Testred

Капсулы метилтестостерона USP 10 мг напечатаны красными капсулами «ICN 0901 »на обоих разделах. Они доступны в бутылках по 100.

Делайте покупки при 25 ° C (77 ° F); Экскурсии до 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

ICN Pharmaceuticals, Inc. ICN Plaza, 3300 Hyland Avenue, Коста Меса, Калифорния 92626. (714) 545-0100. Дата утверждения FDA: 27 ноября 2002 г

1. Мужчина
   Андрогены показаны для заместительной терапии в условиях, связанных с дефицит или недостаток эндогенного тестостерона:
   1. Первичный гипогонадизм (врожденный или приобретенный) - недостаточность яичка из-за крипторхизма, двустороннего кручения, орхита, исчезающих яичек Синдром; или орхидктомия.
   2. Гипогонадотропный гипогонадизм (врожденный или приобретенный) - идиопатический травма гипоталамуса гонадотропина или ЛПЧ или гипофиза Опухоли, травма или облучение. Если вышеуказанные условия возникают до полового созревания заместительная терапия андрогенами необходима в течение многих лет у подростков для развития вторичных половых признаков. Более длинный андроген лечение потребуется для поддержания сексуальных характеристик в них и другие мужчины, у которых развивается дефицит тестостерона после полового созревания.
   3. Андрогены можно использовать для стимуляции полового созревания у тщательно отобранных мужчин со значительно отсроченным половым созреванием. Эти пациенты обычно имеют семейную модель задержка полового созревания, которая не является вторичной по отношению к патологическому расстройству; Половое созревание ожидается, что произойдет спонтанно в относительно позднее время. Короткое лечение с консервативными дозами может иногда быть оправдано у этих пациентов если вы не отвечаете на психологическую поддержку. Потенциал невыгоден Влияние на созревание кости следует обсудить с пациентом и родителями до введения андрогена. Определить рентген руки и запястья возраст кости должен поддерживаться каждые 6 месяцев, чтобы оценить эффективность лечения на эпифизных центрах (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
2. Женщины
   Андрогены могут использоваться вторично у женщин с прогрессирующим неоперабельным метастазированием (Скелет -) рак молочной железы через 1-5 лет после менопаузы. Основная цель Терапия у этих женщин включает абляцию яичников. Другие методы противодействовать эстрогенной активности - адреналектомия, гипофисектомия и / или Антиэстрогенная терапия. Это лечение также использовалось у женщин в пременопаузе с раком молочной железы, которые извлекли выгоду из оофоректомии и рассматриваются гормоночувствительная опухоль. Решение по андрогенной терапии должно быть сделано сделано онкологом с опытом работы в этой области.

Капсулы метилтестостерона вводятся перорально. Рекомендуемая дозировка для Андрогены варьируются в зависимости от возраста, пола и диагноза человека Пациент. Дозировка корректируется в зависимости от реакции и внешнего вида пациента побочных эффектов.

Заместительная терапия у мужчин с дефицитом андрогенов составляет от 10 до 50 мг метилтестостерона ежедневно. Различные схемы дозирования были использованы для внесения изменений в половые органы гипогональные мужчины, некоторые эксперты изначально выступали за более низкие дозы, постепенно Увеличьте дозу в период полового созревания с или без снижения содержания Уровни безопасности. Другие эксперты подчеркивают, что для стимулирования полового созревания требуются более высокие дозы Изменения и более низкие дозы могут быть использованы для поддержания после полового созревания. Хронологический и скелетный возраст должен учитываться при определении начального возраста Доза и при корректировке дозы.

Дозы, используемые при отсроченном половом созревании, обычно находятся в нижнем диапазоне от указанного выше и на ограниченный период, например, от 4 до 6 месяцев.

Женщины с метастатическим раком молочной железы должны внимательно следить из-за андрогена терапия иногда, кажется, ускоряет болезнь. Поэтому многие эксперты предпочитают использовать андрогенные препараты более короткого действия вместо препаратов с расширенными Активность для лечения рака молочной железы, особенно на ранней стадии андрогенная терапия. Дозировка метилтестостерона для андрогенной терапии в Рак мамы у женщин составляет от 50 до 200 мг в день.

Андрогены противопоказаны мужчинам с карциномой молочной железы или с известные или подозреваемые карциномы предстательной железы и у женщин, которые являются или могут стать беременна. При введении беременным женщинам андрогены вызывают вирилизацию наружные половые органы женского плода. Эта вирилизация включает клиторомэгалию ненормальное развитие влагалища и слияние генитальных складок в мошонку Структура. Степень мужественности связана с количеством вводимого препарата и возраст плода и, скорее всего, встречается у плода женского пола, когда препараты даются в первом триместре. Когда пациентка забеременеет принимая эти лекарства, вы должны знать о потенциальной опасности Плод.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

У пациентов с раком молочной железы андрогенная терапия может вызвать гиперкальциемию стимулирующий остеолиз. В этом случае препарат следует прекратить.

Более длительное использование высоких доз андрогенов было связано с развитием пелиоза гепатит и новообразования печени, включая гепатоцеллюлярную карциному. (Видеть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Канцерогенез). Пелиоз гепатит может быть опасным для жизни или смертельное осложнение.

Холестатический гепатит и желтуха встречаются у 17-альфа-алкиландрогенов в а относительно низкая доза. Когда холестатический гепатит возникает при желтухе или при печени Функциональные тесты становятся ненормальными, андроген следует прекратить и этиология должна быть определена. Медикаментозная желтуха обратима, если Лекарства прекращены.

Гериатрические пациенты, получающие андрогены, могут иметь повышенный риск для Развитие гипертрофии простаты и рака простаты.

Отек с сердечной недостаточностью или без нее может быть серьезным осложнением у пациентов с ранее существовавшим заболеванием сердца, почек или печени. Дополнительно диуретическая терапия может потребоваться, чтобы прекратить прием препарата.

Гинекомастия часто развивается и иногда сохраняется у пациентов. лечится от гипогонадизма.

Андрогенную терапию следует тщательно использовать у здоровых мужчин с отсроченным половым созреванием. Влияние на созревание кости следует оценивать путем оценки возраста кости Запястье и рука каждые 6 месяцев. У детей лечение андрогенами может ускориться созревание кости без компенсационной интенсификации линейного роста. Это невыгодно Эффект может привести к нарушению роста взрослого. Чем моложе ребенок, тем больше риск влияния на окончательный срок погашения.

Этот препарат не оказался безопасным и эффективным для улучшения спортивное выступление. Из-за потенциального риска серьезного ущерба здоровью поэтому этот препарат не следует использовать для такой цели.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

генеральный

Женщины должны наблюдаться на наличие признаков вирилизации (углубление голоса) Гирсутизм, прыщи, клитроомегалия и нарушения менструального цикла). Depose медикаментозная терапия во время выявления легкого вирилизма необходима для предотвращения необратимая вирилизация. Такая вирилизация распространена после использования андрогенов в высоких дозах. Пациент и врач могут решить это некоторая вирилизация переносится во время лечения рака молочной железы.

Лабораторные тесты

1. Женщины с распространенным раком молочной железы должны определяться часто уровень мочи и кальция в сыворотке крови во время андрогенной терапии (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
2. Из-за гепатотоксичности, связанной с использованием 17-альфа-алкилированного Андрогены, тесты функции печени должны приниматься регулярно.
3. Регулярные (каждые 6 месяцев) рентгенологические исследования костного возраста должны проводиться во время лечения препубертатных мужчин определить скорость созревания кости и влияние андрогенной терапии на эпифизные центры.
4. Гемоглобин и гематокрит следует регулярно проверять на наличие полицитемии у пациентов с высокими дозами андрогенного.

Препараты / лабораторные помехи

Андрогены могут снизить уровень глобулина, связывающего тироксин, что снижает его Общие уровни сыворотки T4 и повышенная поглощение смолы T3 и T4. Свободная щитовидная железа однако уровень гормонов остается неизменным, и нет клинических доказательств дисфункции щитовидной железы.

Канцерогенез

Данные о животных

Тестостерон был вызван подкожной инъекцией и имплантацией в Мыши и крысы. Имплант вызывал шейные опухоли матки у мышей, которые метастатировали в некоторых случаях. Существуют убедительные доказательства того, что инъекция тестостерона некоторые штаммы самок мышей повышают вашу восприимчивость к гепатомам. Тестостерон также известно, что он увеличивает количество опухолей и снижает степень дифференцировки химически индуцированных карцином печени у крыс.

Человеческие данные

Есть редкие сообщения о гепатоцеллюлярной карциноме у пациентов, которые получают в течение длительного времени терапия андрогенной в высоких дозах. Снятие лекарства не привело к Реплика опухолей во всех случаях.

Гериатрические пациенты, получающие андрогены, могут иметь повышенный риск для Развитие гипертрофии простаты и рака простаты.

Беременность

Тератогенные эффекты. Беременность категории X (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Кормящие матери

Неизвестно, выделяются ли андрогены с грудным молоком. Потому что много Лекарства выделяются с грудным молоком и могут иметь серьезные побочные эффекты Реакции у грудных детей от андрогенов должны быть сделаны, чтобы решить, следует ли Прекратите кормить грудью или прекратите принимать лекарства, принимая во внимание важность наркотик матери.

Педиатрическое использование

Андрогенная терапия должна использоваться очень осторожно у детей и только специалистами которые знают о неблагоприятных воздействиях на созревание кости. Скелетное созревание каждые шесть месяцев должен контролироваться рентгеном руки и запястья (см ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ а также().

Побочные эффекты

Эндокринный и урогенитальный

Женский: наиболее распространенные побочные эффекты андрогенной терапии Аменорея и другие нарушения менструального цикла, ингибирование секреции гонадотропина и вирилизация, включая углубление голоса и расширение клитора. Последний обычно не является обратимым после прекращения приема андрогенов. Если назначается беременной женщине андрогены вызывают вирилизацию наружных половых органов женского плода.

Мужчина: Гинекомастия и чрезмерная частота и продолжительность полового члена Эрекция. Олигоспермия может возникать в высоких дозах (см ) ФАРМАКОЛОГИЯ).

Кожа и придатокГирсутизм, мужской облысение и Прыщи.

Дисбаланс жидкости и электролита: Хранение натрия, хлорида, Вода, калий, кальций и неорганические фосфаты.

Желудочно-кишечный трактТошнота, холестатическая желтуха, изменения тесты функции печени, редко гепатоцеллюлярная неоплазия и гепатис пелиоза (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

ГематологическийПодавление факторов свертывания крови II, V, VII и X, кровотечение у пациентов с одновременной антикоагулянтной терапией и полицитемией.

Нервная система: Повышенное или уменьшенное либидо, головная боль, беспокойство депрессия и генерализованная парестезия.

Метаболический: Повышенный уровень холестерина в сыворотке.

Разное: Редко анафилактоидные реакции.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Капсулы метилтестостерона классифицируются как контролируемое вещество Списка III в соответствии с Законом об анаболе стероидах 1990 года.

Взаимодействие с лекарственными средствами

1. Антикоагулянты: C-17 замещенные производные тестостерона, сообщалось, что метандростенолон снижает антикоагулянт Требования пациентов, получающих пероральные антикоагулянты. Пациенты получают пероральная антикоагулянтная терапия требует тщательного мониторинга, особенно при андрогенах быть начатым или остановленным.
2. Oxyphenbutazone: одновременное введение оксифенбутазона и андрогены могут привести к повышению уровня оксифенбутазона в сыворотке.
3. Инсулин: у диабетиков - метаболические эффекты андрогенов может снизить уровень сахара в крови и потребности в инсулине.

на тератогенные эффекты. Беременность категории X (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).

Эндокринный и урогенитальный

Женский: наиболее распространенные побочные эффекты андрогенной терапии Аменорея и другие нарушения менструального цикла, ингибирование секреции гонадотропина и вирилизация, включая углубление голоса и расширение клитора. Последний обычно не является обратимым после прекращения приема андрогенов. Если назначается беременной женщине андрогены вызывают вирилизацию наружных половых органов женского плода.

Мужчина: Гинекомастия и чрезмерная частота и продолжительность полового члена Эрекция. Олигоспермия может возникать в высоких дозах (см ) ФАРМАКОЛОГИЯ).

Кожа и придатокГирсутизм, мужской облысение и Прыщи.

Дисбаланс жидкости и электролита: Хранение натрия, хлорида, Вода, калий, кальций и неорганические фосфаты.

Желудочно-кишечный трактТошнота, холестатическая желтуха, изменения тесты функции печени, редко гепатоцеллюлярная неоплазия и гепатис пелиоза (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

ГематологическийПодавление факторов свертывания крови II, V, VII и X, кровотечение у пациентов с одновременной антикоагулянтной терапией и полицитемией.

Нервная система: Повышенное или уменьшенное либидо, головная боль, беспокойство депрессия и генерализованная парестезия.

Метаболический: Повышенный уровень холестерина в сыворотке.

Разное: Редко анафилактоидные реакции.

Злоупотребление наркотиками и зависимость

Капсулы метилтестостерона классифицируются как контролируемое вещество Списка III в соответствии с Законом об анаболе стероидах 1990 года.

не было сообщений об острой передозировке андрогенов.