Vituz

TUSSIONEX Перкинетическая суспензия с расширенным высвобождением показана для облегчения кашля и проблем с верхним дыханием в связи с аллергией или простудой у взрослых и детей от 6 лет.

важно, чтобы TUSSIONEX измерялся точным измерительным устройством (Видеть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ПАЦИЕНТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ).

Измерительная ложка поставляется с упакованным продуктом на 4 унции (115 мл). Одна сторона ложки для дозы 2,5 мл. Другая сторона ложки для дозы 5 мл. Заполните, чтобы выровнять сторону ложки для предписанной дозы. Не переполняйте. Промыть водой после каждого использования.

В рецептах, где не предусмотрена дозирующая ложка, фармацевт может предоставить подходящее измерительное устройство и дать инструкции по измерению правильной дозы. Домашняя чайная ложка не является точным измерительным прибором и может привести к передозировке.

Каждая 5 мл перкинетическая суспензия расширенного высвобождения TUSSIONEX содержит полистирекс гидрокодона, соответствующий 10 мг гидрокодонбитартата, а полистирекс хлорфенирамина соответствует 8 мг малеата хлорфенирамина. Хорошо встряхните перед использованием. Промывайте измерительное устройство водой после каждого использования.

Взрослые и дети от 12 лет

5 мл каждые 12 часов; Не превышайте 10 мл в течение 24 часов.

Дети 6-11 лет

2,5 мл каждые 12 часов; не превышать 5 мл в течение 24 часов.

Это лекарство противопоказано детям до 6 лет (смПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ).

Перкинетическая суспензия с расширенным высвобождением TUSSIONEX противопоказана пациентам с известной аллергией или чувствительностью к гидрокодону или хлорфенирамину.

использование прокинетической суспензии с расширенным высвобождением tussuxex противопоказано детям в возрасте до 6 лет из-за риска фатального угнетения дыхания.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Риск одновременного применения с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС

Совместное введение опиоидов, включая TUSSIONEXOSKINETIC с расширенным высвобождением, с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС, включая алкоголь, может привести к глубокому седативному эффекту, угнетению дыхания, коме и смерти. Из-за этих рисков избегайте использования опиоидных кашляющих агентов у пациентов, принимающих бензодиазепины, другие депрессанты ЦНС или алкоголь (см ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЭФФЕКТЫ).

Исследования наблюдений показали, что одновременное использование опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов увеличивает риск смертности от наркотиков по сравнению с единственным использованием опиоидов. Из-за аналогичных фармакологических свойств ожидается аналогичный риск при одновременном применении опиоидных кашлевых агентов и бензодиазепинов, других депрессантов ЦНС или алкоголя.

Расскажите как пациентам, так и медсестрам о риске угнетения дыхания и седации, когда TUSSIONEXOSKINETIC с расширенным высвобождением Суспензия используется с бензодиазепинами, алкоголем или другими депрессантами ЦНС (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Информация для пациентов).

Респираторная депрессия

Как и для всех наркотиков, перкинетическая суспензия с расширенным высвобождением TUSSIONEX вызывает угнетение дыхания, связанное с дозой, благодаря непосредственному воздействию на дыхательные центры ствола мозга. Гидрокодон влияет на центр, который контролирует ритм дыхания и может привести к нерегулярному и периодическому дыханию. Следует соблюдать осторожность при использовании суспензии экзоскинетического ретард после операции и у пациентов с заболеваниями легких или при нарушении дыхательной функции. Если происходит угнетение дыхания, вы можете быть противодействовать, используя гидрохлорид налоксона и другие поддерживающие меры, если указано (см ПЕРЕВОД).

Травма головы и повышение давления головного мозга

Респираторные депрессивные эффекты наркотиков и их способность повышать давление в ликерах могут быть значительно преувеличены при травмах головы, других внутричерепных поражениях или существующем увеличении внутричерепного давления. Кроме того, наркотики приводят к побочным эффектам, которые могут затмить клиническое течение пациентов с травмами головы.

Острые брюшные состояния

Введение наркотиков может скрыть диагноз или клиническое течение пациентов с острыми заболеваниями живота.

Обструктивное заболевание кишечника

Хроническое использование наркотиков может привести к обструктивным заболеваниям кишечника, особенно у пациентов с нарушениями моторики кишечника.

Педиатрическое использование

Использование tussungex Perkinetic Extended Release Suspension противопоказано детям в возрасте до 6 лет (смПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ).

У педиатрических пациентов и взрослых дыхательный центр реагирует на депрессивное действие наркотических кашляющих агентов в зависимости от дозы. Следует соблюдать осторожность при назначении перкинетической суспензии с расширенным высвобождением TUSSIONEX педиатрическим пациентам в возрасте от 6 лет и старше. Передозировка или одновременное введение прокинетической суспензии с расширенным высвобождением TUSSIONEX с другими угнетенными дыхательными путями может увеличить риск угнетения дыхания у педиатрических пациентов. Баланс пользы-риска следует тщательно взвесить, особенно у педиатрических пациентов с респираторными заболеваниями (например,., Круп) (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Следует соблюдать осторожность при назначении этого лекарства пациентам с узкоугольной глаукомой, астмой или гипертрофией простаты.

Пациенты с особым риском

Как и в случае любого наркотика, TUSSIONEXOSKINETIC суспензия с расширенным высвобождением следует использовать с осторожностью у пожилых или ослабленных пациентов и пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, гипотиреозом, болезнью Аддисона, гипертрофией предстательной железы или стриктурой уретры. Должны быть приняты обычные меры предосторожности и возможность угнетения дыхания.

Информация для пациентов

Посоветуйте пациенту прочитать одобренную FDA этикетку пациента (Руководство по лекарствам ).

Одновременное применение с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС

Сообщите пациентам и медсестрам, что фатальные аддитивные эффекты могут возникнуть, когда TUSSIONEX используется с гиперкинетической суспензией с пролонгированным высвобождением с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС, включая алкоголь. Из-за этого риска пациентам следует избегать одновременного использования гиперкинетической суспензии с расширенным высвобождением TUSSIONEX с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС, включая алкоголь (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ а также ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЭФФЕКТЫ).

Неврологические побочные эффекты

Укажите пациентам, что дискинетическая подвеска с расширенным высвобождением tussuxex может привести к значительной сонливости и ухудшить умственные и / или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение или эксплуатация машин. Пациенты советуют не водить машину и не управлять машиной во время лечения перкинетической суспензией с расширенным высвобождением TUSSIONEX.

Дозировка инструкции

Посоветуйте пациентам не разбавлять перкинетическую суспензию с расширенным высвобождением TUSSIONEX другими жидкостями и не смешивать с другими лекарственными средствами, поскольку это может изменить связывание смолы и изменить скорость всасывания, что может увеличить токсичность.

Укажите пациентам, что перкинетическая подвеска с расширенным высвобождением tussungex должна измеряться с помощью точного измерительного устройства. Домашняя чайная ложка не является точным измерительным прибором и может привести к передозировке. Измерительная ложка поставляется с упакованным продуктом на 4 унции (115 мл). Одна сторона ложки для дозы 2,5 мл. Другая сторона ложки для дозы 5 мл. Поручите пациенту заполнить сторону предписанной ложки дозы, чтобы выровнять ее. Ложка не должна быть переполнена. Промыть измерительное устройство или дозирующую ложку после каждого использования.

В качестве альтернативы фармацевт может порекомендовать подходящее измерительное устройство и дать инструкции по измерению правильной дозы.

Кашель рефлекс

Гидрокодон подавляет рефлекс кашля; Как и во всех наркотиках, следует соблюдать осторожность при использовании суспензии туссусезокинетического ретард после операции и у пациентов с заболеваниями легких.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Карциногенность, мутагенность и репродуктивные исследования не проводились с перкинетической суспензией с расширенным высвобождением TUSSIONEX.

Беременность

Тератогенные эффекты

Беременность категории С

Было показано, что гидрокодон является тератогенным в подколенном сухожилии при введении в дозах, в 700 раз превышающих дозу для человека. Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Перкинетическая суспензия с расширенным высвобождением TUSSIONEX Следует использовать только во время беременности, если потенциальное использование оправдывает потенциальный риск для плода.

Нетератогенные эффекты

Младенцы, рожденные от матерей, которые регулярно принимали опиоиды до родов, физически зависимы. Симптомы отмены включают раздражительность и чрезмерный плач, тремор, гиперактивные рефлексы, увеличение частоты дыхания, увеличение стула, чихание, зевание, рвота и лихорадка. Интенсивность синдрома не всегда коррелирует с продолжительностью использования опиоидов у матери или дозой.

Работа и доставка

Как и в случае со всеми наркотиками, введение суспензии TUSSIONEXOKINETIC с расширенным высвобождением матери незадолго до родов может привести к определенной степени угнетения дыхания у новорожденного, особенно при использовании более высоких доз.

Кормящие матери

Неизвестно, из организма ли этот препарат в грудном молоке. Потому что многие лекарства выделяются с грудным молоком и из-за возможности серьезных побочных эффектов у грудных детей из-за экзокинетической суспензии с длительным высвобождением, следует решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить принимать во внимание важность препарата для матери.

Педиатрическое использование

Использование перкинетической подвески с расширенным высвобождением TUSSIONEX противопоказано детям в возрасте до 6 лет (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ а также БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ, Респираторный, Грудные и средостения расстройства).

Перкинетическая суспензия с расширенным высвобождением TUSSIONEX следует использовать с осторожностью у педиатрических пациентов в возрасте 6 лет и старше (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Педиатрическое использование).

Гериатрическое применение

Клинические исследования с TUSSIONEX не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, ответили ли вы иначе, чем более молодые. Другие зарегистрированные клинические переживания не обнаружили различий в реакциях между пожилыми и более молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего конца диапазона доз, отражая повышенную частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующее заболевание или другую лекарственную терапию.

Известно, что это лекарство выводится в основном через почки, и риск токсических реакций на это лекарство может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и это может быть полезно для контроля функции почек.

Желудочно-кишечные расстройства

Тошнота и рвота могут возникнуть; Они чаще встречаются в амбулаторном отделении, чем у лежащих пациентов. Более длительное введение перкинетической суспензии с расширенным высвобождением TUSSIONEX может вызвать запоры.

Общие расстройства и состояния на месте введения

Смерть

Расстройства нервной системы

Седация, сонливость, умственная облачность, вялость, нарушение умственных и физических показателей, страх, страх, дисфория, эйфория, головокружение, психологическая зависимость, перепады настроения.

Почечные и мочевые расстройства

С опиатами сообщалось о более сильных спазмах, спазмах мышц везического сфинктера и задержке мочи.

Респираторные, грудной и средостения расстройства

Сухость глотки, иногда стеснение в груди и угнетение дыхания (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

TUSSIONEX Гиперкинетическая суспензия с расширенным высвобождением может вызвать угнетение дыхания, связанное с дозой, непосредственно воздействуя на дыхательные центры ствола мозга (см ПЕРЕВОД). Использование tussungex перкинетической суспензии с расширенным высвобождением у детей в возрасте до 6 лет связано со смертельным угнетением дыхания. Передозировка перкинетической суспензией с расширенным высвобождением TUSSIONEX у детей от 6 лет, подростков и взрослых была связана со смертельным угнетением дыхания.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Сыпь, зуд.

Признаки и симптомы

Тяжелая передозировка гидрокодоном характеризуется угнетением дыхания (снижение частоты дыхания и / или приливного объема, дыхание Чейн-Стокса, цианоз), сильной сонливостью, которая прогрессирует до ступора или комы, провисания скелетных мышц, холодной и липкой кожи, а иногда и брадикардии и гипотонии. ,. Хотя миоз характерен для передозировки наркотиков, мидриаз может возникать при терминальной анестезии или тяжелой гипоксии. При тяжелой передозировке, кровообращении, остановке сердца и смерти. Проявления передозировки хлорфенирамина могут варьироваться от депрессии центральной нервной системы до стимуляции.

Лечение

Приоритет должен быть отдан восстановлению адекватного обмена дыханием путем обеспечения подходящих дыхательных путей и создания поддерживаемой или контролируемой вентиляции. Наркотический антагонист налоксона гидрохлорида является специфическим противоядием от угнетения дыхания, которое может возникнуть в результате передозировки или необычной чувствительности к наркотикам, включая гидрокодон. Поэтому подходящую дозу гидрохлорида налоксона, предпочтительно внутривенно, следует вводить одновременно с усилиями по респираторной реанимации. Поскольку продолжительность действия гидрокодона в этом препарате может превышать продолжительность действия антагониста, пациент должен продолжать контролироваться и при необходимости вводить повторные дозы антагониста для поддержания адекватного дыхания. Для получения дополнительной информации см. Полную информацию о рецепте гидрохлорида налоксона. Антагонист не следует назначать, если нет клинически значимого угнетения дыхания. Кислород, внутривенные жидкости, вазопрессоры и другие поддерживающие меры должны использоваться, как указано. Гастроэптация может быть полезна для удаления неабсорбированных лекарств.