Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
UYARILAR
Tehlike Olası altın toksisitesi belirtileri arasında hemoglobin düşüşü, 4.000 WBC / cu mm'nin altındaki lökopeni, 1.500 / cu mm'nin altındaki granülositler, 150.000 / cu mm'nin altındaki trombositlerde azalma, proteinüri, kaşıntı, döküntü, stomatit veya kalıcı ishal bulunur.
Trombositopeni hastaların% 1-3'ünde meydana gelmiştir (bkz YAN ETKİLER) geliştirdiğiniz kanamanın bir kısmı olan rizast (auranofin) ile tedavi edildi. Trombositopeni genellikle periferik kökenlidir ve rizast çıkarıldıktan sonra genellikle geri dönüşümlüdür. Başlangıcı rizast tedavisinin süresi ile ilgisizdir ve seyri hızlı olabilir. Hasta trombosit sayıları normal olarak en az ayda bir kez izlenmelidir (bkz ÖNLEMLER - Laboratuvar testleri) trombositlerde dik bir düşüş veya 100.000 / cu mm'den az bir trombosit sayısı veya belirti ve semptomlar (ör.trombositopeni gösteren purpura, ekchymoses veya peteşiler), trombositopeniye neden olabilecek rizast ve diğer tedavilerin derhal çıkarılması ve ek trombosit sayısı elde edilmesi gerektiğini gösterir. Trombositopeni çözülmedikçe ve daha ileri çalışmalar bunun altın tedavisinden kaynaklanmadığını göstermedikçe ek rizast verilmemelidir.
Rizast ile tedavi edilen hastaların% 3-9'unda proteinüri bulunmuştur (bkz YAN ETKİLER) geliştirildi. Klinik olarak anlamlı proteinüri veya mikroskobik hematüri bulunursa (bkz ÖNLEMLER - Laboratuvar testleri), Rizast ve proteinüri veya mikroskobik hematüriye neden olabilecek diğer tedaviler derhal durdurulmalıdır.
ÖNLEMLER
genel
Enjekte edilebilir altın, hidroksiklorokin, penisilamin, immünosüpresanlar (örn. siklofosfamid, azatiyoprin veya metotreksat) veya yüksek dozlarda kortikosteroid belirlenmemiştir.
Rizast toksisitesini tespit etmek için kullanılan belirti veya semptomları etkileyebilecek tıbbi problemler rizast (auranofin) başlamadan önce kontrol altında olmalıdır.
Progresif böbrek hastalığı olan hastalarda Rizast kullanmanın potansiyel faydaları, önemli hepatosellüler hastalık, inflamatuar bağırsak hastalığı, Döküntü veya kemik iliği depresyonu öyküsü 1'e göre tartılmalıdır) organ sistemleri üzerindeki altın toksisitesinin potansiyel riskleri, daha önce değer düşüklüğüne uğramış veya rezervi azaltılmış olan, ve 2) zorluk, toksik etkiyi hızlı bir şekilde tanır ve doğru şekilde ilişkilendirir.
Aşağıdaki yan etkiler altın preparatlar kullanılarak bildirilmiştir ve Rizast tedavisinin değiştirilmesini veya ek izlemeyi gerektirir. Lütfen bakın YAN ETKİLER Rizast ile bildirilen bu reaksiyonların yaklaşık insidansı için.
Gastrointestinal reaksiyonlar
Altın tedavisi ile bildirilen gastrointestinal reaksiyonlar arasında ishal / gevşek dışkı, bulantı, kusma, anoreksiya ve karın krampları bulunur. Rizast'a en yaygın yanıt, hastaların yaklaşık% 50'sinde bildirilen ishal / yumuşak dışkıdır. Bu genellikle bir dozun azaltılmasıyla kontrol edilebilir (ör. günde 6 mg ila 3 mg) ve hastaların sadece% 6'sında rizastın (auranofin) kalıcı olarak durdurulması gerekir. Ülseratif enterokolit nadir görülen ciddi alerjik reaksiyondur. Bu nedenle, gastrointestinal semptomları olan hastalar gastrointestinal kanama açısından izlenmelidir.
Cilt reaksiyonları
Dermatit, enjekte edilebilir altın tedavisine en yaygın yanıt ve rizast'a en yaygın ikinci yanıttır. Tedavi sırasında gelişen herhangi bir salgın, özellikle kaşıntı, aksi kanıtlanana kadar bir golf reaksiyonu olarak düşünülmelidir. Kaşıntı, dermatit görünmeden önce sık görülür ve bu nedenle cilt reaksiyonu için bir uyarı işareti olarak görülmelidir. Altın dermatit güneşe maruz kalma ile şiddetlenebilir veya aktinik döküntü gelişebilir. Enjekte edilebilir altın ile bildirilen en ciddi cilt reaksiyonu şekli, eksfolyatif dermatittir.
Mukozal reaksiyonlar
Bir başka yaygın alerjik reaksiyon olan stomatit, oral mukozada, dilin kenarlarında ve damakta veya farinkste düz ülserler yoluyla kendini gösterebilir. Stomatit tek yan etki olarak veya dermatit ile ortaya çıkabilir. Bazen yaygın glossit veya diş eti iltihabı gelişir. Metalik bir tat, bu oral mukozal reaksiyonlardan önce gelebilir ve bir uyarı sinyali olarak görülmelidir.
Böbrek reaksiyonları
Altın, proteinüri ve hematüri ile nefrotik sendrom veya glomerülite neden olabilir. Bu böbrek reaksiyonları genellikle nispeten hafiftir ve erken tanınırlarsa ve tedavi durdurulursa tamamen ortadan kalkar. Reaksiyon başladıktan sonra tedavi devam ederse şiddetli ve kronik olabilirler. Bu nedenle, idrar analizlerini düzenli olarak yapmak ve proteinüri veya hematüri gelişirse tedaviyi derhal durdurmak önemlidir.
Hematolojik reaksiyonlar
Lökopeni, granülositopeni, trombositopeni ve aplastik anemi gibi kan diskrazilerinin hepsinin enjekte edilebilir altın ve rizast reaksiyonları olduğu bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar, tedavi sırasında herhangi bir zamanda ayrı ayrı veya kombinasyon halinde ortaya çıkabilir. Potansiyel olarak ciddi sonuçlarınız olduğu için yapmalısınız kan diskrazileri, oluşan kan elementlerinin düzenli olarak izlenmesi (en az ayda bir kez) ile tedavi boyunca sürekli olarak gözlenir.
Farklı reaksiyonlar
Altına atfedilen nadir reaksiyonlar arasında kolestatik sarılık; altın bronşit ve interstisyel pnömonit ve fibroz; periferik nöropati; kısmi veya tam saç dökülmesi; Ateş.
Laboratuvar testleri
Bir taban çizgisi oluşturmak ve mevcut durumları tanımlamak için rizast tedavisinden (auranofin) önce diferansiyel, trombosit sayısı, idrar analizi, böbrek ve karaciğer fonksiyon testleri ile CBC yapılmalıdır.
Diferansiyel, trombosit sayısı ve idrar analizi ile CBC en az ayda bir kez izlenmelidir; gerekirse diğer parametreler izlenmelidir.
Kanserojenez / mutajenez
Sıçanlarda yapılan 24 aylık bir çalışmada, 0.4'te auranofin ile tedavi edilen hayvanlar, 1.0 veya 2.5 mg / kg / gün oral idi (3, İnsan dozunun 8 veya 21 katı) veya 2 veya 6 mg / kg'da altın-sodyum tiyomalat haftada iki kez tedavi edildi (İnsan dozunun 4 veya 12 katı) tedavi edilmemiş olanlara kıyasla.
Haftada iki kez 1.0 veya 2.5 mg / kg / gün auranofin ve 2 veya 6 mg / kg altın-sodyum tiyomalat ile tedavi edilen hayvanlarda renal tübüler selkaryomegali ve sitomegalovi ve böbrek adenomunun sıklığında önemli bir artış olmuştur. Sodyum tiyomalat ile tedavi edilen hayvanlarda 1.0 mg / kg / gün ve 2.5 mg / kg / gün auranofin ve haftada iki kez 6 mg / kg'da malign renal epitel tümörleri gözlenmiştir.
12 aylık bir çalışmada, 23 mg / kg / gün (insan dozunun 192 katı) auranofin ile tedavi edilen sıçanlarda renal tübüler epitel tümörleri gelişirken, 3.6 mg / kg / gün (insan dozunun 30 katı) ile tedavi edilenler ), bunlar hiçbir şey yapmadı.
1, 3 ve 9 mg / kg / gün (insan dozunun 8, 24 ve 72 katı) dozlarında oral olarak auranofin alan farelerde yapılan 18 aylık bir çalışmada, Tümör vakalarında kontroller üzerinde istatistiksel olarak anlamlı bir artış olmamıştır. .
Fare lenfoma ileri mutasyon testinde, auranofin, sıçan karaciğerinin mikrozomal preparasyonu varlığında yüksek konsantrasyonlarda (313 ila 700 ng / mL) mutasyon frekanslarında bir artışa neden oldu. Auranofin, Ames testinde (salmonella) herhangi bir mutasyon etkisi üretmedi in vitro - test (sakaromili ileri ve geri mutasyon indüksiyon deneyi), BALB / T3 hücre fare tahlilinin in vitro dönüşümünde veya baskın ölümcül tahlilde.
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C . hamile kadınlarda rizast (auranofin) kullanılması önerilmez. Ek olarak, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar hamilelik sırasında rizast tedavisinin potansiyel riskleri konusunda uyarılmalıdır. (Aşağıya bakınız.)
Hamile tavşanlar 0.5 dozlarında auranofin alırlar, 3 veya 6 mg / kg / gün (İnsan dozunun 4.2 ila 50 katı) gıda alımında bozulma, annenin ağırlığının azalması, fetüsün ağırlığının azalması ve rezorpsiyon insidansında artış, Kürtaj ve konjenital anormallikler, esas olarak gastroschisis ve göbek gibi karın kusurları. 5 mg / kg / gün (insan dozunun 42 katı) dozunda auranofin verilen hamile sıçanların rezorpsiyon insidansında bir artış ve maternal toksisite ile ilişkili altlık boyutu ve ağırlığında bir azalma vardı. 2.5 mg / kg / gün (insan dozunun 21 katı) verilen sıçanlarda böyle bir etki bulunmadı.
5 mg / kg / gün (insan dozunun 42 katı) dozunda auranofin verilen hamile farelerin teratojenik etkisi yoktu.
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen rizast çalışması yoktur.
Emziren anneler
Rizast tedavisi sırasında bakım önerilmez.
Sıçanlara ve farelere auranofin uygulamasından sonra, altın sütün içine atılır. Enjekte edilebilir altın uygulandıktan sonra, emziren kadınların sütünde altın görülür; insan auranofin verileri mevcut değildir.
Pediatrik kullanım
Rizast (auranofin) pediatrik hastalarda kullanılması önerilmez, çünkü güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.