Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 05.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Florinef Asetat Tabletler (Fludrocortisone Asetat Tabletler USP), 0.1 mg / tablet: beyaz, yuvarlak, bikonveks, 100'lük şişelerde puanlanmış tabletler (NDC 61570-190-01); kimlik no. 429.
Depolama
Oda sıcaklığında saklayın; aşırı ısıdan kaçının.
Temmuz 2003 itibariyle Bilgi Reçetesi. Dağıtımı: Monarch Pharmaceuticals, Inc., Bristol, TN 37620. (Kral'ın tamamen bağlı bir yan kuruluşu Pharmaceuticals, Inc.) Üretici: Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08540 ABD. FDA Rev tarihi: 6/9/2004
Florinef (fludrokortizon) Asetat, primer ve kısmi replasman tedavisi olarak endikedir Addison hastalığında ve tedavi için ikincil adrenokortikal yetmezlik tuz kaybeden adrenogenital sendrom.
Dozaj, hastalığın şiddetine ve hastanın cevabına bağlıdır. Hastalar dozaj ayarlamasını gösteren belirtiler açısından sürekli izlenmelidir hastalığın ve stresin remisyonları veya alevlenmeleri gibi gereklidir (cerrahi, enfeksiyon, travma) (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER, General).
Addison Hastalığı
Addison hastalığında Florinef Asetat (Fludrocortisone) kombinasyonu Asetat Tabletler USP) hidrokortizon veya kortizon gibi bir glukokortikoid ile normal adrenal aktiviteye en az düzeyde yaklaşan ikame tedavisi sağlar istenmeyen etki riskleri.
Her ne kadar dozaj değişse de, normal doz günlük 0.1 mg Florinef (fludrokortizon) Asetattır haftada üç kez 0.1 mg'dan günde 0.2 mg'a kadar kullanılmıştır. Etkinlikte geçici hipertansiyon tedavinin bir sonucu olarak gelişir, doz olmalıdır günde 0.05 mg'a düşürülebilir. Florinef (fludrokortizon) Asetat tercihen uygulanır kortizon (bölünmüş dozlarda günde 10 mg ila 37.5 mg) veya hidrokortizon ile birlikte (Bölünmüş dozlarda günde 10 mg ila 30 mg).
Tuz Kaybeden Adrenogenital Sendrom
Tuz kaybeden adrenogenital sendromun tedavisi için önerilen dozaj günlük 0.1 mg ila 0.2 mg Florinef (fludrokortizon) Asetattır.
Kortikosteroidler sistemik mantar enfeksiyonu olan hastalarda kontrendikedir ve bu ajanlara karşı olası veya bilinen aşırı duyarlılık öyküsü olanlarda.
UYARILAR
FLUDROCORTISONE KULLANIMI SODYUM RETENTION ÜZERİNE PAZARLI ETKİSİ KOŞULLARIN TEDAVİSİNDE AKETAT BURADA GÖSTERİLEN DİĞERLERDİR TAVSİYE EDİLMEMİŞ .
Kortikosteroidler bazı enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir ve yeni enfeksiyonlar ortaya çıkabilir kullanımları sırasında. Direnç ve lokalize olamama azalabilir kortikosteroidler kullanıldığında enfeksiyon. Fludrokortizon sırasında bir enfeksiyon meydana gelirse asetat tedavisi, derhal uygun antimikrobiyal ile kontrol edilmelidir terapi. Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı posterior subkapsüler üretebilir katarakt, optik sinirlere olası zarar veren glokom ve gelişebilir mantar veya virüslere bağlı ikincil oküler enfeksiyonların kurulması.
Ortalama ve yüksek dozlarda hidrokortizon veya kortizon, kan basıncının yükselmesine, tuz ve su tutulmasına ve potasyum atılımının artmasına neden olabilir. Bu etkilerin, yüksek dozlarda kullanılması haricinde sentetik türevlerle ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür. Bununla birlikte, fludrokortizon asetat güçlü bir mineralokortikoid olduğundan, hipertansiyon, ödem veya kilo alımının gelişmesini önlemek için hem dozaj hem de tuz alımı dikkatle izlenmelidir.
Uzun süre serum elektrolit seviyelerinin periyodik olarak kontrol edilmesi tavsiye edilir tedavisi; diyet tuzu kısıtlaması ve potasyum takviyesi gerekebilir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.
Kortikosteroid kullanırken hastalar çiçek hastalığına karşı aşılanmamalıdır terapi. Hastalarda başka aşılama prosedürleri uygulanmamalıdır olası tehlikeler nedeniyle kortikosteroidler, özellikle yüksek dozda olanlar nörolojik komplikasyonlar ve antikor yanıtı eksikliği.
Florinef Asetat (Fludrocortisone Asetat Tabletleri USP) kullanımı aktif tüberkülozlu fulminasyon vakalarıyla sınırlandırılmalıdır veya kortikosteroidin yönetim için kullanıldığı yaygın tüberküloz hastalığın uygun bir anti-tüberküloz rejimi ile birlikte. Eğer gizli tüberküloz veya tüberkülin hastalarında kortikosteroidler endikedir reaktivite, hastalığın yeniden aktivasyonu nedeniyle yakın gözlem gereklidir oluşabilir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında bu hastalar almalıdır kemoprofilaksi.
İmmünsüpresan ilaçlar kullanan çocuklar, sağlıklı çocuklardan daha enfeksiyonlara karşı daha hassastır. Örneğin tavuk çiçeği ve kızamık, immünosüpresan kortikosteroid kullanan çocuklarda daha ciddi veya ölümcül bir seyir izleyebilir. Bu tür çocuklarda veya bu hastalıklara sahip olmayan yetişkinlerde, maruziyetten kaçınmak için özel dikkat gösterilmelidir. Maruz kalırsa, suçiçeği zoster immün globulin (VZIG) veya havuzlanmış intravenöz immünoglobulin (IVIG) ile tedavi uygun şekilde gösterilebilir. Suçiçeği gelişirse, antiviral ajanlarla tedavi düşünülebilir.
ÖNLEMLER
Genel
Kortikosteroidlere karşı advers reaksiyonlar çok hızlı geri çekilme ile üretilebilir veya büyük dozların sürekli kullanımı ile. İlaca bağlı adrenal yetmezliği önlemek için stres zamanlarında (travma, cerrahi gibi) destekleyici dozaj gerekebilir veya şiddetli hastalık) hem fludrokortizon asetat tedavisi sırasında hem de bir yıl sonra.
Hipotiroidizmli hastalarda gelişmiş bir kortikosteroid etkisi vardır ve sirozlularda. Kortikosteroidler hastalarda dikkatli kullanılmalıdır olası kornea perforasyonu nedeniyle oküler herpes simpleks ile. En düşük durumu kontrol etmek için olası kortikosteroid dozu kullanılmalıdır tedavi. Mümkün olduğunda dozajda kademeli bir azalma yapılmalıdır.
Kortikosteroidler kullanıldığında psişik düzensizlikler ortaya çıkabilir. Bunlar değişebilir öfori, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri ve şiddetli depresyondan açık psikotik tezahürlere. Mevcut duygusal istikrarsızlık veya psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından da şiddetlendirilebilir.
Aspirin hastalarda kortikosteroidlerle birlikte dikkatli kullanılmalıdır hipoprotrombinemi ile. Kortikosteroidler hastalarda dikkatle kullanılmalıdır yaklaşmakta olan perforasyon olasılığı varsa spesifik olmayan ülseratif kolit ile apse veya başka piyojenik enfeksiyon. Kortikosteroidler de dikkatli kullanılmalıdır divertikülitli hastalarda, aktif veya gizli taze bağırsak anastomozları peptik ülser, böbrek yetmezliği, hipertansiyon, osteoporoz ve miyasteni gravis.
Laboratuvar Testleri
Hastalar kan basıncı belirlemeleri açısından düzenli olarak izlenmelidir serum elektrolit tayinleri (bkz UYARILAR).
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Fludrokortizon asetatın kanserojen veya mutajenik aktiviteye sahip olup olmadığını veya erkeklerde veya kadınlarda doğurganlığı etkileyip etkilemediğini belirlemek için hayvanlarda yeterli çalışma yapılmamıştır.
Gebelik: Kategori C
Fludrokortizon asetat ile yeterli hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Bununla birlikte, birçok kortikosteroidin laboratuvar hayvanlarında düşük dozlarda teratojenik olduğu gösterilmiştir. Bu ajanların insanda teratojenisitesi kanıtlanmamıştır. Fludrokortizon asetatın hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olamayacağı veya üreme kapasitesini etkileyip etkileyemeyeceği bilinmemektedir. Fludrokortizon asetat, hamile bir kadına sadece açıkça ihtiyaç duyulması halinde verilmelidir.
Gebelik: Teratojenik Olmayan Etkiler
Önemli dozlarda fludrokortizon alan annelerden doğan bebekler hipoadrenalizm belirtileri için hamilelik sırasında asetat dikkatle gözlenmelidir.
Kortikosteroidlerle anne tedavisi, takibe yardımcı olmak için bebeğin tıbbi kayıtları.
Hemşirelik Anneler
Kortikosteroidler, bu ajanlarla sistemik tedavi gören emziren kadınların anne sütünde bulunur. Hemşirelik bir kadına fludrokortizon asetat uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Büyüme ve uzun süreli kortikosteroid tedavisi ile bebeklerin ve çocukların gelişimi yapılmalıdır dikkatle gözlemlenmelidir.
Geriatrik Kullanım
Yaşlı deneklerde fludrokortizon ile şiddetlenebilecek durumlar olabilir hipertansiyon, ödem, hipokalemi, konjestif dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere tedavi kalp yetmezliği, katarakt, glokom, artmış göz içi basıncı, böbrek yetmezliği, ve osteoporiz (bkz UYARILAR, ÖNLEMLER ve REKLAM REAKSİYONLAR). Yaşlı denekler de sıklıkla eşlik ediyor olabilir digitalis glikozitler, oral antikoagülanlar, antidiyabetik gibi ilaç tedavisi ilaçlar (oral ajanlar ve insülin) ve fludrokortizon ile etkileşime girebilecek aspirin (Görmek ÖNLEMLER-KURU ETKİLEŞİMLERİ). Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi genellikle dikkatli olmalıdır dozlama aralığının düşük ucu, daha yüksek azalma sıklığını yansıtır karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonu ve eşlik eden hastalık veya başka bir ilaç terapi.
YAN ETKİLER
Çoğu advers reaksiyon, ilacın mineralokortikoid aktivitesinden (sodyum ve suyun tutulması) kaynaklanır ve hipertansiyon, ödem, kardiyak genişleme, konjestif kalp yetmezliği, potasyum kaybı ve hipokalemik alkaloz içerir.
Önerilen küçük dozajlarda fludrokortizon kullanıldığında, glukokortikoid kortizon ve türevleri ile sıklıkla görülen yan etkiler genellikle a değildir problem; ancak özellikle aşağıdaki istenmeyen etkiler akılda tutulmalıdır fludrokortizon uzun bir süre boyunca veya birlikte kullanıldığında kortizon veya benzeri bir glukokortikoid ile.
Kas-iskelet sistemikas zayıflığı, steroid miyopati, kas kütlesi kaybı, osteoporoz, vertebral kompresyon kırıkları, femoral aseptik nekrozu ve humeral kafalar, uzun kemiklerin patolojik kırığı ve spontan kırıklar.
Gastrointestinal- olası perforasyon ve kanama ile peptik ülser pankreatit, karın şişliği ve ülseratif özofajit.
Dermatolojik- yaralı yara iyileşmesi, ince kırılgan cilt, morarma, peteşiler ve ekimozlar, yüz eritemi, artan terleme, deri altı yağ atrofisi, purpura, stria, cilt ve tırnakların hiperpigmentasyonu, hirsutizm, akneiform patlamalar ve kurdeşen; cilt testlerine verilen reaksiyonlar bastırılabilir.
Nörolojik-konvülsiyonlar, papilödem ile kafa içi basınç artışı (psödotümör serebri) genellikle tedaviden sonra, baş dönmesi, baş ağrısı ve şiddetli zihinsel rahatsızlıklar.
Endokrinadet düzensizlikleri; cushingoid durumunun gelişimi; çocuklarda büyümenin bastırılması; ikincil adrenokortikal ve hipofiz tepkisizliği, özellikle stres zamanlarında (ör.travma, cerrahi veya hastalık); azaldı karbonhidrat toleransı; gizli diabetes mellitus belirtileri; ve arttı diyabet hastalarında insülin veya oral hipoglisemik ajanlar için gereklilikler.
Oftalmik-posterior subkapsüler katarakt, artmış göz içi basıncı, glokom ve ekzoftalmi.
Metabolik-hiperglisemi, glikozüri ve negatif azot dengesi protein katabolizmasına.
Alerjik Reaksiyonlar-alerjik deri döküntüsü, makülopapüler döküntü ve ürtiker.
Kortikosteroidin uygulanmasından sonra ortaya çıkabilecek diğer advers reaksiyonlar nekrotizan anjiyit, tromboflebit, enfeksiyonların alevlenmesi veya maskelenmesidir uykusuzluk, senkopal ataklar ve anafilaktoid reaksiyonlar.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Eşzamanlı olarak uygulandığında, aşağıdaki ilaçlar adrenal kortikosteroidlerle etkileşime girebilir.
Amfoterisin B veya potasyum tüketen diüretikler (benzotiadiazinler ve ilgili) ilaçlar, etakrilik asit ve furosemid)- gelişmiş hipokalemi. Serumu kontrol edin sık aralıklarla potasyum seviyeleri; gerekirse potasyum takviyeleri kullanın (Görmek UYARILAR).
Digitalis glikozitlerhipokalemi ile ilişkili aritmiler veya dijital toksisite olasılığı. Serum potasyum seviyelerini izleyin; potasyum kullanın gerekirse takviyeleri.
Oral antikoagülanlar- protrombin zaman yanıtında azalma. Protrombini izleyin antikoagülan dozu buna göre ayarlayın.
Antidiyabetik ilaçlar (oral ajanlar ve insülin)- azalan antidiyabetik etki. Hiperglisemi semptomlarını izleyin; antidiyabetik dozajını ayarlayın gerekirse yukarı doğru ilaç.
Aspirin- artmış ülserojenik etki; farmakolojik etkinin azalması aspirin. Sürdürülen hastalarda nadiren salisilat toksisitesi ortaya çıkabilir eşzamanlı yüksek doz aspirin tedavisinden sonra steroidler. Salisilat seviyelerini izleyin veya aspirin verilen terapötik etki; salisilat dozajını ayarlayın buna göre etki değiştirilirse (bkz ÖNLEMLER, Genel).
Barbitüratlar, fenitoin veya rifampin- artan metabolik klerensi hepatik enzimlerin indüksiyonu nedeniyle fludrokortizon asetat. Gözlemlemek steroidin olası azalan etkisi ve steroidin artması için hasta buna göre dozaj.
Anabolik steroidler (özellikle oksimetolon gibi C-17 alkillenmiş androjenler, methandrostenolon, noretandrolone ve benzeri bileşikler)-gelişmiş eğilim ödem doğru. Bu ilaçları birlikte verirken, özellikle hastalarda dikkatli olun hepatik veya kalp hastalığı olan.
Aşılar-nörolojik komplikasyonlar ve antikor yanıtı eksikliği (bkz UYARILAR).
Östrojen- kortikosteroid bağlayıcı globulin seviyelerinin artması bağlı (aktif olmayan) fraksiyonun arttırılması; bu etki en azından dengelenir kortikosteroidlerin metabolizmasını azalttı. Östrojen tedavisi başlatıldığında kortikosteroid dozunda bir azalma ve artan miktarlar gerekebilir östrojen sonlandırıldığında gerekli olabilir.
İlaç / Laboratuvar Test Etkileşimleri
Kortikosteroidler bakteriyel enfeksiyon için nitrobluetetrazolium testini etkileyebilir ve yanlış negatif sonuçlar verebilir.
Çoğu advers reaksiyon, ilacın mineralokortikoid aktivitesinden (sodyum ve suyun tutulması) kaynaklanır ve hipertansiyon, ödem, kardiyak genişleme, konjestif kalp yetmezliği, potasyum kaybı ve hipokalemik alkaloz içerir.
Önerilen küçük dozajlarda fludrokortizon kullanıldığında, glukokortikoid kortizon ve türevleri ile sıklıkla görülen yan etkiler genellikle a değildir problem; ancak özellikle aşağıdaki istenmeyen etkiler akılda tutulmalıdır fludrokortizon uzun bir süre boyunca veya birlikte kullanıldığında kortizon veya benzeri bir glukokortikoid ile.
Kas-iskelet sistemikas zayıflığı, steroid miyopati, kas kütlesi kaybı, osteoporoz, vertebral kompresyon kırıkları, femoral aseptik nekrozu ve humeral kafalar, uzun kemiklerin patolojik kırığı ve spontan kırıklar.
Gastrointestinal- olası perforasyon ve kanama ile peptik ülser pankreatit, karın şişliği ve ülseratif özofajit.
Dermatolojik- yaralı yara iyileşmesi, ince kırılgan cilt, morarma, peteşiler ve ekimozlar, yüz eritemi, artan terleme, deri altı yağ atrofisi, purpura, stria, cilt ve tırnakların hiperpigmentasyonu, hirsutizm, akneiform patlamalar ve kurdeşen; cilt testlerine verilen reaksiyonlar bastırılabilir.
Nörolojik-konvülsiyonlar, papilödem ile kafa içi basınç artışı (psödotümör serebri) genellikle tedaviden sonra, baş dönmesi, baş ağrısı ve şiddetli zihinsel rahatsızlıklar.
Endokrinadet düzensizlikleri; cushingoid durumunun gelişimi; çocuklarda büyümenin bastırılması; ikincil adrenokortikal ve hipofiz tepkisizliği, özellikle stres zamanlarında (ör.travma, cerrahi veya hastalık); azaldı karbonhidrat toleransı; gizli diabetes mellitus belirtileri; ve arttı diyabet hastalarında insülin veya oral hipoglisemik ajanlar için gereklilikler.
Oftalmik-posterior subkapsüler katarakt, artmış göz içi basıncı, glokom ve ekzoftalmi.
Metabolik-hiperglisemi, glikozüri ve negatif azot dengesi protein katabolizmasına.
Alerjik Reaksiyonlar-alerjik deri döküntüsü, makülopapüler döküntü ve ürtiker.
Kortikosteroidin uygulanmasından sonra ortaya çıkabilecek diğer advers reaksiyonlar nekrotizan anjiyit, tromboflebit, enfeksiyonların alevlenmesi veya maskelenmesidir uykusuzluk, senkopal ataklar ve anafilaktoid reaksiyonlar.
Hipertansiyon, ödem, hipokalemi, aşırı kilo artışı, ve kalp boyutundaki artış fludrokortizon asetatın aşırı doz belirtileridir. Bunlar not edildiğinde, ilacın uygulanması kesilmelidir semptomların genellikle birkaç gün içinde azalacağı; sonraki tedavi fludrokortizon asetat ile düşük dozda olmalıdır. Kas zayıflığı aşırı potasyum kaybı nedeniyle gelişebilir ve uygulanarak tedavi edilebilir bir potasyum takviyesi. Kan basıncı ve serum elektrolitlerinin düzenli olarak izlenmesi aşırı dozun önlenmesine yardımcı olabilir (bkz UYARILAR).