Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 13.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Vimpat Tabletler, kısmi başlangıçlı nöbetleri olan 17 yaş ve üstü hastalarda monoterapi veya yardımcı tedavi olarak endikedir.
İntravenöz kullanım için Vimpat Tablet enjeksiyonu, oral uygulama geçici olarak mümkün olmadığında bir alternatiftir.
Vimpat Tabletler epilepsi tedavisinde kısmi nöbetleri (konvülsiyonlar) kontrol etmeye yardımcı olmak için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Nöbetlerin sayısını ve şiddetini azaltmak için merkezi sinir sistemi (CNS) üzerinde hareket eder. Bununla birlikte, Vimpat Tabletler epilepsiyi tedavi edemez ve sadece nöbet tutmaya devam ettiğiniz sürece kontrol etmek için çalışır.
Vimpat Tabletler sadece doktorunuzun reçetesiyle mevcuttur.
Vimpat Tablet Tabletler Tablet Ve Dozaj
Oral Çözelti
Monoterapi
Vimpat Tabletlerin önerilen başlangıç dozu günde iki kez 100 mg'dır (Günde 200 mg) doz günde iki kez 50 mg artırılmalıdır (Günde 100 mg) her hafta, günde iki kez 150 mg ila günde iki kez 200 mg arasında önerilen bir idame dozuna kadar (Günde 300 mg ila 400 mg). Alternatif olarak, Vimpat Tabletleri 200 mg'lık tek bir yükleme dozu ile başlatılabilir, ardından yaklaşık 12 saat sonra günde iki kez 100 mg (günde 200 mg); bu doz rejimi bir hafta boyunca sürdürülmelidir. Bireysel yanıt ve tolere edilebilirliğe dayanarak, doz, gerektiğinde, günde iki kez 150 mg ila günde iki kez 200 mg (300 mg ila 300 mg) önerilen idame dozuna kadar, haftalık aralıklarla günde iki kez 50 mg (günde 100 mg) artırılabilir. Günde 400 mg). Yükleme dozu, CNS advers reaksiyon insidansının artması nedeniyle tıbbi gözetim ile uygulanmalıdır.
Zaten tek bir antiepileptik olan ve Vimpat Tabletler monoterapisine dönüşecek hastalar için, günde iki kez 150 mg ila günde iki kez 200 mg terapötik doz (Günde 300 mg ila 400 mg) eşlik eden antiepileptik ilacın geri çekilmesine başlamadan önce en az 3 gün muhafaza edilmelidir. Eşzamanlı antiepileptik ilacın en az 6 hafta boyunca kademeli olarak geri çekilmesi önerilir.
Yardımcı Terapi
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg'dır (günde 100 mg). Bireysel hasta yanıtı ve tolere edilebilirliğine dayanarak, doz haftalık aralıklarla günde iki kez 50 mg (günde 100 mg) artırılabilir. Önerilen idame dozu günde iki kez 100 mg ila günde iki kez 200 mg'dır (günde 200 mg ila 400 mg). Klinik çalışmalarda, günde iki kez 300 mg (günde 600 mg) doz, günde iki kez 200 mg dozdan (günde 400 mg) daha etkili değildi, ancak oldukça yüksek bir advers reaksiyon oranı ile ilişkilendirildi.
Alternatif olarak, Vimpat Tabletleri 200 mg'lık tek bir yükleme dozu ile başlatılabilir, ardından yaklaşık 12 saat sonra günde iki kez 100 mg (günde 200 mg); bu idame dozu rejimi bir hafta boyunca sürdürülmelidir. Bireysel hasta yanıtı ve tolere edilebilirliğine dayanarak, doz haftalık aralıklarla günde iki kez 50 mg (günde 100 mg), gerektiğinde günde iki kez 200 mg (günde 400 mg) önerilen maksimum idame dozuna kadar artırılabilir. Yükleme dozu, CNS advers reaksiyon insidansının artması nedeniyle tıbbi gözetim ile uygulanmalıdır.
Vimpat Tabletleri kesilirken, en az 1 hafta boyunca kademeli olarak geri çekilmesi önerilir.
Vimpat Tablet Enjeksiyonu için Dozaj
İntravenöz Vimpat Tabletler, yükleme dozu da dahil olmak üzere oral dozlama için tarif edilen aynı doz rejimlerinde uygulanabilir. Bu dozajlar 15 dakika ila 60 dakika arasında intravenöz olarak infüze edilebilir.
30 ila 60 dakikalık intravenöz infüzyon tercih edilir ve 15 dakikalık bir uygulama gerekmediğinde kullanılmalıdır.
Kardiyak iletim problemleri olan, PR aralığını uzatan eşlik eden ilaçlar veya ciddi kalp hastalığı olan hastaları yakından izleyin (ör., miyokard iskemisi, kalp yetmezliği), Vimpat Tabletlerinin intravenöz infüzyonu bu hastalarda bradikardi veya AV bloklarına neden olabilir.
Oraldan intravenöz Vimpat Tabletlerine geçerken, Vimpat Tabletlerin ilk toplam günlük intravenöz dozaj rejimi, oral Vimpat Tabletlerin dozaj rejimine eşdeğer olmalıdır. İntravenöz Vimpat Tabletlerin klinik çalışma deneyimi, 5 günlük ardışık tedavi ile sınırlıdır. İntravenöz tedavi süresinin sonunda hasta, eşdeğer günlük dozajda ve intravenöz uygulama sıklığında Vimpat Tablets oral uygulamasına geçirilebilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda Dozaj Bilgileri
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği [kreatinin klerensi (CLCR) 30 mL / dk'ya eşit veya daha az olan hastalar ve endstage böbrek hastalığı olan hastalarda günde maksimum 300 mg Vimpat Tablet dozu önerilir. Vimpat Tabletler hemodiyaliz ile plazmadan etkili bir şekilde çıkarılır. 4 saatlik hemodiyaliz tedavisini takiben,% 50'ye kadar dozaj takviyesi düşünülmelidir. Böbrek yetmezliği olan tüm hastalarda doz titrasyonu dikkatle yapılmalıdır. Güçlü CYP3A4 ve CYP2C9 inhibitörleri alan böbrek yetmezliği olan hastalar, Vimpat Tabletlerine maruziyette önemli bir artışa sahip olabilir. Bu hastalarda dozun azaltılması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Dozaj Bilgileri
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz titrasyonu dikkatle yapılmalıdır. Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için günde maksimum 300 mg doz önerilir.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Vimpat Tablet kullanımı önerilmez. Güçlü CYP3A4 ve CYP2C9 inhibitörleri alan karaciğer yetmezliği olan hastalar, Vimpat Tabletlerine maruziyette önemli bir artışa sahip olabilir. Bu hastalarda dozun azaltılması gerekebilir.
Yönetim Talimatları
Vimpat Tabletler yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.
Vimpat Tabletler
Oral Çözelti
Öngörülen dozu doğru bir şekilde ölçmek ve vermek için kalibre edilmiş bir ölçüm cihazı önerilir. Bir çay kaşığı veya çorba kaşığı yeterli bir ölçüm cihazı değildir.
Vimpat Tabletler Enjeksiyonu
Vimpat Tablet enjeksiyonu daha fazla seyreltilmeden intravenöz olarak uygulanabilir veya aşağıda listelenen seyrelticilerle karıştırılabilir. Seyreltilmiş çözelti, oda sıcaklığında 4 saatten fazla saklanmamalıdır.
Seyrelticiler:
Sodyum Klorür Enjeksiyonu% 0.9 (a / h)
Dekstroz Enjeksiyonu% 5 (a / h)
Emzikli Ringer Enjeksiyonu
Partikül madde veya renk değişikliği olan ürün kullanılmamalıdır. Vimpat Tablet enjeksiyonunun kullanılmayan kısımları atılmalıdır.
Nasıl sağlanır
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
- 50 mg (pembe), 100 mg (koyu sarı), 150 mg (somon) ve 200 mg (mavi) film kaplı tabletler
- 200 mg / 20 mL enjeksiyon
- 10 mg / mL oral çözelti
Depolama ve Taşıma
Vimpat Tabletler (Vimpat Tabletler) Tabletler 50 mg bir tarafta “SP” ve diğer tarafta “50” ile ayrıştırılmış pembe, oval, film kaplı tabletlerdir. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:
60 şişe NDC 0131-2477-35
Birim Doz Kartonu 60 tablet [6 kart, her kart 10 tablet içerir] NDC 0131-2477-60
Vimpat Tabletler (Vimpat Tabletler) Tabletler 100 mg bir tarafta “SP” ve diğer tarafta “100” ile koyu sarı, oval, film kaplı tabletlerdir. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:
60 şişe NDC 0131-2478-35
Birim Doz Kartonu 60 tablet [6 kart, her kart 10 tablet içerir] NDC 0131-2478-60
Vimpat Tabletler (Vimpat Tabletler) Tabletler 150 mg bir tarafta “SP” ve diğer tarafta “150” ile ayrıştırılmış somon, oval, film kaplı tabletlerdir. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:
60 şişe NDC 0131-2479-35
Birim Doz Kartonu 60 tablet [6 kart, her kart 10 tablet içerir] NDC 0131-2479-60
Vimpat Tabletler (Vimpat Tabletler) Tabletler 200 mg bir tarafta “SP” ve diğer tarafta “200” ile ayrıştırılmış mavi, oval, film kaplı tabletlerdir. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:
60 şişe NDC 0131-2480-35
Birim Doz Kartonu 60 tablet [6 kart, her kart 10 tablet içerir] NDC 0131-2480-60
Vimpat Tabletler (Vimpat Tabletler) enjeksiyonu 200 mg / 20 mL 20 mL renksiz tek kullanımlık cam şişelerde sağlanan berrak, renksiz steril bir çözeltidir.
10 flakon kartonda 200 mg / 20 mL flakon NDC 0131-1810-67
Vimpat Tabletler (Vimpat Tabletler) oral çözelti 10 mg / mL berrak, renksiz ila sarı veya sarı-kahverengi, çilek aromalı bir sıvıdır. PET şişelerde aşağıdaki gibi tedarik edilir:
200 mL şişe NDC 0131-5410-71
465 mL şişe NDC 0131-5410-70
Depolama
20 ° C ila 25 ° C'de (68 ° F ila 77 ° F) saklayın; 15 ° C ila 30 ° C (59 ° F ila 86 ° F) arasında gezilere izin verilir.
Vimpat Tablet enjeksiyonunu veya oral çözeltiyi dondurmayın. Şişeyi açtıktan yedi (7) hafta sonra kalan kullanılmayan Vimpat Tablet oral çözeltisini atın.
UCB, Inc. için üretilmiştir. Smyrna, GA 30080. Haziran 2015'te revize edildi.
Ayrıca bakınız:
Vimpat Tabletleri hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Vimpat Tabletlere alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Vimpat Tabletleri almadan önce, doktorunuza böbrek hastalığı, karaciğer hastalığı, diyabetin neden olduğu sinir problemleri veya "hasta sinüs sendromu" veya "AV bloğu" (kalp pili yoksa) gibi ciddi bir kalp rahatsızlığınız varsa söyleyin başarısızlık veya diğer ciddi kalp bozukluğu.
Bu ilacı alırken intihar hakkında düşünceleriniz olabilir. Doktorunuzun düzenli ziyaretlerde sizi kontrol etmesi gerekecektir. Planlanan randevuları kaçırmayın.
Ruh hali veya davranış değişiklikleri, depresyon, anksiyete, panik ataklar, uyku sorunu veya dürtüsel, sinirli, ajite, düşmanca, agresif, huzursuz, hiperaktif (zihinsel veya fiziksel) gibi yeni veya kötüleşen semptomları doktorunuza bildirin. veya intihar veya kendinize zarar verme hakkında düşünceleriniz olsun.
Her yeni şişeden kullanılan ilaç miktarını takip edin. Vimpat Tabletler bir istismar ilacıdır ve herhangi birinin ilacınızı yanlış veya reçetesiz kullanıp kullanmadığını bilmelisiniz.
Vimpat Tablet çözümünü doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Vimpat Tabletler çözümü, İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi formu ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Vimpat Tablet çözümünü her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
- Vimpat Tabletler çözeltisini yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz ağızdan alın.
- İlaç dozajı için işaretlenmiş bir ölçüm cihazı kullanın. Dozunuzu nasıl ölçeceğinizden emin değilseniz eczacınızdan yardım isteyin.
- Vimpat Tablet çözümünü her gün aynı saatte almak, almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile Vimpat Tablet çözümünü almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
- Vimpat Tabletler çözeltisini almayı aniden bırakmayın. Nöbet riskiniz artabilir. Vimpat Tablet çözümünü durdurmanız gerekiyorsa, doktorunuz dozunuzu yavaş yavaş düşürecektir.
- Bir doz Vimpat Tablet çözümünü kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Vimpat Tablet çözümünü nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Vimpat Tabletler nöbetleri önlemek ve kontrol etmek için kullanılır. Antikonvülsan veya antiepileptik bir ilaçtır. Beyindeki nöbet aktivitesinin yayılmasını azaltarak çalışır.
Vimpat Tabletler nasıl kullanılır
Vimpat Tabletleri almaya başlamadan önce ve her doldurma işleminde eczacınız tarafından sağlanan İlaç Kılavuzunu okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu ilacı doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde ağızdan alın, genellikle günde iki kez yiyecek olsun veya olmasın.
Bu ilacın sıvı formunu kullanıyorsanız, özel bir ölçüm cihazı / kaşık kullanarak dozu dikkatlice ölçün. Doğru dozu alamayacağınız için ev kaşığı kullanmayın.
Dozaj, tıbbi durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır. Yan etki riskinizi azaltmak için, doktorunuz sizi bu ilaca düşük bir dozda başlamaya ve dozunuzu kademeli olarak artırmaya yönlendirebilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyin.
Bu ilaç en iyi vücudunuzdaki ilaç miktarı sabit bir seviyede tutulduğunda çalışır. Bu nedenle, bu ilacı eşit aralıklarla alın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatlerde alın.
Doktorunuza danışmadan bu ilacı almayı bırakmayın. İlaç aniden durdurulduğunda nöbetler daha da kötüleşebilir. Dozunuzun kademeli olarak azaltılması gerekebilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Olması pek olası olmasa da, bu ilaç anormal ilaç arama davranışına (bağımlılık / alışkanlık oluşturma) neden olabilir. Dozunuzu artırmayın, daha sık almayın veya reçete edilenden daha uzun bir süre kullanmayın. Bu ilacı yönlendirildiğinde uygun şekilde durdurun. Bu, bağımlı olma şansını azaltacaktır.
Nöbet kontrolünüz kötüleşirse (nöbet sayısı artarsa) derhal doktorunuza bildirin.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Vimpat Tabletlerini etkileyecektir?
Vimpat Tabletler, PR uzaması ile ilişkili olduğu bilinen tıbbi ürünlerle (örn. Karbamazepin, lamotrijin, pregabalin) tedavi edilen hastalarda ve sınıf I antiaritmik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bununla birlikte, alt grup analizi, klinik çalışmalarda karbamazepin veya lamotrijin ile birlikte uygulanan hastalarda PR uzamasının büyüklüğünü belirlememiştir.
İn vitro Veri : Veriler genellikle Vimpat Tabletlerin düşük bir etkileşim potansiyeline sahip olduğunu göstermektedir. İn vitro çalışmalar CYP1A2, 2B6 ve 2C9 enzimlerinin indüklenmediğini ve klinik çalışmalarda gözlemlenen plazma konsantrasyonlarında CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 ve 2E1 enzimlerinin Vimpat Tabletleri tarafından inhibe edilmediğini göstermektedir. Bir in vitro çalışma, Vimpat Tabletlerin bağırsakta P-glikoprotein ile taşınmadığını gösterdi.
İn vitro veriler CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4'ün O-desmetil metabolitinin oluşumunu katalize edebildiğini göstermektedir.
İn vivo Veri : Vimpat Tabletler CYP2C19 ve CYP3A4 enzimini klinik olarak anlamlı ölçüde inhibe etmez veya indüklemez.
Vimpat Tabletleri midazolamın EAA'sını etkilemedi (CYP3A4 tarafından metabolize edildi, 200 mg b.i.d. verilen Vimpat Tabletleri.) ama Cmak midazolamın oranı biraz artmıştır (% 30). Vimpat Tabletleri omeprazolün farmakokinetiğini etkilemedi (CYP2C19 ve 3A4 tarafından metabolize edildi, 300 mg b.i.d. verilen Vimpat Tabletleri.).
CYP2C19 inhibitörü omeprazol (40 mg q.d.) Vimpat Tabletlere maruz kalmada klinik olarak anlamlı bir değişikliğe yol açmamıştır. Bu nedenle, orta derecede CYP2C19 inhibitörlerinin sistemik Vimpat Tabletlerinin maruziyetini klinik olarak anlamlı ölçüde etkilemesi olası değildir.
Vimpat Tabletlerin sistemik maruziyetinin artmasına neden olabilecek güçlü CYP2C9 (örn., Flukonazol) ve CYP3A4 inhibitörleri (örn. İtrakonazol, ketokonazol, ritonavir, klaritromisin) ile birlikte tedavide dikkatli olunması önerilir. Bu tür etkileşimler kurulmamıştır in vivo ancak buna dayanarak mümkündür in vitro veri.
Rifampisin veya St. gibi güçlü enzim indükleyicileri. John's wort (Hypericum perforatum) Vimpat Tabletlerin sistemik maruziyetini orta derecede azaltabilir. Bu nedenle, bu enzim indükleyicileri ile tedaviye başlanması veya sonlandırılması dikkatle yapılmalıdır.
Antiepileptik İlaçlar : Etkileşim çalışmalarında Vimpat Tabletleri karbamazepin ve valproik asidin plazma konsantrasyonlarını önemli ölçüde etkilemedi. Vimpat Tabletler plazma konsantrasyonları karbamazepin ve valproik asitten etkilenmedi. Bir popülasyon farmakokinetik analizi, enzim indükleyicileri (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, çeşitli dozlarda) olduğu bilinen diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavinin Vimpat Tabletlerin genel sistemik maruziyetini% 25 oranında azalttığını tahmin etmiştir.
Oral Kontraseptifler:
Diğerleri: Etkileşim çalışmaları, Vimpat Tabletlerin digoksinin farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. Vimpat Tabletleri ile metformin arasında klinik olarak anlamlı bir etkileşim yoktu.
Vimpat Tabletlerin alkolle etkileşimi hakkında veri mevcut değildir.
Vimpat Tabletler% 15'ten daha düşük bir protein bağına sahiptir. Bu nedenle, protein bağlayıcı bölgeler için rekabet yoluyla diğer ilaçlarla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olası olmadığı düşünülmektedir.
Uyumsuzluklar : Tablet: Uygulanamaz.
İnfüzyon Çözeltisi: Vimpat Tabletler, Kullanım Dikkatleri'nde belirtilenler dışında diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Ayrıca bakınız:
Vimpat Tabletlerin olası yan etkileri nelerdir?
Kısmi başlangıçlı nöbetleri olan 1.308 hastada havuzlanmış plasebo kontrollü klinik çalışmaların analizine dayanarak, Vimpat Tabletlerine randomize edilen hastaların toplam% 61.9'u ve plaseboya randomize edilen hastaların% 35.2'si en az 1 advers reaksiyon bildirmiştir. Vimpat Tablet tedavisi ile en sık bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı ve diplopi idi. Genellikle hafif ila orta şiddettedirler. Bazıları doza bağlıydı ve doz azaltılarak hafifletilebilir. CNS ve gastrointestinal (GI) advers reaksiyonların insidansı ve şiddeti genellikle zamanla azalmıştır.
Kontrollü tüm çalışmalarda, advers reaksiyonlara bağlı kesilme oranı Vimpat Tabletlerine randomize edilen hastalar için% 12.2 ve plaseboya randomize hastalar için% 1.6 idi. Vimpat Tablet tedavisinin kesilmesine neden olan en yaygın advers reaksiyon baş dönmesidir.
CNS advers reaksiyon insidansı, örneğin bir yükleme dozundan sonra baş dönmesi daha yüksek olabilir.
Tabloda, havuzlanmış plasebo kontrollü klinik çalışmalarda (Vimpat Tabletler grubunda insidans oranı ≥% 1 olan ve plasebodan>% 1 daha fazla olan) ve pazarlama sonrası deneyimde bildirilen advers reaksiyonların sıklığı gösterilmektedir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın (≥1 / 10), yaygın (≥1 / 100 ila <1/10), nadir (≥1 / 1,000 ila <1/100). Her frekans grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır.
Vimpat Tabletlerin kullanımı, PR aralığında doza bağlı artış ile ilişkilidir. PR aralığı uzaması ile ilişkili advers reaksiyonlar (örn. Atriyoventriküler blok, senkop, bradikardi) ortaya çıkabilir.Epilepsi hastalarında yapılan klinik çalışmalarda, bildirilen birinci derece AV bloğunun insidans oranı nadirdir, Vimpat Tabletleri 200 mg, 400 mg, 600 mg veya plasebo için sırasıyla% 0.7,% 0,% 0.5 ve% 0'dır. Vimpat Tabletleri ile tedavi edilen hastalar ikinci veya daha yüksek derece AV bloğu görülmedi.
Senkop insidans oranı nadirdir ve Vimpat Tabletlerle tedavi edilen epilepsi hastaları (% 0.1) ile plasebo ile tedavi edilen epilepsi hastaları (% 0.3) arasında farklılık göstermemiştir.
Kısa süreli klinik çalışmalarda atriyal fibrilasyon veya çarpıntı bildirilmemiştir; ancak her ikisi de açık etiketli epilepsi çalışmalarında ve pazarlama sonrası deneyimde bildirilmiştir.
Laboratuvar Anormallikleri: 1-3 eşlik eden antiepileptik ilaç alan kısmi başlangıçlı nöbetleri olan yetişkin hastalarda Vimpat Tabletleri ile yapılan kontrollü çalışmalarda karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler gözlenmiştir. Vimpat Tablet hastalarının% 0.7'sinde (7/935) ve plasebo hastalarının% 0'ında (0/356) ALT ila ≥3 x üst normal limit (ULN) yükselmeleri meydana geldi.
Multiorgan Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları:
Bazı antiepileptik ajanlarla tedavi edilen hastalarda multiorgan aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar ekspresyonda değişkendir, ancak tipik olarak ateş ve döküntü ile bulunur ve farklı organ sistemlerinin tutulumu ile ilişkili olabilir. Vimpat Tabletleri ile potansiyel vakalar nadiren bildirilmiştir ve multiorgan aşırı duyarlılık reaksiyonundan şüpheleniliyorsa Vimpat Tabletleri kesilmelidir.Vimpat Tabletler, maksimum elektroşok nöbet testinde aktiviteye sahip olan ve kısmi başlangıçlı nöbetlerin ve diyabetik nöropatik ağrının yardımcı tedavisi için endike olan fonksiyonel bir amino asittir. Son çalışmalar Vimpat Tabletlerinin sadece uzun süre depolarize veya aktif olan nöronları etkilediğini göstermektedir, epileptik nöbetin odağında nöronlara özgüdür, inaktivasyondan kurtulmayı yavaşlatan ve nöronların yangın eylem potansiyellerine olan yeteneğini azaltan karbamazepin veya lamotrijin gibi diğer antiepileptik ilaçların aksine.