Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 09.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Albestar
Albendazol
Nörosistiserkoz
Albestarza, domuz tenyası Taenia solium'un larva formlarının neden olduğu aktif lezyonlara bağlı olarak parankimal nörosistiserkozun tedavisi için endikedir.
Hidatid Hastalığı
Albestarza, köpek tenyası Echinococcus granulosus'un larva formunun neden olduğu kistik hidatid karaciğer, akciğer ve periton hastalığının tedavisi için endikedir.
Dozaj
Albestarza dozu endikasyonlara bağlı olarak değişecektir. Albestarz tabletleri ezilebilir veya çiğnenebilir ve su ile yutulabilir. Albestarz tabletleri yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Tablo 1: Albestarz Dozu
Gösterge | Hastanın ağırlığı | Doz | Uzunluk |
Hidatid Hastalığı | 60 kg veya daha fazla | Günde iki kez 400 mg, yemek sırasında | 28 günlük döngü, ardından albestardazol içermeyen 14 günlük Aralık, toplam 3 döngü |
60 kg'dan az | 15 mg/kg/gün, yemek sırasında günde iki kez bölünmüş dozlarla uygulanır (maksimum toplam günlük doz 800 mg'dır) | ||
Nörosistiserkoz | 60 kg veya daha fazla | Günde iki kez 400 mg, yemek sırasında | 8 ila 30 gün |
60 kg'dan az | 15 mg/kg/gün, yemek sırasında günde iki kez bölünmüş dozlarla uygulanır (maksimum toplam günlük doz 800 mg'dır) |
Advers Reaksiyonları Önlemek İçin Eşlik Eden İlaçlar
Nörosistiserkoz için tedavi gören hastalar, gerektiğinde uygun steroid ve antikonvülsan tedavisi almalıdır. Tedavinin ilk haftasında serebral hipertansiyon ataklarını önlemek için oral veya intravenöz kortikosteroid uygulaması düşünülmelidir.
Tedavi Öncesi Ve Sırasında Güvenlik İzleme
- Her 28 günlük tedavi döngüsünün başlangıcında ve tüm hastalarda Albestarza tedavisi sırasında her 2 haftada bir kan sayımlarını izleyin.
- Her 28 günlük tedavi döngüsünün başlangıcında hepatik enzimleri (transaminazlar) ve tüm hastalarda Albestarz tedavisi sırasında en az 2 haftada bir izleyin.
- Tedaviye başlamadan önce üreme potansiyeli olan kadınlarda gebelik testi yapın.
Albestarza, benzimidazol bileşik sınıfına veya Albestarzın herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Dahil ÖNLEMLER bölüm.
ÖNLEMLER
Kemik iliği bastırma
Granülositopeni veya pansitopeni nedeniyle Albestarz kullanımı ile ilişkili ölümler bildirilmiştir. albestarz kemik iliği depresyonuna, aplastik anemiye ve agranülositoza neden olabilir. Her 28 günlük tedavi döngüsünün başlangıcında ve tüm hastalarda Albestarza tedavisi sırasında her 2 haftada bir kan sayımlarını izleyin. Karaciğer hastalığı olan hastalar ve hepatik ekinokokozlu hastalar, kemik iliği depresyonu için artmış risk altındadır ve kan sayımlarının daha sık izlenmesini gerektirir. Kan hücresi sayısında klinik olarak anlamlı bir azalma meydana gelirse Albestarza almayı bırakın.
Teratojenik etkiler
Albestarza fetusa zarar verebilir ve alternatif tedavinin uygun olmadığı klinik durumlar dışında hamile kadınlarda kullanılmamalıdır. Üreme potansiyeli olan kadınlara albestarz reçete etmeden önce hamilelik testi yapın. Üreme potansiyeli olan kadınlara Albestarza tedavisi boyunca ve tedavinin bitiminden bir ay sonra etkili doğum kontrolü kullanmaları konusunda tavsiyelerde bulunun. Hasta hamile kalırsa hemen Albestarza almayı bırakın ve fetus için potansiyel tehlikeyi bildirin.
Nörosistiserkozda Nörolojik Semptom Riski
Nörosistiserkoz için tedavi edilen hastalar, beyindeki parazitin ölümünün neden olduğu enflamatuar reaksiyonun bir sonucu olarak nörolojik semptomları (örneğin nöbetler, intrakraniyal basınç artışı ve fokal belirtiler) önlemek için steroid ve antikonvülsan tedavisi almalıdır.
Retinal Nörosistiserkozlu Hastalarda Retinal Hasar Riski
Sistiserkoz retinayı etkileyebilir. Nörosistiserkoz tedavisine başlamadan önce, hastayı retinal lezyonlar açısından inceleyin. Bu tür lezyonlar görselleştirilirse, Albestarzın neden olduğu parazit ölümünün neden olduğu inflamatuar hasarın bir sonucu olarak retina hasarı olasılığı ile antisistiseral tedaviye duyulan ihtiyacı tartın.
Karaciğer etkileri
Klinik çalışmalarda, Albestarz ile tedavi, hastaların yaklaşık %16'sında hepatik enzim seviyelerinde hafif ila orta derecede bir artış ile ilişkiliydi. Bu yükselmeler genellikle tedavinin kesilmesinden sonra normale döndü. Belirsiz nedensel ilişki ve hepatit akut karaciğer yetmezliği vakaları da vardı.
Her tedavi döngüsüne başlamadan önce ve tedavi sırasında en az 2 haftada bir hepatik enzimleri (transaminazlar) izleyin. Karaciğer enzimleri normalin üst sınırının iki katını aşarsa, hastanın bireysel koşullarına bağlı olarak albestarza tedavisinin kesilmesi düşünülmelidir. Karaciğer enzimlerinin tedaviden sonra normalize olduğu hastalarda Albestarz ile tedavinin yeniden başlatılması, albestarzın daha fazla kullanımının riskini/yararını dikkate alması gereken bireysel bir çözümdür. Albestarza tedavisi devam ederse sıklıkla laboratuvar testleri yapın.
Yüksek hepatik enzim test sonuçları olan hastalar hepatotoksisite ve kemik iliği baskılanması riski altındadır. Karaciğer enzimleri önemli ölçüde yükselirse veya kan hücresi sayısında klinik olarak anlamlı bir azalma varsa tedaviyi durdurun.
Ekinokok Hastalarda Nörosistiserkozis Teşhir
Diğer durumlar için Albestarz ile tedavi edilen hastalarda tanı konmamış nörosistiserkoz tespit edilebilir. Nörosistiserkoz gelişme riski taşıyan epidemiyolojik faktörleri olan hastalar tedaviye başlamadan önce incelenmelidir.
Belirli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik
Gebelik Kategorisi C.
Gebe kadınlarda albestarza kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Albestarza hamilelik sırasında ancak potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarırsa kullanılmalıdır.
Albestarza, alternatif tedavinin uygun olmadığı klinik durumlar dışında hamile kadınlar için kullanılmamalıdır. Üreme potansiyeli olan kadınlara albestarz reçete etmeden önce hamilelik testi yapın. Üreme potansiyeli olan kadınlara Albestarza tedavisi boyunca ve tedavinin bitiminden bir ay sonra etkili doğum kontrolü kullanmaları konusunda tavsiyelerde bulunun. Hasta bu ilacı alırken hamile kalırsa, albestarza derhal kesilmelidir. Hamilelik bu ilacı alırken ortaya çıkarsa, hastaya fetus için potansiyel tehlike hakkında bilgi verilmelidir
Albestarza'nın gebe sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik etkiye sahip olduğu (embriyotoksisite ve iskelet malformasyonlarına neden olduğu) gösterilmiştir. Sıçanlarda teratojenik yanıt, 10 ve 30 mg/kg/gün (0) oral dozlarda ortaya çıktı.10 kez ve 0.6-15 günlük gebelikte ve 30 mg/kg/gün oral dozlarda gebe tavşanlarda (0) vücut yüzey alanı başına sırasıyla mg/m2 cinsinden önerilen insan dozunun 32 katı.Mg/m2 cinsinden vücut yüzey alanına bağlı olarak önerilen insan dozunun 60 katı) gebeliğin 7-19 günü boyunca uygulanır. Tavşanlarda yapılan bir çalışmada, maternal toksisite (%33 mortalite) 30 mg/kg/gün dozunda bildirilmiştir. Fareler, 30 mg/kg/güne kadar oral dozlarda teratojenik etki göstermedi (0.Gebeliğin 6 ila 15 günü boyunca uygulanan mg/m2 vücut yüzey alanı başına önerilen insan dozunun 16 katı
Emziren Anneler
AlbestarZA hayvansal süt içine atılır. Bilinmiyor, o insan ile süt. Birçok ilaç anne sütü ile atıldığından, emziren bir kadına Albestarza reçete ederken dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik kullanım
Hidatid hastalığı bebeklerde ve küçük çocuklarda nadirdir. Nörosistiserkozda, çocuklarda Albestarzın etkinliği yetişkinlere benzer görünmektedir.
Geriatrik Kullanımlar
Hidatid hastalığı veya nörosistiserkozu olan 65 yaş ve üstü hastalar, albestarzın güvenliğinin ve etkinliğinin genç hastalardan farklı olup olmadığını belirlemek için yeterli veriye sahip değildi.
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu Olan Hastalar
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda albestarz farmakokinetiği incelenmemiştir.
Ekstrahepatik Tıkanıklığı Olan Hastalar
Ekstrahepatik obstrüksiyon bulguları olan hastalarda (n = 5), albestardazol sülfoksitin sistemik mevcudiyeti, maksimum serum konsantrasyonunda 2 kat artış ve eğrinin altındaki alanda 7 kat artış olduğu gösterilmiştir. Albestardazol sülfoksitin emilim/dönüşüm ve eliminasyon oranı, sırasıyla ortalama tmax ve serum yarı ömrü 10 saat ve 31.7 saat ile uzatılmıştır. Kan plazmasındaki ana Albestarz konsantrasyonu sadece 5 hastada 1'de ölçüldü.
Klinik Deneme Deneyimi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında gerçekleştirildiğinden, bir ilacın klinik çalışmalarında görülen advers reaksiyonların sıklığı, başka bir ilacın klinik çalışma sıklığı ile doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen frekansları yansıtmayabilir.
Albestarzın advers reaksiyon profili hidatid hastalığı ve nörosistiserkoz arasında farklılık gösterir. Herhangi bir hastalıkta %1 veya daha fazla sıklıkta meydana gelen ADVERS REAKSİYONLAR Aşağıdaki tablo 2'de açıklanmıştır.
Bu semptomlar genellikle hafifti ve tedavi olmadan çözüldü. Tedavinin kesilmesi ağırlıklı olarak lökopeni (%0.7) veya karaciğer fonksiyon bozukluğu (hidatid hastalığında %3.8) ile ilişkiliydi. Aşağıdaki sıklık, en azından Albestarz ile ilişkili olabileceği veya muhtemel olduğu bildirilen advers reaksiyonları yansıtmaktadır.
Tablo 2: Hidatid hastalığı ve Nörosistiserkozda %1 veya daha fazla advers reaksiyon insidansı
Olumsuz Reaksiyonlar | Hidatid Hastalığı | Nörosistiserkoz |
Gastrointestinal | ||
Karın ağrısı | 6 | 0 |
Bulantı | 4 | 6 |
Kusma | 4 | 6 |
Genel bozukluklar ve uygulama yeri koşulları | ||
Sıtma | 1 | 0 |
Soruşturmalar | ||
Yüksek karaciğer enzimleri | 16 | 1'den az |
Sinir sistemi bozuklukları | ||
Baş dönmesi | 1 | 1'den az |
Baş ağrısı | 1 | 11 |
Meningeal İşaretler | 0 | 1 |
Artan intrakranial basınç | 0 | 2 |
Baş dönmesi | 1 | 1'den az |
Deri ve deri altı doku hastalıkları | ||
Geri dönüşümlü alopesi | 2 | 1'den az |
Aşağıdaki yan etkiler 1'den daha az sıklıkta gözlenmiştir%:
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları : Lökopeni, granülositopeni, pansitopeni, agranülositoz veya trombositopeni raporları vardır.
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları : Döküntü ve ürtiker de dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Pazarlama Sonrası Uygulama Deneyimi
Albestarza onaylandıktan sonra kullanıldığında, aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyonda gönüllü olarak kaydedildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaç maruziyeti ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları : Aplastik anemi, kemik iliği depresyonu, nötropeni.
Göz Hastalıkları : Görme bulanıklaştı.
Gastrointestinal bozukluklar : İshal.
Yaygın sistemik bozukluklar : Asteni.
Hepatobilier bozukluklar : Karaciğer enzimlerinin, hepatitin, akut karaciğer yetmezliğinin artması.
Bozuklukları kas-iskelet ve Bağ dokusu : Rabdomiyoliz.
Sinir Sistemi Bozuklukları : Uyuşukluk, kramplar.
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları : Akut böbrek yetmezliği.
Deri ve deri altı doku hastalıkları : Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu.
Doz aşımı durumunda Semptomatik tedavi ve genel bakım önlemleri önerilir.
Emilim
Albestardazol, düşük Su çözünürlüğü nedeniyle gastrointestinal sistemden zayıf bir şekilde emilir. Albestardazol plazma konsantrasyonu, sistemik dolaşıma ulaşmadan önce sülfoksit metabolitine hızla dönüştüğü için ihmal edilebilir veya saptanamaz. Sistemik anthelmintik aktivite, birincil metabolit-albestardazol sülfoksit ile ilişkilendirilmiştir. Oral biyoyararlanım, aç karnına kıyasla kan plazmasındaki albestardazol sülfoksit konsantrasyonlarının daha yüksek (ortalama olarak 5 kata kadar) gösterdiği gibi, yağlı gıdalarla Albestardazol (tahmini yağ içeriği 40 g) eşzamanlı olarak alındığında artmış gibi görünmektedir
Kan plazmasındaki maksimum albestardazol sülfoksit konsantrasyonları, ilacı aldıktan 2-5 saat sonra elde edildi ve 6 hastada oral Albestardazol (400 mg) dozlarını aldıktan sonra ortalama 1310 ng/ml (460 ng/ml ila 1580 ng/ml) oldu.. Kan plazmasındaki albestardazol sülfoksit konsantrasyonu, yüksek yağlı bir yemek yedikten sonra terapötik doz aralığında doza orantılı olarak artmıştır (yağ içeriği 43.1 gram). Albestardazol sülfoksitin ortalama görünen Terminal yarı ömrü, 25 sağlıklı insanda 8 ila 12 saat, 14 hidatid hastası ve 8 nörosistiserkozlu hastada değişmiştir
Albestardazol ile 4 haftalık tedaviden sonra (günde üç kez 200 mg), 12 hastanın kan plazmasındaki albestardazol sülfoksit konsantrasyonu, tedavi süresinin ilk yarısında gözlemlenenden yaklaşık %20 daha düşüktü ve bu da Albestardazolün kendi metabolizmasını indükleyebileceğini düşündürdü.
Dağıtım
Albestardazol sülfoksit %70 plazma proteinine bağlıdır ve vücuda yaygın olarak dağıtılır, idrar, safra, karaciğer, kist duvarı, kist sıvısı ve beyin omurilik sıvısı (LİKVOR) içinde bulunmuştur.
Kan plazmasındaki konsantrasyonlar, sırasıyla kist sıvısı ve likörde eş zamanlı olarak belirlenenlerden 3-10 kat ve 2-4 kat daha yüksekti.
Metabolizma Ve Atılım
Albestardazol hızla karaciğerde birincil metabolite dönüştürülür-albestardazol sülfoksit, daha sonra albestardazol Sülfon ve insan idrarında tanımlanan diğer birincil oksidatif metabolitlere metabolize edilir. Oral uygulamadan sonra, albestardazol insan idrarında bulunmadı. Albestardazol sülfoksitin idrarla atılımı, idrarla atılan dozun %1'inden daha azı ile küçük bir atılım yoludur. Biliyer eliminasyon, plazmada elde edilenlere benzer biliyer albestardazol sülfoksit konsantrasyonları ile kanıtlandığı gibi, eliminasyonun bir kısmını oluşturur.
However, we will provide data for each active ingredient