Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 05.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Дозировка
Взрослые
Рекомендуемая доза фексофенадина гидрохлорида для взрослых составляет 120 мг один раз в день перед едой.
Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Детская популяция
- дети в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза фексофенадина гидрохлорида для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 120 мг один раз в день перед едой.
- дети до 12 лет
Эффективность и безопасность фексофенадина гидрохлорида 120 мг не изучалась у детей до 12 лет.
У детей от 6 до 11 лет: таблетка фексофенадина гидрохлорида 30 мг является подходящей рецептурой для введения и дозирования в этой группе населения.
Особые группы населения
Исследования в группах особого риска (пожилые люди, пациенты с почечной или гепатической недостаточностью) показывают, что нет необходимости корректировать дозу фексофенадина гидрохлорида у этих пациентов.
Дозировка
Взрослые
Рекомендуемая доза Telfast Children's для взрослых составляет 180 мг один раз в день перед едой. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Детская популяция
- дети в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза Telfast Children для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день перед едой.
- дети до 12 лет
Эффективность и безопасность Telfast Children's 180 мг не изучалась у детей до 12 лет.
Особые группы населения
Исследования в группах особого риска (пожилые люди, пациенты с почечной или гепатической недостаточностью) показывают, что нет необходимости корректировать дозу Telfast Children у этих пациентов.
Как и в случае большинства новых лекарственных препаратов, данные о пожилых и пациентов с почечной или гепатической недостаточностью ограничены. Фексофенадин гидрохлорид следует вводить с осторожностью в этих особых группах.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе или продолжающимися заболеваниями должны быть предупреждены о том, что антигистаминные препараты как класс медицины связаны с побочными реакциями, тахикардией и сердцебиением.
Как и в случае большинства новых лекарственных препаратов, данные о пожилых людях и пациентах с почечной или гепатической недостаточностью ограничены. Telfast Children's следует применять с осторожностью в этих специальных группах.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе или продолжающимися заболеваниями должны быть предупреждены о том, что антигистаминные препараты как класс медицины связаны с побочными реакциями, тахикардией и сердцебиением.
При необходимости используется следующий рейтинг частоты:
Очень часто> 1/10; Общие> 1/100 и <1/10; Нечасто> 1/1000 и <1/100; Редкий> 1/10000 и <1/1000; Очень редко <1/10000 и неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
В каждой группе частот нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.
У взрослых в клинических испытаниях были отмечены следующие нежелательные эффекты, частота которых аналогична таковой, наблюдаемой при приеме плацебо:
Расстройства нервной системы
Общие: головная боль, сонливость, головокружение
Желудочно-кишечные расстройства
Общее: тошнота
Общие расстройства и условия сайта администрации
Нечасто: усталость
У взрослых в постмаркетинговом надзоре были отмечены следующие нежелательные эффекты. Частота, с которой они происходят, неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):
Расстройства иммунной системы
реакции гиперчувствительности с такими проявлениями, как ангионевротический отек, стеснение в груди, одышка, приливы крови и системная анафилаксия
Психические расстройства
бессонница, нервозность, нарушения сна или ночные кошмары / чрезмерные сновидения (паронирия)
Сердечные расстройства
тахикардия, сердцебиение
Желудочно-кишечные расстройства
диарея
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
сыпь, крапивница, зуд
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинским работникам предлагается сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему Желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard
При необходимости используется следующий рейтинг частоты:
Очень часто> 1/10;
Обычный> 1/100 и <1/10;
Нечасто> 1/1000 и <1/100;
Редкий> 1/10000 и <1/1000;
Очень редко <1/10000
и неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
В каждой группе частот нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.
У взрослых в клинических испытаниях были отмечены следующие нежелательные эффекты, частота которых аналогична таковой, наблюдаемой при приеме плацебо:
Расстройства нервной системы
Общие: головная боль, сонливость, головокружение
Желудочно-кишечные расстройства
Общее: тошнота
Общие расстройства и условия сайта администрации
Нечасто: усталость
У взрослых в постмаркетинговом надзоре были отмечены следующие нежелательные эффекты. Частота, с которой они происходят, неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):
Расстройства иммунной системы
реакции гиперчувствительности с такими проявлениями, как ангионевротический отек, стеснение в груди, одышка, приливы крови и системная анафилаксия
Психические расстройства
бессонница, нервозность, нарушения сна или ночные кошмары / чрезмерные сновидения (паронирия)
Сердечные расстройства:
тахикардия и сердцебиение
Желудочно-кишечные расстройства
диарея
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
сыпь, крапивница, зуд
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после разрешения лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему Желтой карты.
Веб-сайт: https://yellowcard.mhra.gov.uk/
Головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту были зарегистрированы при передозировке фексофенадина гидрохлорида. Разовые дозы до 800 мг и дозы до 690 мг два раза в день в течение 1 месяца или 240 мг один раз в день в течение 1 года вводились здоровым субъектам без развития клинически значимых побочных реакций по сравнению с плацебо. Максимально допустимая доза фексофенадина гидрохлорида не установлена.
Стандартные меры должны рассматриваться для удаления любого неабсорбированного лекарственного средства. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ не эффективно удаляет фексофенадин гидрохлорид из крови.
Головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту были зарегистрированы при передозировке Telfast Children's. Разовые дозы до 800 мг и дозы до 690 мг два раза в день в течение 1 месяца или 240 мг один раз в день в течение 1 года вводились здоровым субъектам без развития клинически значимых побочных реакций по сравнению с плацебо. Максимально допустимая доза Telfast Children's не установлена.
Стандартные меры должны рассматриваться для удаления любого неабсорбированного лекарственного средства. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ не эффективно удаляет Telfast Children из крови.
Поглощение
Фексофенадин гидрохлорид быстро всасывается в организм после перорального приема с TМаксимум происходит примерно через 1-3 часа после введения дозы. Среднее CМаксимум значение составляло приблизительно 427 нг / мл после введения дозы 120 мг один раз в день.
Распределение
Фексофенадин связан с белками плазмы на 60-70%.
Биотрансформация и элиминация
Фексофенадин подвергается незначительному метаболизму (печеночному или непеченочному), поскольку он был единственным основным соединением, идентифицированным в моче и фекалиях животных и человека. Профили концентрации фексофенадина в плазме следуют биэкспоненциальному снижению с конечным периодом полувыведения в диапазоне от 11 до 15 часов после многократного дозирования. Фармакокинетика однократной и многократной дозы фексофенадина является линейной для пероральных доз до 120 мг два раза в день. Доза 240 мг два раза в день дает немного большее, чем пропорциональное увеличение (8,8%) в устойчивом состоянии под кривой, указание на то, что фармакокинетика фексофенадина практически линейна при этих дозах от 40 до 240 мг ежедневно. Считается, что основным путем элиминации является экскреция с желчью, в то время как до 10% поглощенной дозы выводится с мочой без изменений.
Поглощение
Telfast Children's быстро всасывается в организм после перорального приема с TМаксимум происходит примерно через 1-3 часа после введения дозы. Среднее CМаксимум значение составляло приблизительно 494 нг / мл после введения дозы 180 мг один раз в день.
Распределение
Фексофенадин связан с белками плазмы на 60-70%.
Биотрансформация и элиминация
Фексофенадин подвергается незначительному метаболизму (печеночному или непеченочному), поскольку он был единственным основным соединением, идентифицированным в моче и фекалиях животных и человека. Профили концентрации фексофенадина в плазме следуют биэкспоненциальному снижению с конечным периодом полувыведения в диапазоне от 11 до 15 часов после многократного дозирования. Фармакокинетика однократной и многократной дозы фексофенадина является линейной для пероральных доз до 120 мг два раза в день. Доза 240 мг два раза в день дает немного большее, чем пропорциональное увеличение (8,8%) в устойчивом состоянии под кривой, указание на то, что фармакокинетика фексофенадина практически линейна при этих дозах от 40 до 240 мг ежедневно. Считается, что основным путем элиминации является экскреция с желчью, в то время как до 10% поглощенной дозы выводится с мочой без изменений.
Собаки переносили 450 мг / кг два раза в день в течение 6 месяцев и не проявляли никакой токсичности, кроме случайного рвоты. Кроме того, в исследованиях на собаках и грызунах в однократной дозе не наблюдалось грубых результатов, связанных с лечением, после вскрытия.
Радиомеченный фексофенадин гидрохлорид в исследованиях распределения тканей крысы показал, что фексофенадин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Было обнаружено, что фексофенадин гидрохлорид не мутагенный по-разному in vitro а также in vivo тесты на мутагенность.
Канцерогенный потенциал гидрохлорида фексофенадина оценивали с использованием исследований терфенадина с поддержкой фармакокинетических исследований, показывающих воздействие гидрохлорида фексофенадина (по значениям AUC в плазме). Никаких признаков канцерогенности у крыс и мышей, получавших терфенадин (до 150 мг / кг / день), не наблюдалось.
В исследовании репродуктивной токсичности на мышах фексофенадин гидрохлорид не нарушал фертильности, не был тератогенным и не нарушал до или послеродового развития.
Собаки переносили 450 мг / кг два раза в день в течение 6 месяцев и не проявляли никакой токсичности, кроме случайного рвоты. Кроме того, в исследованиях на собаках и грызунах в однократной дозе не наблюдалось грубых результатов, связанных с лечением, после вскрытия.
Радиомаркированные Telfast Children в исследованиях распределения тканей крысы показали, что фексофенадин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Telfast Children's был признан не мутагенным по-разному in vitro а также in vivo тесты на мутагенность.
Канцерогенный потенциал Telfast Children's оценивался с использованием исследований терфенадина с поддержкой фармакокинетических исследований, показывающих воздействие Telfast Children (по значениям AUC в плазме). Никаких признаков канцерогенности у крыс и мышей, получавших терфенадин (до 150 мг / кг / день), не наблюдалось.
В исследовании репродуктивной токсичности на мышах Telfast Children не нарушал фертильность, не был тератогенным и не нарушал до или послеродового развития.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу