Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 21.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Болевой синдром сильной и средней интенсивности; боли при проведении диагностических и терапевтических процедур.
Острые и хронические боли (сильные и умеренные): в хирургии, акушерстве, онкологии, ревматологии, ортопедии, после стоматологических вмешательств, в неврологии, при инфаркте миокарда, ишемии нижних конечностей и др.
Болевой синдром умеренный и сильно выраженный.
Капсулы. Внутрь, не разжевывая, с достаточным объемом жидкости, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 12 лет: при умеренных болях — 1 капс. (50 мг), при отсутствии достаточного эффекта через 30–60 мин еще 1 капс.; при сильных болях — 2 капс. (100 мг).
Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч, в зависимости от характера и интенсивности боли.
Обычная суточная доза — не более 8 капс. (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.
Раствор для инъекций. В/в (в поверхностную плечевую вену), в/м (в ягодичную мышцу) или п/к.
В/в введение осуществляют путем медленной инъекции, со скоростью 1 мл/мин.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: разовая доза для снятия умеренных болей — 1 мл, при недостаточном эффекте через 30–60 мин вводят еще 1 мл; при сильных болях — 2 мл.
Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 8 мл (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие суточные дозы.
Детям: 1–13 лет разовая доза — 1–2 мг/кг. Перед введением препарат разводят водой для инъекций. В таблице указана конечная концентрация (1 мл раствора для инъекций содержит 50 мг трамадола гидрохлорида).
| Разведение препарата: объем препарата + объем воды для инъекций, мл | Конечная концентрация, мг/мл |
| 2+2 | 25 |
| 2+4 | 16,7 |
| 2+6 | 12,5 |
| 2+8 | 10 |
| 2+10 | 8,3 |
| 2+12 | 7,1 |
| 2+14 | 6,3 |
| 2+16 | 5,6 |
| 2+18 | 5 |
Пример: для введения дозы 1,5 мг/кг ребенку массой тела 45 кг требуется 67,5 мг трамадола гидрохлорида. Для этого 2 мл препарата разводят в 4 мл воды для инъекций до конечной концентрации 16,7 мг/мл. Затем вводят 4 мл разведенного раствора (общая доза составляет примерно 67 мг трамадола гидрохлорида).
Капли для приема внутрь. Внутрь, с небольшим объемом жидкости или на кусочке сахара, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: при умеренных болях разовая доза — 20 капель (соответствует 50 мг трамадола гидрохлорида). При отсутствии достаточного эффекта через 30–60 мин принимают еще 1 разовую дозу; при сильных болях — 40 капель (соответствует 100 мг трамадола гидрохлорида).
Эффект сохраняется в среднем 4–8 ч, в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 160 капель (соответствует 400 мг трамадола гидрохлорида). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.
Детям: в возрасте старше 1 года разовая доза — 1–2 мг/кг.
В таблице приведены примерные дозы для различных возрастных групп (1 капля содержит примерно 2,5 мг трамадола гидрохлорида).
| Возраст | Масса тела, кг | Число капель |
| 1 год | 10 | 4–8 |
| 3 года | 15 | 6–12 |
| 6 лет | 20 | 8–16 |
| 9 лет | 30 | 12–24 |
| 11 лет | 45 | 18–36 |
Пациентам пожилого возраста, при тяжелых заболеваниях печени или почек (в т.ч. находящимся на гемодиализе) изменения дозы не требуется, т.к. препарат назначают на непродолжительное время. Пациентам старше 75 лет — возможно увеличение интервала между дозами.
Гиперчувствительность, острое отравление алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, детский возраст (до 1 года).
Гиперчувствительность, интоксикации алкоголем, снотворными, анальгезирующими или др. средствами, угнетающими ЦНС, синдром «отмены» наркотиков, возраст до 1 года (р-р орал., р-р д/ин.) или до 12 лет (супп., капс.) и 14 лет (табл.ретард).
Гиперчувствительность, острые отравления алкоголем, снотворными, анальгетиками и др. средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. дыхательный центр).
Головокружение, ощущение тяжести в голове, утомляемость, спутанность сознания, сухость во рту, тошнота, повышенное потоотделение, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотония, коллапс.
Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: усталость, сонливость, головокружение, головные боли, угнетение дыхательного центра.
Головокружение, заторможенность (от легкой усталости до оцепенения), угнетение дыхания, дисфория, эйфория, изменение когнитивной функции, нарушение восприятия, снижение двигательной активности или приступы судорог, нарушения аппетита, тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке, запоры, ощущение сердцебиения, тахикардия, гипотензия (в т.ч. ортостатическая) вплоть до коллапса, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции, зуд, экзантема, анафилактический шок; при длительном применении — развитие привыкания, лекарственной зависимости.
Симптомы: миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, угнетение ЦНС, кома, судороги, угнетение дыхания.
Лечение: введение налоксона, бензодиазепинов. Минимально элиминируется из крови посредством гемодиализа и гемоперфузии.
После приема внутрь всасывается более 90% дозы, биодоступность — 68%, после ректального применения — несколько выше (79%). Cmax достигается через 2 ч; Cmax Трамала ретард — через 4–5 ч. Связывание с белками крови — 20%, T1/2 из плазмы — 6 ч, активного метаболита — 6,7 ч. Метаболизируется в печени, экскретируется (в неизмененной форме и в виде метаболитов) через почки — 90%, с фекалиями — 10%. Проникает через плацентарный барьер (до 80%) и в материнское молоко (0,1%).
- Опиоидные ненаркотические анальгетики
Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и др. веществ, угнетающих ЦНС. Карбамазепин ослабляет действие.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Трамадол ШТАДА®5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
| Капсулы | 1 капс. |
| трамадола гидрохлорид | 50 мг |
| вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат; магния стеарат; кремния двуокись коллоидная безводная | |
| компоненты оболочки капсулы: желатин; титана диоксид |
в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров.
| Раствор для инъекций | 2 мл |
| трамадола гидрохлорид | 100 мг |
| вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций |
в ампулах по 2 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1, 2 или 4 упаковки.
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| трамадола гидрохлорид | 100 мг |
| 1 мл = 40 каплям (1 капля — 2,5 мг трамадола гидрохлорида) | |
| вспомогательные вещества: калия сорбат; сахароза; полисорбат 20; сахарин натрия; масло мяты перечной; анетол; очищенная вода |
во флаконах темного стекла с капельницей по 10, 20, 50 или 100 мл; в коробке 1 флакон.
