Trapanal

1. Трапанал натрия используется для индукции общей анестезии, а также используется в качестве адъюнкт обеспечить гипноз во время сбалансированной анестезии другими анестезирующими средствами, включая анальгетики и миорелаксанты.

2. Трапанал натрия также используется в качестве адъюнкт для контроля судорожных расстройств различной этиологии, в том числе вызванных местными анестетиками.

3. Трапанальный натрий в настоящее время используется для снижения внутричерепного давления у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, если контролируется вентиляция обеспечена.

Trapanal

Trapanal (Тиопентал натрия для инъекций, USP) указано (1) как единственный анестетик для краткости (15 минут) процедуры, ,(2) для индукции анестезии до введения других анестезирующих средств, ,(3) дополнить региональную анестезию, ,(4) обеспечить гипноз во время сбалансированной анестезии другими агентами для обезболивания или мышечной релаксации, ,(5) для контроля судорожных состояний во время или после ингаляционной анестезии, местная анестезия, или другие причины, ,(6) у нейрохирургических пациентов с повышенным внутричерепным давлением, если обеспечена адекватная вентиляция, а также (7) для наркоанализа и наркосинтеза при психических расстройствах.

Разбавители в Trapanal (тиопентальный натрий) ® Комплекты

Эти продукты показаны только для приготовления растворов Trapanal (тиопентал натрия для инъекций, USP) для клинического применения.

Внутривенная инъекция.

Инъекция Trapanal Sodium 500 мг вводится внутривенно, как правило, в виде 2,5% мас. / Об. (500 мг в 20 мл) раствора. В некоторых случаях его можно вводить в виде 5% мас. / Об. Раствора (500 мг в 10 мл).

Препарат для внутривенной инъекции следует использовать после восстановления стерильного порошка водой для инъекций, обычно для получения 2,5% мас. / Об. Раствора, и его следует выбросить через семь часов.

Используйте в анестезии

Нормальная дозировка для индукции анестезии составляет от 100 до 150 мг, вводимая в течение 10-15 секунд. При необходимости повторная доза от 100 до 150 мг может быть дана через одну минуту. Не может быть дано никаких фиксированных рекомендаций по дозировке для внутривенной инъекции, поскольку дозировка должна быть тщательно скорректирована в соответствии с ответом пациента. Такие факторы, как возраст, пол и вес пациента, должны быть приняты во внимание. Трапанал натрия достигает эффективных концентраций в мозге в течение 30 секунд, и анестезия обычно производится в течение одной минуты после внутривенной дозы.

Взрослый

100-150 мг внутривенно в течение 10-15 секунд, обычно в виде 2,5% мас. / Об. Раствора.

Повторная доза от 100 до 150 мг может быть дана через одну минуту.

Внутривенную инъекцию следует вводить медленно, а суммы, назначаемые титром, должны быть сопоставлены с реакцией пациента, чтобы минимизировать риск угнетения дыхания или возможность передозировки. Средняя доза для взрослого человека в 70 кг составляет примерно от 200 до 300 мг (от 8 до 12 мл 2,5% мас. / Об. Раствора) с максимумом 500 мг.

Дети

От 2 до 7 мг / кг массы тела, внутривенно в течение 10-15 секунд, обычно в виде 2,5% мас. / Об. Раствора. Повторная доза от 2 до 7 мг / кг может быть дана через одну минуту. Доза составляет от 2 до 7 мг / кг в зависимости от реакции пациента. Доза для детей не должна превышать 7 мг / кг.

Пожилые люди

Желательно меньше доз для взрослых.

Используйте в судорожных состояниях

От 75 мг до 125 мг (от 3 мл до 5 мл 2,5% мас. / Об. Раствора) следует вводить как можно скорее после начала судороги. Дополнительные дозы могут потребоваться для контроля судорог после использования местного анестетика. Другие схемы, такие как использование внутривенного или ректального диазепама, могут использоваться для контроля судорожных состояний.

Использование у неврологических пациентов с повышенным внутричерепным давлением

Прерывистые болюсные инъекции от 1,5 до 3 мг / кг массы тела могут быть даны для снижения повышения внутричерепного давления, если обеспечивается контролируемая вентиляция.

Трапанал (тиопентал натрия)

Трапанал (тиопентал натрия) вводится только внутривенно. Индивидуальный ответ на препарат настолько разнообразен, что не может быть фиксированной дозы. Препарат следует титровать в соответствии с требованиями пациента в зависимости от возраста, пола и массы тела. Младшие пациенты требуют относительно больших доз, чем люди среднего и пожилого возраста; последний метаболизирует препарат медленнее. Требования к дополовому созреванию одинаковы для обоих полов, но взрослым женщинам требуется меньше, чем взрослым мужчинам. Доза обычно пропорциональна массе тела, и пациентам с ожирением требуется большая доза, чем относительно худым людям того же веса.

Премедикация

Премедикация обычно состоит из атропина или скополамина для подавления вагальных рефлексов и подавления выделений. Кроме того, часто дается барбитурат или опиат. Предложено введение пентобарбитала натрия (Nembutal®), поскольку оно дает предварительное представление о том, как пациент будет реагировать на барбитуратную анестезию. В идеале пиковый эффект этих лекарств должен быть достигнут незадолго до времени индукции.

Тестовая доза

Желательно ввести небольшую «тестовую» дозу от 25 до 75 мг (От 1 до 3 мл 2,5% раствора) Трапанала (Тиопентал натрия для инъекций, USP) оценить терпимость или необычную чувствительность к Трапаналу (тиопентал натрия) ,, и приостановка для наблюдения реакции пациента в течение не менее 60 секунд. Если неожиданно развивается глубокая анестезия или возникает угнетение дыхания, рассмотрите следующие возможности: (1) пациент может быть необычно чувствителен к Трапаналу (тиопентальный натрий), (2) раствор может быть более концентрированным, чем предполагалось, или (3) пациент мог получить слишком много премедикации.

Используйте в анестезии

Умеренно медленная индукция обычно может быть достигнута у «среднего» взрослого человека путем инъекции от 50 до 75 мг (от 2 до 3 мл 2,5% раствора) с интервалами от 20 до 40 секунд, в зависимости от реакции пациента. После установления анестезии можно делать дополнительные инъекции от 25 до 50 мг при каждом перемещении пациента.

Медленная инъекция рекомендуется для минимизации угнетения дыхания и возможности передозировки. Наименьшая доза, соответствующая достижению хирургической цели, является желаемой целью. Мгновенное апноэ после каждой инъекции типично, и прогрессирующее снижение амплитуды дыхания появляется с увеличением дозировки. Пульс остается нормальным или слегка увеличивается и возвращается к норме. Артериальное давление обычно падает незначительно, но возвращается к норме. Мышцы обычно расслабляются примерно через 30 секунд после достижения бессознательного состояния, но это может быть замаскировано, если используется релаксант скелетных мышц. Тон мышц челюсти является довольно надежным показателем. Зрачки могут расширяться, но позже сокращаться; чувствительность к свету обычно не теряется до тех пор, пока не будет достигнут уровень анестезии, достаточный для хирургического вмешательства. Нистагм и расходящийся косоглазие характерны на ранних стадиях, но на уровне хирургической анестезии глаза являются центральными и фиксированными. Рефлексы роговицы и конъюнктивы исчезают во время хирургической анестезии.

Когда Trapanal (тиопентальный натрий для инъекций, USP) используется для индукции в сбалансированной анестезии с релаксантом скелетных мышц и ингаляционным агентом, можно оценить общую дозу Trapanal (тиопентальный натрий), а затем вводить в двух-четырех фракционных дозах. При таком методе могут возникнуть кратковременные периоды апноэ, которые могут потребовать вспомогательной или контролируемой легочной вентиляции. В качестве начальной дозы от 210 до 280 мг (от 3 до 4 мг / кг) Трапанала (тиопентального натрия) обычно требуется для быстрой индукции у среднего взрослого человека (70 кг).

Когда Трапанал (Тиопентал натрия для инъекций, USP) используется в качестве единственного анестезирующего агента, желаемый уровень анестезии может поддерживаться путем введения небольших повторных доз по мере необходимости или путем непрерывного внутривенного введения в концентрации 0,2% или 0,4%. (Стерильная вода не должна использоваться в качестве разбавителя в этих концентрациях, так как будет происходить гемолиз.) При непрерывном капельном глубина анестезии контролируется путем корректировки скорости инфузии.

Использование в судорожных состояниях

Для контроля судорожных состояний после анестезии (ингаляции или локальных) или других причин, 75-125 мг (от 3 до 5 мл 2,5% раствора) следует вводить как можно скорее после начала судороги. Судороги после использования местного анестетика могут потребовать от 125 до 250 мг трапанала (тиопентального натрия) в течение десяти минут. Если судорога вызвана местным анестетиком, необходимая доза Трапанала (тиопентального натрия) будет зависеть от количества местного анестетика и его судорожных свойств.

Использование у нейрохирургических пациентов с повышенным внутричерепным давлением

У нейрохирургических пациентов могут быть сделаны прерывистые болюсные инъекции от 1,5 до 3,5 мг / кг массы тела для снижения внутриоперационного повышения внутричерепного давления, если имеется достаточная вентиляция.

Используйте при психиатрических расстройствах

Для наркоанализа и наркосинтеза при психических расстройствах премедикация антихолинергическим агентом может предшествовать введению Трапанала. После тестовой дозы Трапанал (тиопентальный натрий для инъекций, USP) вводится с медленной скоростью 100 мг / мм (4 мл / мин 2,5% раствора), при этом пациент рассчитывает назад от 100. Вскоре после подсчета становится запутанным, но до фактического сна инъекция прекращается. Позвольте пациенту вернуться в полусветное состояние, когда разговор последовательный. Альтернативно, Трапанал (тиопентал натрия) может вводиться быстрым И.В. капать, используя концентрацию 0,2% в 5% декстрозе и воде. При этой концентрации скорость введения не должна превышать 50 мл / мин.

УПРАВЛЕНИЕ НЕКОТОРЫМИ ЗАЛОЖЕНИЯМИ

Респираторная депрессия (гиповентиляция, апноэ), которая может возникнуть в результате необычной чувствительности к Трапаналу (тиопентальный натрий) или передозировки, управляется, как указано выше. Трапанал (тиопентал натрия) должен рассматриваться как имеющий тот же потенциал для возникновения угнетения дыхания, что и ингаляционный агент, и всегда необходимо защищать дыхательные пути.

Ларингоспазм может возникнуть при легком трапанальном (тиопентальном натрие) наркозе при интубации или при отсутствии интубации, если инородное вещество или выделения в дыхательных путях вызывают раздражение. Рефлексы гортани и бронхиального блуждающего нерва могут быть подавлены, а выделения сведены к минимуму путем премедикации атропином или скополамином и барбитурата или опиата. Использование релаксанта скелетных мышц или кислорода с положительным давлением обычно снимает ларингоспазм. Трахеостомия может быть указана в сложных случаях.

Депрессия миокарда, пропорционально количеству препарата, находящегося в непосредственном контакте с сердцем, может возникнуть и может вызвать гипотензию, особенно у пациентов с нездоровым миокардом. Аритмии могут появиться, если PCO₂ повышается, но они необычны при достаточной вентиляции. Управление депрессией миокарда такое же, как и при передозировке. Трапанал (тиопентарный натрий для инъекций, USP) не сенсибилизирует сердце к адреналину или другим симпатомиметическим аминам.

Экстра сосудистая инфильтрация следует избегать. Следует позаботиться о том, чтобы игла находилась в просвете вены перед инъекцией Трапанала (тиопентального натрия). Экстраваскулярная инъекция может вызвать химическое раздражение тканей, варьирующееся от легкой нежности до веноспазма, обширного некроза и отвагивания. Это связано, прежде всего, с высоким щелочным pH (от 10 до 11) клинических концентраций препарата. Если происходит экстравазация, местные раздражающие эффекты могут быть уменьшены путем инъекции 1% прокаина локально, чтобы облегчить боль и усилить вазодилатацию. Локальное применение тепла также может помочь увеличить локальную циркуляцию и удаление инфильтрата.

Внутриартериальная инъекция может происходить непреднамеренно, особенно если аберрантная поверхностная артерия присутствует в медиальном аспекте антекубитальной ямки. Область, выбранная для внутривенного введения препарата, должна быть пальпирована для обнаружения нижележащего пульсирующего сосуда. Случайная внутриартериальная инъекция может вызвать артериоспазм и сильную боль вдоль курса артерии с побледнением руки и пальцев. Должны быть приняты соответствующие корректирующие меры, чтобы избежать возможного развития гангрены. Любая жалоба пациента на боль требует прекращения инъекции. Методы, предложенные для борьбы с этим осложнением, варьируются в зависимости от выраженности симптомов. Было предложено следующее:

1. Разбавьте введенный Трапанал (Тиопентал натрия для инъекций, USP), удалив жгут и любые ограничительные предметы одежды.

2. Оставьте иглу на месте, если это возможно.

3. Введите артерию разбавленным раствором папаверина, от 40 до 80 мг или 10 мл 1% прокаина, чтобы подавить спазм гладких мышц.

4. При необходимости выполните сочувственный блок плечевого сплетения и / или жеребренного ганглия, чтобы облегчить боль и помочь в открытии побочного кровообращения. Папаверин можно вводить в подключичную артерию при желании.

5. Если не указано иное, введите немедленную гепаринизацию, чтобы предотвратить образование тромба.

6. Рассмотрим локальную инфильтрацию альфа-адренергического блокирующего агента, такого как фентоламин, в вазоспастическую область.

7. Обеспечить дополнительное симптоматическое лечение по мере необходимости.

Дрожь после анестезии трапаналом (тиопентальным натрием), проявляющейся подергиванием мышц лица и случайным прогрессированием тремора рук, головы, плеча и тела, возникает термическая реакция из-за повышенной чувствительности к холоду. Дрожь появляется, если в помещении холодно, и если большая вентиляционная потеря тепла была достигнута при сбалансированной ингаляционной анестезии с использованием закиси азота. Лечение состоит из разогрева пациента одеялами, поддержания комнатной температуры около 22 ° C (72 ° F) и введения хлорпромазина или метилфенидата.

ПОДГОТОВКА РЕШЕНИЙ

Trapanal

Трапанал (тиопентарный натрий для инъекций, USP) поставляется в виде желтоватого гигроскопического порошка в различных контейнерах. Растворы следует готовить асептически с одним из трех следующих разбавителей: стерильная вода для инъекций, USP, инъекция хлорида натрия 0,9%, инъекция USP или 5% инъекция декстрозы, USP. Клинические концентрации, используемые для прерывистого внутривенного введения, варьируются от 2,0% до 5,0%. Наиболее часто используется раствор 2,0% или 2,5%. Концентрация 3,4% в стерильной воде для инъекций является изотонической; концентрации менее 2,0% в этом разбавителе не используются, потому что они вызывают гемолиз. Для непрерывного внутривенного введения капель используются концентрации 0,2% или 0,4%. Растворы можно приготовить, добавив трапанал (тиопентал натрия) к 5% инъекции декстрозы, USP, 0,9% инъекции хлорида натрия, USP или Normosol®-R pH 7,4.

Поскольку Трапанал (тиопентал натрия) не содержит добавленного бактериостатического агента, следует постоянно проявлять крайнюю осторожность при приготовлении и обращении, чтобы предотвратить попадание микробных загрязнителей. Растворы должны быть свежеприготовленными и использоваться быстро; при восстановлении для приема нескольким пациентам неиспользованные порции следует выбросить через 24 часа. Стерилизация путем нагревания не должна предприниматься.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : 2,5 г и более крупные размеры содержат адекватные лекарства для нескольких пациентов.

СОВМЕСТИМОСТЬ

Trapanal

Не следует вводить любой раствор Трапанала (тиопентал натрия для инъекций, USP) с видимым осадком. Стабильность растворов Trapanal (тиопентального натрия) зависит от нескольких факторов, включая разбавитель, температуру хранения и количество углекислого газа из комнатного воздуха, который получает доступ к раствору. Любой фактор или состояние, которое имеет тенденцию к снижению pH (увеличение кислотности) растворов Trapanal (тиопентального натрия), увеличит вероятность осаждения тиопентальной кислоты. К таким факторам относятся использование разбавителей, которые являются слишком кислыми, и поглощение углекислого газа, который может сочетаться с водой с образованием углекислоты.

Растворы сукцинилхолина, тубокурарина или других препаратов, которые имеют кислотный pH, не следует смешивать с растворами трапанала (тиопентала натрия). Наиболее стабильными растворами являются растворы, восстановленные в воде или изотоническом физиологическом растворе, хранящиеся в холодильнике и плотно закрытые. Наличие или отсутствие видимого осадка предлагает практическое руководство по физической совместимости готовых растворов Трапанала (тиопентального натрия).

РАСЧЕТЫ ДЛЯ РАЗЛИЧНЫХ КОНЦЕНТРАЦИЙ

Восстановленные растворы Трапанала (тиопентальный натрий для инъекций, USP) следует проверять визуально на предмет твердых частиц и обесцвечивания, когда это позволяют раствор и контейнер.

Разбавители в Trapanal (тиопентальный натрий) ® Комплекты

Растворы трапаналя (тиопентального натрия) следует вводить только внутривенно и лицами, имеющими опыт внутривенной анестезии.

Объем и выбор разбавителя для приготовления растворов Trapanal (Thiopental Sodium for Injection, USP) для клинического применения зависит от концентрации и желаемого носителя. Trapanal (тиопентал натрия) Комплекты обеспечивают только стерильную воду для инъекций в качестве разбавителя для индивидуального или многопациентного использования; Trapanal (тиопентал натрия) Готовые к смешиванию шприцы обеспечивают только 0,9% инъекций хлорида натрия, USP как разбавитель для индивидуального использования пациентом; флаконы дают только стерильную воду для инъекций, USP как разбавитель для индивидуального использования пациентом.

Парентеральные лекарственные средства следует проверять визуально на предмет твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда это позволяют раствор и контейнер. Видеть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

Трапанал натрия противопоказан при дыхательной непроходимости, острой астме, сильном шоке и дистрофии миотоники. Администрация любого барбитурата противопоказана при порфирии.

Следует также проявлять осторожность при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, тяжелых респираторных заболеваниях и гипертонии различной этиологии.

Пациенты с реакциями гиперчувствительности к барбитуратам.

Абсолютные противопоказания

• Отсутствие подходящих вен для внутривенного введения
• гиперчувствительность (аллергия) к барбитуратам и
• variegate porphyria (Южная Африка) или острая перемежающаяся порфирия.

Относительные противопоказания

• Тяжелый сердечно-сосудистые заболевания
• гипотония или шок
• состояния, при которых гипнотический эффект может быть продолжительным или потенцированным - чрезмерная премедикация, болезнь Аддисона, печеночная или почечная дисфункция, микседема, повышенная мочевина в крови, тяжелая анемия, астма, миастения и др
• статус астматика.

