Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Corotrope
Milrinone
Korotrope, akut dekompanse kalp yetmezliği olan hastaların kısa süreli intravenöz tedavisi için endikedir. Korotrop alan hastalar uygun elektrokardiyografik ekipmanlarla yakından izlenmelidir. Hayatı tehdit eden ventriküler aritmileri içerebilecek potansiyel kardiyak olayların acil tedavisi için tesis mevcut olmalıdır. İntravenöz Korotrope ile ilgili deneyimin çoğu digoksin ve diüretik alan hastalarda olmuştur. 48 saati aşan periyotlarda Korotrop infüzyonları ile kontrollü çalışmalarda deneyim yoktur.
Korotrope (milrinon laktat), aşağıdaki yönergelere göre sürekli bir infüzyon (idame dozu) ardından bir yükleme dozu ile uygulanmalıdır:
YÜKLEME DOZU
50 mcg / kg: 10 dakika boyunca yavaşça uygulayın
Değil: Corotrope esnek kaplar (%5 Dekstroz enjeksiyonunda 200 mcg/mL) sadece intravenöz infüzyon içindir ve bir yükleme dozu için kullanılmamalıdır. 1 mg/mL milrinon konsantrasyonu kullanılarak dozaj önerileri sadece bilgilendirme amaçlıdır. Yükleme dozu bir milrinon 1mg/mL Flakon kullanılarak uygulanmalıdır.
Aşağıdaki tablo, hastanın vücut ağırlığına (kg) göre mililitre (mL) milrinon (1 mg/mL) cinsinden yükleme dozunu göstermektedir.
1 mg/mL konsantrasyon kullanımı yükleme dozu (mL)
Hasta vücut ağırlığı (kg) | ||||||||||
kiloluk | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | 110 | 120 |
mL | 1.5 | 2.0 | 2.5 | 3.0 | 3.5 | 4.0 | 4.5 | 5.0 | 5.5 | 6.0 |
Yükleme dozu seyreltilmemiş olarak verilebilir, ancak 10 veya 20 ml'lik yuvarlak bir toplam hacme seyreltilebilir (bkz. Seyrelticiler için idame dozu) enjeksiyon hızının görselleştirilmesini kolaylaştırabilir.
BAKİM DOZ
Toplam Günlük Doz | |||
Infüzyon Hızı | (24 saat) | ||
En az | 0.375 mcg / kg / dak | 0.59 mg / kg | Sürekli intravenöz infüzyon olarak uygulamanın |
Standart | 0.50 mcg / kg / dak | 0.77 mg / kg | |
Maksimum | 0.75 mcg / kg / dak | 1.13 mg / kg |
İnfüzyon hızı hemodinamik ve klinik cevaba göre ayarlanmalıdır. Hastalar yakından takip edilmelidir. Kontrollü klinik çalışmalarda, çoğu hasta kalp debisinde bir artış ve pulmoner kılcal kama basıncında bir azalma ile kanıtlandığı gibi hemodinamik durumda bir iyileşme göstermiştir.
Değil: Görmek Renal Bozukluğu olan Hastalarda " dozaj Ayarı." Dozaj maksimum hemodinamik etkiye titre edilebilir ve 1.13 mg/kg/gün'ü geçmemelidir. Tedavi süresi hastanın duyarlılığına bağlı olmalıdır.
Hastanın vücut ağırlığına (kg) göre mL/saat cinsinden idame dozu aşağıdaki tabloya referansla belirlenebilir.
Değil: 100 mL ve 200 mL esnek kaplarda (%5 Dekstroz enjeksiyonunda 200 mcg/mL) verilen Corotrope, kullanımdan önce izlenmemelidir.
200 mcg/mL konsol kullanımı Corotrope ınfüzyon hızı (mL/saat)
Bakım dozu (mcg / kg / dak) | Hasta vücut ağırlığı (kg) | |||||||||
30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | 110 | 120 | |
0.375 | 3.4 | 4.5 | 5.6 | 6.8 | 7.9 | 9.0 | 10.1 | 11.3 | 12.4 | 13.5 |
0.400 | 3.6 | 4.8 | 6.0 | 7.2 | 8.4 | 9.6 | 10.8 | 12.0 | 13.2 | 14.4 |
0.500 | 4.5 | 6.0 | 7.5 | 9.0 | 10.5 | 12.0 | 13.5 | 15.0 | 16.5 | 18.0 |
0.600 | 5.4 | 7.2 | 9.0 | 10.8 | 12.6 | 14.4 | 16.2 | 18.0 | 19.8 | 21.6 |
0.700 | 6.3 | 8.4 | 10.5 | 12.6 | 14.7 | 16.8 | 18.9 | 21.0 | 23.1 | 25.2 |
0.750 | 6.8 | 9.0 | 11.3 | 13.5 | 15.8 | 18.0 | 20.3 | 22.5 | 24.8 | 27.0 |
Sürekli infüzyon ile Korotrope (milrinon laktat) uygulandığında, kalibre edilmiş bir elektronik infüzyon cihazı kullanılması tavsiye edilir.
Esnek kap, %5 Dekstroz enjeksiyonunda 200 mcg/ml'ye eşdeğer bir milrinon konsantrasyonuna sahiptir. Esnek Kabı kullanmak için, sargıyı çentikten yırtın ve önceden karıştırılmış çözelti kabını çıkarın. Sızıntı olup olmadığını kontrol etmek için Kabı sıkıca sıkın. Ürünün sterilitesi etkilenebileceğinden, sızıntı bulunursa kabı atın. Ek ilaç eklemeyin. İntravenöz olarak Korotropun uygulanması için kabı hazırlamak için aseptik teknikler kullanın.
- Yönetim setinin akış kontrol anahtarı kapalıdır.
- Kabın altındaki çıkış portunun kapağı çıkarılır.
- Yönetim seti kartonundaki tüm yönlere dikkat ederek, setin delici pimi, sıkıca oturana kadar bir büküm hareketi ile liman sokulur.
- Konteyner'e asılır.
- Damla haznesi sıkılır ve dolum seviyesini ayarlamak için serbest bırakılır.
- Akış kontrol tuşu, setten havayı çıkarmak için açılır ve daha sonra kapanır.
- Set, venipunktur cihazına bağlanır, astarlanır ve eğer takılmazsa, venipunktur yapılır.
- Uygulama hızı akış kontrol anahtarı ile kontrol edilir. UYARİ-SERİ BAĞLANTILARDA KULLANMAYİN. Dikkat: seri bağlantılarda plastik kapların kullanılması. Bu tür bir kullanım, ikinci konteynirden sıvı verilmeden önce bir konteynirden kalan havanın çekilmesi nedeniyle hava embolisine neden olabilir.
İntravenöz ilaç ürünleri görsel olarak kontrol edilmeli ve partikül Madde veya renk değişikliği varsa kullanılmamalıdır.
Renally Bozukluğu olan Hastalarda doz Ayarlaması
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalardan (kreatinin klirensi = 0 ila 30 mL/dak) elde edilen ancak konjestif kalp yetmezliği olmayan veriler, böbrek yetmezliğinin varlığının Korotropun terminal eliminasyon yarı ömrünü önemli ölçüde arttırdığını göstermiştir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda infüzyon hızında azalma gerekebilir. Böbrek yetmezliği klinik kanıtları olan hastalar için önerilen infüzyon hızı aşağıdaki tablodan elde edilebilir:
Kreatinin klireni (mL/dak / 1.73 m2) | Infüzyon hızı (mcg / kg/dak) |
5 | 0.20 |
10 | 0.23 |
20 | 0.28 |
30 | 0.33 |
40 | 0.38 |
50 | 0.43 |
Corotrope, aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
UYARMALAR
Oral olarak veya sürekli veya aralıklı intravenöz infüzyon ile verilip verilmediğine bakılmayın, Korotropun kalp yetmezliği olan hastaların daha uzun (48 saat fazla) terapisinde güvenli veya etkisi olduğu gösterilmemiştir. Sınıf III ve IV kalp yeteneği olan 1088 hastanın çok merkezi bir çalışmasında, Korotrope ile uzun süreli oral tedavi, semptomlarda iyileşme ve hastaya yatırım ve ölüm riski artmasıyla ilişkiliydi. Bu çalışmada, sınıf IV semptomları olan hastaların yaşamı tehdit eden kardiyovasküler reaksiyonlar için özel bir risk altın olduğu ortaya çıkmıştır. Uzun süreli sürekli veya aralıklı infüzyon ile verilen Korotropun benzer bir risk taşıdığına dair bir kanıt yoktur
Korotropun hem intravenöz hem de oral olarak kullanılması, ayarlanmamış ventrikler taşikardi de dahil olmak üzere artan ventrikler aritmi sıklığı ile ilişkilendirilmiştir. Uzun süreli oral kullanım, ani ölüm riskinin artmasıyla ilişkilendirilmiştir. Bu nedenle, korotrop alan hastaları, ventriküler aritmilerin hızlı bir şekilde tespit edilmesini ve tedavi edilmesini sağlamak için sürekli elektrokardiyografik izleme ile yakından izlenmelidir.
TEDBİRLER
Genel
Corotrope, obstrüksiyonun cerrahi olarak hafifletilmesi yerine ciddi obstrüktif aort veya pulmonik kapak hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Diğer inotropik ajanlar gibi, hipertrofik subaortik stenozda çıkış yolu tıkanıklığını şiddetlendirebilir.
Tedavi edilen yüksek riskli popülasyonda supraventriküler ve ventriküler aritmiler gözlenmiştir. Bazı hastalarda, korotrop ve oral Korotrop enjeksiyonlarının, ayarlanmamış ventriküler taşikardi de dahil olmak üzere ventriküler ektopiyi arttırdığı gösterilmiştir. Konjestif kalp yetmezliğinde mevcut olan aritmi potansiyeli, birçok ilaç veya ilaç kombinasyonu ile arttırılabilir. Korotrop alan hastalar infüzyon sırasında yakından izlenmelidir.
Korotrope, digitalis tedavisi ile kontrol edilmeyen atriyal çarpıntı/fibrilasyonu olan hastalarda artmış ventriküler yanıt oranı potansiyeli gösteren AV düğüm iletim süresinin hafif bir kısalmasına neden olur.
Korotrop tedavisi sırasında kan basıncı ve kalp hızı izlenmeli ve kan basıncında aşırı düşüş gösteren hastalarda infüzyon hızı yavaşlamalı veya durdurulmalıdır.
Önceki şiddetli diüretik tedavinin kalp dolum basıncında önemli bir azalmaya neden olduğundan şüpheleniliyorsa, kan basıncı, kalp hızı ve klinik semptomatolojinin izlenmesi ile Korotrope dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.
48 saati aşan süreler için milrinon infüzyonları ile kontrollü çalışmalarda deneyim yoktur. İntravenöz milrinon tedavisi ile infüzyon bölgesi reaksiyonu vakaları bildirilmiştir (bkz. İLERİ TEPKİLER). Sonuç olarak, Olması ekstravazasyonu için infüzyon alanının dikkatlı bir şekilde izlenmesi sağlanmalıdır.
Akut miyokard enfarktüsü için uygulama
Klinik çalışmalar, hastalarda post miyokard infarktüsü akut fazında yapılmıştır. Bu ilaç sınıfı ile daha fazla klinik deneyim kazanılana kadar, bu hastalarda Korotrope önerilmemektedir.
Laboratuvar Testleri
Sıvıve elektrolitler: Corotrope ile tedavi sırasında sıvı ve elektrolit değişiklikleri ve böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmelidir. Ortaya çıkan diürez ile kalp debisinde iyileşme, diüretik dozunda bir azalmaya neden olabilir. Aşırı diürez nedeniyle potasyum kaybı, dijitalleştirilmiş hastaları aritmilere yatkın hale getirebilir. Bu nedenle, hipokalemi, Corotrope kullanımından önce veya kullanım sırasında potasyum takviyesi ile düzeltilmelidir.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
40 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda farelere Korotropun yirmi dört aylık oral uygulaması (50 kg'lık bir hastada insan oral terapötik dozunun yaklaşık 50 katı) kanserojen potansiyel kanıtı ile ilişkili değildi. Korotrope, sıçanlara yirmi dört ay boyunca 5 mg/kg/gün (insan oral terapötik dozunun yaklaşık 6 katı) veya 25 mg/kg/gün (insan oral terapötik dozunun yaklaşık 30 katı) dozlarda oral olarak uygulandığında kanserojen potansiyel kanıtı yoktu. erkeklerde 18 aya kadar ve kadınlarda 20 Ay).. Çin Hamster yumurtalık kromozom sapması testi, metabolik aktivasyon sisteminin varlığında pozitif iken, Ames testi, fare lenfoma testi, Mikronükleus testi ve in vivo Sıçan Kemik İliği metafaz analizi mutajenik potansiyelin olmadığını gösterdi. Sıçanlarda üreme performansı çalışmalarında, Korotropun 32 mg/kg/güne kadar oral dozlarda erkek veya kadın doğurganlığı üzerinde hiçbir etkisi yoktu.
Hayvan Toksisitesi
Sıçanlara ve köpeklere toksik Korotrop dozlarının Oral ve intravenöz uygulanması, esas olarak sol ventrikül papiller kaslarını etkileyen miyokard dejenerasyonu/fibroz ve endokardiyal kanama ile sonuçlandı. Periarteriyel ödem ve inflamasyon ile karakterize koroner vasküler lezyonlar sadece köpeklerde gözlenmiştir. Miyokard / endokard değişiklikleri, izoproterenol gibi beta-adrenerjik reseptör agonistleri tarafından üretilenlere benzerken, vasküler değişiklikler minoksidil ve hidralazin tarafından üretilenlere benzer. Önerilen klinik doz aralığında dozlar (1'e kadar.13 mg/kg/gün) konjestif kalp yetmezliği olan hastalar hayvanlarda önemli yan etkilere sahip değildir
Gebelik Kategorisi C
Organogenez sırasında hamile sıçanlara ve tavşanlara Korotropun Oral olarak uygulanması, sırasıyla 40 mg/kg/gün ve 12 mg/kg/gün'e kadar olan doz seviyelerinde teratojenite belirtisi göstermedi. Korotrope, hamile sıçanlara intravenöz olarak 3 mg/kg/gün (yaklaşık 2 mg / kg / gün) dozlarda uygulandığında teratojenik görünmedi..Önerilen maksimum klinik intravenöz dozun 5 katı) veya 12 mg/kg/güne kadar dozlarda hamile tavşanlar, ancak ikinci türlerde hem 8 mg/kg/gün hem de 12 mg/kg/gün (intravenöz) artmış rezorpsiyon oranı belirgindi. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Corotrope hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır
Emziren Anneler
Emziren kadınlara Corotrope uygulandığında dikkatli olunmalıdır, çünkü insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Yaşlı hastalarda kullanım
Yaşlı hasta için özel dozaj önerileri yoktur. Klinik çalışmalarda Korotrope uygulanan tüm hastaların yüzde doksanı, ortalama 61 yaş ile 45-70 yaş aralığındaydı. Tüm yaş gruplarındaki hastalar klinik ve istatistiksel olarak anlamlı tepkiler gösterdi. Yan etkilerin sıklığı yaş ile ilgili etkileri gözlemlenmiştir. Kontrollü farmakokinetik çalışmalar, Korotropun dağılımı ve eliminasyonu üzerinde yaşa bağlı herhangi bir etki ortaya çıkarmamıştır.
Kardiyovasküler Etkiler: Faz II ve III klinik çalışmalarda Korotrop alan hastalarda, 12 hastada ventriküler aritmiler bildirilmiştir.1: ventriküler ektopik aktivite, 8.5, nonustained ventriküler taşikardi, 2.%8, sürekli ventriküler taşikardi, %1 ve ventriküler fibrilasyon, %0.2 (2 hasta birden fazla aritmi türü yaşadı). Holter kayıtları, bazı hastalarda Korotrop enjeksiyonunun, ayarlanmamış ventriküler taşikardi de dahil olmak üzere ventriküler ektopiyi arttırdığını göstermiştir. Hayatı tehdit eden aritmiler nadirdi ve mevcut olduğunda önceden var olan aritmiler, metabolik anormallikler (e) gibi bazı altta yatan faktörlerle ilişkilendirildi..bin dolar. hipokalemi), anormal digoksin Seviyeleri ve kateter yerleştirilmesi. Bir elektrofizyoloji çalışmasında korotropun aritmojenik olduğu gösterilmemiştir. Supraventriküler aritmiler 3 olguda bildirilmiştir..Korotrope alan hastaların %8'i. Hem supraventriküler hem de ventriküler aritmilerin insidansı, kan plazmasındaki milrinon dozu veya konsantrasyonu ile ilişkili değildi
Diğer kardiyovasküler ADVERS REAKSİYONLAR hipotansiyon, %2.9 ve anjina/göğüs ağrısı, %1.2'dir.
Pazarlama sonrası deneyimlerde, nadir görülen "torsades de pointes" vakaları bildirilmiştir.
CNS etkileri
Korotrope alan hastaların %2.9'unda genellikle hafif ila orta şiddette baş ağrısı bildirilmiştir.
Diğer Etkiler
Bildirilen diğer ADVERS REAKSİYONLAR, ancak kesinlikle Korotrop uygulaması ile ilgili değildir, hipokalemi, %0.6, tremor, %0.4 ve trombositopeni, %0.4'tür.
Pazarlama Sonrası Advers Olay Raporları
Klinik çalışmalardan bildirilen advers olaylara ek olarak, Corotrope ile dünya çapında pazarlama sonrası deneyimlerden aşağıdaki olaylar bildirilmiştir:
Bronkospazm ve anafilaktik şokun izole spontan raporları.
Karaciğer fonksiyon testi anormallikleri ve döküntü gibi cilt reaksiyonları.
Uygulama yeri koşulları: infüzyon bölgesi reaksiyonu.
Korotropun dozları vazodilatatör etkisi nedeniyle hipotansiyona neden olabilir. Bu durumda, hastanın durumu stabilize olana kadar Korotrop uygulaması azaltılmalı veya geçici olarak kesilmelidir. Spesifik bir panzehir bilinmemektedir, ancak dolaşım desteği için genel önlemler alınmalıdır.
İntravenöz enjeksiyonlardan sonra 12.Konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda 5 mcg/kg ila 125 mcg/kg arasında, Korotropun dağılım hacmi 0 idi.38 litre / kg, ortalama terminal eliminasyon yarı ömrü 2.3 saat ve 0 boşluk.13 litre / kg / saat. İntravenöz infüzyonlardan sonra 0.20 mcg / kg / dak için 0.Konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda 70 mcg / kg / dak, ilacın yaklaşık 0'lık bir dağılım hacmine sahipti.45 litre / kg, ortalama terminal eliminasyon yarı ömrü 2.4 saat ve 0 boşluk.14 litre / kg / saat. Bu farmakokinetik parametreler doza bağımlı değildi ve enjeksiyonları takip eden zaman eğrisine karşı plazma konsantrasyonunun altındaki alan önemli ölçüde doza bağımlıydı
Korotropun (denge diyalizi ile) insan plazma proteinine yaklaşık %70 bağlı olduğu gösterilmiştir.
Bir insanda Korotrop atılımının ana yolu idrardır. İnsanlarda oral olarak uygulanan Korotropun ana idrar atılımları milrinon (%83) ve 0-glukuronid metabolitidir (%12). Normal deneklerde idrar yoluyla eliminasyon hızlıdır, dozlamadan sonraki ilk iki saat içinde yaklaşık %60 iyileşir ve dozlamadan sonraki ilk sekiz saat içinde yaklaşık %90 iyileşir. Korotropun ortalama renal klirensi, aktif sekresyonun göstergesi olan yaklaşık 0.3 litre/dak'dır.