Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 12.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Anol (diüretikler)
Mannitol
Anol (diüretler)ol füzyon çözümü, aşağıdaki durumlarda ozmotik bir diüretik olarak kullanmak için endikedir:
- Geri dönüş börek yetmezliği kurulmadan önce akut börek yetmezliğinin oligürik fazının önlenmesi ve / veya terapisinde diürezin teşviklenmesi.
- Kan bariyeri bozulmadığında intrakraniyal baskı ve serebral ödeme azaltma.
- Başka yollarla indirilemediğinde yüksek göz için baskının azalması.
- Zehirlenmelerde renal olarak atılan toksik maddelerin ortadan kaldırılmasının tesvik edilmesi.
Anol (diüretler), 18 yaş ve üstü yetiştirmelerde kistik fibroz (CF) tedavisi için en iyi bakım standardına ek bir tedavi olarak endiktir.
Pozoloji:
Spesifik Anol (diüretler)ol konsantrasyonunun, dozajının ve uygulama oranının seçimi, hastanın yaşına, kilosuna, klinik ve biyolojik duruş ve eşlikçi terapiye bağlıdır.
Yetişkinler ve ergenler:
Akut börek yetmezliği
Genel doz aralığı, 24 saatlik bir süre içinde 50 ila 200 g Anol (diüretler)ol (500 ml ila 2000 ml/gün), herhangi bir vesileyle 50 g (500 ml Anol (diüretler)ol) dozaj sınıfı ile. Çoğu durumda, 50 ila 100 g Anol (diüretler)ol/gün (500 ml ila 1000 ml /gün) dozunda yeterli yanıt elinde olacaktır.
Uygulama hızı genellikle en az 30-50 ml / saat ıdrar akışını sağlamak için ayarlanır.
Sadece acil durumlarda, maksimum infüzyon hızı 5 dakika boyu infüzyon 200 mg / kg kadar yüksek olabilir (Ayrıca Bkz.test dozu). 5 dakika sonra, infüzyon hızı, en az 30-50 ml / saat ıdrar akışını korumak için, maksimum 200 g / 24 saat dozunda yeniden ayarlanmalıdır.
Oligürü veya börek yetmezliği olan hastalarda kullanım
Belirgin oligürü veya yeterli böbrek fonksiyonundan etkilenen hastalar, önce 3-5 dakika bir süre boyu yaklaşık200 mg Anol (diüretler)ol / kg bw (güç ağırlığı) (2 mL/kg bw) testi dozudur. Örnek: vücut ağırlığı 70 kg olan yetişkin bir hastada: yaklaşık 75 ml 'lik bir çözelti veya 100 ml' lik bir çözelti. Test dozuna verilen yanıt, 2-3 saat boyunca en az 30-50 ml / saat doğruysa yeterli kabul edilir. Yeterli bir yanit elinde bulunmazsa, başka bir test dozu verilebilir. İkinci test dozuna yeterli bir yanıt alınmazsa, Anol (diüretler)ol ile tedavi kesilmeli ve hasta yerli börek yeteneği olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Intrakranyal basın, serebral hacim ve göz için basın azaltımı
Normal doz 1.5 ila 2G / kg bw (15 ila 20 ml / kg bw) oluşur, 30 ila 60 dakika boyu infüze edilir. Ameliyat öncelikli kullanımında, maksimum etkiyi elinde tutmak için doz ameliyattan 1 ila 1.5 saat önce uygulanmalıdır.
Zehirlenmelerde renal olarak atılan toksik maddelerin ortalamadan kaldırılmasının tesvik edilmesi
Zor diürezde, Anol (diüretler) ol dozu, idrar çıkışını en az 100 ml/saat ve 1-2 litre pozitif sıvı dengesini korumak için ayarlanmalıdır. İlk yükleme dozu yaklaşık 25 g (250 ml) verilebilir.
Pediatrik nüfus:
Börek yetmezliğinde, test dozu 3-5 dakika boyu 200 mg Anol (diüretler)ol/kg bw (2 ml/kg bw) olmalıdır. Tedavi dozu 0.5 ila 1.5 g/kg bw (5 ml / kg bw ila 15 ml / kg bw) arasında değişir. Bu doz, gerekirse 4 ila 8 saatlik bir aralıktan sonra bir veya iki kez tekrarlanabilir.
Serebral ve okullar için ödeme, bu doz yetişkinlerinde olduğu gibi 30 ila 60 dakika arasında verilebilir.
Yaşlı nüfus:
Yetişkinlere gelince, dozaj hastasının ağırlığına, klinik ve biyolojik duruş ve eşlik'e tedavi bağlıdır. Genel doz aralığı yetiştiricileri için aynıdır, 24 saat bir süre içinde 50 ila 200 g (500 ml ila 2000 ml/gün), herhangi bir vesileyle 50 g anol (diüretler)ol (500 ml) dozaj sınıfı ile. Yeni başlayan börek yetmezliği mevcut olabileceğinden, doz seçiminden önce hastanın durumunu gözden geçirirken dikkatlı olmalıdır.
Uygulama yöntemi:
Çözüm, steril ve pirojenik olmayan ekipmanlarla intravenöz uygulama içindir.
Hiperosmolar Anol (diüretler)ol çözümleri damar hasarına neden olabilir. Uygulamadan önce ürünün osmolaritesini kontrol edin.
Anol (diüretler) ol kristallerinin oluşumu ve aseptik bir tekniğin kullanımı potansiyeli nedeniyle son bir in-line filtre içeren uygulama seti kullanımı. Sistem hava girişini başlatmak için ekipman çözümü ile astarlanmalıdır.
Üniteyi kullanma hazır olana kadar sargıdan çıkmayın. İç torba ürününün sterilliğini korur.
Sadece çözümlü şeffafsa, görünür parçalar veya renk değişimi olmadan ve conta sağlamsa kullanımı. Torbanın tamamını onaylayın. Yalnızca konteyner'e hasarsızsa kullanın. Infüzyon setinin yerleştirilmesinden hemen sonra uygulayın.
Bu hipertonik çözüm, büyük bir çevre veya tercihen merkezi bir ven yolu ile uygulanmalıdır. Periferik damarlarda hızlı infüzyon zararlı olabilir.
Anol (diüretler)ol çözümleri düşük sıcaklığında maruz kaldığında kristalleşebilir.6.
Hastanın başlangıç dozu Anol (diüretler), spirometre yapmak, oksijen doygunluğunu izlemek (DPT) için uygun şekilde eğitilmiş ve donanımlı deneyimli bir doktor veya başka bir sağlık uzmanının gözü ve gözü altın kullanılır2) ve araştırma ekibinin uygun kullanımı da dahil olmak üzere akut bronkospazmı yönlendirin.
Pozoloji
Başlangıç dozunun değerlendirilmesi
Anol (diüretler) ile tedaviye başlamadan önce, tüm hastalar başlangıç dozlarının uygulanması sırasında inhale mannitol için bronş hiperrespondivite açısından değerlendirilmelidir.
Hasta, başlangıç dozundan 5-15 dakika önce, ancak başlangıç dozundan sonra bir bronkodilatör ile önce ilaçlanmalıdır.1 ve DPT2 (Kandaki oksijen doygunluğu) ölçümü. Tüm FEV1 ölçüler ve DPT2 izleme, doz inhalasyonundan 60 saniye sonra yapılmalıdır.
Başlangıç dozu Değerlendirmesi sırasında doğru inhaler tekniğini uygulamak için hastayı eğitmek önemlidir.
Başlangıç dozu değerlendirmesi aşağıdaki isimlere göre yapılmalıdır:
Adım 1: hastalar başlangıç FEV1 ve DPT2 başlangıç dozundan önce ölçülür
Adım 2: hasta 40 mg (1x40 mg kapsül) ve DPT teneffüs eder2 izlenir
Adım 3: hasta 80 mg (2x40 mg kapsül) ve DPT teneffüs eder2 izlenir
Adım 4: hasta nefes 120 mg( 3x40 mg kapsül), FEV1 ölçülür ve DPT2 izlenir
Adım 5: hasta nefes 160 mg( 4x40 mg kapsül), FEV1 ölçülür ve DPT2 izlenir
Adım 6: hastalar FEV1 başlangıç dozundan 15 dakika sonra ölçülür.
Astımlı hastalar, başlangıç dozu değerlendirmesini geçtikten sonra geri dönüşümlü geçen hafif bronkospazm yaşayabilir ve bu nedenle tüm hastalara ATEŞLERİNE kadar izlenmelidir.1 başlangıç seviyelerine geri döndü.
Terapötik doz rejimi
Terapötik doz rejimi, başlangıç dozu değerlendirmesi yapılıncaya kadar kaydedilmemelidir. Hasta, Anol (diüretler) ile tedaviye başlamadan önce başlangıç doz değerlendirmesini tamamlamalı ve geçmelidir.
Her anol dozundan (diüretler) 5-15 dakika önce bir bronkodilatör uygulamalıdır.
Önerilen anol (diüretler) doz günde iki kez 400 mg'dır. Bu, kapsülün içeriğinin gününde iki kez bir inhaler cihazı ile solunmasını gerektirir.
Dozlar yatmadan 2-3 saat önce alınan akşam dozu ile sabah ve gece alınmalıdır.
Birkaç solunumunun tedavisi alan hastalar için önerilen sipariş:
1. Bronkodilatör
2. Anol (diüretler)
3. Fizyoterapi / egzersiz
4. Dornase alfa (varsa)
5. Varsa) deepthroat antibiyotikler)
Özel popülasyonlar
Yaşlı hastalar (>65 yaş)
Bu popülasyonda, doz ayarlaması için veya karşı bir öneriyi desteklemek için yeterli veri yok.
Börek veya karaciger yetmezliği
Anol (diüretler), börek ve karaciger fonksiyon bozukluğu olan hastalarda spesifik olarak çalışılmamıştır. DPM-CF-301 ve 302 çalışmalarından elle verilenler, bu hasta popülasyonları için doz ayarlamalarına gerek olmadığını göstermektedir.
Pediatrik nüfus
6 ila 18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde anol (diüretler) güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.1 ve 5.2, ancak pozoloji hakkında herhangi bir önerisi yapmaz.
6 yaşından küçük çocuklarda anolün (diüretler) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bilgi yoktur.
Uygulama yöntemi
Anol (diüretler), pakette bulunan inhaler kullanımı inhaler kullanımı içindir. Başka bir yolla veya başka bir inhaler kullanılarak uygulanmamalıdır. Kapsüller yutulmamaktadır.
Kapsüllerin her biri cihaza ayrı olarak yükselir. Kapsüllerin içeriği bir veya iki nefes ile bir inhaler ile inhale edilir. Inhalasyondan sonra, her boş kapsül, bir sonraki kapsülü kapsüller arasında mumkün olduğu az gecikme ile inhaler cihazına yerleştirmeden önce atılır.
Inhaler cihazı bir hafta kullanımdan sonra değiştirilmelidir. Inhaler gerçekten temizlik gerektiriyorsa, cihazın boşaltılmasından emin olunmalı, daha sonra ılık suda yıkan ve tekrar kullanmadan önce ınhalerin ıyice kurumuna izin verilmelidir.
Inhalerin nasıl kullanılacağına dair ayrıntılı talimatlar hasta bilgi broşüründe bulunabilir. Hastalar dikkatla izlenmelidir.
Infüzyon için anol (diüretler)ol çözümü ile başvuran hastalarda kontrendikedir:
- Önce var olan plazma hiperosmolaritesi.
- Şiddetli dehidrasyon.
- İyi kurulmuş anuria.
- Ciddi kalp yetmezliği.
- Şiddetli pulmonercık veya pulmonerödeme.
- Kraniyotomi harita aktif intrakranial kanama.
- Kan-Bey bariyerinin bozulması.
- Ol Anol (diüretler) aşk duyarlık.
Aktif madde aşık duyarlık.
Nefes mannitol için bronş hiperrespondivite.
Duyarlık
Anafilaksi de dahil olmak üzere anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar ve diğer aşırı duyarlık/infüzyon reaksiyonları anol (diüretler)ol ile bildirilmiştir. Ölümcül sonuç bildirilmiştir.
Şüpheli bir hipersensitivite reaksiyonunun herhangi bir belirti veya semptomu gelişirse infüzyon derhal durdurulmalıdır. Klinik olarak belirtildiği gibi uygun terapötik öneriler alınmalıdır.
Anol (diüretler)ol doğada (örneğin, bazı meyve ve sebzelerde) bulunur ve ilaçlarda ve kozmetiklerde yardımcı madde olarak yayın olarak kullanılır. Bu nedenle, hastalar anol (diüretler)ol ile intravenöz tedavi almadan duyarlı hale getirilebilir.
CNS toksisitesi
Anol (diüretler) ile tedavi edilen hastalarda, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu varlığında, konfüzyon, uyuşukluk ve koma ile kendini gösteren CNS toksisitesi bildirilmiştir. Ölümcül sonuçları bildirilmiştir.
CNS toksisitesi aşağıdakilerden kaynaklanabilir:
- Yüksek serum Anol (diüretler) ol konsantrasyonları.
- Serum hiperosmolaritesi, CNS içinde hücre için dehidrasyona neden olur.
- Hiponatremi veya anol (diüretler)ol uygulamasına sekonder elektrolit ve asit/baz dengesinin diğer bozuklukları.
Yüksek konsantrasyonlarda, anol (diüretler)ol kan-beyin bariyerini geçebilir ve beyin özelliğiyle asidoz varlığında beyin omurilik sıvısının ph'ını koruma yeteneğini engelleyebilir.
Tekrarlanan veya devam eden kullanımı ile bağlantılı artan serebral ödeme (genel veya fokal)riski, beklenen faydalara göre ayrı ayrı tartılmalıdır içinde (diüretler) Daha önce var olan bozulmuş kan-beyin bariyeri olan hastalarda, yaşlı anol'.
Anol (diüretler)ol kullanımından birkaç saat sonra intrakraniyal basınçta bir artı meydan gelebilir. Kan-beyin bariyeri bozukluğu olan hastalar yüksek risk altındadır.
Böbrek kompleksleri riski
Geri dönümlü, akut oligoanürik börek yeteneği, büyük intravenöz dozlarda anol (diüretler)ol alan normal tedavi önceliği börek fonksiyonu olan hastalarda ortaya çıkmıştır.
Artan oligürü ve azotemi de dahil olmak üzere anol (diüretler)ol terapisinin uygulanmasından sonra ilerleyici börek hasarı veya disfonksiyonu da tanımlanmıştır.
Anol (diüretler) ol uygulaması ile ilişkili ozmotik nefrozun prensip olarak geri dönüştürülmüş olmasına rağmen, genel olarak ozmotik nefrozun potansiyel olarak kronik veya hatta son dönem börek yetmezliğine ilerlediği bilinmektedir.
Daha önce var olan börek hastalığı olan veya potansiyel olarak nefrotoksik ilaçlar alan hastaları, Anol (diüretler)ol uygulandıktan sonra börek yetmezliği riski altındadır. Serum osmolar rüptürü ve böbrek fonksiyonu yakından izlenmeli ve böbrek fonksiyonunun kötüleşmesi belirtileri ortaya çıkarsa uygun eylem başlatılmalıdır.
Anol (diüretler)ol, ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara dikkatla uygulanmalıdır. Bir test dozu kullanılmalı ve Anol (diüretler)ile tedavi sadece yeterli bir idrar akışı sağlanırsa devam etmelidir.
Anol (diüretler)ol infüzyonu sırasında idrar çıkışı azalırsa, hastanın klinik durumu böbrek yetmezliği gelişimi açılmasından yakından gözden geçirilmeli ve gerekirse Anol (diüretler)ol infüzyonu askıya alınmalıdır.
Hipervolaemi riski
Hastanın kardiyovasküler durumu, İnfüzyon İçin ' luk bir Anol (diüretler) çözümlenmesinin hızlı bir şekilde uygulanmasından önce dikkatlice değerlendirilmelidir.
(Anol (diüretikler)ol'nin yetersiz renal atılımı nedeniyle) Yüksek dozlar ve / veya yüksek infüzyon oranları ve Anol (diüretikler)ol birikimi, hipervolaemiye, hücre dışı sıvının aşırı genişlemesine neden olabilir, bu da mevcut konjestif kalp yetmezliğine yol açabilir veya şiddetlendirebilir.
Anol (diüretler) ol birikimi, idrar çıkışı uygulama sırasında azalmaya devam ederse ve bu mevcut veya gizli konjestif kalp yetmezliğini yoğunlaştırabilirse neden olabilir.
Hastanın kardiyak veya akciger fonksiyonu bozulursa, tedavi kesilmelidir.
Su ve elektrolit dengeleri riski, hiperosmolarit
Anol (diüretler)ol kaynaklı ozmotik diürez dehidrasyon/hipovolemi ve hemokonsantrasyona neden olabilir veya kötüleşebilir. Anol (diüretler) ol uygulaması da hiperosmolariteye neden olabilir.
Ek olarak, dozaja ve uygulama süresine bağlı olarak, elektrolit ve asit/baz dengeleri, su ve elektrolitlerin hücre için kaymaları, ozmotik diürez ve/veya diğer mekanizmalardan kaynaklanabilir. Bu dengeler ciddi ve potansiyel olarak ölümcül olabilir.
Anol (diüretler)ol terapisinden kaynaklanabilecek dengeler:
- Hipernatremi, dehidrasyon ve hemokonsantrasyon (aşırı su kaybından kaynaklanan).
- Hiponatremi (anol (diüretler)ol infüzyonundan sonra sodyum'u içmeyen hücre için sivinin hücre dışı bölüme kayması, serum sodyum'u konsantrasyonunu düşürebilir ve önceden var olan hiponatremi şiddetlendirebilir. İdrarda sodyumdan kaybolabilir).
Hiponatremi baş ağrısı, mide bulantıları, nöbetler, uyku, koma, serebral ödeme ve ölüm yolu açılabilir. Akut semptomatik hiponatraemik ensefalopati tıbbi bir acil durum olarak kabul edilir.
Örneğin, hiponatremi gelişme riski artar:
- Çocuklarda.
- Yaşlı hastalarda.
Kadın.
- Ameliyat sonrası.
- Psikojenik polidipsi olan kişilerde.
Örneğin, hiponatreminin bir kompleksi olarak ensefalopati geliştirme riski artar:
- Pediatrik hastalarda (a‰¤16 yaş).
- Kadınlarda (özellikle premenopozal kadınlarda).
- Hipoksi olan hastalarda.
- Altta yatan merkezi sinir sistemi hastalığı olan hastalarda.
Hipokalemi, hiperkalemi, diğer elektrolit dengeleri, metabolik asitoz ve metabolik alkaloz.
Anol (diüretler)ol, yeterli hidrasyon ve hipovolemi gizleyebilir ve yoğunlaştırabilir.
Infüzyon reaksiyonları
Anol (diüretler)ol kullanımı ile infüzyon bölgesi reaksiyonları meydanda gelişmiştir.
Diğer ilaçların eklenmesi veya yanlış uygulama tekniğinin kullanılması, pirojenlerin uygulanması nedeni ile ateşli reaksiyonlara neden olabilir.6.
Kullanmadan önce hacim ve elektrolit değişimi
Şok ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, hacim (sıvılaştırılmış, kan)ve elektrolitler değiştirilene kadar anol (diüretler) uygulanmamalıdır.
İzleme
Anol (diüretler)ol kullanımında asit-baz dengesi, böbrek fonksiyonu ve serum ozmolaritesi ile izlenmelidir.
Anol (diüretler)ol alan hastalıkları, böbrek, kalp veya akciger fonksiyonlarında herhangi bir bozulma için izlenmeli ve ileri olaylar durumunda tedavi kesilmelidir.
İdrar çıkışı, sıvı dengesi, santral venöz basınç ve elektrolit dengesi (özellikle serum sodyumum ve Potasyum seviyeleri) ile izlenmelidir.
Kan ile uyumsuzluk
Anol (diüretler)ol, kanla birlikte verilmemelidir, çünkü kan hücrelerinin aglütinasyonuna ve krenasyona neden olabilir.
Kristalleşme
Düşük sıcaklıklara rağmen, Anol (diüretler)ol çözümleri kristalleşebilir.
Laboratuvar test müdahaleleri
Anol (diüretler)ol, inorganik fosfor kan konsantrasyonları için bazı test sistemlerinde yanlış düşük sonuçlara neden olabilir.
Anol (diüretler)ol, anol (diüretler)ol'un başlangıcında bir aldehit oksitlendiği kan etilen glikol konsantrasyonları için yapılan testlerde yanlı pozitif sonuçlar üretir.
Pediatrik kullanım
Klinik çalışmalarda pediatrik popülasyonda güvenlik ve etkinlik belirtilmemiştir.
Geriatrik kullanım
Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, azalmış karaciger, börek veya kalp fonksiyonunun ve eşliği hasta veya ilaç tedavisinin daha sıklığını olumsuz yönde etkilemelidir.
Hava embolisi riski
Seri bağlantılarda plastik kapların kullanımı. Bu tür bir kullanım, ikinci konteynirden sıvının uygulanması tamamlanmadan önce ilk konteynirden kalan havanın çekilmesi nedeniyle hava embolisine neden olabilir.
Akış hızlarını arttırmak için esnek plastik kaplarda bulunan intravenöz çözümlerin basılması, konteynirdeki artık hava uygulamasından önce tamamlanmaz hava embolisine neden olabilir.
Açık pozisyonda havalandırma ile birlikte havalandırılmış bir intravenöz uygulama kullanımı hava embolisine neden olabilir. Havaalandırmalı intravenöz uygulama setleri açık mekanda havaalandırma ile esnek plastik kaplarla kullanılmamalıdır.
Mannitol'e aşık tepki
Hastalar, anol (diüretler) terapötik doz rejimine başlamadan önce başlangıç dozu Değerlendirmesi sırasında inhale mannitol'e bronş hiperrespondivite açıklamasından izlenmelidir.Hasta spirometre yapamazsa veya başlangıç doz değerlendirmesini tamamlamazsa, Anol (diüretler) yeniden yazılmamalıdır. Hiperresponsif hastalara anol (diüretler) terapötik doz rejimi yeniden yazılmamalıdır.Bronş hiperresponsivite izleme ile ilgili olan öncelikler geçer.
Bir hasta deepthroat mannitol için hiperresponsif olarak tanımlanır ve başlangıç dozu Değerlendirmesi sırasında aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsa terapötik doz rejimi yeniden değerlendirilmemelidir:
- >DPT taban çizgisinden düşüş2 değerlendirmenin herhangi bir noktasında,
- FEV.1 başlangıç seviyesinden düşme, 240 mg kümülatif dozda > ' dir,
- FEV.1 değerlendirmenin sonunda 20 - <P (başlangıç çizgisinden) düştü ve 15 dakika içinde < ' ye geri dönmedi,
- FEV.1 değerlendirmenin sonunda > P (başlangıç seviyesinden) düştü.
Terapiye bağlı hiperresponsif bir reaksiyondan kaynaklanıyorsa, Anol (diüretler) kesilmelidir.
Bronkospazm
Bronkospazm, tıbbi ürünün solunması ile ortaya çıkabilir ve inhale mannitolün başlangıç dozuna aşırı tepki vermeyen hastalarda safra klinik çalışmalarında Anol (diüretler) ile bildirilmiştir. Bronkospazm bir bronkodilatör ile veya tıbbi olarak uygun olarak tedavi edilmelidir.
Doktor Anol (diüretler) kullanımının faydalarının hasta için risklerden daha ağır basıp basmadığını diklice değerlendirmelidir.
Tüm hastalar, aktif maddenin neden olduğu bronkospazmı düşündü ve semptomları değerlendirmek için yaklaşıkaltı haftalık Anol (diüretler) tedavisinden sonra resmi olarak gözden geçirilmelidir.
Astma
Astımlı hastalarda mannitolün güvenliği / etkinliği düz bir şekilde çalışılmamıştır. Astımlı hastalar, Anol (diüretler) dozunun başlangıcından sonra bronş astımının kötüleşen tanımları ve semptomları için dikkatlı bir şekilde izlenmelidir.
Hastaların terapötik kullanımı sıralamasında kötüleşen astımlarını ve semptomlarını doktorlarına bildirmeleri tavsiye edilir. Doktor Anol (diüretler) kullanımının faydalarının hasta için risklerden daha ağır basıp basmadığını diklice değerlendirmelidir. Bronkospazm bir bronkodilatör ile veya tıbbi olarak uygun olarak tedavi edilmelidir.
Hemoptizi
Klinik çalışmalarda hemoptizi sıklıklaanol (diüretler) ile bildirilmiştir. Anol (diüretler), önceki üç ayda önemli hemoptizi atakları (>60 ml) öyküsü olan hastalarda çalışılmamıştır. Sonuç olarak, bu hastalıklar ile izlenmeli ve masif hemoptizi durumunda Anol (diüretler) tutulmalıdır. Büyük / ciddi bir hemoptizi olarak kabul edilir:
-24 saatlik bir süre içinde akut kanama > 240 ml
- birkaç gün içinde tekrarlayan kanama > 100 ml/gün
Daha küçük hemoptizi ataklarını takiben anolün (diüretler) yeniden yerleştirilmesi veya tutulması klinik yargıya dayanmalıdır.
Öksürük
Öksürük, klinik çalışmalarda Anol (diüretler) kullanımı ile çok sık bildirilmiştir. Hastalar tedavi sırasında doğru inhaler tekniğini uygulamak için eğitilmeli ve doktorlara anol (diüretler) kullanımı ile kalıcı'nın öksürü bildirmeleri tavsiye edilir.
Bozulmuş akçiger işlevi
FEV hastalarında güvenlik ve etkinlik gösterilmemiştir1 tahmin edilenlerin 0'undan daha az. Bu hastalarda Anol (diüretler) kullanımı önerilmemektedir.
CF olmayan bronşektazi
CF olmayan bronşektazi hastalarında etkinlik ve güvenlik belirlenmemiştir. Bu nedenle, Anol (diüretler) ile tedavi önerilmez.
Konu ile ilgili değil.
Anol (diüretler), makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerinde hiç veya ihmal edilebilir etkiye sahip değildir.
Pazarlama sonrası deneyimde aşağıdaki gelişmeler tepkiler bildirilmiştir. Bu bölümde listelenen advers ilaç reaksiyonlarının sıklığı mevcut verilerden tahmin edilemez.
Diğer ADVERS tepkiler
Kalp durması ve ölümcül sonucu ile şiddetli anafilaksi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Güvenlik profilinin özeti
Başlangıç dozunun değerlendirilmesi
Başlangıç dozu Değerlendirmesi sıralamasında Anol (diüretler) kullanımı ile ilişkili en sık görülen advers reaksiyonudur (hastaların %3.6'sı).
Başlangıç dozu Değerlendirmesi sırasında Anol (diüretler) kullanımı ile ilişkili en önemli advers reaksiyon bronkospazmdır.
Terapötik doz rejimi
Anol (diüretler) kullanımı ile ilişkili en sık görülen advers reaksiyon öksürüktür. Bu, hastaların .2'de, kontrol kolundaki hastaların %5.0'ına kıyasla gözlendi. Tedavinin kesilmesine yol açan öksürük de yaygın olarak yaşadı ve anol (diüretler) tedavi kolundaki hastaların %4.7'sinde görüldü.
Anol (diüretler) kullanımı ile ilişkili en önemli advers reaksiyon hemoptizidir'dir. Advers reaksiyon olarak hemoptizi yaşayan hastaların oranı, 301 ve 302 çalışmaları için Anol (diüretler) kollarında sırasıyla %7.3 ve %2.9 iken, kontrol kollarında %3.4 ve %0 ıdi. Alevlenme dahil olmak üzere toplam hemoptizi insidansı mannitol kolunda .8 ve kontrol kolunda .6 ıdı.
Advers reaksiyonların tablo listesi
Tablo 1 ve 2'de verilen frekanslar, tarama gününde ve Anol (diüretler) etkisini araştıran iki önemli karşılaşmalı klinik çalışma sırasında gözlemlere dayanır (güvenlik popülasyonu, 361 hasta Anol (diüretler)).
Frekanslar şu şekilde tanımlanır:
Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir (>1/10,000 ila <1/1, 000), çok nadir (>1/100,000 ila <1/10, 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Her frekans grubu içinde, ADVERS tepkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulur.
Tablo 1: tedavi aşamasında ve tarama gününde anol (diüretler) ile advers reaksiyonlarının sıklığı
1Advers reaksiyon tarama gününde meydan geldi
2Advers reaksiyon hem tedavi aşamasında hem de tarama gününde meydan geldi
Seçilen advers reaksiyonların tanıtımı
Çalışma 301'e kayıtlı 389 hastanın yirmi yedisi (%7) ve çalışma 302'ye kayıtlı 342 hastanın 14'ü (%4.1) pozitif mannitol tolerans testi (MTT) nedeniyle randomize edilmedi. 301. çalışmada, MTT sırasında en sık bildirilen olaylar 18 (%4.8) denekte öksürük, sekiz (%2.1) denekte hırıltılı solunum/bronkospazm ve altı (%1.6) denekte göğüs rahatlığı ıdi. Çalışmada 302 MTT sırasında bildirilen en sık görülen Klinik belirti veya semptom öksürü (%7.9).
Pediatrik nüfus (6 ila 17 yaş)
Çocuklarda advers reaksiyonlarının sıklığı, tipi ve şiddeti yetişkinlerinde görülenlere benzer.
Başlangıç dozu (6 ila 17 yaş)
Pediatrik popülasyonda başlangıç dozunun değerlendirilmesi sırasında Anol (diüretler) kullanımı ile ilişkili en sık görülen advers reaksiyonudur (hastaların %4.8'i).
Pediatrik popülasyon ile başlangıç dozu Değerlendirmesi sıralamasında anol (diüretler) kullanımı ile ilişkili en önemli advers reaksiyon bronkospazmdır.
Terapötik doz rejimi (6 ila 17 yaş)
Anol (diüretler) kullanımı ile ilişkili en sık görülen advers reaksiyon öksürüktür. Bu, hastaların %7.8'inde, kontrol kolundaki hastaların %3.8'inde gözlenmiştir. Anol (diüretler) kullanımı ile ilişkili en önemli advers reaksiyon hemoptizidir'dir.
Tablo 2: tedavi aşmasında ve tarama gününde anol (diüretler) ile advers reaksiyonlarının sıklığı-pediatrik popülasyon (6 ila 17 yaş)
1Advers reaksiyon tarama gününde meydan geldi
2Advers reaksiyon hem tedavi aşamasında hem de tarama gününde meydan geldi
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Posta: [email protected] Faks Dublin 2, Tel: 353 1 6764971 Sağlık profesyonellerinden, Birleşik Krallık'taki sarı kart Şeması Web sitesi aracılığıyla şüpheli yan reaksiyonları bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya İrlanda'da tezgah kayıt fonksiyonu Farmakovijilans, Earlsfort Teras, IRL - 353 1 6762517, Web sitesi: www.hpra.ie e -:.
Anol (diüretler)ol ile aşırı doz tanımları ve semptomları akut börek yeteneği, elektrolit dengesi, hipervolaemi, CNS toksisitesini içerir.
Uzun süreli uygulama veya büyük hacimlerde hiperosmotik çözümlerin hızlı infüzyonu dolaşım aşırı yükselmesine ve asidoza neden olabilir. Baş ağrısı, mide bulantıları ve sıcaklık değişimi olmadan titreme ilk belirti / semptomları temsil edilebilir. Konfüzyon, uyuşukluk, konvülsiyonlar, stupor ve koma takip edilebilir.
Doz aşımı sağlık durumunda, Anol (diüretler)ol ile tedavi derhal durdurulmalıdır.
Yönetim, sivi ve elektrolit dengesinin izlenmesi ile semptomatik ve destekleyicidir. Anol (diüretler) ol diyalize edilebilir. Hemodiyaliz yardımcı olabilir.
Duyarlı kişiler, nefes aşırı doz durumunda bronkokonstriksiyona marus kalabilir. Aşırı öksürük ve bronkokonstrüksiyon meydan gelirse, beta2 agonist verilmeli ve gerekirse oksijen verilmelidir.
Farmakoterapötik grup:
Bir karbonhidrat olan anol (diüretler)ol, hücre dış bölge ile sınırlıdır. Sivinin hücre için hücreden hücre dış bölüme geçmesine neden olan ozmotik bir etkiye sahiptir.
Anol (diüretler)ol, böbrek glomerülünde serbest filtrelenebilir ve 'dan az böbrek tübülünden geri emir. Börek tübülleri ile sıralı olan anol (diüretler)ol, glomerüler filtreden svı emilimini önleyen ve diürez üreten ozmotik bir etkiye sahiptir. Bu nedenle, oligürü / anürü veya hastalığının akut böbrek yeteneği riski altındada olduğu durumlarda idrar akışını teşvik eder. Anol (diüretler)ol ayrıca elektrolit atılımını, özellikle sodyum'u, potasyum ve klorürünü arttırır. Aspirin ve barbitüratlar gibi renal olarak atılan toksik maddelerin atılımı da artar.
Anol (diüretler)ol, normal koşular altındada kan-beyin bariyerine nüfuz olmaz. Plazma ile sıralı olan anol (diüretler)ol, ozmotik bir basın uygular ve sivinin beyin dokusunu terk etmesine ve beyin hacmi ve intrakraniyal basın azalmasına neden olur.
Anol (diüretler)ol göz nüfuz etmez. Anol (diüretler)ol, sulu mizahın atılımını teşvik eder ve böylece göz için baskını azaltır.
Farmakoterapötik grup: öksürük ve soğuk hazırlıkları, Mukolitik. ATC kodu: R05CB16
Etkisi mekanizasyonu
Anol (diüretler) inhale hiperosmotik bir tıbbi üründür. Kesin etki mekanizması bilinmemekle birlikte, nefes mannitol mukusun viskoelastik özelliklerini değiştirebilir, perisiliyer sıvısının tabakasının hidrasyonunu artırabilir ve mukosiliyer aktivite yolunda tutulanların sekresyonlarının artmışlık mukus klirensine katkıda bulunabilir. Üretken öksürük balgamın temizlenmesine katkıda bulunabilir.
Farmakodinamik etkiler
Açık etiketli bir doz yanıtı'nın çalışmasının ITT popülasyonunda, DPM-CF-202, FEV'DE ortalama (SD) yüz değişimi1 400 mg doz için 8.75 (SD: 12.4) ve 40 mg doz için -1.569 (SD: 9.0) (p < 0.0001) ıdı.
Klinik etkinlik ve güvenlik
(DPM) 318 301 ve (teneffüs mannitol)-302 6 yaş ve üzeri hastaların 3'te ayrıldı gerçekleştirilmiştir: 324 olan CF mannitol 400 mg günde iki kez veya inhalasyon kontrol 2 oranı 50 mg günde iki kez CF (DPM) 3 İki Faz, (DPM) 26-hafta çift müşterilerine, rastgele, paralel kol, kontrollü, 302 CF-CF-301 ve DPM müdahale çalışmaları. 301 çalışmaya kayıtlı 389 hastanın yirmi yedisi (%7) ve 302 çalışmaya kayıtlı 342 hastanın 14'ü (%4.1), 1) FEV'DE bir düşüş olarak tanımlanan pozitif mannitol tolerans testi (MTT) nedeniyle randomize edilmedi1 > Orta noktadaki taban çizgisinden (adım 4) veya 2) taban çizgisinden düşük test sonunda 15 dakika içinde < ' ye kadar ıyileşmeyen veya 3) FEV'DE bir düşüş yaşayan1 Test sonunda (adım 6) veya 4) başlangıç seviyesinden P, işlem sırasında Sp02'de < �'a düştü. İki çalışmadan elde edilen hastaların %4'ünde (n = 27) ekşik Mtt'ler vardı ve randomize edilmedi.
Ortalama (SD) taban çizgisi FEV1 DPM-CF-301 (güvenlik popülasyonu, N= 295) çalışmasında tahmin edilen yüzde 62.4 (SD: 16.45) ve 61.4 (SD: 16.13) sırasıyla mannitol ve kontrol gruplarında. DPM - CF-302 (N = 305) çalışması için bu rakamlar aşağıdaki gibidir: 65.24 (SD: 13.90) ve 64.35 (SD:15.29). Çalışmada DPM-CF-301 64.Hasta popülasyonunun %4'ü yetkinken, DPM-CF-302 çalışmasında bu rakam 49 ıdı.5%. Hastaların % elli beşi DPM-CF-301 çalışmasında rhDNase alırken, DPM-CF-302 çalışmasında bu sayı 75 ıdi%. Deepthroat antibiyotik alan hastalarının yüzü DPM-CF-301 çalışmasında U ve DPM-CF-302 çalışmasında V ıdi. Bu çalışmalarda hipertonik salin ile birlikte uygulamaya izin verilmedi.
Birincil önceden belirlendi son nokta, yani FEV'DE taban çizgisinden değişim1 (ml) modifiye ITT (mıtt) popülasyonunda (sırasıyla DPM - CF-301 ve DPM-CF-302 çalışmalarında n = 269 ve 297), 26 haftalık süre boyu kontrol ile karşılaşıldığında, FEV ile birlikte Tablo 1'de verilmiştir1 tahmin edilen mutluluk ve görev değiştiren yüz olarak sunulmuştur.
Tablo 1-FEV'DE değişim1 mİTT ve yetişkin popülasyonlarında 26 hafta sonunda başlangıçtan itibaren itibaren
Çalışma 301'deki rhDNase kullanıcılarında FEV'DE göreci değişim1 tedavinin 26. hafta başında tahmin edilen %2.83 ıdi (≥CI -0.62, 6.27). Kullanmayanlar için görevci değişim 4.30 (� CI 0.53, 8.07) ıdi. 302 çalışmasında, rhdnase kullanıcıları ve kullanmayanlar için görev değişim'i (CI CI) sırasıyla 3.21 (-0.61, 7.03) ve 4.73 (-1.93, 11.40) ıdi.
En az bir protokol tanıtılmış pulmoner alevlenme (PDPE, en az 4 semptom ve bulgarların varlığı ve intravenöz antibiyotik kullanımı ile tanımlanır) olan deneklerin sayısı, mannitol kolunda .1 ve kontrol kolunda ( ıdi.çalışma 301 (ITT popülasyonu). Çalışmada, deneklerin 02'si mannitol kolunda ve 'unda PDPE vardı.
Tedavinin (ortalama değişim ve 26 hafta sonunda başlangıçtan mit cı, mİTT popülasyonu) FVC üzerindeki tahmini etkisi 301 çalışmasında 108.78 ml (√CI: 49.21, 168.35) ve 302 çalışmasında 71.4 ml (√CI: 10.57, 132.13) ıdi.
Pediatrik nüfus
18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde anolün (diüretler) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Çalışmalarda DPM - CF-301 ve 302 % fev tahmin1 çocuklarda (6-11 yaş) kontrol ile karşılaşıldığında, 26 hafta boyunca (p=0.892 ve 0.104) sırasıyla %0.44 (≤CI -5.90, 6.77, N=43) ve %6.1 (≤CI -1.28, 13.54, n=59) ıyileşti.
Ergenlerde (12-17 yaş) % ' de göreceli değişim FEV1 kontrol ile karşılaşıldığında, 26 hafta sonunda (p=0.245 ve 0.888) sırasıyla %3.31 (≤CI -2.29, 8.90, N=55) ve %0.42 (≤CI -5.45, 6.29, n=94) ıyileşti.
İntravenöz olarak uygulandığında, anol (diüretler)ol, glomerüller yolu ile büyük ölçüde metabolize edilmemiş olarak elimine edilir. Glomerüller tarafından ' dan az tübüler reabsorpsiyon ile serbest filtre ve tübüler hücreler tarafından salgılanmaz. Yetişkinlerde eleme yarısı ömür boyu yakışık 2 saat, börek yetmezliğinin mevcut olduğu yerlerde daha uzundur. Intravenöz dozun 3 ' i 3 saat içinde değişmeden atılır.
Emme
18 sağlıklı erkek yetişkin gönüllü üzerinde yapılan bir çalışmada, intravenöz olarak uygulanan mannitol ile karşılaşıldığında inhalasyon için mannitol tozunun mutlak biyoyararlanımı %0.59 a ± 0.15 ıdi.
İnhale uygulamadan sonra mannitolün emilimi oranı ve derecesi, oral uygulamadan sonra gözlemlenene çok benzerdi. Tmaksimum teneffüs uygulamadan sonra 1.5 a ± 0.5 saat oldu.
7 6.52 7 (7.29 = 1 saat, Günde=) (6 yetişkin, 3 ergen) 9 kistik fibrozis hastalar, 7 2 (Gün) 7 gün sonra günde iki kez (1 Gün) tek doz olarak 400 mg mannitol inhaler kullanılarak yapılan bir çalışmada, kinetik parametreleri, yetişkinler ve ergenler için benzer bulundu saat gençler için daha uzun ortalama görünür terminal yarı ömrü hariç = 6.10 saat, Günde 1 Yetişkin (Gün) ile karşılaştırıldığında 5,42=saat. Genel olarak, 1.gün ile 7. gün içindeki Auc'lerin karşılanması, farmakokinetinin zaman bağlılığını gösterdi ve bu çalışmada uygulanan doz seviyesinde doğrulanma gösterdi.
Biyotransformasyon
Sistem olarak emilen mannitolün küçük bir yüzü, glikojen ve karbondioksite hepatik metabolize etmeye çalışır. Sıkanlarda, farelerde ve insanlarda yapılan çalışmalar, mannitolün toksik metabolitlerini göstermemiştir. Farmakokinetik çalışmalarda inhale mannitolün metabolik yolu incelenmemiştir.
Dağıtım
Akçiger birikimi çalışmaları, hedef organ dağıtımını doğrulayan $.7'lik bir inhale mannitol birikimi göstermiştir. Klinik olmayan Toksikoloji çalışmaları, akciğerlere solunan mannitolün kan dolaşımına emilimini ve maksimum serum konsantrasyonunun 1 saat gerçekliğini göstermektedir. MANNİTOLÜN gücünde birliğe dair bir kanıt yoktur, bu nedenle PK çalışmalarında inhale mannitol dağıtımı incelememiştir.
Eleme
24 saatlik toplama süresi boyu ıdar için filtrelenen kümülatif mannitol miktar inhale (U) ve oral (t) mannitol için benzerdi. İntravenöz olarak uygulandığında, mannitol glomerüler filtreleme ile büyük ölçüde değiştirmeden elimine edilir ve dozun si'si 24 saat içinde idrarla atılır. Erişkinlerde ortalama Terminal yarısı ömür serumdan yaklaşık4 ila 5 saat ve ıdrdan yakışık3. 66 saat ıdi.
Pediatrik nüfus
6 ila 18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde anol (diüretler) güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.
12 ila 17 yaş arasındaki ergenlerde mevcut olan sıralı veriler, deepthroat mannitolün farmakokinetik parametrelerinin yetiştirkin popülasyona benzer olduğunu göstermektedir.
12 yaş altındaki çocuklar için veri bulunmamaktadır.
Hayvanlarda Anol (diüretler)ol 'un klinik önceliği güvenlik değerlendirmesi, anol (diüretler)ol, hastalarda iyi kurulmuş bir kullanım sahibi bir madde olduğu ve uygun farmakope referansları ile kaplanmasından ilgili değildir.
13 haftalık mannitol dozundan sonra erkek sıcanlarda, maksimum doz 9.3 katından daha büyük dozlarda dolaşımdaki lenfosit sayısı ve mandibular lenf nodu plazmasitozu gözlendi. Yüksek lenfosit sayısı tarihi kontrol değerleri içerisindeydi, ilerlemedi ve esasen çalışmanın yaşam evresinin sonunda ve tedavisinin kesilmesinden sonra çözüldü. Bu etki başka türlerde kaydedilmemiştir ve klinik bulgulara yol açmamıştır.
Köpeklerde, düşük ve yüksek doz inhale mannitol uygulaması için hem doz sırasında hem de hemen sonra öksürük oluşumu artmıştır. Maksimum terapötik dozun 13 katından daha büyük bir tedaviye bağlı yan etkisi meydan gelmedi.
Standart bir genotoksisite testi bataryasında mannitol testinde mutajenik veya genotoksik etkisi ortaya çıkmadı.
Mannitolün izole bir sığırdır göz testinde veya tavşan gözlerine sokulduğu tahrik ediciliği gösterilmemiştir.
2 yıl boyunca farelere ve sıcaklara diyet mannitol (%5) uygulamasında kanserojenlik'i izlemedi. Kanserojenlik çalışmaları inhale mannitol ile yapılmamıştır.
İnhale mannitol ile üretim ve gelişim toksisite çalışmaları yapılmamıştır. Bununla birlikte, diğer yollarla uygulanan mannitol ile yapılan çalışmalar, farelerde, bıçaklarda ve hamsterlerde fetal sağlık ve bıçaklarda ve tavşanlarda embriyo ve fetal gelişim üzerinde hiçbir etkisi göstermedi.
Hayvan üretim çalışmaları inhale mannitol ile yapılmamıştır. Bununla birlikte, oral olarak uygulanan mannitol ile yapılan çalışmalar, farelerde veya sıvılarda, 1.6 g/kg'a kadar dozlarda veya 1.2 g/kg'da hamsterlerde teratojenik etki göstermemiştir.
Katkı maddeleri, İnfüzyon İçin Anol (diüretler)ol çözümü ile uyumsuzdur.
Viaflo konteynerindeki çözelli ile eklenecek tıbbi ürün uyarlığınızı eklemeden önce değerlendirilmelidir.
Bir tıbbi ürün eklemeden önce, Anol (diüretler)ol çözümlenmesinin (4.5 ila 7.0) ph'da suda çözüm ve stabil olduğundan emin olun)
Anol (diüretler)ol füzyon çözümü, psödoaglütinasyon riski nedeniyle aynı füzyon ekipmanı ile kan uygulamasından önce veya sonra eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır.
Eklenecek tıbbi ürün kullanımı ile ilgili talimatlara danışılmalıdır.
Örnek olarak, sefepim, imipenem, cilastin ve filgrastim Anol (diüretler)ol çözümleri ile uyumsuzdur, ancak bu liste kapsamlı değildir. Uyumluluk çalışmalarının yokluğunda, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Anol (diüretler)ol ' a potasyum veya sodyumdur ilavesi, Anol (diüretler) ol'un çökelmesine neden olabilir.
Uygulanamaz.
Anol (diüretler)ol kristallerinin oluşma potansiyeli nedeniyle son bir in-line filtre uygulama setleri kullanımı.
Katkı maddeleri, infüzyondan önce veya infüzyonda ilacın yeniden kapatılabilir portu'dan enjekte edilebilir.
Herhangi bir katkı maddesinin dikatlı ve dikatlı bir şekilde aseptik olarak karıştırılması zor. Katkı maddeleri ıçeren çözümler derhal kullanımı ve depolanmamasıdır.
Bir tıbbi ürün eklemeden önce, Anol (diüretler)ol çözümlenmesinin ph'ında suda çözümünden emin olun.
Tek kullanımdan sonra atın.
Kullanmayan kısmı atın.
Kısmen kullanılmış çantaları tekrar bağlamayın.
Açık
- Uygulamadan hemen önce Viaflo kabini üstten çıkar.
- İç torbayı sıkıca sıkarak en küçük boyutları kontrol edin. Sızınlar bulunursa, sterilite bozulabileceğinden çözümünü atın.
- Çözeltiyi topallık ve yabancı madde yokluğu noktasından kontrol edin. Çözeltili net değilse veya yabancı madde içeriyorsa, çözeltiyi atın.
Uygulama için hazırlık
Hazırlık ve uygulama için steril malzeme kullanımı.
- Kabi kuşgözü desteğinden askıya alın. Plastik koruucuyu kabın altındaki çıkış portundan çıkarın:
- Infüzyonu ayarlamak için aseptik bir yöntem kullanın. Yönetim kümesini ekleyin. Sete eşlik'e tam talimatlara bakın.
Katkı tıbbi ürünlerin enjeksiyonu için teknikler
Uyarıcı: Katkı maddeleri uyumsuz olabilir. Kullanmadan önce, katkı maddelerinin hem çözümü hem de konteyneriyle uyumu kontrol edin.
Uygulamadan önce tıbbi ürünler eklemek için:
- İlaç bölgesini dezenfekte edin. 19 ila 22 gauge ile şırınga kullanarak, açılabilir ilaç portunu delin ve enjekte edin.
Çözüm ve ilaç ıyice karıştırın. Potasyum klorür gibi yüksek yoğunluklu ilaçlar için, bağlantı noktaları dik dururken bağlantı noktalarına hafif dokunun ve karıştırın.
Dikkat: ekleyen ilaçlar içeren torbaları saklamayın.
Uygulama sırasında tıbbi ürünler eklemek:
1. Set üzerinde yakın kelebek
2. İlaç bölgesini dezenfekte edin.
3. 19 ila 22 gauge ile şırınga kullanarak, açılabilir ilaç portunu delin ve enjekte edin.
4. Kabııntravenöz direkten çıkarınve / veya dik konu edin.
5. Konteyner dik konumda hafifçe vurarak her iki Limanı da boşaltın.
6. Çözüm ve ilaç ıyice karıştırın.
7. Kabuk kullanım konumuna getirin, sözcükçeyi tekrar açın ve uygulamaya devam edin.
Özel bir ihtiyaç yok.
Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir