Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 30.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Trecator® (etiyonamid tabletler, USP) 100 tabletlik şişelerde aşağıdaki gibi tedarik edilir:
250 mg, bir tarafta “W” ve arka tarafta “4117” işaretli turuncu film kaplı tablet NDC 0008-4117-01.
Kontrollü oda sıcaklığında 20 ° ila 25 ° C (68 ° ila 77 ° F) arasında saklayın. Sıkı bir kapta dağıtım.
REFERANSLAR
- Feigin, R.D. ve Cherry, J.D .: Pediatrik Bulaşıcı Hastalıklar Ders Kitabı, 2. Baskı. Philadelphia, W.B. Saunders Co., 1987, s. 1371-1372.
- Nelson, W.E., Behrman, R.E., Vaughan, V.C. (Ed.): Nelson Pediatri Ders Kitabı, 13. baskı. Philadelphia, W.B. Saunders Co., 1987, s.636.
- Yetişkinlerde ve Çocuklarda Tüberküloz ve Tüberküloz Enfeksiyonunun Tedavisi, Am J Solunum ve Kritik Bakım Tıbbı, 149: 1359-1374, 1994.
- Peloquin, CA: Antimikobakteriyel İlaçların Farmakolojisi, Med Clin North Am 77 (6): 1230-1262, 1993.
- Amerikan Toraks Derneği. Am J Respir Crit Care Med 1997; 156: S1-S25.
Dağıtımı: Wyeth Pharmaceuticals Inc, Pfizer Inc'in bir yan kuruluşu, Philadelphia, PA 19101. Revize: Ağustos 2016
Trecator öncelikle aktif tüberküloz tedavisi için endikedir M. tuberculosis izoniazid veya rifampine dirençli veya hastanın diğer ilaçlara karşı hoşgörüsüzlüğü olduğunda. Tüberküloz tedavisinde tek başına kullanılması, direncin hızlı bir şekilde gelişmesine neden olur. Bu nedenle, uygun bir eşlik eden ilaç veya ilaç vermek önemlidir seçim duyarlılık testlerinin sonuçlarına dayanmaktadır. Duyarlılık testleri hastanın organizmasının birinci basamak antitüberküloz ilaçlarından birine (yani., izoniazid veya rifampin) henüz etiyonamide duyarlı olan etiyonamide, en az bir ilaç eşlik etmelidir M. tuberculosis izolatın duyarlı olduğu bilinmektedir.3 Tüberküloz hem izoniazid hem de rifampine dirençli, ancak etiyonamide duyarlıysa, etiyonamide en az iki ilaç daha eşlik etmelidir M. tuberculosis izolatın duyarlı olduğu bilinmektedir.3
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Trecator ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için Trecator sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Hastanın reçete edilen tedaviye uymaması, tedavi başarısızlığına ve hayatı tehdit edebilen ve diğer ciddi sağlık risklerine yol açabilen ilaca dirençli tüberkülozun gelişmesine neden olabilir. Bu nedenle, hastaların tam tedavi süresi boyunca ilaç rejimine uymaları önemlidir. Tüberküloz tedavisi gören tüm hastalar için doğrudan gözlenen tedavi önerilir. İlaca dirençli hastalar M. tuberculosis izole edilen organizmalar ilaca dirençli tüberküloz tedavisinde bir uzmana danışarak yönetilmelidir.
Tüberküloz tedavisinde, ilaca dirençli organizmaların ortaya çıkmasının ve dolayısıyla tedavi başarısızlığının önemli bir nedeni, hastanın reçete edilen tedaviye uymamasıdır. Tedavi başarısızlığı ve ilaca dirençli organizmalar hayatı tehdit edebilir ve diğer ciddi sağlık risklerine neden olabilir. Bu nedenle, hastaların tam tedavi süresi boyunca ilaç rejimine uymaları önemlidir. Hastalar tüberküloz tedavisi alırken doğrudan gözlenen tedavi önerilir. İlaca dirençli tüberkülozdan şüphelenilen veya muhtemel olan hastalar için ilaca dirençli tüberküloz tedavisinde bir uzmanla görüşme yapılması önerilir. Etionamid, organizmanın duyarlı olduğu bilinen en az bir, bazen iki ilaçla uygulanmalıdır (bkz ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI).
Trecator oral yoldan uygulanır. Olağan yetişkin dozu, günde bir kez uygulanan veya hasta zayıf gastrointestinal tolerans sergiliyorsa, bölünmüş dozlarda, maksimum günlük 1 gram doz ile 15 ila 20 mg / kg / gündür.
Trecator tabletleri, şeker kaplı bir tabletten film kaplı bir tablete yeniden formüle edilmiştir. Şeker kaplı tabletten film kaplı tablete geçerken hastalar izlenmeli ve dozajları tekrarlanmalıdır (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Terapi, hasta tarafından tolere edildiği gibi optimal dozlara kademeli olarak titrasyon ile günde 250 mg'lık bir dozda başlatılmalıdır. 1 veya 2 gün boyunca günde 250 mg'lık bir rejim, ardından 1 veya 2 gün boyunca günde iki kez 250 mg'lık bir rejim ve daha sonra 3 veya 4 bölünmüş dozda 1 gm'ye bir artış bildirilmiştir.4,5 Şimdiye kadar, en düşük etkili dozaj seviyelerini belirtmek için yeterli kanıt yoktur. Bu nedenle, ilaca veya eşlik eden ilaca gelişen direnç riskini en aza indirmek için, tolere edilen en yüksek dozu (gastrointestinal intoleransa dayalı olarak) verme prensibi izlenmiştir. Yetişkinlerde bu günde ortalama 0.75 gm ile günde 0.5 ila 1.0 gm arasında görünmektedir.
Pediatrik hastalar için optimum doz belirlenmemiştir. Bununla birlikte, 10 ila 20 mg / kg pediatrik dozajlar. yemeklerden sonra verilen 2 veya 3 bölünmüş dozda günlük veya tek bir günlük doz olarak 15 mg / kg / 24 saat tavsiye edilmiştir.1,2 Yetişkinlerde olduğu gibi, pediatrik hastalara günde bir kez etiyonamid uygulanabilir. Eşzamanlı tüberküloz ve HIV enfeksiyonu olan hastalarda malabsorpsiyon sendromunun mevcut olabileceği belirtilmelidir. Tedaviye bağlı olan ancak uygun şekilde yanıt vermeyen hastalarda ilaç malabsorbsiyonundan şüphelenilmelidir. Bu gibi durumlarda, terapötik ilaç izlemeye dikkat edilmelidir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ).
En iyi uygulama zamanları, genellikle yemek saatlerinde olan gastrointestinal intoleransı önlemek veya en aza indirmek için hastanın en uygun bulduğu zamanlardır. Gastrointestinal yan etkiler ortaya çıktığında hastaları tedaviye devam etmeye teşvik etmek için her türlü çaba gösterilmelidir, çünkü tedavi ilerledikçe şiddeti azalabilir.
Piridoksin ile birlikte uygulanması önerilir.
Tedavi süresi bireysel klinik yanıta dayanmalıdır. Genel olarak, bakteriyolojik dönüşüm kalıcı hale gelene ve maksimum klinik iyileşme gerçekleşene kadar tedaviye devam edin.
Etiyonamid, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve ilaca aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Tüberküloz tedavisinde tek başına Trecator kullanımı, hızlı direnç gelişimi ile sonuçlanır. Bu nedenle, uygun bir eşlik eden ilaç veya ilaç vermek önemlidir, seçim duyarlılık testinin sonuçlarına dayanmaktadır. Bununla birlikte, doktor tarafından uygun görülen duyarlılık testlerinin sonuçları alınmadan önce tedaviye başlanabilir. Etionamid, organizmanın duyarlı olduğu bilinen en az bir, bazen iki ilaçla uygulanmalıdır (bkz ENDİKASYONLARI VE KULLANIMI). Refakatçi ajan olarak kullanılan ilaçlar rifampin, etambutol, pirazinamid, sikloserin, kanamisin, streptomisin ve izoniaziddir. Bu eşlik eden ilaçlar için olağan uyarılar, önlemler ve dozaj rejimlerine uyulmalıdır.
Hastaya uyum, antitüberküloz tedavisinin başarısı ve ilaca dirençli organizmaların ortaya çıkmasını önlemek için gereklidir. Bu nedenle, hastalar tüm tedavi süresi boyunca ilaç rejimine uymalıdır. Hastalar antituberculous ilaç alırken doğrudan gözlenen tedavinin uygulanması tavsiye edilir. Hastalar ilaca dirençli organizmalar geliştirdiğinde ilaca dirençli tüberküloz tedavisinde uzmanlardan ek konsültasyon önerilir.
ÖNLEMLER
Genel
Trecator'ı kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyon endikasyonu olmadan reçete etmek, hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.
Etionamid, eşzamanlı olarak uygulanan diğer antituberculous ilaçların olumsuz etkilerini güçlendirebilir (bkz İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ). Oftalmolojik muayeneler (oftalmoskopi dahil) Trecator tedavisi öncesinde ve periyodik olarak yapılmalıdır.
Laboratuvar Testleri
Serum transaminazlarının (SGOT, SGPT) belirlenmesi tedaviye başlamadan önce yapılmalı ve aylık olarak izlenmelidir. Serum transaminazları tedavi sırasında yükselirse, etiyonamid ve refakatçi antitüberküloz ilacı veya ilaçları laboratuvar anormallikleri çözülene kadar geçici olarak kesilebilir. Daha sonra etiyonamid ve refakatçi antitüberküloz ilaçları, hepatotoksisiteden hangi ilacın (veya ilaçların) sorumlu olduğunu belirlemek için sırayla yeniden verilmelidir.
Kan şekeri tayinleri, Trecator ile tedavi öncesinde ve periyodik olarak yapılmalıdır. Diyabetik hastalar hipoglisemi atakları için özellikle uyanık olmalıdır.
Tiroid fonksiyon testlerinin periyodik olarak izlenmesi, etiyonamid tedavisi ile guatrlı veya guatrsız hipotiroidizm bildirildiği için önerilmektedir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi C
Trecator ile yapılan hayvan çalışmaları, ilacın tavşanlarda ve sıçanlarda teratojenik potansiyele sahip olduğunu göstermektedir. Bu çalışmalarda mg / kg bazında kullanılan dozlar, insanlarda önerilen dozların oldukça üzerindedir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Bununla birlikte, bu hayvan çalışmaları nedeniyle, reçete yazan doktor tedavinin önemli bir parçası olduğunu düşünmedikçe, Trecator'ın hamile olan veya tedavi sırasında hamile kalması muhtemel kadınlardan alıkonulması tavsiye edilmelidir.
Emek ve Teslimat
Trecator'ın hamile kadınlarda doğum ve doğum üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
Hemşirelik Anneler
Etionamidin anne sütüne atılımı hakkında bilgi bulunmadığından, Trecator emziren annelere ancak faydalar risklerden daha ağır basarsa uygulanmalıdır. Trecator alan anneler tarafından emzirilen yenidoğanlarda olumsuz etkiler izlenmelidir.
Pediatrik Kullanım
Primer tedaviye dirençli pulmoner tüberkülozun yenidoğanlarda, bebeklerde ve çocuklarda nadiren bulunması nedeniyle, bu yaş gruplarında araştırmalar sınırlı kalmıştır. Şu anda, organizmaların primer tedaviye ve hastalığın sistemik yayılmasına veya tüberkülozun hayatı tehdit eden diğer komplikasyonlarına kesinlikle dirençli olduğu durumlar dışında, ilaç 12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılmamalıdır.
YAN ETKİLER
Gastrointestinal
Etionamidin en yaygın yan etkileri bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, aşırı tükürük salgısı, metalik tat, stomatit, anoreksi ve kilo kaybı gibi gastrointestinal rahatsızlıklardır. Olumsuz gastrointestinal etkiler doza bağlı gibi görünmektedir, hastaların yaklaşık% 50'si tek bir doz olarak 1 gm'yi tolere edemez. Gastrointestinal etkiler, dozajın azaltılması, ilaç uygulama süresinin değiştirilmesi veya bir antiemetik ajanın eşzamanlı uygulanması ile en aza indirilebilir.
Sinir Sistemi
Etiyonamid ile psikotik rahatsızlıklar (zihinsel depresyon dahil), uyuşukluk, baş dönmesi, huzursuzluk, baş ağrısı ve postural hipotansiyon bildirilmiştir. Periferik nörit, optik nevrit, diplopi, bulanık görme ve pellagra benzeri bir sendromun nadir raporları da bildirilmiştir. Nörotoksik etkileri önlemek veya hafifletmek için piridoksinin eşzamanlı uygulanması önerilmiştir.
Karaciğer
Serum bilirubin, SGOT, SGPT'de geçici artışlar; Hepatit (sarılık olsun veya olmasın).
Diğer
Döküntü, ışığa duyarlılık, trombositopeni ve purpura gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren bildirilmiştir. Hipoglisemi, hipotiroidizm, jinekomasti, iktidarsızlık ve akne de meydana gelmiştir. Diyabetes mellituslu hastaların yönetimi etiyonamid alanlarda daha zor olabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Trecator'ın geçici olarak izoniazid serum konsantrasyonlarını arttırdığı bulunmuştur. Trecator, eşzamanlı olarak uygulanan diğer antituberculous ilaçların olumsuz etkilerini güçlendirebilir. Özellikle, etiyonamid sikloserin ile uygulandığında konvülsiyonlar bildirilmiştir ve tedavi rejimi bu ilaçların her ikisini de içerdiğinde özel dikkat gösterilmelidir. Psikotik reaksiyon bildirildiği için aşırı etanol alımından kaçınılmalıdır.
Gastrointestinal
Etionamidin en yaygın yan etkileri bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, aşırı tükürük salgısı, metalik tat, stomatit, anoreksi ve kilo kaybı gibi gastrointestinal rahatsızlıklardır. Olumsuz gastrointestinal etkiler doza bağlı gibi görünmektedir, hastaların yaklaşık% 50'si tek bir doz olarak 1 gm'yi tolere edemez. Gastrointestinal etkiler, dozajın azaltılması, ilaç uygulama süresinin değiştirilmesi veya bir antiemetik ajanın eşzamanlı uygulanması ile en aza indirilebilir.
Sinir Sistemi
Etiyonamid ile psikotik rahatsızlıklar (zihinsel depresyon dahil), uyuşukluk, baş dönmesi, huzursuzluk, baş ağrısı ve postural hipotansiyon bildirilmiştir. Periferik nörit, optik nevrit, diplopi, bulanık görme ve pellagra benzeri bir sendromun nadir raporları da bildirilmiştir. Nörotoksik etkileri önlemek veya hafifletmek için piridoksinin eşzamanlı uygulanması önerilmiştir.
Karaciğer
Serum bilirubin, SGOT, SGPT'de geçici artışlar; Hepatit (sarılık olsun veya olmasın).
Diğer
Döküntü, ışığa duyarlılık, trombositopeni ve purpura gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren bildirilmiştir. Hipoglisemi, hipotiroidizm, jinekomasti, iktidarsızlık ve akne de meydana gelmiştir. Diyabetes mellituslu hastaların yönetimi etiyonamid alanlarda daha zor olabilir.
Trecator ile aşırı doz tedavisi hakkında özel bir bilgi mevcut değildir. Olması gerekiyorsa, mide içeriğini tahliye etmek ve hayati fonksiyonları desteklemek için standart prosedürler kullanılmalıdır.