Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 05.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Дозировка форм и сильных сторон
Одноразовый шприц объемом 0,1 мл, содержащий 8 мг (80 мг / мл) триамцинолона ацетонида подвеска.
Хранение и обработка
TRIVARIS ™ (триамцинолона ацетонида, инъекционная суспензия) 80 мг / мл поставляется в блистерной упаковке с 1 одноразовым стеклянным шприцем, содержащим 8 мг в 0,1 мл следующим образом:
Шприц без иглы: NDC 0023XXXX-XX
Хранение: Хранить в холодильнике при температуре 36–46 ° F (2 ° 8 ° C) до использования. Избегайте замерзания и защищайте от света.
Allergan, Inc., Irvine, CA 92612, США Дата пересмотра FDA: 16.06.2008
Офтальмологическое использование
TRIVARIS ™ (триамцинолона ацетонида, инъекционная суспензия) составляет 80 мг / мл указано для:
- симпатическая офтальмия
- временный артериит
- увеит и
- воспалительные состояния глаз не реагируют на актуальные кортикостероиды.
Внутримышечное использование
Там, где пероральная терапия невозможна, TRIVARIS ™ (триамцинолон ацетонид инъекционная суспензия) 80 мг / мл указывается для внутримышечного применения следующим образом:
Аллергические состояния: Контроль тяжелой или нетрудоспособной аллергии состояния, трудно поддающиеся адекватным испытаниям обычного лечения при астме атопический дерматит, контактный дерматит, реакции гиперчувствительности лекарств, многолетние или сезонный аллергический ринит, сывороточная болезнь, реакции переливания.
Дерматологические заболевания: Буллезный дерматит герпетиформ, эксфолиатив эритродермия, микоз фунгоиды, пемфигус, тяжелая мультиформная эритема (Стивенс-Джонсон синдром).
Эндокринные нарушения: Первичная или вторичная адренокортикальная недостаточность (гидрокортизон или кортизон - препарат выбора; синтетические аналоги могут быть используется в сочетании с минералокортикоидами, где это применимо; в младенчестве минералокортикоид добавки имеют особое значение), врожденная гиперплазия надпочечников гиперкальциемия, связанная с раком, невосприимчивый тиреоит.
Желудочно-кишечные заболевания: Чтобы привести пациента в критическое состояние период заболевания при региональном энтерите и язвенном колите.
Гематологические нарушения: Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия Алмазная анемия, чистая аплазия эритроцитов, отдельные случаи вторичного тромбоцитопения.
Разное: Трихинеллез с неврологическим или миокардовым поражением туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или надвигающимся блоком при использовании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
Неопластические заболевания: Для паллиативного управления лейкемиями и лимфомы.
Нервная системаОстрые обострения рассеянного склероза; церебральный отек, связанный с первичной или метастатической опухолью головного мозга, краниотомией или головой травма.
Почечные заболевания: Чтобы вызвать диурез или ремиссию протеинурии при идиопатическом нефротическом синдроме или при красной волчанке.
Респираторные заболевания: Бериллиоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапия, идиопатические эозинофильные пневмонии, симптоматический саркоидоз.
Ревматические расстройства: В качестве дополнительной терапии для краткосрочного введения (приливать пациента к острому эпизоду или обострению) при остром подагрическом артрите; острый ревматический кардит; анкилозирующий спондилит; псориатический артрит; ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (может потребоваться выбор случаев поддерживающая терапия в низких дозах). Для лечения дерматомиозита, полимиозита и системная красная волчанка.
Внутрисуставное использование
Введение TRIVARIS ™ (триамцинолона ацетонида, вводимого в виде внутрисуставных или мягких тканей) (триамцинолон суспензия для инъекций ацетонида) 80 мг / мл указывается в качестве дополнительной терапии для кратковременного приема (для прилива пациента через острый эпизод или обострение) при остром подагрическом артрите, остром и подостром бурсите, остром неспецифическом теносиновит, эпикондилит, ревматоидный артрит, синовит остеоартрита.
Рекомендуемая дозировка
Начальная доза TRIVARIS ™ (триамцинолона ацетонида для инъекций суспензия) 80 мг / мл может варьироваться от 2,5 мг до 100 мг в день в зависимости от конкретный объект заболевания, подлежащий лечению (см ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ). Однако в определенных подавляющих, острых, угрожающих жизни ситуациях администрация в дозировках, превышающих обычные дозы, может быть оправдано и может быть кратным пероральных дозировок. Следует подчеркнуть, что требования к дозировке являются переменными и должны быть индивидуализированы на основе заболевания, находящегося на лечении, и ответ пациента.
