Thiopental Actavis

1. Тиопентал Actavis натрия используется для стимуляции общей анестезии, а также используется как адъюнкт используется для обеспечения гипноза во время сбалансированной анестезии другими анестетиками, включая анальгетики и миорелаксанты.

Второй. Тиопентал Actavis натрия также называется адъюнкт используется для контроля варикозных нарушений различной этиологии, в том числе вызванных местными анестетиками.

3-й. Тиопентал Actavis натрия в настоящее время используется для снижения внутричерепного давления у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, когда контролируется Вентиляция предоставляется.

Тиопентал Актавис

Максимум.

Разбавитель в тиопентальном Actavis (тиопентальный натрий) & reg; Комплекты

Эти продукты показаны только для производства растворов тиопентала Actavis (тиопентал натрия для инъекций, USP) для клинического применения.

Внутривенная инъекция.

Тиопентал Actavis 500 мг для инъекций обычно вводят внутривенно в виде 2,5% мас. / Об. (500 мг в 20 мл) раствора. Иногда его можно вводить в виде 5% мас. / Об. Раствора (500 мг в 10 мл).

Препарат для внутривенной инъекции следует использовать для инъекций после восстановления стерильного порошка водой, обычно для получения 2,5% мас. / Об. Раствора, который следует выбросить через семь часов.

Используйте в анестезии

Нормальная доза для начала анестезии составляет от 100 до 150 мг, которые вводятся в течение 10-15 секунд. При необходимости повторную дозу от 100 до 150 мг можно вводить через одну минуту. Нет рекомендаций по фиксированной дозе для внутривенного введения, потому что дозировка должна быть тщательно скорректирована с учетом реакции пациента. Такие факторы, как возраст пациента, пол и вес должны быть рассмотрены. Тиопентал Actavis натрия достигает эффективных концентраций в мозге в течение 30 секунд, и анестезия обычно возникает в течение минуты после внутривенной дозы.

Взрослые

100 мг до 150 мг внутривенно в течение 10-15 секунд, обычно в виде 2,5% мас. / Об. Раствора.

Повторную дозу от 100 до 150 мг можно вводить через одну минуту.

Внутривенную инъекцию следует вводить медленно, а вводимые количества титровать по реакции пациента, чтобы минимизировать риск угнетения дыхания или возможность передозировки. Средняя доза для взрослого человека в 70 кг составляет приблизительно от 200 до 300 мг (от 8 до 12 мл 2,5% мас. / Об. Раствора) с максимумом 500 мг.

Дети

Масса тела от 2 до 7 мг / кг, внутривенно в течение 10-15 секунд, обычно в виде 2,5% мас. / Об. Раствора. Повторную дозу от 2 до 7 мг / кг можно вводить через одну минуту. Доза составляет от 2 до 7 мг / кг в зависимости от реакции пациента. Доза для детей не должна превышать 7 мг / кг.

Старше

Желательно меньше доз для взрослых.

Используйте при судорогах

От 75 мг до 125 мг (от 3 мл до 5 мл 2,5% мас. / Об. Раствора) следует вводить как можно скорее после начала судорог. Дополнительные дозы могут потребоваться для контроля судорог после использования местного анестетика. Другие методы лечения, такие как использование внутривенного или ректального диазепама, могут использоваться для контроля судорог.

Использование у неврологических пациентов с повышенным внутричерепным давлением

Прерывистые болюсные инъекции от 1,5 до 3 мг / кг массы тела можно вводить для снижения внутричерепного давления при контролируемой вентиляции.

Тиопентал Актавис (тиопентал натрия)

Тиопентал Actavis (тиопентал натрия) вводится только внутривенно. Индивидуальная реакция на препарат настолько разнообразна, что нет фиксированной дозы. Препарат следует титровать по возрасту, полу и массе тела. Младшим пациентам нужны относительно большие дозы, чем людям среднего возраста и пожилым людям; последний метаболизирует препарат медленнее. Требования к половому созреванию одинаковы для обоих полов, но взрослым женщинам нужны мужчины меньше, чем взрослым. Доза обычно пропорциональна массе тела, и пациентам с ожирением требуется большая доза, чем относительно стройным людям того же веса.

Премедикация

Премедикация обычно состоит из атропина или скополамина для подавления вагальных рефлексов и подавления выделений. Кроме того, часто дается барбитурат или опиат. Предложена инъекция пентобарбитала натрия (Nembutal®), поскольку есть предварительные указания на то, как пациент реагирует на барбитуратную анестезию. В идеале пиковые эффекты этих лекарств должны быть достигнуты незадолго до даты индукции.

Тестовая доза

Желательно, небольшая «тестовая» доза от 25 до 75 мг (От 1 до 3 мл 2,5% раствора) Тиопентал Актавис (Тиопентал натрия для инъекций , USP) вводить, толерантность или необычная чувствительность к тиопентальным актависам (тиопентал натрия) оценивать и контролировать реакцию пациента в течение не менее 60 секунд. Когда развивается неожиданно глубокая анестезия или появляется угнетение дыхания, Вы должны рассмотреть эти варианты: (1) пациент может быть необычайно чувствителен к тиопенталу Actavis (тиопентал натрия) реагировать , ,(Второй) решение может быть более концентрированным, чем ожидалось, или (3-й) пациент, возможно, получил слишком много премедикации.

Используйте в анестезии

Умеренно медленная индукция обычно может быть выполнена у «среднего» взрослого человека инъекцией от 50 до 75 мг (от 2 до 3 мл 2,5% раствора) с интервалами от 20 до 40 секунд, в зависимости от реакции пациента. После завершения анестезии можно сделать дополнительные инъекции от 25 до 50 мг, если пациент движется.

Медленная инъекция рекомендуется для минимизации угнетения дыхания и возможности передозировки. Наименьшая доза, которая соответствует достижению хирургической цели, является желаемой целью. Текущее апноэ после каждой инъекции типично, и прогрессирующее снижение амплитуды дыхания происходит с увеличением дозировки. Пульс остается нормальным или слегка поднимается и возвращается к норме. Артериальное давление обычно слегка падает, но возвращается к норме. Мышцы обычно расслабляются примерно через 30 секунд после достижения потери сознания, но это можно замаскировать, если используется релаксант скелетных мышц. Тон мышц челюсти является довольно надежным показателем. Зрачки могут расширяться, но позже сокращаются; чувствительность к свету обычно не теряется до тех пор, пока не будет достигнута анестезия, которая достаточно глубока, чтобы позволить операцию. Нистагм и расходящийся косоглазие характерны на ранних стадиях, но на уровне хирургической анестезии глаза являются центральными и фиксированными. Рефлексы роговицы и конъюнктивы исчезают во время хирургической анестезии.

Если тиопентал Actavis (тиопентал натрия для инъекций, USP) используется для стимуляции сбалансированной анестезии с помощью релаксанта скелетных мышц и ингалянта, можно оценить общую дозу тиопентала Actavis (тиопентал натрия), а затем ввести в две-четыре фракционные дозы. Этот метод может привести к коротким периодам апноэ, которые могут потребовать вспомогательной или контролируемой вентиляции легких. Начальная доза обычно составляет от 210 до 280 мг (от 3 до 4 мг / кг) тиопентального актива (тиопентального натрия) для быстрой индукции у среднего взрослого человека (70 кг).

Если в качестве единственного анестетика используется тиопентал Actavis (тиопентал натрия для инъекций, USP), желаемый уровень анестезии может быть достигнут путем введения небольших повторных доз по мере необходимости или путем непрерывного внутривенного снижения в концентрации 0,2% или 0,4%. быть поддержанным. (Стерильная вода не должна использоваться в качестве разбавителя в этих концентрациях, потому что происходит гемолиз.) В случае непрерывного снижения глубина анестезии контролируется путем корректировки скорости инфузии.

Используйте при судорогах

Для контроля судорог после анестезии (ингаляции или локальных) или других причин, 75-125 мг (от 3 до 5 мл 2,5% раствора) следует вводить как можно скорее после начала приступа. Спазмы после использования местного анестетика могут потребовать от 125 до 250 мг тиопентала (тиопентального натрия) в течение десяти минут. Если судорога вызвана местным анестетиком, необходимая доза тиопентала Actavis (тиопентального натрия) зависит от количества вводимого местного анестетика и его спастических свойств.

Использование у нейрохирургических пациентов с повышенным внутричерепным давлением

Прерывистые болюсные инъекции 1, 5-3, 5 мг / кг массы тела могут быть введены у нейрохирургических пациентов, чтобы уменьшить внутриоперационное повышение внутричерепного давления при наличии достаточной вентиляции.

Использование при психических расстройствах

Для наркоанализа и наркосинтеза при психических расстройствах премедикация антихолинергическим агентом может предшествовать применению тиопентала Actavis. После тестовой дозы тиопентал Actavis (тиопентал натрия для инъекций, USP) вводится с медленной скоростью 100 мг / мм (4 мл / мин a 2). 5% раствор), пациент считает от 100. Вскоре после подсчета ошибка путается, но до того, как генерируется фактический сон, инъекция прекращается. Пусть пациент вернется в полуценовое состояние, где разговор последовательный. Альтернативно, тиопентал Actavis (тиопентал натрия) может вводиться быстрым I. Tropf с концентрацией 0,2% в 5% декстрозе и воде. При этой концентрации скорость введения не должна превышать 50 мл / мин.

УПРАВЛЕНИЕ НЕКОТОРЫМИ ЗАЛОЖЕНИЯМИ

Респираторная депрессия (гиповентиляция, апноэ), которая может возникнуть в результате необычной реакции на тиопентал Actavis (тиопентал натрия) или передозировки, управляется, как указано выше. Тиопентал Actavis (тиопентал натрия) следует рассматривать как тот же потенциал для создания угнетения дыхания, что и ингалятор, и дыхательная непрерывность должна быть всегда защищена.

Ларингоспазм может возникнуть при легкой анестезии тиопентала (тиопентальный натрий) с интубацией или при отсутствии интубации, если инородные тела или выделения в дыхательных путях приводят к раздражению. Рефлексы гортани и бронхиального блуждающего сустава могут быть подавлены, а секреции минимизированы путем введения премедикации атропином или скополамином и барбитурата или опиата. Использование релаксанта скелетных мышц или кислорода избыточного давления обычно снимает ларингоспазм. Трахеостомия может быть указана в сложных случаях.

Депрессия миокарда, пропорционально количеству лекарств, находящихся в непосредственном контакте с сердцем, может возникнуть и вызвать гипотензию, особенно у пациентов с нездоровым миокардом. Аритмии могут возникать при PCO₂ увеличивается, но редко при достаточной вентиляции. Управление депрессией миокарда такое же, как и при передозировке. Тиопентал Actavis (Тиопентал натрия для инъекций, USP) не сенсибилизирует сердце к адреналину или другим симпатомиметическим аминам.

Дополнительная сосудистая инфильтрация следует избегать. Перед инъекцией тиопентала Actavis (тиопентальный натрий) следует позаботиться о том, чтобы игла находилась в просвете вены). Внесосудистая инъекция может привести к химическому раздражению ткани, начиная от легкой чувствительности и заканчивая веноспазмом, обширным некрозом и замедлением. Это в основном связано с высоким щелочным pH (от 10 до 11) клинических концентраций препарата. При экстравазации местные раздражители могут быть уменьшены путем местной инъекции 1% прокаина, чтобы облегчить боль и улучшить вазодилатацию. Местное использование тепла также может помочь увеличить локальную циркуляцию и удаление инфильтрата.

Внутриартериальная инъекция может произойти случайно, особенно если в медиальном аспекте антекубитальной ямки имеется аберрантная поверхностная артерия. Область, выбранная для внутривенного введения препарата, должна быть подсунута для обнаружения нижележащего пульсирующего сосуда. Случайная внутриартериальная инъекция может вызвать артериоспазм и сильную боль во время артерии с побледнением руки и пальцев. Соответствующие корректирующие меры должны быть начаты немедленно, чтобы избежать возможного развития гангрены. Любая жалоба пациента на боль оправдывает прекращение инъекции. Предлагаемые методы лечения этого осложнения варьируются в зависимости от серьезных симптомов. Было предложено следующее:

1. Разбавьте введенный тиопентал Actavis (тиопентальный натрий для инъекций, USP), сняв жгут и всю ограничительную одежду.

Второй. Если возможно, оставьте иглу на месте.

3-й. Введите артерию разбавленным раствором папаверина, 40-80 мг или 10 мл 1% прокаина, чтобы подавить спазмы гладких мышц.

Четвёртый. При необходимости выполните сочувственный блок плечевого сплетения и / или стернаганлиона, чтобы облегчить боль и открыть побочный цикл. Папаверин можно вводить в подклавию Артерии при желании.

5. Если не указано иное, проведите немедленное гепаринацию, чтобы предотвратить образование тромба.

6. Рассмотрим локальную инфильтрацию альфа-адренергического блокатора, такого как фентоламин, в вазоспастическую область.

7. При необходимости предоставьте дополнительное симптоматическое лечение.

Дрожь После анестезии тиопентала Actavis (тиопентального натрия), который проявляется в подергивании мышц лица и иногда прогрессирует, чтобы дрожать руки, голову, плечо и тело, является термической реакцией из-за повышенной чувствительности к холоду. Дрожь происходит, когда в помещении холодно и когда поддерживается большая потеря вентиляционного тепла при сбалансированной ингаляционной анестезии с использованием смеющегося газа. Лечение заключается в нагревании пациента крышками и поддержании комнатной температуры вблизи 22 ° C (72 ° F) и введении хлорпромазина или метилфенидата.

Производство РЕШЕНИЙ

Тиопентал Актавис

Тиопентал Actavis (Тиопентал натрия для инъекций, USP) поставляется в виде желтоватого гигроскопического порошка в различных контейнерах. Растворы следует проводить в асептических условиях с одним из следующих трех разбавителей: стерильная вода для инъекций, USP, 0,9% инъекция хлорида натрия, USP или 5% инъекция декстрозы, USP. Клинические концентрации, используемые для прерывистого внутривенного введения, варьируются от 2,0% до 5,0%. Наиболее часто используется два,0% или 2,5% раствора. Концентрация три,4% в стерильной воде для инъекций является изотонической; Концентрации менее 2,0% в этом разбавителе не используются, потому что они вызывают гемолиз. Концентрации 0,2% или 0,4% используются для непрерывного внутривенного введения. Решения могут быть сделаны путем добавления тиопентала Actavis (тиопентального натрия) к 5% инъекции декстрозы, USP, 0,9% инъекции хлорида натрия, USP или Normosol® - R pH 7,4.

Поскольку тиопентал Actavis (тиопентал натрия) не содержит добавленного бактериостатического агента, следует всегда проявлять крайнюю осторожность при приготовлении и обработке для предотвращения попадания микробных примесей. Растворы должны быть свежеприготовленными и использованы немедленно; при восстановлении для введения нескольким пациентам неиспользованные порции следует выбросить через 24 часа. Стерилизация путем нагревания не должна предприниматься.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : 2,5 г и более крупных размеров содержат адекватные лекарства для нескольких пациентов.

СОВМЕСТИМОСТЬ

Тиопентал Актавис

Не следует вводить любой раствор тиопентала Actavis (тиопентал натрия для инъекций, USP) с видимыми осадками. Стабильность растворов тиопентала actavis (тиопентального натрия) зависит от нескольких факторов, включая разбавитель, температуру хранения и количество углекислого газа из воздуха в помещении, который дает доступ к раствору. Любой фактор или состояние, которое имеет тенденцию снижать pH (увеличивать кислотность) растворов тиопентального актива (тиопентального натрия), увеличивает вероятность осаждения тиопентальной кислоты. Эти факторы включают использование разбавителей, которые являются слишком кислыми, и поглощение углекислого газа, который может сочетаться с водой, образуя углекислый газ.

Растворы сукцинилхолина, тубокурарина или других лекарственных препаратов с кислотным pH не следует смешивать с растворами тиопентала Actavis (тиопентального натрия). Наиболее стабильными растворами являются те, которые восстанавливаются, гипотермические и плотно останавливаются в воде или изотоническом физиологическом растворе. Наличие или отсутствие видимых осадков обеспечивает практическое руководство по физической толерантности приготовленных растворов тиопентала Actavis (тиопентального натрия).

РАСЧЕТЫ ДЛЯ различных КОНЦЕНТРАЦИЙ

Восстановленные растворы из тиопентала Actavis (тиопентальный натрий для инъекций, USP) должны быть визуально исследованы на наличие частиц и обесцвечивания, когда это позволяют раствор и контейнер.

Разбавитель в тиопентальном Actavis (тиопентальный натрий) & reg; Комплекты

Растворы тиопентала Actavis (тиопентал натрия) следует вводить только внутривенно и людьми, имеющими опыт внутривенной анестезии.

Объем и выбор разбавителя для изготовления растворов тиопентала Actavis (тиопентал натрия для инъекций, USP) для клинического применения зависят от желаемой концентрации и носителя. Наборы тиопентала Actavis (тиопентальный натрий) обеспечивают стерильную воду для инъекций только в качестве разбавителя для индивидуального или многопациентного использования; Предварительно заполненные шприцы Thiopental Actavis (тиопентальный натрий) обеспечивают только 0,9% инъекции хлорида натрия, USP в качестве разбавителя для индивидуального использования пациентом; Флаконы обеспечивают только стерилизованную воду для инъекций, USP

Парентеральные лекарства следует визуально проверять на наличие частиц и обесцвечивания перед введением, если раствор и контейнер позволяют это. Пожалуйста, обратитесь МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.

Тиопентал натрия Actavis противопоказан при дыхательной непроходимости, острой астме, сильном шоке и дистрофии миотоники. Администрация барбитурата противопоказана при порфирии.

Следует также соблюдать осторожность при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, тяжелых респираторных заболеваниях и повышенном кровяном давлении от различных этиологий.

Пациенты с реакциями гиперчувствительности к барбитуратам.

Абсолютные противопоказания

• Отсутствие подходящих вен для внутривенного введения
• гиперчувствительность (аллергия) к барбитуратам и
• красочная порфирия (южноафриканская) или острая перемежающаяся порфирия.

Относительные противопоказания

• Тяжелый Сердечно-сосудистые заболевания
• Гипотония или шок
• Условия, при которых гипнотический эффект может быть продлен или увеличен - чрезмерная премедикация, болезнь Аддисона, дисфункция печени или почек, микседема, повышение уровня мочевины в крови, тяжелая анемия, астма, миастения и др
• статус астматика.

Разбавитель в наборах тиопентала Actavis (тиопентал натрия) ®

Предварительно заполненные шприцы и флаконы
(для производства растворов тиопентала натрия для инъекций, USP)

Используйте только в том случае, если разбавитель прозрачный и флакон, крышка флакона или упаковка шприца не повреждены.

Разбавитель В наборах Thiopental Actavis (тиопентальный натрий) предварительно заполненные шприцы или флаконы не должны использоваться для замены жидкости или хлорида натрия.

Тиопентал Actavis натрия вызывает угнетение дыхания и снижение сердечного выброса и может вызвать острую недостаточность кровообращения у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с постоянным перикардитом.

Если требуется особая забота

Особую осторожность следует проявлять при назначении тиопентала Actavis натрия пациентам со следующими заболеваниями: - гиповолемия, сильное кровотечение, ожоги, сердечно-сосудистые заболевания, астматический статус, миастения, недостаточность надпочечников (также при контроле кортизона), кахексия, повышенное внутричерепное давление и повышенная мочевина крови.

Требуется снижение дозы

Снижение дозы рекомендуется при шоке, обезвоживании, тяжелой анемии, гиперкалиемии, токсемии, нарушениях обмена веществ, таких как тиреотоксикоз, микседема и диабет.

Использование при заболеваниях печени и почек

Тиопентал Actavis натрия в основном метаболизируется в печени, поэтому дозы следует снижать у пациентов с печеночной недостаточностью. Анестетики барбитурата следует использовать с осторожностью при тяжелых заболеваниях почек. Снижение дозы также показано у пожилых людей и у пациентов, которые были предварительно обработаны наркотическими анальгетиками.

<) и для основных заболеваний

Было показано, что тиопентал Actavis натрия взаимодействует с сульфафуразолом. Для достижения адекватной анестезии могут потребоваться сниженные начальные дозы, но для поддержания анестезии могут потребоваться повторные дозы.

Пациентам, принимающим долгосрочные лекарства, такие как аспирин, пероральные антикоагулянты, эстрогены, мао и литий, может потребоваться скорректировать дозу или прекратить терапию перед выборной операцией. Пациентам с диабетом или высоким кровяным давлением может потребоваться скорректировать свою терапию перед анестезией.

Увеличение доз

Повышенные дозы могут потребоваться у пациентов, которые привыкли или имеют алкогольную или наркотическую зависимость. В этих обстоятельствах рекомендуется использовать дополнительные анальгетики.

Экстравация

Экстравация вызывает местный некроз тканей и сильную боль. Это можно облегчить с помощью мешка со льдом и местного введения гидрокортизона. Раствор 5% мас. / Об. Гипертонический и может вызывать боль во время инъекции и тромбофлебит.

Случайная внутриартериальная инъекция

Случайная внутриартериальная инъекция тиопентала Actavis натрия вызывает сильный артериальный приступ и сильную жгучую боль в месте инъекции. В случае случайного внутриартериального введения тиопентала Actavis иглу следует оставить на месте, чтобы можно было вводить растворяющую при судорогах инъекцию, такую как гидрохлорид папаверина или прилокаина. Антикоагулянтная терапия также может быть начата, чтобы уменьшить риск тромбоза.

Использование у неврологических пациентов с повышенным внутричерепным давлением

Тиопентал Actavis был связан с сообщениями о тяжелой или рефрактерной гипокалиемии во время инфузии; после прекращения инфузия тиопентала Actavis может испытывать тяжелую гиперкалиемию отскока. Потенциал гиперкалиемии отскока следует учитывать при прекращении терапии тиопентальными Actavis.

Это лекарство содержит 53,5 мг натрия на флакон. Рассматривается пациентами с контролируемой натриевой диетой.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Тиопентал Актавис (тиопентал натрия)

ИМЕЙТЕ РЕАНИМАЦИОННЫЕ И ЭНДОТРАЧНЫЕ ИНТУБАЦИОННЫЕ УСТРОЙСТВА И КИСЛОРОД. В любом случае, вы - средний путь .

Этот препарат должен вводиться только людьми, которые имеют право использовать внутривенные анестетики.

Избегайте экстравазации или внутриартериальной инъекции.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : может помочь здоровью .

Разбавитель в тиопентальном Actavis (тиопентальный натрий) & reg; Комплекты

Внутривенное введение стерильной воды для инъекций, USP без растворенного вещества может привести к гемолизу.

Используйте асептическую технику для приготовления растворов Thiopental Actavis (тиопентальный натрий), если вы используете наборы, шприцы или флаконы Thiopental Actavis, а также при извлечении из восстановленных отдельных или нескольких контейнеров.

Администрирование только четких восстановленных решений.

Используйте в течение 24 часов после восстановления. Откажитесь от любых порций, которые не используются.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Тиопентал Актавис (тиопентал натрия)

Всегда принимайте асептические меры предосторожности при изготовлении и обращении с растворами тиопентала Actavis (тиопентал натрия для инъекций, USP).

Если вы используете в условиях относительных противопоказаний, уменьшите дозировку и вводите медленно.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с прогрессирующим заболеванием сердца, повышенным внутричерепным давлением, офтальмоплегией плюс, астмой, миастенией и эндокринной недостаточностью (гипофиз, щитовидная железа, надпочечники, поджелудочная железа).

Взаимодействие с наркотиками

Пожалуйста, обратитесьЛЕКАРСТВЕННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЭФФЕКТЫ Раздел.

Кормящие матери

Тиопентал натрия легко проникает через плацентарный барьер, и после введения больших доз в молоке кормящих матерей могут поступать небольшие количества.

Беременность

Беременность категории С . исследования репродукции животных с тиопентальным Actavis (тиопентальный натрий) не проводились. Также неизвестно, может ли тиопентал Actavis (тиопентал натрия) при введении беременной женщине вызвать повреждение плода или нарушить репродуктивную способность. Тиопентал Actavis (тиопентал натрия) следует давать беременной женщине только при необходимости.

Разбавитель в тиопентальном Actavis (тиопентальный натрий) & reg; Комплекты

Не используйте, если раствор прозрачный и контейнер не поврежден.

Проверьте восстановленные (смешанные) растворы от тиопентала Actavis (тиопентальный натрий для инъекций, USP) на предмет ясности и свободы от осадков или обесцвечивания до администрации. Используйте восстановленный раствор только в том случае, если он прозрачный, без осадков и не обесцвечен.

Используйте этикетку переноса в каждом наборе Thiopental Actavis (тиопентальный натрий) и прикрепите его к контейнеру с восстановленным раствором, чтобы указать концентрацию и время приготовления.

Беременность

Беременность категории С . исследования репродукции животных не проводились с стерильной водой для инъекций или инъекций хлорида натрия. Также неизвестно, могут ли стерильные инъекции воды или хлорида натрия, содержащие добавки, вызвать повреждение плода при введении беременной женщине или нарушить репродуктивную способность. Стерильная вода для инъекций или инъекций хлорида натрия с добавками должна предоставляться беременной женщине только в том случае, если это явно необходимо.

Краткое описание профиля безопасности

Судороги гортани могут возникнуть при кашле или чихании во время индукционного процесса. По этой причине не рекомендуется использовать тиопентал Actavis натрия только для пероральной эндоскопии.

Падение артериального давления является обычным явлением при первом введении тиопентала Actavis натрия.

Хотя частоты тиопентала Actavis натрия, обнаруженные в контролируемых клинических исследованиях, отсутствуют, известно, что пациенты после общей анестезии относительно распространены: сонливость; тошнота с рвотой или без нее; снижение аппетита; Я плохо себя чувствую; Усталость; Головокружение; Головная боль; и бред у пожилых людей.

Чрезмерные дозы связаны с переохлаждением и глубоким церебральным нарушением.

Табличная сводка побочных эффектов

Побочные эффекты от поиска литературы, базы данных KKI и спонтанных сообщений с тиопентальным Actavis натрия перечислены в следующей таблице.

В классе органов системы побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой с использованием следующего соглашения: очень часто (> 1/10); Общий (> от 1/100 до <1/10); необычный (> 1/1, от 000 до <1/100); редко (> 1/10000 - <1/1); очень редко. 000) и неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Уведомление о предполагаемых побочных эффектах

Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинским работникам предлагается сообщать о предполагаемых побочных эффектах через веб-сайт схемы желтой карты: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Тиопентал Актавис (тиопентал натрия)

Побочные эффекты включают угнетение дыхания, депрессию миокарда, нерегулярное сердцебиение, постоянную сонливость и расслабление, чихание, кашель, бронхоспазм, ларингоспазм и тремор. Сообщалось о анафилактических и анафилактоидных реакциях на тиопентал Actavis (тиопентал натрия) (тиопентал натрия для инъекций, USP). Симптомы, например. крапивница, бронхоспазм, вазодилатация и отек следует лечить обычными средствами.

Иммуногимолитическая анемия с почечной недостаточностью и радиальным нервным парезом редко сообщается.

НАРКОТИКА ЗЛО и ЗАВИСИМОСТЬ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : может помочь здоровью .

Тиопентал натрия классифицируется как контролируемое вещество схемы III

Разбавитель в тиопентальном Actavis (тиопентальный натрий) & reg; Комплекты

Реакции, которые могут возникнуть из-за разбавителя, метода приготовления или смешивания или введения восстановленных растворов тиопентала Actavis (тиопентального натрия), включают лихорадочные реакции или инфекции в месте инъекции, тромбоз вен или флебит, которые выходят из экстравазации в месте инъекции.

Если возникает нежелательная реакция, остановите инъекцию, оцените пациента, примите соответствующие терапевтические контрмеры и сохраните остальную часть неиспользованного раствора (или используемого контейнера или шприца) для обследования, если это будет сочтено необходимым.

НАРКОТИКА ЗЛО и ЗАВИСИМОСТЬ

Никто не известен.

Передозировка создает острое угнетение дыхания, гипотензию, нарушение кровообращения и апноэ. Лечение должно быть искусственной вентиляцией, опусканием головы пациента и инфузией расширений объема плазмы.

Тиопентал Актавис (тиопентал натрия)

Передозировка может произойти из-за инъекций, которые слишком быстры или повторяются. Слишком быстрая инъекция может привести к тревожному падению артериального давления до уровня шока. Может возникнуть апноэ, ларингоспазм, кашель и другие затруднения дыхания с чрезмерными или слишком быстрыми инъекциями. В случае подозрения или явной передозировки, лекарство следует прекратить, установить новые дыхательные пути (интубированные при необходимости) или поддерживать, и, при необходимости, кислород следует вводить с помощью вспомогательной вентиляции. Смертельная доза барбитуратов варьируется и не может быть дана с уверенностью. Смертельный уровень в крови может составлять всего 1 мг / 100 мл для барбитуратов короткого действия; меньше, если есть другие депрессанты или алкоголь.

АДМИНИСТРАЦИЯ 0VERDOSAGE

Общепринято, что угнетение дыхания или остановка могут быть легко вылечены из-за необычной чувствительности к тиопентальному натрию или передозировки, если нет сопутствующей атемобструкции. Когда дыхательные пути закрыты, любой метод вентиляции легких (который предотвращает гипоксию) должен быть успешным в поддержании других жизненно важных функций. Поскольку снижение воздухопроницаемости является одним из характерных эффектов препарата, важно внимательно следить за дыханием.

Если возникает спазмы гортани, его можно облегчить одним из обычных методов, таких как использование релаксанта или кислорода избыточного давления. Эндотрахеальная интубация может быть указана в сложных случаях.

Разбавитель в тиопентальном Actavis (тиопентальный натрий) & reg; Комплекты

В качестве разбавителя для производства растворов от Thiopental Actavis (Тиопентал натрия для инъекций, USP) маловероятно, что небольшое количество жидкости вводится (из стерильной воды для инъекций во флаконы и флаконы) и количества хлорида натрия (от 0,9% инъекций хлорида натрия в предварительно заполненных шприцах) угрожают перегрузкой жидкости или хлорида натрия.