Разбавители в Trapanal (тиопентальный натрий) ® Комплекты

Готовые к смешиванию шприцы и флаконы
(Для приготовления растворов тиопентала натрия для инъекций, USP)

Не используйте, если разбавитель не прозрачный и флакон или флакон или пакет шприца не повреждены.

Разбавители в наборах Trapanal (тиопентальный натрий), готовых к смешиванию шприцах или флаконах не должны использоваться для замены жидкости или хлорида натрия.

Трапанал натрия вызывает угнетение дыхания и снижение сердечного выброса и может вызвать острую недостаточность кровообращения у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с сужающим перикардитом.

Когда требуется особая осторожность

Особая осторожность необходима при введении трапанального натрия пациентам со следующими состояниями: - гиповолемия, тяжелое кровотечение, ожоги, сердечно-сосудистые заболевания, статус астматика, миастения, адренокортикальная недостаточность (даже при контроле кортизона), кахексия, повышенное внутричерепное давление и повышенная кровь мочевина.

Требуется снижение дозы

Рекомендуется сниженные дозы при шоке, обезвоживании, тяжелой анемии, гиперкалиемии, токсемии, нарушениях обмена веществ, например. тиреотоксикоз, микседема и диабет.

Использование при заболеваниях печени и почек

Трапанал натрия метаболизируется главным образом в печени, поэтому дозы следует снижать у пациентов с нарушениями печени. Барбитуратные анестетики следует использовать с осторожностью при тяжелых заболеваниях почек. Снижение дозы также показано у пожилых людей и у пациентов, которые были предварительно обработаны наркотическими анальгетиками.

<) и при основной болезни

Было показано, что трапанал натрия взаимодействует с сульфафуразолом. Для достижения адекватной анестезии могут потребоваться сниженные начальные дозы, но для поддержания анестезии могут также потребоваться повторные дозы.

Пациентам, принимающим долгосрочные лекарства, такие как аспирин, пероральные антикоагулянты, эстрогены, ИМАО и литий, может потребоваться скорректировать дозу или прекратить терапию до плановой операции. Пациентам с диабетом или гипертонией может потребоваться скорректировать свою терапию до анестезии.

Увеличение доз

Увеличение дозы может быть необходимо у пациентов, которые имеют привыкание или зависимость от алкоголя или наркотиков злоупотребления. При таких обстоятельствах рекомендуется использовать дополнительные анальгетические средства.

Экстравация

Экстравация вызывает местный некроз тканей и сильную боль. Это может быть облегчено путем применения пакета со льдом и местного введения гидрокортизона. Раствор 5% мас. / Об. Гипертонический и может вызывать боль при инъекции и тромбофлебит.

Случайная внутриартериальная инъекция

Случайная внутриартериальная инъекция трапанального натрия вызывает сильный артериальный спазм и сильную жгучую боль вокруг места инъекции. В случае случайного внутриартериального введения Трапанала иглу следует оставить на месте, чтобы можно было сделать инъекцию спазмолитического средства, такого как гидрохлорид папаверина или прилокаина. Антикоагулянтная терапия также может быть начата, чтобы уменьшить риск тромбоза.

Использование у неврологических пациентов с повышенным внутричерепным давлением

Трапанал был связан с сообщениями о тяжелой или рефрактерной гипокалиемии во время инфузии; после прекращения инфузии Трапанала может возникнуть тяжелая гиперкалиемия. Потенциал гиперкалиемии отскока следует учитывать при прекращении терапии Трапаналом.

Этот лекарственный препарат содержит 53,5 мг натрия на флакон. Следует принимать во внимание пациенты на контролируемой натриевой диете.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Трапанал (тиопентал натрия)

ПРОДОЛЖИТЕ РЕЗУСЦИТАТИВНОЕ И КОНДОТРАЧНОЕ ИНТУБАЦИОННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И КИСЛОРОД ГОТОВ ДОСТУПНО. ГЛАВНАЯ ПАТЕНТНОСТЬ АВИАКОМПАНИИ ВСЕ ВРЕМЕНИ .

Этот препарат должен вводиться только лицами, имеющими право на внутривенное введение анестетиков.

Избегайте экстравазации или внутриартериальной инъекции.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : МОЖЕТ БЫТЬ ХАБИТ ФОРМИРОВАНИЕМ .

Разбавители в Trapanal (тиопентальный натрий) ® Комплекты

Внутривенное введение стерильной воды для инъекций, USP без растворенного вещества может привести к гемолизу.

Используйте асептическую технику для приготовления растворов трапанала (тиопентала натрия) при использовании наборов трапанала (тиопентала натрия), шприцев или флаконов и при извлечении из восстановленных одноразовых или многоцелевых контейнеров.

Администрирование только четких восстановленных решений.

Использовать в течение 24 часов после восстановления. Откажитесь от неиспользованных порций.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Трапанал (тиопентал натрия)

Всегда соблюдайте асептические меры предосторожности при приготовлении и обращении с растворами трапанального (тиопентального натрия для инъекций, USP).

При использовании в условиях, связанных с относительными противопоказаниями, уменьшайте дозировку и вводите медленно.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с прогрессирующим сердечным заболеванием, повышенным внутричерепным давлением, офтальмоплегией плюс, астмой, миастенией и эндокринной недостаточностью (гипофиз, щитовидная железа, надпочечники, поджелудочная железа).

Наркотиков взаимодействий

Видеть НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ раздел.

Сестринские матери

Тиопентал натрия легко проникает через плацентарный барьер, и после введения больших доз в молоке кормящих матерей могут появляться небольшие количества.

Беременность

Беременность Категория C . Исследования репродукции животных не проводились с Трапаналом (тиопентальным натрием). Также неизвестно, может ли Трапанал (тиопентал натрия) причинить вред плоду при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Трапанал (тиопентал натрия) следует давать беременной женщине только при необходимости.

Разбавители в Trapanal (тиопентальный натрий) ® Комплекты

Не используйте, если раствор не прозрачный и контейнер не поврежден.

Проверьте восстановленные (смешанные) растворы Trapanal (тиопентальный натрий для инъекций, USP) на предмет ясности и свободы от осадков или обесцвечивания до администрации. Используйте восстановленный раствор только в том случае, если он прозрачный, не содержит осадка и не обесцвечен.

Используйте Transfer Label в каждом наборе Trapanal (тиопентал натрия) и прикрепите к контейнеру с восстановленным раствором, чтобы показать концентрацию и время приготовления.

Беременность

Беременность Категория C . Исследования репродукции животных не проводились со стерильной водой для инъекций или инъекций хлорида натрия. Также неизвестно, может ли стерильная вода или добавки, содержащие хлорид натрия, причинить вред плоду при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Стерильная вода для инъекций или инъекций хлорида натрия с добавками должна предоставляться беременной женщине только при необходимости.

Краткое описание профиля безопасности

Во время процедуры индукции может возникнуть спазм гортани вместе с кашлем или чиханием. По этой причине не рекомендуется использовать только Трапанал натрия для пероральной эндоскопии.

Падение артериального давления часто наблюдается при первом введении Трапанального натрия.

Хотя частоты, установленные в контролируемых клинических испытаниях, для трапанального натрия недоступны, известно, что у пациентов после общей анестезии относительно часто встречаются следующие: сонливость; тошнота с рвотой или без нее; снижение аппетита; недомогание; усталость; головокружение; Головная боль; и бред у пожилых пациентов.

Чрезмерные дозы связаны с переохлаждением и глубокими церебральными нарушениями.

Табличная сводка побочных реакций

Неблагоприятные реакции от поисков литературы, базы данных KKI и спонтанных сообщений с трапанальным натрием перечислены в таблице ниже.

В пределах класса системного органа побочные реакции перечислены по частоте с использованием следующего соглашения: очень часто (> 1/10); общий (> 1/100 до <1/10); необычно (> 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10000 до <1/1000); очень редко, не известно 0.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт схемы желтой карты: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Трапанал (тиопентал натрия)

Побочные реакции включают угнетение дыхания, депрессию миокарда, сердечные аритмии, длительную сонливость и выздоровление, чихание, кашель, бронхоспазм, ларингоспазм и дрожь. Сообщалось о анафилактических и анафилактоидных реакциях на Трапанал (тиопентал натрия) (тиопентал натрия для инъекций, USP). Симптомы, например.Крапивница, бронхоспазм, вазодилатация и отек должны управляться обычными средствами.

Редко сообщалось об иммунной гемолитической анемии с почечной недостаточностью и параличом радиальных нервов.

НАРКОТИКА ЗЛО И ЗАВИСИМОСТЬ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : МОЖЕТ БЫТЬ ХАБИТ ФОРМИРОВАНИЕМ .

Тиопентал натрия классифицируется как контролируемое вещество Списка III.

Разбавители в Trapanal (тиопентальный натрий) ® Комплекты

Реакции, которые могут возникнуть из-за разбавителей, техники приготовления или смешивания или введения восстановленных растворов Трапанала (тиопентального натрия), включают фебрильный ответ или инфекцию в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, выходящий из места инъекции и экстравазации.

Если неблагоприятная реакция действительно происходит, прекратите инъекцию, оцените пациента, примите соответствующие терапевтические контрмеры и сохраните остаток неиспользованного раствора (или использованного контейнера или шприца) для обследования, если это будет сочтено необходимым.

НАРКОТИКА ЗЛО И ЗАВИСИМОСТЬ

Никто не известен.

Передозировка вызывает острое угнетение дыхания, гипотензию, нарушение кровообращения и апноэ. Лечение должно быть искусственной вентиляцией, опусканием головы пациента и инфузией расширителей объема плазмы.

Трапанал (тиопентал натрия)

Передозировка может происходить от слишком быстрых или повторных инъекций. Слишком быстрое введение может сопровождаться тревожным падением артериального давления даже до уровня шока. Может возникнуть апноэ, периодический ларингоспазм, кашель и другие респираторные проблемы с чрезмерными или слишком быстрыми инъекциями. В случае подозрения или явной передозировки, препарат следует прекратить, установить патентные дыхательные пути (интубировать при необходимости) или поддерживать, и при необходимости вводить кислород с вспомогательной вентиляцией. Смертельная доза барбитуратов варьируется и не может быть сформулирована с уверенностью. Смертельный уровень в крови может составлять всего 1 мг / 100 мл для барбитуратов короткого действия; меньше, если присутствуют и другие депрессивные препараты или алкоголь.

УПРАВЛЕНИЕ 0VERDOSAGE

Общепринято, что угнетение дыхания или остановка из-за необычной чувствительности к тиопентальному натрию или передозировке легко поддаются лечению, если нет сопутствующей дыхательной непроходимости. Если дыхательные пути являются патентными, любой метод вентиляции легких (который предотвращает гипоксию) должен быть успешным в поддержании других жизненно важных функций. Поскольку угнетение дыхательной активности является одним из характерных действий препарата, важно внимательно наблюдать за дыханием.

Если возникает спазм гортани, он может быть облегчен одним из обычных методов, таких как использование релаксанта или кислорода с положительным давлением. Эндотрахеальная интубация может быть указана в сложных случаях.

Разбавители в Trapanal (тиопентальный натрий) ® Комплекты

Используется в качестве разбавителей для приготовления растворов Трапанала (Тиопентал натрия для инъекций, USP) небольшие объемы введенной жидкости (из стерильной воды для инъекций во флаконах и флаконах) и количества хлорида натрия (от 0,9% инъекций хлорида натрия в готовых к смешиванию шприцах) вряд ли представляют угрозу перегрузки жидкостью или хлоридом натрия.