Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 26.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Капсулы Dexcel Acnamino MR MR показаны для лечения угрей.
Dexcel Acnamino MR показан в качестве дополнения к процедурам масштабирования и корневого строга для уменьшения глубины кармана у пациентов с периодонтитом у взрослых. Dexcel Acnamino MR может использоваться как часть программы технического обслуживания пародонта, которая включает в себя хорошую гигиену полости рта и масштабирование и строгание корней.
Дозировка:
Взрослые: Одна капсула по 100 мг каждые 24 часа.
Дети старше 12 лет Одна капсула по 100 мг каждые 24 часа.
Дети до 12 лет Dexcel Acnamino MR не рекомендуется.
Пожилые люди: Никаких особых требований к дозировке.
Администрация:
Чтобы снизить риск раздражения и изъязвления пищевода, капсулы следует проглатывать целиком с большим количеством жидкости, сидя или стоя. В отличие от более ранних тетрациклинов, поглощение Dexcel Acnamino MR MR существенно не ухудшается при употреблении пищи или умеренных количествах молока.
Лечение прыщей следует продолжать не менее 6 недель. Если по истечении шести месяцев не будет удовлетворительного ответа, следует прекратить действие Dexcel Acnamino MR MR и рассмотреть другие методы лечения. Если Dexcel Acnamino MR MR следует продолжать в течение более шести месяцев, пациенты должны контролироваться по крайней мере три раза в месяц после этого на наличие признаков и симптомов гепатита или SLE или необычной пигментации (см. Особые предупреждения и меры предосторожности).
Dexcel Acnamino MR поставляется в виде сухого порошка, упакованного в картридж с единичной дозой с деформируемым наконечником (см. Рисунок 1), который вставляется в механизм с подпружиненной ручкой картриджа (см. Рисунок 2) для введения продукта.
Специалист по гигиене полости рта снимает одноразовый картридж с мешка и подключает картридж к механизму ручки (см. Рисунки 3-4). Dexcel Acnamino MR - это продукт с переменной дозой, зависящий от размера, формы и количества обрабатываемых карманов. В клинических испытаниях в США при однократном посещении использовалось до 122 картриджей с единичной дозой, а через 3 месяца в карманах с глубиной кармана 5 мм или более вводили до 3 процедур.
Рисунок Â 1,2,3 и 4
Администрация Dexcel Acnamino MR не требует местной анестезии. Профессиональное введение подъязычного материала осуществляется путем установки картриджа с единичной дозой к основанию кармана пародонта, а затем нажатия на кольцо большого пальца в механизме ручки, чтобы удалить порошок при постепенном извлечении наконечника из основания кармана. Механизм ручки должен быть стерилизован между пациентами. Dexcel Acnamino MR не нужно удалять, так как он биорезорбируется, а также не требуется клей или повязка.
Известна гиперчувствительность к тетрациклинам или к любому из компонентов Dexcel Acnamino MR. Применение при беременности, кормлении грудью, дети в возрасте до 12 лет, полная почечная недостаточность.
Dexcel Acnamino MR® не следует использовать ни у одного пациента, который обладает известной чувствительностью к миноциклину или тетрациклинам.
Dexcel Acnamino MR MR следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной дисфункцией и в сочетании с алкоголем и другими гепатотоксическими препаратами. Рекомендуется, чтобы потребление алкоголя оставалось в пределах рекомендованных правительством пределов.
Сообщалось о редких случаях аутоиммунной гепатотоксичности и единичных случаях системной красной волчанки (SLE), а также обострения ранее существовавшего SLE. Если у пациентов развиваются признаки или симптомы СКВ или гепатотоксичности, или они страдают от обострения ранее существовавшего СКВ, миноциклин следует прекратить.
Клинические исследования показали, что у пациентов с почечной недостаточностью не наблюдается значительного накопления лекарств при лечении Dexcel Acnamino MR MR в рекомендуемых дозах. В случаях тяжелой почечной недостаточности может потребоваться снижение дозировки и мониторинг почечной функции. Антианаболическое действие тетрациклинов может вызвать увеличение сывороточной мочевины. У пациентов со значительным нарушением функции почек более высокие уровни тетрациклинов в сыворотке могут привести к уремии, гиперфосфатемии и ацидозу. Если существует почечная недостаточность, даже обычные пероральные и парентеральные дозы могут привести к чрезмерным системным скоплениям препарата и возможной токсичности для печени.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с миастенией, поскольку тетрациклины могут вызывать слабую нервно-мышечную блокаду.
Перекрестная резистентность между тетрациклинами может развиться у микроорганизмов и перекрестная сенсибилизация у пациентов. Dexcel Acnamino MR MR следует прекратить, если есть признаки / симптомы чрезмерного роста устойчивых организмов, например,. энтерит, глоссит, стоматит, вагинит, зуд ани или стафилококковый энтерит.
Пациенты, принимающие оральные контрацептивы, должны быть предупреждены о том, что в случае возникновения диареи или прорывного кровотечения существует вероятность нарушения контрацепции.
Миноциклин может вызывать гиперпигментацию в различных местах тела (см. Администрация и 4.8 Нежелательные эффекты). Гиперпигментация может присутствовать независимо от дозы или продолжительности терапии, но развивается чаще во время длительного лечения. Пациентам следует рекомендовать незамедлительно сообщать о любой необычной пигментации, и Dexcel Acnamino MR следует прекратить.
Если возникает реакция светочувствительности, пациенты должны быть предупреждены, чтобы избежать прямого воздействия естественного или искусственного света и прекратить терапию при первых признаках дискомфорта в коже.
Как и в случае с другими тетрациклинами, сообщалось о выпуклых родниковых анестелях у детей и доброкачественной внутричерепной гипертонии у подростков и взрослых. Представляющими особенностями были головная боль и нарушения зрения, включая ухудшение зрения, скотому и диплопию. Постоянная потеря зрения была зарегистрирована. Лечение следует прекратить, если появятся признаки повышенного внутричерепного давления.
Использовать в пожилых людей :
Выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.
Используйте у детей:
Использование тетрациклинов при развитии зубов у детей в возрасте до 12 лет может вызвать постоянное изменение цвета. Эмаль гипоплазия также сообщалось.
Лабораторный мониторинг:
Следует проводить периодические лабораторные оценки функции системы органов, включая гемопоэтическую, почечную и печеночную.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТЕТРАЦИКЛИНСКОГО КЛАССА В ТЕЧЕНИЕ ЗУБЫХ ЗУБОВ (ПОЗДНЯЯ ПОЛОВИНА БЕРЕМЕННОСТИ, ИНФАНСИИ И ДЕТСКОГО ХОЗЯЙСТВА НА 8 ЛЕТ) МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПРОЧНОСТИ ЗУБЫХ ГРЕЙ. Эта неблагоприятная реакция чаще встречается при длительном употреблении лекарств, но наблюдается после повторных краткосрочных курсов. Эмаль гипоплазия также сообщалось. ТЕТРАЦИКЛИНОВЫЕ НАРКОТИКИ, ПОЭТОМУ, НЕ ДОЛЖЕН ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В ЭТОЙ ГРУППЕ ВОЗРАСТА, ИЛИ В БЕРЕМЕННЫХ ИЛИ УХОДЯЩИХ ЖЕНЩИН, ЕСЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА НЕ РАССМОТРЕНЫ НА ВЫСТУПАЮЩИЕ ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ РИСКИ. Результаты исследований на животных показывают, что тетрациклины проникают через плаценту, найдены в тканях плода, и может оказывать токсическое воздействие на развивающийся плод (часто связано с задержкой развития скелета). Доказательства эмбриотоксичности были также отмечены у животных, получавших лечение на ранних сроках беременности. Если какие-либо тетрациклины используются во время беременности или если пациент забеременеет во время приема этого препарата, пациент должен быть проинформирован о потенциальной опасности для плода. Светочувствительность, проявляющаяся преувеличенной реакцией солнечных ожогов, наблюдалась у некоторых людей, принимающих тетрациклины. Пациентам, склонным к воздействию прямых солнечных лучей или ультрафиолетового света, следует рекомендовать, чтобы эта реакция могла происходить с тетрациклиновыми препаратами, и лечение следует прекратить при первых признаках эритемы кожи.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Реакции гиперчувствительности и синдром гиперчувствительности
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с продуктами миноциклина при пероральном приеме. Реакции гиперчувствительности и синдром гиперчувствительности, которые включали, но не ограничивались анафилаксией, анафилактоидной реакцией, ангионевротическим отеком, крапивницей, сыпью, эозинофилией и одним или несколькими из следующих: гепатит, пневмонит, нефрит, миокардит и перикардит могут присутствовать. Отек лица, зуд, лихорадка и лимфаденопатия были зарегистрированы с использованием Dexcel Acnamino MR. Некоторые из этих реакций были серьезными. Послепродажные случаи анафилаксии и серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема, были зарегистрированы с пероральным миноциклином.
Аутоиммунные синдромы
Тетрациклины, включая пероральный миноциклин, были связаны с развитием аутоиммунных синдромов, включая волчаноподобный синдром, проявляющийся артралгией, миалгией, сыпью и отеком. Спорадические случаи сывороточной реакции, подобной болезни, появились вскоре после перорального применения миноциклина, что проявляется лихорадкой, сыпью, артралгией, лимфаденопатией и недомоганием. У пациентов с симптомами для оценки пациентов следует проводить тесты функции печени, ANA, CBC и другие соответствующие тесты. Пациенту не следует назначать дальнейшее лечение с помощью Dexcel Acnamino MR.
Использование Dexcel Acnamino MR в остро абсцедированном пародонтальном кармане не изучалось и не рекомендуется.
Хотя во время клинических исследований не было отмечено чрезмерного роста оппортунистических микроорганизмов, таких как дрожжи, как и в случае с другими противомикробными препаратами, использование Dexcel Acnamino MR может привести к чрезмерному росту невосприимчивых микроорганизмов, включая грибы. Эффекты лечения более 6 месяцев не изучались.
Dexcel Acnamino MR следует использовать с осторожностью у пациентов, имеющих предрасположенность к оральному кандидозу в анамнезе. Безопасность и эффективность Dexcel Acnamino MR не была установлена для лечения пародонтита у пациентов с сосуществующим оральным кандидозом.
Dexcel Acnamino MR не был клинически протестирован у пациентов с ослабленным иммунитетом (таких как пациенты с ослабленным иммунитетом, страдающие диабетом, химиотерапией, лучевой терапией или инфекцией ВИЧ).
Если есть подозрение на суперинфекцию, следует принять соответствующие меры.
Dexcel Acnamino MR не был клинически протестирован у беременных женщин.
Dexcel Acnamino MR не был клинически протестирован для использования при регенерации альвеолярной кости, ни при подготовке, ни в сочетании с размещением эндозских (зубных) имплантатов, ни при лечении неудачных имплантатов.
Канцерогенность, мутагенность, нарушение фертильности
Диетическое введение миноциклина в длительных исследованиях онкогенности на крысах привело к появлению признаков продукции опухоли щитовидной железы. Также было обнаружено, что миноциклин вызывает гиперплазию щитовидной железы у крыс и собак. Кроме того, были обнаружены онкогенные активности у крыс в исследованиях с связанным антибиотиком, окситетрациклином (т.е.опухоли надпочечников и гипофиза). Миноциклин не продемонстрировал потенциальной возможности вызывать генетическую токсичность в серии анализов, которая включала анализ бактериальной обратной мутации (тест Эймса), тест мутации генов клеток млекопитающих in vitro (анализ лимфомы L5178Y / TK +/- мыши), а in vitro тест хромосомной аберрации млекопитающих и in vivo микроядерный анализ, проведенный на мышах ICR.
Исследования фертильности и общего размножения предоставили доказательства того, что миноциклин ухудшает фертильность у самцов крыс.
Беременность
Тератогенные эффекты: (См ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Труд и доставка
Влияние тетрациклинов на труд и доставку неизвестно.
Сестринские матери
Тетрациклины выделяются с грудным молоком. Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от тетрациклинов следует принять решение о том, следует ли прекратить кормление грудью или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для матери (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
Детская использования
Поскольку взрослый периодонтит не влияет на детей, безопасность и эффективность Dexcel Acnamino MR у педиатрических пациентов не может быть установлена.
Головная боль, головокружение, головокружение, шум в ушах и головокружение (более часто встречаются у женщин) и, редко, нарушение слуха имели место с Dexcel Acnamino MR. Пациенты должны быть предупреждены о возможных опасностях вождения или работы оборудования во время лечения. Эти симптомы могут исчезнуть во время терапии и обычно исчезают, когда препарат прекращается.
Если возникает реакция светочувствительности, пациенты должны быть предупреждены, чтобы избежать прямого воздействия естественного или искусственного света и прекратить терапию при первых признаках дискомфорта в коже.
Как и в случае с другими тетрациклинами, сообщалось о выпуклых родниковых анестелях у детей и доброкачественной внутричерепной гипертонии у подростков и взрослых. Представляющими особенностями были головная боль и нарушения зрения, включая ухудшение зрения, скотому и диплопию. Постоянная потеря зрения была зарегистрирована. Лечение следует прекратить, если появятся признаки повышенного внутричерепного давления.
Использовать в пожилых людей :
Выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.
Используйте у детей:
Использование тетрациклинов при развитии зубов у детей в возрасте до 12 лет может вызвать постоянное изменение цвета. Эмаль гипоплазия также сообщалось.
Лабораторный мониторинг:
Следует проводить периодические лабораторные оценки функции системы органов, включая гемопоэтическую, почечную и печеночную.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействияТетрациклины снижают протромбиновую активность в плазме и могут потребоваться сниженные дозы сопутствующих антикоагулянтов.
Диуретики могут усиливать нефротоксичность при истощении объема.
Бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие пенициллина. Избегайте давать препараты тетрациклина в сочетании с пенициллином. Абсорбция Dexcel Acnamino MR MR нарушается при одновременном назначении антацидов, солей железа, кальция, магния, висмута алюминия и цинка (взаимодействия с конкретными солями, антацидами, висмутом, содержащим язвенную болезнь - целебные препараты, хинаприл, который содержит эксципиент карбоната магния). Рекомендуется любое средство от расстройства желудка, витамины, или другие добавки, содержащие эти соли, принимаются по меньшей мере за 3 часа до или после введения дозы Dexcel Acnamino MR MR. В отличие от более ранних тетрациклинов, поглощение Dexcel Acnamino MR MR существенно не ухудшается при употреблении пищи или умеренных количествах молока.
Существует повышенный риск эрготизма, когда алкалоиды спорыньи или их производные даются с тетрациклинами.
Одновременный прием тетрациклинов может снизить эффективность оральных контрацептивов.
Следует избегать введения изотретиноина или других системных ретиноидов или ретинола незадолго до, во время и вскоре после миноциклинной терапии. Каждый из этих агентов был связан с псевдоопухолевым мозжечком (доброкачественная внутричерепная гипертензия) (см. 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности).
Вмешательство в лабораторные и другие диагностические тесты :
Ложное повышение уровня катехоламинов в моче может происходить из-за вмешательства в флуоресцентный тест.
4.6 Беременность и кормление грудьюИспользовать при беременности:
Dexcel Acnamino MR MR не следует использовать во время беременности, если это не считается необходимым
Результаты исследований на животных показывают, что тетрациклины проникают через плаценту, обнаруживаются в тканях плода и могут оказывать токсическое воздействие на развивающийся плод (часто связанный с задержкой развития скелета). Доказательства эмбриотоксичности были также отмечены у животных, получавших лечение на ранних сроках беременности. Поэтому Dexcel Acnamino MR MR не следует использовать во время беременности, если это не считается необходимым.
У людей Dexcel Acnamino MR, как и другие антибиотики тетрациклинового класса, проникает через плаценту и может причинить вред плоду при введении беременной женщине. Кроме того, были постмаркетинговые отчеты о врожденных аномалиях, включая уменьшение конечностей. Если Dexcel Acnamino MR используется во время беременности или если пациент забеременеет во время приема этого препарата, пациент должен быть проинформирован о потенциальной опасности для плода.
Использование лекарств класса тетрациклина во время развития зубов (последняя половина беременности) может вызвать постоянное изменение цвета зубов (желто-серо-коричневый). Эта неблагоприятная реакция чаще встречается при длительном употреблении лекарств, но наблюдается после повторных краткосрочных курсов. Эмаль гипоплазия также сообщалось.
Тетрациклины, вводимые в течение последнего триместра, образуют стабильный кальциевый комплекс по всему скелетону человека. Снижение скорости роста малоберцовой кости наблюдалось у недоношенных детей, получавших пероральные тетрациклины в дозах до 25 мг / кг каждые 6 часов. Изменения скорости роста малоберцовой кости оказались обратимыми, когда препарат был прекращен.
Использовать при лактации:
Тетрациклины были обнаружены в молоке кормящих женщин, которые принимают наркотики в этом классе. Постоянное изменение цвета зубов может произойти у развивающегося ребенка, и сообщается о гипоплазии эмали.
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться машинойГоловная боль, головокружение, головокружение, шум в ушах и головокружение (более часто встречаются у женщин) и, редко, нарушение слуха имели место с Dexcel Acnamino MR. Пациенты должны быть предупреждены о возможных опасностях вождения или работы оборудования во время лечения. Эти симптомы могут исчезнуть во время терапии и обычно исчезают, когда препарат прекращается.
4.8 Нежелательные эффектыПобочные реакции перечислены в таблице в категориях частот CIOMS в классах системы / органа MedDRA:
Общее:> 1%
Нечасто:> 0,1% и <1%
Редкий:> 0,01% и <0,1%
Очень редко: <0,01%
Инфекции и заражения
Очень редко: оральный и аногенитальный кандидоз, вульвовагинит.
Расстройства крови и лимфатической системы
Редкие: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Очень редко: гемолитическая анемия, панцитопения.
Есть также сообщения о: агранулоцитоз
Расстройства иммунной системы
Редкий: анафилаксия / анафилактоидная реакция (включая шок), включая летальные исходы.
Есть также сообщения о: гиперчувствительности, легочных инфильтратах, анафилактоидной пурпуре.
Эндокринные расстройства
Очень редко: нарушение функции щитовидной железы, коричнево-черное изменение цвета щитовидной железы.
Нарушения обмена веществ и питания
Редкий: анорексия
Расстройства нервной системы
Общее: Головокружение (легкомысленность).
Редкий: головная боль, гипестезия, парестезия, внутричерепная гипертензия, головокружение.
Очень редко: выпуклый родничок.
Есть также сообщения о: судорогах, седации.
Расстройства уха и лабиринта
Редкий: нарушение слуха, шум в ушах.
Сердечные расстройства
Редкий: миокардит, перикардит.
Респираторные, грудные и средостения расстройства
Редкий: кашель, одышка.
Очень редко: бронхоспазм, обострение астмы, легочная эозинофилия.
Есть также сообщения о: пневмонит.
Желудочно-кишечные расстройства
Редкие: диарея, тошнота, стоматит, изменение цвета зубов, включая изменение цвета зубов у взрослых), рвота.
Очень редко: диспепсия, дисфагия, гипоплазия эмали, энтероколит, эзофагит, изъязвление пищевода, глоссит, панкреатит, псевдомембранозный колит.
Есть также сообщения о: обесцвечивании полости рта (включая язык, губу и десну).
Гепатобилиарные расстройства
Редкий: повышение уровня ферментов печени, гепатит, аутоиммунная гепатотоксичность. ().
Очень редко: печеночные холестаты, печеночная недостаточность (включая летальные исходы), гипербилирубинемия, желтуха.
Есть также сообщения о: аутоиммунном гепатите.
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
Редкие: алопеция, мультиформная эритема, узловатая эритема, фиксированная лекарственная сыпь, гиперпигментация кожи, светочувствительность, зуд, сыпь, крапивница, васкулит.
Очень редко: ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, гиперпигментация ногтей, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Опорно-двигательный аппарат, соединительная ткань и костные расстройства
Редкий: артралгия, волчаноподобный синдром, миалгия.
), жесткость суставов, отек суставов.
Почечные и мочевые расстройства
Редкий: повышение уровня мочевины в сыворотке, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Репродуктивная система и нарушения молочной железы
Очень редко: баланит.
Общие расстройства и условия администрирования сайта
Нечасто: лихорадка.
Очень редко: раскрытие секреций.
Сообщалось о следующих синдромах. В некоторых случаях, связанных с этими синдромами, сообщалось о смерти. Как и в случае других серьезных побочных реакций, если какой-либо из этих синдромов распознается, препарат следует немедленно прекратить:
- синдром гиперчувствительности, состоящий из кожной реакции (такой как сыпь или эксфолиативный дерматит), эозинофилии и одного или нескольких из следующих: гепатит, пневмонит, нефрит, миокардит, перикардит. Лихорадка и лимфаденопатия могут присутствовать.
- волчаноподобный синдром, состоящий из положительного антиядерного антитела, артралгии, артрита, ригидности суставов или отека суставов, и одного или нескольких из следующих: лихорадка, миалгия, гепатит, сыпь, васкулит.
- Сывороточный синдром, похожий на болезнь, состоящий из лихорадки, крапивницы или сыпи, а также артралгии, артрита, скованности суставов или отека суставов. Эозинофилия может присутствовать.
Сообщалось о гиперпигментации различных участков тела, включая кожу, ногти, зубы, слизистую оболочку полости рта, кости, щитовидную желе, глаза (включая склеру и конъюнктиву), милле молочной железы, выделения из слезотечения и пот. Это синее / черное / серое или мутно-коричневое изменение цвета может быть локализовано или диффузно. Наиболее часто встречающийся сайт находится в коже. Пигментация часто обратима при прекращении приема препарата, хотя в некоторых случаях она может занять несколько месяцев или может сохраняться. Генерализованная мутно-коричневая пигментация кожи может сохраняться, особенно в районах, подверженных воздействию солнца.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, возникающими при не стоматологическом лечении, в 3 многоцентровых исследованиях в США были головная боль, инфекция, синдром гриппа и боль.
Таблица 5: Неблагоприятные события (AE), о которых сообщалось в ≥ 3% комбинированных клинических испытаний 3 многоцентровых испытаний в США группой лечения
SRP Alone N = 250 | SRP + Автомобиль N = 249 | SRP + Dexcel Acnamino MR® N = 423 | |
Количество (%) субъектов, возникающих при лечении АЕ | 62,4% | 71,9% | 68,1% |
Общее количество АЕ | 543 | 589 | 987 |
Periodontitis | 25,6% | 28,1% | 16,3% |
Зубное расстройство | 12,0% | 13,7% | 12,3% |
Зубные кариес | 9,2% | 11,2% | 9,9% |
Стоматологическая боль | 8,8% | 8,8% | 9,9% |
Гингивит | 7,2% | 8,8% | 9,2% |
Головная боль | 7,2% | 11,6% | 9,0% |
Инфекция | 8,0% | 9,6% | 7,6% |
Стоматит | 8,4% | 6,8% | 6,4% |
Изъязвление рта | 1,6% | 3,2% | 5,0% |
Синдром гриппа | 3,2% | 6,4% | 5,0% |
Фарингит | 3,2% | 1,6% | 4,3% |
Боль | 4,0% | 1,2% | 4,3% |
Диспепсия | 2,0% | 0 | 4,0% |
Инфекция стоматологическая | 4,0% | 3,6% | 3,8% |
Слизистое Мембранное Беспорядок | 2,4% | 0,8% | 3,3% |
Изменение уровней клинической привязанности было одинаковым во всех группах исследования, что говорит о том, что ни транспортное средство, ни Dexcel Acnamino MR не ставят под угрозу клиническую привязанность.
Чтобы сообщить об УСПЕКТИРОВАННОЙ РЕАКЦИИ ПОКРЫТИЯ, свяжитесь с Valeant Pharmaceuticals North America LLC по телефону 1-800-321-4576 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или по адресу www.fda.gov/medwatch.
Головокружение, тошнота и рвота являются побочными эффектами, наиболее часто наблюдаемыми при передозировке.
Нет конкретного противоядия. В случаях передозировки прекратите прием лекарств, симптоматически лечите соответствующими поддерживающими мерами. Dexcel Acnamino MR не удаляется в значительных количествах гемодиализом или перитонеальным диализом.
Информация не предоставлена.
Капсулы Dexcel Acnamino MR MR содержат активный ингредиент миноциклин в виде гидрохлорида миноциклина, полусинтетического производного тетрациклина.
Капсулы Dexcel Acnamino MR MR были сформулированы как система доставки «двойного импульса», в которой часть дозы миноциклина доставляется в желудок, а вторая часть дозы доступна для всасывания в двенадцатиперстной кишке и верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
В фармакокинетическом исследовании, 18 предметов (10 мужчин и 8 женщин) с умеренным или прогрессирующим хроническим периодонтитом лечили средней дозой 46,2 мг (От 25 до 112 единичных доз) Dexcel Acnamino MR. После поста не менее 10 часов, субъекты получили субгигивальное применение Dexcel Acnamino MR (1 мг на место лечения) после масштабирования и корневого строгания минимум на 30 участках по крайней мере на 8 зубах. Исследуемое лекарственное средство вводили во все подходящие участки ≥ 5 мм по глубине зондирования. Было обнаружено, что средняя доза нормализованной слюны AUC и Cmax примерно в 125 и 1000 раз выше, чем у сывороточных параметров соответственно.
Никто не заявил.
Никто не известен.
Непригодный.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу