Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Флоринеф (fludrokortizon) Asetat, Addison hastalığında primer ve sekonder adrenokortikal yetmezlik ve tuz kaybeden adrenogenital sendromun tedavisi için kısmi replasman tedavisi olarak endikedir.
Dozaj, hastalığın şiddetine ve hastanın cevabına bağlıdır. Hastalar, hastalığın ve stresin (cerrahi, enfeksiyon, travma) remisyonları veya alevlenmeleri gibi dozaj ayarlamasının gerekli olduğunu gösteren işaretler açısından sürekli izlenmelidir (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER, General).
Addison Hastalığı
Addison hastalığında, Флоринеф Asetat (Fludrocortisone Asetat Tabletleri USP) ile hidrokortizon veya kortizon gibi bir glukokortikoid kombinasyonu, normal adrenal aktiviteye yaklaşan ve istenmeyen etkilerin minimum riskiyle ikame tedavisi sağlar.
Her ne kadar haftada üç kez 0.1 mg ila günde 0.2 mg arasında değişen dozlar kullanılmasına rağmen, normal doz günlük 0.1 mg Флоринеф (fludrocortisone) Asetattır. Tedavinin bir sonucu olarak geçici hipertansiyon gelişirse, doz günde 0.05 mg'a düşürülmelidir. Флоринеф (fludrocortisone) Asetat tercihen kortizon (bölünmüş dozlarda günde 10 mg ila 37.5 mg) veya hidrokortizon (bölünmüş dozlarda günde 10 mg ila 30 mg) ile birlikte uygulanır.
Tuz Kaybeden Adrenogenital Sendrom
Tuz kaybeden adrenogenital sendromun tedavisi için önerilen dozaj günlük 0.1 mg ila 0.2 mg Флоринеф (fludrocortisone) Asetattır.
Kortikosteroidler, sistemik mantar enfeksiyonu olan hastalarda ve bu ajanlara olası veya bilinen aşırı duyarlılık öyküsü olanlarda kontrendikedir.
UYARILAR
SODYUM GERİ DÖNÜŞÜME İLİŞKİN İŞARETLENMİŞ OLDUĞU ÇÜNKÜ, BURADA GÖSTERİLEN DİĞER KOŞULLARIN TEDAVİSİNDE FLUDROCORTISONE ACETATE'İN KULLANIMI TAVSİYE EDİLMEMİŞTİR .
Kortikosteroidler bazı enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir ve kullanımları sırasında yeni enfeksiyonlar ortaya çıkabilir. Kortikosteroidler kullanıldığında direnç azalması ve enfeksiyonu lokalize edememe olabilir. Fludrokortizon asetat tedavisi sırasında bir enfeksiyon meydana gelirse, derhal uygun antimikrobiyal tedavi ile kontrol edilmelidir. Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı, optik sinirlere olası zarar veren posterior subkapsüler katarakt, glokom üretebilir ve mantar veya virüslere bağlı sekonder oküler enfeksiyonların oluşumunu artırabilir.
Ortalama ve yüksek dozlarda hidrokortizon veya kortizon, kan basıncının yükselmesine, tuz ve su tutulmasına ve potasyum atılımının artmasına neden olabilir. Bu etkilerin, yüksek dozlarda kullanılması haricinde sentetik türevlerle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Bununla birlikte, fludrokortizon asetat güçlü bir mineralokortikoid olduğundan, hipertansiyon, ödem veya kilo alımının gelişmesini önlemek için hem dozaj hem de tuz alımı dikkatle izlenmelidir.
Uzun süreli tedavi sırasında serum elektrolit seviyelerinin periyodik olarak kontrol edilmesi önerilir; diyet tuzu kısıtlaması ve potasyum takviyesi gerekebilir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.
Kortikosteroid tedavisi sırasında hastalar çiçek hastalığına karşı aşılanmamalıdır. Nörolojik komplikasyonların olası tehlikeleri ve antikor yanıtı eksikliği nedeniyle kortikosteroid kullanan hastalarda, özellikle yüksek dozda başka aşılama prosedürleri uygulanmamalıdır.
Aktif tüberkülozlu hastalarda Флоринеф Asetat (Fludrocortisone Asetat Tabletleri USP) kullanımı, kortikosteroidin hastalığın uygun bir anti-tüberküloz rejimi ile birlikte kullanıldığı fulminasyon veya yayılmış tüberküloz vakalarıyla sınırlandırılmalıdır. Gizli tüberküloz veya tüberkülin reaktivitesi olan hastalarda kortikosteroidler endike ise, hastalığın yeniden aktivasyonu meydana gelebileceğinden yakın gözlem gereklidir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında bu hastalara kemoprofilaksi verilmelidir.
İmmünsüpresan ilaçlar kullanan çocuklar, sağlıklı çocuklardan daha enfeksiyonlara karşı daha hassastır. Örneğin tavuk çiçeği ve kızamık, immünosüpresan kortikosteroid kullanan çocuklarda daha ciddi veya ölümcül bir seyir izleyebilir. Bu tür çocuklarda veya bu hastalıklara sahip olmayan yetişkinlerde, maruziyetten kaçınmak için özel dikkat gösterilmelidir. Maruz kalırsa, suçiçeği zoster immün globulin (VZIG) veya havuzlanmış intravenöz immünoglobulin (IVIG) ile tedavi uygun şekilde gösterilebilir. Suçiçeği gelişirse, antiviral ajanlarla tedavi düşünülebilir.
ÖNLEMLER
Genel
Kortikosteroidlere karşı advers reaksiyonlar, çok hızlı bir şekilde geri çekilme veya büyük dozların sürekli kullanımı ile üretilebilir. İlaca bağlı adrenal yetmezliği önlemek için, hem fludrokortizon asetat tedavisi sırasında hem de bir yıl sonra stres zamanlarında (travma, cerrahi veya şiddetli hastalık gibi) destekleyici dozaj gerekebilir.
Hipotiroidizmli hastalarda ve sirozlu hastalarda gelişmiş bir kortikosteroid etkisi vardır. Kortikosteroidler, olası kornea perforasyonu nedeniyle oküler herpes simpleksli hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Tedavi edilen durumu kontrol etmek için mümkün olan en düşük kortikosteroid dozu kullanılmalıdır. Mümkün olduğunda dozajda kademeli bir azalma yapılmalıdır.
Kortikosteroidler kullanıldığında psişik düzensizlikler ortaya çıkabilir. Bunlar öfori, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri ve şiddetli depresyondan açık psikotik tezahürlere kadar değişebilir. Mevcut duygusal dengesizlik veya psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından da şiddetlendirilebilir.
Hipoprotrombinemi hastalarında aspirin kortikosteroidlerle birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Kortikosteroidler, perforasyon, apse veya başka bir piyojenik enfeksiyon olasılığı varsa, spesifik olmayan ülseratif kolitli hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Kortikosteroidler ayrıca divertikülit, taze bağırsak anastomozları, aktif veya gizli peptik ülser, böbrek yetmezliği, hipertansiyon, osteoporoz ve miyasteni gravis hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
Laboratuvar Testleri
Hastalar kan basıncı belirlemeleri ve serum elektrolit belirlemeleri açısından düzenli olarak izlenmelidir (bkz UYARILAR).
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Fludrokortizon asetatın kanserojen veya mutajenik aktiviteye sahip olup olmadığını veya erkeklerde veya kadınlarda doğurganlığı etkileyip etkilemediğini belirlemek için hayvanlarda yeterli çalışma yapılmamıştır.
Gebelik: Kategori C
Fludrokortizon asetat ile yeterli hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Bununla birlikte, birçok kortikosteroidin laboratuvar hayvanlarında düşük dozlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir. Bu ajanların insanda teratojenisitesi kanıtlanmamıştır. Fludrokortizon asetatın hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olamayacağı veya üreme kapasitesini etkileyip etkileyemeyeceği bilinmemektedir. Fludrokortizon asetat, hamile bir kadına sadece açıkça ihtiyaç duyulması halinde verilmelidir.
Gebelik: Teratojenik Olmayan Etkiler
Hamilelik sırasında önemli dozlarda fludrokortizon asetat alan annelerden doğan bebekler, hipoadrenalizm belirtileri açısından dikkatle gözlenmelidir.
Kortikosteroidlerle anne tedavisi, takibe yardımcı olmak için bebeğin tıbbi kayıtlarında dikkatle belgelenmelidir.
Hemşirelik Anneler
Kortikosteroidler, bu ajanlarla sistemik tedavi gören emziren kadınların anne sütünde bulunur. Hemşirelik bir kadına fludrokortizon asetat uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi gören bebeklerin ve çocukların büyümesi ve gelişimi dikkatle gözlenmelidir.
Geriatrik Kullanım
Yaşlı denekler genellikle hipertansiyon, ödem, hipokalemi, konjestif kalp yetmezliği, katarakt, glokom, artmış göz içi basıncı, böbrek yetmezliği ve osteoporiz dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere fludrokortizon tedavisi ile şiddetlenebilecek koşullara sahip olabilir (bkz UYARILAR, ÖNLEMLER ve REKLAM REAKSİYONLARI). Yaşlı denekler ayrıca, digitalis glikozitler, oral antikoagülanlar, antidiyabetik ilaçlar (oral ajanlar ve insülin) ve fludrokortizon ile etkileşime girebilecek aspirin gibi eşlik eden ilaç tedavisi de alabilirler (bkz ÖNLEMLER-KURU ETKİLEŞİMLERİ). Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır.
Çoğu advers reaksiyon, ilacın mineralokortikoid aktivitesinden (sodyum ve suyun tutulması) kaynaklanır ve hipertansiyon, ödem, kardiyak genişleme, konjestif kalp yetmezliği, potasyum kaybı ve hipokalemik alkaloz içerir.
Fludrokortizon kullanıldığında önerilen küçük dozlarda, kortizon ve türevleri ile sıklıkla görülen glukokortikoid yan etkileri genellikle sorun değildir; ancak aşağıdaki istenmeyen etkiler akılda tutulmalıdır, özellikle fludrokortizon uzun bir süre boyunca veya kortizon veya benzeri bir glukokortikoid ile birlikte kullanıldığında.
Kas-iskelet sistemikas zayıflığı, steroid miyopati, kas kütlesi kaybı, osteoporoz, vertebral kompresyon kırıkları, femoral ve humeral kafaların aseptik nekrozu, uzun kemiklerin patolojik kırığı ve spontan kırıklar.
Gastrointestinal- olası perforasyon ve kanama, pankreatit, karın şişliği ve ülseratif özofajit ile peptik ülser.
Dermatolojik- bozulmuş yara iyileşmesi, ince kırılgan cilt, morarma, peteşiler ve ekimozlar, yüz eritemi, artan terleme, deri altı yağ atrofisi, purpura, stria, cilt ve tırnakların hiperpigmentasyonu, hirsutizm, akneiform patlamalar ve kurdeşen; cilt testlerine verilen reaksiyonlar bastırılabilir.
Nörolojik-konvülsiyonlar, genellikle tedaviden sonra papilödem (psödotümör serebri) ile artan kafa içi basınç, baş dönmesi, baş ağrısı ve şiddetli zihinsel bozukluklar.
Endokrin-menstrüel düzensizlikler; cushingoid durumunun gelişimi; çocuklarda büyümenin baskılanması; özellikle stres zamanlarında ikincil adrenokortikal ve hipofiz tepkisizliği (ör.travma, cerrahi veya hastalık); azalmış karbonhidrat toleransı; gizli diabetes mellitus belirtileri; ve diyabet hastalarında insülin veya oral hipoglisemik ajanlar için artan gereksinimler.
Oftalmik-posterior subkapsüler katarakt, artmış göz içi basıncı, glokom ve ekzoftalmi.
Metabolik-hiperglisemi, glikozüri ve protein katabolizmasına bağlı negatif azot dengesi.
Alerjik Reaksiyonlar-alerjik deri döküntüsü, makülopapüler döküntü ve ürtiker.
Kortikosteroidin uygulanmasını takiben ortaya çıkabilecek diğer advers reaksiyonlar nekrotizan anjiyit, tromboflebit, enfeksiyonların alevlenmesi veya maskelenmesi, uykusuzluk, senkopal ataklar ve anafilaktoid reaksiyonlardır.
Hipertansiyon, ödem, hipokalemi, aşırı kilo artışı ve kalp boyutundaki artış, fludrokortizon asetatın aşırı doz belirtileridir. Bunlar not edildiğinde, ilacın uygulanması kesilmeli, bundan sonra semptomlar genellikle birkaç gün içinde azalacaktır; daha sonra fludrokortizon asetat ile tedavi düşük bir dozda olmalıdır. Kas zayıflığı aşırı potasyum kaybı nedeniyle gelişebilir ve bir potasyum takviyesi uygulanarak tedavi edilebilir. Kan basıncının ve serum elektrolitlerinin düzenli olarak izlenmesi aşırı dozun önlenmesine yardımcı olabilir (bkz UYARILAR).
However, we will provide data for each active ingredient