Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 30.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
TERAZOL® 7 (terkonazol) vajinal krem% 0.4, TERAZOL® 3 (terkonazol) vajinal krem% 0.8 ve TERAZOL® 3 (terkonazol) vajinal fitiller lokal tedavi için 80 mg endikedir vulvovajinal kandidiyaz (moniliaz). Çünkü bu ürünler sadece etkilidir Candida cinsinin neden olduğu vulvovajinitte tanı konulmalıdır KOH smear ve / veya kültürleri tarafından onaylanmıştır.
TERAZOL® 7 (terkonazol) vajinal krem% 0.4
TERAZOL® 7'den tam bir aplikatör (5 g) Vajinal krem (20 mg terkonazol) intravaginal olarak bir kez uygulanmalıdır arka arkaya yedi gün boyunca yatmadan önce günlük.
TERAZOL® 3 (terkonazol) vajinal krem% 0.8
TERAZOL® 3'ten tam bir aplikatör (5 g) Vajinal krem (40 mg terkonazol) intravaginal olarak bir kez uygulanmalıdır arka arkaya üç gün boyunca yatmadan önce günlük.
TERAZOL® 3 (terkonazol) vajinal fitiller 80 mg
TERAZOL® 3 vajinal fitiller (80 mg terkonazol) yatmadan önce günde bir kez intravaginal olarak uygulanmalıdır art arda üç gün.
Başka bir tedavi kursu yazmadan önce tanı smear ve / veya kültürler ve diğer patojenler tarafından doğrulanmalıdır Genellikle vulvovajinit ile ilişkili değildir. Terapötik etkisi bu ürünler menstruasyondan etkilenmez.
UYARILAR
Anafilaksi ve toksik epidermal nekrolizdi terkonazol tedavisi sırasında bildirilmiştir. TERAZOLE & reg; Terapi durdurulmalıdır anafilaksi veya toksik epidermal nekroliz gelişirse.
ÖNLEMLER
genel
Uygulamadan çıkın ve eğer terkonazol ile çekmeyin Duyarlılık, tahriş, ateş, titreme veya grip benzeri semptomlar bildirilir kullanım sırasında.
Varsayımsal formülasyonda yer alan temel olabilir belirli kauçuk veya lateks ürünlerle etkileşime girer, örn. vajinal Kontraseptif membranlar; bu nedenle eşzamanlı kullanım önerilmez.
Laboratuvar testleri
Terkonazole yanıt yoksa, uygun mikrobiyolojik çalışmalar (standart KOH yayma ve / veya kültürleri) tekrarlanmalıdır tanıyı doğrulamak ve diğer patojenleri dışlamak.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Karsinogenez
Kanserojen potansiyelini belirlemek için çalışmalar terkonazol yapılmadı.
Mutajenite
Terkonazol test edildiğinde mutajenik değildi in vitro İçin Mikrobiyal nokta mutasyonlarının indüksiyonu (Ames testi) veya hücresel indüksiyon için kromozom kopmaları (mikronükleus testi) için dönüşüm veya in vivo veya fare mikrop hücrelerinde baskın ölümcül mutasyonlar.
Doğurganlık bozukluğu
Doğurganlık dişi sıçanları etkilemedi üç aylık bir süre boyunca oral olarak 40 mg / kg / güne kadar terkonazol uygulanır.
Gebelik
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C
Terkonazolde teratojenisite kanıtı yoktu 40 mg / kg / gün'e kadar oral yoldan uygulandı (önerilen intravajinalin 25 katı fitil formülasyonunun insan dozu, önerilen intravajinalin 50 katı insan dozu% 0.8 vajinal krem formülasyonu ve 100x intravajinal insan dozu% 0.4 vajinal krem formülasyonu) sıçanlarda veya 20 mg / kg / gün Tavşan veya sıçanlarda deri altından 20 mg / kg / gün'e kadar.
10 mg / kg / gün veya daha düşük dozajlar herhangi bir ürün üretmez embriyotoksisite; bununla birlikte, fetal kemikleşmede 10'da bir gecikme olmuştur sıçanlarda mg / kg / gün. Tavşanlarda embriyotoksisite ve bazı kanıtlar vardı Sıçanlar 20-40 mg / kg. Sıçanlarda bu, altlık boyutunda bir azalmaya yansıdı ve yaşayabilir erkek sayısı ve fetal ağırlığın azalması. Ayrıca bir gecikme oldu Bir kemikleşme ve iskelet varyantlarının insidansında artış.
10 mg / kg / gün etkisiz doz ortalama ile sonuçlandı 0.176 mcg / mL'lik hamile sıçanlarda terkonazolün pik plazma seviyeleri, bu aşılır Normal deneklerde ortalama pik plazma seviyesinin (0.004 mcg / mL) 44 katı intravajinal terkonazol uygulamasından sonra% 0.4 vajinal krem, 30'dan normal deneklerde ortalama pik plazma seviyesinin (0.006 mcg / mL) çarpımı terkonazol% 0.8 vajinal krem ve 17 kez intravajinal uygulama normal deneklerde ortalama pik plazma seviyesi (0.010 mcg / mL) terkonazolün intravajinal uygulaması 80 mg vajinal fitiller. Bu güvenlik değerlendirmesi fetüsün olası maruziyetini dikkate almaz difüzyon yoluyla tahriş olmuş vajinadan terkonazole doğrudan transfer amniyotik membranlar.
Terkonazol insan vajinasından emildiği için öyle doktor olmadıkça gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır hastanın refahı için gerekli olduğunu düşünür.
Emziren anneler
Bu ilacın insanlara atılıp atılmadığı bilinmemektedir Süt. Hayvan çalışmaları, sıçan yavrularının sütten geçtiğini göstermiştir tedavi edilen (40 mg / kg / oral) barajlar, ilk birkaçında sağkalımın azaldığını gösterdi doğum sonrası günler, ancak toplam yavru ağırlığı ve kilo alımı veya ile karşılaştırılabilirdi emzirme boyunca kontrollerden daha büyük. Çünkü birçok ilaç atılır Anne sütü ve bakımda yan etki potansiyeli nedeniyle Terkonazol bebekleri bitip bitmeyeceğine karar vermelidir Önemi dikkate alınarak ilacın bakımı veya kesilmesi Anneye ilaç.
Pediatrik kullanım
Çocuklarda güvenlik ve etkinlik değildi kurdu.
Geriatrik uygulama
TERAZOL® klinik çalışmaları dahil edilmemiştir 65 yaş ve üstü yeterli sayıda kişi olup olmadığınızı belirlemek için genç deneklerden farklı tepki verir. Bildirilen diğer klinik deneyimler yaşlı ve genç insanlar arasındaki tepkilerde hiçbir fark bulamamıştır Hasta.
Teratojenik etkiler
Gebelik kategorisi C
Terkonazolde teratojenisite kanıtı yoktu 40 mg / kg / gün'e kadar oral yoldan uygulandı (önerilen intravajinalin 25 katı fitil formülasyonunun insan dozu, önerilen intravajinalin 50 katı insan dozu% 0.8 vajinal krem formülasyonu ve 100x intravajinal insan dozu% 0.4 vajinal krem formülasyonu) sıçanlarda veya 20 mg / kg / gün Tavşan veya sıçanlarda deri altından 20 mg / kg / gün'e kadar.
10 mg / kg / gün veya daha düşük dozajlar herhangi bir ürün üretmez embriyotoksisite; bununla birlikte, fetal kemikleşmede 10'da bir gecikme olmuştur sıçanlarda mg / kg / gün. Tavşanlarda embriyotoksisite ve bazı kanıtlar vardı Sıçanlar 20-40 mg / kg. Sıçanlarda bu, altlık boyutunda bir azalmaya yansıdı ve yaşayabilir erkek sayısı ve fetal ağırlığın azalması. Ayrıca bir gecikme oldu Bir kemikleşme ve iskelet varyantlarının insidansında artış.
10 mg / kg / gün etkisiz doz ortalama ile sonuçlandı 0.176 mcg / mL'lik hamile sıçanlarda terkonazolün pik plazma seviyeleri, bu aşılır Normal deneklerde ortalama pik plazma seviyesinin (0.004 mcg / mL) 44 katı intravajinal terkonazol uygulamasından sonra% 0.4 vajinal krem, 30'dan normal deneklerde ortalama pik plazma seviyesinin (0.006 mcg / mL) çarpımı terkonazol% 0.8 vajinal krem ve 17 kez intravajinal uygulama normal deneklerde ortalama pik plazma seviyesi (0.010 mcg / mL) terkonazolün intravajinal uygulaması 80 mg vajinal fitiller. Bu güvenlik değerlendirmesi fetüsün olası maruziyetini dikkate almaz difüzyon yoluyla tahriş olmuş vajinadan terkonazole doğrudan transfer amniyotik membranlar.
Terkonazol insan vajinasından emildiği için öyle doktor olmadıkça gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır hastanın refahı için gerekli olduğunu düşünür.
Klinik çalışmalar
TERAZOL® 7 (terkonazol) vajinal krem% 0.4
Kontrollü klinik çalışmalar sırasında Amerika Birleşik Devletleri'nde vulvovajinal kandidiyazlı 521 hasta tedavi edildi terkonazol% 0.4 vajinal krem. Plasebo ile karşılaştırmalı analizlere dayanarak, büyük olasılıkla% 0.4 vajinal terkonazol ile ilgili istenmeyen deneyimler Krem baş ağrısıydı (% 26'ya karşı. Plasebo ile% 17) ve vücut ağrısı (% 2.1'e karşı. % 0 ile Plasebo). Vulvo-vajinal (% 5.2), kaşıntı (% 2.3) veya tahriş (% 3.1) yak terkonazol ile daha az sıklıkla meydana geldi..4% vajinal krem Araç plasebo. Ateş (% 1.7'ye karşı. Plasebo ile% 0.5) ve titreme (% 0.4'e karşı. % 0.0 plasebo ile) da bildirilmiştir. Tedaviye bağlı bırakma oranı sahtekarlığı % 1.9. Terkonazol üzerindeki olumsuz ilaç deneyimi en yaygın olanıdır sütten kesme, bundan daha düşük olan vulvovajinal kaşıntı (% 0.6) idi plasebo insidansı (% 0.9).
TERAZOL® 3 (terkonazol) vajinal krem% 0.8
Kontrollü klinik çalışmalar sırasında ABD'de vulvovajinal kandidiyaz hastaları tedavi edildi üç gün boyunca% 0.8 vajinal krem terkonazol. Karşılaştırmalı analizlere dayanmaktadır plasebo ve standart bir ilaç ile olumsuz deneyimler en çok dikkate alınır muhtemelen terkonazol ile ilişkili% 0.8 vajinal krem baş ağrısıydı (% 21'e karşı. % 16 plasebo ile) ve dismenore (% 6'ya karşı. Plasebo için% 2). Genital şikayetler genel olarak ve özellikle yanma ve kaşıntı daha az sıklıkta meydana geldi terkonazol% 0.8 vajinal krem 3 gün (% 5'e karşı. Plasebo ile% 6 -% 9). Diğer % 0.8 vajinal krem olan terkonazol ile istenmeyen deneyimler kullanıldı Ağrı (% 3.4'e karşı. Plasebo ile% 1) ve ateş (% 1'e karşı. Plasebo ile% 0.3). Terkonazol% 0.8 vajinal krem için tedaviye bağlı bırakma oranı% 2.0 idi. Çoğu zaman tedavinin kesilmesine yol açan yan etkiler vulvovajinal kaşıntı,% 0.7 terkonazol% 0.8 vajinal krem grubu ile ve plasebo grubu ile% 0.3.
TERAZOL® 3 (terkonazol) vajinal fitiller 80 mg
Kontrollü klinik çalışmalar sırasında Amerika Birleşik Devletleri'nde vulvovajinal kandidiyazlı 284 hasta tedavi edildi terkonazol 80 mg vajinal fitiller. İle karşılaştırmalı analizlere dayanmaktadır yan etkileri olan plasebo (295 hasta) büyük olasılıkla terkonazol ile bağlantılı olarak 80 mg vajinal fitiller baş ağrısıydı (% 30.3'e karşı. Plasebo ile% 20.7) ve kadın genital organında ağrı (% 4.2'ye karşı. % 0.7 plasebo ile). Bildirilen ancak istatistiksel olmayan yan etkiler plasebodan önemli farklılıklar yanıyordu (% 15.2'ye karşı. % 11.2 ile plasebo) ve vücut ağrısı (% 3.9'a karşı. Plasebo olanların% 1.7'si). Ateş (% 2.8'e karşı. Plasebo olanların% 1.4'ü) ve titreme (% 1.8'e karşı. Plasebo ile% 0.7) de bildirilmiştir. tedaviye bağlı bırakma oranı sahtekarlığı% 3.5 ve plasebo ile ilişkili kesilme hakim% 2.7 idi. Terkonazolün en yaygın yan etkileri Sebep bir ateşti (2).% .5 vs. Plasebo ile% 1.4) ve kaşıntı (% 1.8'e karşı. Plasebo olanların% 1.4'ü).
Deneyim Pazarlama sonrası
Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları ilk sıradaydı TERAZOL® ile pazarlama sonrası deneyim sırasında tespit edilmiştir. Orada bu reaksiyonlar gönüllü olarak belirsiz büyüklükteki bir popülasyon tarafından rapor edilir frekansınızı veya bir frekansınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek her zaman mümkün değildir ilaca maruz kalma ile nedensel ilişki.
genel: Asteni, grip benzeri hastalık ateş ve titreme, bulantı, dahil olmak üzere çeşitli reaksiyonlardan oluşur Kusma, kas ağrısı, artralji, halsizlik
Bağışıklık: Aşırı duyarlılık, anafilaksi, yüz ödemi
Sinir: Baş dönmesi
Solunum: Bronkospazm
Cilt: Döküntü, toksik epidermal nekroliz, ürtiker
However, we will provide data for each active ingredient