E-Licon

1. Мужчины
   Андрогены показаны для заместительной терапии при заболеваниях, связанных с дефицитом или отсутствием эндогенного тестостерона:
   1. Первичный гипогонадизм (врожденный или приобретенный) - недостаточность яичек из-за крипторхизма, двустороннего кручения, орхита, синдрома исчезающих яичек; или орхидктомия.
   2. Гипогонадотропный гипогонадизм (врожденный или приобретенный) - идиопатический гонадотропин или дефицит ЛПЧ или гипофиз гипоталамус травмы от опухолей, травм или радиации. Если вышеуказанные условия возникают до полового созревания, для развития вторичных половых признаков требуется заместительная терапия андрогенами в подростковом возрасте. Более длительное лечение андрогенами требуется для поддержания сексуальных характеристик этих и других мужчин, у которых развивается дефицит тестостерона после полового созревания.
   3. Андрогены могут быть использованы для стимулирования полового созревания у тщательно отобранных мужчин со значительно отсроченным половым созреванием. Эти пациенты обычно имеют семейную картину отсроченного полового созревания, которая не является вторичной по отношению к патологическому расстройству; ожидается, что половое созревание происходит спонтанно на относительно поздней стадии. Короткое лечение консервативными дозами может иногда быть оправдано у этих пациентов, если вы не реагируете на психологическую поддержку. Возможные неблагоприятные воздействия на созревание кости следует обсудить с пациентом и родителями до введения андрогенного препарата. Рентгенография руки и запястья для определения возраста кости должна проводиться каждые 6 месяцев, чтобы оценить влияние лечения на эпифизные центры (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
   </ ol>
   4. Женщины
      Андрогены могут использоваться вторично у женщин с прогрессирующим неоперабельным метастатическим (скелетным) раком молочной железы, которые находятся через 1-5 лет после менопаузы. Основными целями терапии для этих женщин являются удаление яичников. Другие методы борьбы с эстрогенной активностью включают адреналектомию, гипофисектомию и / или антиэстрогенную терапию. Это лечение также использовалось у женщин в пременопаузе с раком молочной железы, которые получили пользу от оофоректомии и считаются опухолью гормональной реакции. Решение об андрогенной терапии должен принимать онколог с опытом работы в этой области.

Капсулы метилтестостерона вводятся перорально. Рекомендуемая дозировка для андрогенов варьируется в зависимости от возраста, пола и диагноза отдельного пациента. Дозировка корректируется в зависимости от реакции пациента и возникновения побочных эффектов.

Заместительная терапия у мужчин с дефицитом андрогенов составляет от 10 до 50 мг метилтестостерона в день. Различные схемы дозирования использовались для того, чтобы вызывать изменения полового созревания у мужчин с гипогональю, некоторые эксперты первоначально выступали за более низкие дозы и постепенно увеличивали дозу по мере прогрессирования полового созревания с или без снижения уровня поддержания. Другие эксперты подчеркивают, что для индукции изменений пубертатного периода требуются более высокие дозы, и более низкие дозы можно использовать для поддержания после полового созревания. Хронологический и скелетный возраст должны учитываться как при определении начальной дозы, так и при корректировке дозы.

Дозы, используемые при отсроченном половом созревании, обычно находятся в нижнем диапазоне от указанного выше и в течение ограниченного периода, например, от 4 до 6 месяцев.

Женщины с метастатическим раком молочной железы должны тщательно контролироваться, так как андрогенная терапия иногда ускоряет заболевание. Поэтому многие эксперты предпочитают использовать андрогенные добавки более короткого действия, чем те, которые обладают более длительной активностью, для лечения рака молочной железы, особенно на ранних стадиях андрогенной терапии. Доза метилтестостерона для андрогенной терапии при раке молочной железы у женщин составляет 50-200 мг в день.

Андрогены противопоказаны мужчинам с раком молочной железы или с известным или подозреваемым раком простаты, а также женщинам, которые беременны или могут быть беременными. При введении беременным женщинам андрогены вызывают вирилизацию наружных половых органов плода женского пола. Эта вирилизация включает клиторомегалию, аномальное развитие влагалища и слияние генитальных складок в мошоноподобную структуру. Степень мужественности связана с количеством вводимого лекарственного средства и возрастом плода и, скорее всего, встречается у плода женского пола при введении лекарств в первом триместре. Если пациент забеременеет во время приема этого лекарства, вы должны знать о потенциальном риске для плода.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

У пациентов с раком молочной железы андрогенная терапия может вызвать гиперкальциемию, стимулируя остеолиз. В этом случае препарат следует прекратить.

Длительное использование высоких доз андрогенов было связано с развитием пелиоза гепатит и новообразований печени, включая гепатоцеллюлярную карциному. (Видеть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Канцерогенез). Пелиоз гепатит может быть опасным для жизни или смертельным осложнением.

Холестатический гепатит и желтуха встречаются в относительно низкой дозе у 17-альфа-алкиландрогенов. Если возникает холестатический гепатит с желтухой или если тесты функции печени становятся ненормальными, андроген следует прекратить и определить этиологию. Медикаментозная желтуха обратима, когда препарат прекращается.

Гериатрические пациенты, получающие андрогены, могут иметь повышенный риск развития гипертрофии предстательной железы и рака предстательной железы.

Отек с сердечной недостаточностью или без нее может быть серьезным осложнением у пациентов с существующими заболеваниями сердца, почек или печени. Помимо прекращения приема препарата может потребоваться диуретическая терапия.

Гинекомастия часто развивается и иногда сохраняется у пациентов, получавших гипогонадизм.

Андрогенную терапию следует тщательно использовать у здоровых мужчин с отсроченным половым созреванием. Влияние на созревание кости следует контролировать каждые 6 месяцев, оценивая возраст кости запястья и кисти. У детей лечение андрогенами может ускорить созревание кости, не вызывая компенсаторного увеличения линейного роста. Этот неблагоприятный эффект может привести к ухудшению роста взрослого человека. Чем моложе ребенок, тем выше риск повлиять на конечную зрелость.

Этот препарат не доказал свою безопасность и эффективность в улучшении спортивных результатов. Из-за потенциального риска серьезных последствий для здоровья этот препарат не следует использовать для этой цели.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Женщины должны наблюдаться на наличие признаков вирилизации (углубление голоса, гирсутизм, прыщи, клиторомегали и нарушения менструального цикла). Прекращение медикаментозной терапии во время выявления легкого вирилизма необходимо для предотвращения необратимой вирилизации. Такая вирилизация распространена в высоких дозах после использования андрогенов. Пациент и врач могут решить, что определенная вирилизация переносится во время лечения рака молочной железы.

Лабораторные тесты

1. Женщины с диссеминированным раком молочной железы должны часто определять уровень мочи и кальция в сыворотке во время андрогенной терапии (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
2. Из-за гепатотоксичности, связанной с использованием 17-альфа-алкилированных андрогенов, следует регулярно проводить тесты функции печени.
3. Периодические (каждые 6 месяцев) рентгенологические исследования костного возраста должны проводиться во время лечения препубертатных мужчин, чтобы определить скорость созревания кости и влияние андрогенной терапии на эпифизные центры.
4. Гемоглобин и гематокрит следует регулярно обследовать на наличие полицитемии у пациентов, получающих высокие дозы андрогенов.
</ ol>

Вмешательство в лекарства / лабораторные анализы

Андрогены могут снизить уровень глобулина, связывающего тироксин, что приводит к снижению общего уровня сыворотки T4 и увеличению поглощения смолы T3 и T4. Тем не менее, уровень свободного гормонов щитовидной железы остается неизменным, и нет клинических признаков дисфункции щитовидной железы.

Канцерогенез

Данные о животных

Тестостерон был протестирован путем подкожной инъекции и имплантации у мышей и крыс. Имплант индуцировал шейные опухоли матки у мышей, которые в некоторых случаях метастазировали. Существуют убедительные доказательства того, что введение тестостерона в некоторые штаммы самок мышей повышает вашу восприимчивость к гепатомам. Также известно, что тестостерон увеличивает количество опухолей и снижает степень дифференцировки химически индуцированных карцином печени у крыс.

Человеческие данные

Есть редкие сообщения о гепатоцеллюлярной карциноме у пациентов, получающих длительную андрогенную терапию в высоких дозах. Отказ от лекарства не всегда приводил к регрессии опухолей.

Гериатрические пациенты, получающие андрогены, могут иметь повышенный риск развития гипертрофии предстательной железы и рака предстательной железы.

Беременность

Тератогенные эффекты. Беременность категории X (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Кормящие матери

Неизвестно, выделяются ли андрогены с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком и могут встречаться у грудных детей из-за серьезных андрогенных побочных эффектов, следует решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить принимать во внимание важность препарата для матери.

Педиатрическое использование

Андрогенная терапия должна использоваться очень осторожно у детей и только специалистами, которые знают о неблагоприятных последствиях для созревания кости. Созревание скелета должно контролироваться каждые шесть месяцев с помощью рентгеновского излучения руками и запястьями (см ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ а также ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Эндокринный и урогенитальный

Женский: Наиболее распространенными побочными эффектами андрогенной терапии являются аменорея и другие нарушения менструального цикла, ингибирование секреции гонадотропина и вирилизация, включая углубление голоса и увеличение клитора. Последний обычно не является обратимым после прекращения приема андрогенов. При введении беременной женщине андрогены вызывают вирилизацию наружных половых органов плода женского пола.

Мужчина: Гинекомастия и чрезмерная частота и продолжительность эрекции полового члена. Олигоспермия может возникать в высоких дозах (см КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ).

Кожа и придатокГирсутизм, мужское облысение и прыщи.

Дисбаланс жидкости и электролита: Сохранение натрия, хлорида, воды, калия, кальция и неорганических фосфатов.

Желудочно-кишечный трактТошнота, холестатическая желтуха, изменения в функциональных пробах печени, редко гепатоцеллюлярная неоплазия и гепатит пелиоза (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

ГематологическийПодавление факторов свертывания крови II, V, VII и X, кровотечение у пациентов с одновременной антикоагулянтной терапией и полицитемией.

Нервная система: Повышенное или уменьшенное либидо, головная боль, беспокойство, депрессия и генерализованная парестезия.

Метаболический: Повышенный уровень холестерина в сыворотке.

Разное: Редко анафилактоидные реакции.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Капсулы метилтестостерона классифицируются как контролируемое вещество III согласно Закону о стероидах анаболе 1990 года.

не было сообщений об острой передозировке андрогенов.