Thiopental Sodium EIPICO

1. Тиопентал натрия EIPICO натрия используется для стимуляции общей анестезии, а также используется как - Дополнение используется для обеспечения гипноза во время сбалансированной анестезии другими анестетиками, включая анальгетики и миорелаксанты.

Второй. Тиопентал натрия EIPICO натрия также называется - Дополнение используется для контроля варикозных нарушений различной этиологии, в том числе вызванных местными анестетиками.

3-й. Тиопентал натрия EIPICO натрия в настоящее время используется для снижения внутричерепного давления у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, когда контролируется Вентиляция предоставляется.

Тиопентал натрия EIPICO

Максимум.

Разбавитель в тиопентальном натрие EIPICO (тиопентал натрия) и рег; Комплекты

Эти продукты показаны только для производства растворов EIPICO тиопентала натрия (тиопентал натрия для инъекций, USP) для клинического применения.

Внутривенная инъекция.

Тиопентал натрия EIPICO натрий 500 мг для инъекций обычно вводят внутривенно в виде 2,5% мас. / Об. (500 мг в 20 мл) раствора. Иногда его можно вводить в виде 5% мас. / Об. Раствора (500 мг в 10 мл).

Препарат для внутривенной инъекции следует использовать для инъекций после восстановления стерильного порошка водой, обычно для получения 2,5% мас. / Об. Раствора, который следует выбросить через семь часов.

Используйте в анестезии

Нормальная доза для начала анестезии составляет от 100 до 150 мг, которые вводятся в течение 10-15 секунд. При необходимости повторную дозу от 100 до 150 мг можно вводить через одну минуту. Нет рекомендаций по фиксированной дозе для внутривенного введения, потому что дозировка должна быть тщательно скорректирована с учетом реакции пациента. Такие факторы, как возраст пациента, пол и вес должны быть рассмотрены. Тиопентал натрия EIPICO натрия достигает эффективных концентраций в мозге в течение 30 секунд, и анестезия обычно возникает в течение минуты после внутривенной дозы.

Взрослые

100 мг до 150 мг внутривенно в течение 10-15 секунд, обычно в виде 2,5% мас. / Об. Раствора.

Повторную дозу от 100 до 150 мг можно вводить через одну минуту.

Внутривенную инъекцию следует вводить медленно, а вводимые количества титровать по реакции пациента, чтобы минимизировать риск угнетения дыхания или возможность передозировки. Средняя доза для взрослого человека в 70 кг составляет приблизительно от 200 до 300 мг (от 8 до 12 мл 2,5% мас. / Об. Раствора) с максимумом 500 мг.

Дети

Масса тела от 2 до 7 мг / кг, внутривенно в течение 10-15 секунд, обычно в виде 2,5% мас. / Об. Раствора. Повторную дозу от 2 до 7 мг / кг можно вводить через одну минуту. Доза составляет от 2 до 7 мг / кг в зависимости от реакции пациента. Доза для детей не должна превышать 7 мг / кг.

Старше

Желательно меньше доз для взрослых.

Используйте при судорогах

От 75 мг до 125 мг (от 3 мл до 5 мл 2,5% мас. / Об. Раствора) следует вводить как можно скорее после начала судорог. Дополнительные дозы могут потребоваться для контроля судорог после использования местного анестетика. Другие методы лечения, такие как использование внутривенного или ректального диазепама, могут использоваться для контроля судорог.

Использование у неврологических пациентов с повышенным внутричерепным давлением

Прерывистые болюсные инъекции от 1,5 до 3 мг / кг массы тела можно вводить для снижения внутричерепного давления при контролируемой вентиляции.

Тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия)

Тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия) вводится только внутривенно. Индивидуальная реакция на препарат настолько разнообразна, что нет фиксированной дозы. Препарат следует титровать по возрасту, полу и массе тела. Младшим пациентам нужны относительно большие дозы, чем людям среднего возраста и пожилым людям; последний метаболизирует препарат медленнее. Требования к половому созреванию одинаковы для обоих полов, но взрослым женщинам нужны мужчины меньше, чем взрослым. Доза обычно пропорциональна массе тела, и пациентам с ожирением требуется большая доза, чем относительно стройным людям того же веса.

Премедикация

Премедикация обычно состоит из атропина или скополамина для подавления вагальных рефлексов и подавления выделений. Кроме того, часто дается барбитурат или опиат. Предложена инъекция пентобарбитала натрия (Nembutal®), поскольку есть предварительные указания на то, как пациент реагирует на барбитуратную анестезию. В идеале пиковые эффекты этих лекарств должны быть достигнуты незадолго до даты индукции.

Тестовая доза

Желательно, небольшая «тестовая» доза от 25 до 75 мг (От 1 до 3 мл 2,5% раствора) Тиопентал натрия EIPICO (Тиопентал натрия для инъекций , USP) вводить, толерантность или необычная чувствительность к тиопентальному натрию EIPICO (тиопентал натрия) оценивать и контролировать реакцию пациента в течение не менее 60 секунд. Когда развивается неожиданно глубокая анестезия или появляется угнетение дыхания, Вы должны рассмотреть эти варианты: (1) пациент может быть необычайно чувствителен к эпико тиопентального натрия (тиопентал натрия) реагировать , ,(Второй) решение может быть более концентрированным, чем ожидалось, или (3-й) пациент, возможно, получил слишком много премедикации.

Используйте в анестезии

Умеренно медленная индукция обычно может быть выполнена у «среднего» взрослого человека инъекцией от 50 до 75 мг (от 2 до 3 мл 2,5% раствора) с интервалами от 20 до 40 секунд, в зависимости от реакции пациента. После завершения анестезии можно сделать дополнительные инъекции от 25 до 50 мг, если пациент движется.

Медленная инъекция рекомендуется для минимизации угнетения дыхания и возможности передозировки. Наименьшая доза, которая соответствует достижению хирургической цели, является желаемой целью. Текущее апноэ после каждой инъекции типично, и прогрессирующее снижение амплитуды дыхания происходит с увеличением дозировки. Пульс остается нормальным или слегка поднимается и возвращается к норме. Артериальное давление обычно слегка падает, но возвращается к норме. Мышцы обычно расслабляются примерно через 30 секунд после достижения потери сознания, но это можно замаскировать, если используется релаксант скелетных мышц. Тон мышц челюсти является довольно надежным показателем. Зрачки могут расширяться, но позже сокращаются; чувствительность к свету обычно не теряется до тех пор, пока не будет достигнута анестезия, которая достаточно глубока, чтобы позволить операцию. Нистагм и расходящийся косоглазие характерны на ранних стадиях, но на уровне хирургической анестезии глаза являются центральными и фиксированными. Рефлексы роговицы и конъюнктивы исчезают во время хирургической анестезии.

Если тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия для инъекций, USP) используется для индукции в сбалансированной анестезии с релаксантом скелетных мышц и ингалянтом, можно оценить общую дозу тиопентала натрия EIPICO (тиопентал натрия), а затем в двух-четырех фракционных дозы вводятся. Этот метод может привести к коротким периодам апноэ, которые могут потребовать вспомогательной или контролируемой вентиляции легких. Начальная доза обычно составляет от 210 до 280 мг (от 3 до 4 мг / кг) тиопентального натрия эпико (тиопентального натрия) для быстрой индукции у среднего взрослого человека (70 кг).

Если тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия для инъекций, USP) используется в качестве единственного анестетика, желаемый уровень анестезии может быть достигнут путем введения небольших повторных доз по мере необходимости или путем непрерывного внутривенного снижения концентрации 0,2% или 0,4 % можно поддерживать. (Стерильная вода не должна использоваться в качестве разбавителя в этих концентрациях, потому что происходит гемолиз.) В случае непрерывного снижения глубина анестезии контролируется путем корректировки скорости инфузии.

Используйте при судорогах

Для контроля судорог после анестезии (ингаляции или локальных) или других причин, 75-125 мг (от 3 до 5 мл 2,5% раствора) следует вводить как можно скорее после начала приступа. Для судорог после использования местного анестетика может потребоваться от 125 до 250 мг тиопентала натрия EIPICO (тиопентального натрия) в течение десяти минут. Если судорога вызвана местным анестетиком, необходимая доза тиопентала натрия эпико (тиопентального натрия) зависит от количества вводимого местного анестетика и его спастических свойств.

Использование у нейрохирургических пациентов с повышенным внутричерепным давлением

Прерывистые болюсные инъекции 1, 5-3, 5 мг / кг массы тела могут быть введены у нейрохирургических пациентов, чтобы уменьшить внутриоперационное повышение внутричерепного давления при наличии достаточной вентиляции.

Использование при психических расстройствах

При норкоанализе и наркосинтезе при психических расстройствах премедикация антихолинергическим агентом может предшествовать введению тиопентального эпико натрия. После тестовой дозы тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия для инъекций, USP) вводится с медленной скоростью 100 мг / мм (4 мл / мин из 2). 5% раствор), при этом пациент рассчитывает назад от 100. Вскоре после подсчета ошибка путается, но до того, как генерируется фактический сон, инъекция прекращается. Пусть пациент вернется в полуценовое состояние, где разговор последовательный. Альтернативно, тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия) можно вводить быстрым I. Капать с концентрацией 0,2% в 5% декстрозе и воде. При этой концентрации скорость введения не должна превышать 50 мл / мин.

УПРАВЛЕНИЕ НЕКОТОРЫМИ ЗАЛОЖЕНИЯМИ

Респираторная депрессия (гиповентиляция, апноэ), которая может возникнуть в результате необычной реакции на эпико тиопентального натрия (тиопентальный натрий) или передозировки, управляется, как указано выше. Тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия) следует рассматривать как тот же потенциал для возникновения угнетения дыхания, что и ингаляционный агент, и непрерывность дыхательных путей должна быть всегда защищена.

Ларингоспазм может возникнуть при легкой анестезии EIPICO тиопентального натрия (тиопентальный натрий) с интубацией или при отсутствии интубации, если инородные тела или выделения в дыхательных путях приводят к раздражению. Рефлексы гортани и бронхиального блуждающего сустава могут быть подавлены, а секреции минимизированы путем введения премедикации атропином или скополамином и барбитурата или опиата. Использование релаксанта скелетных мышц или кислорода избыточного давления обычно снимает ларингоспазм. Трахеостомия может быть указана в сложных случаях.

Депрессия миокарда, пропорционально количеству лекарств, находящихся в непосредственном контакте с сердцем, может возникнуть и вызвать гипотензию, особенно у пациентов с нездоровым миокардом. Аритмии могут возникать при PCO₂ увеличивается, но редко при достаточной вентиляции. Управление депрессией миокарда такое же, как и при передозировке. Тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия для инъекций, USP) не сенсибилизирует сердце к адреналину или другим симпатомиметическим аминам.

Дополнительная сосудистая инфильтрация следует избегать. Перед инъекцией тиопентала натрия EIPICO (тиопентального натрия) следует позаботиться о том, чтобы игла находилась в просвете вены). Внесосудистая инъекция может привести к химическому раздражению ткани, начиная от легкой чувствительности и заканчивая веноспазмом, обширным некрозом и замедлением. Это в основном связано с высоким щелочным pH (от 10 до 11) клинических концентраций препарата. При экстравазации местные раздражители могут быть уменьшены путем местной инъекции 1% прокаина, чтобы облегчить боль и улучшить вазодилатацию. Местное использование тепла также может помочь увеличить локальную циркуляцию и удаление инфильтрата.

Внутриартериальная инъекция может произойти случайно, особенно если в медиальном аспекте антекубитальной ямки имеется аберрантная поверхностная артерия. Область, выбранная для внутривенного введения препарата, должна быть подсунута для обнаружения нижележащего пульсирующего сосуда. Случайная внутриартериальная инъекция может вызвать артериоспазм и сильную боль во время артерии с побледнением руки и пальцев. Соответствующие корректирующие меры должны быть начаты немедленно, чтобы избежать возможного развития гангрены. Любая жалоба пациента на боль оправдывает прекращение инъекции. Предлагаемые методы лечения этого осложнения варьируются в зависимости от серьезных симптомов. Было предложено следующее:

1. Разбавьте введенный тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия для инъекций, USP), сняв жгут и всю ограничительную одежду.

Второй. Если возможно, оставьте иглу на месте.

3-й. Введите артерию разбавленным раствором папаверина, 40-80 мг или 10 мл 1% прокаина, чтобы подавить спазмы гладких мышц.

Четвёртый. При необходимости выполните сочувственный блок плечевого сплетения и / или стернаганлиона, чтобы облегчить боль и открыть побочный цикл. Папаверин можно вводить в подклавию Артерии при желании.

5. Если не указано иное, проведите немедленное гепаринацию, чтобы предотвратить образование тромба.

6. Рассмотрим локальную инфильтрацию альфа-адренергического блокатора, такого как фентоламин, в вазоспастическую область.

7. При необходимости предоставьте дополнительное симптоматическое лечение.

дрожать Согласно тиопентальной анестезии EIPICO (тиопентальный натрий), проявляющейся подергиванием мышц лица и случайным прогрессированием дрожания рук, головы, плеча и тела, является термической реакцией из-за повышенной чувствительности к холоду. Дрожь происходит, когда в помещении холодно и когда поддерживается большая потеря вентиляционного тепла при сбалансированной ингаляционной анестезии с использованием смеющегося газа. Лечение заключается в нагревании пациента крышками и поддержании комнатной температуры вблизи 22 ° C (72 ° F) и введении хлорпромазина или метилфенидата.

Производство РЕШЕНИЙ

Тиопентал натрия EIPICO

Тиопентал натрия EIPICO (Тиопентал натрия для инъекций, USP) поставляется в виде желтоватого гигроскопического порошка в различных контейнерах. Растворы следует проводить в асептических условиях с одним из следующих трех разбавителей: стерильная вода для инъекций, USP, 0,9% инъекция хлорида натрия, USP или 5% инъекция декстрозы, USP. Клинические концентрации, используемые для прерывистого внутривенного введения, варьируются от 2,0% до 5,0%. Наиболее часто используется два,0% или 2,5% раствора. Концентрация три,4% в стерильной воде для инъекций является изотонической; Концентрации менее 2,0% в этом разбавителе не используются, потому что они вызывают гемолиз. Концентрации 0,2% или 0,4% используются для непрерывного внутривенного введения. Растворы можно сделать, добавив тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия) к 5% инъекции декстрозы, USP, 0,9% инъекции хлорида натрия, USP или Normosol® - R pH 7,4.

Поскольку тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия) не содержит добавленного бактериостатического агента, следует всегда проявлять крайнюю осторожность при приготовлении и обработке для предотвращения попадания микробных примесей. Растворы должны быть свежеприготовленными и использованы немедленно; при восстановлении для введения нескольким пациентам неиспользованные порции следует выбросить через 24 часа. Стерилизация путем нагревания не должна предприниматься.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : 2,5 г и более крупных размеров содержат адекватные лекарства для нескольких пациентов.

СОВМЕСТИМОСТЬ

Тиопентал натрия EIPICO

Не следует вводить любой раствор тиопентала натрия EIPICO (тиопентал натрия для инъекций, USP) с видимыми осадками. Стабильность растворов EIPICO тиопентала натрия (тиопентального натрия) зависит от нескольких факторов, включая разбавитель, температуру хранения и количество углекислого газа из воздуха в помещении, который дает доступ к раствору. Любой фактор или состояние, которое имеет тенденцию снижать pH (увеличивать кислотность) растворов EIPICO тиопентала натрия (тиопентальный натрий), увеличивает вероятность осаждения тиопентальной кислоты. Эти факторы включают использование разбавителей, которые являются слишком кислыми, и поглощение углекислого газа, который может сочетаться с водой, образуя углекислый газ.

Растворы сукцинилхолина, тубокурарина или других лекарственных препаратов с кислотным pH не следует смешивать с растворами EIPICO тиопентала натрия (тиопентал натрия). Наиболее стабильными растворами являются те, которые восстанавливаются, гипотермические и плотно останавливаются в воде или изотоническом физиологическом растворе. Наличие или отсутствие видимых осадков обеспечивает практическое руководство по физической толерантности приготовленных растворов тиопентального натрия EIPICO (тиопентального натрия).

РАСЧЕТЫ ДЛЯ различных КОНЦЕНТРАЦИЙ

Восстановленные растворы тиопентального натрия EIPICO (тиопентальный натрий для инъекций, USP) следует визуально исследовать на наличие частиц и обесцвечивания, когда это позволяют раствор и контейнер.

Разбавитель в тиопентальном натрие EIPICO (тиопентал натрия) и рег; Комплекты

Растворы EIPICO тиопентала натрия (тиопентал натрия) следует вводить только внутривенно и людьми, имеющими опыт внутривенной анестезии.

Объем и выбор разбавителя для производства растворов EIPICO тиопентала натрия (тиопентал натрия для инъекций, USP) для клинического применения зависят от желаемой концентрации и носителя. Наборы EIPICO для тиопентального натрия (тиопентальный натрий) обеспечивают стерильную воду для инъекций только в качестве разбавителя для индивидуального или многопациентного использования; Предварительно заполненные шприцы EIPICO с тиопентальным натрием (тиопентальный натрий) обеспечивают только 0,9% инъекции хлорида натрия, USP в качестве разбавителя для индивидуального использования пациентом.

Парентеральные лекарства следует визуально проверять на наличие частиц и обесцвечивания перед введением, если раствор и контейнер позволяют это. Пожалуйста, обратитесь МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

Тиопентал натрия EIPICO натрия противопоказан при дыхательной непроходимости, острой астме, сильном шоке и дистрофии миотоники. Администрация барбитурата противопоказана при порфирии.

Следует также соблюдать осторожность при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, тяжелых респираторных заболеваниях и повышенном кровяном давлении от различных этиологий.

Пациенты с реакциями гиперчувствительности к барбитуратам.

Абсолютные противопоказания

• Отсутствие подходящих вен для внутривенного введения
• гиперчувствительность (аллергия) к барбитуратам и
• красочная порфирия (южноафриканская) или острая перемежающаяся порфирия.

Относительные противопоказания

• Тяжелый Сердечно-сосудистые заболевания
• Гипотония или шок
• Условия, при которых гипнотический эффект может быть продлен или увеличен - чрезмерная премедикация, болезнь Аддисона, дисфункция печени или почек, микседема, повышение уровня мочевины в крови, тяжелая анемия, астма, миастения и др
• статус астматика.

Разбавитель в тиопентальном натрие EIPICO (тиопентальный натрий) ® комплектов

Предварительно заполненные шприцы и флаконы
(для производства растворов тиопентала натрия для инъекций, USP)

Используйте только в том случае, если разбавитель прозрачный и флакон, крышка флакона или упаковка шприца не повреждены.

Разбавитель В наборах EIPICO тиопентального натрия (тиопентальный натрий) предварительно заполненные шприцы или флаконы не должны использоваться для замены жидкости или хлорида натрия.

Тиопентал натрия EIPICO натрия вызывает угнетение дыхания и снижение сердечного выброса и может вызвать острую недостаточность кровообращения у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно конститутивным перикардитом.

Если требуется особая забота

Особую осторожность следует соблюдать при введении тиопентального натрия натрия EIPICO натрия пациентам со следующими заболеваниями: - гиповолемия, сильное кровотечение, ожоги, сердечно-сосудистые заболевания, статус астматика, миастения, недостаточность надпочечников (также при контроле кортизона), кахексия, повышение внутричерепного давления и увеличение крови.

Требуется снижение дозы

Снижение дозы рекомендуется при шоке, обезвоживании, тяжелой анемии, гиперкалиемии, токсемии, нарушениях обмена веществ, таких как тиреотоксикоз, микседема и диабет.

Использование при заболеваниях печени и почек

Тиопентал натрия EIPICO натрия в основном метаболизируется в печени, поэтому дозы следует снижать у пациентов с печеночной недостаточностью. Анестетики барбитурата следует использовать с осторожностью при тяжелых заболеваниях почек. Снижение дозы также показано у пожилых людей и у пациентов, которые были предварительно обработаны наркотическими анальгетиками.

<) и для основных заболеваний

Было показано, что тиопентал натрия EIPICO натрия взаимодействует с сульфафуразолом. Для достижения адекватной анестезии могут потребоваться сниженные начальные дозы, но для поддержания анестезии могут потребоваться повторные дозы.

Пациентам, принимающим долгосрочные лекарства, такие как аспирин, пероральные антикоагулянты, эстрогены, мао и литий, может потребоваться скорректировать дозу или прекратить терапию перед выборной операцией. Пациентам с диабетом или высоким кровяным давлением может потребоваться скорректировать свою терапию перед анестезией.

Увеличение доз

Повышенные дозы могут потребоваться у пациентов, которые привыкли или имеют алкогольную или наркотическую зависимость. В этих обстоятельствах рекомендуется использовать дополнительные анальгетики.

Экстравация

Экстравация вызывает местный некроз тканей и сильную боль. Это можно облегчить с помощью мешка со льдом и местного введения гидрокортизона. Раствор 5% мас. / Об. Гипертонический и может вызывать боль во время инъекции и тромбофлебит.

Случайная внутриартериальная инъекция

Случайное внутриартериальное введение тиопентального натрия EIPICO натрия вызывает сильные артериальные спазмы и сильную жгучую боль в месте инъекции. Если внутриартериальная инъекция тиопентального эпико натрия является случайной, иглу следует оставить на месте, чтобы можно было вводить растворяющую судороги инъекцию, такую как гидрохлорид папаверина или прилокаина. Антикоагулянтная терапия также может быть начата, чтобы уменьшить риск тромбоза.

Использование у неврологических пациентов с повышенным внутричерепным давлением

Тиопентал натрия eipico был связан с сообщениями о тяжелой или рефрактерной гипокалиемии во время инфузии; после прекращения Тиопентальная инфузия натрия eipico может вызвать тяжелую гиперкалиемию отскока. Потенциал гиперкалиемии отскока следует учитывать при прекращении терапии эпико тиопентального натрия.

Это лекарство содержит 53,5 мг натрия на флакон. Рассматривается пациентами с контролируемой натриевой диетой.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия)

ИМЕЙТЕ РЕАНИМАЦИОННЫЕ И ЭНДОТРАЧНЫЕ ИНТУБАЦИОННЫЕ УСТРОЙСТВА И КИСЛОРОД. В любом случае, вы - средний путь .

Этот препарат должен вводиться только людьми, которые имеют право использовать внутривенные анестетики.

Избегайте экстравазации или внутриартериальной инъекции.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : может помочь здоровью .

Разбавитель в тиопентальном натрие EIPICO (тиопентал натрия) и рег; Комплекты

Внутривенное введение стерильной воды для инъекций, USP без растворенного вещества может привести к гемолизу.

Используйте асептическую технику для приготовления растворов EIPICO тиопентала натрия (тиопентального натрия) при использовании наборов EIPICO тиопентала натрия (тиопентального натрия), шприцев или флаконов и при извлечении из восстановленных отдельных или нескольких контейнеров.

Администрирование только четких восстановленных решений.

Используйте в течение 24 часов после восстановления. Откажитесь от любых порций, которые не используются.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия)

Всегда принимайте асептические меры предосторожности при изготовлении и обращении с растворами EIPICO тиопентала натрия (тиопентал натрия для инъекций, USP).

Если вы используете в условиях относительных противопоказаний, уменьшите дозировку и вводите медленно.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с прогрессирующим заболеванием сердца, повышенным внутричерепным давлением, офтальмоплегией плюс, астмой, миастенией и эндокринной недостаточностью (гипофиз, щитовидная железа, надпочечники, поджелудочная железа).

Взаимодействие с наркотиками

Пожалуйста, обратитесьЛЕКАРСТВЕННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЭФФЕКТЫ Раздел.

Кормящие матери

Тиопентал натрия легко проникает через плацентарный барьер, и после введения больших доз в молоке кормящих матерей могут поступать небольшие количества.

Беременность

Беременность категории С . исследования репродукции животных не проводились с тиопентальным натрием EIPICO (тиопентальный натрий). Также неизвестно, может ли тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия) при введении беременной женщине вызвать повреждение плода или нарушить репродуктивную способность. Тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия) следует давать беременной женщине, только если это явно необходимо.

Разбавитель в тиопентальном натрие EIPICO (тиопентал натрия) и рег; Комплекты

Не используйте, если раствор прозрачный и контейнер не поврежден.

Проверьте восстановленные (смешанные) растворы тиопентального натрия EIPICO (тиопентальный натрий для инъекций, USP) на предмет ясности и свободы от осадков или обесцвечивания до введения. Используйте восстановленный раствор только в том случае, если он прозрачный, без осадков и не обесцвечен.

Используйте этикетку переноса в каждом наборе тиопентального натрия EIPICO (тиопентальный натрий) и прикрепите его к контейнеру с восстановленным раствором, чтобы указать концентрацию и время приготовления.

Беременность

Беременность категории С . исследования репродукции животных не проводились с стерильной водой для инъекций или инъекций хлорида натрия. Также неизвестно, могут ли стерильные инъекции воды или хлорида натрия, содержащие добавки, вызвать повреждение плода при введении беременной женщине или нарушить репродуктивную способность. Стерильная вода для инъекций или инъекций хлорида натрия с добавками должна предоставляться беременной женщине только в том случае, если это явно необходимо.

Краткое описание профиля безопасности

Судороги гортани могут возникнуть при кашле или чихании во время индукционного процесса. По этой причине не рекомендуется использовать тиопентал натрия EIPICO натрия только для пероральной эндоскопии.

Падение артериального давления часто наблюдается при первом введении тиопентала натрия EIPICO натрия.

Хотя частоты тиопентального натрия EIPICO натрия, обнаруженные в контролируемых клинических исследованиях, отсутствуют, известно, что пациенты после общей анестезии имеют относительно распространенный вид: сонливость; тошнота с рвотой или без нее; снижение аппетита; Чувство нездоровья; Головокружение; Головная боль; и бред у пожилых людей.

Чрезмерные дозы связаны с переохлаждением и глубоким церебральным нарушением.

Табличная сводка побочных эффектов

Побочные эффекты от поиска литературы, базы данных KKI и спонтанных сообщений с тиопентальным натриями иэтико натрия перечислены в следующей таблице.

В классе органов системы побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой с использованием следующего соглашения: очень часто (> 1/10); Общий (> от 1/100 до <1/10); необычный (> 1/1, от 000 до <1/100); редко (> 1/10000 - <1/1); очень редко. 000) и неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Уведомление о предполагаемых побочных эффектах

Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинским работникам предлагается сообщать о предполагаемых побочных эффектах через веб-сайт схемы желтой карты: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия)

Побочные эффекты включают угнетение дыхания, депрессию миокарда, нерегулярное сердцебиение, постоянную сонливость и расслабление, чихание, кашель, бронхоспазм, ларингоспазм и тремор. Сообщалось о анафилактических и анафилактоидных реакциях на тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия) (тиопентал натрия для инъекций, USP). Симптомы, например. крапивница, бронхоспазм, вазодилатация и отек следует лечить обычными средствами.

Иммуногимолитическая анемия с почечной недостаточностью и радиальным нервным парезом редко сообщается.

НАРКОТИКА ЗЛО и ЗАВИСИМОСТЬ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : может помочь здоровью .

Тиопентал натрия классифицируется как контролируемое вещество схемы III

Разбавитель в тиопентальном натрие EIPICO (тиопентал натрия) и рег; Комплекты

Реакции, которые могут возникнуть из-за разбавителя, метода приготовления или смешивания или введения восстановленных растворов тиопентального натрия eipico (тиопентального натрия), включают лихорадочные реакции или инфекции в месте инъекции, тромбоз вен или флебит, которые выходят из экстравазации в месте инъекции.

Если возникает нежелательная реакция, остановите инъекцию, оцените пациента, примите соответствующие терапевтические контрмеры и сохраните остальную часть неиспользованного раствора (или используемого контейнера или шприца) для обследования, если это будет сочтено необходимым.

НАРКОТИКА ЗЛО и ЗАВИСИМОСТЬ

Никто не известен.

Передозировка создает острое угнетение дыхания, гипотензию, нарушение кровообращения и апноэ. Лечение должно быть искусственной вентиляцией, опусканием головы пациента и инфузией расширений объема плазмы.

Тиопентал натрия EIPICO (тиопентал натрия)

Передозировка может произойти из-за инъекций, которые слишком быстры или повторяются. Слишком быстрая инъекция может привести к тревожному падению артериального давления до уровня шока. Может возникнуть апноэ, ларингоспазм, кашель и другие затруднения дыхания с чрезмерными или слишком быстрыми инъекциями. В случае подозрения или явной передозировки, лекарство следует прекратить, установить новые дыхательные пути (интубированные при необходимости) или поддерживать, и, при необходимости, кислород следует вводить с помощью вспомогательной вентиляции. Смертельная доза барбитуратов варьируется и не может быть дана с уверенностью. Смертельный уровень в крови может составлять всего 1 мг / 100 мл для барбитуратов короткого действия; меньше, если есть другие депрессанты или алкоголь.

АДМИНИСТРАЦИЯ 0VERDOSAGE

Общепринято, что угнетение дыхания или остановка могут быть легко вылечены из-за необычной чувствительности к тиопентальному натрию или передозировки, если нет сопутствующей атемобструкции. Когда дыхательные пути закрыты, любой метод вентиляции легких (который предотвращает гипоксию) должен быть успешным в поддержании других жизненно важных функций. Поскольку снижение воздухопроницаемости является одним из характерных эффектов препарата, важно внимательно следить за дыханием.

Если возникает спазмы гортани, его можно облегчить одним из обычных методов, таких как использование релаксанта или кислорода избыточного давления. Эндотрахеальная интубация может быть указана в сложных случаях.

Разбавитель в тиопентальном натрие EIPICO (тиопентал натрия) и рег; Комплекты

В качестве разбавителя для производства растворов тиопентала натрия EIPICO (тиопентал натрия для инъекций, USP) небольшие количества введенной жидкости (из стерильной воды для инъекций во флаконах и флаконах) и количества хлорида натрия (от 0,9% инъекций хлорида натрия в предварительно заполненных шприцах) вряд ли будут подвергаться воздействию жидкости или хлорида натрия.