Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 30.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
TERAZOL® 7 (терконазол) вагинальный крем 0,4%, TERAZOL® 3 (терконазол) вагинальный крем 0,8% и TERAZOL® 3 (терконазол) вагинальные суппозитории 80 мг показаны для местного лечения вульвовагинальный кандидоз (монилез). Потому что эти продукты эффективны только при вульвовагините, вызванном родом Candida, диагноз должен быть подтверждено клеветой и / или культурами KOH.
TERAZOL® 7 (терконазол) вагинальный крем 0,4%
Полный аппликатор (5 г) от TERAZOL® 7 Вагинальный крем (20 мг терконазола) следует вводить интравагинально один раз ежедневно перед сном в течение семи дней подряд.
TERAZOL® 3 (терконазол) вагинальный крем 0,8%
Полный аппликатор (5 г) от TERAZOL® 3 Вагинальный крем (40 мг терконазола) следует вводить интравагинально один раз ежедневно перед сном в течение трех дней подряд.
TERAZOL® 3 (терконазол) вагинальные суппозитории 80 мг
TERAZOL® 3 вагинальных суппозитория (80 мг terconazole) следует вводить внутривагинально один раз в день перед сном три дня подряд.
Перед назначением другого курса терапии диагноз должен быть подтвержден клеветой и / или культурами и другими патогенами Часто ассоциируется с вульвовагинитом. Терапевтический эффект эти продукты не подвержены менструации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Анафилаксия и токсический эпидермальный некролиз были сообщается во время терапии терконазолом. TERAZOLE & reg; Терапия должна быть остановлена при анафилаксии или токсическом эпидермальном некролизе.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
генеральный
Выйдите из заявки и не снимайте с терконазола, если Сообщается о сенсибилизации, раздражении, лихорадке, ознобе или гриппоподобных симптомах во время использования.
Основание, содержащееся в упругой рецептуре, может взаимодействовать с определенными резиновыми или латексными продуктами, например. вагинальный Противозачаточные мембраны; поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Лабораторные тесты
Если нет ответа на терконазол, уместно микробиологические исследования (стандартный мазок KOH и / или культуры) следует повторить подтвердить диагноз и исключить другие патогены.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Канцерогенез
Исследования для определения канцерогенного потенциала terconazole не были выполнены.
Мутагенность
Терконазол не был мутагенным при тестировании in vitro За Индукция микробных точечных мутаций (тест Эймса) или для индукции клеточных трансформация или in vivo при разрывах хромосом (микроядерный тест) или доминирующие смертельные мутации в клетках мыши.
Нарушение рождаемости
Рождаемость не влияла на самок крыс вводили терконазол перорально до 40 мг / кг / день в течение трех месяцев.
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность категории С
Не было никаких признаков тератогенности в терконазоле вводили перорально до 40 мг / кг / день (в 25 раз выше рекомендуемой интравагинальной доза суппозиторного препарата для человека, в 50 раз выше рекомендуемой интравагинальной доза для человека 0,8% вагинального крема и 100x интравагинальный доза человека 0,4% вагинального крема) у крыс или 20 мг / кг / день Кролик или подкожно до 20 мг / кг / день у крыс.
Дозировки в дозе или ниже 10 мг / кг / день не дают никаких эмбриотоксичность; однако, была задержка окостенения плода в 10 мг / кг / день у крыс. Были некоторые доказательства эмбриотоксичности у кроликов и Крысы в дозе 20-40 мг / кг. У крыс это отражалось на уменьшении размера помета и количество жизнеспособных мальчиков и снижение веса плода. Была также задержка Окостенение и увеличение частоты вариантов скелета.
Доза без эффекта 10 мг / кг / день приводила к средней пиковые уровни терконазола в плазме у беременных крыс составляют 0,176 мкг / мл, которые превышают 44 раза выше среднего пикового уровня в плазме (0,004 мкг / мл) у нормальных субъектов после интравагинального введения терконазола 0,4% вагинальный крем, от 30 умножается на средний пиковый уровень в плазме (0,006 мкг / мл) у нормальных субъектов интравагинальное введение терконазола 0,8% вагинального крема и 17 раз средний пиковый уровень в плазме (0,010 мкг / мл) у нормальных субъектов интравагинальное введение терконазола 80 мг вагинальных суппозиториев. Эта оценка безопасности не учитывает возможного воздействия на плод прямой перенос на терконазол из раздраженного влагалища путем диффузии амниотические мембраны.
Так как терконазол всасывается из влагалища человека, это так не следует использовать в первом триместре беременности, если только врач считает это необходимым для благополучия пациента.
Кормящие матери
Неизвестно, из организма ли этот препарат у людей Молоко. Исследования на животных показали, что потомство крыс через молоко из обработанные (40 мг / кг / перорально) плотины показали снижение выживаемости в течение первых нескольких послеродовые дни, но общий вес щенка и увеличение веса были сопоставимы с или больше, чем контроль на протяжении всей лактации. Потому что многие лекарства из организма Грудное молоко и из-за возможных побочных эффектов в уходе Младенцы из терраконазола должны принять решение о том, следует ли покончить с этим Уход или прекращение приема препарата с учетом важности Наркотик матери.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у детей не были установлено.
Гериатрическое применение
Клинические исследования TERAZOL® не включены достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, являетесь ли вы реагировать иначе, чем молодые субъекты. Другие зарегистрированные клинические события не обнаружил различий в реакциях между пожилыми и молодыми людьми Пациент.
Тератогенные эффекты
Беременность категории С
Не было никаких признаков тератогенности в терконазоле вводили перорально до 40 мг / кг / день (в 25 раз выше рекомендуемой интравагинальной доза суппозиторного препарата для человека, в 50 раз выше рекомендуемой интравагинальной доза для человека 0,8% вагинального крема и 100x интравагинальный доза человека 0,4% вагинального крема) у крыс или 20 мг / кг / день Кролик или подкожно до 20 мг / кг / день у крыс.
Дозировки в дозе или ниже 10 мг / кг / день не дают никаких эмбриотоксичность; однако, была задержка окостенения плода в 10 мг / кг / день у крыс. Были некоторые доказательства эмбриотоксичности у кроликов и Крысы в дозе 20-40 мг / кг. У крыс это отражалось на уменьшении размера помета и количество жизнеспособных мальчиков и снижение веса плода. Была также задержка Окостенение и увеличение частоты вариантов скелета.
Доза без эффекта 10 мг / кг / день приводила к средней пиковые уровни терконазола в плазме у беременных крыс составляют 0,176 мкг / мл, которые превышают 44 раза выше среднего пикового уровня в плазме (0,004 мкг / мл) у нормальных субъектов после интравагинального введения терконазола 0,4% вагинальный крем, от 30 умножается на средний пиковый уровень в плазме (0,006 мкг / мл) у нормальных субъектов интравагинальное введение терконазола 0,8% вагинального крема и 17 раз средний пиковый уровень в плазме (0,010 мкг / мл) у нормальных субъектов интравагинальное введение терконазола 80 мг вагинальных суппозиториев. Эта оценка безопасности не учитывает возможного воздействия на плод прямой перенос на терконазол из раздраженного влагалища путем диффузии амниотические мембраны.
Так как терконазол всасывается из влагалища человека, это так не следует использовать в первом триместре беременности, если только врач считает это необходимым для благополучия пациента.
Клинические исследования
TERAZOL® 7 (терконазол) вагинальный крем 0,4%
Во время контролируемых клинических испытаний в В США 521 пациент с кандидозом вульвовагинального канала терконазол 0,4% вагинальный крем. На основании сравнительного анализа с плацебо нежелательные переживания, скорее всего, связанные с 0,4% вагинальным терконазолом Крем был головной болью (26% против. 17% с плацебо) и боль в теле (2,1% против. 0% с Плацебо). Ожог вульво-вагинального (5,2%), зуда (2,3%) или раздражения (3,1%) реже случалось с терконазолом..4% вагинальный крем, чем с Автомобиль плацебо. Лихорадка (1,7% против. 0,5% с плацебо) и озноб (0,4% против. 0,0% с плацебо) также сообщалось. Мошенничество, связанное с отсевом из терапии 1,9%. Неблагоприятный опыт приема препарата на терконазоле является наиболее распространенным отлучение от груди было вульвовагинальным зудом (0,6%), который был ниже этого частота плацебо (0,9%).
TERAZOL® 3 (терконазол) вагинальный крем 0,8%
Во время контролируемых клинических испытаний в США, пациенты с вульвовагинальным кандидозом лечились терконазол 0,8% вагинальный крем в течение трех дней. На основе сравнительного анализа с плацебо и стандартным средством, неблагоприятные события принимаются во внимание больше всего вероятно, связано с терконазолом 0,8% вагинальных сливок были головная боль (21% против. 16% с плацебо) и дисменореей (6% против. 2% для плацебо). Генитальные жалобы в в целом, и особенно жжение и зуд происходили реже в терконазол 0,8% вагинальный крем 3 дня (5% против. 6% -9% с плацебо). Другой нежелательные ощущения с терконазолом 0,8% вагинального крема были использованы Боль (3,4% против. 1% с плацебо) и лихорадка (1% против. 0,3% с плацебо). Показатель отсева, связанный с терапией, составил 2,0% для 0,8% вагинального крема с терконазолом. Побочные эффекты, которые чаще всего приводят к прекращению терапии был вульвовагинальный зуд, 0,7% с терконазолом 0,8% вагинального крема группы и 0,3% с группой плацебо.
TERAZOL® 3 (терконазол) вагинальные суппозитории 80 мг
Во время контролируемых клинических испытаний в В США 284 пациента с кандидозом вульвовагинального канала прошли лечение терконазол 80 мг вагинальных суппозиториев. На основе сравнительного анализа с плацебо (295 пациентов), которые имеют побочные эффекты в качестве побочных эффектов Скорее всего, в связи с терконазолом 80 мг вагинальные суппозитории были головной болью (30,3% против. 20,7% с плацебо) и боль в женских половых органах (4,2% против. 0,7% с плацебо). Побочные эффекты, которые были зарегистрированы, но не были статистическими значительные отличия от плацебо горели (15,2% против. 11,2% с плацебо) и боль в теле (3,9% против. 1,7% тех, кто с плацебо). Лихорадка (2,8% против. 1,4% тех, кто с плацебо) и озноб (1,8% против. 0,7% с плацебо) также сообщалось. мошенничество с частотой отсева, связанное с терапией, составляет 3,5%, а прекращение приема плацебо судья был 2,7%. Наиболее распространенные побочные эффекты терконазола Причиной был пожар (2)..5% против. 1,4% с плацебо) и зуд (1,8% против. 1,4% тех, кто с плацебо).
Опыт после маркетинга
Следующие побочные реакции были первыми выявлено в ходе постмаркетингового опыта с TERAZOL®. Там об этих реакциях добровольно сообщает население неопределенного размера не всегда возможно надежно оценить вашу частоту или частоту причинно-следственная связь с воздействием наркотиков.
генеральный: Астения, гриппоподобная болезнь состоящий из нескольких перечисленных реакций, включая жар и озноб, тошноту Рвота, миалгия, артралгия, недомогание
Иммунный: Гиперчувствительность, анафилаксия, отек лица
Нервный: Головокружение
Респираторный : Бронхоспазм
Кожа: Сыпь, токсический эпидермальный некролиз, крапивница
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу