Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Abbokinaz (İntravenöz)
Ürokinaz
Çözümlü için toz
Abbokinaz (intravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) yetiştirkinlerde endikedir:
- Akut masif pulmonerembolinin lizisi için, bir loba veya çoklu segmentlere kan akımının tıkanması olarak tanımlanır.
- Pulmonerembolinin lizisine kararsızım hemodinamik eşliği eder, yani destekçisi önlerden kan basını korumama.
Tanı, pulmonerografi veya akciger taraması gibi ınvaziv olmayan prosedürler gibi nesnel yollarla doğrulanmalıdır.
Abbokinase (intravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) sadece intravenöz infüzyon için tasarlanmıştır.
(Bu enjeksiyon) Abbokinase (İntravenöz)™ tedavi yakınında pulmoneremboli başlangıcından sonra başlatılmalıdır. Tedavinin kurulmasındaki gecikme, optimal etkinlik potansiyelini azaltabilir (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ).
Dozaj
Abbokinase (intravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) sadece programlanabilir bir infüzyon pompası ile uygulayın.
Yükleme dozunun tamamlanmasından hemen sonra infüzyon hızını değiştirin.
- Kilogram Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) başlangıcına 4.400 uluslararası birim yükleme dozu, 10 dakika bir süre boyu 90 mL oranında verilir.
- Bunu, 12 saat boyunda 15 mL'lik bir oranda saatte kilogram başına 4.400 uluslararası ünite sürekli infüzyon ile takip eder.
- Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) uygulaması gerektiği gibi tekrarlanabilir.
- Aşağıda hazırlık bölümünde 37 ila 114 kilogram (81 ila 250 pound) ağırlığındaki hastalar için bir dozaj ve hazırlık tablosu olarak verilmiştir. Hasta bu ağırlıkların dışındaysa, yukarıda verilen dozaj bilgileri ile hesaplayın.
Hazırlık
- Abbokinase (intravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) sadece programlanabilir bir infüzyon pompası ile uygulayın. Yükleme dozunun tamamlanmasından hemen sonra infüzyon hızını idame dozuna oranına değiştirin.
- Doz hazırlama-pulmoneremboli tablosu, uygulamanın rahatlığı için sağlanan bir rehberlik aracıdır ve her hasta için tam olmayabilir.
- Abbokinase (intravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) koruyucu içmez. Hemen kullanmadan önce sulandırmayın. Sulandırılmış malzemenin kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
- Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu), enjeksiyon için 5 mL steril su, USP, koruyucu madde içermeyen, şişeye aseptik olarak ilaçlandırılır. Enjeksiyon için Bakteriyostatik su kullanmayın, USP.
- Sulandırmadan sonra, ilaç ürünü mililitre başına 50.000 uluslararası birim içerecektir.
- Yeniden yapıldıktan sonra, her bir Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) şişesini renk değişimi ve parçacık madde varlığı açıklamasından görsel olarak inceleyin. Çözümlü soluk ve saman renkli olmalıdır
- Bu çözümlemeye başka hiç ilaç eklenmemelidir.
- İnfüzyondan önce, sulandırılmış Abbokinaz (intravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) %0.9 Sodyumdur enjeksiyonu, USP veya %5 Dekstroz enjeksiyonu, USP ile seyreltin.
Aşağıdaki doz Hazırlığı-pulmoneremboli şeması, uygulama için Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) hazırlanmasında bir yardımcı olarak kullanılabilir. Yönetim talimatları için bir sonraki bölüme bakın.
Doz Hazırlama-Pulmoner EmboliUygulama için sadece programlanabilir bir ınfüzyon pompası kullanımı.Dakika sonra, başlangıç yükleme doz oranını ıdame doz oranını değiştirin.
37-40 (81-90) | 2,250,000 | 9 | 45 | 150 | 195 | ||
41-45 (91-100) | 2,500,000 | 10 | 50 | 145 | 195 | ||
46-50 (101-110) | 2,750,000 | 11 | 55 | 140 | 195 | ||
51-54(111-120) | 3,000,000 | 12 | 60 | 135 | 195 | ||
55-59(121-130) | 3,250,000 | 13 | 65 | 130 | 195 | ||
60-64 (131-140) | 3,500,000 | 14 | 70 | 125 | 195 | ||
65-68(141-150) | 3,750,000 | 15 | 75 | 120 | 195 | ||
69-73 (151-160) | 4,000,000 | 16 | 80 | 115 | 195 | ||
74-77 (161-170) | 4,250,000 | 17 | 85 | 110 | 195 | ||
78-82 (171-180) | 4,500,000 | 18 | 90 | 105 | 195 | ||
83-86 (181-190) | 4,750,000 | 19 | 95 | 100 | 195 | ||
87-91 (191-200) | 5,000,000 | 20 | 100 | 95 | 195 | ||
92-95 (201-210) | 5,250,000 | 21 | 105 | 90 | 195 | ||
96-100 (211-220) | 5,500,000 | 22 | 110 | 85 | 195 | ||
101-104 (221-230) | 5,750,000 | 23 | 115 | 80 | 195 | ||
105-109 (231-240) | 6,000,000 | 24 | 120 | 75 | 195 | ||
110-114 (241-250) | 6,250,000 | 25 | 125 | 70 | 195 | ||
aLoading dozu 12 saatlik bir süre boyu uygulanır.plaj şişesi, koruyucu madde içinde enjeksiyon için 5 mL steril su, USP ile sulandırılır. (Bkz. Hazırlık.) |
Yönetim
- Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) programlanabilir bir enfeksiyon pompası kullanımı uygulanır. Yükleme dozunun tamamlanmasından hemen sonra infüzyon hızını değiştirin.
- Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) katkısının (kilogram başına 4.400 uluslararası birim) yükleme dozu, 10 dakika bir süre boyu saatte 90 mL oranında verilmelidir.
- Bunu, 12 saat boyu saatte 15 mL'lik bir oranda Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) saatte kilogram başına 4.400 uluslararası ünite sürekli infüzyon izler.
- Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) katkısının bir kısmı bir infüzyon pompası dağıtım dönüşümünün sonunda tüpte kalacağından, toplam Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) dozunun uygulandığından emin olmak için aşağıdaki yıkamayı prosedürü yapılmalı. 0 bir çözüm.İnfüzyondaki tüp hacmine yaklaşıkça olarak eşit miktarda %9 Sodi um klorür enjeksiyonu, USP veya %5 Dekstroz enjeksiyonu, USP, infüzyonunun tüm uzunluğundan Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) katkısını yıkamak için pompa vasıtasıyla uygulamalıdır. Pompa, yıkamayı çözümü saatte 15 mL'lik sürekli bir hızlı enjekte edilecek şekilde ayarlanmalıdır.
- Abbokinase (intravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) ile aynı çizgi başka hiçbir ilaç/çözüm uygulanamaz.
Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) tedavisini Sonlandırdıktan sonra antikoagülasyon
Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) infüzyonundan sonra , tekrarlayan trombozu için antikoagülasyon tedavisi önerilir. APTT azalıncaya kadar antikoagülasyona normal kontrol değerinin iki katından daha az başlamayın. Heparin kullanılıyorsa, bir yükleme dozu heparin uygulamayın. Tedavi oral antikoagülanlar tarafından takip edilmelidir.
Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) kullanımı, Ürün aşırı duyarlık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir (bkz. Uyarılar VE ADVERS REAKSİYONLAR).
Trombolitik tedavi kanama riskini arttırdığı, Abbokinase (intravenöz) ™ (ürokinaz enjeksiyonu) Aşağıda listelenen durumlarda kontrendikedir (bkz. UYARMALAR).
- Aktif iç kanama
- Son zamanlarda (örneğin, iki ay içinde) serebrovasküler kaza
- Son zamanlarda (örneğin, iki ay içinde) intrakranial veya intraspinal cerrahi
- Kardiyopulmoner resüsitasyonda dahil olmak için son travma
- İntrakranial neoplazm, arteriovenöz malformasyon veya anevrizma
- Bilinenkanama diyatezi
- Şiddetli kontrolsüzce arteriyel hipertansiyon
UYARMALAR
Kanama
Abbokinaz (intravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) kullanımı ile ciddi kanama riski artar. Ürokinaz tedavisi ile birlikte intrakranial ve retroperitoneal dahil olmak üzere kanamaya bağlı ölüler bildirilmiştir.
Diğer trombolitik ajanlar, antikoagülanlar veya trombosit fonksiyonunu inhibe eden ajanlarla Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) eşzamanlı uygulaması ciddi kanama riskini daha da artırabilir.
Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) tedavisi, tüm potansiyel kanama bölgelerine (kateter yerleştirme bölgeleri, arteriyel ve venöz ponksiyon bölgeleri, kesme bölgeleri ve diğer ponksiyon bölgeleri dahil) dikkat etmek gerekir.
Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) ile tedavi sırasında intramüsküler enjeksiyonlardan ve hastanın ihtiyaçsız tedavisinden kaçılmalıdır. Venipunktürler kanamayı en aza indirmek için mümkün olduğunda seyrek ve dikkatlı bir şekilde yapılmalıdır.
Arteriyel ponksiyon gerekli İMKB, üst ekstremite damarları tercih edilir. Doğrudanç en az 30 dakika boyunca uygulanmalı, bir basınç pansumanı uygulanmalı ve ponksiyon bölgesi kanama kanı için sık sık kontrol edilmelidir.
Aşağıdaki durumlarda, kanama riski arttırabilir ve beklenen faydalara karşı tartılmalıdır:
- Son (10 gün içinde) majör cerrahi, obstetrik doğum, organ biyopsisi, sıkılaştırılamaz damarların önceki ponksiyonu
- Son zamanlarda (10 gün içinde) ciddi gastrointestinal kanama
- Sol kalp trombüsü olasılığı yüksektir, örneğin mitral Tipik bakteriyel konumu nedeniyle olan kanama ciddi bir tehlike teşkil eder ya da yönetmek için özellikle zor olabilir şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığı Gebelik Serebrovasküler hastalığı Diyabetik hemorajik retinopati Herhangi başka bir hastalığa ikincil olanlar dahil olmak üzere Hemostatik defekti endokardit
İç kanama meydanında, geleneksel antikoagülan tedavi ile ortaya çıkan daha zor olabilir. Potansiyel olarak ciddi spontan kanama (doğrudançla kontrol edilemez) meydan gelirse, Abbokinaz (intravenöz)™ infüzyonu (ürokinaz enjeksiyonu) derhal kesilmeli ve kanamayı yönetmek için öncelikler alınmalıdır. Paketlenmiş kırmızı kan hücreleri de dahil olmak üzere hacim replasmanı ile ciddi kan kaybı yönetilebilir. Dekstran kullanılmamalıdır. Uygun olduğunda, taze donmuşplazma ve / veya kriyopresipitatın kanama eğil eğimini tersine çevirdiği düşünülebilir.
Anafilaksi ve diğer ınfüzyon reaksiyonları
Hipersensitivite reaksiyonlarının pazarlama sonrası raporları arasında anafilaksi( nadir ölümcül anafilaksi raporları ile), bronkospazm, veyaingiliz ödeme ve ürtiker (bkz. ADVERS REAKSİYONLAR: alerjik reaksiyonlar). Ateş ve/veya titreme/titreme, hipoksi, siyanoz, nefes darlığı, taşikardi, hipotansiyon, hipertansiyon, asidoz, sırt ağrısı, kusma ve mide bulantısı gibi diğer infüzyon reaksiyonları da bildirilmiştir. Reaksiyonlar genellikle (İntravenöz) başlangıç Abbokinase bir saatlik™ (bu enjeksiyon) içinde infüzyon oluştu . Reaksiyon gösteren hastalar yakından izlenmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır
İnfüzyon reaksiyonları genellikle infüzyonun kesilmesine ve / veya intravenöz antihistaminikler, kortikosteroidler veya adrenerjik ajanların uygulanmasına yansır.
Trombosit fonksiyonunu inhibe eden antipiretler (aspirin ve diğer steroidal olmayan anti-enflamatuarlar) kanama riskini artırabilir ve ateş tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
Kolesterol Embolizasyonu
Her tür trombolitik ajan ile tedavi edilen hastalarda kolesterol embolisi nadiren bildirilmiştir
Albüm ile ürün kaynağı ve formu
Abbokinase (intravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu), doku kültüründe yetişen insan neonatal böbrek hücrelerinden yapılır. İnsan kaynak materyalinden yapılan ürünler, hastaya neden olabilecek virüsler gibi ulaşıcı ajanlar içerebilir. (Bu enjeksiyon) (İntravenöz)™ Abbokinase riskini bulaşıcı bir ajan belirli virüslere önceden maruz kalma için donör tarama azalma, mevcut bazı virüs enfeksiyonlarının varlığı için bağış test ederek, bazı virüsler için üretim sırasında test, deaktive etme işleminin ve/ve ya imalat sırasında bazı virüslerin ortadan kaldırılması olmuştur iletir (bkz. AÇIKLAMA). Bu önlemlere rağmen, Abbokinaz (intravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu), Creutzfeldt-Jakob hastalığına (CJD) veya henüz bilinmeyen veya tanımlanmamış diğer hastalıklara neden olanlar da dahil olmak üzere enfeksiyöz ajanların bulaşma riski taşıyabilir. Creutzfeldt-Jakob hastalığının (CJD) bulaşması için teorik bir risk son derece uzak olarak kabul edilir
Bu ürün, insan kanının bir türü olan %5 albümde formüle edilmiştir. Etkili bağış taramasına ve ürün üretim sürelerine dayanan albümin, viral hastalıkların bulaşması için son derece uzak bir risk taşır. Creutzfeldt-Jakob hastalığının (CJD) bulunması için teorik bir risk de son derece uzak olarak kabul edilir. Albümin için hiçbir viral hastalık veya CJD bulma vakası tespit edilmemiştir.
Bir doktor tarafından bu ürün tarafından keşfedildiği düşünülen tüm enfeksiyonlar, doktor veya başka bir sağlık kuruluşu tarafından İmaRx Therapeutics, Inc. 'e bildirilmelidir. [1-866-634-6279].
TEDBİRLER
Genel
Abbokinase (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu), önerilen tanı ve izleme tekniklerinin mevcut olduğu hastanlarda kullanılmalıdır.
Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) infüzyonu sırasında ve sonrasında klinik yanıt ve vital bulgular sıklıkla izlenmelidir. Mümkün derin ven trombüsünün yerinden çıkmasını önlemek için alt ekstremitelerde kan basıncı alınmamalıdır.
Laboratuvar Testleri
Trombolitik tedaviye başlamadan önce, bir hematokrit, trombosit sayısı ve aktif bir parsiyel tromboplastin zamanı (aPTT) elinde edin. Heparin verilirse, trombolitik tedaviye başlamadan önce kesilmeli ve aptt normal kontrol değerinin iki katından daha az olmalıdır.
Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) ıntravenöz infüzyonundan sonra , antikoagülanların uygulanmasından önce (yeniden), aptt normal kontrol değerinin iki katından daha az olmalıdır.
Koagülasyon testlerinin sonuçları ve fibrinolitik aktivite öncelikleri, Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) alan hastaları için kanama etkinliğini veya riskini güvenilir bir şekilde tahmin etmemektedir.
Kanserojenite
Hayvanlarda veya insanlarda kanserojenite için uzun vadeli potansiyel hakkında yeterli veri mevcut değildir.
Gebelik
Gebelik Kategorisi B: Reproduction studies have been performed in mice and rats at doses up to 1,000 times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to Abbokinase (Intravenous)™ (urokinase injection). There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
Emziren Anneler
Bu ilacın insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atılmasından, emziren bir kadına Abbokinase (intravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) uygulamasında dikkatlı olmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) ile ilgili klinik çalışmalar, genç deneklerinden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu. Abbokinase (intravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) yaşlı hastalarda dikkatla kullanılmalıdır.
Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) uygulaması ile bildirilen en ciddi gelişmeler reaksiyonlar arasında ölümcül kanama ve anafilaksi bulunur (bkz. UYARMALAR).
Kanama
Kanama, Abbokinaz (ıntravenöz)™ ile ilişkili en sık görülen advers reaksiyondur ve ölümcül olabilir (bkz. UYARMALAR).
Pulmoneremboliyi (UPET ve USPET) tedavi etmek için 12 saat ürokinaz infüzyonu kullanılan kontrol klinik çalışmalarında, ürokinazla tedavi edilen 141 hastanın 52'sinde hematokritte en az %5'lik bir azalmaya yol açan 3,5, 6 kanama bildirilmiştir. Bu çalışmalarda ürokinazla tedavi edilen 141 hastanın 3'ünde 14 günlük çalışma süresi boyu 2 ünite fazla kan transfüzyonu gerekli önemli kanama olayları gözlendi. Bireysel bir hastada birden fazla kanama olayı meydan gelmiş olabilir. Çoğu kanama, gastrointestinal, genitoüriner, intrakranial, retroperitoneal ve intramüsküler bölgelerde daha az sıklıkta dış ınsizon ve vasküler ponksiyon bölgelerinde meydan geldi
ADVERS tepkiler hakkında bilgi kaynakları
Ürokinaz kullanarak yapılan sıralı sayıda iyi kontrollü klinik çalışma var. Aşağıdaki bölümlerde açık olan ADVERS reaksiyonları, hem genel popülasyonda Abbokinaz (ıntravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) klinik kullanımını hem de sıralı kontrol çalışma verilerini yansıtmaktadır. Advers reaksiyonların pazarlama sonrası raporları gönüllü oldu ve nüfus belirtilmemiş oldu, reaksiyonun sıklığını güvende bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Uyarı Reaksiyonları
Nadir ölümcül anafilaksi vakaları bildirilmiştir (bkz. UYARMALAR). Kontrollü klinik çalışmalarda, 141 hastanın 1'inde (<%1) alerjik reaksiyon bildirilmiştir.
Klinik çalışmalarda ve / veya pazarlama sonrası deneyimde aşağıdaki uyarı ipucu tepkileri gözlendi: bronkospazm, veya dil ödeme, ürtiker, deri dökümü ve kaşıntı (bkz. UYARMALAR).
Infüzyon reaksiyonu semptomları arasında hipoksi, siyanoz, nefes darlığı, taşikardi, hipotansiyon, hipertansion, asidoz, ateş ve/veya titreme/sertlikler, sırt ağrısı, kusma ve mide bulantısı bulunur (bkz. UYARMALAR).
Diğer ADVERS tepkiler
Klinik çalışmalarda Abbokinaz (intravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) tedavisi alan hastalarda ortaya çıkan diğer yan olaylar, nedenselliğe bakılmaksızın, miyokard enfarktüsü, tekrarlayan pulmoner emboli, hemipleji, inme, azalmış hematokrit, substernal ağrı, trombositopeni ve diyaforezdir.
Pazarlama sonrası deneyimlerden bildirilen ek ADVERS REAKSİYONLAR arasında kalp durması, kolesterol embolisi de dahil olmak üzere vasküler embolizasyon (serebral ve distal) bulunur (bkz. Uyarılar), serebral vasküler kaza, pulmoner ödem, reperfüzyon ventriküler aritmiler ve göğüs ağrısı. Bir neden-sonuç ilişkisi kurulmamıştır.
İmmünojenit
Abbokinaz (intravenöz)™ (ürokinaz enjeksiyonu) immünojenitesi çalışılmamıştır.
Hayır bilgi verdi.
-
-
-