Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Deksametazon
Dermatoloji
- psödofakik olan veya kortikosteroid olmayan tedavi yeterli yanit vermeyen veya uygun olmayan diyabetik maküler ödeme (DME) nedeniyle görme bozukluğu
Dozaj, hastanın doğasına ve ciddietine ve hastanın tedavisine bireysel tepkisine bağlıdır. Genel olarak, nispeten yüksek başlangıç dozları uygulanır ve akut şiddetli formlarda kronik hastalardan önemli ölçüde daha yüksek olmalıdır.
- Serebral ödeme: nedene ve ciddiyet bağlantılı olarak, başlangıç dozu intravenöz olarak 8-10 mg (80 mg'a kadar), arkasından oral olarak 16-24 mg (48 mg'a kadar)/gün, 4-8 gün boyu 3-4 (6'a kadar) bireysel dozlara bölünür. Işın sırasında ve inoperabl beyin tümörlerin konservatif tedavisinde Minims deksametazon sodyumfat %0.1 Krka'nın daha uzun süre, daha düşük dozda uygulanması gerekebilir.
- Şiddetli akut astım atağı: yetişkinler: 8-20 mg, daha sonra gerekirse her 4 saatte bir 8 mg. Çocuklar: 0.15-0.3 mg/kg vücut ağırlığı.
- Malign tümörlerin palyatif tedavisi: başlangıçta 8-16 mg/gün, uzun süreli tedavi 4-12 mg / gün.
Tabletler yemek sırasında veya sonrasında alınmalıdır. Yeterli miktarda sivi ile tamamen yutulmalıdırlar. Günlük doz, mümkünse sabahları tek bir doz olarak uygulanmalıdır (sirkadiyen tedavi). Hastalıkları nedeniyle yüksek doz terapisine ihtiyaç duyan hastalarda, maksimum etkiyi elinde tutmak için genellikle çok günlük dozlama gereklidir.
İlk tedaviden sonra gerekli görülen uzun süre devam eden tedavide, hastalar prednizon / prednizolona geçmeli, çünkü bu daha düşük adrenal baskılanmaya yol açar.
OZURDEX, intravitreal enjeksiyonlarda denenmeli kaliteli bir göz doktoru tarafından uygulanmalıdır.
Posterior segmentin enfeksiyöz olmayan üveitinde 2 implanttan sonra tekrar enjeksiyonların mevcut güvenlik deneyi hakkında daha fazla bilgi için.
Bir enfeksiyon veya artmışgöz için baskın meydan gelirse, erken tedavi için izin vermek için enjeksiyondan sonra hastalar izlenmelidir.
Doz ayarlaması yaşlı hastalar için gereklidir.
Pediatrik popülasyonda OZURDEX'İN uygun kullanımı yoktur.
Nazolakrimal oklüzyon veya uygulamadan sonra göz kapağının hafife kapatılması önerilir. Bu, oküler yolla uygulanan ilaçların sistem emilimini azaltabilir ve sistem advers reaksiyonlarının azalmasına neden olabilir.
Pediatrik hastalar
-
- Oküler yapıların Mantar hastalıkları
Tedavinin dozuna ve süresine bağlı olarak, glukokortikoid tedavisinin neden olduğu adrenokortikal yetmezlik, tedavinin kesilmesinden bir yıldız fazla bir süre sonra birkaç ay ve bazı durumlarda devam edebilir. Belirli fiziksel stres durumlarında (travma, cerrahi, doğum vb.).) Minims deksametazon sodyumfosfat 0 ile tedavi sırasında.%1 Krka, dozda geçen bir artı gerekli. Stres durumlarında potansiyel risk nedeniyle, uzun süreli tedavi gören hastalara bir steroid kartı verilmelidir. Ayrıca, tedavinin kesilmesinden sonra uzun süre adrenal yetmezlikte, fiziksel stres durumlarında glukokortikoidlerin uygulanması gerekli olabilir. Amaçlanan geri çekme durumunda, tedavi bağlıakut adrenal yetmezlik yavaş doz azaltımı ile en aza indirilebilir
- Akut viral enfeksiyonlar (herpes zoster, herpes simpleks, Suçiçeği, herpetik keratit)
- BCG aşılamasından sonra lenfadenit
- Akut ve kronik bakteri enfeksiyonları
- Tüberküloz hikayesi( tepki riski), sadece tüberkülostatik koruma altında'nın kullanımı
- Gastrointestinal ülser
- Düzenlenmesi zor olan Diabetes mellitus
- Kornea ülkeleri ve kornea yaralanmaları, oftalmik izleme ve yardımcı tedavi önerileri
Bağışsak perforasyonu risk nedeniyle, Minims deksametazon sodyum fosfat %0.1 Krka sadece acil endikasyon altın ve uygun izleme altın kullanılabilir:
Yüksek dozda Minims deksametazon sodyum fosfat ile %0.1 bradikardi oluşabilir.
Florokinolonlar ve glukokortikoidler birlik uygulamasında tendon bozuklukları, tendinit ve tendon rüptürü riski artar.
İnaktive edilmiş aşılar ile aşılar genelliğiyle mümkündür. Bununla birlikte, bağışıklık tepkisinin ve dolayısıyla aşkın daha yüksek kortikosteroid dozlarında tehlikeye girebileceği unutulmamalıdır.
Yüksek dozlarda yeterli kalsiyum alımı ve sodyumalı sağlığı ve serum potasyum seviyeleri izlenmelidir.
Glukokortikoidlerin uzun süreli uygulanmasının sona ermesi üzerine, aşağıdaki riskler dikkate alınmalıdır: altta yatmanın alevlenmesi veya nüksetmesi, akut adrenal yetmezlik, kortizon yoksunluk sendrom.
Pazarlama sonrası deneyimde tüm lizis sendrom olgusunu sunmaktır (TLS), Minims sodyumfat %0.1'in tek başına veya diğer kemoterapötik ajanlarla kombinasyon halinde kullanımını takiben hematolojik maligniteleri olan hastalarda deksametazon bildirilmiştir. Yüksek proliferatif oran, yüksek tümör yüksekliği ve sitotoksik'e karşı yüksek duyarlılığı olan hastalar gibi TLS riski yüksek olan hastalar yakından izlenmeli ve uygun önlem alınmalıdır.
Yaşlı hastalar
Yaşlı hastalar osteoporoz riski yüksek, Minims deksametazon sodyumfat %0.1 Krka ile tedavinin yarar-risk dengesi dikkatlı bir şekilde tartılmalıdır.
Oküler steroid tedavisi ve intravitreal enjeksiyonlarla beklendiği gibi, göz için baskında (GİB) artıları görülebilir. GİB'DEKİ artış normalde GİB düşünen ilaçla yönetilebilir. Başlangıç seviyesinden > 10 mmHg GİB artışı yaşayan hastaların en büyük oranı, enjeksiyondan sonra 45 ila 60 gün arasında bu GİB artışını gösterdi. Bu nedenle, temel GİB'DEN bağımsız olarak GİB'İN düzenli olarak izlenmesi gerekir ve enjeksiyondan sonra gerekli gibi herhangi bir yükseklik uygun şekilde yönetilmelidir. Retinal ven tıkanıklığı veya enfeksiyöz olmayan üveit olarak ortaya çıkan göz arka segmentinin iltihaplanmasından sonra maküler ödeme olan 45 yaş altındaki hastalar GİB'DE artan yaşam olasılığı daha yüksektir.
RVO'DA, OZURDEX alan hastalarının %2'sinde anti-koagülan tedavisi kullanıldı, bu hastalarda hemorajik advers olayları bildirildi. DME'DE hastaların %8'inde anti-koagülan tedavisi kullanıldı. Anti-koagülan tedavi kullanan hastalar arasında hemorajik advers olaylarının sıklığı OZURDEX ve sham gruplarında benzer () vs 32%). Anti-koagülan tedavi kullanılan hastalar arasında, OZURDEX ile tedavi edilen hastaların " si, sahte grupta 'ye kıyasla hemorajik advers olaylar bildirilmiştir. Antikoagülan tedavi görmeyenlere kıyasla, anti-koagülan tedavi gören ÖZURDEX ile tedavi edilen hastaların () vitreus kanaması bildirilmiştir (6%).
- Topikal kortikosteroidler, göz için baskının düzenli olarak kontrol edilmesiyle oftalmik gözetim dışında bir haftadan daha uzun süre kullanılmamalıdır.
- Kornea veya skler'in incelemesine neden olan hastalıklarda, topikal kortikosteroidlerin kullanımı ile perforasyonların meydan geldiği bilinmektedir.
- Göz teması tedavisi sırasında kontakt lens kullanımı önerilmez.
- Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)
yaş.
Çalışma gözündeki ortalama GİB, her iki tedavi grubunda da aynıydı (15.3 mmHg). Başlangıç GİB'DEKİ ortalama artış, ÖZURDEX grubundaki tüm gezilerde 3.2 mmhg'yi geçti ve ortalama GİB, enjeksiyondan sonra 1.5 aylık ziyarette zirveye ulaştı ve her enjeksiyondan sonra 6 aya kadar yaklaşıkbaşlangıç seviyelerine geri döndü. Ozurdex tedavisinden sonra GİB yükselme oranı ve büyüklüğü, ozurdex'in tekrar tekrar enjekte edilmesiyle artmadı.
ÖZURDEX ile artan göz için baskı (GİB) 60.günde zirveye ulaştı ve 180. gün kadar başlangıç seviyesine geri döndü. GİB'DEKİ artılar ya tedavi gerekmedi ya da topikal'deki GİB düşünen ilaçların geçmiş kullanımı ile tedavi edildi. İlk tedavi döneminde, OZURDEX ile tedavi edilen hastaların %0.7'si (3/421), çalışma gözündeki yüksek GİB'İ tedavi etmek için lazer veya cerrahi prosedürlere ihtiyaç duydu ve %0.2'si (1/423) sahte.
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları sarı kart şeması ile bildirmeleri istenir
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Minims deksametazon sodyumfat %0.1, belirtgin anti-Alerjik, anti-inflamatuar ve membran stabilize ediciözelliklere ve karbonhidrat, protein ve yağ metabolizması üzerindeki etkilere sahip mono-florlanmış bir glukokortikoittir.
Kaçış terapisine, araştırmacıların takdirine bağlı olarak herhangi bir aşamada izin verildi, ancak daha sonra çalışmadan geri çekilmesine yol açtı.
Daha önce tedavi gören hastalar için birleştirilmiş analiz için birincil ve anahtar ikinci son noktalar Tablo 4'te sunulmuştur.
OZURDEX ile sham'a kıyasla oran önemli ölçüde daha yüksektir (p < 0.001)
Faz III çalışmalarının her birinde ve havuz analizinde, ortalama retina kalınlığı anlamlı olarak daha az ve 90.gün ozurdex (-207.9 mikron) ile sham (-95.0 mikron) ile karşılaşıldığında taban çizgisinden ortalama azaltma anlamlı olarak daha büyük (p < 0.001, havuz verileri). BCVA tarafından 90. gün değerlendirilen tedavi etkisi bu anatomik bulgu ile desteklenmiştir. 180. gün, sham ile karşılaşıldığında ortalamadaki retina kalınlığında (-119.3 mikron) azalma anlamlı değildi.
OZURDEX'İN klinik etkinliği, üveitli hastalarda posterior segmententin enfeksiyöz olmayan oküler enflamasyonunun tedavisi için tek, çok merkezi, maskeli, randomize bir çalışmada değerlendirilmiştir.
Çalışmanın 8.haftada (astar son nokta) vitreus pus puanı 0 olan hastaların oranı OZURDEX (F. 8) ile Sham (.8) ile karşılaşıldığında 4 kat daha yüksekti, p < 0.001. Tablo 6'da gösterildiği gibi, istatistik üstünlük 26.haftaya kadar (p a‰¤ 0.014) korunmuştur.
Toplam yanıt oran eğrileri (vitreus pus skor 0'a kadar olan süre) Ozurdex grubu için Sham grubuna göre anlamlı olarak farklıydı (p < 0.001), deksametazon alan hastaları daha erken başlangıçlı ve daha büyük tedavi yanıtı'ydı.
Vitreus bulanıklığındaki azalmaya görme keskinliğinde bir iyileşme eşliği. 8.haftada çalışma gözündeki başlangıç BCVA'SINDAN en az 15 harf ıyileşmesi olan hastaların oranı, Ozurdex (B. 9) ile Sham (%6.6) ile karşılaşıldığında 6 kattan faz ıdi, p < 0.001. Istatistiksel üstünlük 3. haftada ellerde ve Tablo 6'da gösterildiği gibi 26.haftaya kadar devam etti (p < 0.001).
Başlangıçtan 8. haftaya kadar kaçışlara ihtiyaç duyan hastaların yüzü, Ozurdex (%7.8) ile Sham (".4) ile karşılaşıldığında yaklaşık 3 kat daha azdı, p = 0.012.
0,001 p < , p = 0.009, d
).
Böbrek fonksiyon bozukluğunun Minims deksametazon sodyum fosfat %0.1'lik klirensi üzerinde önemli bir etkisi yoktur. Bununla birlikte, ciddi karaciger hastalıklarında eleme yarısı ömür uzar.
Kan plazmasındaki konsantrasyonlar, dozlamadan önce ve 1., 7. ve 21. günlerde ve 1. aylarda iki önemli dme çalışmasında hastaların bir alt grubundan elden alındı.5 ve 3 350 µg veya 700 µg deksametazon içeren tek bir intravitreal implantın intravitreal enjeksiyonundan sonra. 350 µg doz grubu için plazma deksametazon konsantrasyon değerlerinin yüzünde yüz ve 700 µg doz grubu için � kantitasyonunun alt sınırı altındaydı (0.05 ng / mL). En yüksek plazma konsantrasyon değeri 0.700 µg grubundan 1 denekte 102 ng / mL gözlendi. Plazma deksametazon konsantrasyonu, hastaların yaşı, vücut ağırlığı veya cinsiyeti ile ilişkisi görülüyordu.
enjeksiyon sonrası 42.günde 100 ng / mL ve 91. gün 5.57 ng / mL ıdi. Deksametazon, enjeksiyondan 6 ay sonra vitreusta tespit edilebilir kaldı. Deksametazon konsantrasyonunun sırası retina > iris > siliyer gövde > vitreus mizahı > sulu mizah > plazma ıdi.
metabolizma çalışması, [14C] - deksametazonun insan korneası, iris-siliyer gövde, koroid, retina, vitreus mizahı ve sklera dokuları ile 18 saat boyu inkübasyondan sonra metabolit gözlenmedi. Bu, tavşan ve maymun oküler metabolizma çalışmalarından elde edilen sonuçlarla tutarlıdır.
Farelerde ve sıcanlarda, LD
Bilinmiyor.
Uygulama içeren folyo torbasının contası hasar görürse, uygulama kullanılmamalıdır. Folyo kese açıldıktan sonra aplikatör hemen kullanılmalıdır.
However, we will provide data for each active ingredient