Kompozisyon:
Uygulama:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Akamprosat, alkole bağımlı hastalarda yoksunluğu korumak için tedavi olarak endikedir. Danışmanlık ile birleştirilmelidir.
Pozoloji
18-65 yaş aralığındaki yetişkinler :
- 60 kg veya daha ağır olan hastalarda günde üç kez yemeklerle (sabah 2 tablet, öğlen ve gece) 2 tablet.
- 60 kg'dan daha hafif olan deneklerde, 4 tablet yemeklerle günlük üç doza bölünür (sabah 2 tablet, öğlen 1 ve gece 1).
Yaşlı insanlar
Akamprosat yaşlılarda kullanılmamalıdır
Pediyatrik popülasyon
Akamprosat çocuklarda kullanılmamalıdır
Önerilen tedavi süresi bir yıldır. Akamprosat tedavisi, geri çekilme süresinden sonra mümkün olan en kısa sürede başlatılmalı ve hasta tekrarlanırsa sürdürülmelidir.
Akamprosat, sürekli alkol kötüye kullanımının zararlı etkilerini engellemez. Devam eden alkol kötüye kullanımı terapötik yararı reddeder, bu nedenle akamprosat tedavisi sadece hasta alkolden uzak kaldığında sütten kesme tedavisinden sonra başlatılmalıdır.
−
â’ Emziren kadınlar
“Renal yetmezlik vakalarında (serum kreatinin> 120 mikromol / L)
Zulex'in güvenliği ve etkinliği 18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyük hastalarda belirlenmemiştir. Bu nedenle Zulex'in bu popülasyonlarda kullanılması önerilmez.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Childs-Pugh Sınıflandırma C) Zulex'in güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Alkol bağımlılığı, depresyon ve intihar eğilimi arasındaki ilişki iyi tanındığından ve karmaşık olduğundan, akamprosat ile tedavi edilenler de dahil olmak üzere alkole bağımlı hastaların bu tür semptomlar açısından izlenmesi önerilir.
Kötüye kullanım ve bağımlılık
Klinik olmayan çalışmalar, akamprosatın kötüye kullanım potansiyeli çok azdır veya hiç yoktur. Herhangi bir klinik çalışmada akamprosata bağımlılık kanıtı bulunamamıştır, bu nedenle akamprosatın önemli bir bağımlılık potansiyeli olmadığını göstermektedir.
Zulex'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Pazarlama denemesinden bu yana klinik çalışmalar ve spontan raporlar sırasında toplanan bilgilere göre, Zulex ile tedavi altında aşağıdaki advers reaksiyonlar meydana gelebilir.
Aşağıda kullanılan frekans terminolojisi için aşağıdaki tanımlar geçerlidir:
çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100, <1/10), nadir (> 1 / 1,000, <1/100), nadir (> 1 / 10,000, <1 / 1,000) , çok nadir (<1 / 10.00, bilinmeyen veriler)
Gastrointestinal hastalıklar:
Çok yaygın: İshal
Yaygın: Karın ağrısı, bulantı, kusma, şişkinlik
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın: Kaşıntı, makülo-papüler döküntü
Bilinmiyor: Vesiculo-bullous patlamaları
Bağışıklık sistemi bozuklukları:
Çok seyrek: Ürtiker, anjiyoödem veya anafilaktik reaksiyonlar dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları:
Yaygın: Kırılganlık veya iktidarsızlık.
Psikiyatrik bozukluklar:
Yaygın: Azalmış libido
Yaygın olmayan: Artan libido
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Akut doz aşımı genellikle hafiftir. Bildirilen vakalarda, aşırı doz ile makul derecede ilişkili olabilecek tek semptom ishaldir. Hiç hiperkalsemi vakası bildirilmemiştir. Doz aşımı tedavisi semptomlara yöneliktir.
Akamprosat (kalsiyum asetilhomotaurinat), kan beyin bariyerinden geçişe izin vermek için bir asetilasyon dahil olmak üzere taurin veya gama-amino-butirik asit (GABA) gibi amino asit nöromedatörlerinkine benzer kimyasal bir yapıya sahiptir. Akamprosat, GABAerjik inhibitör nörotransmisyonu uyararak ve eksitator amino asitleri, özellikle glutamatı antagonize ederek etki edebilir. Hayvan deneyleri, akamprosatın sıçanlarda alkol bağımlılığını etkilediğini, yiyecekleri ve toplam sıvı alımını etkilemeden gönüllü alkol alımını azalttığını göstermiştir.
Gastrointestinal sistem boyunca akamprosat emilimi orta, yavaş ve süreklidir ve kişiden kişiye önemli ölçüde değişir. Gıda, akamprosatın oral emilimini azaltır. Kararlı durumdaki akamprosat seviyeleri, dozlamanın yedinci günü ile elde edilir. Akamprosat proteine bağlı değildir.
Oral emilim önemli ölçüde değişkenlik gösterir ve ilk 24 saat içinde yutulan ilacın genellikle% 10'undan azdır. İlaç idrarla atılır ve önemli ölçüde metabolize edilmez. Kreatinin klerens değerleri ile toplam görünür plazma klerensi, renal klerens ve akamprosatın plazma yarılanma ömrü arasında doğrusal bir ilişki vardır.
Akamprosatın kinetiği, akamprosat için hedef popülasyonun bir parçası olması muhtemel bir popülasyon olan bozulmuş karaciğer fonksiyonunun Child-Pugh sınıflandırmasının A veya B grubunda değiştirilmez. Bu, ilacın hepatik metabolizmasının yokluğuna uygundur.
Klinik öncesi çalışmalarda toksisite belirtileri asetilhomotaurin ile değil, aşırı kalsiyum alımı ile ilişkilidir. İshal, yumuşak doku kalsifikasyonu, böbrek ve kalp lezyonları dahil olmak üzere fosfor / kalsiyum metabolizması bozuklukları gözlenmiştir. Akamprosatın mutajenik veya kanserojen etkisi veya hayvanların erkek veya dişi üreme sistemleri üzerinde teratojenik veya olumsuz etkileri yoktu. Detaylı in vitro ve in vivo genetik ve kromozomal mutasyonları tespit etmek için akamprosat üzerine yapılan araştırmalar, potansiyel genetik toksisite kanıtı üretmemiştir.
Uygulanamaz
Kullanılmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.
However, we will provide data for each active ingredient