Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Corotrope (kalp tedavisi)
Milrinone
Film Kaplı tablet
Akut dekompanse kalp yetmezliği olan hastaların kısa süreli intravenöz tedavisi için korotrope (kardiyak tedavi) endikedir. Korotrope (kardiyak tedavi) alan hastalar uygun elektrokardiyografik ekipmanlarla yakından izlenmelidir. Hayatı tehdit eden ventriküler aritmileri içerebilecek potansiyel kardiyak olayların acil tedavisi için tesis mevcut olmalıdır. İntravenöz Korotrope (kardiyak tedavi) ile ilgili deneyimin çoğu digoksin ve diüretik alan hastalarda olmuştur. 48 saati aşan süreler için Korotrope infüzyonları (kardiyak tedavi) ile kontrollü çalışmalarda deneyim yoktur.
Korotrope (kardiyak tedavi) (milrinon laktat), aşağıdaki yönergelere göre sürekli bir infüzyon (idame dozu) ardından bir yükleme dozu ile uygulanmalıdır:
YÜKLEME DOZU
50 mcg / kg: 10 dakika boyunca yavaşça uygulayın
Değil: Corotrope (kardiyak terapi) esnek kaplar (%5 Dekstroz enjeksiyonunda 200 mcg/mL) sadece intravenöz infüzyon içindir ve bir yükleme dozu için kullanılmamalıdır. 1 mg/mL milrinon konsantrasyonu kullanılarak dozaj önerileri sadece bilgilendirme amaçlıdır. Yükleme dozu bir milrinon 1mg/mL Flakon kullanılarak uygulanmalıdır.
Aşağıdaki tablo, hastanın vücut ağırlığına (kg) göre mililitre (mL) milrinon (1 mg/mL) cinsinden yükleme dozunu göstermektedir.
1 mg/mL konsantrasyon kullanımı yükleme dozu (mL)
Hasta vücut ağırlığı (kg) | ||||||||||
kiloluk | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | 110 | 120 |
mL | 1.5 | 2.0 | 2.5 | 3.0 | 3.5 | 4.0 | 4.5 | 5.0 | 5.5 | 6.0 |
Yükleme dozu seyreltilmemiş olarak verilebilir, ancak 10 veya 20 ml'lik yuvarlak bir toplam hacme seyreltilebilir (bkz. Seyrelticiler için idame dozu) enjeksiyon hızının görselleştirilmesini kolaylaştırabilir.
BAKİM DOZ
Toplam Günlük Doz | |||
Infüzyon Hızı | (24 saat) | ||
En az | 0.375 mcg / kg / dak | 0.59 mg / kg | Sürekli intravenöz infüzyon olarak uygulamanın |
Standart | 0.50 mcg / kg / dak | 0.77 mg / kg | |
Maksimum | 0.75 mcg / kg / dak | 1.13 mg / kg |
İnfüzyon hızı hemodinamik ve klinik cevaba göre ayarlanmalıdır. Hastalar yakından takip edilmelidir. Kontrollü klinik çalışmalarda, çoğu hasta kalp debisinde bir artış ve pulmoner kılcal kama basıncında bir azalma ile kanıtlandığı gibi hemodinamik durumda bir iyileşme göstermiştir.
Değil: Görmek Renal Bozukluğu olan Hastalarda " dozaj Ayarı." Dozaj maksimum hemodinamik etkiye titre edilebilir ve 1.13 mg/kg/gün'ü geçmemelidir. Tedavi süresi hastanın duyarlılığına bağlı olmalıdır.
Hastanın vücut ağırlığına (kg) göre mL/saat cinsinden idame dozu aşağıdaki tabloya referansla belirlenebilir.
Değil: 100 mL ve 200 mL esnek kaplarda (%5 Dekstroz enjeksiyonunda 200 mcg/mL) verilen korotrope (kardiyak tedavi) kullanımından önce seyreltilmesine gerek yoktur.
200 mcg/mL konsol kullanımı Corotrope (kardiyak terapi) ınfüzyon hızı (mL/saat)
Bakım dozu (mcg / kg / dak) | Hasta vücut ağırlığı (kg) | |||||||||
30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 | 110 | 120 | |
0.375 | 3.4 | 4.5 | 5.6 | 6.8 | 7.9 | 9.0 | 10.1 | 11.3 | 12.4 | 13.5 |
0.400 | 3.6 | 4.8 | 6.0 | 7.2 | 8.4 | 9.6 | 10.8 | 12.0 | 13.2 | 14.4 |
0.500 | 4.5 | 6.0 | 7.5 | 9.0 | 10.5 | 12.0 | 13.5 | 15.0 | 16.5 | 18.0 |
0.600 | 5.4 | 7.2 | 9.0 | 10.8 | 12.6 | 14.4 | 16.2 | 18.0 | 19.8 | 21.6 |
0.700 | 6.3 | 8.4 | 10.5 | 12.6 | 14.7 | 16.8 | 18.9 | 21.0 | 23.1 | 25.2 |
0.750 | 6.8 | 9.0 | 11.3 | 13.5 | 15.8 | 18.0 | 20.3 | 22.5 | 24.8 | 27.0 |
Sürekli infüzyon ile Korotrope (kardiyak tedavi) (milrinon laktat) uygulandığında, kalibre edilmiş bir elektronik infüzyon cihazı kullanılması tavsiye edilir.
Esnek kap, %5 Dekstroz enjeksiyonunda 200 mcg/ml'ye eşdeğer bir milrinon konsantrasyonuna sahiptir. Esnek Kabı kullanmak için, sargıyı çentikten yırtın ve önceden karıştırılmış çözelti kabını çıkarın. Sızıntı olup olmadığını kontrol etmek için Kabı sıkıca sıkın. Ürünün sterilitesi etkilenebileceğinden, sızıntı bulunursa kabı atın. Ek ilaç eklemeyin. İntravenöz olarak Korotrop (kardiyak tedavi) uygulaması için kabı hazırlamak için aseptik teknikler kullanın.
- Yönetim setinin akış kontrol anahtarı kapalıdır.
- Kabın altındaki çıkış portunun kapağı çıkarılır.
- Yönetim seti kartonundaki tüm yönlere dikkat ederek, setin delici pimi, sıkıca oturana kadar bir büküm hareketi ile liman sokulur.
- Konteyner'e asılır.
- Damla haznesi sıkılır ve dolum seviyesini ayarlamak için serbest bırakılır.
- Akış kontrol tuşu, setten havayı çıkarmak için açılır ve daha sonra kapanır.
- Set, venipunktur cihazına bağlanır, astarlanır ve eğer takılmazsa, venipunktur yapılır.
- Uygulama hızı akış kontrol anahtarı ile kontrol edilir. UYARİ-SERİ BAĞLANTILARDA KULLANMAYİN. Dikkat: seri bağlantılarda plastik kapların kullanılması. Bu tür bir kullanım, ikinci konteynirden sıvı verilmeden önce bir konteynirden kalan havanın çekilmesi nedeniyle hava embolisine neden olabilir.
İntravenöz ilaç ürünleri görsel olarak kontrol edilmeli ve partikül Madde veya renk değişikliği varsa kullanılmamalıdır.
Renally Bozukluğu olan Hastalarda doz Ayarlaması
Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi = 0 ila 30 mL/dak) olan ancak konjestif kalp yetmezliği olmayan hastalardan elde edilen veriler, böbrek yetmezliğinin varlığının Korotropun terminal eliminasyon yarı ömrünü önemli ölçüde arttırdığını göstermiştir (kalp tedavisi). Böbrek yetmezliği olan hastalarda infüzyon hızında azalma gerekebilir. Böbrek yetmezliği klinik kanıtları olan hastalar için önerilen infüzyon hızı aşağıdaki tablodan elde edilebilir:
Kreatinin klireni (mL/dak / 1.73 m2) | Infüzyon hızı (mcg / kg/dak) |
5 | 0.20 |
10 | 0.23 |
20 | 0.28 |
30 | 0.33 |
40 | 0.38 |
50 | 0.43 |
Corotrope (kardiyak tedavi), aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
UYARMALAR
Oral olarak veya sürekli veya aralıklı intravenöz infüzyon ile verilip verilmediğine bakılmayın, kalp yetmezliği olan hastaların daha uzun (48 saatten fazla) terapisinde Korotropun (kardiyak tedavi) güvenli veya etkili olmadığı gösterilmiştir. Sınıf III ve IV kalp yeteneği olan 1088 hastanın çok merkezi bir çalışmasında, Korotrope (kalp tedavisi) ile uzun süreli oral tedavi, semptomlarda iyileşme ve hastaneye yatış ve ölüm riski artmasıyla ilişkiliydi. Bu çalışmada, sınıf IV semptomları olan hastaların yaşamı tehdit eden kardiyovasküler reaksiyonlar için özel bir risk altın olduğu ortaya çıkmıştır. Uzun süreli sürekli veya aralıklı infüzyon ile verilen Korotropun (kalp tedavisi) benzer bir risk taşıdığına dair bir kanıt yoktur
Hem intravenöz hem de oral olarak Korotrop (kardiyak tedavi) kullanımı, nonustained ventrikler taşikardi de dahil olmak üzere artan ventrikler aritmi sıklığı ile ilişkilendirilmiştir. Uzun süreli oral kullanım, ani ölüm riskinin artmasıyla ilişkilendirilmiştir. Bu nedenle, korotrope (kalp tedavisi) alan hastalar, ventriküler aritmilerin hızlı bir şekilde tespit edilmesini ve tedavi edilmesini sağlamak için sürekli elektrokardiyografik izleme ile yakından izlenmelidir.
TEDBİRLER
Genel
Corotrope (kardiyak tedavi), obstrüksiyonun cerrahi olarak hafifletilmesi yerine ciddi obstrüktif aort veya pulmonik kapak hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Diğer inotropik ajanlar gibi, hipertrofik subaortik stenozda çıkış yolu tıkanıklığını şiddetlendirebilir.
Tedavi edilen yüksek riskli popülasyonda supraventriküler ve ventriküler aritmiler gözlenmiştir. Bazı hastalarda, korotrope (kardiyak tedavi) ve oral Korotrope (kardiyak tedavi) enjeksiyonlarının, ayarlanmamış ventriküler taşikardi de dahil olmak üzere ventriküler ektopiyi arttırdığı gösterilmiştir. Konjestif kalp yetmezliğinde mevcut olan aritmi potansiyeli, birçok ilaç veya ilaç kombinasyonu ile arttırılabilir. Korotrope (kalp tedavisi) alan hastalar infüzyon sırasında yakından izlenmelidir.
Korotrope (kardiyak tedavi), digitalis tedavisi ile kontrol edilmeyen atriyal çarpıntı/fibrilasyonu olan hastalarda artmış ventriküler yanıt oranı potansiyeli gösteren av düğüm iletim süresinin hafif bir kısalmasına neden olur.
Korotrope (kalp tedavisi) ile tedavi sırasında, kan basıncında aşırı düşüş gösteren hastalarda kan basıncı ve kalp hızı izlenmeli ve infüzyon hızı yavaşlamalı veya durdurulmalıdır.
Önceki şiddetli diüretik tedavinin kalp dolum basıncında önemli bir azalmaya neden olduğundan şüpheleniliyorsa, kan basıncı, kalp hızı ve klinik semptomatolojinin izlenmesi ile Korotrope (kardiyak tedavi) dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.
48 saati aşan süreler için milrinon infüzyonları ile kontrollü çalışmalarda deneyim yoktur. İntravenöz milrinon tedavisi ile infüzyon bölgesi reaksiyonu vakaları bildirilmiştir (bkz. İLERİ TEPKİLER). Sonuç olarak, Olması ekstravazasyonu için infüzyon alanının dikkatlı bir şekilde izlenmesi sağlanmalıdır.
Akut miyokard enfarktüsü için uygulama
Klinik çalışmalar, hastalarda post miyokard infarktüsü akut fazında yapılmıştır. Bu ilaç sınıfı ile daha fazla klinik deneyim kazanılana kadar, bu hastalarda Korotrope (kalp tedavisi) önerilmemektedir.
Laboratuvar Testleri
Sıvıve elektrolitler: Korotrop (kalp tedavisi) ile tedavi sırasında sıvı ve elektrolit değişiklikleri ve böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmelidir. Ortaya çıkan diürez ile kalp debisinde iyileşme, diüretik dozunda bir azalmaya neden olabilir. Aşırı diürez nedeniyle potasyum kaybı, dijitalleştirilmiş hastaları aritmilere yatkın hale getirebilir. Bu nedenle, hipokalemi, Korotrope (kalp tedavisi) kullanımından önce veya sırasında potasyum takviyesi ile düzeltilmelidir.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
40 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda (50 kg'lık bir hastada insan oral terapötik dozunun yaklaşık 50 katı) farelere Korotropun (kalp tedavisi) yirmi dört aylık oral uygulaması, kanserojen potansiyel kanıtı ile ilişkili değildi. Korotrope (kalp tedavisi) sıçanlara yirmi dört ay boyunca 5 mg/kg/gün (insan oral terapötik dozunun yaklaşık 6 katı) veya 25 mg/kg/gün (insan oral terapötik dozunun yaklaşık 30 katı) erkeklerde 18 aya kadar ve kadınlarda 20 aya kadar.. Çin Hamster yumurtalık kromozom sapması testi, metabolik aktivasyon sisteminin varlığında pozitif iken, Ames testi, fare lenfoma testi, Mikronükleus testi ve in vivo Sıçan Kemik İliği metafaz analizi mutajenik potansiyelin olmadığını gösterdi. Sıçanlarda üreme performansı çalışmalarında, Korotrope (kalp tedavisi), 32 mg/kg/güne kadar oral dozlarda erkek veya kadın doğurganlığı üzerinde hiçbir etkisi yoktu.
Hayvan Toksisitesi
Sıçanlara ve köpeklere toksik Korotrop dozlarının (kardiyak tedavi) Oral ve intravenöz uygulanması, esas olarak sol ventrikül papiller kaslarını etkileyen miyokard dejenerasyonu/fibroz ve endokardiyal kanamaya neden oldu. Periarteriyel ödem ve inflamasyon ile karakterize koroner vasküler lezyonlar sadece köpeklerde gözlenmiştir. Miyokard / endokard değişiklikleri, izoproterenol gibi beta-adrenerjik reseptör agonistleri tarafından üretilenlere benzerken, vasküler değişiklikler minoksidil ve hidralazin tarafından üretilenlere benzer. Önerilen klinik doz aralığında dozlar (1'e kadar.13 mg/kg/gün) konjestif kalp yetmezliği olan hastalar hayvanlarda önemli yan etkilere sahip değildir
Gebelik Kategorisi C
Organogenez sırasında hamile sıçanlara ve tavşanlara Korotropun (kalp tedavisi) Oral uygulaması, sırasıyla 40 mg/kg/gün ve 12 mg/kg/gün'e kadar olan doz seviyelerinde teratojenite belirtisi göstermedi. Korotrope (kardiyak tedavi), hamile sıçanlara intravenöz olarak 3 mg/kg/gün (yaklaşık 2 mg / kg / gün) dozlarda uygulandığında teratojenik görünmedi..Önerilen maksimum klinik intravenöz dozun 5 katı) veya 12 mg/kg/güne kadar dozlarda hamile tavşanlar, ancak ikinci türlerde hem 8 mg/kg/gün hem de 12 mg/kg/gün (intravenöz) artmış rezorpsiyon oranı belirgindi. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Korotrope (kalp tedavisi) hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır
Emziren Anneler
Emziren kadınlara Korotrope (kalp tedavisi) uygulandığında dikkatli olunmalıdır, çünkü insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Yaşlı hastalarda kullanım
Yaşlı hasta için özel dozaj önerileri yoktur. Klinik çalışmalarda Korotrope (kalp tedavisi) uygulanan tüm hastaların yüzde doksanı, ortalama 61 yaş ile 45-70 yaş aralığındaydı. Tüm yaş gruplarındaki hastalar klinik ve istatistiksel olarak anlamlı tepkiler gösterdi. Yan etkilerin sıklığı yaş ile ilgili etkileri gözlemlenmiştir. Kontrollü farmakokinetik çalışmalar, Korotropun (kalp tedavisi) dağılımı ve eliminasyonu üzerinde yaşa bağlı herhangi bir etki ortaya çıkarmamıştır.
Kardiyovasküler Etkiler: Faz II ve III klinik çalışmalarda Korotrope (kardiyak tedavi) alan hastalarda, 12 hastada ventriküler aritmiler bildirilmiştir.1: ventriküler ektopik aktivite, 8.5, nonustained ventriküler taşikardi, 2.%8, sürekli ventriküler taşikardi, %1 ve ventriküler fibrilasyon, %0.2 (2 hasta birden fazla aritmi türü yaşadı). Holter kayıtları, bazı hastalarda Korotrope (kardiyak tedavi) enjeksiyonunun, ayarlanmamış ventriküler taşikardi de dahil olmak üzere ventriküler ektopiyi arttırdığını göstermiştir. Hayatı tehdit eden aritmiler nadirdi ve mevcut olduğunda önceden var olan aritmiler, metabolik anormallikler (e) gibi bazı altta yatan faktörlerle ilişkilendirildi..bin dolar. hipokalemi), anormal digoksin Seviyeleri ve kateter yerleştirilmesi. Elektrofizyoloji çalışmasında korotrope (kardiyak tedavi) aritmojenik olarak gösterilmemiştir. Supraventriküler aritmiler 3 olguda bildirilmiştir..Korotrope (kardiyak tedavi) alan hastaların %8'i). Hem supraventriküler hem de ventriküler aritmilerin insidansı, kan plazmasındaki milrinon dozu veya konsantrasyonu ile ilişkili değildi
Diğer kardiyovasküler ADVERS REAKSİYONLAR hipotansiyon, %2.9 ve anjina/göğüs ağrısı, %1.2'dir.
Pazarlama sonrası deneyimlerde, nadir görülen "torsades de pointes" vakaları bildirilmiştir.
CNS etkileri
Korotrope (kalp tedavisi) alan hastaların %2.9'unda genellikle hafif ila orta şiddette baş ağrısı bildirilmiştir.
Diğer Etkiler
Bildirilen diğer ADVERS REAKSİYONLAR, ancak kesinlikle Corotrope (kardiyak tedavi) uygulaması ile ilgili değildir, hipokalemi, %0.6, tremor, %0.4 ve trombositopeni, %0.4'tür.
Pazarlama Sonrası Advers Olay Raporları
Klinik çalışmalardan bildirilen advers olaylara ek olarak, Corotrope (kardiyak terapi) ile dünya çapında pazarlama sonrası deneyimlerden aşağıdaki olaylar bildirilmiştir):
Bronkospazm ve anafilaktik şokun izole spontan raporları.
Karaciğer fonksiyon testi anormallikleri ve döküntü gibi cilt reaksiyonları.
Uygulama yeri koşulları: infüzyon bölgesi reaksiyonu.
Korotrop dozları (kalp tedavisi) vazodilatatör etkisi nedeniyle hipotansiyona neden olabilir. Bu durumda, hastanın durumu stabilize olana kadar Korotrop (kalp tedavisi) uygulaması azaltılmalı veya geçici olarak kesilmelidir. Spesifik bir panzehir bilinmemektedir, ancak dolaşım desteği için genel önlemler alınmalıdır.
İntravenöz enjeksiyonlardan sonra 12.Konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda 5 mcg/kg ila 125 mcg/kg arasında Korotropik (kardiyak tedavi) dağılım hacmi 0 idi.38 litre / kg, ortalama terminal eliminasyon yarı ömrü 2.3 saat ve 0 boşluk.13 litre / kg / saat. İntravenöz infüzyonlardan sonra 0.20 mcg / kg / dak için 0.Konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda 70 mcg / kg / dak, ilacın yaklaşık 0'lık bir dağılım hacmine sahipti.45 litre / kg, ortalama terminal eliminasyon yarı ömrü 2.4 saat ve 0 boşluk.14 litre / kg / saat. Bu farmakokinetik parametreler doza bağımlı değildi ve enjeksiyonları takip eden zaman eğrisine karşı plazma konsantrasyonunun altındaki alan önemli ölçüde doza bağımlıydı
Korotropun (kalp tedavisi) (denge diyalizi ile) insan plazma proteinine yaklaşık %70 bağlı olduğu gösterilmiştir.
İnsanlarda Korotropun (kalp tedavisi) atılımının birincil yolu idrar yoluyla yapılır. İnsanlarda oral olarak uygulanan Korotropun (kalp tedavisi) ana idrar atılımları milrinon (%83) ve 0-glukuronid metabolitidir (%12). Normal deneklerde idrar yoluyla eliminasyon hızlıdır, dozlamadan sonraki ilk iki saat içinde yaklaşık %60 iyileşir ve dozlamadan sonraki ilk sekiz saat içinde yaklaşık %90 iyileşir. Korotropun ortalama renal klirensi (kardiyak tedavi), aktif sekresyonun göstergesi olan yaklaşık 0.3 litre/dak'dır.