 0.1-1 sıklığında meydana gelen yan etkilerdir (parantez içinde istisnalar verilmiştir):
Aşırı duyarlılık : döküntü (% 1.8), kaşıntı, ürtiker.
LCD: ishal (% 1.2), bulantı, kusma, kolit (psödomembranosik kolit dahil).
CNS: baş ağrısı.
Diğer: sıcaklık artışı, vajinit, eritem.
% 0.05-0.1 sıklığında meydana gelen etkiler: karın ağrısı, kabızlık, kısalık, baş dönmesi, parastazi, cildin kızarıklığı, genital kaşıntı, tat değişikliği, titreme ve kandidiyaz.
Anafilaktik reaksiyonlar ve nöbetler% 0.05'ten daha az bir sıklıkta gözlenmiştir.
Girişte / girişte lokal reaksiyonlar hastaların% 5.2'sinde gözlendi: flebit (% 2.9) ve inflamasyon (% 0.1). Zefipime giriş ile çok iyi tolere edildi: hastaların% 2.6'sında enjeksiyon bölgesinde iltihap veya ağrı gözlendi.
Laboratuvar test verilerinin reddedilmesi. Klinik çalışmalar sırasında, doğada geçici olan ve ≤% 2 sıklığında (parantez içinde istisnalar verilir) meydana gelen yan etkiler aşağıdaki gibidir: ALT (% 3.2), AST (% 2.7), SchF, toplam bilirubin, anemi, eozinofili, PV veya kısmi tromboplastin süresini arttırın ve thres'in pozitif sonucu. Hastaların% 0.5'inden azında kan üre azotu ve / veya serum kreatinin ve geçici trombositopenide geçici artışlar gözlenmiştir.
Tranitör lökopeni ve nötropeni (vakaların% 0.5'inden az) da kaydedildi. Sefalosporin grubunun diğer antibiyotikleri kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ve modifiye laboratuvar test verileri de not edildi: ürtiker, Stevens-Johnson Sendromu, çoklu eritem, epidermisin toksik nekrolizi, kolit, böbrek fonksiyon ihlali, toksik nefropati, aplastik anemi, hemolitik anemi, kanıyor, kramplar, karaciğer fonksiyon bozukluğu, kolestaz dahil, ve yanlış pozitif idrar şekeri test sonuçları.
Çocuklarda ve yetişkinlerde uyuşturucu kullanımının güvenliği aynıdır. Çocuklarda en sık görülen yan etki döküntüdür.
![](/style/images/attention_blue.png)
Önemli bir aşırı dozda, ensefalopati belirtileri tarif edilir.
Önerilen dozların önemli ölçüde fazla olduğu durumlarda, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, hemodiyaliz gösterilmiştir.
![](/style/images/attention_blue.png)
Sefem, bakteri hücresinin duvarındaki enzimlerin sentezini bastırır. Aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli gram-pozitif ve gram-negatif bakterilerle ilgili çok çeşitli eylemlere sahiptir. III jenerasyonunun aminoglikozitlere ve sefalosporin antibiyotiklerine dirençli suşlar. Çoğu beta-laktamazın hidrolizine karşı oldukça dirençlidir, kromozomal genler tarafından kodlanan beta-laktamaz için düşük bir afiniteye sahiptir ve gram negatif bakteri hücrelerine hızla nüfuz eder.
Aşağıdaki mikroorganizmalara göre aktif:
Gram pozitif hava çubukları: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (beta laktamaz üreten suşlar dahil); dahil olmak üzere diğer stafilokok suşları Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (A grubunun streptokokları); Streptococcus agalactiae (B grubunun streptococcus); Streptococcus pneumoniae (ortalama penisilin direncine sahip suşlar dahil - 0.1 ila 1 μg / ml arasında IPC); diğer beta-hemolitik streptokoklar (grup C, G, F) Streptococcus bovis (grup D), grubun streptokokları Viridans Örneğin enterokok suşlarının çoğu. Enterococcus faecalis ve metisiline dirençli stafilokoklar, sefepi dahil çoğu sefalosporin antibiyotiğe dirençlidir.
Gram negatif hava çubukları: Pseudomonas sp.dahil Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri; Escherichia coli; Klebsiella sp.dahil Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; Enterobacter sp.dahil Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter aglomerans, Enterobacter sakazakii; Proteus sp.dahil Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffii); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sp.; Citrobacter sp.dahil Citrobacter diversus, Citrobacter freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (beta laktamaz üreten suşlar dahil), Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella sp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (beta laktamaz üreten suşlar dahil); Neisseria gonorrhoeae (beta laktamaz üreten suşlar dahil), Neisseria meningitidis; Providencia sp.dahil Providencia rettgeri, Providencia stuartii; Salmonella sp.; Serratiadahil Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella sp.; Yersinia enterocolitica.
Sefem bazı suşlar için inaktiftir Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia).
Anaerobes : Bacteroides sp.dahil Bacteroides melaninojenikus ve ilgili diğer oral mikroorganizmalar Bakteroidler; Clostridium perfringens; Fusobacterium sp.; Mobiluncus sp.; Peptostreptococcus sp.; Veillonella sp Sefeme ilişkide aktif değildir. Bacteroides fragilis ve Clostridium difficile.
![](/style/images/attention_blue.png)
Yetişkin sağlıklı erkeklerde kan plazmasındaki ortalama sefepi konsantrasyonları, tek bir 30 dakikalık uygulama / uygulamadan sonra farklı zamanlarda ve farmakokinetik parametreleri tablo 1'de verilmiştir. T1/2 vücuttan cepheima ortalama 2 saattir. Toplam klerens ortalama 120 ml / dakikadır. 9 gün boyunca 8 saat arayla 2 g ilaç uygulandığında, ilacın birikimi gözlenmedi.
Tablo 1
İntravenöz uygulamadan sonra plazmada (μg / ml) ortalama sefem konsantrasyonları
Cephepim dozu | 0.5 saat | 1 saat | 2 saat | 4 saat | 8 saat | 12 saat | Сmak, mcg / ml |
500 mg | 38.2 | 21.6 | 11.6 | 5.0 | 1.4 | 0.2 | 39.1 ± 3.5 |
1 g | 78.7 | 44.5 | 24.3 | 10.5 | 2.4 | 0.6 | 81.7 ± 5.1 |
2 g | 163.1 | 85.8 | 44.8 | 19.2 | 3.9 | 1.1 | 163.9 ± 25.3 |
Sefepinin sokulmasından sonra tamamen emilir. / M'ye tek bir girişten sonra kan plazmasındaki ortalama sefepi konsantrasyonları ve farmakokinetik parametreleri tablo 2'de verilmiştir.
Tablo 2
Kas içi uygulamadan sonra plazmada (μg / ml) ortalama sefem konsantrasyonları
Cephepim dozu | 0.5 saat | 1 saat | 2 saat | 4 saat | 8 saat | 12 saat | Cmak, mcg / ml | Tmak ,ч |
500 mg | 8.2 | 12.5 | 12.0 | 6.9 | 1.9 | 0.7 | 13.9 ± 3.4 | 1.4 ± 0.9 |
1 g | 14.8 | 25.9 | 26.3 | 16.0 | 4.5 | 1.4 | 29.6 ± 4.4 | 1.6 ± 0.4 |
2 g | 36.1 | 49.9 | 51.3 | 31.5 | 8.7 | 2.3 | 57.5 ± 9.5 | 1.5 ± 0.4 |
Terapötik sefepi konsantrasyonları aşağıdaki sıvı ve dokularda bulunur: idrar, safra, periton, bullseye sıvısı, bronş gizli mukozası, prostat, aplikasyon ve safra kesesi.
Sefem, hızla N-metilpirolidin okside dönüşen N-metilpirolidin içinde metabolize edilir. Zincir neredeyse tamamen böbrek kontrol mekanizmalarından, özellikle glomerüler filtrasyondan türetilir (renal klerens ortalama 110 ml / dakikadır). Katılan sabit sefepi dozunun yaklaşık% 85'i,% 1'den az N-metilpirolidin, yaklaşık% 6.8 N-metilpirolidin oksit ve yaklaşık% 2.5'i sefepim epimer idrarda bulunur. Sefemin plazma proteinleri ile bağlanması% 19'dan azdır ve kan serumundaki ilacın konsantrasyonuna bağlı değildir.
Tek girişten sonra / 1 g ilacın sokulmasından sonra, 65 yaşın üzerindeki hastalar farmakokinetik gösterge EAA'sında bir artış ve genç hastalara kıyasla böbrek klerensinde bir azalma yaşadı. Bu nedenle, böbrek fonksiyon bozukluğu ile yaşlı hastaların dozu ayarlaması gerekebilir.
Değişen derecelerde böbrek yetmezliği olan hastalarda T1/2 vücuttan artar. Diyaliz seansları gerektiren ciddi böbrek fonksiyon bozukluklarında, T1/2 hemodiyaliz için ortalama 13 saat ve periton diyalizi için 19 saattir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların dozu ayarlaması gerekir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu veya kistik fibrozlu hastalarda sefepimin farmakokinetiği değişmemiştir. Bu hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
/ M veya / m cinsinden tek bir 50 mg / kg vücut ağırlığı dozundan sonra ve her 8 saatte bir ilacın birkaç dozunun verilmesinden sonra 2 ay ila 11 yaş arası çocuklarda (n = 29) veya her 12 saatte bir (n = 13) ancak 48 saatten az değil, toplam boşluk ve dağılım hacmi idi (3.3 ± 1.0) ml / dak / kg ve (0.3 ± 0.1) l / kg. Zincirin değişmemiş haliyle idrarla çıkarılması, girilen dozun% 60.4 ± 30.4'ü idi ve böbrek klerensi ortalama (2.0 ± 1.1) ml / dak / kg idi. Hastaların yaşı ve cinsiyeti, her birinin vücut ağırlığının düzeltilmesi dikkate alınarak genel klerens ve dağılım hacmini önemli ölçüde etkilememiştir.
Sefim her 12 saatte bir (n = 13) 50 mg / kg'lık bir dozda verildiğinde, ilacın birikimi not edilmedi, Cmah, AUC ve T eğrisinin altındaki alan1/2 her 8 saatte bir 50 mg / kg'lık giriş ile sabit bir durumda yaklaşık% 15 artmıştır. 50 mg / kg'lık bir dozda uygulamadan sonra / uygulamadan sonra çocuklarda sefepinin farmasötik parametreleri, 2 g içinde / sonrasında erişkinlerde ilacın farmakokinetik parametreleri ile karşılaştırılabilir. C.'nin tanıtımından sonramak dengede kan plazmasındaki cepheima, medyan başına ortalama 68 μg / ml idi . Kephepim konsantrasyonunun kan plazmasına girmesinden 8 saat sonra ortalama 6 μg / ml yapıldı. Enjeksiyondan sonra sefepinin mutlak biyoyararlanımı ortalama% 82 idi.
Tablo 3
Bakteriyel menenjitli çocuklarda ilacın AGC ve kan plazmasındaki konsantrasyonları
Uygulamadan sonraki süre, h | Plazma konsantrasyonu, mcg / ml** | AGC'de konsantrasyon, mcg / ml** | AGC / kan plazmasındaki konsantrasyonların oranı** |
0.5 | 67.1 ± 51.2 | 5.7 ± 0.14 | 0.12 ± 0.14 |
1 | 44.1 ± 7.8 | 4.3 ± 1.5 | 0.10 ± 0.04 |
2 | 23,9 ± 12,9 | 3.6 ± 2.0 | 0.17 ± 0.09 |
4 | 11.7 ± 15.7 | 4.2 ± 1.1 | 0.87 ± 0.56 |
8 | 4.9 ± 5.9 | 3.3 ± 2.8 | 1.02 ± 0.64 |
** ± 3 yıllık standart sapma ile 3.1 aydan 12 yaşına kadar.
İlacın dozu, uygulamada / uygulamada 8 saatte bir 5 ila 20 dakika boyunca 50 mg / kg vücut ağırlığıdır . Plazma ve CSW konsantrasyonları, ilacın tedavisinin 2. veya 3. gününde uygulama sonunda belirlenir.
![](/style/images/attention_blue.png)
- Antibiyotik, sefalosporin [Sefalosporinler]
![](/style/images/attention_blue.png)
Testlerde in vitro Maxim ilacının aminoglikozitlere göre sinerjistik etkisi gösterilmiştir.
Eşzamanlı ilaç kullanımı ile nefrotoksisite gelişme riski ve aminoglikozidal antibiyotiklerin otoksisitesi artar.
Testlerde in vitro Zefipime'ın aminoglikozitlere göre sinerjistik etkisi gösterilmiştir.
Eşzamanlı ilaç kullanımı ile nefrotoksisite gelişme riski ve aminoglikozidal antibiyotiklerin otoksisitesi artar.
However, we will provide data for each active ingredient