Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 22.03.2022
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Ticlopidina oranpharm (ticlopidin hcl) endikedir
- inme öncesi ve trombotik inme tamamlanmış hastalarda trombotik inme (ölümcül veya ölümcül olmayan) riskini azaltmak. Ticlopidina oranpharm (ticlopidin hcl), trombotik trombositopenik purpura (TTP), nötropeni / agranülositoz ve aplastik anemi dahil olmak üzere hayatı tehdit eden kan diskrazileri riski ile ilişkili olduğundan (bkz KUTU UYARI ve UYARILAR), Ticlopidina oranpharm (ticlopidin hcl) aspirin tedavisine karşı toleranssız veya alerjisi olan veya aspirin tedavisinde başarısız olan hastalar için ayrılmalıdır.
- başarılı koroner stent implantasyonu yapılan hastalarda subakut stentromboz insidansını azaltmak için aspirin ile ek tedavi olarak (bkz Klinik çalışmalar).
İnme: tavsiye edilen tiklopidina oranpharm (ticlopidin hcl) dozu, yiyecekle birlikte alındığında 250 mg'dır. Bu endikasyonlar için kontrollü çalışmalarda başka dozlar çalışılmamıştır.
Koroner arter : önerilen tiklopidina oranpharm dozu (ticlopidin hcl) 250 mg'dır ve başarılı stent implantasyonundan sonra 30 güne kadar anti-trombosit aspirin dozları ile alınır.
ticlopidina oranpharm (ticlopidin hcl) kullanımı aşağıdaki koşullar altında kontrendikedir:
- İlaca karşı aşırı duyarlılık
- Nötropeni ve trombositopeni gibi hematopoietik bozuklukların varlığı veya TTP veya aplastik anemi öyküsü
- Hemostatik bozukluk veya aktif patolojik kanama (mide ülseri kanaması veya intrakraniyal kanama gibi) varlığı
- Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
WARNHINWEISE
Hämatologische Nebenwirkungen: Neutropenie: Neutropenie kann plötzlich auftreten. Die knochenmarkuntersuchung zeigt typischerweise eine Verringerung der Vorläufer weißer Blutkörperchen. Nach dem Entzug von ticlopidin steigt die neutrophilenzahl normalerweise auf !1200 / mm³ innerhalb 1 zu 3 Wochen.
Thrombozytopenie: selten kann Thrombozytopenie isoliert oder zusammen mit Neutropenie auftreten.
Thrombotische Thrombozytopenische Purpura (Ttp): TTP ist gekennzeichnet durch Thrombozytopenie, mikroangiopathische hämolytische Anämie (schistozyten [fragmentierte RBCs] im peripheren Abstrich), neurologische Befunde, Nierenfunktionsstörungen und Fieber. Die Anzeichen und Symptome können in beliebiger Reihenfolge auftreten, insbesondere klinische Symptome können den Laborbefunden Stunden oder Tage vorausgehen. Mit Prompter - Behandlung (oft einschließlich Plasmapherese) überleben 70% bis 80% der Patienten mit minimalen oder keinen Folgen. Da thrombozytentransfusionen die Thrombose bei Patienten mit TTP unter ticlopidin beschleunigen können, sollten Sie nach Möglichkeit vermieden werden.
Aplastische Anämie: Aplastische Anämie ist gekennzeichnet durch Anämie, Thrombozytopenie und Neutropenie zusammen mit einer knochenmarkuntersuchung, die eine Abnahme der Vorläuferzellen für rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen und Blutplättchen zeigt. Patienten können Anzeichen oder Symptome aufweisen, die auf eine Infektion hindeuten, in Verbindung mit niedrigen weißen Blutkörperchen und thrombozytenzahlen. Prompt die Behandlung, die die Verwendung von Medikamenten zur Stimulierung des Knochenmarks umfassen kann, kann die mit aplastischer Anämie verbundene Mortalität minimieren.
Überwachung auf Hämatologische Nebenwirkungen: Patienten, die ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) erhalten, Müssen alle 2 Wochen vor Beginn der Behandlung und bis zum Dritten Monat der Therapie überwacht werden. Aufgrund des absetzens sollte ticlopidin während dieses Zeitraums von 3 Monaten 2 Wochen nach absetzen weiterhin überwacht werden. Eine häufigere überwachung und überwachung nach den ersten 3 Monaten der Therapie ist nur bei Patienten mit klinischen Anzeichen (Z. B. Anzeichen oder Symptome, die auf eine Infektion hindeuten) oder laborzeichen (Z. B. neutrophilenzahl von weniger als 70% der Ausgangszahl, Abnahme des hämatokrits oder der Thrombozytenzahl) erforderlich beginnende hämatologische Nebenwirkungen.
Klinisch kann Fieber auf Neutropenie, TTP oder aplastische Anämie hindeuten; TTP kann auch durch Schwäche, Blässe, Petechien oder purpura, dunklen Urin (aufgrund von Blut, gallenpigmenten oder Hämoglobin) oder Gelbsucht oder neurologische Veränderungen vorgeschlagen werden. Patienten sollten angewiesen werden, Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) abzubrechen und den Arzt sofort nach auftreten eines dieser Befunde zu Kontaktieren.
Die laborüberwachung sollte ein vollständiges Blutbild mit besonderem Augenmerk auf die absolute neutrophilenzahl (WBC x % Neutrophile), die Thrombozytenzahl und das auftreten des peripheren abstrichs umfassen. Ticlopidin ist gelegentlich mit Thrombozytopenie assoziiert, die nichts mit TTP oder aplastischer Anämie zu tun hat. Jede akute, unerklärliche Reduktion von Hämoglobin oder Thrombozytenzahl sollte weitere Untersuchungen zur Diagnose von TTP veranlassen, und das auftreten von schistozyten (fragmentierten RBCs) auf dem Abstrich sollte als vermutlicher Beweis für TTP behandelt werden. Eine gleichzeitige Abnahme der Thrombozytenzahl und der WBC-Zahl sollte eine weitere Untersuchung zur Diagnose einer aplastischen Anämie veranlassen. Wenn laborzeichen von TTP oder aplastischer Anämie vorliegen oder wenn die neutrophilenzahl bestätigt wird < 1200 / mm & sup3;, dann sollte ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) sofort abgesetzt werden.
Andere Hämatologische Wirkungen: Seltene Fälle von Agranulozytose, Panzytopenie oder Leukämie wurden in postmarketing-Erfahrungen berichtet, von denen einige tödlich waren. Alle Formen von hämatologischen Nebenwirkungen sind potenziell tödlich.
Cholesterinerhöhung: die ticlopidina-ratiopharm-Therapie (ticlopidin-hcl) verursacht ein erhöhtes Serumcholesterin und Triglyceride. Der gesamtcholesterinspiegel im Serum wird innerhalb eines Monats nach der Therapie um 8% auf 10% erhöht und bleibt auf diesem Niveau bestehen. Die Verhältnisse der lipoprotein-subfraktionen sind unverändert.
Antikoagulanzien: die Verträglichkeit und langzeitsicherheit der Gleichbehandlung von Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) mit heparin, oralen Antikoagulanzien oder fibrinolytika wurde nicht nachgewiesen. In Studien mit herzstents erhielten die Patienten etwa 12 Stunden lang heparin und Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) gleichzeitig. Wenn ein patient von einem Antikoagulans oder fibrinolytikum auf Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) umgestellt wird , sollte das frühere Arzneimittel vor der Verabreichung von Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) abgesetzt werden.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein: Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) sollte bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Blutungen aufgrund von Traumata, Operationen oder pathologischen Zuständen mit Vorsicht angewendet werden. Wenn die thrombozytenaggregationshemmenden Wirkungen von Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) vor einer elektiven Operation beseitigt werden sollen, sollte das Arzneimittel 10 bis 14 Tage vor der Operation abgesetzt werden. Mehrere kontrollierte klinische Studien haben einen erhöhten chirurgischen Blutverlust bei Patienten festgestellt, die sich während der Behandlung mit ticlopidin einer Operation Unterziehen. Bei TASS und KATZEN wurde empfohlen, dass Patienten ticlopidin vor der elektiven Operation absetzen lassen. Mehrere hundert Patienten wurden während der Studien operiert, und es wurde keine übermäßige chirurgische Blutung berichtet.
Verlängerte Blutungszeit wird innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung von 20 mg Methylprednisolon IV normalisiert. Thrombozytentransfusionen können auch verwendet werden, um die Wirkung von Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) auf Blutungen umzukehren. Da thrombozytentransfusionen die Thrombose bei Patienten mit TTP unter ticlopidin beschleunigen können, sollten Sie nach Möglichkeit vermieden werden.
gi-Blutung: Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) verlängert die Blutungszeit. Das Medikament sollte bei Patienten mit Läsionen mit Blutungsneigung (wie Geschwüren) mit Vorsicht angewendet werden. Arzneimittel, die solche Läsionen hervorrufen können, sollten bei Patienten mit Ticlopidina-ratiopharm mit Vorsicht angewendet werden (siehe KONTRAINDIKATIONEN).
Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen: Da ticlopidin durch die Leber metabolisiert wird, kann die Dosierung von Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) oder anderen in der Leber metabolisierten Arzneimitteln nach Beginn oder absetzen der gleichzeitigen Therapie angepasst werden. Aufgrund der begrenzten Erfahrung bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung, die möglicherweise an blutungsdiathesen leiden, wird die Anwendung von Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) in dieser population nicht empfohlen (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE und Kontraindikationen).
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion besteht nur begrenzte Erfahrung. Verminderte plasmaclearance, erhöhte AUC-Werte und verlängerte blutungszeiten können bei renal gestörten Patienten auftreten. In kontrollierten klinischen Studien wurden bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung keine unerwarteten Probleme festgestellt, und bei Patienten mit größerer Nierenfunktionsstörung liegen keine Erfahrungen mit einer Dosisanpassung vor. Bei renal gestörten Patienten kann es jedoch erforderlich sein, die Dosierung von ticlopidin zu reduzieren oder ganz abzubrechen, wenn hämorrhagische oder hämatopoetische Probleme auftreten (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE).
Informationen für den Patienten
(Siehe patientenblatt) den Patienten sollte mitgeteilt werden, dass bei Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) insbesondere in den ersten 3 behandlungsmonaten eine Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) oder Thrombozyten (Thrombozytopenie) auftreten kann und dass Neutropenie , wenn Sie schwerwiegend ist, zu einem erhöhten Infektionsrisiko führen kann.. Ihnen sollte gesagt werden, dass es von entscheidender Bedeutung ist, die geplanten Blutuntersuchungen zum Nachweis von Neutropenie oder Thrombozytopenie zu erhalten. Patienten sollten auch daran erinnert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost oder Halsschmerzen haben, von denen jede eine Folge von Neutropenie sein kann. Thrombozytopenie kann Teil eines Syndroms namens TTP sein. Symptome und Anzeichen von TTP, wie Fieber, Schwäche, Schwierigkeiten beim sprechen, Krampfanfälle, Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler oder blutiger Urin, Blässe oder Petechien (hämorrhagische Flecken auf der Haut lokalisieren), sollten sofort gemeldet werden.
Allen Patienten sollte mitgeteilt werden, dass es länger als üblich dauern kann, die Blutung zu stoppen, wenn Sie Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) einnehmen, und dass Sie ungewöhnliche Blutungen Ihrem Arzt melden sollten. Patienten sollten ärzten und Zahnärzten mitteilen, dass Sie Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) einnehmen, bevor eine Operation geplant ist und bevor ein neues Medikament verschrieben wird.
Patienten sollten aufgefordert werden, Nebenwirkungen von Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) wie schweren oder anhaltenden Durchfall, Hautausschläge oder subkutane Blutungen oder Anzeichen einer Cholestase wie gelbe Haut oder Sklera, dunklen Urin oder hellen Stuhl unverzüglich zu melden.
Patienten sollten aufgefordert werden, Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) mit oder kurz nach dem Essen einzunehmen, um Magen-Darm-Beschwerden zu minimieren.
Labortests: Leberfunktion: die ticlopidina-ratiopharm-Therapie (ticlopidin-hcl) wurde mit Erhöhungen der alkalischen phosphatase, des bilirubins und der Transaminasen in Verbindung gebracht, die im Allgemeinen innerhalb von 1 bis 4 Monaten nach Therapiebeginn auftraten. In kontrollierten klinischen Studien bei Schlaganfallpatienten Betrug die Inzidenz erhöhter alkalischer phosphatase (mehr als die zweifache Obergrenze des normalwerts) 7.6% bei ticlopidin-Patienten, 6% bei placebo-Patienten und 2.5% bei aspirin-Patienten. Die Inzidenz von erhöhtem AST (SGOT) (größer als die zweifache Obergrenze des normalwerts) Betrug 3.1% bei ticlopidin-Patienten, 4% bei placebo-Patienten und 2.1% bei aspirin-Patienten. In eng überwachten klinischen Studien wurden keine progressiven Anstiege beobachtet (Z. B. wurde keine transaminase beobachtet, die das Zehnfache der Obergrenze des normalwerts überstieg), aber die meisten Patienten mit diesen Anomalien hatten die Therapie abgebrochen. Gelegentlich hatten Patienten geringfügige Erhöhungen des bilirubins entwickelt.
Postmarketing Erfahrung umfasst seltene Personen mit Erhöhungen in Ihren Transaminasen und bilirubin zu > 10x über den oberen Grenzen der normalen. Basierend auf postmarketing-und klinischen studienerfahrungen sollten leberfunktionstests, einschließlich ALT, AST und GGT, in Betracht gezogen werden, wenn der Verdacht auf Leberfunktionsstörungen besteht, insbesondere während der ersten 4 behandlungsmonate.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fertilität: in einer 2-jährigen oralen karzinogenitätsstudie an Ratten war ticlopidin in Tagesdosen von bis zu 100 mg/kg (610 mg/m²) nicht tumorigenisch. Für einen 70-kg-person (1.73 m & sup2; Körperoberfläche) die Dosis entspricht dem 14-fachen der empfohlenen klinischen Dosis auf mg / kg-basis und dem zweifachen der klinischen Dosis auf Körperoberfläche-basis. In einer 78-wöchigen oralen karzinogenitätsstudie in Mäusen, ticlopidine in täglichen Dosen von bis zu 275 mg/kg (1180 mg/m²) war nicht krebserzeugend. Die Dosis entspricht dem 40-fachen der empfohlenen klinischen Dosis auf mg / kg-basis und dem vierfachen der klinischen Dosis auf körperoberflächenbasis.
Ticlopidin war im Ames-test, im Ratten-Hepatozyten-DNA-Reparatur-assay oder im Chinesisch-hamster-Fibroblasten-chromosomenaberrationstest oder in vivo im Maus-spermatozoid-morphologietest, im Chinesisch-hamster-mikronukleustest oder im Chinesisch-hamster-Knochenmark-Zell-Schwester-chromatid-Austausch-test nicht mutagen. Es wurde festgestellt, dass ticlopidin bei oralen Dosen von bis zu 400 mg/kg/Tag keinen Einfluss auf die Fertilität männlicher und weiblicher Ratten hat.
Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft: Kategorie B. Teratologische Studien wurden an Mäusen (Dosen bis zu 200 mg/kg/Tag), Ratten (Dosen bis zu 400 mg/kg/Tag) und Kaninchen (Dosen bis zu 200 mg/kg/Tag) durchgeführt. Dosen von 400 mg/kg bei Ratten, 200 mg/kg/Tag bei Mäusen und 100 mg / kg bei Kaninchen produzierten mütterliche Toxizität sowie fetale Toxizität, aber es gab keine Hinweise auf ein teratogenes Potenzial von ticlopidin. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da tiervermehrungsstudien nicht immer eine menschliche Reaktion Vorhersagen, sollte dieses Medikament nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mütter: Studien an Ratten haben gezeigt, dass ticlopidin in die Milch ausgeschieden wird. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden und ticlopidin bei stillenden Säuglingen schwerwiegende Nebenwirkungen haben kann, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Stillzeit abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.
Pädiatrische Anwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Anwendung: die Clearance von ticlopidin ist bei älteren Patienten etwas niedriger und die trogspiegel sind erhöht. Die wichtigsten klinischen Studien mit Ticlopidina-ratiopharm (ticlopidin hcl) bei Schlaganfallpatienten wurden in einer älteren Bevölkerung mit einem Durchschnittsalter von 64 Jahren durchgeführt. Von der Gesamtzahl der Patienten in den therapeutischen Studien waren 45% der Patienten über 65 Jahre und 12% über 75 Jahre alt. Es wurden keine Allgemeinen Unterschiede in der Wirksamkeit oder Sicherheit zwischen diesen Patienten und jüngeren Patienten beobachtet, und andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt, aber eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.
İnme hastalarında yan etkiler nispeten yaygındı, hastaların% 50'sinden fazlası en az bir tanesini rapor ediyordu. Çoğu (% 30 ila% 40) gastrointestinal sistemle ilgilidir. Çoğu yan etki hafiftir, ancak hastaların% 21'i, özellikle ishal, döküntü, bulantı, kusma, gi ağrısı ve nötropeni gibi olumsuz bir olay için tedaviyi bırakmıştır. Çoğu yan etki tedavi sürecinin başlarında ortaya çıkar, ancak birkaç ay sonra yeni bir yan etki başlangıcı ortaya çıkabilir.
Aşağıdaki tabloda listelenen advers olayların insidans oranları, 5.8 yıla kadar çalışma süreleri boyunca tiklopidina oranpharm (ticlopidin hcl), plasebo ve aspirin karşılaştıran inme hastalarında çok merkezli, kontrollü klinik çalışmalardan türetilmiştir. Muayene eden kişinin ilaca bağlı olduğunu düşündüğü ve tiklopidina oranpharm (ticlopidin hcl) ile tedavi edilen hastaların en az% 1'inde meydana gelen advers olaylar aşağıdaki tabloda listelenmiştir:
Kontrollü çalışmalarda (TASS ve kediler) advers olayları olan hastaların yüzdesi
Etkinlik | Ticlopidina oranpharm (tiklopidin hcl) (tiklopidin HCL) | Aspirin (N = 1527) İnsidans | Plasebo (N = 536) İnsidans |
tüm olaylar | 60.0 (20.9) | 53,2 (14,5) | 34,3 (6,1) |
< | 12.5 (6.3) | 5.2 (1.8) | 4.5 (1.7) |
< | 7.0 (2.6) | 6.2 (1.9) | 1.7 (0.9) |
Dispepsi | 7.0 (1.1) | 9.0 (2.0) | 0.9 (0.2) |
< | 5.1 (3.4) | 1.5 (0.8) | 0.6 (0.9) |
GI ağrısı | 3.7 (1.9) | 5.6 (2.7) | 1.3 (0.4) |
Nötropeni | 2.4 (1.3) | 0.8 (0.1) | 1.1 (0.4) |
Purpura | 2.2 (0.2) | 1.6 (0.1) | 0.0 (0.0) |
1 | 1.9 (1.4) | 1.4 (0.9) | 0.9 (0.4) |
Şişkinlik | 1.5 (0.1) | 1.4 (0.3) | 0.0 (0.0) |
Kaşıntı | 1.3 (0.8) | 0.3 (0.1) | 0.0 (0.0) |
1 | 1.1 (0.4) | 0.5 (0.4) | 0.0 (0.0) |
Anoreksiya | 1.0 (0.4) | 0.5 (0.3) | 0.0 (0.0) |
Anormal karaciğer fonksiyon testi | 1.0 (0.7) | 0.3 (0.3) | 0.0 (0.0) |
Terapi ile olan ilişkisine bakılmaksızın kesilme insidansı parantez içinde gösterilmiştir.
Hematolojik : Nötropeni / trombositopeni, TTP, aplastik anemi (bkz KUTU UYARI ve UYARILAR), Lösemi, agranülositoz, eozinofili, pansitopeni, trombositoz ve kemik iliği depresyonu bildirilmiştir.
Gastrointestinal: tiklopidina oranpharm (ticlopidin hcl) ile tedavi, ishal ve bulantı dahil olmak üzere çeşitli gastrointestinal şikayetlerle ilişkilendirilmiştir. Çoğu vaka hafiftir, ancak hastaların yaklaşık% 13'ü bu nedenle tedaviyi bırakmıştır. Genellikle tedavinin başlamasından sonraki 3 ay içinde ortaya çıkarlar ve genellikle tedaviyi bırakmadan 1 ila 2 hafta içinde çözülürler. Etki şiddetli veya kalıcı ise, tedavi kesilmelidir. Bazı şiddetli veya kanlı ishal vakalarında, kolit daha sonra teşhis edildi.
Hemorajik : Ticlopidina oranpharm (tiklopidin hcl), artmış kanama, spontan travma sonrası kanama ve gastrointestinal kanama dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere perioperatif kanama ile ilişkilendirilmiştir. Ekimoz, burun kanaması, hematüri ve konjonktival kanama gibi bir dizi kanama komplikasyonu ile de ilişkilendirilmiştir.
Ticlopidina oranpharm (ticlopidin hcl) olan inme hastalarında yapılan klinik çalışmalarda intraserebral kanama nadirdi, insidans karşılaştırıcılardan daha yüksek değildi (ticlopidin% 0.5, aspirin% 0.6, plasebo% 0.75). Pazarlama sonrası da rapor edildi.
Döküntü: Ticlopidin makülopapüler veya ürtiker döküntüsü (kaşıntı ile yaygın) ile ilişkilendirilmiştir. Döküntü genellikle tedaviye başladıktan sonraki 3 ay içinde ortalama 11 günlük başlangıç süresi ile ortaya çıkar. İlaç kesilirse, iyileşme birkaç gün içinde gerçekleşir. Uyuşturucu yeniden mücadelesi ile birçok döküntü tekrar ortaya çıkmaz. Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme ve eksfolyatif dermatit dahil olmak üzere şiddetli döküntülerin nadir raporları vardır.
Daha az yaygın yan etki (muhtemelen ilgili): İnme hastalarının% 0.5 ila% 1.0'ında kontrollü çalışmalarda ortaya çıkan klinik yan etkiler şunlardır: Sindirim sistemi: GI doldurma
Cilt ve uzuvlar : Ürtiker
Sinir sistemi: Baş ağrısı
Bir bütün olarak vücut : Asteni, ağrı
Hemostatik sistem: burun kanaması
Özel duyular: kulak çınlaması
Ek olarak, pazarlama sonrası deneyimlerden tiklopidina oranpharm (ticlopidin hcl) kullanımı ile bağlantılı olarak daha nadir, nispeten ciddi ve potansiyel olarak ölümcül olaylar bildirilmiştir: retikülositozlu hemolitik anemi, immüntrombositopeni, hepatit, hepatoselüler sarılık, kolestatik sarılık, karaciğer nekrozu. alerjik pnömonit ve anafilaksi), sistemik lupus (pozitif ana), periferik nöropati, serum hastalığı, artropati ve miyozit.
Yabancı bir pazarlama sonrası gözetim programı tarafından ticlopidina oranpharm (ticlopidin hcl) ile kasıtlı aşırı doz vakası bildirilmiştir. 38 yaşında bir erkek, 6000 mg'lık tek bir tiklopidina oranpharm (tiklopidin hcl) (24 250 mg standart tabletlere eşdeğer) aldı. Bildirilen tek anormallik artmış kanama süresi ve artmış SGPT idi. Özel bir tedavi başlatılmadı ve hasta sonuçsuz iyileşti.
1600 mg / kg ve 500 mg / kg'da tek tek oral tiklopidin dozları sıçanlar içindi. Akut toksisite belirtileri arasında GI kanaması, kramplar, hipotermi, dispne, denge kaybı ve anormal yürüyüş vardı.
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