Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 04.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Milrinon Medac, akut konjestif kalp yetmezliği olan hastaların kısa süreli intravenöz tedavisi için endikedir. Milrinone Medac alan hastalar uygun elektrokardiyografik ekipmanlarla yakından izlenmelidir. Hayatı tehdit eden ventriküler aritmileri içerebilecek potansiyel kardiyak olayların derhal tedavi edilmesi için tesis mevcut olmalıdır. İntravenöz milrinon medac ile ilgili deneyimlerin çoğu digoksin ve diüretik alan hastalarda idi. Milrinone Medac infüzyonları ile kontrollü çalışmalarda 48 saatten fazla deneyim yoktur.
Milrinon Medac (milrinon laktat), aşağıdaki yönergelere göre bir yükleme dozu ve ardından sürekli bir infüzyon (koruma dozu) ile uygulanmalıdır:
YÜK DOZU
50 mcg / kg: 10 dakikadan fazla yavaşça uygulayın
Not: Milrinone Medac Esnek kaplar (% 5 dekstroz enjeksiyonunda 200 mcg / mL) sadece intravenöz infüzyon için kullanılır ve ladedoz için kullanılmamalıdır. 1 mg / mL milrinon konsantrasyonuna sahip dozaj önerileri sadece bilgi amaçlıdır. Yükleme dozu, milrinonlu 1 mg / mL'lik bir şişe ile uygulanmalıdır.
Aşağıdaki tablo, hastanın vücut ağırlığına (kg) göre mililitreler (mL) milrinon (1 mg / mL) cinsinden yükleme dozunu göstermektedir.
1 mg / mL konsantrasyonlu yükleme dozu (mL)
Hastanın vücut ağırlığı (kg) | ||||||||||
kg | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | 110 | 120 |
ml | 1.5 | 2.0 | 2.5 | 3.0 | 3.5 | 4.0 | 4.5 | 5.0 | 5.5 | 6.0 |
Yükleme dozu seyreltilmemiş olarak uygulanabilir, ancak toplam yuvarlatılmış hacme 10 veya 20 mL'lik bir seyreltme uygulanabilir (bkz Seyrelticiler için bakım dozu) enjeksiyon oranının görüntülenmesini basitleştirebilir.
SUNUM DOZU
Toplam günlük doz | |||
İnfüzyon oranı | (24 saat) | ||
Minimum | 0.375 mcg / kg / dak | 0.59 mg / kg | sürekli intravenöz infüzyon olarak |
Standart | 0,50 mcg / kg / dak | 0.77 mg / kg | |
Maksimum | 0,75 mcg / kg / dak | 1.13 mg / kg |
İnfüzyon hızı hemodinamik ve klinik yanıta göre ayarlanmalıdır. Hastalar yakından izlenmelidir. Kontrollü klinik çalışmalarda, çoğu hasta kardiyak çıktıdaki artış ve pulmoner kılcal hücre basıncındaki azalma ile kanıtlandığı gibi hemodinamik durumda bir iyileşme göstermiştir.
Not: Lütfen bakın "Zihinsel engelli hastalarda doz ayarlaması." Dozaj maksimum hemodinamik etkiye titre edilebilir ve günde 1.13 mg / kg'ı geçmemelidir. Tedavinin süresi hastanın tepki verme yeteneğine bağlı olmalıdır.
Hastanın vücut ağırlığına göre (kg) mL / s cinsinden idame dozu aşağıdaki tablo kullanılarak belirlenebilir.
Not: Milrinone Medac esnek 100 mL ve 200 mL kaplarda (% 5 iger dekstroz enjeksiyonunda 200 mcg / mL) tedarik edilir ve kullanımdan önce seyreltilmesi gerekmez.
200 mcg / mL konsantrasyonlu Milrinon Medac infüzyon hızı (mL / s)
Bakım dozu (mcg / kg / dak) | Hastanın vücut ağırlığı (kg) | |||||||||
30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | 110 | 120 | |
0.375 | 3.4 | 4.5 | 5.6 | 6.8 | 7.9 | 9.0 | 10.1 | 11.3 | 12.4 | 13.5 |
0.400 | 3.6 | 4.8 | 6.0 | 7.2 | 8.4 | 9.6 | 10.8 | 12.0 | 13.2 | 14.4 |
0.500 | 4.5 | 6.0 | 7.5 | 9.0 | 10.5 | 12.0 | 13.5 | 15.0 | 16.5 | 18.0 |
0.600 | 5.4 | 7.2 | 9.0 | 10.8 | 12.6 | 14.4 | 16.2 | 18.0 | 19.8 | 21.6 |
0.700 | 6.3 | 8.4 | 10.5 | 12.6 | 14.7 | 16.8 | 18.9 | 21.0 | 23.1 | 25.2 |
0.750 | 6.8 | 9.0 | 11.3 | 13.5 | 15.8 | 18.0 | 20.3 | 22.5 | 24.8 | 27.0 |
Milrinon medac (milrinon laktat) sürekli infüzyonla uygulanırken, kalibre edilmiş bir elektronik infüzyon cihazının kullanılması tavsiye edilir.
Esnek kap,% 5 dekstroz enjeksiyonunda 200 mcg / mL'ye karşılık gelen bir milrinon konsantrasyonuna sahiptir. Esnek kabı kullanmak için, devrilmeyi çentik üzerinde yırtın ve premiks çözelti kabını çıkarın. Sızıntı olup olmadığını kontrol etmek için kaba sıkıca bastırın. Ürünün sterilitesi etkilenebileceğinden sızıntı bulunursa kabı atın. Ek ilaç eklemeyin. Kabı Milrinon Medac'ın intravenöz uygulaması için hazırlamak için aseptik teknikler kullanın.
- idari oranın akış kontrol terminali kapalıdır.
- kabın altındaki çıkış açıklığının kapağı çıkarılır.
- yönetim seti kartonundaki tüm talimatları göz önünde bulundurarak, setin delici pimi sıkı olana kadar bir bükülme hareketi ile limandadır.
- kap brakete asılır.
- damla haznesi sıkılır ve dolum seviyesini belirlemek için serbest bırakılır.
- akış kontrol kelepçesi havayı setin dışına çıkarmak için açıktır ve daha sonra kapatılır.
- set venipunktur cihazına bağlanır, astarlanır ve sarılmazsa venipunktur gerçekleştirilir.
- uygulama hızı akış kontrol kelepçesi ile kontrol edilir. UYARI - SATIR BAĞLANTILARDA kullanılmaz Dikkat: plastik kapları seri olarak kullanmayın. Sıvı ikincil kaptan uygulanmadan önce birincil kaptan artık hava çekildiğinden, bu tür bir kullanım hava emboli yol açabilir..
İntravenöz ilaçlar görsel olarak incelenmeli ve partikül veya renk değişikliği olduğunda kullanılmamalıdır.
Böbrek Bozuk hastalarda doz ayarlaması
Şiddetli böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi = 0 ila 30 mL / dak) ancak kalp yetmezliği olmayan hastalardan elde edilen veriler, böbrek yetmezliği varlığının Milrinon Medac'ın terminal eliminasyon yarılanma ömrünü önemli ölçüde artırdığını göstermiştir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda infüzyon hızında bir azalma gerekebilir. Böbrek yetmezliği klinik kanıtı olan hastalarda, önerilen infüzyon hızı aşağıdaki tablodan belirlenebilir:
Kreatinin klerensi (mL / dak / 1.73 m2) | infüzyon hızı (mcg / kg / dak) | |
5 | 0.20 | |
10 | 0.23 | |
20 | 0.28 | / tr> |
30 | 0.33 | |
40 | 0.38 | |
50 | 0.43 |
Milrinon Medac aşırı duyarlı hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Milrinone Medac'ın oral veya sürekli veya aralıklı intravenöz infüzyon yoluyla uygulanmasına bakılmaksızın, Milrinone Medac'ın kalp yetmezliği olan hastaların daha uzun (48 saatten fazla) tedavisinde güvensiz veya etkili olduğu gösterilmiştir. Sınıf III ve IV kalp yetmezliği olan 1088 hastayı içeren çok merkezli bir çalışmada, Milrinone Medac ile uzun süreli oral tedavi, semptom iyileşmesi ve hastanede yatış ve ölüm riskinin artmasıyla ilişkili bulunmuştur. Bu çalışmada, sınıf IV semptomları olan demiryolu hastalarının yaşamı tehdit eden kardiyovasküler reaksiyonlar riski vardır. Uzun süreli sürekli veya aralıklı infüzyonla uygulanan Milrinone Medac'ın benzer bir risk oluşturmadığına dair bir kanıt yoktur.
Milrinon Medac'ın hem intravenöz hem de oral olarak kullanımı, eğitimsiz ventriküler taşikardi dahil olmak üzere artan ventriküler aritmiler sıklığı ile ilişkilendirilmiştir. Uzun süreli oral kullanım, ani ölüm riskinin artmasıyla ilişkilendirilmiştir. Bu nedenle, Milrinone Medac alan hastalar, ventriküler aritmilerin derhal saptanmasını ve tedavisini sağlamak için sürekli elektrokardiyografik izleme ile yakından izlenmelidir.
ÖNLEMLER
genel
Milrinon Medac, cerrahi tıkanıklık giderme yerine şiddetli obstrüktif aort veya pulmoner kapak hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Diğer inotropik ajanlar gibi, hipertrofik subaortik stenozda çıkış yolunun tıkanmasını kötüleştirebilir.
Tedavi edilen risk popülasyonunda supraventriküler ve ventriküler aritmiler gözlenmiştir. Bazı hastalarda Milrinon Medac ve oral Milrinon Medac enjeksiyonlarının kirlenmemiş ventriküler taşikardi dahil ventriküler ektopiyi arttırdığı gösterilmiştir. Konjestif kalp yetmezliğinde ortaya çıkan aritmiler potansiyeli birçok ilaç veya ilaç kombinasyonu ile arttırılabilir. Milrinone Medac alan hastalar infüzyon sırasında yakından izlenmelidir.
Milrinone Medac, digit tedavisi ile kontrol edilmeyen atriyal çarpıntı / titreme hastalarında artan ventriküler yanıt oranı potansiyelini gösteren AV düğümü hat süresinde hafif bir azalmaya yol açar.
Milrinone Medac tedavisi sırasında kan basıncı ve kalp atış hızı izlenmeli ve aşırı kan basıncı düşüşü olan hastalarda infüzyon hızı yavaşlatılmalı veya durdurulmalıdır.
Önceki kuvvetli diüretik tedavisinin kalp basıncında önemli bir düşüşe neden olduğuna dair bir şüphe varsa, Milrinone Medac kan basıncı, kalp atış hızı ve klinik semptomların gözetimi altında dikkatle uygulanmalıdır.
Milrinon infüzyonları ile 48 saatten fazla kontrollü çalışma konusunda deneyim yoktur. İnfüzyon bölgesinde reaksiyon vakaları intravenöz milrinon tedavisi ile bildirilmiştir (bkz YAN ETKİLER). Sonuç olarak olası ekstravazasyonu önlemek için infüzyon bölgesinin dikkatle izlenmesi.
Akut miyokard enfarktüsünde kullanın
Miyokard sonrası enfarktüsün akut fazındaki hastalarda klinik çalışma yapılmamıştır. Bu ilaç sınıfı ile daha fazla klinik deneyim toplanana kadar, bu hastalarda Milrinone Medac önerilmez.
Laboratuvar testleri
Sıvı ve elektrolitler: Milrinone Medac tedavisi sırasında sıvı ve elektrolit değişiklikleri ve böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmelidir. Ortaya çıkan diürez ile kalp zaman hacminde bir iyileşme, diüretik dozda bir azalma gerektirebilir. Aşırı diürez nedeniyle potasyum kaybı, sayısallaştırılmış hastaları aritmilere yatkın hale getirebilir. Bu nedenle, Milrinon Medac kullanımından önce veya kullanım sırasında potasyum eklenerek hipokalemi düzeltilmelidir.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Milrinone Medac'ın 40 mg / kg / gün'e kadar dozlarda (50 kg'lık bir hastada insanlarda oral terapötik dozun yaklaşık 50 katı) farelere oral yoldan uygulanması, kanserojen potansiyelin tespiti ile ilişkili değildi. Kanserojen potansiyel kanıtı da yoktu, Milrinone Medac sıçanları yirmi dört ay boyunca günde 5 mg / kg'a kadar dozlarda olduğunda (insanlarda oral terapötik dozun yaklaşık altı katı) oral veya 25 mg / kg / gün uygulanır (insanlarda oral terapötik dozun yaklaşık 30 katı) erkeklerde 18 aya kadar ve kadınlarda 20 aya kadar. Çin hamster-yumurta-çöküş kromozomal sapma testi metabolik aktivasyon sistemi varlığında pozitifken, Ames testinin sonuçları, fare lenfoma deneyi, mikronükleus testi ve in vivo Sıçan kemik iliği metafaz analizi mutajenik potansiyel eksikliği. Sıçanlarda yapılan üreme performansı çalışmalarında Milrinone Medac'ın 32 mg / kg / güne kadar oral dozlarda erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde hiçbir etkisi olmamıştır.
Hayvan toksisitesi
Sıçanlarda ve köpeklerde toksik dozlarda Milrinon Medac'ın oral ve intravenöz uygulanması, esas olarak sol ventrikül papiller kasları etkileyen miyokardiyal dejenerasyon / fibroz ve endokardiyal kanamaya yol açtı. Periarteriyel ödem ve inflamasyon ile karakterize koroner vasküler lezyonlar sadece köpeklerde gözlenmiştir. Miyokardiyal / endokardiyal değişiklikler, izoproterenol gibi beta-adrenerjik reseptör agonistleri tarafından üretilenlere benzerken, vasküler değişiklikler minoksidil ve hidralazin ile benzerdir. Konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda önerilen klinik doz aralığında (1.13 mg / kg / güne kadar) dozlar hayvanlarda önemli bir yan etkiye neden olmamıştır.
Gebelik kategorisi C
Organogenez sırasında Milrinone Medac'ın hamile sıçanlara ve tavşanlara oral yoldan uygulanması, 40 mg / kg / gün'e kadar dozlarda teratojenisite kanıtı göstermedi veya.. Milrinon Medac, hamile sıçanlara günde 3 mg / kg'a kadar (yaklaşık.Önerilen klinik intravenöz maksimum dozun .5 katı) veya günde 12 mg / kg'a kadar dozlarda hamile tavşanlar, ancak artan emilim oranı hem 8 mg / kg / gün hem de 12 mg / kg / gün idi (intravenöz) ikinci tür açıktı. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Milrinon Medac hamilelik sırasında sadece potansiyel kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Emziren anneler
Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emziren kadınlara Milrinone Medac uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Yaşlı hastalarda kullanım
Yaşlılar için özel bir dozaj önerisi yoktur. Klinik çalışmalarda Milrinone Medac verilen tüm hastaların yüzde doksanı, ortalama yaşı 61 olan 45 ila 70 yaşları arasındaydı. Tüm yaş gruplarındaki hastalar klinik ve istatistiksel olarak anlamlı reaksiyonlar gösterdi. Yan etkiler üzerinde yaşa bağlı bir etki gözlenmemiştir. Kontrollü farmakokinetik çalışmalar, Milrinon Medac'ın dağılımı ve ortadan kaldırılması üzerinde yaşa bağlı bir etki göstermemiştir.
Kardiyovasküler etkiler: faz II ve III klinik çalışmalarda Milrinon Medac alan hastalarda 12'de ventriküler aritmiler bildirilmiştir. % 1: ventriküler ektopik aktivite,% 8.5; eğitimsiz ventriküler taşikardi,% 2.8; kalıcı ventriküler taşikardi,% 1 ve ventriküler fibrilasyon,% 0.2 (2 hasta deneyimli. Holter kayıtları bazı hastalarda Milrinon Medac enjeksiyonunun kirlenmemiş ventriküler taşikardi dahil ventriküler ektopiyi arttırdığını göstermiştir. Hayatı tehdit eden aritmiler nadirdi ve varsa önceden var olan aritmiler, metabolik anormallikler (örn. Hipokalemi), anormal digoksin seviyeleri ve kateter girişi. Milrinon Medac, elektrofizyolojik bir çalışmada aritmojenik olarak gösterilmemiştir. Milrinone Medac alan hastaların% 3.8'inde supraventriküler aritmiler bildirilmiştir. Supraventriküler ve ventriküler aritmilerin insidansı, doz veya plazma amilrinon konsantrasyonu ile ilişkili değildi.
Diğer kardiyovasküler yan etkiler arasında hipotansiyon,% 2.9 ve anjina / göğüs ağrısı,% 1.2 bulunur.
Pazarlama sonrası deneyimde nadir görülen "torsades de pointes" vakaları bildirilmiştir.
CNS etkileri
Milrinone Medac alan hastaların% 2.9'unda genellikle hafif ila orta şiddette baş ağrıları bildirilmiştir.
Diğer etkiler
Milrinone Medac uygulamasıyla ilgili olmayan ancak kesinlikle ilişkili olmayan diğer yan etkiler arasında% 0.6; titreme,% 0.4; ve trombositopeni,% 0.4.
Piyasaya sürüldükten sonra olumsuz olayların raporları
Klinik çalışmalardan bildirilen advers olaylara ek olarak, Milrinone Medac ile pazarlama sonrası deneyimlerden aşağıdaki olaylar bildirilmiştir:
Bronkospazm ve anafilaktik şokun izole spontan raporları.
Karaciğer fonksiyon testi anormallikleri ve döküntü gibi cilt reaksiyonları.
Uygulama bölgesindeki koşullar: infüzyon bölgesinde reaksiyon.
Milrinon Medac dozları vazodilatör etkileri nedeniyle hipotansiyona yol açabilir. Bu durumda, Milrinone Medac uygulaması hastanın durumu stabilize olana kadar azaltılmalı veya geçici olarak durdurulmalıdır. Spesifik bir antidot bilinmemektedir, ancak döngüyü desteklemek için genel önlemler alınmalıdır.
Kalp yetmezliği olan hastalarda 12.5 mcg / kg ila 125 mcg / kg intravenöz enjeksiyonlardan sonra Milrinone Medac, 0.38 litre / kg dağılım hacmine, ortalama terminal eliminasyon yarılanma ömrüne 2.3 saat ve 0.13 litre / kg / s. Kalp yetmezliği olan hastalarda 0.20 mcg / kg / dak ila 0.70 mcg / kg / dak intravenöz infüzyonlardan sonra, ilacın dağılım hacmi yaklaşık 0.45 litre / kg idi, ortalama terminal eliminasyon yarılanma ömrü 2.4 saat ve 0.14 litre / kg / s serbest bırakma. Bu farmakokinetik parametreler doza bağlı değildi ve enjeksiyonlardan sonraki zaman eğrisine kıyasla plazma konsantrasyonunun altındaki alan doza önemli ölçüde bağlıydı.
Milrinone Medac'ın (denge diyalizi ile) yaklaşık% 70'inin insan plazma proteinine bağlı olduğu gösterilmiştir.
Milrinon Medac'ın insanlarda birincil atılım yolu idrar yoluyladır. İnsanlarda oral milrinon medacının ana idrar atılımları milrinon (% 83) ve 0-glukuronid metabolitidir (% 12). Normal deneklerde idrarla eliminasyon hızlıdır, dozlamadan sonraki ilk iki saat içinde yaklaşık% 60 ve dozlamadan sonraki ilk sekiz saat içinde yaklaşık% 90 geri yüklenir. Milrinon Medac'ın ortalama renal klerensi yaklaşık 0.3 litre / dakikadır, bu da aktif salgıyı gösterir.