Thiopental ICN

1. Тиопентал ICN натрия используется для стимуляции общей анестезии, а также используется как адъюнкт используется для обеспечения гипноза во время сбалансированной анестезии другими анестетиками, включая анальгетики и миорелаксанты.

Второй. Тиопентал ICN натрия также называется адъюнкт используется для контроля варикозных нарушений различной этиологии, в том числе вызванных местными анестетиками.

3-й. Тиопентал ICN натрия в настоящее время используется для снижения внутричерепного давления у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, когда контролируется - вентиляция обеспечена.

Тиопентал ICN

Максимум.

Разбавитель в наборах тиопентального ICN (тиопентального натрия) ®

Эти продукты показаны только для производства растворов тиопентала ICN (тиопентал натрия для инъекций, USP) для клинического применения.

Intravenöse Injektion.

Thiopental ICN Natrium 500 mg Injektion wird intravenös normalerweise als 2,5% w/v (500 mg in 20 ml) Lösung verabreicht. Gelegentlich kann es als 5% ige w/v-Lösung (500 mg in 10 ml) verabreicht werden.

Das intravenöse injektionspräparat sollte nach Rekonstitution des sterilen Pulvers mit Wasser für Injektionszwecke verwendet werden, um normalerweise eine 2,5% ige w/v-Lösung herzustellen, die nach sieben Stunden verworfen werden sollte.

Anwendung in der Anästhesie

Die normale Dosierung für die Einleitung der Anästhesie beträgt 100 mg bis 150 mg, die über 10 bis 15 Sekunden injiziert werden. Bei Bedarf kann nach einer minute eine wiederholungsdosis von 100 mg bis 150 mg verabreicht werden. Es können keine festen dosierungsempfehlungen für die intravenöse Injektion gegeben werden, da die Dosierung sorgfältig an die Reaktion des Patienten angepasst werden muss. Faktoren wie Alter, Geschlecht und Gewicht des Patienten sollten berücksichtigt werden. Thiopental ICN Natrium erreicht effektive Konzentrationen im Gehirn innerhalb von 30 Sekunden und Anästhesie wird normalerweise innerhalb einer minute nach einer intravenösen Dosis produziert.

Erwachsene

100 mg bis 150 mg intravenös über 10 bis 15 Sekunden, normalerweise als 2,5% ige w / v-Lösung.

Eine wiederholungsdosis von 100 mg bis 150 mg kann nach einer minute verabreicht werden.

Die intravenöse Injektion sollte langsam verabreicht und die verabreichten Mengen gegen das ansprechen des Patienten titriert werden, um das Risiko einer Atemdepression oder der Möglichkeit einer überdosierung zu minimieren. Die Durchschnittliche Dosis für einen Erwachsenen von 70 kg beträgt ungefähr 200 mg bis 300 mg (8 ml bis 12 ml einer 2,5% igen w/v-Lösung) mit einem maximum von 500 mg.

Kinder

2 bis 7 mg / kg Körpergewicht, intravenös über 10 bis 15 Sekunden, normalerweise als 2,5% ige w / v-Lösung. Eine wiederholungsdosis von 2 bis 7 mg / kg kann nach einer minute verabreicht werden. Die Dosis beträgt 2 bis 7 mg / kg basierend auf dem ansprechen des Patienten. Die Dosis für Kinder sollte 7 mg/kg nicht überschreiten.

Ältere

Kleinere Dosen für Erwachsene sind ratsam.

Verwendung in krampfzuständen

75 mg bis 125 mg (3 ml bis 5 ml einer 2,5% igen w/v-Lösung) sollten so schnell wie möglich nach Beginn der Krämpfe verabreicht werden. Weitere Dosen können erforderlich sein, um Krämpfe nach der Verwendung eines Lokalanästhetikums zu kontrollieren. Andere Therapien, wie die Verwendung von intravenösem oder rektalem diazepam, können zur Kontrolle von krampfzuständen verwendet werden.

Anwendung bei neurologischen Patienten mit erhöhtem Hirndruck

Intermittierende bolusinjektionen von 1, 5 bis 3 mg/kg Körpergewicht können verabreicht werden, um den intrakraniellen Druck zu senken, wenn eine kontrollierte Beatmung vorgesehen ist.

Thiopental ICN (thiopental-Natrium)

Thiopental ICN (thiopental Natrium) wird nur intravenös verabreicht. Die individuelle Reaktion auf das Medikament ist so vielfältig, dass es keine Feste Dosierung. Das Medikament sollte nach Alter, Geschlecht und Körpergewicht titriert werden. Jüngere Patienten benötigen relativ größere Dosen als Personen mittleren Alters und ältere Menschen; letztere metabolisieren das Medikament langsamer. Die Anforderungen vor der Pubertät sind für beide Geschlechter gleich, aber Erwachsene Frauen benötigen weniger als Erwachsene Männer. Die Dosis ist normalerweise proportional zum Körpergewicht und fettleibige Patienten benötigen eine größere Dosis als relativ schlanke Personen mit dem gleichen Gewicht.

Prämedikation

Prämedikation besteht normalerweise aus Atropin oder Scopolamin, um vagale Reflexe zu unterdrücken und Sekrete zu hemmen. Zusätzlich wird oft ein Barbiturat oder ein Opiat gegeben. Natriumpentobarbitalinjektion (Nembutal®) wird vorgeschlagen, da es einen vorläufigen Hinweis darauf gibt, wie der patient auf eine barbituratanästhesie reagiert. Idealerweise sollte die spitzenwirkung dieser Medikamente kurz vor dem Zeitpunkt der Induktion erreicht werden.

Testdosis

Es ist ratsam, eine kleine "test" - Dosis von 25 bis 75 mg (1 bis 3 mL einer 2,5% igen Lösung) Thiopental ICN (Thiopental Sodium for Injection , USP) zu injizieren, um die Toleranz oder ungewöhnliche Empfindlichkeit gegenüber Thiopental ICN (thiopental sodium) zu beurteilen und die Reaktion des Patienten für mindestens 60 Sekunden zu beobachten. Wenn sich eine unerwartet Tiefe Anästhesie entwickelt oder eine Atemdepression Auftritt, sollten Sie diese Möglichkeiten in Betracht ziehen: (1) der patient kann ungewöhnlich empfindlich auf Thiopentales ICN (thiopentales Natrium) reagieren , (2) die Lösung kann konzentrierter sein als angenommen, oder (3) der patient hat möglicherweise zu viel Prämedikation erhalten.

Verwendung in der Anästhesie

Eine mäßig langsame Induktion kann normalerweise beim "durchschnittlichen" Erwachsenen durch Injektion von 50 bis 75 mg (2 bis 3 mL einer 2, 5% igen Lösung) in Abständen von 20 bis 40 Sekunden durchgeführt werden, abhängig von der Reaktion des Patienten. Sobald die Anästhesie abgeschlossen ist, können zusätzliche Injektionen von 25 bis 50 mg verabreicht werden, wenn sich der patient bewegt.

Eine langsame Injektion wird empfohlen, um atemdepressionen und die Möglichkeit einer überdosierung zu minimieren. Die kleinste Dosis, die mit dem erreichen des chirurgischen Ziels übereinstimmt, ist das gewünschte Ziel. Eine momentane Apnoe nach jeder Injektion ist typisch, und eine fortschreitende Abnahme der atmungsamplitude tritt mit Zunehmender Dosierung auf. Puls bleibt normal oder steigt leicht an und kehrt zur Normalität zurück. Der Blutdruck fällt normalerweise leicht ab, kehrt aber zur Normalität zurück. Muskeln entspannen sich normalerweise etwa 30 Sekunden nach erreichen der Bewusstlosigkeit, dies kann jedoch maskiert werden, wenn ein skelettmuskelrelaxans verwendet wird. Der Tonus der Kiefermuskulatur ist ein ziemlich zuverlässiger index. Die Pupillen können sich erweitern, ziehen sich aber später zusammen; die Lichtempfindlichkeit geht normalerweise nicht verloren, bis eine Narkose erreicht ist, die tief genug ist, um eine Operation zu ermöglichen. Nystagmus und divergenter strabismus sind in frühen Stadien charakteristisch, aber auf der Ebene der chirurgischen Anästhesie sind die Augen zentral und fixiert. Hornhaut-und Bindehaut-Reflexe verschwinden während der chirurgischen Anästhesie.

Wenn Thiopental ICN (Thiopental Sodium for Injection, USP) zur Induktion in ausgewogener Anästhesie mit einem skelettmuskelrelaxans und einem inhalationsmittel verwendet wird, kann die Gesamtdosis von Thiopental ICN (thiopental sodium) geschätzt und dann in zwei bis vier fraktionierten Dosen injiziert werden. Bei dieser Technik können kurze Apnoe-Perioden auftreten, die eine assistierte oder kontrollierte Lungenventilation erfordern können. Als Anfangsdosis sind normalerweise 210 bis 280 mg (3 bis 4 mg/kg) Thiopental ICN (thiopental-Natrium) für eine schnelle Induktion bei einem durchschnittlichen Erwachsenen (70 kg) erforderlich.

Wenn Thiopental ICN (Thiopental Sodium for Injection, USP) als einziges Anästhetikum verwendet wird, kann das gewünschte Maß an Anästhesie durch Injektion von kleinen wiederholten Dosen nach Bedarf oder durch Verwendung eines kontinuierlichen intravenösen Tropfens in einer Konzentration von 0,2% oder 0,4% aufrechterhalten werden. (Steriles Wasser sollte in diesen Konzentrationen nicht als Verdünnungsmittel verwendet werden, da Hämolyse Auftritt.) Bei kontinuierlichem Tropfen wird die Tiefe der Anästhesie durch einstellen der infusionsrate gesteuert.

Verwendung in Krampfzuständen

Zur Kontrolle von krampfzuständen nach Anästhesie (inhalation oder lokal) oder anderen Ursachen sollten 75 bis 125 mg (3 bis 5 mL einer 2,5% igen Lösung) so schnell wie möglich nach Beginn des Krampfes verabreicht werden. Krämpfe nach der Anwendung eines Lokalanästhetikums können 125 bis 250 mg Thiopental ICN (thiopental-Natrium) über einen Zeitraum von zehn Minuten erfordern. Wenn der Krampf durch ein Lokalanästhetikum verursacht wird, hängt die erforderliche Dosis von Thiopental ICN (thiopental-Natrium) von der Menge des verabreichten Lokalanästhetikums und seinen krampfhaften Eigenschaften ab.

Anwendung bei Neurochirurgischen Patienten mit Erhöhtem Hirndruck

Bei neurochirurgischen Patienten können intermittierende bolusinjektionen von 1, 5 bis 3, 5 mg/kg Körpergewicht verabreicht werden, um intraoperative Erhöhungen des intrakraniellen Drucks zu reduzieren, wenn eine ausreichende Beatmung vorgesehen ist.

Anwendung bei Psychiatrischen Erkrankungen

Für die narkoanalyse und narkosynthese bei psychiatrischen Störungen kann die Prämedikation mit einem anticholinergen Mittel der Verabreichung von Thiopental ICN vorausgehen. Nach einer testdosis wird Thiopental ICN (Thiopental Sodium for Injection, USP) mit einer langsamen rate von 100 mg/mm (4 mL/min von a 2) injiziert.5% ige Lösung) , wobei der patient von 100 rückwärts zählt. Kurz nach dem zählen wird verwirrt, aber bevor der eigentliche Schlaf erzeugt wird, wird die Injektion abgebrochen. Lassen Sie den Patienten in einen halbwertigen Zustand zurückkehren, in dem die Konversation kohärent ist. Alternativ kann Thiopental ICN (thiopental sodium) durch rapid I verabreicht werden.V. Tropf mit einer 0.2% - Konzentration in 5% dextrose und Wasser. Bei dieser Konzentration sollte die verabreichungsrate 50 mL/min nicht überschreiten.

MANAGEMENT EINIGER KOMPLIKATIONEN

Atemdepression (hypoventilation, Apnoe), die entweder aus einer ungewöhnlichen Reaktion auf Thiopentales ICN (thiopentales Natrium) oder einer überdosierung resultieren kann, wird wie oben angegeben verwaltet. Thiopental ICN (thiopental sodium) sollte als Gleiches Potenzial zur Erzeugung einer Atemdepression wie ein inhalationsmittel angesehen werden, und die Durchgängigkeit der Atemwege muss jederzeit geschützt werden.

Laryngospasmus kann bei leichter Thiopentaler ICN-Narkose (thiopentales Natrium) bei intubation oder bei fehlender intubation auftreten, wenn Fremdkörper oder Sekrete in den Atemwegen zu Reizungen führen. Larynx-und bronchialvagalreflexe können unterdrückt und Sekrete minimiert werden, indem Atropin oder scopolaminprämedikation und ein Barbiturat oder Opiat verabreicht werden. Die Verwendung eines skelettmuskelrelaxans oder eines überdrucksauerstoffs lindert normalerweise den laryngospasmus. Tracheostomie kann in schwierigen Fällen angezeigt sein.

