Co-Codaprin

Co-Codaprin

Asetilsalisilik Asit, Kodein

Baş ağrısı, migren, nevralji, diş ağrısı, dönem ağrısı ve romatizmal ağrılar gibi diğer analjezikler (parasetamol, ibuprofen veya aspirin gibi) tarafından hafifletilmediği düşünülen Akut orta derecede ağrının kısa süreli tedavisi için.

Oral uygulama için.

18 yaş üzerindeki yetiştiriciler: 1 ila 2 tablet.

Bu doz, en az 4 saat aralıklarla günde 4 defaya kadar alınabilir.

16 ila 18 yaş arası çocuklar: 16 yaş ve üstü çocuklar için önerilen doz, gerektiğinde her 6 saatte bir 1 ila 2 tablettir ve 24 saat içinde en fazla 8 tablettir.

Özellikle belirtilmediği sürece (örneğin Kawasaki hastalığı için) 16 yaşın altındaki çocuklara vermeyin.

12 yaşından küçük çocuklar

Kodein, kodeinin morfine değişken ve öngörülemeyen metabolizması nedeniyle opioid toksisitesi riski nedeniyle 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılar: normal yetişkin dozu yaşlılarda hala uygundur.

Tıbbi muayene olmadan sürekli olarak 3 günden fazla sürmeyin.

Bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılık. Aktif peptik ülserasyon veya ülserasyon, hemofili veya diğer pıhtılaşma bozuklukları öyküsü. Gut, astım, ürtiker, anjiyodema, rinit veya aspirine aşırı duyarlılık gösteren diğer kanıtlar.

Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda aspirinden kaçınılmalıdır.

Obstrüktif hava yolu hastalığı, solunum depresyonu, akut alkolizm, paralitik ileus riski, kafa travmaları ve intrakranyal basıncın arttığı durumlar.

Obstrüktif uyku apnesi sendromu için tonsillektomi ve/veya adenoidektomi geçiren tüm pediatrik hastalarda (0-18 yaş) ciddi ve yaşamı tehdit eden ADVERS REAKSİYONLAR geliştirme riskinin artması nedeniyle.

Emzirme döneminde ve gebeliğin üçüncü trimesterinde kadınlarda.

Bilinen hastalarda CYP2D6 ultra hızlı metabolizanlarıdır.

Belirtiler devam ederse doktorunuza danışın.

Çocuklara verildiğinde aspirin ve Reye sendromu arasında olası bir ilişki vardır. Reye sendromu, beyni ve karaciğeri etkileyen ve ölümcül olabilen çok nadir bir hastalıktır. Bu nedenle, özellikle belirtilmediği sürece (örneğin Kawasaki hastalığı için) 16 yaşın altındaki çocuklara aspirin verilmemelidir.

Solunum rezervi, çırpınma bozukluklar, hipotiroidizm, adrenokortikal yetmezlik, böbrek veya karaciğer fonksiyon, prostat hipertrofisi, şok, inflamatuvar veya obstrüktif barsak hastalıkları ve myastenia gravis engelli kodein dikkat azaltılmış dozlarda ile veya hipotansiyon hastalar tarafından alınmalıdır, azalmıştır.

Aspirin ve diğer Nsaıd'ler, özellikle önceden var olan böbrek yetmezliği olan hastalarda tuz ve su tutulmasına ve böbrek yetmezliğine neden olabilir. Aspirin, astım, alerjik hastalık, dehidratasyon, glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği ve yaşlılar tarafından dikkatle kullanılmalıdır.

Çocukların ulaşamayacağı tüm ilaçları tutun.

Etiket şöyle diyecek:

Paketin önü

- Bağımlılığa neden olabilir

- Sadece üç gün kullanım için

Paketi geri

- SPC'NİN 4.1'inde kararlaştırılan endikasyonların listesi

- Bu ilacı 3 günden fazla sürekli olarak almanız Gerekiyorsa, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız

- Bu ilaç, 3 günden fazla sürekli alırsanız bağımlılığa neden olabilecek kodein içerir. Bu ilacı 3 günden fazla baş ağrısı için alırsanız, onları daha da kötüleştirebilir.

Broşür (veya kombinasyon etiket / broşür) :

(Sergilenir olmak 'başlangıçları' bölümüne )

- Bu ilaç sadece için kullanılabilir.....(göstergeler)

- Bu ürünü sadece bir seferde en fazla 3 gün boyunca almalısınız. 3 günden daha uzun süre almanız Gerekiyorsa, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

- Bu ilaç, 3 günden fazla sürekli alırsanız bağımlılığa neden olabilecek kodein içerir. Bu, almayı bıraktığınızda ilacın yoksunluk belirtilerine neden olabilir.

- Bu ilacı 3 günden fazla baş ağrısı için alırsanız, onları daha da kötüleştirebilir.

a € œWhat this medicine is fora €  bölüm

- Spc'nin 4.1'inden endikasyonların kısa açıklaması

a € œBefore sen almak bu medicinea€ bölüm

- Bu ilaç, 3 günden fazla sürekli alırsanız bağımlılığa neden olabilecek kodein içerir. Bu, almayı bıraktığınızda ilacın yoksunluk belirtilerine neden olabilir.

- Baş ağrısı için 3 günden fazla bir ağrı kesici alırsanız, onları daha da kötüleştirebilir.

a € œnasıl almak bu medicinea€ bölüm

- 3 günden fazla sürmeyin. Bu ilacı 3 günden fazla kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

- Bu ilaç kodein içerir ve 3 günden fazla sürekli alırsanız bağımlılığa neden olabilir. Bunu almayı bıraktığınızda, yoksunluk belirtileri alabilirsiniz. Yoksunluk belirtilerinden muzdarip olduğunuzu düşünüyorsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşmalısınız.

Herhangi bir yan etkiniz varsa, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Bu, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkileri içerir. Yan etkileri doğrudan sarı kart Şemasıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.go.uk/yellowcard yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinmenize yardımcı olabilirsiniz.

a € œHow eğer bağışlı olduğunu biliyor muyum?a€ ￮ bölüm

İlacı paket üzerindeki talimatlara göre alırsanız, ilaca bağımlı olmanız olası değildir. Bununla birlikte, aşağıdakiler sizin için geçerliyse, doktorunuzla konuşmanız önemlidir:

- İlacı daha uzun süre almanız gerekir

- Önerilen miktardan daha fazlasını almanız gerekir

- İlacı almayı bıraktığınızda kendinizi çok iyi hissetmiyorsunuz ama ilacı tekrar almaya başlarsanız daha iyi hissediyorsunuz

CYP2D6 metabolizması

Kodein, karaciğer enzimi CYP2D6 tarafından aktif metaboliti olan morfine metabolize edilir. Bir hastanın eksikliği varsa veya bu enzimden tamamen yoksun ise, yeterli bir analjezik etki elde edilmeyecektir. Tahminler, Kafkas nüfusunun %7'sinin bu eksikliğe sahip olabileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, hasta geniş veya ultra hızlı bir metabolizör ise, yaygın olarak reçete edilen dozlarda bile opioid toksisitesinin yan etkilerini geliştirme riski artar. Bu hastalara morfin içine hızla beklenen serum morfin düzeyleri yüksek çıkan kodein dönüştürmek.

Opioid toksisitesinin genel semptomları arasında konfüzyon, uyuşukluk, sığ solunum, küçük öğrenciler, bulantı, kusma, kabızlık ve iştahsızlık bulunur. Ağır vakalarda bu, yaşamı tehdit eden ve çok nadiren ölümcül olabilen dolaşım ve solunum depresyonu semptomlarını içerebilir. Farklı popülasyonlarda ultra hızlı metabolizörlerin prevalansı tahminleri aşağıda özetlenmiştir:

Çocuklarda ameliyat sonrası kullanım

Yayınlanan literatürde, obstrüktif uyku apnesi için tonsillektomi ve/veya adenoidektomi sonrası çocuklarda postoperatif olarak verilen kodeinin, ölüm de dahil olmak üzere nadir fakat yaşamı tehdit eden advers olaylara yol açtığı bildirilmiştir (Ayrıca Bkz.Bölüm 4.3). Tüm çocuklar uygun doz aralığında olan kodein dozları aldı, ancak bu çocukların kodeini morfine metabolize etme yeteneklerinde ultra hızlı veya geniş metabolizörler olduğuna dair kanıtlar vardı.

Solunum fonksiyon bozukluğu olan çocuklar

Kodein, nöromüsküler bozukluklar, ciddi kalp veya solunum koşulları, üst solunum yolu veya akciğer enfeksiyonları, çoklu travma veya kapsamlı cerrahi prosedürler de dahil olmak üzere solunum fonksiyonunun bozulabileceği çocuklarda kullanılması önerilmez. Bu faktörler morfin toksisitesinin semptomlarını kötüleştirebilir.

Bu ilaç bilişsel işlevi bozabilir ve hastanın güvenli bir şekilde sürüş yeteneğini etkileyebilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 karayolu trafik Yasası'nın 5a Yönetmeliğinde yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilacı reçete ederken, hastalara söylenmelidir:

- İlaç muhtemelen araba kullanma yeteneğinizi etkileyecektir

- İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araba kullanmayın

- Bu ilacın etkisi altındayken araba kullanmak bir suçtur

- Ancak, eğer bir suç işlemezseniz ('yasal savunma' olarak adlandırılır) :

- İlaç tıbbi veya diş problemini tedavi etmek için reçete edildi ve

- Doktor tarafından verilen talimatlara ve ilaç ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre aldınız.

- Güvenli bir şekilde araba kullanma yeteneğinizi etkilemedi.

Dispepsi, mide bulantısı, kusma, kabızlık, micturition zaman, uyuşukluk, konfüzyon, ağız kuruluğu, terleme, yüz kızarması, baş dönmesi, bradikardi, taşikardi, çarpıntı, ortostatik hipotansiyon, hipotermi, huzursuzluk, ruh hali değişiklikleri, miyozis, solunum depresyonu, zorluk kanamanın artması ve muhtemelen mesane veya safra spazmı, baş ağrısı, halüsinasyonlar, disfori, libido veya kudret, kaşıntı azaldı. Daha az sıklıkla gastrointestinal mukozanın tahrişi erozyona, ülserasyona, gastrointestinal kanamaya neden olabilir. Nadiren ortaya çıkan hepatotoksisite.

Aspirin, duyarlı bireylerde bronkospazmı tetikleyebilir ve astım ataklarına veya ürtiker, rinit ve anjiyonörotik ödem gibi diğer aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir.

).

Düzenli olarak uzun süreli kodein kullanımının bağımlılığa yol açtığı bilinmektedir ve tedavi kesildiğinde huzursuzluk ve sinirlilik belirtileri ortaya çıkabilir.

Baş ağrısı için bir ağrı kesicinin uzun süreli kullanımı onları daha da kötüleştirebilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Salisilat zehirlenmesi genellikle plazma konsantrasyonları >350mg/L (2.5 mmol/L) ile ilişkilidir. Yetişkin ölümlerinin çoğu, konsantrasyonları 700 mg/L'yi (5.1 mmol/L) aşan hastalarda görülür. 100 mg/kg'dan daha az tek dozların ciddi zehirlenmeye neden olması olası değildir.

Salisilat zehirlenmesinin ortak özellikleri arasında kusma, dehidratasyon, kulak çınlaması, baş dönmesi, sağırlık, terleme, sınırlayıcı darbeli sıcak ekstremiteler, artmış solunum hızı ve hiperventilasyon bulunur. Çoğu durumda, bir dereceye kadar asit-baz bozukluğu vardır.

Normal veya yüksek arteriyel pH (normal veya düşük hidrojen iyonu konsantrasyonu) ile karışık solunum alkalozu ve metabolik asidoz, yetişkinlerde ve 4 yaşın üzerindeki çocuklarda yaygındır. 4 yaş ve altındaki çocuklarda, düşük arteriyel pH (yüksek hidrojen iyonu konsantrasyonu) ile baskın bir metabolik asidoz yaygındır. Asidoz, kan-beyin bariyeri boyunca salisilat transferini artırabilir.

Salisilat zehirlenmesinin nadir görülen belirtileri arasında hematemez, hiperpireksi, hipoglisemi, hipokalaemi, trombositopeni, artmış INR/PTR, intravasküler pıhtılaşma, böbrek yetmezliği ve kardiyak olmayan pulmoner ödem bulunur.

Konfüzyon, oryantasyon bozukluğu, koma ve konvülsiyonlar gibi merkezi sinir sistemi özellikleri yetişkinlerde çocuklardan daha az yaygındır.

Bir yetişkin 250 mg/kg'dan fazla yutulduktan sonra bir saat içinde ortaya çıkarsa aktif kömür verin. Kan plazmasındaki salisilat konsantrasyonu ölçülmelidir, ancak zehirlenmenin şiddeti tek başına belirlenemez ve klinik ve biyokimyasal özellikler dikkate alınmalıdır. Eliminasyon, %1.26 sodyum bikarbonat uygulanmasıyla elde edilen idrar alkalinizasyonu ile arttırılır.

İdrar pH'ı izlenmelidir. İntravenöz %8.4 sodyum bikarbonat ile metabolik asidozu düzeltin (önce serum potasyumunu kontrol edin). Zorla diürez, salisilat atılımını arttırmadığı ve pulmoner ödemlere neden olabileceği için kullanılmamalıdır.

Hemodiyaliz, şiddetli zehirlenme için tercih edilen tedavidir ve plazma salisilat konsantrasyonları >700mg/L (5.1 mmol/L) veya ciddi klinik veya metabolik özelliklerle ilişkili daha düşük konsantrasyonları olan hastalarda düşünülmelidir. 10 yaşın altındaki veya 70 yaşın üzerindeki hastalar salisilat toksisitesi riski altındadır ve daha erken bir aşamada diyaliz gerektirebilir.

Kodeinin aşırı dozda etkisi, alkol ve psikotrop ilaçların eşzamanlı kullanımı ile güçlendirilecektir.

Solunum depresyonu da dahil olmak üzere merkezi sinir sistemi depresyonu gelişebilir, ancak alkol de dahil olmak üzere diğer sakinleştiriciler birlikte alınmadıkça veya aşırı doz çok büyük olmadıkça şiddetli olması olası değildir. Öğrenciler pin-point boyutunda olabilir, bulantı ve kusma yaygındır. Hipotansiyon ve taşikardi mümkündür, ancak olası değildir.

Tedavi, açık bir hava yolu ve stabil olana kadar hayati belirtilerin izlenmesi de dahil olmak üzere genel semptomatik ve destekleyici önlemleri içermelidir. Bir yetişkin, 350 mg'dan fazla veya 5 mg/kg'dan fazla bir çocuk Yuttuktan sonra bir saat içinde ortaya çıkarsa, aktif kömürü düşünün.

Koma veya solunum depresyonu varsa nalokson verin. Nalokson rekabetçi bir antagonisttir ve kısa bir yarı ömre sahiptir, bu nedenle ciddi şekilde zehirlenmiş bir hastada büyük ve tekrarlanan dozlar gerekebilir. Yuttuktan sonra en az 4 saat gözlemleyin.

Aspirin prostaglandin sentezini engellenmesi nedeniyle olduğu kabul edilen bir ağrı kesici, ateş düşürücü ve anti-enflamatuar eylem vardır.

Kodein merkezi olarak etkili bir zayıf analjeziktir. Kodein, aµ opioid reseptörleri aracılığıyla etkisini gösterir, ancak kodein bu reseptörler için düşük afiniteye sahiptir ve analjezik etkisi morfine dönüşmesinden kaynaklanmaktadır. Kodeinin, özellikle diğer analjeziklerle kombinasyon halinde, akut nosiseptif ağrıda etkili olduğu gösterilmiştir.

İyonize olmayan aspirinin emilimi mide ve bağırsakta meydana gelir. Bazı aspirin bağırsak duvarında salisilat için hidrolize edilir. Emildikten sonra, aspirin hızla salisilat haline gelir, ancak oral Uygulamadan sonraki ilk 20 dakika içinde aspirin plazmada ilacın baskın şeklidir. Aspirin plazma proteinlerine bağlanır ve yaygın olarak dağıtılır. Plazma salisilat konsantrasyonları arttıkça plazma aspirin konsantrasyonları hızla azalır (yarı ömür 15-20 dakika).

Salisilat esas olarak salisilik asit, salisil fenolik glukuronid, salisilik asil glukuronid, gentisik asit ve gentisürik asit dahil olmak üzere hepatik metabolizma metabolitleri tarafından elimine edilir. Sıfır mertebeden kinetiğin bir sonucu olarak, kan plazmasındaki kararlı salisilat konsantrasyonları dozla orantısız olarak artar. Salisilat ayrıca, dozaj ve idrar ph'ına bağlı olarak idrarda değişmeden atılır. böbrek atılımı, glomerüler filtrasyon, aktif renal tübüler sekresyon ve pasif tübüler reabsorpsiyonu içerir.

Kodein fosfat gastrointestinal sistemden emilir ve pik plazma konsantrasyonları yaklaşık bir saat sonra ortaya çıkar. Kodein, karaciğerde morfin ve norkodeine O ve N - Demetilasyon ile metabolize edilir. Kodein ve metabolitleri, esas olarak glukuronik asit ile konjugatlar olarak, neredeyse tamamen böbrek tarafından atılır. Plazmanın yarı ömrünün 3 ila 4 saat arasında olduğu bildirilmiştir.

Uygulanamaz.

Bilinmiyor.

Hiçbiri