Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 23.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Aseptobron Unicap
Хлорфенирамин, Битартрат гидрокодона
Суспензия пролонгированного действия TUSSIONEX Pennkinetic показана для облегчения кашля и симптомов верхних дыхательных путей, связанных с аллергией или простудой, у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.
Важно, чтобы TUSSIONEX измерялся с помощью точного измерительного прибора (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ).
Дозирующая ложка поставляется вместе с упакованным продуктом объемом 4 унции (115 мл). Одна сторона ложки предназначена для дозы 2,5 мл. Другая сторона ложки предназначена для дозы 5 мл. Заполните, чтобы выровнять сторону ложки для дозы, которая была назначена. Не переливайте. Смывайте водой после каждого использования.
Для рецептов, где дозирующая ложка не предусмотрена, фармацевт может предоставить соответствующее измерительное устройство и может предоставить инструкции по измерению правильной дозы. Бытовая чайная ложка не является точным измерительным прибором и может привести к передозировке.
Каждые 5 мл суспензии TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release содержат гидрокодон полистирекс, эквивалентный 10 мг гидрокодона битартрата, и хлорфенирамин полистирекс, эквивалентный 8 мг хлорфенирамина малеата. Хорошо встряхните перед использованием. Ополаскивайте измерительный прибор водой после каждого использования.
Взрослые И Дети От 12 Лет И Старше
5 мл каждые 12 часов, не превышайте 10 мл в течение 24 часов.
Дети 6-11 Лет
2,5 мл каждые 12 часов, не превышайте 5 мл в течение 24 часов.
Это лекарство противопоказано детям в возрасте до 6 лет (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
TUSSIONEX Pennkinetic расширенной-релиз суспензии противопоказан пациентам с известной аллергией или чувствительностью к гидрокодон или хлорфенирамин.
Применение суспензии TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release противопоказано детям в возрасте до 6 лет из-за риска фатального угнетения дыхания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Риск При Одновременном Применении С Бензодиазепинами Или Другими Депрессантами ЦНС
Одновременное применение опиоидов, включая суспензию TUSSIONEX Pennkinetic с продленным высвобождением, с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС, включая алкоголь, может привести к глубокой седации, угнетению дыхания, коме и смерти. Из-за этих рисков избегайте использования опиоидных препаратов от кашля у пациентов, принимающих бензодиазепины, другие депрессанты ЦНС или алкоголь (см. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Наблюдательные исследования показали, что одновременное применение опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов повышает риск смертности, связанной с наркотиками, по сравнению с использованием только опиоидов. Из-за сходных фармакологических свойств разумно ожидать аналогичного риска при одновременном применении опиоидных препаратов от кашля и бензодиазепинов, других депрессантов ЦНС или алкоголя.
Проконсультируйте пациентов и лиц, осуществляющих уход, о риске угнетения дыхания и седации, если суспензия TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release используется с бензодиазепинами, алкоголем или другими депрессантами ЦНС (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Информация Для Пациентов).
Угнетение дыхания
Как и все наркотики, суспензия TUSSIONEX Pennkinetic с продленным высвобождением вызывает дозозависимое угнетение дыхания, непосредственно воздействуя на дыхательные центры ствола мозга. Гидрокодон влияет на центр, который контролирует дыхательный ритм и может производить нерегулярное и периодическое дыхание. Следует соблюдать осторожность при применении суспензии TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release в послеоперационном периоде и у пациентов с легочными заболеваниями, а также при угнетении вентиляторной функции. Если возникает угнетение дыхания, оно может быть антагонистировано применением налоксона гидрохлорида и других вспомогательных мер по показаниям (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
Травма Головы И Повышенное Внутричерепное Давление
Респираторные депрессивные эффекты наркотиков и их способность повышать давление спинномозговой жидкости могут быть заметно преувеличены при наличии травмы головы, других внутричерепных поражений или ранее существовавшего повышения внутричерепного давления. Кроме того, наркотики вызывают побочные реакции, которые могут затемнить клиническое течение у пациентов с травмами головы.
Острые Абдоминальные Заболевания
Прием наркотических средств может затруднить постановку диагноза или клиническое течение у пациентов с острыми абдоминальными заболеваниями.
Обструктивные Заболевания Кишечника
Хроническое употребление наркотиков может привести к обструктивным заболеваниям кишечника, особенно у пациентов с основным нарушением моторики кишечника.
Педиатрическое применение
Применение суспензии TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release противопоказано детям в возрасте до 6 лет (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
У детей, как и у взрослых, дыхательный центр чувствителен к депрессивному действию наркотических средств, подавляющих кашель, в зависимости от дозы. Следует соблюдать осторожность при назначении суспензии TUSSIONEX Pennkinetic с пролонгированным высвобождением педиатрическим пациентам в возрасте 6 лет и старше. Передозировка или одновременное применение суспензии TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release с другими респираторными депрессантами может увеличить риск угнетения дыхания у педиатрических пациентов. Соотношение пользы и риска должно быть тщательно рассмотрено, особенно у педиатрических пациентов с затрудненным дыханием (например, круп) (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Общие
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении этого препарата пациентам с узкоугольной глаукомой, астмой или гипертрофией предстательной железы.
Пациенты особого риска
Как и любое наркотическое средство, суспензию Пеннкинетика пролонгированного действия TUSSIONEX следует применять с осторожностью у пожилых или ослабленных пациентов, а также у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, гипотиреозом, болезнью Аддисона, гипертрофией предстательной железы или стриктурой уретры. Следует соблюдать обычные меры предосторожности и помнить о возможности угнетения дыхания.
Информация Для Пациентов
Посоветуйте пациенту прочитать маркировку пациента, одобренную FDA (Руководство по лекарственным препаратам).
Одновременное Применение С Бензодиазепинами Или Другими Депрессантами ЦНС
Информируйте пациентов и лиц, осуществляющих уход, о том, что потенциально фатальные аддитивные эффекты могут возникнуть при использовании суспензии TUSSIONEX Pennkinetic с расширенным высвобождением с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС, включая алкоголь. Из-за этого риска пациентам следует избегать одновременного применения суспензии TUSSIONEX Pennkinetic с продленным высвобождением бензодиазепинов или других депрессантов ЦНС, включая алкоголь (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Неврологические Побочные Реакции
Сообщите пациентам, что Суспензия TUSSIONEX Pennkinetic с продленным высвобождением может вызывать выраженную сонливость и ухудшать умственные и/или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или управление механизмами. Советуют больным воздержаться от управления автомобилем или работе с механизмами в период лечения TUSSIONEX Pennkinetic пролонгированного действия суспензия.
Инструкции по дозированию
Советуйте пациентам не разбавлять суспензию TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release другими жидкостями и не смешивать с другими лекарственными средствами, так как это может изменить связывание смолы и изменить скорость всасывания, возможно, увеличивая токсичность.
Посоветуйте пациентам, что суспензию TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release следует измерять с помощью точного измерительного прибора. Бытовая чайная ложка не является точным измерительным прибором и может привести к передозировке. Дозирующая ложка поставляется вместе с упакованным продуктом объемом 4 унции (115 мл). Одна сторона ложки предназначена для дозы 2,5 мл. Другая сторона ложки предназначена для дозы 5 мл. Проинструктируйте пациента наполнить, чтобы выровнять сторону ложки для дозы, которая была назначена. Ложка не должна быть переполнена. Ополаскивайте измерительный прибор или дозирующую ложку после каждого использования.
В качестве альтернативы фармацевт может порекомендовать соответствующее измерительное устройство и предоставить инструкции по измерению правильной дозы.
Кашлевой рефлекс
Гидрокодон подавляет кашлевой рефлекс, как и все лекарственные средства, следует соблюдать осторожность при применении пенкинетической суспензии пролонгированного высвобождения TUSSIONEX в послеоперационном периоде и у пациентов с легочными заболеваниями.
Канцерогенез, Мутагенез, Нарушение Фертильности
Канцерогенность, мутагенность и репродуктивные исследования с суспензией TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release не проводились.
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность Категория С
Было показано, что гидрокодон обладает тератогенным действием у хомяков при введении в дозах, в 700 раз превышающих человеческую дозу. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Суспензию пролонгированного высвобождения TUSSIONEX Pennkinetic следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Нетератогенные эффекты
Дети, рожденные от матерей, которые регулярно принимали опиоиды до родов, будут физически зависимы. Признаки отмены включают раздражительность и чрезмерный плач, тремор, гиперактивные рефлексы, повышенную частоту дыхания, повышенный стул, чихание, зевоту, рвоту и лихорадку. Интенсивность синдрома не всегда коррелирует с длительностью употребления материнских опиоидов или их дозой.
Труд И Доставка
Как и в случае с другими лекарственными средствами, введение суспензии TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release матери незадолго до родов может привести к некоторой степени угнетения дыхания у новорожденного, особенно при использовании более высоких доз.
Кормящие Матери
Неизвестно, выделяется ли этот препарат с человеческим молоком. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком и из-за потенциальной возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от суспензии пролонгированного высвобождения TUSSIONEX Pennkinetic, следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.
Педиатрическое применение
Применение суспензии TUSSIONEX Pennkinetic Extended-Release противопоказано детям в возрасте до 6 лет (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ, Дыхательный, Заболевания Грудной Клетки И Средостения).
Суспензию пролонгированного высвобождения TUSSIONEX Pennkinetic следует применять с осторожностью у педиатрических пациентов в возрасте 6 лет и старше (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Педиатрическое применение).
Гериатрические Использования
Клинические исследования TUSSIONEX не включали достаточное количество испытуемых в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они по реакции от более молодых испытуемых. Другой сообщенный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижней границы диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.
Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют сниженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.
Желудочно-кишечные расстройства
Могут возникать тошнота и рвота, они чаще наблюдаются у амбулаторных больных, чем у лежачих. Длительное введение суспензии TUSSIONEX Pennkinetic с продленным высвобождением может вызвать запор.
Общие Расстройства И Условия Места Введения
Смерть
Расстройства Нервной Системы
Седация, сонливость, помутнение сознания, вялость, нарушение умственной и физической работоспособности, тревога, страх, дисфория, эйфория, головокружение, психическая зависимость, изменения настроения.
Нарушения Со Стороны Почек И Мочевыводящих Путей
Сообщалось о спазме мочеточника, спазме пузырных сфинктеров и задержке мочи при приеме опиатов.
Заболевания Органов Дыхания, Грудной Клетки И Средостения
Сухость глотки, иногда стеснение в груди и угнетение дыхания (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Суспензия пролонгированного высвобождения TUSSIONEX Pennkinetic может вызывать дозозависимое угнетение дыхания, воздействуя непосредственно на дыхательные центры ствола мозга (см. ПЕРЕДОЗИРОВКАПрименение пенкинетической суспензии пролонгированного высвобождения TUSSIONEX у детей в возрасте до 6 лет было связано с фатальным угнетением дыхания. Передозировка суспензией TUSSIONEX Pennkinetic Extended - Release у детей в возрасте 6 лет и старше, у подростков и взрослых была связана с фатальным угнетением дыхания.
Заболевания Кожи И Подкожной Клетчатки
Сыпь, зуд.
Признаки И Симптомы
Серьезная передозировка гидрокодоном характеризуется угнетением дыхания (снижение частоты дыхания и/или приливного объема, дыхание Чейна-Стокса, цианоз), крайней сонливостью, прогрессирующей до ступора или комы, вялостью скелетных мышц, холодом и липкостью кожи, а иногда брадикардией и гипотензией. Хотя миоз характерен для передозировки наркотиков, мидриаз может возникать при терминальном наркозе или тяжелой гипоксии. При тяжелой передозировке может возникнуть апноэ, коллапс кровообращения, остановка сердца и смерть. Проявления передозировки хлорфенирамина могут варьироваться от депрессии центральной нервной системы до стимуляции.
Лечение
Основное внимание следует уделять восстановлению адекватного дыхательного обмена путем обеспечения патентованных дыхательных путей и учреждения вспомогательной или контролируемой вентиляции. Наркотический антагонист налоксон гидрохлорид является специфическим антидотом при угнетении дыхания, которое может возникнуть в результате передозировки или необычной чувствительности к наркотикам, включая гидрокодон. Поэтому соответствующую дозу налоксона гидрохлорида следует вводить, предпочтительно внутривенно, одновременно с усилиями по дыхательной реанимации. Поскольку продолжительность действия гидрокодона в этом препарате может превышать продолжительность действия антагониста, пациент должен находиться под постоянным наблюдением и повторные дозы антагониста должны вводиться по мере необходимости для поддержания адекватного дыхания.. Для получения дополнительной информации см. Полную информацию о назначении налоксона гидрохлорида. Антагонист не следует назначать при отсутствии клинически значимого угнетения дыхания. Кислород, внутривенные жидкости, вазопрессоры и другие поддерживающие меры следует применять по показаниям. Опорожнение желудка может быть полезно для удаления неабсорбированного препарата