Kompozisyon:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Vimpat 10mg / ml, kısmi başlangıçlı nöbetleri olan 17 yaş ve üstü hastalarda monoterapi veya yardımcı tedavi olarak endikedir.
Oral uygulama geçici olarak mümkün olmadığında intravenöz kullanım için Vimpat 10mg / ml enjeksiyon bir alternatiftir.
Vimpat 10mg / ml epilepsi tedavisinde kısmi nöbetleri (konvülsiyonlar) kontrol etmeye yardımcı olmak için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Nöbetlerin sayısını ve şiddetini azaltmak için merkezi sinir sistemi (CNS) üzerinde hareket eder. Bununla birlikte, Vimpat 10mg / ml epilepsiyi tedavi edemez ve sadece nöbet tutmaya devam ettiğiniz sürece nöbetleri kontrol etmek için çalışır.
Vimpat 10mg / ml sadece doktorunuzun reçetesiyle mevcuttur.
Vimpat 10mg / ml Tablet Ve Dozaj
Oral Çözelti
Monoterapi
Vimpat 10mg / ml'nin önerilen başlangıç dozu günde iki kez 100 mg'dır (Günde 200 mg) doz günde iki kez 50 mg artırılmalıdır (Günde 100 mg) her hafta, günde iki kez 150 mg ila günde iki kez 200 mg arasında önerilen bir idame dozuna kadar (Günde 300 mg ila 400 mg). Alternatif olarak, Vimpat 10mg / ml, 200 mg'lık tek bir yükleme dozu ile başlatılabilir, ardından yaklaşık 12 saat sonra günde iki kez 100 mg (günde 200 mg); bu doz rejimi bir hafta boyunca sürdürülmelidir. Bireysel yanıt ve tolere edilebilirliğe dayanarak, doz, gerektiğinde, günde iki kez 150 mg ila günde iki kez 200 mg (300 mg ila 300 mg) önerilen idame dozuna kadar, haftalık aralıklarla günde iki kez 50 mg (günde 100 mg) artırılabilir. Günde 400 mg). Yükleme dozu, CNS advers reaksiyon insidansının artması nedeniyle tıbbi gözetim ile uygulanmalıdır.
Zaten tek bir antiepileptik olan ve Vimpat 10mg / ml monoterapiye dönüşecek hastalar için, günde iki kez 150 mg ila günde iki kez 200 mg terapötik doz (Günde 300 mg ila 400 mg) eşlik eden antiepileptik ilacın geri çekilmesine başlamadan önce en az 3 gün muhafaza edilmelidir. Eşzamanlı antiepileptik ilacın en az 6 hafta boyunca kademeli olarak geri çekilmesi önerilir.
Yardımcı Terapi
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg'dır (günde 100 mg). Bireysel hasta yanıtı ve tolere edilebilirliğine dayanarak, doz haftalık aralıklarla günde iki kez 50 mg (günde 100 mg) artırılabilir. Önerilen idame dozu günde iki kez 100 mg ila günde iki kez 200 mg'dır (günde 200 mg ila 400 mg). Klinik çalışmalarda, günde iki kez 300 mg (günde 600 mg) doz, günde iki kez 200 mg dozdan (günde 400 mg) daha etkili değildi, ancak oldukça yüksek bir advers reaksiyon oranı ile ilişkilendirildi.
Alternatif olarak, Vimpat 10mg / ml, 200 mg'lık tek bir yükleme dozu ile başlatılabilir, ardından yaklaşık 12 saat sonra günde iki kez 100 mg (günde 200 mg); bu idame dozu rejimine bir hafta devam edilmelidir. Bireysel hasta yanıtı ve tolere edilebilirliğine dayanarak, doz haftalık aralıklarla günde iki kez 50 mg (günde 100 mg), gerektiğinde günde iki kez 200 mg (günde 400 mg) önerilen maksimum idame dozuna kadar artırılabilir. Yükleme dozu, CNS advers reaksiyon insidansının artması nedeniyle tıbbi gözetim ile uygulanmalıdır.
Vimpat 10mg / ml kesilirken, en az 1 hafta boyunca kademeli olarak geri çekilmesi önerilir.
Vimpat 10mg / ml Enjeksiyon için Dozaj
İntravenöz Vimpat 10 mg / ml, yükleme dozu da dahil olmak üzere oral dozlama için tarif edilen aynı doz rejimlerinde uygulanabilir. Bu dozajlar 15 dakika ila 60 dakika arasında intravenöz olarak infüze edilebilir.
30 ila 60 dakikalık intravenöz infüzyon tercih edilir ve 15 dakikalık bir uygulama gerekmediğinde kullanılmalıdır.
Kardiyak iletim problemleri olan, PR aralığını uzatan eşlik eden ilaçlar veya ciddi kalp hastalığı olan hastaları yakından izleyin (ör., miyokard iskemisi, kalp yetmezliği), Vimpat 10mg / ml'nin intravenöz infüzyonu bu hastalarda bradikardi veya AV bloklarına neden olabilir.
Oraldan intravenöz Vimpat 10mg / ml'ye geçerken, Vimpat 10mg / ml'nin başlangıç toplam günlük intravenöz dozaj rejimi, oral Vimpat 10mg / ml'nin dozaj rejimine eşdeğer olmalıdır. İntravenöz Vimpat 10mg / ml'nin klinik çalışma deneyimi, 5 günlük ardışık tedavi ile sınırlıdır. İntravenöz tedavi süresinin sonunda, hasta eşdeğer günlük dozajda ve intravenöz uygulama sıklığında Vimpat 10mg / ml oral uygulamaya geçirilebilir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda Dozaj Bilgileri
Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği [kreatinin klerensi (CLCR) 30 mL / dk'ya eşit veya daha az olan hastalar ve endstage böbrek hastalığı olan hastalarda günde maksimum 300 mg Vimpat 10 mg / ml doz önerilir. Vimpat 10mg / ml hemodiyaliz ile plazmadan etkili bir şekilde çıkarılır. 4 saatlik hemodiyaliz tedavisini takiben,% 50'ye kadar dozaj takviyesi düşünülmelidir. Böbrek yetmezliği olan tüm hastalarda doz titrasyonu dikkatle yapılmalıdır. Güçlü CYP3A4 ve CYP2C9 inhibitörleri alan böbrek yetmezliği olan hastalar, Vimpat 10mg / ml'ye maruz kalmada önemli bir artışa sahip olabilir. Bu hastalarda dozun azaltılması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Dozaj Bilgileri
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz titrasyonu dikkatle yapılmalıdır. Hafif veya orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için günde maksimum 300 mg doz önerilir.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Vimpat 10mg / ml kullanılması önerilmez. Güçlü CYP3A4 ve CYP2C9 inhibitörleri alan karaciğer yetmezliği olan hastalar, Vimpat 10mg / ml'ye maruz kalmada önemli bir artışa sahip olabilir. Bu hastalarda dozun azaltılması gerekebilir.
Yönetim Talimatları
Vimpat 10mg / ml yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir.
Vimpat 10mg / ml
Oral Çözelti
Öngörülen dozu doğru bir şekilde ölçmek ve vermek için kalibre edilmiş bir ölçüm cihazı önerilir. Bir çay kaşığı veya çorba kaşığı yeterli bir ölçüm cihazı değildir.
Vimpat 10mg / ml Enjeksiyon
Vimpat 10mg / ml enjeksiyon, daha fazla seyreltilmeden intravenöz olarak uygulanabilir veya aşağıda listelenen seyrelticilerle karıştırılabilir. Seyreltilmiş çözelti, oda sıcaklığında 4 saatten fazla saklanmamalıdır.
Seyrelticiler:
Sodyum Klorür Enjeksiyonu% 0.9 (a / h)
Dekstroz Enjeksiyonu% 5 (a / h)
Emzikli Ringer Enjeksiyonu
Partikül madde veya renk değişikliği olan ürün kullanılmamalıdır. Vimpat 10mg / ml enjeksiyonunun kullanılmayan kısımları atılmalıdır.
Nasıl sağlanır
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
- 50 mg (pembe), 100 mg (koyu sarı), 150 mg (somon) ve 200 mg (mavi) film kaplı tabletler
- 200 mg / 20 mL enjeksiyon
- 10 mg / mL oral çözelti
Depolama ve Taşıma
Vimpat 10mg / ml (Vimpat 10mg / ml) Tabletler 50 mg bir tarafta “SP” ve diğer tarafta “50” ile ayrıştırılmış pembe, oval, film kaplı tabletlerdir. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:
60 şişe NDC 0131-2477-35
Birim Doz Kartonu 60 tablet [6 kart, her kart 10 tablet içerir] NDC 0131-2477-60
Vimpat 10mg / ml (Vimpat 10mg / ml) Tabletler 100 mg bir tarafta “SP” ve diğer tarafta “100” ile koyu sarı, oval, film kaplı tabletlerdir. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:
60 şişe NDC 0131-2478-35
Birim Doz Kartonu 60 tablet [6 kart, her kart 10 tablet içerir] NDC 0131-2478-60
Vimpat 10mg / ml (Vimpat 10mg / ml) Tabletler 150 mg bir tarafta “SP” ve diğer tarafta “150” ile ayrıştırılmış somon, oval, film kaplı tabletlerdir. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:
60 şişe NDC 0131-2479-35
Birim Doz Kartonu 60 tablet [6 kart, her kart 10 tablet içerir] NDC 0131-2479-60
Vimpat 10mg / ml (Vimpat 10mg / ml) Tabletler 200 mg bir tarafta “SP” ve diğer tarafta “200” ile ayrıştırılmış mavi, oval, film kaplı tabletlerdir. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:
60 şişe NDC 0131-2480-35
Birim Doz Kartonu 60 tablet [6 kart, her kart 10 tablet içerir] NDC 0131-2480-60
Vimpat 10mg / ml (Vimpat 10mg / ml) enjeksiyon 200 mg / 20 mL 20 mL renksiz tek kullanımlık cam şişelerde sağlanan berrak, renksiz steril bir çözeltidir.
10 flakon kartonda 200 mg / 20 mL flakon NDC 0131-1810-67
Vimpat 10mg / ml (Vimpat 10mg / ml) oral çözelti 10 mg / mL berrak, renksiz ila sarı veya sarı-kahverengi, çilek aromalı bir sıvıdır. PET şişelerde aşağıdaki gibi tedarik edilir:
200 mL şişe NDC 0131-5410-71
465 mL şişe NDC 0131-5410-70
Depolama
20 ° C ila 25 ° C'de (68 ° F ila 77 ° F) saklayın; 15 ° C ila 30 ° C (59 ° F ila 86 ° F) arasında gezilere izin verilir.
Vimpat 10mg / ml enjeksiyon veya oral çözeltiyi dondurmayın. Şişeyi ilk açtıktan yedi (7) hafta sonra kalan kullanılmayan Vimpat 10mg / ml oral çözeltiyi atın.
UCB, Inc. için üretilmiştir. Smyrna, GA 30080. Haziran 2015'te revize edildi.
Ayrıca bakınız:
Vimpat 10mg / ml hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Vimpat 10mg / ml alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
Vimpat 10mg / ml almadan önce, böbrek hastalığınız, karaciğer hastalığınız, diyabetin neden olduğu sinir problemleriniz veya "hasta sinüs sendromu" veya "AV bloğu" gibi ciddi bir kalp rahatsızlığınız varsa (kalp pili yoksa) doktorunuza söyleyin , kalp yetmezliği veya diğer ciddi kalp bozuklukları.
Bu ilacı alırken intihar hakkında düşünceleriniz olabilir. Doktorunuzun düzenli ziyaretlerde sizi kontrol etmesi gerekecektir. Planlanan randevuları kaçırmayın.
Ruh hali veya davranış değişiklikleri, depresyon, anksiyete, panik ataklar, uyku sorunu veya dürtüsel, sinirli, ajite, düşmanca, agresif, huzursuz, hiperaktif (zihinsel veya fiziksel) gibi yeni veya kötüleşen semptomları doktorunuza bildirin. veya intihar veya kendinize zarar verme hakkında düşünceleriniz olsun.
Her yeni şişeden kullanılan ilaç miktarını takip edin. Vimpat 10mg / ml bir istismar ilacıdır ve birisinin ilacınızı yanlış veya reçetesiz kullanıp kullanmadığının farkında olmalısınız.
Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Vimpat 10mg / ml solüsyonu kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Vimpat 10mg / ml çözelti, İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi formu ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Vimpat 10mg / ml çözeltisini her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
- Vimpat 10mg / ml çözeltisini yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz ağızdan alın.
- İlaç dozajı için işaretlenmiş bir ölçüm cihazı kullanın. Dozunuzu nasıl ölçeceğinizden emin değilseniz eczacınızdan yardım isteyin.
- Vimpat 10mg / ml çözeltisini her gün aynı saatte almak, almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile Vimpat 10mg / ml solüsyon almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
- Aniden Vimpat 10mg / ml çözelti almayı bırakmayın. Nöbet riskiniz artabilir. Vimpat 10mg / ml çözeltisini durdurmanız gerekiyorsa, doktorunuz dozunuzu yavaş yavaş düşürecektir.
- Bir doz Vimpat 10mg / ml çözeltisini kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Vimpat 10mg / ml çözeltisini nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Vimpat 10mg / ml, nöbetleri önlemek ve kontrol etmek için kullanılır. Antikonvülsan veya antiepileptik bir ilaçtır. Beyindeki nöbet aktivitesinin yayılmasını azaltarak çalışır.
Vimpat 10mg / ml nasıl kullanılır
Vimpat 10mg / ml almaya başlamadan önce ve her doldurma işleminde eczacınız tarafından sağlanan İlaç Kılavuzunu okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu ilacı doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde ağızdan alın, genellikle günde iki kez yiyecek olsun veya olmasın.
Bu ilacın sıvı formunu kullanıyorsanız, özel bir ölçüm cihazı / kaşık kullanarak dozu dikkatlice ölçün. Doğru dozu alamayacağınız için ev kaşığı kullanmayın.
Dozaj, tıbbi durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır. Yan etki riskinizi azaltmak için, doktorunuz sizi bu ilaca düşük bir dozda başlamaya ve dozunuzu kademeli olarak artırmaya yönlendirebilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyin.
Bu ilaç en iyi vücudunuzdaki ilaç miktarı sabit bir seviyede tutulduğunda çalışır. Bu nedenle, bu ilacı eşit aralıklarla alın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatlerde alın.
Doktorunuza danışmadan bu ilacı almayı bırakmayın. İlaç aniden durdurulduğunda nöbetler daha da kötüleşebilir. Dozunuzun kademeli olarak azaltılması gerekebilir. Daha fazla bilgi için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Olması pek olası olmasa da, bu ilaç anormal ilaç arama davranışına (bağımlılık / alışkanlık oluşturma) neden olabilir. Dozunuzu artırmayın, daha sık almayın veya reçete edilenden daha uzun bir süre kullanmayın. Bu ilacı yönlendirildiğinde uygun şekilde durdurun. Bu, bağımlı olma şansını azaltacaktır.
Nöbet kontrolünüz kötüleşirse (nöbet sayısı artarsa) derhal doktorunuza bildirin.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Vimpat 10mg / ml'yi etkiler?
Vimpat 10mg / ml, PR uzaması (örn. Karbamazepin, lamotrijin, pregabalin) ile ilişkili olduğu bilinen tıbbi ürünlerle tedavi edilen hastalarda ve sınıf I antiaritmik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bununla birlikte, alt grup analizi, klinik çalışmalarda karbamazepin veya lamotrijin ile birlikte uygulanan hastalarda PR uzamasının büyüklüğünü belirlememiştir.
İn vitro Veri : Veriler genellikle Vimpat 10mg / ml'nin düşük bir etkileşim potansiyeline sahip olduğunu göstermektedir. İn vitro çalışmalar CYP1A2, 2B6 ve 2C9 enzimlerinin indüklenmediğini ve klinik çalışmalarda gözlemlenen plazma konsantrasyonlarında CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6 ve 2E1 enzimlerinin Vimpat 10mg / ml tarafından inhibe edilmediğini göstermektedir. Bir in vitro çalışma, Vimpat 10mg / ml'nin bağırsakta P-glikoprotein ile taşınmadığını gösterdi.
İn vitro veriler CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A4'ün O-desmetil metabolitinin oluşumunu katalize edebildiğini göstermektedir.
İn vivo Veri : Vimpat 10mg / ml, CYP2C19 ve CYP3A4 enzimini klinik olarak anlamlı ölçüde inhibe etmez veya indüklemez.
Vimpat 10mg / ml midazolamın EAA'sını etkilemedi (CYP3A4 tarafından metabolize edildi, 200 mg b.i.d. verilen Vimpat 10mg / ml.) ama Cmak midazolamın oranı biraz artmıştır (% 30). Vimpat 10mg / ml omeprazolün farmakokinetiğini etkilemedi (CYP2C19 ve 3A4 tarafından metabolize edildi, Vimpat 10mg / ml 300 mg b.i.d.).
CYP2C19 inhibitörü omeprazol (40 mg q.d.) Vimpat 10mg / ml maruziyetinde klinik olarak anlamlı bir değişikliğe yol açmamıştır. Bu nedenle, orta derecede CYP2C19 inhibitörlerinin sistemik olarak anlamlı ölçüde sistemik Vimpat 10 mg / ml maruziyetini etkilemesi olası değildir.
Vimpat 10 mg / ml'lik sistemik maruziyetin artmasına neden olabilecek güçlü CYP2C9 (örn., Flukonazol) ve CYP3A4 inhibitörleri (örn. İtrakonazol, ketokonazol, ritonavir, klaritromisin) ile birlikte tedavide dikkatli olunması önerilir. Bu tür etkileşimler kurulmamıştır in vivo ancak buna dayanarak mümkündür in vitro veri.
Rifampisin veya St. gibi güçlü enzim indükleyicileri. John's wort (Hypericum perforatum) Vimpat'ın sistemik maruziyetini 10 mg / ml'ye orta derecede azaltabilir. Bu nedenle, bu enzim indükleyicileri ile tedaviye başlanması veya sonlandırılması dikkatle yapılmalıdır.
Antiepileptik İlaçlar : Etkileşim çalışmalarında, Vimpat 10mg / ml karbamazepin ve valproik asidin plazma konsantrasyonlarını önemli ölçüde etkilemedi. Vimpat 10mg / ml plazma konsantrasyonları karbamazepin ve valproik asitten etkilenmedi. Bir popülasyon farmakokinetik analizi, enzim indükleyicileri (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, çeşitli dozlarda) olduğu bilinen diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavinin Vimpat'ın genel sistemik maruziyetini% 25 oranında azalttığını tahmin etmiştir.
Oral Kontraseptifler:
Diğerleri: Etkileşim çalışmaları, Vimpat 10mg / ml'nin digoksinin farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. Vimpat 10mg / ml ve metformin arasında klinik olarak anlamlı bir etkileşim yoktu.
Vimpat 10mg / ml'nin alkol ile etkileşimi hakkında veri mevcut değildir.
Vimpat 10mg / ml,% 15'ten daha düşük bir protein bağına sahiptir. Bu nedenle, protein bağlayıcı bölgeler için rekabet yoluyla diğer ilaçlarla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olası olmadığı düşünülmektedir.
Uyumsuzluklar : Tablet: Uygulanamaz.
İnfüzyon Çözeltisi: Vimpat 10mg / ml, Kullanım Dikkatleri'nde belirtilenler dışında diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Ayrıca bakınız:
Vimpat 10mg / ml'nin olası yan etkileri nelerdir?
Kısmi başlangıçlı nöbetleri olan 1.308 hastada havuzlanmış plasebo kontrollü klinik çalışmaların analizine dayanarak, Vimpat 10 mg / ml'ye randomize edilen hastaların toplam% 61.9'u ve plaseboya randomize edilen hastaların% 35.2'si en az 1 advers reaksiyon bildirmiştir. Vimpat 10mg / ml tedavisi ile en sık bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı ve diplopi idi. Genellikle hafif ila orta şiddettedirler. Bazıları doza bağlıydı ve doz azaltılarak hafifletilebilir. CNS ve gastrointestinal (GI) advers reaksiyonların insidansı ve şiddeti genellikle zamanla azalmıştır.
Kontrollü tüm çalışmalarda, advers reaksiyonlara bağlı kesilme oranı Vimpat 10mg / ml'ye randomize edilen hastalar için% 12.2 ve plaseboya randomize edilen hastalar için% 1.6 idi. Vimpat 10mg / ml tedavisinin kesilmesine neden olan en yaygın advers reaksiyon baş dönmesidir.
CNS advers reaksiyon insidansı, örneğin bir yükleme dozundan sonra baş dönmesi daha yüksek olabilir.
Tabloda, havuzlanmış plasebo kontrollü klinik çalışmalarda (Vimpat 10mg / ml grubunda insidans oranı ≥% 1 olan ve plasebodan>% 1 daha fazla olan) ve pazarlama sonrası deneylerde bildirilen advers reaksiyonların sıklığı gösterilmektedir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır: Çok yaygın (≥1 / 10), yaygın (≥1 / 100 ila <1/10), nadir (≥1 / 1,000 ila <1/100). Her frekans grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır.
Vimpat 10mg / ml kullanımı, PR aralığında doza bağlı artış ile ilişkilidir. PR aralığı uzaması ile ilişkili advers reaksiyonlar (örn. Atriyoventriküler blok, senkop, bradikardi) ortaya çıkabilir.Epilepsi hastalarında yapılan klinik çalışmalarda, bildirilen birinci derece AV bloğunun insidans oranı nadirdir, Vimpat 10mg / ml 200 mg, 400 mg, 600 mg veya plasebo için sırasıyla% 0.7,% 0,% 0.5 ve% 0'dır. Vimpat 10mg / ml ile tedavi edilen hastalar ikinci veya daha yüksek derece AV bloğu görülmedi.
Senkop insidans oranı nadirdir ve Vimpat 10mg / ml ile tedavi edilen epilepsi hastaları (% 0.1) ile plasebo ile tedavi edilen epilepsi hastaları (% 0.3) arasında farklılık göstermemiştir.
Kısa süreli klinik çalışmalarda atriyal fibrilasyon veya çarpıntı bildirilmemiştir; ancak her ikisi de açık etiketli epilepsi çalışmalarında ve pazarlama sonrası deneyimde bildirilmiştir.
Laboratuvar Anormallikleri: 1-3 eşlik eden antiepileptik ilaç alan kısmi başlangıçlı nöbetleri olan yetişkin hastalarda Vimpat 10mg / ml ile yapılan kontrollü çalışmalarda karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler gözlenmiştir. Vimpat 10mg / ml hastaların% 0.7'sinde (7/935) ve plasebo hastalarının% 0'ında (0/356) ALT ila ≥3 x üst normal limit (ULN) yükselmeleri meydana geldi.
Multiorgan Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları:
Bazı antiepileptik ajanlarla tedavi edilen hastalarda multiorgan aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar ekspresyonda değişkendir, ancak tipik olarak ateş ve döküntü ile bulunur ve farklı organ sistemlerinin tutulumu ile ilişkili olabilir. Vimpat 10mg / ml ile potansiyel vakalar nadiren bildirilmiştir ve multiorgan aşırı duyarlılık reaksiyonundan şüpheleniliyorsa, Vimpat 10mg / ml kesilmelidir.Vimpat 10mg / ml, maksimum elektroşok nöbet testinde aktiviteye sahip olan ve kısmi başlangıçlı nöbetlerin ve diyabetik nöropatik ağrının yardımcı tedavisi için belirtilen fonksiyonel bir amino asittir. Son çalışmalar Vimpat 10mg / ml'nin sadece uzun süre depolarize veya aktif olan nöronları etkilediğini göstermektedir, epileptik nöbetin odağında nöronlara özgüdür, inaktivasyondan kurtulmayı yavaşlatan ve nöronların yangın eylem potansiyellerine olan yeteneğini azaltan karbamazepin veya lamotrijin gibi diğer antiepileptik ilaçların aksine.