Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 25.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
- Мужчины
Андрогены показаны для заместительной терапии при заболеваниях, связанных с дефицитом или отсутствием эндогенного тестостерона:- Первичный гипогонадизм (врожденный или приобретенный) - недостаточность яичек из-за крипторхизма, двустороннего кручения, орхита, синдрома исчезающих яичек; или орхидктомия.
- Гипогонадотропный гипогонадизм (врожденный или приобретенный) - идиопатический гонадотропин или дефицит ЛПЧ или гипофиз гипоталамус травмы от опухолей, травм или радиации. Если вышеуказанные условия возникают до полового созревания, для развития вторичных половых признаков требуется заместительная терапия андрогенами в подростковом возрасте. Более длительное лечение андрогенами требуется для поддержания сексуальных характеристик этих и других мужчин, у которых развивается дефицит тестостерона после полового созревания.
- Андрогены могут быть использованы для стимулирования полового созревания у тщательно отобранных мужчин со значительно отсроченным половым созреванием. Эти пациенты обычно имеют семейную картину отсроченного полового созревания, которая не является вторичной по отношению к патологическому расстройству; ожидается, что половое созревание происходит спонтанно на относительно поздней стадии. Короткое лечение консервативными дозами может иногда быть оправдано у этих пациентов, если вы не реагируете на психологическую поддержку. Возможные неблагоприятные воздействия на созревание кости следует обсудить с пациентом и родителями до введения андрогенного препарата. Рентгенография руки и запястья для определения возраста кости должна проводиться каждые 6 месяцев, чтобы оценить влияние лечения на эпифизные центры (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). </ ol>
- Женщины
Андрогены могут использоваться вторично у женщин с прогрессирующим неоперабельным метастатическим (скелетным) раком молочной железы, которые находятся через 1-5 лет после менопаузы. Основными целями терапии для этих женщин являются удаление яичников. Другие методы борьбы с эстрогенной активностью включают адреналектомию, гипофисектомию и / или антиэстрогенную терапию. Это лечение также использовалось у женщин в пременопаузе с раком молочной железы, которые получили пользу от оофоректомии и считаются опухолью гормональной реакции. Решение об андрогенной терапии должен принимать онколог с опытом работы в этой области.
Капсулы метилтестостерона вводятся перорально. Рекомендуемая дозировка для андрогенов варьируется в зависимости от возраста, пола и диагноза отдельного пациента. Дозировка корректируется в зависимости от реакции пациента и возникновения побочных эффектов.
Заместительная терапия у мужчин с дефицитом андрогенов составляет от 10 до 50 мг метилтестостерона в день. Различные схемы дозирования использовались для того, чтобы вызывать изменения полового созревания у мужчин с гипогональю, некоторые эксперты первоначально выступали за более низкие дозы и постепенно увеличивали дозу по мере прогрессирования полового созревания с или без снижения уровня поддержания. Другие эксперты подчеркивают, что для индукции изменений пубертатного периода требуются более высокие дозы, и более низкие дозы можно использовать для поддержания после полового созревания. Хронологический и скелетный возраст должны учитываться как при определении начальной дозы, так и при корректировке дозы.
Дозы, используемые при отсроченном половом созревании, обычно находятся в нижнем диапазоне от указанного выше и в течение ограниченного периода, например, от 4 до 6 месяцев.
Женщины с метастатическим раком молочной железы должны тщательно контролироваться, так как андрогенная терапия иногда ускоряет заболевание. Поэтому многие эксперты предпочитают использовать андрогенные добавки более короткого действия, чем те, которые обладают более длительной активностью, для лечения рака молочной железы, особенно на ранних стадиях андрогенной терапии. Доза метилтестостерона для андрогенной терапии при раке молочной железы у женщин составляет 50-200 мг в день.
Андрогены противопоказаны мужчинам с раком молочной железы или с известным или подозреваемым раком простаты, а также женщинам, которые беременны или могут быть беременными. При введении беременным женщинам андрогены вызывают вирилизацию наружных половых органов плода женского пола. Эта вирилизация включает клиторомегалию, аномальное развитие влагалища и слияние генитальных складок в мошоноподобную структуру. Степень мужественности связана с количеством вводимого лекарственного средства и возрастом плода и, скорее всего, встречается у плода женского пола при введении лекарств в первом триместре. Если пациент забеременеет во время приема этого лекарства, вы должны знать о потенциальном риске для плода.
WARNHINWEISE
Bei Patienten mit Brustkrebs kann die androgentherapie durch Stimulierung der Osteolyse eine Hyperkalzämie verursachen. In diesem Fall sollte das Medikament abgesetzt werden.
Längerer Gebrauch von hohen Dosen von androgenen wurde mit der Entwicklung von peliosis hepatis und leberneoplasmen einschließlich hepatozellulärem Karzinom in Verbindung gebracht. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Karzinogenese). Peliosis hepatis kann eine lebensbedrohliche oder tödliche Komplikation sein.
Cholestatische hepatitis und Gelbsucht treten bei 17-alpha-alkylandrogenen in einer relativ niedrigen Dosis auf. Wenn eine cholestatische hepatitis mit Gelbsucht Auftritt oder wenn leberfunktionstests abnormal werden, sollte das androgen abgesetzt und die ätiologie bestimmt werden. Medikamenteninduzierte Gelbsucht ist reversibel, wenn das Medikament abgesetzt wird.
Geriatrische Patienten, die mit androgenen behandelt werden, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Prostatahypertrophie und Prostatakarzinom.
Ödeme mit oder ohne Herzinsuffizienz können bei Patienten mit bereits bestehenden Herz -, Nieren-oder Lebererkrankungen eine schwerwiegende Komplikation sein. Zusätzlich zum absetzen des Arzneimittels kann eine diuretische Therapie erforderlich sein.
Gynäkomastie entwickelt sich Häufig und bleibt gelegentlich bei Patienten bestehen, die wegen Hypogonadismus behandelt werden.
Androgen-Therapie sollte vorsichtig bei gesunden Männern mit verzögerter Pubertät verwendet werden. Die Wirkung auf die knochenreifung sollte durch Beurteilung des knochenalters von Handgelenk und hand alle 6 Monate überwacht werden. Bei Kindern kann die androgenbehandlung die knochenreifung beschleunigen, ohne einen kompensatorischen Anstieg des linearen Wachstums zu bewirken. Dieser nachteilige Effekt kann zu einer beeinträchtigten Erwachsenen Statur führen. Je jünger das Kind ist, desto größer ist das Risiko, die endgültige Reife Größe zu beeinträchtigen.
Dieses Medikament hat sich nicht als sicher und wirksam zur Verbesserung der sportlichen Leistung erwiesen. Aufgrund des potenziellen Risikos schwerwiegender gesundheitlicher Auswirkungen sollte dieses Medikament nicht für diesen Zweck verwendet werden.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Frauen sollten auf Anzeichen von Virilisierung (Vertiefung der Stimme, Hirsutismus, Akne, klitoromegalie und Menstruationsstörungen) beobachtet werden). Das absetzen der medikamentösen Therapie zum Zeitpunkt des Nachweises eines leichten virilismus ist notwendig, um eine irreversible Virilisierung zu verhindern. Eine solche Virilisierung ist nach androgengebrauch in hohen Dosen üblich. Der patient und der Arzt können entscheiden, dass während der Behandlung von brustkarzinomen eine gewisse Virilisierung toleriert wird.
Labortests
- Frauen mit disseminiertem brustkarzinom sollten im Verlauf der androgentherapie Häufig den Urin-und serumkalziumspiegel bestimmen (siehe WARNHINWEISE).
- Aufgrund der Hepatotoxizität, die mit der Verwendung von 17-alpha-alkylierten androgenen verbunden ist, sollten regelmäßig leberfunktionstests durchgeführt werden.
- Periodische (alle 6 Monate) Röntgenuntersuchungen des knochenalters sollten während der Behandlung von präpubertären Männern durchgeführt werden, um die rate der knochenreifung und die Auswirkungen der androgentherapie auf die epiphysenzentren zu bestimmen.
- Hämoglobin und Hämatokrit sollten bei Patienten, die hohe androgendosen erhalten, regelmäßig auf Polyzythämie untersucht werden. < / ol>
Interferenzen bei Arzneimitteln / Labortests
Androgene können den Thyroxin-bindenden globulinspiegel senken, was zu einem verringerten Gesamt-T4-Serumspiegel und einer erhöhten harzaufnahme von T3 und T4 führt. Der freie schilddrüsenhormonspiegel bleibt jedoch unverändert und es gibt keine klinischen Hinweise auf eine schilddrüsenfunktionsstörung.
Karzinogenese
Tierdaten
Testosteron wurde durch subkutane Injektion und implantation bei Mäusen und Ratten getestet. Das Implantat induzierte zervikal-uterine Tumoren bei Mäusen, die in einigen Fällen metastasiert. Es gibt suggestive Hinweise darauf, dass die Injektion von Testosteron in einige Stämme weiblicher Mäuse Ihre Anfälligkeit für hepatome erhöht. Es ist auch bekannt, dass Testosteron die Anzahl der Tumoren erhöht und den differenzierungsgrad chemisch induzierter leberkarzinome bei Ratten verringert.
Menschliche Daten
Es gibt seltene Berichte über hepatozelluläres Karzinom bei Patienten, die eine Langzeittherapie mit androgenen in hohen Dosen erhalten. Der Entzug der Medikamente führte nicht in allen Fällen zur regression der Tumore.
Geriatrische Patienten, die mit androgenen behandelt werden, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Prostatahypertrophie und Prostatakarzinom.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen. Schwangerschaftskategorie X (Siehe KONTRAINDIKATIONEN).
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob Androgene in die Muttermilch ausgeschieden werden. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden und bei stillenden Säuglingen aufgrund von androgenen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Stillzeit abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.
Pädiatrische Anwendung
Die androgentherapie sollte bei Kindern sehr vorsichtig angewendet werden und nur von Spezialisten, die sich der nachteiligen Auswirkungen auf die knochenreifung bewusst sind. Die skelettreifung muss alle sechs Monate durch eine Röntgenaufnahme von hand und Handgelenk überwacht werden (Siehe INDIKATIONEN und VERWENDUNG und WARNUNGEN).
Эндокринный и урогенитальный
Женский: Наиболее распространенными побочными эффектами андрогенной терапии являются аменорея и другие нарушения менструального цикла, ингибирование секреции гонадотропина и вирилизация, включая углубление голоса и увеличение клитора. Последний обычно не является обратимым после прекращения приема андрогенов. При введении беременной женщине андрогены вызывают вирилизацию наружных половых органов плода женского пола.
Мужчина: Гинекомастия и чрезмерная частота и продолжительность эрекции полового члена. Олигоспермия может возникать в высоких дозах (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ).
Кожа и придатокГирсутизм, мужское облысение и прыщи.
Дисбаланс жидкости и электролита: Сохранение натрия, хлорида, воды, калия, кальция и неорганических фосфатов.
Желудочно-кишечный трактТошнота, холестатическая желтуха, изменения в функциональных пробах печени, редко гепатоцеллюлярная неоплазия и гепатит пелиоза (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
ГематологическийПодавление факторов свертывания крови II, V, VII и X, кровотечение у пациентов с одновременной антикоагулянтной терапией и полицитемией.
Нервная система: Повышенное или уменьшенное либидо, головная боль, беспокойство, депрессия и генерализованная парестезия.
Метаболический: Повышенный уровень холестерина в сыворотке.
Разное: Редко анафилактоидные реакции.
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Капсулы метилтестостерона классифицируются как контролируемое вещество III согласно Закону о стероидах анаболе 1990 года.
не было сообщений об острой передозировке андрогенов.