Myokarddepression, proportional zur medikamentenmenge in direktem Kontakt mit dem Herzen, kann auftreten und Hypotonie verursachen, insbesondere bei Patienten mit einem ungesunden Myokard. Arrhythmien können auftreten, wenn PCO₂ erhöht ist, sind jedoch bei ausreichender Beatmung selten. Das Management der myokarddepression ist das gleiche wie bei einer überdosierung. Thiopental ICN (Thiopental Sodium for Injection, USP) sensibilisiert das Herz nicht für Adrenalin oder andere sympathomimetische Amine.

Zusätzliche vaskuläre infiltration sollte vermieden werden. Vor der Injektion von Thiopental ICN (thiopental-Natrium) sollte darauf geachtet werden, dass sich die Nadel im lumen der Vene befindet). Die extravaskuläre Injektion kann zu chemischen Reizungen des Gewebes führen, die von leichter Empfindlichkeit bis hin zu venospasmus, ausgedehnter Nekrose und Abschwellung reichen. Dies ist hauptsächlich auf den hohen alkalischen pH-Wert (10 bis 11) der klinischen Konzentrationen des Arzneimittels zurückzuführen. Wenn eine extravasation Auftritt, können die lokalen reizwirkungen durch lokale Injektion von 1% Procain reduziert werden, um Schmerzen zu lindern und die vasodilatation zu verbessern. Lokale Anwendung von Wärme kann auch dazu beitragen, die lokale Zirkulation und Entfernung des infiltrats zu erhöhen.

Intraarterielle Injektion kann versehentlich auftreten, insbesondere wenn eine aberrante oberflächliche Arterie im medialen Aspekt der fossa antecubital vorhanden ist. Der für die intravenöse Injektion des Arzneimittels ausgewählte Bereich sollte zum Nachweis eines zugrunde liegenden pulsierenden Gefäßes palpiert werden. Versehentliche intraarterielle Injektion kann arteriospasmus und starke Schmerzen im Verlauf der Arterie mit blanchieren des Arms und der Finger verursachen. Geeignete Korrekturmaßnahmen sollten unverzüglich eingeleitet werden, um eine mögliche Entwicklung von Gangrän zu vermeiden. Jede patientenbeschwerde über Schmerzen rechtfertigt das absetzen der Injektion. Die vorgeschlagenen Methoden zur Behandlung dieser Komplikation variieren mit der schwere der Symptome. Folgendes wurde vorgeschlagen:

1. Verdünnen Sie das injizierte Thiopental ICN (Thiopental Sodium for Injection, USP), indem Sie das tourniquet und alle restriktiven Kleidungsstücke entfernen.

2. Lassen Sie die Nadel, wenn möglich, an Ort und Stelle.

3. Injizieren Sie die Arterie mit einer verdünnten Lösung von Papaverin, 40 bis 80 mg oder 10 mL 1% Procain, um glatte Muskelkrämpfe zu hemmen.

4. Führen Sie bei Bedarf einen sympathischen block des plexus brachialis und/oder des sternganglions durch, um Schmerzen zu lindern und den Kollateralkreislauf zu öffnen. Papaverin kann auf Wunsch in die Arteria Subclavia injiziert werden.

5. Sofern nicht anders kontraindiziert, sofortige heparinisierung durchführen, um thrombusbildung zu verhindern.

6. Betrachten Sie die lokale infiltration eines alpha-adrenergen blockers wie Phentolamin in den vasospastischen Bereich.

7. Stellen Sie bei Bedarf eine zusätzliche symptomatische Behandlung bereit.

Zittern nach Einer thiopentalen ICN-Anästhesie (thiopentales Natrium), die sich in zuckenden Gesichtsmuskeln und gelegentlichem Fortschreiten zu zittern der Arme, des Kopfes, der Schulter und des Körpers äußert, ist eine thermische Reaktion aufgrund einer erhöhten Kälteempfindlichkeit. Zittern tritt auf, wenn die Raumumgebung kalt ist und wenn ein großer lüftungswärmeverlust bei ausgewogener inhalationsanästhesie unter Verwendung von Lachgas aufrechterhalten wurde. Die Behandlung besteht darin, den Patienten mit decken zu erwärmen und die Raumtemperatur in der Nähe von 22 aufrechtzuerhalten°C (72° F) und Verabreichung von Chlorpromazin oder Methylphenidat.

Herstellung von LÖSUNGEN

Thiopental ICN

Thiopental ICN (Thiopental Sodium for Injection, USP) wird als gelbliches, hygroskopisches Pulver in verschiedenen Behältern geliefert. Lösungen sollten aseptisch mit einem der drei folgenden Verdünnungsmittel hergestellt werden: Steriles Wasser zur Injektion, USP, 0.9% Natriumchlorid Injektion, USP oder 5% Dextrose Injektion, USP. Klinische Konzentrationen, die für die intermittierende intravenöse Verabreichung verwendet werden, variieren zwischen 2.0% und 5.0%. Zwei.0% oder 2.5% ige Lösung wird am häufigsten verwendet. Drei.4% Konzentration in sterilem Wasser zur Injektion ist isotonisch; Konzentrationen weniger als 2.0% in diesem Verdünnungsmittel werden nicht verwendet, weil Sie Hämolyse verursachen. Zur kontinuierlichen intravenösen tropfenverabreichung Konzentrationen von 0.2% oder 0.4% verwendet werden. Lösungen können durch Zugabe von Thiopental ICN (thiopental Natrium) zu 5% Dextrose Injektion, USP, 0 hergestellt werden.9% Natriumchlorid-Injektion, USP oder Normosol® - R pH 7.4.

Da Thiopental ICN (thiopental sodium) kein zugesetztes bakteriostatisches Mittel enthält, sollte jederzeit äußerste Sorgfalt bei der Vorbereitung und Handhabung angewendet werden, um die Einführung mikrobieller Verunreinigungen zu verhindern. Lösungen sollten frisch zubereitet und sofort verwendet werden; bei der Rekonstitution zur Verabreichung an mehrere Patienten sollten nicht verwendete Portionen nach 24 Stunden verworfen werden. Sterilisation durch erhitzen sollte nicht versucht werden.

WARNUNG: die 2,5 g und größeren Größen enthalten adäquate Medikamente für mehrere Patienten.

KOMPATIBILITÄT

Thiopental ICN

Jede Lösung von Thiopental ICN (Thiopental-Natrium für Injektion, USP) mit einem sichtbaren Niederschlag sollte nicht verabreicht werden. Die Stabilität von Thiopental-ICN-Lösungen (thiopental-Natrium) hängt von mehreren Faktoren ab, einschließlich des Verdünnungsmittels, der Lagertemperatur und der Menge an Kohlendioxid aus der Raumluft, die Zugang zur Lösung erhält. Jeder Faktor oder Zustand, der dazu neigt, den pH-Wert (Säuregehalt erhöhen) von Thiopental-ICN-Lösungen (thiopental-Natrium) zu senken, erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung von thiopental-Säure. Zu diesen Faktoren gehören die Verwendung von zu sauren Verdünnungsmitteln und die absorption von Kohlendioxid, das sich mit Wasser zu Kohlensäure verbinden kann.

Lösungen von succinylcholin, tubocurarin oder anderen Arzneimitteln mit einem sauren pH-Wert sollten nicht mit Thiopental ICN (thiopental sodium) - Lösungen gemischt werden. Die stabilsten Lösungen sind diejenigen, die in Wasser oder isotonischer Kochsalzlösung rekonstituiert, unterkühlt und fest angehalten werden. Das Vorhandensein oder fehlen eines sichtbaren Niederschlags bietet einen praktischen Leitfaden für die physikalische Verträglichkeit vorbereiteter Lösungen von Thiopental ICN (thiopental-Natrium).

BERECHNUNGEN FÜR verschiedene KONZENTRATIONEN

Rekonstituierte Lösungen von Thiopental ICN (Thiopental Sodium for Injection, USP) sollten visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, Wann immer Lösung und Behälter dies zulassen.

Verdünnungsmittel in Thiopental ICN (thiopental-Natrium) ® Kits

Thiopental ICN (thiopental Natrium) Lösungen sollten nur durch intravenöse Injektion und von Personen in der Durchführung von intravenöser Anästhesie erfahren verabreicht werden.

Das Volumen und die Wahl des Verdünnungsmittels zur Herstellung von Thiopental ICN (Thiopental Sodium for Injection, USP) - Lösungen für die klinische Anwendung hängen von der Konzentration und dem gewünschten Vehikel ab. Thiopental ICN (thiopental sodium) Kits liefern nur Steriles Wasser zur Injektion als Verdünnungsmittel für den individuellen oder mehrpatientengebrauch; Thiopental ICN (thiopental sodium) Fertigspritzen liefern nur 0,9% Natriumchlorid-Injektion, USP als Verdünnungsmittel für den individuellen patientengebrauch; Fläschchen liefern nur Steriles Wasser zur Injektion, USP als Verdünnungsmittel für den individuellen patientengebrauch.

Parenterale Arzneimittel sollten vor der Verabreichung, wenn Lösung und Behälter dies zulassen, visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden. Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN.

Thiopental ICN Natrium ist kontraindiziert bei Atemwegsobstruktion, akutem asthma, schwerem Schock und dystrophia myotonica. Die Verabreichung von Barbiturat ist bei Porphyrie kontraindiziert.

Vorsicht ist auch bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schweren Atemwegserkrankungen und Bluthochdruck verschiedener ätiologie geboten.

Patienten mit überempfindlichkeitsreaktionen auf Barbiturate.

Absolute Kontraindikationen

• Fehlen geeigneter Venen zur intravenösen Verabreichung,
• überempfindlichkeit (Allergie) gegen Barbiturate und
• bunte Porphyrie (Südafrikanisch) oder akute intermittierende Porphyrie.

Relative Kontraindikationen

• Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
• Hypotonie oder Schock,
• Zustände, bei denen die hypnotische Wirkung verlängert oder verstärkt werden kann - übermäßige Prämedikation, Morbus Addison, Leber-oder Nierenfunktionsstörungen, myxödem, erhöhter blutharnstoff, schwere Anämie, asthma, myasthenia gravis und
• status asthmaticus.

Verdünnungsmittel in Thiopental ICN (thiopental-Natrium) ® - Kits

Fertigspritzen und Fläschchen
(zur Herstellung von Lösungen von Thiopental-Natrium zur Injektion, USP)

Nur verwenden, wenn das Verdünnungsmittel klar ist und die Flasche, der Fläschchenverschluss oder die spritzenverpackung unbeschädigt sind.

Verdünnungsmittel In Thiopental-ICN-Kits (thiopental-Natrium), Fertigspritzen oder Fläschchen sollten nicht zum ersetzen von Flüssigkeit oder Natriumchlorid verwendet werden.

Тиопентал ICN натрия вызывает угнетение дыхания и снижение сердечного выброса и может вызвать острую недостаточность кровообращения у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с постоянным перикардитом.

Если требуется особая забота

Особую осторожность следует проявлять при назначении тиопентала ICN натрия пациентам со следующими заболеваниями: - гиповолемия, сильное кровотечение, ожоги, сердечно-сосудистые заболевания, астматический статус, миастения, недостаточность надпочечников (также при контроле кортизона), кахексия, повышенное внутричерепное давление и повышенная мочевина крови.

Требуется снижение дозы

Снижение дозы рекомендуется при шоке, обезвоживании, тяжелой анемии, гиперкалиемии, токсемии, нарушениях обмена веществ, таких как тиреотоксикоз, микседема и диабет.

Использование при заболеваниях печени и почек

Тиопентал ICN натрия в основном метаболизируется в печени, поэтому дозы следует снижать у пациентов с печеночной недостаточностью. Анестетики барбитурата следует использовать с осторожностью при тяжелых заболеваниях почек. Снижение дозы также показано у пожилых людей и у пациентов, которые были предварительно обработаны наркотическими анальгетиками.

<) и для основных заболеваний

Было показано, что тиопентал ICN натрия взаимодействует с сульфафуразолом. Для достижения адекватной анестезии могут потребоваться сниженные начальные дозы, но для поддержания анестезии могут потребоваться повторные дозы.

Пациентам, принимающим долгосрочные лекарства, такие как аспирин, пероральные антикоагулянты, эстрогены, мао и литий, может потребоваться скорректировать дозу или прекратить терапию перед выборной операцией. Пациентам с диабетом или высоким кровяным давлением может потребоваться скорректировать свою терапию перед анестезией.

Увеличение доз

Повышенные дозы могут потребоваться у пациентов, которые привыкли или имеют алкогольную или наркотическую зависимость. В этих обстоятельствах рекомендуется использовать дополнительные анальгетики.

Экстравация

Экстравация вызывает местный некроз тканей и сильную боль. Это можно облегчить с помощью мешка со льдом и местного введения гидрокортизона. Раствор 5% мас. / Об. Гипертонический и может вызывать боль во время инъекции и тромбофлебит.

Случайная внутриартериальная инъекция

Случайная внутриартериальная инъекция тиопентала ICN натрия вызывает сильный артериальный приступ и сильную жгучую боль в месте инъекции. В случае случайного внутриартериального введения тиопентала ICN иглу следует оставить на месте, чтобы можно было вводить растворяющую при судорогах инъекцию, такую как гидрохлорид папаверина или прилокаина. Антикоагулянтная терапия также может быть начата, чтобы уменьшить риск тромбоза.

Использование у неврологических пациентов с повышенным внутричерепным давлением

Тиопентал ICN был связан с сообщениями о тяжелой или рефрактерной гипокалиемии во время инфузии; тяжелая гиперкалиемия отскока может возникнуть после прекращения инфузии тиопентала ICN. Потенциал гиперкалиемии отскока следует учитывать при прекращении терапии тиопентальным ICN.

Это лекарство содержит 53,5 мг натрия на флакон. Рассматривается пациентами с контролируемой натриевой диетой.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Тиопентал ICN (тиопентал натрия)

ИМЕЙТЕ РЕАНИМАЦИОННЫЕ И ЭНДОТРАЧНЫЕ ИНТУБАЦИОННЫЕ УСТРОЙСТВА И КИСЛОРОД. В любом случае, вы - средний путь .

Этот препарат должен вводиться только людьми, которые имеют право использовать внутривенные анестетики.

Избегайте экстравазации или внутриартериальной инъекции.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : может помочь здоровью .

Разбавитель в наборах тиопентального ICN (тиопентального натрия) ®

Внутривенное введение стерильной воды для инъекций, USP без растворенного вещества может привести к гемолизу.

Используйте асептическую технику для приготовления растворов тиопентала ICN (тиопентальный натрий), если вы используете наборы тиопентала ICN (тиопентальный натрий), шприцы или флаконы и во время извлечения из восстановленных отдельных или нескольких контейнеров.

Администрирование только четких восстановленных решений.

Используйте в течение 24 часов после восстановления. Откажитесь от любых порций, которые не используются.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Тиопентал ICN (тиопентал натрия)

Всегда соблюдайте асептические меры предосторожности при изготовлении и обращении с растворами тиопентала ICN (тиопентал натрия для инъекций, USP).

Если вы используете в условиях относительных противопоказаний, уменьшите дозировку и вводите медленно.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с прогрессирующим заболеванием сердца, повышенным внутричерепным давлением, офтальмоплегией плюс, астмой, миастенией и эндокринной недостаточностью (гипофиз, щитовидная железа, надпочечники, поджелудочная железа).

Взаимодействие с наркотиками

Пожалуйста, обратитесьЛЕКАРСТВЕННЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ ЭФФЕКТЫ Раздел.

Кормящие матери

Тиопентал натрия легко проникает через плацентарный барьер, и после введения больших доз в молоке кормящих матерей могут поступать небольшие количества.

Беременность

Беременность категории С . исследования репродукции животных не проводились с тиопентальным ICN (тиопентальный натрий). Также неизвестно, может ли тиопентал ICN (тиопентал натрия) при введении беременной женщине вызвать повреждение плода или нарушить репродуктивную способность. Тиопентал ICN (тиопентал натрия) следует давать беременной женщине, только если это явно необходимо.

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Не используйте, если раствор прозрачный и контейнер не поврежден.

Проверьте восстановленные (смешанные) растворы из тиопентала ICN (тиопентал натрия для инъекций, USP) на предмет ясности и свободы от осадков или обесцвечивания до введения. Используйте восстановленный раствор только в том случае, если он прозрачный, без осадков и не обесцвечен.

Используйте этикетку переноса в каждом наборе тиопентала ICN (тиопентального натрия) и прикрепите его к контейнеру с восстановленным раствором, чтобы указать концентрацию и время приготовления.

Беременность

Беременность категории С . исследования репродукции животных не проводились с стерильной водой для инъекций или инъекций хлорида натрия. Также неизвестно, могут ли стерильные инъекции воды или хлорида натрия, содержащие добавки, вызвать повреждение плода при введении беременной женщине или нарушить репродуктивную способность. Стерильная вода для инъекций или инъекций хлорида натрия с добавками должна предоставляться беременной женщине только в том случае, если это явно необходимо.

Краткое описание профиля безопасности

Судороги гортани могут возникнуть при кашле или чихании во время индукционного процесса. По этой причине не рекомендуется использовать тиопентал ICN натрия только для пероральной эндоскопии.

Падение артериального давления часто наблюдается при первом введении тиопентала ICN натрия.

Хотя частоты тиопентального натрия ICN, обнаруженные в контролируемых клинических исследованиях, отсутствуют, известно, что пациенты после общей анестезии относительно распространены: сонливость; тошнота с рвотой или без нее; снижение аппетита; Я плохо себя чувствую; Усталость; Головокружение; Головная боль; и бред у пожилых людей.

Чрезмерные дозы связаны с переохлаждением и глубоким церебральным нарушением.

Табличная сводка побочных эффектов

Побочные эффекты от поиска литературы, базы данных KKI и спонтанных сообщений с тиопентальным ICN натрия перечислены в следующей таблице.

В классе органов системы побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой с использованием следующего соглашения: очень часто (> 1/10); Общий (> от 1/100 до <1/10); необычный (> 1/1, от 000 до <1/100); редко (> 1/10000 - <1/1); очень редко. 000) и неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Уведомление о предполагаемых побочных эффектах

Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинским работникам предлагается сообщать о предполагаемых побочных эффектах через веб-сайт схемы желтой карты: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Тиопентал ICN (тиопентал натрия)

Побочные эффекты включают угнетение дыхания, депрессию миокарда, нерегулярное сердцебиение, постоянную сонливость и расслабление, чихание, кашель, бронхоспазм, ларингоспазм и тремор. Сообщалось о анафилактических и анафилактоидных реакциях на тиопентал ICN (тиопентал натрия) (тиопентал натрия для инъекций, USP). Симптомы, например. крапивница, бронхоспазм, вазодилатация и отек следует лечить обычными средствами.

Иммуногимолитическая анемия с почечной недостаточностью и радиальным нервным парезом редко сообщается.

НАРКОТИКА ЗЛО и ЗАВИСИМОСТЬ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ : может помочь здоровью .

Тиопентал натрия классифицируется как контролируемое вещество схемы III

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Реакции, которые могут возникнуть из-за разбавителя, препарата или техники смешивания или введения восстановленных растворов тиопентального ICN (тиопентального натрия), включают лихорадочные реакции или инфекции в месте инъекции, тромбоз вен или флебит, которые выходят из экстравазации в месте инъекции.

Если возникает нежелательная реакция, остановите инъекцию, оцените пациента, примите соответствующие терапевтические контрмеры и сохраните остальную часть неиспользованного раствора (или используемого контейнера или шприца) для обследования, если это будет сочтено необходимым.

НАРКОТИКА ЗЛО и ЗАВИСИМОСТЬ

Никто не известен.

Передозировка создает острое угнетение дыхания, гипотензию, нарушение кровообращения и апноэ. Лечение должно быть искусственной вентиляцией, опусканием головы пациента и инфузией расширений объема плазмы.

Тиопентал ICN (тиопентал натрия)

Передозировка может произойти из-за инъекций, которые слишком быстры или повторяются. Слишком быстрая инъекция может привести к тревожному падению артериального давления до уровня шока. Может возникнуть апноэ, ларингоспазм, кашель и другие затруднения дыхания с чрезмерными или слишком быстрыми инъекциями. В случае подозрения или явной передозировки, лекарство следует прекратить, установить новые дыхательные пути (интубированные при необходимости) или поддерживать, и, при необходимости, кислород следует вводить с помощью вспомогательной вентиляции. Смертельная доза барбитуратов варьируется и не может быть дана с уверенностью. Смертельный уровень в крови может составлять всего 1 мг / 100 мл для барбитуратов короткого действия; меньше, если есть другие депрессанты или алкоголь.

АДМИНИСТРАЦИЯ 0VERDOSAGE

Общепринято, что угнетение дыхания или остановка могут быть легко вылечены из-за необычной чувствительности к тиопентальному натрию или передозировки, если нет сопутствующей атемобструкции. Когда дыхательные пути закрыты, любой метод вентиляции легких (который предотвращает гипоксию) должен быть успешным в поддержании других жизненно важных функций. Поскольку снижение воздухопроницаемости является одним из характерных эффектов препарата, важно внимательно следить за дыханием.

Если возникает спазмы гортани, его можно облегчить одним из обычных методов, таких как использование релаксанта или кислорода избыточного давления. Эндотрахеальная интубация может быть указана в сложных случаях.

Разбавитель в наборах тиопентального ICN (тиопентального натрия) ®

В качестве разбавителя для производства растворов из тиопентала ICN (Тиопентал натрия для инъекций, USP) маловероятно, что небольшое количество введенной жидкости (из стерильной воды для инъекций во флаконах и флаконах) и количества хлорида натрия (от 0,9% инъекций хлорида натрия в предварительно заполненных шприцах) представляют риск перегрузки жидкостью или хлоридом натрия.