Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 02.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Фармацевтические формы и сильные стороны
- Капсулы с пролонгированным высвобождением 45 мг: Прикрыто голубоватый зеленая крышка и непрозрачная желтая твердая желатиновая капсула с рисунком «RI18» и крышка, и корпус черными чернилами, которые содержат плоскость до пятнистой, от желтой до серо-желтая пленка, круглый уровень таблетки с обеих сторон.
- Капсулы с пролонгированным высвобождением 90 мг: Непрозрачный светло-голубой Капсула и корпус из твердой желатиновой капсулы с надписью «RI19» на крышке и корпусе черные чернила окрашены двумя простыми или пятнистыми, от желтого до серо-желтого покрытые пленочной оболочкой, круглые таблетки гладкие с обеих сторон.
- Капсулы с пролонгированным высвобождением 135 мг: Прикрыто голубоватый зеленая крышка и непрозрачная светло-голубая твердая желатиновая капсула с надписью «RI20» на крышке и теле черными чернилами с тремя простыми или пятнистыми, желтыми до серо-желтые покрытые пленочной оболочкой круглые таблетки гладкие с обеих сторон.
Хранение и обработка
Ксимино (миноциклин 2) Капсулы с расширенным высвобождением - это твердые желатиновые капсулы гидрохлорид миноциклина, USP соответствует 45 мг, 90 мг или 135 мг Minocycline. Капсулы с расширенным высвобождением следующие:
Ксимино (миноциклин Соляной) Капсулы с расширенным высвобождением 45 мг: Непрозрачная голубовато-зеленая шапка и непрозрачная желтая твердая желатиновая капсула с надписью «RI18» на обеих крышках и тело черными чернилами, которое содержит слой до пятнистого, от желтого до серо-желтого цветной пленочный, круглый уровень таблетки с обеих сторон и называются следует:
NDR 10631-330-30 бутылка 30
NDR 10631-330-05 бутылка 500
NDC 10631-330-69 блистерная упаковка с 10
Ксимино (миноциклин Соляной) Капсулы с расширенным высвобождением 90 мг: Опаке светло-голубой кепки и желатиновая капсула с твердым телом и надписью «RI19» на крышке и корпусе черного цвета Чернила с двумя простыми или пятнистыми, от желтого до серо-желтого круглые таблетки с пленочным покрытием, гладкие с обеих сторон и поставляются следующим образом:
NDR 10631-331-30 бутылка 30
NDC 10631-331-05 бутылка 500
NDC 10631-331-69 блистерная упаковка с 10
Ксимино (миноциклин гидрохлорид) Расширенное высвобождение Капсулы 135 мг: Непрозрачная голубовато-зеленая крышка и непрозрачное светло-голубое тело Желатиновая капсула с надписью «RI20» на крышке и корпусе черными чернилами содержит три простых или пятнистых, окрашенных от желтого до серо-желтого круглые таблетки с пленочным покрытием, гладкие с обеих сторон и поставляются следующим образом:
NDR 10631-332-30 бутылка 30
NDC 10631-332-05 бутылка 500
NDC 10631-332-69 блистерная упаковка с 10
Хранение
Хранить при 20 ° C - 25 ° C (68 ° F - 77 ° F); Экскурсии допустимо до 15 ° C -30 ° C (59 ° F - 86 ° F).
Обработка
Беречь от света, влаги и чрезмерного нагрева.
В плотном, легкоустойчивом контейнере с защитная от детей крышка.
Сделано для: Ranbaxy Laboratories Inc. Джексонвилл, FL 32257 СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ. Пересмотрено: август 2015 г.
Дисплей
Ксимино показан для лечения только воспалительные поражения не нодулярных от умеренных до тяжелых угрей вульгарно Пациенты в возрасте 12 лет и старше.
о развитии лекарственно-устойчивые бактерии и для поддержания эффективности других антибактериальные препараты, ксимино следует использовать только в соответствии с указаниями.
Ограничения на использование
Ксимино не показал ни одного Влияние на невоспалительные поражения прыщей. Безопасность Ксимино не была установлено более 12 недель использования. Эта формулировка миноциклина не имеет был оценен в лечении инфекций.
Рекомендуемая доза Ximino составляет приблизительно 1 мг / кг один раз в день в течение 12 недель. Более высокие дозы не имеют дополнительного значения использовать при лечении воспалительных поражений от прыщей и может быть связано с более острыми вестибулярными побочными эффектами.
Следующая таблица показывает силу капсулы и тело Вес до 1 мг / кг.
Таблица 1: Таблица дозирования для Ximino
Ксимино может с или без еды. Капсулы должны быть полностью проглотил без жевания, дробления или расщепления. Проглатывание пищи вместе с Ximino может помочь уменьшить риск раздражения пищевода и изъязвления.
У пациентов с почками - поэтому общая доза должна быть уменьшена на либо рекомендуемые однократные дозы и / или путем увеличения временных интервалов между ними Банки.
Вес пациента (фунты.) | Вес пациента (кг) | Сила капсулы (мг) | Фактическая доза мг / кг |
От 99 до 131 | От 45 до 59 - | 45 | От 1 до 0,76 |
С 132 по 199 | От 60 до 90 | 90 | 1,5 к 1 |
От 200 до 300 | От 91 до 136 | 135 | От 1,48 до 0,99 |
Ксимино противопоказан людям, которые показали гиперчувствительность к одному из тетрациклинов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Тератогенные эффекты
- Миноциклин может, как и другие препараты тетрациклина
нанести повреждение плода при приеме беременной женщине. Если есть тетрациклин
используется во время беременности или когда пациент забеременеет во время приема
Наркотики, пациент должен быть проинформирован о потенциальной опасности для плода.
Ксимино не следует использовать во время беременности или людьми пола кто пытается получить ребенка. - использование тетрациклиновых препаратов во время беременности
Развитие (последняя половина беременности, детство и детство до 8-го.
Годы) может привести к постоянному обесцвечиванию зубов (желто-серый-коричневый).
Постоянное изменение цвета зубов чаще встречается при длительном использовании Употребление наркотиков наблюдалось после повторных краткосрочных курсов. Эмаль Гипоплазия также была зарегистрирована. Поэтому тетрациклиновых препаратов не должно быть используется при развитии зуба. - все тетрациклины образуют стабильный кальциевый комплекс в каждом
костнообразующая ткань. Снижение скорости роста малоберцовой кости наблюдалось у
недоношенные дети, которые получают тетрациклин для приема в дозах 25 мг / кг каждые 6
Часы работы. Снижение скорости роста малоберцовой кости может быть показано, обратимо, если
Наркотик был снят с производства.
Результаты экспериментов на животных показывают, что тетрациклины проникают через плаценту обнаруживается в тканях плода и может вызвать задержку в развитии скелета развивающийся плод. Признаки эмбриотоксичности были обнаружены у животных лечится на ранних сроках беременности.
Псевдомембранозный колит
Clostridium difficile - связанная диарея (CDAD) сообщалось почти со всеми антибактериальными средствами, включая миноциклин и может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Лечение с антибактериальные средства изменяют нормальную флору толстой кишки, что приводит к заросшему C. difficile.
C. difficile производит токсины А и В Вклад в развитие CDAD. Производящие гипертоксин штаммы C . difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, так как они могут вызывать инфекции быть устойчивым к антимикробной терапии и может потребовать колэктомии. CDAD должен быть учитывается у всех пациентов, у которых диарея после применения антибиотиков. Требуется тщательная история болезни, потому что сообщалось, что CDAD окончен через два месяца после введения антибактериальных средств.
Если CDAD подозревается или подтверждается, продолжается использование антибиотиков не против C. difficile направлено, может потребоваться прекратить. Подходящее управление жидкостью и электролитом, белковая добавка лечение антибиотиками C. difficile и хирургическая оценка должна быть вводится как клинически показано.
Гепатотоксичность
Постмаркетинговые случаи серьезного повреждения печени, в том числе необратимый лекарственный гепатит и молниеносная печеночная недостаточность (иногда смертельно) сообщалось при использовании миноциклина при лечении прыщей.
Метаболические эффекты
Антианаболический эффект тетрациклина может вызывать увеличение СЭО. Хотя это не проблема с теми, у кого нормальные почки Функция у пациентов со значительно нарушенной функцией, более высоким уровнем сыворотки Тетрациклин-классные лекарства могут вызывать азотемию, гиперфосфатемию и лактатный ацидоз. При почечной недостаточности могут даже возникнуть нормальные пероральные или парентеральные дозы привести к чрезмерному системному накоплению препарата и возможной печени Токсичность. При таких условиях указаны более низкие, чем обычно, общие дозы и если терапия будет расширена, определения уровня препарата в сыворотке могут быть желательно.
Эффекты центральной нервной системы
Побочные эффекты центральной нервной системы в том числе сонливость, головокружение или головокружение были зарегистрированы с миноциклином Терапия. Пациенты, которые испытывают эти симптомы, должны быть предупреждены вождение транспортных средств или опасных машин во время миноциклиновой терапии. Эта Симптомы могут исчезнуть во время терапии и обычно исчезают при приеме препарата прекращено.
Доброкачественная внутричерепная гипертензия
Псевдоопухолевое церебри (доброкачественная внутричерепная гипертензия) в Взрослые и подростки были связаны с использованием тетрациклинов. Сообщалось, что миноциклин псевдоопухолевое мозжечко вызывает или выходит из строя Отличительной чертой которого является отек папиллы. Клинические проявления включают головную боль и размытый. Фонтанелле, заполненный фонтаном, использовался с использованием тетрациклин у детей. Хотя признаки и симптомы псевдоопухоли головного мозга после прекращения лечения решите возможность постоянного лечения Последствия, такие как потеря зрения, которые могут быть серьезными.. Пациенты должны быть опросили о проблемах со зрением перед началом лечения тетрациклин. Если проблемы со зрением возникают во время лечения, пациенты должны папиллярный отек проверяется. Одновременное использование изотретиноина и миноциклина следует избегать, потому что изотретиноин, системный ретиноид, также известен Причина псевдоопухоли головного мозга.
Аутоиммунные синдромы
Тетрациклины были связаны с развитием аутоиммунных синдромов. Долгосрочное использование миноциклина при лечении Прыщи были связаны с индуцированным лекарством волчаноподобным синдромом, аутоиммунным гепатит и васкулит. Спорадические случаи сывороточной болезни были показаны вскоре после использования миноциклина. Симптомы могут проявляться через лихорадку, сыпь Артралгия и недомогание. У пациентов с симптомами, тесты функции печени, ANA, CBC и другие соответствующие тесты должны быть выполнены для оценки пациентов. Все лекарства тетрациклина должны быть немедленно прекращены.
Светочувствительность
Чувствительность к свету проявляется через преувеличенный солнечный ожог Реакция наблюдалась у некоторых людей, принимающих тетрациклин, в том числе Minocycline. Пациенты должны подвергаться воздействию естественных или искусственный солнечный свет (лечение солярием или UVA / B) при использовании миноциклина. Если пациентам необходимо находиться на улице во время использования миноциклина, вы должны носить его Свободная одежда, которая защищает кожу от пребывания на солнце и других солнечных воздействий Защитные меры с вашим доктором.
Тяжелая реакция кожи / гиперчувствительности
Случаи анафилаксии, тяжелые кожные реакции (например,. Синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема и лекарственная сыпь с эозинофилией и синдром системных симптомов (DRESS) был зарегистрирован с постмаркетингом Миноциклин используют у пациентов с прыщами. Синдром КЛИДА состоит из кутанов Реакция (например, сыпь или эксфолиативный дерматит), эозинофилия и один или другие из следующих внутренних осложнений, таких как: гепатит, пневмонит, нефрит, миокардит и перикардит. Лихорадка и лимфаденопатия могут быть доступный. В некоторых случаях сообщалось о смерти. Если это синдром поэтому препарат следует немедленно прекратить.
Гиперпигментация ткани
Известно, что антибиотики вызывают класс тетрациклина Гиперпигментация. Тетрациклиновая терапия может вызывать гиперпигментацию у многих Органы, в том числе ногти, кости, кожа, глаза, щитовидная железа, висцеральная ткань, оральные Полость (зубы, слизистая оболочка, альвеолярные кости), склероз и клапаны сердца. Кожа и оральный сообщалось, что пигментация происходит независимо от времени или количества препарата Администрация, в то время как другая пигментация ткани была зарегистрирована с более длительным управлением. Пигментация кожи включает диффузную пигментацию а также шрамы или травмы.
Развитие лекарственно-устойчивых бактерий
Бактериальная устойчивость к тетрациклину может развиться в Поэтому пациенты с ксимино связаны с восприимчивостью бактерий с инфекцией следует учитывать при выборе антимикробной терапии. Там потенциал развития лекарственно-устойчивых бактерий при использовании Ксимино, его следует использовать только как указано.
Супер инфекция
Как и в случае с другими антибиотическими препаратами, использование ксимино В результате заросшие невосприимчивые организмы, в том числе грибы. Если Происходит суперинфекция, Ximino следует прекратить и соответствующую терапию инициированный.
Лабораторный мониторинг
Регулярные лабораторные оценки систем органов включая гемопоэтические, почечные и печеночные исследования должны быть выполнены. Соответствующие тесты на аутоиммунные синдромы должны проводиться, как указано.
Информация для пациента
"Пожалуйста, обратитесь FDA одобрило маркировку пациентов (PATIENT ИНФОРМАЦИЯ)”
Пациенты, принимающие Ximino, должны получить следующее Информация и инструкции :
- Ксимино не следует использовать беременным женщинам или женщинам Попробуйте получить ребенка.
- рекомендуется не использовать Ximino мужчинами, которые Попробуйте завести ребенка от отца.
- Пациентам следует рекомендовать псевдомембранозный колит может происходить при миноциклинной терапии. Когда у пациентов развивается водянистый или кровавый Стулья, вы должны обратиться за медицинской помощью.
- Пациенты должны знать о возможности Гепатотоксичность. Пациенты должны обратиться за медицинской помощью по симптомам что может потеря аппетита, усталость, диарея, кожа желтеет Кровотечение легко, растерянность и сонливость.
- Пациенты, которые испытывают симптомы центральной нервной системы, должны быть предупреждены о вождении транспортных средств или использовании опасных машин на миноциклине Терапия. Пациенты должны обратиться за медицинской помощью при постоянной головной боли или помутнении Видение.
- Одновременное применение тетрациклина может быть пероральным Противозачаточные средства менее эффективны. Чтобы избежать контрацепции, пациенты женского пола с низкими дозами оральных контрацептивов, вторая форма Контрацепция при лечении миноциклином.
- Аутоиммунные синдромы, в том числе вызванные наркотиками волчанки Синдром, аутоиммунепатит, васкулит и сывороточная болезнь наблюдается с препаратами тетрациклина, включая миноциклин. Симптомы могут быть проявляется артралгией, лихорадкой, сыпью и недомоганием. Пациенты кто Симптомы должны быть предупреждены, чтобы немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу Помогите.
- Пациентам следует рекомендовать изменение цвета кожи Шрамы, зубы или десны, которые могут возникнуть в результате миноциклинной терапии.
- Чувствительность к свету проявляется через преувеличенный солнечный ожог Реакция наблюдалась у некоторых людей, принимающих тетрациклин, в том числе Minocycline. Пациенты должны подвергаться воздействию естественных или искусственный солнечный свет (лечение солярием или UVA / B) при использовании миноциклина. Если пациентам необходимо находиться на улице во время использования миноциклина, вы должны носить его Свободная одежда, которая защищает кожу от пребывания на солнце и других солнечных воздействий Защитные меры с вашим доктором. Лечение должно быть прекращено в первое указание на эритему кожи.
- Ксимино следует принимать точно так, как указано. Прыгающая веревка Можно использовать дозы или не завершение всего курса терапии Эффективность текущего курса лечения и увеличение вероятности этого Бактерии развивают устойчивость и не могут лечиться другими антибактериальные препараты в будущем.
- Пациентам следует рекомендовать полностью проглотить Ксимино и не жевать, не раздавливать и не разбивать капсулы.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Канцерогенез
В исследовании канцерогенности, в котором миноциклин был HCl перорально вводить самцам и самкам крыс один раз в день на срок до 104 недель Дозировки до 200 мг / кг / день, миноциклин HCl ассоциировался у обоих полов с опухолями фолликулярных клеток щитовидной железы, в том числе приподнятых Заболеваемость аденом, карциномами и комбинированной частотой возникновения аденом и Карциномы у мужчин и аденомы и комбинированная частота аденом и Карциномы у женщин. В исследовании канцерогенности, в котором миноциклин был HCl перорально вводить самцам и самкам мышей один раз в день на срок до 104 недель Дозировки до 150 мг / кг / день, воздействие миноциклина HCl не привело к одному значительно возросла частота новообразований у мужчин или женщин.
Мутагенез
Миноциклин не был мутагенным in vitro в бактериальном анализ обратной мутации (тест Эймса) или анализ клеток млекопитающих CHO / HGPRT в Наличие или отсутствие метаболической активации. Миноциклин не был кластогенным in vitro с лимфоцитами периферической крови человека или in vivo в мыши тест на микроядра.
Нарушение рождаемости
Мужская и женская репродуктивная способность у крыс была не зависит от пероральных доз миноциклина до 300 мг / кг / день (что привело к этому примерно в 40 раз выше уровня системного воздействия миноциклина наблюдается у пациентов в результате использования ксимино). Устная администрация 100 или 300 мг / кг / день миноциклина у самцов крыс (что составляет около От 15 до 40 раз системное воздействие миноциклина наблюдается в Пациенты в результате использования ксимино) отрицательно влияли на сперматогенез. Эффекты, наблюдаемые при 300 мг / кг / день, включали уменьшение количества сперматозоидов на Граммы эпидидимиса, очевидное снижение доли сперматозоидов, которые были подвижный и (при 100 и 300 мг / кг / день) увеличенное количество морфологически аномальные сперматозоиды. Морфологические нарушения наблюдаются в образцах сперматозоидов содержат отсутствующие головы, неправильно затуманенные головы и ненормальные жгутики.
Ограниченные исследования на людях показывают, что миноциклин один вредное воздействие на сперматогенез.
Ксимино не должен использоваться людьми всех полов которые пытаются получить ребенка.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность категории D
Ксимино не следует использовать во время беременности. Если пациентка беременна, принимая это лекарство, должен быть проинформирован пациентом потенциальная опасность для плода и немедленно прекратить лечение.
Там нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на Использование миноциклина у беременных. Миноциклин, как и другие Препараты класса тетрациклина, проникают через плаценту и могут вызвать повреждение плода, если вводится беременной женщине.
Спонтанные сообщения о врожденных аномалиях, в том числе Снижение конечностей было зарегистрировано с миноциклином во время беременности в опыт постмаркетинга. Ограниченная информация доступна по этим Отчеты; поэтому нельзя сделать вывод о причинно-следственной связи.
Миноциклин индуцировал скелетные пороки развития (изогнутые кости конечностей) для плодов, вводимых беременным крысам и кроликам в дозах 30 мг / кг / день и 100 мг / кг / день соответственно (примерно в 3 раза и в 2 раза системное воздействие миноциклина наблюдается в Пациенты в результате использования Ximino). Уменьшенная средняя масса тела плода была наблюдается в исследованиях, в которых миноциклин вводили беременным крысам в а Доза 10 мг / кг / день (что примерно соответствует уровню системное воздействие миноциклина, как у пациентов, использующих ксимино).
Миноциклин был эффективен на пери-и постнатальное развитие крыс в исследовании, включающем пероральное введение беременные крысы от 6 лет. День беременности до кормления грудью (после родов День 20), в дозах 5, 10 или 50 мг / кг / день. В этом исследовании увеличение массы тела значительно снизился у беременных женщин, получавших 50 мг / кг / день (что приводит примерно в 2,5 раза к системному воздействию миноциклина наблюдается у пациентов в результате использования ксимино). Нет эффектов лечения продолжительность периода беременности или количество живых щенков, рожденных на помет были замечены. Грубые внешние аномалии у щенков F1 (потомки Животные, получившие миноциклин), содержат уменьшенный размер тела, неправильный скрученные передние ноги и уменьшенный размер конечностей. Никаких эффектов не наблюдалось физическое развитие, поведение, способность к обучению или размножению F1 Щенки, и не было никакого влияния на появление щенков F2 (потомков F1 Животное).
Кормящие матери
Антибиотики класса тетрациклина выводятся с человека Молоко. Из-за возможного серьезного неблагоприятного воздействия на кости и зубы Развитие грудного вскармливания от антибиотиков класса тетрациклина, а должно быть решено, прекратить ли принимать лекарства или прекратить прием лекарств учитывая важность препарата для матери.
Педиатрическое использование
Ксимино показан только при воспалительных поражениях не нодулярные обыкновенные обыкновенные угрей вульгари у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет не являются был основан.
Использование антибиотиков тетрациклина класса до 8 лет не рекомендуется из-за возможного обесцвечивания зубов.
Гериатрическое применение
Клинических исследований гидрохлорида миноциклина нет указать достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, Они реагируют не так, как молодые люди. Другие сообщили о клинических опыт не имеет различий в реакциях между пожилыми людьми и молодые пациенты. В общем, выбор дозы должен быть для пожилого пациента осторожно, обычно начиная с нижнего конца диапазона дозирования, отражая более высокая частота снижения функции печени, почек или сердца и болезнь геглитера или другая лекарственная терапия.
Побочные эффекты
Клинические исследования опыта
Потому что клинические исследования проводятся в условиях различные условия, побочные эффекты, один в клинических исследованиях Препарат нельзя сравнивать напрямую с показателями в других клинических испытаниях Препарат и не может отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
В следующей таблице приведены выбранные побочные эффекты сообщается в клинических исследованиях со скоростью ≥ 1% для миноциклина Hydrochloride.max
Следующие побочные эффекты были идентифицированы при использовании гидрохлорида миноциклина после одобрения. Потому что об этих реакциях сообщают добровольно из группы неопределенностей Размер не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Побочные эффекты, которые имеют сообщалось, что гидрохлорид миноциклина используется по разным показаниям:
Кожные и гиперчувствительные реакции: фиксированный препарат Высыпания, баланит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона анафилактоидная пурпура, чувствительность к свету, пигментация кожи и слизистых оболочек Мембраны, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия, ОДЕЖДА Синдром.
Аутоиммунные заболевания: полиартралгия, Перикардит, обострение системной волчанки, легочные инфильтраты с Эозинофилия, временный волчаноподобный синдром.
центральная нервная система: псевдоопухоль церебри Pralle Fontanelle у детей, снижение слуха.
Эндокринная : Коричнево-черная микроскопическая щитовидная железа Изменение цвета, нарушение функции щитовидной железы.
Онкология : Рак щитовидной железы.
Устный : глоссит, дисфагия, изменение цвета зубов.
Желудочно-кишечный тракт : Энтероколит, панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность.
Почки: обратимая острая почечная недостаточность.
Гематология : гемолитическая анемия, тромбоцитопения Эозинофилия.
Предварительные исследования показывают, что использование миноциклина может оказывают вредное воздействие на сперматогенез человека.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Антикоагулянты
Потому что было показано, что тетрациклин снижает плазму протромбинантность, пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, могут потребовать корректировка дозы антикоагулянта вниз.
Пенициллин
Потому что бактериостатические препараты бактерицидная активность пенициллина, желательно избегать дачи Препараты класса тетрациклина, связанные с пенициллином.
Метоксифлуран
Одновременное использование тетрациклина и метоксифлурана сообщалось, что это приводит к смертельной токсичности для почек.
Антациды и препараты железа
На поглощение тетрациклинов влияют антациды алюминий, кальций или магний и железосодержащие препараты.
Низкая доза оральных контрацептивов
В многоцентровом исследовании для оценки воздействия гидрохлорид миноциклина (продвигается как другой состав с расширенным высвобождением который является биоэквивалентным ксимино) на низких дозах оральных контрацептивов, гормонов Уровни в течение менструального цикла с и без миноциклина гидрохлорида 1 мг / кг измеряли один раз в день. На основании результатов этого исследования, minocyclinârelated Изменения уровня эстрадиола, гестагенного гормона, ФСГ и ЛГ в плазме от Прорывное кровотечение или контрацепция не могут быть исключены. Чтобы Избегайте контрацепции, пациентам женского пола рекомендуется использовать вторую форму Противозачаточные средства при лечении миноциклином.
Взаимодействие между лекарственными средствами и лабораторные анализы
Ложное повышение уровня катехоламина в моче может возникают из-за нарушений флуоресцентного теста.
Тератогенные эффекты
Беременность категории D
Ксимино не следует использовать во время беременности. Если пациентка беременна, принимая это лекарство, должен быть проинформирован пациентом потенциальная опасность для плода и немедленно прекратить лечение.
Там нет адекватных и хорошо контролируемых исследований на Использование миноциклина у беременных. Миноциклин, как и другие Препараты класса тетрациклина, проникают через плаценту и могут вызвать повреждение плода, если вводится беременной женщине.
Спонтанные сообщения о врожденных аномалиях, в том числе Снижение конечностей было зарегистрировано с миноциклином во время беременности в опыт постмаркетинга. Ограниченная информация доступна по этим Отчеты; поэтому нельзя сделать вывод о причинно-следственной связи.
Миноциклин индуцировал скелетные пороки развития (изогнутые кости конечностей) для плодов, вводимых беременным крысам и кроликам в дозах 30 мг / кг / день и 100 мг / кг / день соответственно (примерно в 3 раза и в 2 раза системное воздействие миноциклина наблюдается в Пациенты в результате использования Ximino). Уменьшенная средняя масса тела плода была наблюдается в исследованиях, в которых миноциклин вводили беременным крысам в а Доза 10 мг / кг / день (что примерно соответствует уровню системное воздействие миноциклина, как у пациентов, использующих ксимино).
Миноциклин был эффективен на пери-и постнатальное развитие крыс в исследовании, включающем пероральное введение беременные крысы от 6 лет. День беременности до кормления грудью (после родов День 20), в дозах 5, 10 или 50 мг / кг / день. В этом исследовании увеличение массы тела значительно снизился у беременных женщин, получавших 50 мг / кг / день (что приводит примерно в 2,5 раза к системному воздействию миноциклина наблюдается у пациентов в результате использования ксимино). Нет эффектов лечения продолжительность периода беременности или количество живых щенков, рожденных на помет были замечены. Грубые внешние аномалии у щенков F1 (потомки Животные, получившие миноциклин), содержат уменьшенный размер тела, неправильный скрученные передние ноги и уменьшенный размер конечностей. Никаких эффектов не наблюдалось физическое развитие, поведение, способность к обучению или размножению F1 Щенки, и не было никакого влияния на появление щенков F2 (потомков F1 Животное).
Клинические исследования опыта
Потому что клинические исследования проводятся в условиях различные условия, побочные эффекты, один в клинических исследованиях Препарат нельзя сравнивать напрямую с показателями в других клинических испытаниях Препарат и не может отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
В следующей таблице приведены выбранные побочные эффекты сообщается в клинических исследованиях со скоростью ≥ 1% для миноциклина Hydrochloride.max
Следующие побочные эффекты были идентифицированы при использовании гидрохлорида миноциклина после одобрения. Потому что об этих реакциях сообщают добровольно из группы неопределенностей Размер не всегда можно надежно оценить вашу частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Побочные эффекты, которые имеют сообщалось, что гидрохлорид миноциклина используется по разным показаниям:
Кожные и гиперчувствительные реакции: фиксированный препарат Высыпания, баланит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона анафилактоидная пурпура, чувствительность к свету, пигментация кожи и слизистых оболочек Мембраны, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия, ОДЕЖДА Синдром.
Аутоиммунные заболевания: полиартралгия, Перикардит, обострение системной волчанки, легочные инфильтраты с Эозинофилия, временный волчаноподобный синдром.
центральная нервная система: псевдоопухоль церебри Pralle Fontanelle у детей, снижение слуха.
Эндокринная : Коричнево-черная микроскопическая щитовидная железа Изменение цвета, нарушение функции щитовидной железы.
Онкология : Рак щитовидной железы.
Устный : глоссит, дисфагия, изменение цвета зубов.
Желудочно-кишечный тракт : Энтероколит, панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность.
Почки: обратимая острая почечная недостаточность.
Гематология : гемолитическая анемия, тромбоцитопения Эозинофилия.
Предварительные исследования показывают, что использование миноциклина может оказывают вредное воздействие на сперматогенез человека.
прекратить прием лекарств в случае передозировки симптоматические и другие поддерживающие меры. Миноциклин не удаляется в значительных количествах посредством гемодиализа или перитонеального диализа.
фармакодинамика ксимино для лечения прыщей неизвестно.
Ксимино не является биоэквивалентным Миноциклин с немедленным высвобождением.
После администрации а Разовая доза ксимино (135 мг) у 32 здоровых взрослых, мужчин и женщин среднее (SD) AUC (0-∞) и Cmax составляли 17,90 (5,56) мкг х ч / мл и 0,96 (0,32) мкг / мл в условиях голодания.
В отдельном процессе, если а Разовая доза Ximino (135 мг) вводили с пищей с высоким содержанием жира 30 здоровые взрослые мужчины и женщины, которые были средними AUC (0-∞) и Cmax 17,16 (3,19) мкг х ч / мл и 0,97 (0,25) мкг / мл соответственно.
Миноциклин является жирорастворимым и распространяется на кожу и кожное сало.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу