Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 22.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Remifentanilo Sandoz, solunum ve kardiyovasküler fonksiyonların yanı sıra anestezik kullanmak ve solunum ve kalp resüsitasyonu dahil olmak üzere güçlü opioidlerin beklenen yan etkilerini tespit etmek ve tedavi etmek için özel olarak tasarlanmış kişilerin tam donanımlı bir ortamda uygulanmalıdır. Bu eğitim, patentli bir hava yolu ve destekli havalandırma kurmayı ve sürdürmeyi içermelidir. Remifentanilo Sandoz, mekanik olarak havalandırılan yoğun bakım hastaları için 3 günden fazla bir tedavi süresi için önerilmez.
Diğer sınıf opioidlere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar, Remifentanilo Sandoz uygulamasından sonra aşırı duyarlılık reaksiyonu yaşayabilir. Bu hastalarda Remifentanilo Sandoz kullanılmadan önce dikkatli olunmalıdır.
Daha hızlı darbe ofseti / alternatif analjeziye geçiş
Remifentanilo Sandoz'un çok hızlı verimliliği nedeniyle, Remifentanilo Sandoz'u durdurduktan sonra 5 ila 10 dakika içinde kalan opioid aktivitesi mevcut olmayacaktır. Ameliyat sonrası ağrı yaşaması beklenen ameliyat geçiren hastalarda Remifentanilo Sandoz kesilmeden önce analjezikler uygulanmalıdır. Yoğun bakım ünitesinde kullanıldığında tolerans, hiperaljezi ve ilişkili hemodinamik değişiklikler olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Remifentanilo Sandoz'u bırakmadan önce hastalara alternatif analjezikler ve yatıştırıcılar verilmelidir. Uzun etkili analjeziğin terapötik etkisini elde etmek için yeterli zaman kalmalıdır. Araç seçimi, doz ve uygulama süresi önceden planlanmalı ve hastanın cerrahi müdahalesine ve postoperatif bakım seviyesine göre bireysel olarak uyarlanmalıdır.. Alternatif analjeziye geçiş için tedavi rejiminin bir parçası olarak başka opioid ajanlar uygulanırsa, yeterli postoperatif analjezi kullanımı her zaman bu ajanlarla solunum depresyonu riskine karşı tartılmalıdır.
Tedavinin kesilmesi
Remifentanilo Sandoz'un çekilmesinden sonra, taşikardi, yüksek tansiyon ve uyarılma dahil olmak üzere semptomlar, ani sonlandırmadan sonra, özellikle 3 günden fazla uzun süreli uygulamadan sonra nadiren bildirilmiştir. Bildirildiği yerde, infüzyonun yeniden başlatılması ve gençleştirilmesi faydalıydı. Remifentanilo Sandoz, mekanik olarak havalandırılan yoğun bakım hastaları için 3 günden fazla bir tedavi süresi için önerilmez.
Kasıtsız uygulama
IV hattının ve / veya kanülün ölü boşluğunda, hat IV sıvıları veya diğer ilaçlarla durulandığında solunum depresyonu, apne ve / veya kas sertliğine neden olmak için yeterli miktarda Remifentanilo Sandoz bulunabilir. Bu, Remifentanilo Sandoz'u hızlı akan bir IV hattında veya Remifentanilo Sandoz kesildiğinde çıkarılan özel bir IV hattı üzerinden uygulayarak önlenebilir.
Kas sertliğinin önlenmesi ve yönetimi
Kas sertliği önerilen dozlarda ortaya çıkabilir. Diğer opioidlerde olduğu gibi, kas sertliği insidansı doza ve uygulama oranına bağlıdır. Bu nedenle, bolus enjeksiyonları en az 30 saniye uygulanmalıdır.
Remifentanil tarafından indüklenen kas sertliği, hastanın klinik durumu ile bağlantılı olarak ventilasyon desteği de dahil olmak üzere uygun destekleyici önlemlerle tedavi edilmelidir. Anestezinin başlatılması sırasında ortaya çıkan aşırı kas sertliği, nöromüsküler bloke edici ajan ve / veya ek hipnotik ajanların uygulanmasıyla tedavi edilmelidir. Remifentanil kullanılırken analjezik olarak gözlenen kas sertliği, remifentanilin uygulama oranının durdurulması veya azaltılmasıyla tedavi edilebilir. Remifentanil infüzyonunu durdurduktan sonra kas sertliği birkaç dakika içinde çözülür. Alternatif olarak, bir opioidantagonist uygulanabilir, ancak bu remifentanilin analjezik etkilerini tersine çevirebilir veya azaltabilir.
Solunum depresyonunun önlenmesi ve yönetimi
Tüm güçlü opioidlerde olduğu gibi, derin analjezi belirgin solunum depresyonu ile ilişkilidir. Bu nedenle, remifentanil sadece solunum depresyonunu izleme ve tedavi etme olanaklarının bulunduğu alanlarda kullanılmalıdır. Solunum depresyonu, infüzyon hızında% 50 azalma veya infüzyonun geçici olarak kesilmesi dahil uygun şekilde tedavi edilmelidir. Diğer fentanil analoglarının aksine, remifentanilin uzun süreli uygulamadan sonra bile tekrarlayan solunum depresyonuna neden olmadığı gösterilmiştir. Bununla birlikte, birçok faktör postoperatif iyileşmeyi etkileyebileceğinden, hasta iyileşme alanından serbest bırakılmadan önce tam bilinç ve yeterli spontan ventilasyonun sağlanması önemlidir.
Kardiyovasküler etkiler
Nadiren asistol / kalp durmasına yol açabilen hipotansiyon ve bradikardi gibi kardiyovasküler etki riski, remifentanilo sandozun infüzyon hızını veya eşzamanlı anesteziklerin dozunu azaltarak veya gerekirse IV sıvıları, vazopresörler kullanılarak azaltılabilir. veya antikolinerjik.
Zayıf, hipovolemik ve yaşlı hastalar remifentanilin kardiyovasküler etkilerine daha duyarlı olabilir.
Yenidoğan / küçük çocuklar
1 yaşın altındaki yenidoğanlarda / bebeklerde kullanımla ilgili sadece sınırlı veri vardır.
Uyuşturucu bağımlılığı
Diğer opioidlerde olduğu gibi, remifentanil bağımlılık yaratabilir.
Ultiva, solunum ve kardiyovasküler fonksiyonları izlemek ve desteklemek için tam donanımlı bir ortamda ve ayrıca anestezik kullanmak ve solunum ve kalp resüsitasyonu dahil olmak üzere güçlü opioidlerin beklenen yan etkilerini tespit etmek ve tedavi etmek için özel olarak tasarlanmış kişiler eğitilmelidir. Bu eğitim, patentli bir hava yolu ve destekli havalandırma kurmayı ve sürdürmeyi içermelidir. Mekanik olarak havalandırılan yoğun bakım hastalarında Ultiva kullanımı 3 günden fazla bir tedavi süresi için önerilmez.
Diğer sınıf opioidlere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar, Ultiva uygulamasından sonra aşırı duyarlılık reaksiyonu yaşayabilir. Bu hastalarda Ultiva kullanılmadan önce dikkatli olunmalıdır.
Daha hızlı darbe ofseti / alternatif analjeziye geçiş
Ultiva'nın çok hızlı verimliliği nedeniyle, Ultiva'nın kesilmesinden sonraki 5 ila 10 dakika içinde artık opioid aktivitesi yoktur. Ameliyat sonrası ağrı yaşaması beklenen ameliyat geçiren hastalarda, ultiva kesilmeden önce analjezikler uygulanmalıdır. Yoğun bakım ünitesinde kullanıldığında tolerans, hiperaljezi ve ilişkili hemodinamik değişiklikler olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Ultiva kesilmeden önce hastalara alternatif analjezikler ve yatıştırıcılar verilmelidir. Uzun etkili analjeziğin terapötik etkisini elde etmek için yeterli zaman kalmalıdır. Araç seçimi, doz ve uygulama süresi önceden planlanmalı ve hastanın cerrahi müdahalesine ve postoperatif bakım seviyesine göre bireysel olarak uyarlanmalıdır.. Alternatif analjeziye geçiş için tedavi rejiminin bir parçası olarak başka opioid ajanlar uygulanırsa, yeterli postoperatif analjezi kullanımı her zaman bu ajanlarla solunum depresyonu riskine karşı tartılmalıdır.
Tedavinin kesilmesi
Taşikardi, yüksek tansiyon ve uyarılma dahil ülser sonrası semptomlar, özellikle 3 günden fazla uzun süreli uygulamadan sonra, aniden kesilerek nadiren bildirilmiştir. Bildirildiği yerde, infüzyonun yeniden başlatılması ve gençleştirilmesi faydalıydı. Mekanik olarak havalandırılan yoğun bakım hastalarında Ultiva kullanımı 3 günden fazla bir tedavi süresi için önerilmez.
Kasıtsız uygulama
IV hattı ve / veya kanülün ölü boşluğunda, hat IV sıvıları veya diğer ilaçlarla durulandığında solunum depresyonu, apne ve / veya kas sertliğine neden olmak için yeterli miktarda ultiva bulunabilir. Bu, Ultiva'yı hızlı akan bir IV hattında veya Ultiva kesildiğinde çıkarılan özel bir IV hattı üzerinden uygulayarak önlenebilir.
Kas sertliğinin önlenmesi ve yönetimi
Kas sertliği önerilen dozlarda ortaya çıkabilir. Diğer opioidlerde olduğu gibi, kas sertliği insidansı doza ve uygulama oranına bağlıdır. Bu nedenle, bolus enjeksiyonları en az 30 saniye uygulanmalıdır.
Remifentanil tarafından indüklenen kas sertliği, hastanın klinik durumu ile bağlantılı olarak ventilasyon desteği de dahil olmak üzere uygun destekleyici önlemlerle tedavi edilmelidir. Anestezinin başlatılması sırasında ortaya çıkan aşırı kas sertliği, nöromüsküler bloke edici ajan ve / veya ek hipnotik ajanların uygulanmasıyla tedavi edilmelidir. Remifentanil kullanılırken analjezik olarak gözlenen kas sertliği, remifentanilin uygulama oranının durdurulması veya azaltılmasıyla tedavi edilebilir. Remifentanil infüzyonunu durdurduktan sonra kas sertliği birkaç dakika içinde çözülür. Alternatif olarak, bir opioidantagonist uygulanabilir, ancak bu remifentanilin analjezik etkilerini tersine çevirebilir veya azaltabilir.
Solunum depresyonunun önlenmesi ve yönetimi
Tüm güçlü opioidlerde olduğu gibi, derin analjezi belirgin solunum depresyonu ile ilişkilidir. Bu nedenle, remifentanil sadece solunum depresyonunu izleme ve tedavi etme olanaklarının bulunduğu alanlarda kullanılmalıdır. Solunum depresyonu, infüzyon hızında% 50 azalma veya infüzyonun geçici olarak kesilmesi dahil uygun şekilde tedavi edilmelidir. Diğer fentanil analoglarının aksine, remifentanilin uzun süreli uygulamadan sonra bile tekrarlayan solunum depresyonuna neden olmadığı gösterilmiştir. Bununla birlikte, birçok faktör postoperatif iyileşmeyi etkileyebileceğinden, hasta iyileşme alanından serbest bırakılmadan önce tam bilinç ve yeterli spontan ventilasyonun sağlanması önemlidir.
Kardiyovasküler etkiler
Nadiren asistol / kalp durmasına yol açabilen hipotansiyon ve bradikardi gibi kardiyovasküler etki riski, ultiva infüzyon hızını veya eşlik eden anestezik dozunu azaltarak veya IV sıvıları, vazopresörler veya antikolinerjikler kullanılarak azaltılabilir.
Zayıf, hipovolemik ve yaşlı hastalar remifentanilin kardiyovasküler etkilerine daha duyarlı olabilir.
Yenidoğan / küçük çocuklar
1 yaşın altındaki yenidoğanlarda / bebeklerde kullanımla ilgili sadece sınırlı veri vardır.
Uyuşturucu bağımlılığı
Diğer opioidlerde olduğu gibi, remifentanil bağımlılık yaratabilir.
Tüm güçlü opioid analjeziklerde olduğu gibi, aşırı doz remifentanilin farmakolojik olarak öngörülebilir etkilerini genişleterek kendini gösterecektir. Remifentanilo Sandoz'un çok kısa etki süresi nedeniyle, aşırı dozdan kaynaklanan zararlı etki potansiyeli, ilacın uygulanmasından sonraki hemen dönemle sınırlıdır. İlacın kesilmesine verilen yanıt hızlıdır ve on dakika içinde taban çizgisine geri döner.
Doz aşımı veya aşırı dozdan şüphelenilmesi durumunda, aşağıdaki önlemleri alın: Remifentanilo Sandoz'u uygulamayı bırakın, sağlıklı bir solunum yolu sağlayın, oksijen ile yardımlı veya kontrollü ventilasyon başlatın ve yeterli kardiyovasküler fonksiyonu koruyun. Depresif nefes alma kas sertliğine eşlik ederse, yardımlı veya kontrollü solunumu kolaylaştırmak için nöromüsküler bloke edici bir ajan gerekebilir. İntravenöz sıvılar ve vazopresörler hipotansiyon ve diğer destekleyici önlemleri tedavi etmek için kullanılabilir.
Nalokson gibi bir opioidantagonistin intravenöz uygulaması, şiddetli solunum depresyonunun tedavisi için solunum desteğine ek olarak spesifik bir antidot olarak uygulanabilir. Remifentanilo Sandoz ile aşırı dozdan sonra solunum depresyonu süresinin opioidantagonistin süresini aşması olası değildir.
Tüm güçlü opioid analjeziklerde olduğu gibi, aşırı doz remifentanilin farmakolojik olarak öngörülebilir etkilerini genişleterek kendini gösterecektir. Ultiva'nın çok kısa etki süresi nedeniyle, aşırı dozdan kaynaklanan zararlı etki potansiyeli, ilacın uygulanmasından sonraki hemen dönemle sınırlıdır. İlacın kesilmesine verilen yanıt hızlıdır ve on dakika içinde taban çizgisine geri döner.
Doz aşımı veya şüpheli doz aşımı durumunda, aşağıdaki önlemleri alın: Ultiva almayı bırakın, normal bir solunum yolu sağlayın, oksijen ile yardımlı veya kontrollü ventilasyon başlatın ve yeterli kardiyovasküler fonksiyonu koruyun. Depresif nefes alma kas sertliğine eşlik ederse, yardımlı veya kontrollü solunumu kolaylaştırmak için nöromüsküler bloke edici bir ajan gerekebilir. İntravenöz sıvılar ve vazopresörler hipotansiyon ve diğer destekleyici önlemleri tedavi etmek için kullanılabilir.
Nalokson gibi bir opioidantagonistin intravenöz uygulaması, şiddetli solunum depresyonunun tedavisi için solunum desteğine ek olarak spesifik bir antidot olarak uygulanabilir. Ultiva ile aşırı dozdan sonra solunum depresyonu süresinin opioid antagonistinin etki süresini aşması olası değildir.
Köpeklerde remifentanil olmadan glisinformülasyonun intratekal uygulanması, arka uzuvların huzursuzluğuna, ağrısına ve işlev bozukluğuna ve koordinasyonuna neden oldu. Bu etkilerin glisin katkı maddesine ikincil olduğuna inanılmaktadır. Glisin, intravenöz ürünlerde yaygın olarak kullanılan bir adjuvandır ve bu bulgu Remifentanilo Sandoz'un intravenöz uygulamasıyla ilgisizdir.
Remifentanil, diğer opioid agonistleri gibi, köpek izolatlarında Purkinje liflerinde artmış etki potansiyeli süresi (APD) üretir. Remifentanil için, etkiler 1Î1⁄4M veya daha yüksek konsantrasyonlarda (klinik uygulamada gözlenen plazma konsantrasyonlarından daha yüksek) gözlenmiştir. 0, 1Î1⁄4M konsantrasyonunda herhangi bir etki görülmemiştir .
Ana metabolit remifentanilik asidin APD üzerinde test edilen maksimum 10Î1⁄4M konsantrasyonuna kadar hiçbir etkisi yoktu
Üreme toksisitesi çalışmaları
Remifentanilin, günde en az 70 gün boyunca 0 dozunda intravenöz olarak uygulandığında erkek sıçanlarda doğurganlığı azalttığı gösterilmiştir. 5 mg / kg veya önerilen maksimum insan bolus dozunun 2 mikrogram / kg'ın yaklaşık 250 katı. Dişi sıçanların doğurganlığı, çiftleşmeden en az 15 gün önce uygulanırsa 1 mg / kg'a kadar olan dozlarda etkilenmemiştir. Sıçanlarda 5 mg / kg'a ve tavşanlarda 0.8 mg / kg'a kadar dozlarda remifentanil ile teratojenik etki gözlenmemiştir. Geç gebelik ve laktasyon boyunca sıçanlara 5 mg / kg IV'e kadar dozlarda remifentanil uygulanmasının F1 jenerasyonunun hayatta kalması, gelişmesi veya üreme yeteneği üzerinde önemli bir etkisi olmamıştır.
Genotoksisite
Remifentanil, in vivo olarak bakterilerde ve sıçan karaciğer veya fare kemik iliği hücrelerinde genotoksik aktiviteden yoksundu. Bununla birlikte, metabolik aktivasyon sisteminin varlığında çeşitli memeli hücre sistemlerinde in vitro pozitif bir reaksiyon gözlenmiştir. Bu aktivite sadece terapötik kan seviyelerinden üçten fazla büyüklükte konsantrasyonlarda gözlenmiştir.
Köpeklerde remifentanil olmadan glisinformülasyonun intratekal uygulanması, arka uzuvların huzursuzluğuna, ağrısına ve işlev bozukluğuna ve koordinasyonuna neden oldu. Bu etkilerin glisin katkı maddesine ikincil olduğuna inanılmaktadır. Glisin, intravenöz ürünlerde yaygın olarak kullanılan bir adjuvandır ve bu bulgu Ultiva'nın intravenöz uygulaması ile ilgisizdir.
Remifentanil, diğer opioid agonistleri gibi, köpek izolatlarında Purkinje liflerinde artmış etki potansiyeli süresi (APD) üretir. Remifentanil için, etkiler 1Î1⁄4M veya daha yüksek konsantrasyonlarda (klinik uygulamada gözlenen plazma konsantrasyonlarından daha yüksek) gözlenmiştir. 0, 1Î1⁄4M konsantrasyonunda herhangi bir etki görülmemiştir .
Ana metabolit remifentanilik asidin APD üzerinde test edilen maksimum 10Î1⁄4M konsantrasyonuna kadar hiçbir etkisi yoktu
Üreme toksisitesi çalışmaları
Remifentanilin, günde en az 70 gün boyunca 0 dozunda intravenöz olarak uygulandığında erkek sıçanlarda doğurganlığı azalttığı gösterilmiştir. 5 mg / kg veya önerilen maksimum insan bolus dozunun 2 mikrogram / kg'ın yaklaşık 250 katı. Dişi sıçanların doğurganlığı, çiftleşmeden en az 15 gün önce uygulanırsa 1 mg / kg'a kadar olan dozlarda etkilenmemiştir. Sıçanlarda 5 mg / kg'a ve tavşanlarda 0.8 mg / kg'a kadar dozlarda remifentanil ile teratojenik etki gözlenmemiştir. Geç gebelik ve laktasyon boyunca sıçanlara 5 mg / kg IV'e kadar dozlarda remifentanil uygulanmasının F1 jenerasyonunun hayatta kalması, gelişmesi veya üreme yeteneği üzerinde önemli bir etkisi olmamıştır.
Genotoksisite
Remifentanil, in vivo olarak bakterilerde ve sıçan karaciğer veya fare kemik iliği hücrelerinde genotoksik aktiviteden yoksundu. Bununla birlikte, metabolik aktivasyon sisteminin varlığında çeşitli memeli hücre sistemlerinde in vitro pozitif bir reaksiyon gözlenmiştir. Bu aktivite sadece terapötik kan seviyelerinden üçten fazla büyüklükte konsantrasyonlarda gözlenmiştir.