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Método de ação:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 17.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
O acamprosato é indicado como terapia para manter a abstinência em pacientes dependentes de álcool. Deve ser combinado com aconselhamento.
Posologia
Adultos na faixa etária de 18 a 65 anos :
- 2 comprimidos três vezes ao dia com as refeições (2 comprimidos de manhã, meio-dia e noite) em indivíduos com peso igual ou superior a 60 kg.
- Em indivíduos com peso inferior a 60 kg, 4 comprimidos são divididos em três doses diárias com as refeições (2 comprimidos de manhã, 1 ao meio-dia e 1 à noite).
Pessoas mais velhas
O acamprosato não deve ser usado em pessoas idosas
População pediátrica
O acamprosato não deve ser usado em crianças
O período de tratamento recomendado é de um ano. O tratamento com acamprosato deve ser iniciado o mais rápido possível após o período de abstinência e deve ser mantido se o paciente recidivar.
O acamprosato não impede os efeitos nocivos do abuso contínuo de álcool. O abuso continuado de álcool nega o benefício terapêutico, portanto, o tratamento com acamprosato só deve ser iniciado após o desmame da terapia, uma vez que o paciente se abstenha do álcool.
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"Jazando mulheres
"ˆ" Em casos de insuficiência renal (creatinina sérica> 120 micromol / L)
A segurança e eficácia do Zulex não foram estabelecidas em doentes com menos de 18 anos ou mais de 65 anos. Portanto, o Zulex não é recomendado para uso nessas populações.
A segurança e eficácia de Zulex não foram estabelecidas em pacientes com insuficiência hepática grave (Classificação C de Childs-Pugh).
Como a inter-relação entre dependência do álcool, depressão e suicídio é bem reconhecida e complexa, recomenda-se que pacientes dependentes de álcool, incluindo aqueles tratados com acamprosato, sejam monitorados quanto a esses sintomas.
Abuso e dependência
Estudos não clínicos sugerem que o acamprosato tem pouco ou nenhum potencial de abuso. Nenhuma evidência de dependência do acamprosato foi encontrada em nenhum estudo clínico, demonstrando que o acamprosato não tem potencial de dependência significativo.
O Zulex não tem influência na capacidade de dirigir e usar máquinas.
De acordo com as informações coletadas durante os ensaios clínicos e os relatórios espontâneos desde a autorização de introdução no mercado, as seguintes reações adversas podem ocorrer sob tratamento com Zulex.
As seguintes definições se aplicam à terminologia de frequência usada a seguir :
muito comum (> 1/10), comum (> 1/100, <1/10), incomum (> 1/1000, <1/100), raro (> 1/1000, <1/1000), muito raro (<1 / 10.000, incluindo casos isolados)
Distúrbios gastrointestinais :
Muito frequentes: diarreia
Frequentes: dor abdominal, náusea, vômito, flatulência
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos :
Frequentes: Prurido, erupção maculo-papular
Desconhecido: erupções vesiculo-búlulas
Distúrbios do sistema imunológico :
Muito raros: reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, angioedema ou reações anafiláticas.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama:
Frequentes: frigidez ou impotência.
Distúrbios psiquiátricos :
Comum: libido diminuída
Pouco frequentes: aumento da libido
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A sobredosagem aguda é geralmente leve. Nos casos relatados, o único sintoma que pode estar razoavelmente relacionado à overdose é a diarréia. Nenhum caso de hipercalcemia foi relatado. O tratamento da sobredosagem é direcionado aos sintomas.
O acamprosato (acetil-homotaurinato de cálcio) possui uma estrutura química semelhante à dos neuromediadores de aminoácidos, como taurina ou ácido gama-amino-butírico (GABA), incluindo uma acetilação para permitir a passagem pela barreira hematoencefálica. O acamprosato pode atuar estimulando a neurotransmissão inibitória GABAérgica e antagonizando aminoácidos excitatórios, particularmente o glutamato. Estudos experimentais em animais demonstraram que o acamprosato afeta a dependência de álcool em ratos, diminuindo a ingestão voluntária de álcool sem afetar a ingestão de alimentos e líquidos totais.
A absorção de acamprosato no trato gastrointestinal é moderada, lenta e sustentada e varia substancialmente de pessoa para pessoa. Os alimentos reduzem a absorção oral de acamprosato. Os níveis de acamprosato no estado estacionário são alcançados no sétimo dia de administração. O acamprosato não está ligado às proteínas.
A absorção oral mostra uma variabilidade considerável e geralmente é inferior a 10% do medicamento ingerido nas primeiras 24 horas. O medicamento é excretado na urina e não é metabolizado significativamente. Existe uma relação linear entre os valores de depuração da creatinina e a depuração plasmática aparente total, depuração renal e meia-vida plasmática do acamprosato.
A cinética do acamprosato não é modificada no grupo A ou B da classificação Child-Pugh da função hepática comprometida, uma população que provavelmente fará parte da população alvo do acamprosato. Isto está de acordo com a ausência de metabolismo hepático do medicamento.
Nos estudos pré-clínicos, os sinais de toxicidade estão relacionados à ingestão excessiva de cálcio e não à acetil-homotaurina. Foram observados distúrbios do metabolismo do fósforo / cálcio, incluindo diarréia, calcificação dos tecidos moles, lesões renais e cardíacas. O acamprosato não teve efeito mutagênico ou carcinogênico, nem efeitos teratogênicos ou adversos nos sistemas reprodutivos masculino ou feminino dos animais. Detalhado in vitro e in vivo pesquisas sobre acamprosato para detectar mutações genéticas e cromossômicas não produziram nenhuma evidência de potencial toxicidade genética.
Não aplicável
Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.
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