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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:17.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アカンプロサートは、アルコール依存患者の禁欲を維持するための治療法として示されています。. カウンセリングと組み合わせる必要があります。.
ポソロジー。
18〜65歳の成人:。
-体重60kg以上の被験者では、1日3回2錠(朝、正午、夜2錠)。.
-体重が60kg未満の被験者では、4錠を食事付きの1日3回に分けました(朝2錠、正午1錠、夜1錠)。.
高齢者。
アカンプロサートは高齢者には使用しないでください。
小児集団。
アカンプロサートは子供には使用しないでください。
推奨治療期間は1年です。. アカンプロサートによる治療は、離脱期間の後できるだけ早く開始されるべきであり、患者が再発した場合は維持されるべきです。.
アカンプロサートは、継続的なアルコール乱用の有害な影響を防ぎません。. アルコール乱用の継続は治療上の利点を打ち消します。したがって、アカンプロセート治療は、患者がアルコールを禁じた後、離乳療法後にのみ開始されるべきです。.
â ⁇ ’。
⁇ '授乳中の女性。
â ⁇ ’腎不全の場合(血清クレアチニン> 120マイクロモル/ L)。
Zulexの安全性と有効性は、18歳未満または65歳以上の患者では確立されていません。. したがって、Zulexはこれらの集団での使用は推奨されません。.
Zulexの安全性と有効性は、重度の肝不全患者では確立されていません(Childs-Pugh Classification C)。.
アルコール依存症、うつ病、自殺傾向の相互関係はよく認識され、複雑であるため、アカンプロサートで治療された患者を含むアルコール依存症の患者がそのような症状を監視することをお勧めします。.
虐待と依存。
非臨床試験は、アカンプロサートが乱用の可能性がほとんどないかまったくないことを示唆しています。. アカンプロサートへの依存の証拠はどの臨床試験でも発見されなかったため、アカンプロサートには有意な依存の可能性がないことが示されました。.
Zulexは、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。.
臨床試験中に収集された情報と販売承認以降の自発的なレポートによると、Zulexによる治療中に以下の副作用が発生する可能性があります。.
以下の定義は、以下で使用される周波数用語に適用されます。
非常に一般的(> 1/10)、一般的(> 1/100、<1/10)、非一般的(> 1 / 1,000、<1/100)、まれ(> 1 / 10,000、<1 / 1,000)、非常にまれ(<1 / 10,000、推定されない頻度)
胃腸障害:。
非常に一般的:下 ⁇ 。
一般的:腹痛、吐き気、 ⁇ 吐、 ⁇ 腸。
皮膚および皮下組織障害:。
一般的:そう ⁇ 、黄斑丘疹の発疹。
不明:水 ⁇ 性噴火。
免疫系障害:。
非常にまれ:じんま疹、血管浮腫またはアナフィラキシー反応を含む過敏反応。.
生殖器系と乳房障害:。
一般的:冷酷さまたは無力。.
精神障害:。
一般的:性欲の低下。
珍しい:性欲の増加。
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、www.mhra.gov.uk/yellowcardのイエローカードスキームを介して、疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
急性過剰摂取は通常軽度です。. 報告された症例では、過剰摂取に合理的に関連している可能性がある唯一の症状は下 ⁇ です。. 高カルシウム血症の症例はこれまで報告されていません。. 過剰摂取の治療は症状に向けられます。.
アカンプロサート(アセチルホモタウリン酸カルシウム)は、タウリンやガンマアミノ ⁇ 酸(GABA)などのアミノ酸神経メディエーターと同様の化学構造を持ち、血中脳関門を通過するためのアセチル化を含みます。. アカンプロサートは、GABAergic阻害神経伝達を刺激し、興奮性アミノ酸、特にグルタミン酸に ⁇ 抗することによって作用する可能性があります。. 動物実験研究では、アカンプロサートがラットのアルコール依存症に影響を与え、食物や総体液摂取量に影響を与えることなく、アルコールの自発的摂取量を減らすことが示されています。.
消化管全体のアカンプロサートの吸収は中程度で、遅く、持続的であり、人によって大きく異なります。. 食物はアカンプロサートの経口吸収を減らします。. 定常状態のアカンプロサートは、投与7日目までに達成されます。. アカンプロサートはタンパク質結合ではありません。.
経口吸収はかなりの変動性を示し、通常、最初の24時間で摂取された薬物の10%未満です。. 薬は尿中に排 ⁇ され、有意に代謝されません。. クレアチニンクリアランス値と、見かけの血漿クリアランス、腎クリアランス、アカンプロサートの血漿半減期の合計との間には、直線的な関係があります。.
アクアンプロサートの動態は、アカンプロサートのターゲット母集団の一部である可能性が高い母集団である肝機能障害のChild-Pugh分類のグループAまたはBでは変更されません。. これは、薬物の肝代謝の欠如と一致しています。.
前臨床試験では、毒性の兆候はカルシウムの過剰摂取に関連しており、アセチルホモタウリンには関連していません。. 下 ⁇ 、軟部組織の石灰化、腎病変および心病変を含む、リン/カルシウム代謝の障害が観察されています。. アカンプロサートは、変異原性または発がん性の影響も、動物の男性または女性の生殖系に対する催奇形性または悪影響もありませんでした。. 詳細。 in vitro。 と。 in vivo。 遺伝的および染色体変異を検出するためのアカンプロサートに関する研究は、潜在的な遺伝的毒性の証拠を生み出していません。.
該当なし。
未使用の医薬品または廃棄物は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。.
However, we will provide data for each active ingredient