Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 14.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Albenil düşük doz %10 w / v
Albendazol
Nörosistiserkoz
Albenil düşük doz %10 w / vZA, domuz tenyası, Taenia solium'un larva formlarının neden olduğu aktif lezyonlara bağlı parankimal nörosistiserkozun tedavisi için endikedir.
Ekinokok Hastalığı
Albenil düşük doz %10 w / vZA, köpek tenyası Echinococcus granulosus'un larva formunun neden olduğu karaciğer, akciğer ve peritonun kistik ekinokok hastalığının tedavisi için endikedir.
Doz
Albenil düşük doz %10 w/vZA dozajı endikasyona bağlı olarak değişecektir. Albenil düşük doz %10 w / vZA tabletleri ezilebilir veya çiğnenebilir ve bir içecek su ile yutulabilir. Albenil düşük doz %10 w / vZA tabletleri gıda ile alınmalıdır.
Tablo 1: Albenil düşük doz W / vZA dozu
Gösterge | Hasta Ağırlığı | Doz | Süreli |
Ekinokok Hastalığı | 60 kg veya daha fazla | Günde iki kez 400 mg, yemeklerle | 28 günlük döngü, toplam 3 döngü için 14 günlük Albenil düşük doz w/vdazol içmeyen bir aralık izle |
60 kg'dan az | 15 mg / kg / gün, yemek sırasında günde iki kez bölünmüş dozlarda verilir (maksimum toplam günlük doz 800 mg) | ||
Nörosistiserkoz | 60 kg veya daha fazla | Günde iki kez 400 mg, yemeklerle | 8 ila 30 gün |
60 kg'dan az | 15 mg / kg / gün, yemek sırasında günde iki kez bölünmüş dozlarda verilir (maksimum toplam günlük doz 800 mg) |
Advers Reaksiyonları Önlemek İçin Eşlik Eden İlaçlar
Nörosistiserkoz için tedavi edilen hastalar, gerektiğinde uygun steroid ve antikonvülsan tedavi almalıdır. Tedavinin ilk haftasında serebral hipertansif atakları önlemek için Oral veya intravenöz kortikosteroidler düşünülmelidir.
Tedavi Öncesi Ve Sırasında Güvenlik İzleme
- Tüm hastalarda her 28 günlük tedavi dönüşünün başında ve her 2 haftada bir Albenil düşük doz w / vZA ile tedavi sırasında kan sayımlarını izleyin.
- Her 28 günlük tedavi dönüşünün başında karaciger enzimlerini (transaminazlar) ve tüm hastalarda Albenil düşük doz W/vZA ile tedavi sırasında en az 2 haftada bir izleyin.
- Terapiden önce üreme potansiyeli olan kadınlarda gebelik testi yap.
Albenil düşük doz %10 w/vZA, bileşiklerin benzimidazol sınıfına veya Albenil düşük doz %10 W / vza'nın herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölme.
TEDBİRLER
Kemik İliği Baskılanması
Granülositopeni veya pansitopeni nedeniyle Albenil düşük doz %10 W/vZA kullanımı ile ilişkili ölümler bildirilmiştir Albenil düşük doz %10 W / vZA kemik iliği baskılanmasına, aplastik anemiye ve agranülositoza neden olabilir. Tüm hastalarda her 28 günlük tedavi döngüsünün başında ve her 2 haftada bir Albenil düşük doz %10 w/vZA ile tedavi sırasında kan sayımlarını izleyin. Karaciğer hastalığı olan hastalar ve hepatik ekinokokkozlu hastalar kemik iliği baskılanması riski altındadır ve kan sayımlarının daha sık izlenmesini gerektirir. Kan hücresi sayımlarında klinik olarak anlamlı düşüşler meydana gelirse, Albenil düşük doz %10 W/vZA almayı bırakın
Teratojenik Etkiler
Albenil düşük doz %10 w / vZA fetal zarara neden olabilir ve alternatif tedavinin uygun olmadığı klinik durumlar dışında gebe kadınlarda kullanılmamalıdır. Üreme potansiyeli olan kadınlara Albenil düşük doz %10 w/vZA reçete etmeden önce gebelik testi yapın. Üreme potansiyeline sahip kadınlara, düşük dozda Albenil %10 W/vZA tedavisi sırasında ve tedavinin bitiminden bir ay sonra etkili doğum kontrolü kullanmaları önerilir. Bir hasta hamile kalırsa ve hastaya fetus için potansiyel tehlike bildirirse, Albenil düşük doz %10 W/vZA derhal durdurun.
Nörosistiserkozda Nörolojik Semptom Riski
Nörosistiserkoz için tedavi edilen hastalar, beyindeki parazitin ölümünün neden olduğu enflamatuar reaksiyonun bir sonucu olarak nörolojik semptomları (nöbetler, intrakraniyal basınç artışı ve fokal belirtiler gibi) önlemek için steroid ve antikonvülsan tedavi almalıdır.
Retina Nörosistiserkozlu Hastalarda Retina Hasarı Riski
Sistiserkoz retinayı etkileyebilir. Nörosistiserkoz tedavisine başlamadan önce, hastayı retina lezyonlarının varlığı açısından inceleyin. Bu tür lezyonlar görselleştirilirse, parazitin düşük dozda %10 w/vZA kaynaklı ölümünün neden olduğu enflamatuar hasardan kaynaklanan retina hasarı olasılığına karşı antisistiseral tedaviye olan ihtiyacı tartın.
Hepatik Etkiler
Klinik çalışmalarda, Albenil düşük doz %10 w/vZA ile tedavi, hastaların yaklaşık %16'sında hepatik enzimlerin hafif ila orta derecede yükselmesi ile ilişkilendirilmiştir. Bu yükselmeler genellikle tedavinin kesilmesinden sonra normale döndü. Akut karaciğer yetmezliği, belirsiz nedensellik ve hepatit vakaları da bildirilmiştir.
Her tedavi döngüsünün başlamasından önce ve tedavi sırasında en az 2 haftada bir karaciğer enzimlerini (transaminazlar) izleyin. Hepatik enzimler normalin üst sınırının iki katını aşarsa, Bireysel hasta koşullarına bağlı olarak Albenil düşük doz %10 w/vZA tedavisinin kesilmesine dikkat edilmelidir. Karaciğer enzimleri tedaviyi normalleştiren hastalarda Albenil düşük doz %10 W/vZA tedavisinin yeniden başlatılması, Albenil düşük doz %10 W/vZA kullanımının daha fazla riskini/faydasını dikkate alması gereken bireysel bir karardır. Albenil düşük doz %10 w / VZA tedavisi yeniden başlatılırsa sık sık laboratuvar testleri yapın.
Yüksek karaciğer enzim test sonuçları olan hastalar hepatotoksisite ve kemik iliği baskılanması için artmış risk altındadır. Karaciğer enzimleri önemli ölçüde artarsa veya kan hücresi sayımlarında klinik olarak anlamlı düşüşler meydana gelirse tedaviyi bırakın.
Ekinokoklu Hastalarda Nörosistiserkozun Maskelenmesi
Diğer durumlar için Albenil düşük doz %10 w/vZA ile tedavi edilen hastalarda tanı konmamış nörosistiserkoz ortaya çıkabilir. Nörosistiserkoz riski olan epidemiyolojik faktörleri olan hastalar tedaviye başlamadan önce değerlendirilmelidir.
Belirli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik
Gebelik Kategorisi C.
Gebe kadınlarda Albenil düşük doz %10 W/VZA uygulaması ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Albenil düşük doz %10 w / vZA hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır.
Albenil düşük doz %10 w / vZA, alternatif tedavinin uygun olmadığı klinik durumlar dışında gebe kadınlarda kullanılmamalıdır. Üreme potansiyeli olan kadınlara Albenil düşük doz %10 w/vZA reçete etmeden önce gebelik testi yapın. Üreme potansiyeline sahip kadınlara, düşük dozda Albenil %10 W/vZA tedavisi sırasında ve tedavinin bitiminden bir ay sonra etkili doğum kontrolü kullanmaları önerilir. Bu ilacı alırken bir hasta hamile kalırsa, Albenil düşük doz %10 w / vZA derhal kesilmelidir. Bu ilacı alırken hamilelik meydana gelirse, hasta fetus için potansiyel tehlike hakkında bilgilendirilmelidir.
Albenil düşük doz %10 W / vZA hamile sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik (embriyotoksisite ve iskelet malformasyonlarına neden olmak için) olduğu gösterilmiştir. Sıçandaki teratojenik yanıt, 10 ve 30 mg/kg/gün (0) oral dozlarda gösterilmiştir.10 kez ve 0.Gebeliğin 6 ila 15. günlerinde ve hamile tavşanlarda 30 mg/kg/gün oral dozlarda (0) vücut yüzey alanına göre önerilen insan dozunun 32 katı.7 ila 19. gebelik günlerinde uygulanan vücut yüzey alanına göre önerilen insan dozunun 60 katı mg/m2). Tavşan çalışmasında maternal toksisite (%33 mortalite) 30 mg/kg/gün olarak kaydedildi. Farelerde, 30 mg/kg/güne kadar oral dozlarda teratojenik etki gözlenmedi (0.Mg/m2 cinsinden vücut yüzey alanına bağlı olarak önerilen insan dozunun 16 katı), 6 ila 15. gebelik günlerinde uygulanır.
Emziren Anneler
Albenil düşük doz %10 w / vZA hayvan sütüne atılır. İnsan süt atılır olup olmadığını bilinmiyor. Birçok ilaç insan sütüne atıldığından, emziren bir kadına düşük dozda %10 W/vZA Albenil uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Ekinokok hastalığı bebeklerde ve küçük çocuklarda nadirdir. Nörosistiserkozda, çocuklarda Albenil düşük doz %10 w/vza'nın etkinliği yetişkinlerde olduğu gibi görünmektedir.
Geriatrik Kullanım
Ekinokok hastalığı veya nörosistiserkozlu 65 yaş ve üstü hastalarda, Albenil düşük doz %10 W/vza'nın güvenliğinin ve etkinliğinin genç hastalarınkinden farklı olup olmadığını belirlemek için yeterli veri yoktu.
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu Olan Hastalar
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Albenil düşük doz %10 w/vza'nın farmakokinetiği çalışılmamıştır.
Ekstra Hepatik Obstrüksiyonu Olan Hastalar
Ekstrahepatik tıkanıklık kanıtı olan hastalarda (n = 5), maksimum serum konsantrasyonunda 2 kat artış ve eğri altındaki alanda 7 kat artış ile gösterildiği gibi, Albenil düşük doz %10 W/vdazol sülfoksitin sistemik kullanılabilirliği artmıştır. Albenil düşük doz %10 w / vdazol sülfoksitin absorpsiyon/dönüşüm ve eliminasyon oranı, ortalama Tmax ve serum eliminasyon yarı ömrü sırasıyla 10 saat ve 31.7 saat ile uzatıldı. Düşük dozda %10 W/vZA ile parenteral Albenil kan plazmasındaki konsantrasyonlar 5 hastanın sadece 1'inde ölçüldü.
Klinik Denemeler Deneyimi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında gerçekleştirildiğinden, bir ilacın klinik denemelerinde gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemelerindeki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Albenil düşük doz %10 w/vza'nın advers reaksiyon profili, ekinokok hastalığı ve nörosistiserkoz arasında farklılık gösterir. Her iki hastalıkta da %1 veya daha yüksek bir Sıklıkta Ortaya Çıkan ADVERS REAKSİYONLAR Aşağıdaki tablo 2'de açıklanmıştır.
Bu semptomlar genellikle hafifti ve tedavi olmadan çözüldü. Tedavi süreksizlikleri ağırlıklı olarak lökopeni (%0.7) veya hepatik anormallikler (ekinokok hastalığında %3.8) ile ilişkiliydi. Aşağıdaki insidans, en azından muhtemelen veya muhtemelen Albenil düşük doz %10 w/vZA ile ilişkili olduğu bildirilen advers reaksiyonları yansıtmaktadır.
Tablo 2: Ekinokok hastalığı ve Nörosistiserkozda advers reaksiyon insidansı %1 veya daha yüksek
Advers Reaksiyon | Ekinokok Hastalığı | Nörosistiserkoz |
Gastrointestinal sistem | ||
Karın Ağrısı | 6 | 0 |
Bulantı | 4 | 6 |
Kusan | 4 | 6 |
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları | ||
Ateş | 1 | 0 |
Sorular | ||
Yüksek Karaciger Enzimleri | 16 | 1'den az |
Sinir sistemi bozuklukları | ||
Baş dönmesi | 1 | 1'den az |
Ağrı | 1 | 11 |
Meningeal İşler | 0 | 1 |
Artmış İntrakranyal Basınç | 0 | 2 |
Baş dönmesi | 1 | 1'den az |
Deri ve deri altı doku bozuklukları | ||
Tersinir Alopesi | 2 | 1'den az |
Aşağıdaki advers olaylar 1'den daha az bir insidansta gözlendi%:
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları : Lökopeni, granülositopeni, pansitopeni, agranülositoz veya trombositopeni raporları olmuştur.
Bağışıklık Sistemi Bozuklukları : Aşırı duyarlılık reaksiyonları, döküntü ve ürtiker dahil olmak üzere.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Albenil düşük doz %10 w/vza'nın onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları : Aplastik anemi, kemik iliği baskılanması, nötropeni.
Göz Hastalıkları : Bulanık görme.
Gastrointestinal Bozukluklar : İshal.
Genel Sistem Bozulmaları : Asteni.
Hepatobiliyer Bozukluklar : Hepatik enzimlerin yükselmesi, hepatit, akut karaciğer yetmezliği.
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları : Rabdomiyoliz.
Sinir Sistemi Bozuklukları : Uyuşukluk, konvülsiyon.
Börek ve idrar bozukları : Akut böbrek yetmezliği.
Deri ve deri altı doku bozuklukları : Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu.
Doz aşımı durumunda Semptomatik tedavi ve genel destekleyici önlemler önerilir.
Emilme
Albenil düşük doz %10 w / vdazol, düşük sulu çözünürlüğü nedeniyle gastrointestinal sistemden zayıf bir şekilde emilir. Albenil düşük doz %10 w/vdazol konsantrasyonları, sistemik dolaşıma ulaşmadan önce sülfoksit metabolitine hızla dönüştürüldüğü için plazmada ihmal edilebilir veya saptanamaz. Sistemik antelmintik aktivite, birincil metabolit olan Albenil düşük doz %10 W / vdazol sülfoksite atfedilmiştir. Oral biyoyararlanım, Albenil düşük doz %10 w/vdazol, daha yüksek (ortalama 5 kata kadar) Albenil düşük doz %10 W/vdazol sülfoksit plazma konsantrasyonları ile kanıtlandığı gibi, yağlı bir yemek (tahmini yağ içeriği 40 gram) ile birlikte uygulandığında arttırılmış gibi görünmektedir.
Kan plazmasındaki maksimum Albenil düşük doz %10 W/vdazol sülfoksit konsantrasyonları, dozdan 2 saat ila 5 saat sonra elde edildi ve 6 ekinokoklu hastada oral Albenil düşük doz %10 w/vdazol (400 mg) dozlarından sonra ortalama 1310 ng/mL (460 ng/mL ila 1580 ng/mL) idi.. Kan plazmasındaki Albenil düşük doz konsantrasyonları %10 w/vdazol sülfoksit, yüksek yağlı bir öğün (yağ içeriği 43) aldıktan sonra terapötik doz aralığında doz orantılı olarak artmıştır.1 gram). Albenil düşük doz %10 W / vdazol sülfoksitin ortalama görünür terminal eliminasyon yarı ömrü, 25 sağlıklı denekte ve 14 ekinokok ve 8 nörosistiserkoz hastalarında 8 saat ila 12 saat arasında değişmiştir
Albenil düşük doz %10 w/vdazol (günde üç kez 200 mg) ile 4 haftalık tedaviden sonra, 12 hastanın kan plazmasındaki Albenil düşük doz %10 W/vdazol sülfoksit konsantrasyonları, tedavinin ilk yarısında gözlemlenenlerden yaklaşık %20 daha düşüktü ve bu da Albenil düşük doz %10 W/vdazol kendi metabolizmasını indükleyebileceğini düşündürmektedir.
Dağıtım
Albenil düşük doz %10 W / vdazol sülfoksit %70 plazma proteinine bağlanır ve vücutta yaygın olarak dağıtılır, idrar, safra, karaciğer, kist duvarı, kist sıvısı ve beyin omurilik sıvısında (bos) tespit edilmiştir.
Kan plazmasındaki konsantrasyonlar sırasıyla kist sıvısı ve LİKÖRDE eşzamanlı olarak belirlenenlerden 3 ila 10 kat ve 2 ila 4 kat daha yüksekti.
Metabolizma Ve Atılım
Albenil düşük doz %10 w / vdazol hızla karaciğerde birincil metabolite dönüştürülür, Albenil düşük doz %10 W / vdazol sülfoksit, daha sonra Albenil düşük doz %10 W/vdazol sülfon ve insan idrarında tanımlanan diğer birincil oksidatif metabolitlere metabolize edilir. Oral uygulamadan sonra, Albenil düşük doz %10 w / vdazol insan idrarında tespit edilmemiştir. Albenil düşük doz %10 W / vdazol sülfoksit idrar atılımı, idrarda geri kazanılan dozun %1'inden daha azına sahip küçük bir eliminasyon yoludur. Biliyer eliminasyon, plazmada elde edilenlere benzer şekilde, Albenil düşük doz %10 W/vdazol sülfoksitin biliyer konsantrasyonları ile kanıtlandığı gibi, eliminasyonun bir kısmını oluşturmaktadır
However, we will provide data for each active ingredient