Состав:
Применение:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 17.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Акампросат показан в качестве терапии для поддержания воздержания у алкогольных пациентов. Это должно сочетаться с консультированием.
Дозировка
Взрослые в возрасте 18-65 лет :
- 2 таблетки три раза в день во время еды (2 таблетки утром, днем и ночью) у субъектов весом 60 кг и более.
- У субъектов весом менее 60 кг 4 таблетки делятся на три суточных дозы во время еды (2 таблетки утром, 1 в полдень и 1 ночью).
Пожилые люди
Акампросат не следует применять у пожилых людей
Детская популяция
Акампросат не следует применять детям
Рекомендуемый период лечения составляет один год. Лечение акампросатом следует начинать как можно скорее после периода отмены и поддерживать, если пациент рецидивирует.
Акампросат не предотвращает вредных последствий непрерывного злоупотребления алкоголем. Продолжение злоупотребления алкоголем сводит на нет терапевтическую пользу, поэтому лечение акампросатом следует начинать только после отлучения от груди, когда пациент воздерживается от алкоголя.
'
«Лактирующие женщины
«В случаях почечной недостаточности (сывороточный креатинин> 120 мкмоль / л)
Безопасность и эффективность Zulex не были установлены у пациентов моложе 18 лет или старше 65 лет. Поэтому Zulex не рекомендуется для использования в этих популяциях.
Безопасность и эффективность Zulex не были установлены у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (классификация Childs-Pugh C).
Поскольку взаимосвязь между алкогольной зависимостью, депрессией и суицидальностью хорошо распознана и сложна, рекомендуется, чтобы пациенты с алкогольной зависимостью, в том числе получавшие акампросат, контролировались на наличие таких симптомов.
Злоупотребление и зависимость
Доклинические исследования показывают, что акампросат имеет небольшой или нулевой потенциал злоупотребления. Никаких доказательств зависимости от акампросата не было обнаружено ни в одном клиническом исследовании, что свидетельствует о том, что акампросат не обладает значительным потенциалом зависимости.
Zulex не влияет на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной.
Согласно информации, собранной во время клинических испытаний и спонтанных сообщений с момента получения разрешения на продажу, при лечении Zulex могут возникнуть следующие побочные реакции.
Следующие определения применяются к терминологии частоты, используемой ниже:
очень распространенный (> 1/10), общий (> 1/100, <1/10), необычный (> 1/1000, <1/100), редкий (> 1/10000, <1/1000), очень редкий (<1/10000, включая отдельные случаи), не может быть
Желудочно-кишечные расстройства:
Очень часто: диарея
Общие: боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм
Расстройства кожи и подкожной клетчатки:
Общие: Зуд, макулопапулезная сыпь
Неизвестно: Везикуло-буллезные извержения
Расстройства иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек или анафилактические реакции.
Репродуктивная система и нарушения молочной железы:
Общее: фригидность или импотенция.
Психические расстройства:
Общее: Снижение либидо
Нечасто: повышение либидо
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карты по адресу www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Острая передозировка обычно легкая. В зарегистрированных случаях единственным симптомом, который может быть разумно связан с передозировкой, является диарея. Случаев гиперкальциемии не поступало. Лечение передозировки направлено на симптомы.
Акампросат (ацетилгомотауринат кальция) имеет химическую структуру, аналогичную структуре аминокислотных нейромедиаторов, таких как таурин или гамма-аминомасляная кислота (ГАМК), включая ацетилирование, позволяющее проходить через гематоэнцефалический барьер. Акампросат может действовать путем стимуляции ГАМК. Аллергическая ингибирующая нейротрансмиссия и антагонизации возбуждающих аминокислот, особенно глутамата. Экспериментальные исследования на животных показали, что акампросат влияет на алкогольную зависимость у крыс, уменьшая добровольное потребление алкоголя, не влияя на пищу и общее потребление жидкости.
Поглощение акампросата через желудочно-кишечный тракт умеренное, медленное и устойчивое и существенно варьируется от человека к человеку. Пища уменьшает оральное всасывание акампросата. Устойчивые уровни акампросата достигаются к седьмому дню дозирования. Акампросат не связан с белком.
Оральное всасывание демонстрирует значительную вариабельность и обычно составляет менее 10% от приема внутрь в течение первых 24 часов. Препарат выводится с мочой и не метаболизируется значительно. Существует линейная взаимосвязь между значениями клиренса креатинина и общим видимым клиренсом плазмы, почечным клиренсом и периодом полувыведения акампросата из плазмы.
Кинетика акампросата не изменяется в группе А или В классификации нарушения функции печени Чайлд-Пью, которая, вероятно, будет частью целевой популяции для акампросата. Это соответствует отсутствию метаболизма препарата в печени.
В доклинических исследованиях признаки токсичности связаны с чрезмерным потреблением кальция, а не с ацетилгомотаурином. Наблюдались нарушения метаболизма фосфора / кальция, включая диарею, кальцификацию мягких тканей, почечные и сердечные поражения. Акампросат не оказывал мутагенного или канцерогенного действия, а также не оказывал тератогенного или неблагоприятного воздействия на репродуктивную систему животных самцов или самок. Подробно in vitro а также in vivo исследования акампросата для выявления генетических и хромосомных мутаций не дали никаких доказательств потенциальной генетической токсичности.
Непригодный
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу