Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 08.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Plastik DROP-TAINER® - dağıtıcıda 5 mL ve 10 mL. VEXOL®% 1 oftalmik süspansiyon, doğal (açık) düşük yoğunluklu polietilen (LDPE) şişelerde, doğal LDPE dağıtım durdurucu ve pembe polipropilen kapaklarla birlikte verilir. Dolum miktarları 8 mL'lik bir şişede 5 mL ve 10 mL'lik bir şişede 10 mL'dir.
5 mL: NDR 0065-0627-07
10 mL: NDR 0065-0627-03
DEPOLAMA: 2 yatak ° -25 ° C (36 ° -77 ° F) arasında dik.
DONDURMAYIN .
İYİ KÖTÜ kullanmadan ÖNCE .
Alcon Laboratories, Inc. Fort Worth, Teksas 76134, ABD'de .
VEXOL®% 1 (rimeksolon oftalmik süspansiyon) göz cerrahisi sonrası postoperatif inflamasyon tedavisi ve ön üveit tedavisi için endikedir.
Postoperatif inflamasyon
ameliyattan 24 saat sonra ve ameliyat sonrası aşamanın ilk 2 haftasında etkilenen gözün konjonktival kesesinde bir - iki damla VEXOL®% 1 oftalmik süspansiyon taşıyın.
Ön üveit
İlk hafta için saat uyanırken etkilenen gözün konjonktival kesesine bir veya iki damla VEXOL®% 1 oftalmik süspansiyonu çevirin, ikinci haftanın uyanma saatlerinde her iki saatte bir düşüş yapın ve ardından gençleşin. üveit çözülür.
VEXOL ve # 38; reg; % 1 (rimexolon oftalmik süspansiyon) epitel herpes simpleks keratitte kontrendikedir (Dendritik keratit) Vaccinia, suçiçeği ve kornea ve konjonktiva diğer birçok viral hastalık; gözün mikobakteriyel enfeksiyonu; Gözün mantar hastalıkları; akut pürülan tedavi edilmemiş enfeksiyonlar, , mikroorganizmaların neden olduğu diğer hastalıklar gibi, steroid varlığı ile maskelenebilir veya güçlendirilebilir; ve formülasyonun herhangi bir kısmına aşırı duyarlılığı olan kişilerde.
UYARILAR
SADECE KONU OPİTALMİK UYGULAMA İÇİN. Enjeksiyon için değil. Herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisinde kullanım için büyük dikkat ve sık sık yarık lamba muayeneleri gerekir. Daha uzun kullanım oküler hipertansiyon / glokom, optik sinire zarar, görme keskinliği ve görme alanlarındaki kusurların yanı sıra posterior subkapsüler katarakt oluşumuna yol açabilir.
Daha uzun kullanım, konakçı reaksiyonunun baskılanması nedeniyle ikincil göz enfeksiyonlarına da yol açabilir.
Gözün akut pürülan enfeksiyonları kortikosteroid ilaçlar tarafından maskelenebilir veya kötüleşebilir. Kornea veya skleranın incelmesine neden olan bu hastalıklarda topikal steroidlerle perforasyonun meydana geldiği bilinmektedir. Göz içi basıncının sık sık kontrol edilmesi tavsiye edilir.
ÖNLEMLER
genel
Korneanın mantar enfeksiyonları özellikle uzun süreli lokal steroid uygulamasıyla yanlışlıkla gelişmeye eğilimlidir. Bir steroidin kullanıldığı veya kullanıldığı kalıcı kornea ülserleri için mantar istilası düşünülmelidir.
Oftalmik kullanım için tasarlanmıştır. Bir işlemle bağlantılı olarak kullanılan topikal göz damlaları için her iki göz için aynı şişenin kullanılması önerilmez.
İlaç siparişinin 14 günden fazla ilk reçetesi ve yenilenmesi sadece hastayı muayene ettikten sonra bir doktor tarafından muayene edilmelidir Yarık lamba biyomikroskopisi ve gerekirse büyütme konusunda yardımcı olun floresein boyama. İki gün sonra belirti ve semptomlar düzelmezse hasta yeniden değerlendirilmelidir. Bu ürün 10 gün veya daha uzun süre kullanılıyorsa göz içi basıncı zor olsa da izlenmelidir Çocuklar ve işbirlikçi olmayan hastalar (bkz UYARILAR).
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Rimexolone'un bir pilinde mutajenik olmadığı gösterilmiştir in vitroolmak ve in vivo - mutajenite deneyleri.
Topikal uygulamadan sonra klinik çalışmalardan (<0.2 ng / mL) yaklaşık 200 kat daha yüksek olan plazma seviyeleri (42 ng / mL) olan sıçanlarda doğurganlık ve üreme yeteneği bulundu. Rimeksolonun kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda veya insanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır.
Gebelik
Gebelik kategorisi C
Rimexolon, test edilen en düşük dozda (0.5 mg / kg / gün, önerilen insan augendozunun yaklaşık 2 katı) subkütan uygulamadan sonra tavşanlarda teratojenik ve embriyotoksik olarak tespit edilmiştir. Kortikosteroidlerin hayvanlarda fetal rezorpsiyona ve malformasyona neden olduğu bilinmektedir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. VEXOL®% 1 (rimeksolon oftalmik süspansiyon) hamile kadınlarda sadece annenin potansiyel yararı fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Kortikosteroidlerin topikal oftalmik uygulamasının anne sütünde saptanabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik emilim sağlayıp sağlayamayacağı bilinmemektedir. Bununla birlikte, emziren bir kadına topikal kortikosteroidler uygulandığında dikkatli olunmalıdır; ilacın anneye önemi dikkate alınarak, bakımın kesilmesine veya tedavinin kesilmesine karar verilmelidir.
Pediatrik kullanım
Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Yaşlı ve genç hastalar arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları gözlenmemiştir.
Yan etkiler
Oftalmik steroidlerle ilgili reaksiyonlar arasında optik sinir hasarı, görme keskinliği ve alan kusurları ile ilişkili artmış göz içi basıncı, posterior subkapsüler katarakt oluşumu, herpes simpleks dahil patojenlerden sekonder göz enfeksiyonu ve kornea veya skleranın olduğu dünyanın perforasyonu bulunur. daha ince olabilir.
Göz yan etkileri, bulanık görme, akıntı, rahatsızlık, göz ağrısı, artmış göz içi basıncı, yabancı vücut hissi, hiperemi ve kaşıntı içeren VEXOL®% 1 (rimeksolon oftalmik süspansiyon) klinik çalışmalarında hastaların% 1-5'inde görülür.
Hastaların% 1'inden daha azında meydana gelen diğer göz yan etkileri yapışkanlık, artmış fibrin, kuru göz, konjonktival ödem, kornea boyama, keratit, yırtılma, fotofobi, ödem, tahriş, kornea ülseri, diş ağrısı, kapağın kabuklanması, kornea ödem, infiltrasyon ve kornea erozyonu.
Oküler olmayan yan etkiler hastaların% 2'sinden azında meydana gelmiştir. Bunlar baş ağrısı, hipotansiyon, rinit, farenjit ve tat bozukluklarını içeriyordu.
TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler
Bilgi verilmedi.
Gebelik kategorisi C
Rimexolone'un test edilen en düşük dozda (0.5 mg / kg / gün, önerilen insan göz dozunun yaklaşık 2 katı) subkütan uygulamadan sonra tavşanlarda teratojenik ve embriyotoksik olduğu gösterilmiştir. Kortikosteroidlerin hayvanlarda fetal rezorpsiyona ve malformasyona neden olduğu bilinmektedir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. VEXOL®% 1 (rimeksolon oftalmik süspansiyon) hamile kadınlarda sadece annenin potansiyel yararı fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.Oftalmik steroidlerle ilgili reaksiyonlar arasında optik sinir hasarı, görme keskinliği ve alan kusurları ile ilişkili artmış göz içi basıncı, posterior subkapsüler katarakt oluşumu, herpes simpleks dahil patojenlerden sekonder göz enfeksiyonu ve kornea veya skleranın olduğu dünyanın perforasyonu bulunur. daha ince olabilir.
Göz yan etkileri, bulanık görme, akıntı, rahatsızlık, göz ağrısı, artmış göz içi basıncı, yabancı vücut hissi, hiperemi ve kaşıntı içeren VEXOL®% 1 (rimeksolon oftalmik süspansiyon) klinik çalışmalarında hastaların% 1-5'inde görülür.
Hastaların% 1'inden daha azında meydana gelen diğer göz yan etkileri yapışkanlık, artmış fibrin, kuru göz, konjonktival ödem, kornea boyama, keratit, yırtılma, fotofobi, ödem, tahriş, kornea ülseri, diş ağrısı, kapağın kabuklanması, kornea ödem, infiltrasyon ve kornea erozyonu.
Oküler olmayan yan etkiler hastaların% 2'sinden azında meydana gelmiştir. Bunlar baş ağrısı, hipotansiyon, rinit, farenjit ve tat bozukluklarını içeriyordu.
bilgi verilmedi.