После того, как отмечен благоприятный ответ, должна быть установлена правильная поддерживающая доза определяется путем уменьшения начальной лекарственной дозы при небольших снижениях при необходимости интервалы времени до самой низкой дозы, которая будет поддерживать адекватную клиническую ответ достигнут. Ситуации, которые могут сделать корректировку дозировки необходимой являются изменениями клинического статуса, вторичными по отношению к ремиссиям или обострениям в болезненный процесс, индивидуальная лекарственная чувствительность пациента и эффект воздействия на пациента стрессовых ситуаций, не связанных непосредственно с заболеванием объект под обработкой. В этой последней ситуации может потребоваться увеличение дозировка кортикостероида в течение периода времени, соответствующего пациенту состояние. Если после длительной терапии препарат следует прекратить, рекомендуется что это будет снято постепенно, а не внезапно.
Главное управление
Строгая асептическая техника обязательна.
Следует использовать тщательную технику, чтобы избежать возможности входа в кровеносный сосуд или введение инфекции.
TRIVARIS ™ (суспензия ацетонида триамцинолана) следует проверять визуально на наличие твердых частиц и обесцвечивание до администрации.
Всегда позволяйте предварительно заполненному стеклянному шприцу сидеть при комнатной температуре для при минимум за 30 минут до процедуры.
Внутривитреальная дозировка
Рекомендуемая интравитреальная доза составляет одну инъекцию 4 мг на 0,05 мл (т.е.50 микролитров с суспензией 80 мг / мл).
Подготовка к интравитреальному впрыску
TRIVARIS ™ (триамцинолона ацетонида для инъекций суспензии) доступен без прикрепленной иглы. Поэтому необходимо плотно прикрепить нужную иглу к шприцу. 27 калибр ½ дюйма иглы предлагается. Подготовьте правильный объем TRIVARIS ™ (инъецируемой суспензии триамцинолона ацетонида), чтобы продвинуть поршень к одной линии, отмеченной на предварительно заполненный стеклянный стержень шприца. Держите шприц и иглу под углом и выразить избыток гелевой суспензии по стерильной поверхности. Плунжер правильно расположен, когда белое соединение больше не видно между поршнем и линия заполнения на шприце. Это обеспечит рекомендуемую дозу 4 мг на 0,05 мл. Всегда проверяйте иглу, чтобы убедиться, что она прочно прикреплена к шприц перед инъекцией пациенту.
Процедура интравитреального введения должна проводиться под контролем асептические условия, которые включают использование стерильных перчаток, стерильной драпировки и стерильный зеркало век (или эквивалент). Адекватная анестезия и широкий спектр микробицид следует вводить до инъекции.
После интравитреальной инъекции пациенты должны быть проверены на повышение при внутриглазном давлении и при эндофтальмите. Мониторинг может состоять из проверить реперфузию головки зрительного нерва сразу после инъекции тонометрия в течение 30 минут после инъекции и биомикроскопия между ними два и семь дней после инъекции. Пациенты должны быть проинструктированы сообщать о любых симптомах, наводящих на мысль о эндофтальмите, без промедления.
Каждый шприц следует использовать только для лечения одного глаза. Если контралатеральный глаз требует лечения, следует использовать новый шприц и стерильный поле, шприц, перчатки, шторы, зеркало век и иглы для инъекций должны следует изменить до того, как TRIVARIS ™ (триамцинолона ацетонида, вводимого для инъекций, суспензии) вводится другому глазу.
Системная дозировка
Предлагаемая начальная доза составляет 60 мг глубоко вводится в ягодичную мышцу. Атрофия подкожного жира может возникнуть, если инъекция не дана должным образом. Дозировка обычно корректируется в диапазоне от 40 до 80 мг, в зависимости от пациента ответ и продолжительность помощи. Тем не менее, некоторые пациенты могут хорошо контролироваться на дозы до 20 мг или менее.
Для взрослых рекомендуется минимальная длина иглы 1½ дюйма. У пациентов с ожирением может потребоваться более длинная игла. Используйте альтернативные сайты для последующих инъекций. Каждый шприц следует использовать только для одной обработки. Несколько инъекций необходимы для достижения рекомендуемой дозы. У педиатрических пациентов начальный доза триамцинолона может варьироваться в зависимости от конкретной сущности заболевания лечится. Диапазон начальных доз составляет от 0,11 до 1,6 мг / кг / день в три или четыре разделенные дозы (от 3,2 до 48 мг / м² бса / день).
Для сравнения ниже приведена эквивалентная дозировка миллиграмма различных глюкокортикоидов:
Кортизон, 25 | Триамцинолон, 4 |
Гидрокортизон, 20 | Параметхазон, 2 |
Преднизолон, 5 | Бетаметазон, 0,75 |
Преднизон, 5 | Дексаметазон, 0,75 |
Метилпреднизолон, 4 |
Эти дозовые отношения обычно применяются к пероральному или внутривенному введению из этих соединений. Когда эти вещества или их производные вводятся внутримышечно или в суставах их относительные свойства могут быть очень значительными изменено.
Сеновая лихорадка или пыльцевая астма: пациенты с сенной лихорадкой или пыльцевой астмой может не реагировать на введение пыльцы и другую традиционную терапию ремиссия симптомов, продолжающаяся в течение всего пыльцевого сезона после одного инъекция от 40 до 100 мг.
При лечении острых обострений рассеянного склероза, суточные дозы 160 мг триамцинолона в течение недели, затем 64 мг через день рекомендуется один месяц (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
Внутрисуставная дозировка
Одной локальной инъекции триамцинолона ацетонида часто достаточно но для адекватного облегчения симптомов может потребоваться несколько инъекций.
Начальная доза: от 2,5 до 5 мг для более мелких суставов и от 5 до 15 мг для более крупные суставы, в зависимости от конкретного заболевания, которое лечат. Для взрослых дозы до 10 мг для небольших областей и до 40 мг для больших областей обычно имеют было достаточно. Разовые инъекции в несколько суставов, всего до 80 мг, были даны.
Для лечения суставов следует использовать обычную технику внутрисуставной инъекции следовать. Если в суставе присутствует чрезмерное количество синовиальной жидкости, некоторые, но не все, должны быть направлены на облегчение боли и предотвращение чрезмерное разбавление стероида. Каждый шприц следует использовать только для одного лечение. Для достижения рекомендуемой дозы могут потребоваться многократные инъекции.
При внутрисуставном введении часто может быть предварительно использовано местное анестетик быть желательным. Следует соблюдать осторожность при таком виде инъекций, особенно в дельтовидной области, чтобы избежать введения гелевой суспензии в ткани окружающий участок, так как это может привести к атрофии тканей.
При лечении острого неспецифического теносиновита следует соблюдать осторожность что инъекция кортикостероида, скорее, превращается в сухожильную оболочку чем сухожильное вещество. Эпикондилит можно лечить путем проникновения в подготовка в область наибольшей нежности.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
Внутримышечные кортикостероидные препараты противопоказаны для идиопатии тромбоцитопеническая пурпура.
Малярия головного мозга
Кортикостероиды не следует применять при церебральной малярии.
Гиперчувствительность
TRIVARIS ™ (триамцинолона ацетонида, инъекционная суспензия) 80 мг / мл противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к триамцинолону или любому другому компоненты этого продукта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Включено как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Не для внутривенного введения
Потому что TRIVARIS ™ (триамцинолон ацетонид, инъекционная суспензия) 80 мг / мл - это суспензия, ее не следует вводить внутривенно. Строгий асептическая техника обязательна.
Изменения эндокринной функции
Подавление оси гипоталамус-гипофиз-адренал (HPA), синдром Кушинга и гипергликемия. Мониторинг пациентов на эти состояния при хроническом применении.
Кортикостероиды могут вызывать обратимое подавление оси HPA с потенциалом при глюкокортикостероидной недостаточности после прекращения лечения. Препарат индуцированный вторичный адренокортикальная недостаточность может быть сведена к минимуму путем постепенного снижения дозировки. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; следовательно, в любой ситуации стресса, возникающего в течение этого периода гормональная терапия должна быть восстановлена.
Поскольку секреция минералокортикоидов может быть нарушена, соль и / или минералокортикоид следует администрировать одновременно. Минералокортикоидные добавки имеют особое значение в младенчестве.
Метаболический клиренс кортикостероидов снижается у пациентов с гипотиреозом и увеличился у пациентов с гипертиреозом. Изменения состояния щитовидной железы пациента может потребоваться корректировка дозировки.
Повышенные риски, связанные с инфекциями
- Кортикостероиды могут увеличивать риски, связанные с инфекциями любым патогеном включая вирусные, бактериальные, грибковые, простейшие или гельминтные инфекции. степень, в которой доза, путь и продолжительность введения кортикостероидов коррелирует с конкретными рисками инфекции не очень хорошо охарактеризовано однако, с увеличением дозы кортикостероидов, скорость возникновения инфекционных осложнений увеличивается.
- Кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции и могут снижать резистентность к новым инфекциям.
- Кортикостероиды могут усугубить инфекции и увеличить риск распространения инфекция. Использование TRIVARIS ™ (триамцинолона ацетонида, вводимого в суспензию) при активном туберкулезе должно ограничиваться теми случаями молниеносного или диссеминированного туберкулеза в который кортикостероид используется для лечения заболевания в сочетании с соответствующим противотуберкулезным режимом. Ветряная оспа и корь могут иметь более серьезный или даже смертельный курс у неиммунных детей или взрослых на кортикостероидах. У детей или взрослых, у которых не было этих заболеваний, особое внимание следует уделять быть принятым, чтобы избежать воздействия. Если пациент подвергается ветряной оспе, профилактика с ветряной оспой может быть указан иммунный глобулин (VZIG). Если пациент подвергается воздействию кори, профилактике с помощью объединенного внутримышечного иммуноглобулина (IG) может быть указано. Если развивается ветряная оспа, лечение противовирусными препаратами может быть рассмотрено.
- Кортикостероиды следует использовать с большой осторожностью у пациентов с известными или подозревается заражение Strongyloides (threadworm). У таких пациентов кортикостероид-индуцированный иммуносупрессия может привести к гиперинфекции и распространению Strongyloides с широко распространенной миграцией личинок, часто сопровождаемой тяжелым энтероколитом и потенциально смертельная грамотрицательная септицемия.
- Кортикостероиды могут усугубить системные грибковые инфекции и, следовательно, не следует использовать при наличии таких инфекций, если они не нужны контролировать реакции лекарств.
- Кортикостероиды могут увеличить риск реактивации или обострения скрытого инфекция. Если кортикостероиды показаны у пациентов со скрытым туберкулезом или туберкулиновая реактивность, тщательное наблюдение необходимо при реактивации болезнь может возникнуть. В течение длительного времени
- кортикостероидная терапия, эти пациенты должны получать химиопрофилактику.
- Кортикостероиды могут активировать скрытый амебиаз. Поэтому рекомендуется этот скрытый или активный амебиаз должен быть исключен до начала кортикостероида терапия у любого пациента, который провел время в тропиках или у любого пациента с необъяснимой диареей.
Офтальмологические эффекты
Длительное использование кортикостероидов может вызывать задние субкапсулярные катаракты глаукома с возможным повреждением зрительных нервов и может улучшить развитие вторичных глазных инфекций, вызванных грибами или вирусами.
Использование пероральных кортикостероидов не рекомендуется при лечении оптики неврит и может привести к увеличению риска новых эпизодов.
Внутриглазное давление может повышаться у некоторых людей. Если стероидная терапия продолжается более 6 недель, внутриглазное давление должно контролироваться.
Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с историей глаз простой герпес из-за возможной перфорации роговицы. Кортикостероиды должен не использовать в активном глазной герпес симплекс.
Endophthalmitis
Уровень инфекционной культуры, положительный эндофтальмит, составляет 0,5%. Правильный асептик методы всегда следует использовать при введении триамцинолона ацетонида.
Кроме того, пациенты должны контролироваться после инъекции, чтобы позволить раннее лечение в случае возникновения инфекции.
Изменения в сердечно-сосудистой / ренальной функции
Кортикостероиды могут вызывать повышение артериального давления, задержку соли и воды и увеличение экскреции калия и кальция. Эти эффекты менее вероятны происходить с синтетическими производными, за исключением случаев, когда они используются в больших дозах. Диетический ограничение соли и добавление калия могут быть необходимы. Эти агенты следует использовать с осторожностью у пациентов с гипертонией, застойным сердцем недостаточность или почечная недостаточность.
Литературные отчеты предполагают связь между использованием кортикостероидов и разрыв стенки без левого желудочка после недавнего инфаркта миокарда; следовательно, терапия кортикостероидами должна использоваться с осторожностью у этих пациентов.
Поведенческие и настроения Нарушения
Применение кортикостероидов может быть связано с различными эффектами центральной нервной системы от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии к откровенным психотическим проявлениям. Также существующая эмоциональная нестабильность или психоз тенденции могут усугубляться кортикостероидами.
Использование у пациентов с желудочно-кишечными расстройствами
Существует повышенный риск перфорации желудочно-кишечного тракта у пациентов с определенные расстройства желудочно-кишечного тракта. Признаки перфорации желудочно-кишечного тракта, такие как раздражение брюшины может быть замаскирован у пациентов, получающих кортикостероиды.
Кортикостероиды следует использовать с осторожностью, если есть вероятность надвигающейся перфорация, абсцесс или другие пиогенные инфекции; дивертикулит; свежий кишечник анастомозы; и активная или скрытая язвенная болезнь.
Снижение плотности костей
Кортикостероиды уменьшают образование кости и увеличивают резорбцию кости через их влияние на регулирование кальция (т.е., уменьшение поглощения и увеличение экскреция) и ингибирование функции остеобласта. Это вместе с уменьшением в белковом матрице кости, вторичном по отношению к увеличению белкового катаболизма и снижение выработки половых гормонов может привести к ингибированию роста костей дети и подростки и развитие остеопороза в любом возрасте. Специальный следует рассмотреть пациентам с повышенным риском остеопороза (т.е.женщины в постменопаузе) до начала терапии кортикостероидами и костями плотность должна контролироваться у пациентов, получающих длительную терапию кортикостероидами.
Вакцинация
Введение живых или живых ослабленных вакцин противопоказано пациентам получение иммуносупрессивных доз кортикостероидов. Убит или инактивирован вакцины могут вводиться, однако ответ на такие вакцины не может быть предсказанным. Процедуры иммунизации могут проводиться у пациентов, которые есть получение кортикостероидов в качестве заместительной терапии, например., для болезни Аддисона.
Во время терапии кортикостероидами пациенты не должны быть вакцинированы против оспа. Другие процедуры иммунизации не должны проводиться у пациентов которые принимают кортикостероиды, особенно в высоких дозах, из-за возможных опасностей неврологических осложнений и отсутствия ответа антител.
Влияние на рост и развитие
Длительное использование кортикостероидов может оказать негативное влияние на рост и развитие у детей.
Рост и развитие педиатрических пациентов на длительной терапии кортикостероидами следует тщательно контролировать.
Используйте во время беременности
Триамцинолон ацетонид может причинить вред плоду при введении беременной женщина. Исследования на людях и животных показывают, что использование кортикостероидов во время Первый триместр беременности связан с повышенным риском орофациального расщелины, внутриутробное ограничение роста и снижение массы тела при рождении. Если это препарат используется во время беременности или если пациент забеременеет во время использования этот препарат, пациент должен быть проинформирован о потенциальной опасности для плода. (Видеть Используйте в определенных группах населения).
Нервно-мышечные эффекты
Хотя контролируемые клинические испытания показали, что кортикостероиды эффективны при ускорении разрешения острых обострений рассеянного склероза они не показывайте, что они влияют на конечный результат или естественную историю болезнь. Исследования показывают, что относительно высокие дозы кортикостероидов необходимо продемонстрировать значительный эффект. (Видеть ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ).
Острая миопатия наблюдалась при использовании высоких доз кортикостероидов чаще всего встречается у пациентов с нарушениями нервно-мышечной передачи (например,., миастения) или у пациентов, получающих сопутствующую терапию нервно-мышечные блокирующие препараты (например,.панкуроний). Эта острая миопатия генерализована может включать глазные и дыхательные мышцы и может привести к квадрипарезу. Может произойти повышение креатинкиназы. Клиническое улучшение или восстановление после остановка кортикостероидов может потребовать от недель до лет.
Саркома Капоши
Сообщалось, что саркома Капоши встречается у пациентов, получающих кортикостероид терапия, чаще всего при хронических заболеваниях. Прекращение кортикостероидов может привести к клиническому улучшению.
Внутрисуставное и мягкое введение тканей
Внутриартериально инъецированные кортикостероиды могут системно всасываться.
Надлежащее исследование любой присутствующей суставной жидкости необходимо исключить септический процесс.
Заметное увеличение боли, сопровождаемое местным отеком, дальнейшим ограничением движения суставов, лихорадка и недомогание наводят на мысль о септическом артрите. Если это возникает осложнение и подтверждается диагноз сепсиса, соответствующий антимикробный препарат терапия должна быть начата.
Следует избегать инъекции стероида в зараженный участок. Местная инъекция стероида в ранее зараженный сустав обычно не рекомендуется.
Инъекция кортикостероидов в нестабильные суставы обычно не рекомендуется.
Внутрисуставная инъекция может привести к повреждению суставных тканей (см РЕКЛАМА РЕАКЦИИ).
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Не было проведено адекватных исследований на животных, чтобы определить, являются ли кортикостероиды имеют потенциал для канцерогенеза.
Триамцинолон ацетонид не был мутагенным или кластогенным в бактериальном аме тест реверсии и анализ хромосомной аберрации в яичнике китайского хомячка (СНО) клетки. Положительные результаты были отмечены в тесте микроядер in vivo с триамцинолоном ацетонид у мышей.
Стероиды могут увеличивать или уменьшать подвижность и количество сперматозоидов в некоторых пациентов.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Беременность Категория D (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
Тератогенные эффекты: множественные когортные и контролируемые случаями исследования на людях предположить, что использование кортикостероидов у матери в течение первого триместра увеличивается скорость расщелины губы с расщелиной неба или без нее примерно у 1/1000 детей до 3 - 5/1000 детей. Два проспективных исследования случайного контроля показали снижение масса тела при рождении у детей, подвергшихся воздействию кортикостероидов у матери в утробе матери. Триамцинолон ацетонид был тератогенным у крыс, кроликов и обезьян. У крыс и кроликов триамцинолон ацетонид был тератогенным при вдыхании в дозах 0,02 мг / кг и выше и у обезьян триамцинолон ацетонид был тератогенным при вдыхании доза 0,5 мг / кг. Дозозависимые тератогенные эффекты у крыс и кроликов включены расщелина неба и / или внутренняя гидроцефалия и осевые дефекты скелета, тогда как эффекты, наблюдаемые у обезьян, были пороками развития черепа. Эти эффекты есть аналогично тем, которые отмечены с другими кортикостероидами.
Кортикостероиды следует использовать во время беременности, только если это может принести пользу оправдывает потенциальный риск для плода. Младенцы, рожденные от матерей, которые получили кортикостероиды во время беременности следует тщательно соблюдать на наличие признаков гипоадренализма.
Сестринские матери
Кортикостероиды выделяются в грудное молоко. Отчеты предполагают, что концентрации стероидов в материнском молоке от 5 до 25% от уровня материнской сыворотки, и это общее количество младенца в день дозы небольшие, менее 0,2% от суточной дозы для матери. Риск младенца воздействие стероидов через грудное молоко следует сопоставить с известным преимущества грудного вскармливания как для матери, так и для ребенка.
Детская использования
Эффективность и безопасность кортикостероидов в педиатрической популяции на основе хорошо установленного курса действия кортикостероидов, который аналогичен в педиатрической и взрослой популяции.
Неблагоприятные эффекты кортикостероидов у педиатрических пациентов аналогичны у взрослых (см РЕКЦИЯ ПОКРЫТИЯ).
Как и взрослые, педиатрические пациенты должны тщательно наблюдаться с частыми измерения артериального давления, веса, роста, внутриглазного давления и клинические оценка наличия инфекции, психосоциальных нарушений, тромбоэмболии язвенная болезнь, катаракта и остеопороз. Дети, которых лечат кортикостероидами любым путем, включая системно вводимые кортикостероиды, может возникнуть уменьшение их скорости роста. Это негативное влияние кортикостероидов при росте наблюдается в низких системных дозах и при отсутствии лабораторных доказательства подавления оси HPA (т.е.стимуляция косинтропином и базальным кортизолом уровни в плазме). Поэтому скорость роста может быть более чувствительным показателем системного воздействия кортикостероидов у детей, чем некоторые обычно используемые тесты функции оси HPA. Линейный рост детей, получавших кортикостероиды по любому маршруту следует отслеживать, а потенциальные последствия роста продолжительны лечение следует сопоставить с полученными клиническими преимуществами и доступностью других альтернатив лечения. Чтобы минимизировать потенциальные эффекты роста кортикостероидов детей следует титровать до самой низкой эффективной дозы.
Гериатрическое использование
Частота побочных эффектов, вызванных кортикостероидами, может быть увеличена у гериатрических пациенты и связаны с дозой. Остеопороз встречается чаще всего осложнение, которое возникает при более высокой частоте заболеваемости при лечении кортикостероидами гериатрические пациенты по сравнению с более молодыми группами населения и в возрастных контрольных группах. Потери минеральной плотности кости, по-видимому, наиболее велики на ранних этапах лечения и может восстанавливаться со временем после отмены стероидов или использования более низких дозы.
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
(перечислены в алфавитном порядке в каждом подразделе)
Следующие побочные реакции могут быть связаны с терапией кортикостероидами:
Аллергические реакции
Анафилактоидная реакция, анафилаксия, ангионевротический отек.
Сердечно-сосудистые
Брадикардия, остановка сердца, сердечные аритмии, увеличение сердца, кровообращение коллапс, застойная сердечная недостаточность, жировая эмболия, гипертония, гипертрофичность кардиомиопатия у недоношенных детей, разрыв миокарда после недавнего миокарда инфаркт (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ), отек легких, обморок, тахикардия, тромбоэмболия, тромбофлебит, васкулит.
Дерматологический
Прыщи, аллергический дерматит, кожная и подкожная атрофия, сухая чешуйчатая кожа экхимозы и петехии, отек, эритема, гиперпигментация, гипопигментация нарушение заживления ран, повышенное потоотделение, поражения, похожие на красную волчанку пурпура, сыпь, стерильный абсцесс, бороздки, подавленные реакции на кожные тесты тонкая хрупкая кожа, истончение волос на голове, крапивница.
Эндокринная
Снижение толерантности к углеводам и глюкозе, развитие кушингоидного состояния гликозурия, гирсутизм, гипертрихоз, повышенные требования к инсулину или пероральные гипогликемические препараты при диабете, проявления скрытого сахарного диабета нарушения менструального цикла, вторичная адренокортикальная и гипофизная невосприимчивость (особенно во времена стресса, например, при травме, операции или болезни), подавление роста у педиатрических пациентов.
Нарушения жидкости и электролита
Застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов, задержка жидкости, гипокалиемия алкалоз, потеря калия, задержка натрия.
Желудочно-кишечный тракт
Вздутие живота, дисфункция кишечника / мочевого пузыря (после интратекального введения) повышение уровня ферментов печени в сыворотке (обычно обратимое при прекращении) гепатомегалия, повышение аппетита, тошнота, панкреатит, язвенная болезнь с возможной перфорация и кровоизлияние, перфорация тонкой и толстой кишки (особенно у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника), язвенный эзофагит.
Метаболический
Отрицательный азотный баланс из-за белкового катаболизма.
Скелетно-мышечная система
Асептический некроз бедренных и плечевых голов, кальциноз (после внутрисуставного или внутрилезовое применение), Шарко-подобная артропатия, потеря мышечной массы, мышц слабость, остеопороз, патологический перелом длинных костей, вспышка после инъекции (после внутрисуставного использования), стероидная миопатия, разрыв сухожилия, позвонок компрессионные переломы.
Неврология / Психиатрическая
Судороги, депрессия, эмоциональная нестабильность, эйфория, головная боль усиливаются внутричерепное давление с папилледемой (псевдоопухолевым мозгом) обычно следует прекращение лечения, бессонница, перепады настроения, неврит, невропатия, парестезия изменения личности, психические расстройства, головокружение. Арахноидит, менингит парапарез / параплегия и сенсорные нарушения произошли после интратекального администрация
Офтальмологический
Ненормальное ощущение в глазу, клетки передней камеры, вспышка передней камеры, катаракта, катаракта кортика, катаракта ядерная, катаракта субкапсулярная, конъюнктивальная кровоизлияние, экзофтальм, раздражение глаз, боль в глазах, зуд глаз, инородное тело ощущение в глазах, глаукома, повышение внутриглазного давления, место инъекции кровоизлияние, увеличение слезотечения, отслойка стекловидного тела, стекловидное тело и др редкие случаи слепоты, связанные с интравитреальными или периокулярными инъекциями.
Другой
Аномальные жировые отложения, снижение устойчивости к инфекции, икоты, увеличение или снижение подвижности и количества сперматозоидов, недомогания, лунного лица, веса получить.
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Aminoglutethimide
Аминоглутимид может привести к потере кортикостероидного подавления надпочечников.
Амфотерицин В Инъекционные и Калий-разрушающие агенты
Когда кортикостероиды вводятся одновременно с истощением калия агенты (т.е.амфотерицин В, диуретики), пациенты должны внимательно наблюдаться для развития гипокалиемии. Были случаи, когда сопутствующие использование амфотерицина В и гидрокортизона сопровождалось увеличением сердца и застойная сердечная недостаточность.
Антибиотики
Сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают значительное снижение клиренс кортикостероидов.
Антихолинэстеразы
Может возникнуть одновременный прием антихолинэстеразных агентов и кортикостероидов сильная слабость у пациентов с миастенией. Если возможно, антихолинэстераза агенты должны быть отозваны по крайней мере за 24 часа до начала кортикостероида терапия.
Антикоагулянты, оральные
Совместное введение кортикостероидов и варфарина обычно приводит к ингибированию ответа на варфарин, хотя были некоторые противоречивые сообщения. Поэтому индексы коагуляции должны часто контролироваться для поддержания желаемый антикоагулянтный эффект.
Antidiabetics
Поскольку кортикостероиды могут повышать концентрацию глюкозы в крови, корректировка дозировки противодиабетических средств может потребоваться.
Противоположные препараты
Концентрации изониазида в сыворотке могут быть снижены.
Холестирамин
Холестирамин может увеличить клиренс кортикостероидов.
Cyclosporine
Повышенная активность как циклоспорина, так и кортикостероидов может возникнуть, когда два используются одновременно. Судороги были зарегистрированы с этим одновременно использовать.
Digitalis Гликозиды
Пациенты на digitalis гликозидах могут подвергаться повышенному риску возникновения аритмий к гипокалиемии.
Эстрогены, в том числе оральные контрацептивы
Таким образом, эстрогены могут снижать метаболизм некоторых кортикостероидов в печени увеличение их эффекта.
Индукторы печеночных ферментов (например,.барбитураты, фенитоин, карбамазепин и др рифампин)
Препараты, которые вызывают активность печеночных микросомальных препаратов, метаболизирующих фермент улучшить метаболизм кортикостероидов и потребовать дозировки кортикостероид будет увеличен.
Кетоконазол
Сообщалось, что кетоконазол снижает метаболизм некоторых кортикостероидов до 60%, что приводит к повышенному риску побочных эффектов кортикостероидов.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВП)
Одновременный прием аспирина (или других нестероидных противовоспалительных средств) и кортикостероиды увеличивают риск желудочно-кишечных побочных эффектов. Аспирин следует использовать осторожно в сочетании с кортикостероидами при гипопротромбинемии. Клиренс салицилатов может быть увеличен при одновременном применении кортикостероидов.
Кожные тесты
Кортикостероиды могут подавлять реакции на кожные тесты на аллергию.
Вакцины
Пациенты, получающие длительную терапию кортикостероидами, могут проявлять снижение реакции на токсоиды и живые или инактивированные вакцины из-за ингибирования ответа антител. Кортикостероиды могут также усиливать репликацию некоторых содержащихся организмов в живых ослабленных вакцинах. Обычное введение вакцин или токсоидов должно отложить до прекращения терапии кортикостероидами, если это возможно (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
Беременность Категория D (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).
Тератогенные эффекты: множественные когортные и контролируемые случаями исследования на людях предположить, что использование кортикостероидов у матери в течение первого триместра увеличивается скорость расщелины губы с расщелиной неба или без нее примерно у 1/1000 детей до 3 - 5/1000 детей. Два проспективных исследования случайного контроля показали снижение масса тела при рождении у детей, подвергшихся воздействию кортикостероидов у матери в утробе матери. Триамцинолон ацетонид был тератогенным у крыс, кроликов и обезьян. У крыс и кроликов триамцинолон ацетонид был тератогенным при вдыхании в дозах 0,02 мг / кг и выше и у обезьян триамцинолон ацетонид был тератогенным при вдыхании доза 0,5 мг / кг. Дозозависимые тератогенные эффекты у крыс и кроликов включены расщелина неба и / или внутренняя гидроцефалия и осевые дефекты скелета, тогда как эффекты, наблюдаемые у обезьян, были пороками развития черепа. Эти эффекты есть аналогично тем, которые отмечены с другими кортикостероидами.
Кортикостероиды следует использовать во время беременности, только если это может принести пользу оправдывает потенциальный риск для плода. Младенцы, рожденные от матерей, которые получили кортикостероиды во время беременности следует тщательно соблюдать на наличие признаков гипоадренализма.
(перечислены в алфавитном порядке в каждом подразделе)
Следующие побочные реакции могут быть связаны с терапией кортикостероидами:
Аллергические реакции
Анафилактоидная реакция, анафилаксия, ангионевротический отек.
Сердечно-сосудистые
Брадикардия, остановка сердца, сердечные аритмии, увеличение сердца, кровообращение коллапс, застойная сердечная недостаточность, жировая эмболия, гипертония, гипертрофичность кардиомиопатия у недоношенных детей, разрыв миокарда после недавнего миокарда инфаркт (см ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ), отек легких, обморок, тахикардия, тромбоэмболия, тромбофлебит, васкулит.
Дерматологический
Прыщи, аллергический дерматит, кожная и подкожная атрофия, сухая чешуйчатая кожа экхимозы и петехии, отек, эритема, гиперпигментация, гипопигментация нарушение заживления ран, повышенное потоотделение, поражения, похожие на красную волчанку пурпура, сыпь, стерильный абсцесс, бороздки, подавленные реакции на кожные тесты тонкая хрупкая кожа, истончение волос на голове, крапивница.
Эндокринная
Снижение толерантности к углеводам и глюкозе, развитие кушингоидного состояния гликозурия, гирсутизм, гипертрихоз, повышенные требования к инсулину или пероральные гипогликемические препараты при диабете, проявления скрытого сахарного диабета нарушения менструального цикла, вторичная адренокортикальная и гипофизная невосприимчивость (особенно во времена стресса, например, при травме, операции или болезни), подавление роста у педиатрических пациентов.
Нарушения жидкости и электролита
Застойная сердечная недостаточность у восприимчивых пациентов, задержка жидкости, гипокалиемия алкалоз, потеря калия, задержка натрия.
Желудочно-кишечный тракт
Вздутие живота, дисфункция кишечника / мочевого пузыря (после интратекального введения) повышение уровня ферментов печени в сыворотке (обычно обратимое при прекращении) гепатомегалия, повышение аппетита, тошнота, панкреатит, язвенная болезнь с возможной перфорация и кровоизлияние, перфорация тонкой и толстой кишки (особенно у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника), язвенный эзофагит.
Метаболический
Отрицательный азотный баланс из-за белкового катаболизма.
Скелетно-мышечная система
Асептический некроз бедренных и плечевых голов, кальциноз (после внутрисуставного или внутрилезовое применение), Шарко-подобная артропатия, потеря мышечной массы, мышц слабость, остеопороз, патологический перелом длинных костей, вспышка после инъекции (после внутрисуставного использования), стероидная миопатия, разрыв сухожилия, позвонок компрессионные переломы.
Неврология / Психиатрическая
Судороги, депрессия, эмоциональная нестабильность, эйфория, головная боль усиливаются внутричерепное давление с папилледемой (псевдоопухолевым мозгом) обычно следует прекращение лечения, бессонница, перепады настроения, неврит, невропатия, парестезия изменения личности, психические расстройства, головокружение. Арахноидит, менингит парапарез / параплегия и сенсорные нарушения произошли после интратекального администрация
Офтальмологический
Ненормальное ощущение в глазу, клетки передней камеры, вспышка передней камеры, катаракта, катаракта кортика, катаракта ядерная, катаракта субкапсулярная, конъюнктивальная кровоизлияние, экзофтальм, раздражение глаз, боль в глазах, зуд глаз, инородное тело ощущение в глазах, глаукома, повышение внутриглазного давления, место инъекции кровоизлияние, увеличение слезотечения, отслойка стекловидного тела, стекловидное тело и др редкие случаи слепоты, связанные с интравитреальными или периокулярными инъекциями.
Другой
Аномальные жировые отложения, снижение устойчивости к инфекции, икоты, увеличение или снижение подвижности и количества сперматозоидов, недомогания, лунного лица, веса получить.
Лечение острой передозировки проводится поддерживающей и симптоматической терапией. За хроническая передозировка перед лицом тяжелой болезни, требующей непрерывного стероида терапия, дозировка кортикостероида может быть уменьшена только временно, или может быть введено альтернативное дневное лечение.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу