Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
progresif prostat kanseri (palyatif tedavi), h. orkiektomi veya östrojen tedavisi gösterilmediğinde veya bu hastada uygulanamazsa;
endometriozis (ana tedavi veya cerrahi tedaviye ek olarak 6 aya kadar bir süre için);
uterus fibromiyomu (miyom veya histerektominin çıkarılması için ameliyat öncesi hazırlık olarak ve ayrıca cerrahi müdahaleyi reddeden menopoz sırasında kadınların durumunun semptomatik tedavisi ve iyileştirilmesi için 6 aya kadar);
hormon tedavisi ile kombinasyon halinde perimenopozal dönemde meme kanseri;
merkezi genesis erken ergenlik (PPP) olan çocuklar.
V / m veya p / c, Ayda 1 kez. Enjeksiyon bölgesi periyodik olarak değiştirilmelidir. Enjeksiyonlar için süspansiyon, uygulanan çözücü kullanılarak 3.75 mg / 1 ml'lik bir konsantrasyonda uygulanmadan hemen önce hazırlanır.
Prostat kanseri veya meme bezi ile tek doz - 3.75 mg. Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir.
Endometriozis ile uterus fibromiyomları tek doz - 3.75 mg.
Üreme çağındaki kadınlara menstruasyonun 3. gününde ilk enjeksiyon yapılır. Tedavi süresi 6 aydan fazla değildir.
Çocuklarda PPP ile başlangıç dozu - 4 haftada 1 kez 0.3 mg / kg (minimum - 7.5 mg).
Başlangıç dozu çocuğun vücudunun kütlesine göre belirlenebilir:
Çocuğun vücudunun kütlesi, kg | Dozaj, mg | Enjeksiyon için şırınga veya şişe sayısı | Toplam doz, mg |
≤25 | 3.75 | 2 | 7.5 |
> 25 ila 37,5 | 3.75 | 3 | 11.25 |
> 37.5 | 3.75 | 4 | 15 |
Not: İstenen toplam dozu elde etmek için 2 veya daha fazla enjeksiyon gerekiyorsa, bunlar aynı anda yapılmalıdır.
PPS destek dozu
Hastalığın ilerlemesinin tam olarak baskılanması sağlanamazsa, doz her 4 haftada bir 3.75 mg artırılmalıdır.
İlaç Lucrin Deposu'nun kaldırılması® kızlar için 11, erkekler için 12 yaşına ulaşmadan önce düşünülmelidir.
Süspansiyon hazırlama ve ilacı enjekte etme talimatları Lucrin Depot® şişelerde:
1. Set içinde bulunan iğne ile şırınganın içine 1 ml ampul çözücüyü toplayın ve liyofilizat ile şişeye girin (çözücünün geri kalanı atılmalıdır).
2. Homojen bir süspansiyon almadan önce şişeyi sallamak iyidir. Süspansiyon bir süt rengi alır.
3. Üremeden hemen sonra, şişenin (veya 2 şişenin) tüm içeriğini şırıngaya yazın (şırınga başına maksimum - 2 ml) ve bir p / c veya a / m enjeksiyon yapın.
İlacın hazırlanmış süspansiyonu Lucrin deposu olmasına rağmen® üremeden sonra 24 saat stabil kalır, hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır. İlacın geri kalanı atılmalıdır.
İlaç Lucrin Depot'u enjekte etmek için talimatlar® iki odalı şırıngalarda
1. Mantar dönmeye başlayana kadar beyaz pistonu son mantarın içine çevirin.
2. Şırıngayı içeride tutun dikey konum Çözücü tanıtın. yavaşça bastırıyor (6-8 c içinde) ilk mantar yerinde olana kadar piston için mavi çizgide şırınganın ortasında.
3. Şırıngayı tutmaya devam edin dikey Dikkatli bir şekilde sallanan, homojen bir süspansiyon (süspansiyon) oluşana kadar liyofilizatı çözücü ile karıştırın. Süspansiyon bir süt rengi alır.
4. Şırıngayı tutun dikey Diğer elinizle, iğne kapağını sökmeden çıkarın.
5. Şırıngayı tutun dikey Şırıngadaki havayı çıkarmak için pistonu ileri doğru hareket ettirin.
6. Süspansiyonun oluşumundan hemen sonra, şırınganın tüm içeriğini hemen / m veya p / c, t.to içine girin. süspansiyon çok hızlı yerleşir.
protein kökenli preparatlara veya dozaj formunun bir parçası olan herhangi bir yardımcı maddeye benzer şekilde leiproline karşı aşırı duyarlılık;
cerrahi kastrasyon;
gebelik;
emzirme dönemi;
tanımlanamayan etiyolojinin vajinal kanaması;
prostat kanseri (hormondan bağımsız);
merkezi nesil PPP'li çocuklar hariç çocukluk (18 yaşına kadar)
65 yaş üstü kadınlar.
Dikkatle: omurgada metastaz olan hastalar, idrar yolu veya hematüri tıkanması.
MSS'nin yanından: ödem, anjina pektoris, kalp atışı, bradikardi, taşikardi, aritmi, durgun kalp yetmezliği, EKG'deki değişiklikler, kan basıncında artış veya azalma, miyokard enfarktüsü, flebit, pulmoner emboli, inme, tromboz, geçici iskemik ataklar, damarların varisöz genişlemesi .
Sindirim sisteminden: iştah değişikliği (artış, azalma veya yokluk), tat algısındaki değişiklikler, ağız kuruluğu, susuzluk, disfaji, bulantı, kusma, ishal veya kabızlık, meteorizm, vücut ağırlığında artış veya azalma, karaciğer fonksiyon bozukluğu, normdan sapmalar karaciğerin fonksiyonel örneklerinin sonuçları, sarılık.
Endokrin sistemden: meme bezlerinin ağrısı ve duyarlılığı, jinekomasti, emzirme, tiroid bezi genişlemesi, iktidarsızlık, libido azalması, diabetes mellitus, androjen benzeri etkiler - virilasyon, akne, sebore, girsutizm, ses değişikliği.
Kan ve kan oluşturan organların yanından: anemi, trombositopeni, lökopeni, lökositoz, nötropeni, PV'de artış ve kısmi tromboplastik zaman.
Kas-iskelet sistemi tarafından: kemik ağrısı, eklem bozuklukları, retroperitoneal fibroz, artralji, kas ağrısı, kas tonusunun artması; kemik yoğunluğunda azalma.
Merkezi ve periferik sinir sisteminden: baş ağrısı, baş dönmesi, bayılma, uyku bozukluğu (uyumsuzluk), artan sinirlilik, anksiyete, hipofiz apopleksi (hipofiz adenomlu hastalarda), depresyon, pastezia, hafıza bozukluğu, halüsinasyon, hipertez, hipestazi, duygusal değişkenlik, kişilik bozuklukları, nöromüsküler iletim, . Çok nadiren intihar ve intihar girişimleri düşüncesi olan hastalar vardı.
Solunum sisteminden: öksürük, nefes darlığı, burun kanaması, hemoptizi, farenjit, plevral efüzyon, akciğerlerde fibrotik oluşumlar, akciğerlerde infiltratlar, solunum bozuklukları.
Cildin ve uzantılarının yanından: dermatit, kuru cilt, ışığa duyarlılık reaksiyonları, cilt kaşıntısı, döküntü, eritem, ürtiker, ekimozlar (cilt kanamaları), alopesi, pigmentasyon, stria, kadınlarda - akne, saç örtüsünün oluşumunda değişiklik (büyüme / saç dökülmesi).
Duyuların yanından: görme ve işitme bozukluğu, kulak çınlaması, kuru gözler, ambliyopi.
Genitoüriner sistemden: dizüri, dismenore, atılım ve uzun süreli vajinal kanama, vajinal mukozanın kuruluğu, vajinit, vajinal koku, badanalı, prostat bezindeki ağrı, testis atrofisi, testis ağrısı, hematüri ve penil ödem.
Laboratuvar göstergelerindeki değişiklikler: kan üre azotunda artış, artmış kalsiyum, kreatinin, bilirubin, ürik asit; hiperlipidemi (toplam kolesterol, LDL kolesterol, trigliserit konsantrasyonunda artış), hiperfosfatemi, hipoglisemi, hiponatremi, hipoproteinemi, hipoproteinemi.
Lokal reaksiyonlar : enjeksiyon bölgesinde kumaş sıkıştırma, hiperemi, iltihap ve ağrı.
Diğer: alerjik reaksiyonlar (dahil. anafilaktik şok), grip benzeri sendrom, yüz ve üst göğsün derisine kan gelgiti, terleme artışı, lenf düğümlerinde artış, titreme, ateş, boğazda yumru hissi, asteni, dehidrasyon.
İnsanların aşırı dozda leiprolin hakkında veri yoktur. 2 yıl boyunca günde 20 mg'a kadar bir dozda leiprolinin prostat kanseri ile atanması, ilacı 1 mg / gün dozunda kullanırken gözlenenler dışında olumsuz fenomenlerin gelişmesine neden olmamıştır. Doz aşımı durumunda, hastaya semptomatik tedavi reçete edilmelidir.
GnRG'nin agonisti olan leiprorelin, terapötik dozlarda uzun süreli kullanım ile gonadotropin salgılanmasının etkili bir inhibitörüdür. İnsanlarda, leiprorelin atanması, LG ve FSG konsantrasyonlarında ilk artışa yol açar, bu da seks hormonlarının konsantrasyonlarında geçici bir artışa yol açar (erkeklerde testosteron ve dihidrotestosteron, kadınlarda estron ve estradiol). Bununla birlikte, leiprorelin uzun süreli atanması LG, FSG ve seks hormonlarının konsantrasyonlarında bir azalmaya yol açar. Erkeklerde testosteron konsantrasyonları kastrasyon sonrası veya pubertal öncesi seviyelere düşürülür. Menopoz önündeki kadınlarda östrojen konsantrasyonu menopoz sonrası seviyeye düşer. Bu hormonal değişiklikler, önerilen dozlarda ilaçla tedavinin başlamasından itibaren bir ay içinde ortaya çıkar.
Yumurtalıklarda ve testislerde steroidogenezin baskılanması geri dönüşümlü bir süreçtir ve tedaviden sonra durur.
İlacın p / c ve uygulama içi / m ile biyoyararlanımı karşılaştırılabilir. İlaç 7.5 mg'lık bir dozda uygulandığında mutlak biyoyararlanımın yaklaşık değeri% 90'dır.
Prostat kanseri olan hastalarda 3.75 ve 7.5 mg'lık dozlarda tek seferlik v / m ve p / c leiprolin uygulamasından sonra, ilacın ilk ayın sonuna kadar plazmada ortalama konsantrasyonu 0.7 ve 1 ng / ml idi. , sırasıyla.
3.75 mg leiprorelin serum konsantrasyonu 12 ay içinde belirlendi. premenopozda meme kanseri olan 11 hastada. Ortalama leiprorelin konsantrasyonu 4 hafta sonra 0.1 ng / ml'yi aştı ve yeniden girişten sonra (8. ve 12. haftalarda) sabit kaldı.). İlacın birikmesi kaydedilmedi.
Orta Vss - 27 l. Plazma proteinlerine bağlanma -% 43-49. Sistem açıklığı - 7,6 l / s. T1/2 - yaklaşık 3 saat. Bir peptit olan leiprorelin, daha kısa inaktif peptitlere (pentapeptida (metabolit I), tripeptitlere (metabolit II ve III) ve dipeptidaya (metabolit IV) metabolik bozulmaya uğrar. C'ye ulaşma zamanımak ana metabolit M-I - 2-6 saat ve C'nin% 6'sına karşılık gelirmak leiprolina. Enjeksiyondan 1 hafta sonra, plazmada ortalama M-I konsantrasyonu ortalama leiprorelin konsantrasyonunun% 20'sidir.
3.75 mg leiprorelin sokulduktan sonra, idrardaki leiprorelin ve M-I içeriği, ilacın uygulanmasından 27 gün sonra girilen dozun% 5'inden azdı.
Özel gruplar
Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilacın farmakokinetiği araştırılmamıştır.
- Hipotalamus, hipofiz bezi, gonadotropinler ve antagonistlerinin hormonları
- Analog [Tipokumor hormon analogu [Trash hormonu ve hormon antagonistleri]
Lucrin deposunun ilaç etkileşimleri üzerine farmakokinetik çalışmalar® yapılmayan diğer ilaçlarla. Bununla birlikte, leiprorelin peptit doğasında bir madde olduğundan ve sitokrom P450 enzimleri yerine peptidaz etkisi altında birincil bozulmaya maruz kaldığından ve ilacın yaklaşık% 46'sı kan plazma proteinleri ile ilişkili olmadığından, ilaç etkileşimi olası değildir.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
İlaç Lucrin deposunun raf ömrü®3 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Uzun süreli etkinin kas içi ve deri altı uygulaması için süspansiyon hazırlamak için liyofilizat | 1 fl. |
aktif madde: | |
leiprorelin asetat | 3.75 mg |
yardımcı maddeler: jelatin - 0.65 mg; süt ve glikolik asit kopolimeri - 33.1 mg; mannitol - 6.6 mg | |
çözücü (ampul halinde): sodyum Carmelloz - 10 mg; mannitol - 100 mg; polisorbat 80-2 mg; enjeksiyon suyu - 2 ml'ye kadar |
9 ml 44.1 mg liyofilizat hacimli şeffaf cam şişelerde (2 ml hacimli çözücü - ampul; steril iğneli iki blister ambalaj; bir tek kullanımlık şırınga;% 70 izopropil alkol ile ıslatılmış bir peçete); bir karton paket 1 set.
Uzun süreli etkinin kas içi ve deri altı uygulaması için süspansiyon hazırlamak için liyofilizat | 1 iki odalı şırınga |
aktif madde: | |
leiprorelin asetat | 3.75 mg |
yardımcı maddeler: jelatin - 0.65 mg; süt ve glikolik asit kopolimeri - 33.1 mg; mannitol - 6.6 mg | |
çözücü (iki odalı bir şırınga odasında): sodyum Carmelloz - 5 mg; mannitol - 50 mg; polisorbat 80-1 mg; enjeksiyon suyu - 1 ml'ye kadar |
44.1 mg liyofilizat (iğneye en yakın hücrede) ve süspansiyon hazırlamak için 1 ml çözücü (pistona yakın bir hücrede) (plastik piston dahil; % 70 izopropil alkol); bir karton paket 1 set.
İlaç hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir, bu nedenle ilaca başlamadan önce gebeliğin hariç tutulması önerilir.
Tarifine göre.
Lucrin Deposu® sadece bir doktorun gözetiminde kullanılmalıdır.
Prostat kanseri
Çoğu hastada, testosteron konsantrasyonları ilk hafta boyunca ilk konsantrasyona göre artar ve daha sonra tedavinin ikinci haftasının sonuna kadar başlangıç konsantrasyonuna veya altına düşer. Post-yapısal konsantrasyon 2-4 hafta içinde elde edilir ve ilacın düzenli kullanımı boyunca korunur.
İlaç Lucrin Depot ile tedavinin ilk birkaç haftasında® geçici bozulma belirtileri gelişebilir veya altta yatan hastalığın ek belirtileri ve semptomları ortaya çıkabilir. Az sayıda hastada, semptomatik tedavi ile satın alınan kemik ağrısı artabilir. Lucrin Depot ile tedavinin ilk birkaç haftasında artan bozulma belirtileri® omurgada metastaz, idrar yolu veya hematüri tıkanması olan hastalarda, alt ekstremitelerin geçici zayıflığı, parestezi ve ürolojik semptomların ağırlıklandırılması gibi nörolojik problemler nörolojik sorunlara yol açabilir. GnRH'nin diğer analoglarında olduğu gibi, Lucrin deposu ilacı kullanırken® Ölümcül sonuç ile / ölümcül olmayan felç ile komplike olabilen bazı idrar yolu tıkanıklığı ve omurilik kompresyonu vakaları olmuştur. Bu nedenle, tedavinin ilk birkaç haftasında, omurgada metastazları olan ve idrar yollarının ciddi şekilde tıkanması olan hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.
Endometriozis / uterin fibromiyom
Tedavinin başlangıcında, genellikle cinsiyet hormonlarının konsantrasyonunda geçici bir artış not edilir, bu da ilacın etkisinin fizyolojik belirtilerini belirler. Lucrin deposu ilacı ile tedavinin başlangıcında semptomların biraz şiddetlenmesi® ilacın yeterince seçilmiş dozları ile sürekli tedavi ile yeterince hızlı geçer. Konservatif veya cerrahi tedavi gerektiren şiddetli vajinal kanama vakaları bildirilmiştir.
Tedavi sırasında ve adet iyileşmesinden önce hormonal olmayan doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır.
Tedavi sonucunda bastırılan döllenme yeteneği veya doğurganlık tedaviden 24 hafta sonra geri yüklenir.
Östrojen konsantrasyonundaki bir azalmanın sonucu olarak kadınlarda kemik densitometrisi sırasında kemik yoğunluğunda bir azalma geri dönüşümlüdür ve leiprorelin ile tedavinin sona ermesinden sonra kemik yoğunluğu geri kazanılır.
Lucrin Depot kullanımı® kadınlarda hipofiz gonadotrop sisteminin işlevinin baskısına neden olur. Tedaviden sonra, fonksiyon 3 ay sonra geri yüklenir. Bununla birlikte, tedavi sırasında ve bitiminden 3 ay sonrasına kadar yapılan hipofiz bezinin veya genital bezlerin işlevini gösteren tanı testleri bozulabilir.
İlaç, aşağıdaki kriterlere göre PPP tedavisi için reçete edilir:
1. Kızlarda 8 yıla kadar ve erkeklerde 9 yıla kadar ikincil cinsel özelliklerin ortaya çıkmasıyla PPP'nin (idiyopatik veya nörojenik) klinik tanısı.
2. Tanı GnRH stimülasyon testi ile doğrulanmalı ve kemik yaşının biyolojikten bir yıl önce olduğu da dikkate alınmalıdır.
3. İlk sınav şunları içerir:
a) büyüme ve ağırlık ölçümü;
b) seks hormonlarının konsantrasyonunun belirlenmesi;
c) konjenital adrenal hiperplaziyi dışlamak için adrenal steroid konsantrasyonunun belirlenmesi;
d) koryonik gonadotropini sıralayan bir tümörün varlığını dışlamak için insan koryonik gonadotropin konsantrasyonunun belirlenmesi;
e) steroid üreten tümörü dışlamak için küçük pelvis ve adrenal bezlerin ultrasonu;
f) kafa içi bir tümörü dışlamak için başın bilgisayar tomografisi.
Doz Lucrina Deposu® bir depo süspansiyonunun hazırlanması için her çocuk için kişiselleştirilmelidir. Doz, ilaç miktarının vücut ağırlığına (mg / kg) oranına dayanır. Küçük çocuklar mg / kg açısından daha yüksek dozlara ihtiyaç duyarlar.
1 veya 2 ay sonra herhangi bir dozlama formu kullanırken. tedavinin başlamasından veya doz değişikliğinden sonra, baskılamayı doğrulamak için GnRH, seks hormonları ve Tammer evrelemesinin bir stimülasyon testi ile bir çocuğun kontrol muayenesi yapılmalıdır. Kemik yaşına maruz kalma ölçümleri her 6-12 ayda bir yapılmalıdır. Klinik ve / veya laboratuvar çalışmalarına göre doz, hastalık ilerleyene kadar adlandırılmalıdır.
Yeterli baskılamayı sürdürmek için yeterli olan ilk doz, çoğu çocukta tedavi boyunca korunabilir. Bununla birlikte, hastalar çok genç yaşta tedaviye başladıktan ve düşük dozajlar kullandıktan sonra daha yüksek ağırlık kategorilerine geçtiğinde ayarlanmış bir dozun oluşturulması hakkında yeterli veri yoktur.
Tedavinin arka planına karşı ağırlığı önemli ölçüde artan hastalarda yeterli baskının doğrulanması önerilir.
İlaç Lucrin Deposu'nun kaldırılması® kızlar için 11, erkekler için 12 yaşına ulaşmadan önce düşünülmelidir.
İlaç alım rejiminin ihlali veya yanlış seçilmiş bir doz, pubertat sürecinin yetersiz kontrolüne yol açabilir. Yetersiz kontrolün sonuçları arasında adet kanaması, meme gelişimi ve testis büyümesi gibi ergenlik semptomlarının yeniden başlaması yer alır. Gonadous steroidlerin salgılanmasının yetersiz kontrolünün uzun vadeli sonuçları bilinmemektedir, ancak belki de yetişkinlikte daha sonraki bir büyüme bozukluğunu içerirler.
Laboratuvar araştırması
İlaç Lucrin Depot ile tedaviye yanıtın izlenmesi® 1 veya 2 ay sonra yapılmalıdır. GnR stimülasyon testi kullanılarak tedaviye başladıktan ve seks hormonlarının konsantrasyonlarının belirlenmesinden sonra. Kemik yaşına maruz kalmanın ölçümü her 6-12 ayda bir yapılmalıdır.
Seks hormonlarının konsantrasyonu, yetersiz bir doz durumunda pubertal öncesi seviyenin sınırlarının üzerine çıkabilir. Terapötik dozu belirledikten sonra, gonadotropinlerin ve seks hormonlarının konsantrasyonu ergenlik öncesi seviyelere düşecektir.
Ebeveynler için bilgi
İlaç Lucrin Depot ile tedaviye başlamadan önce® ebeveynler veya veliler sürekli tedavinin önemi konusunda uyarılmalıdır.
Tedavinin ilk 2 ayında, kızlarda menstruasyon veya kan çarpması akıntısı olabilir. Kanama 2 aydan fazla sürerse, doktora bu konuda bilgi vermelisiniz. Doktor enjeksiyon bölgesinde tahriş oluşumunu ve olağandışı semptomları veya belirtileri derhal bildirmelidir.
Araba kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi.
Araba kullanma ve mekanizmalarla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi hakkında veri yoktur. Uyuşukluk, baş dönmesi vb. Yan etkiler olasılığı ile bağlantılı olarak. (cm. “Teminat eylemleri”), psikomotor reaksiyonların daha fazla dikkat ve hızını gerektiren sürüş ve diğer faaliyetlerden kaçınılması önerilir.
- C50 Malign meme neoplazmaları
- C61 Malign prostat neoplazması
- D26 Diğer iyi huylu uterus neoplazmaları
- E30.1 Erken ergenlik
- N80 Endometriozis
Lyophilisate: beyaz toz.
Çözücü: renksiz şeffaf çözüm.
Hazır süspansiyon : beyaz süspansiyon. Savunurken, sallayarak kolayca yeniden süspanse edilen beyaz bir çökelti oluşur.