Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 05.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
TALWIN NX (пентазоцин и налоксон гидрохлориды, USP) выпускаются в виде желтых, продолговатых таблеток с надписями, на которых нанесен буквой «W», окруженный коробкой с одной стороны и «T51» с другой. Каждая таблетка содержит гидрохлорид пентазоцина, эквивалентный основанию 50 мг, и гидрохлорид налоксона, эквивалентный основанию 0,5 мг.
Бутылки по 100 (NDC 0024-1951-04).
Хранить при 25 ° C (77 ° F); экскурсии разрешены между 15 ° - 30 ° C (от 59 ° F до 86 ° F).
Изготовлено для: санофи-авентис, США, ООО «Бриджуотер», Нью-Джерси, 08807.
TALWIN NX (пентазоцин и налоксон гидрохлориды, USP) показан для облегчения боли от умеренной до сильной.
TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) указывается только для перорального применения.
Взрослые
Обычная начальная доза для взрослых составляет 1 таблетку каждые три или четыре часа. Это может быть увеличено до 2 таблеток при необходимости. Общая суточная доза не должна превышать 12 таблеток.
Прекращение
Из-за возможности абстинентного синдрома, связанного с резким прекращением, следует рассмотреть возможность сужения пациентов от TALWTN NX после длительного времени периоды лечения TALWIN NX (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Злоупотребление наркотиками и зависимость).
TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к пентазоцину или налоксону.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Наркотическая зависимость
Пентазоцин может вызвать физическую и психологическую зависимость. (Видеть Препарат Злоупотребление и зависимость.)
Использование при травме головы и повышенном внутричерепном давлении
При наличии травмы головы, внутричерепных поражений или ранее существовавшего повышения внутричерепного давления возможные респираторно-депрессантные эффекты пентазоцина и его способность повышать давление спинномозговой жидкости (в результате вазодилатации после задержки CO2) могут быть заметно увеличены. Кроме того, пентазоцин может оказывать влияние на зрачковый ответ и сознание, что может скрыть неврологические признаки дальнейшего повышения внутричерепного давления у пациентов с травмами головы. У таких пациентов пентазоцин следует использовать с особой осторожностью и только в том случае, если его использование считается необходимым.
Взаимодействие с алкоголем и наркотиками злоупотребления
Можно ожидать, что пентазоцин будет иметь аддитивные эффекты при использовании в сочетании с алкоголем, другими опиоидами или незаконными наркотиками, которые вызывают депрессию центральной нервной системы, поскольку может возникнуть угнетение дыхания, гипотония, глубокий седативный эффект, кома или смерть.
Пациенты, получающие наркотики
Пентазоцин - мягкий наркотический антагонист. Некоторые пациенты, ранее получавшие наркотики, включая метадон для ежедневного лечения наркотической зависимости, испытали симптомы абстиненции после приема пентазоцина.
Респираторная депрессия
Респираторная депрессия чаще встречается у пожилых или ослабленных пациентов и у тех, кто страдает от состояний, сопровождающихся гипоксией, гиперкапнией или обструкцией верхних дыхательных путей, у которых даже умеренные терапевтические дозы могут значительно снизить легочную вентиляцию. Используйте TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) с особой осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких или пульмоналом, а также у пациентов с существенно сниженным дыхательным запасом (например,., тяжелый кифосколиоз), гипоксия, гиперкапния или ранее существовавшее угнетение дыхания. Следует рассмотреть альтернативные неопиоидные анальгетики, и TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) следует применять только под тщательным медицинским наблюдением при самой низкой эффективной дозе у таких пациентов.
Острые проявления ЦНС
Пациенты, получающие терапевтические дозы TALWIN NX (пентазоцин и налоксон), испытали галлюцинации (обычно визуальные), дезориентацию и спутанность сознания, которые спонтанно рассеялись в течение нескольких часов. Механизм этой реакции не известен. Такие пациенты должны очень внимательно наблюдаться и проверять жизненные показатели. Если препарат восстанавливается, это следует делать с осторожностью, поскольку эти острые проявления ЦНС могут повторяться.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Злоупотребление наркотиками и зависимость
TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) является контролируемым веществом Списка IV.
Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и терпимости. Злоупотребление характеризуется неправильным употреблением препарата в немедицинских целях, часто в сочетании с другими психоактивными веществами. Зависимость - это болезнь повторного злоупотребления наркотиками. Зависимость является первичным, хроническим, нейробиологическим заболеванием, генетические, психосоциальные и экологические факторы влияют на его развитие и проявления. Зависимость характеризуется поведением, которое включает одно или несколько из следующего: нарушение контроля над употреблением наркотиков, принудительное использование, постоянное использование, несмотря на вред, и тяга. Наркомания - это излечимое заболевание, использующее междисциплинарный подход, но рецидив распространен. Физическая зависимость - это состояние адаптации, которое проявляется специфическим синдромом отмены, который может быть вызван резким прекращением, быстрым снижением дозы, снижением уровня препарата в крови и / или введением антагониста. Толерантность - это состояние адаптации, при котором воздействие лекарственного средства вызывает изменения, которые приводят к уменьшению одного или нескольких эффектов лекарственного средства с течением времени. Терпимость может возникать как к желаемому, так и к нежелательному воздействию лекарств, и может развиваться с разной скоростью для разных эффектов.
Врачи должны знать, что зависимость не может сопровождаться одновременной терпимостью и симптомами физической зависимости у всех наркоманов. Кроме того, злоупотребление опиоидами может происходить при отсутствии зависимости и характеризуется злоупотреблением препаратом в немедицинских целях и часто в сочетании с другими психоактивными веществами.
Были некоторые сообщения о зависимости и симптомах абстиненции с TALWIN NX (пентазоцин и налоксон). Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе должны находиться под пристальным наблюдением при приеме TALWIN NX (пентазоцин и налоксон). Были редкие сообщения о возможных синдромах воздержания у новорожденных после длительного применения TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) во время беременности.
Были сообщения о развитии зависимости и физической зависимости у пациентов, получающих парентеральный пентазоцин. Люди с историей злоупотребления наркотиками или злоупотребления алкоголем могут иметь больше шансов стать зависимыми от опиоидных лекарств.
Резкое прекращение приема дозы или быстрое снижение дозы после длительного применения парентерального пентазоцина привело к появлению симптомов абстиненции, таких как спазмы в животе, тошнота, рвота, повышенная температура, озноб, ринорея, беспокойство, беспокойство или слезотечение. В целом опиоидная терапия не должна быть внезапно прекращена. Когда пациент больше не нуждается в лечении TALWIN NX (пентазоцином и налоксоном), препарат следует постепенно сужать, чтобы предотвратить признаки и симптомы абстиненции у пациентов, которые получали опиоиды в течение длительного периода времени и могли стать физически зависимыми.
При назначении TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) для хронического использования, врач должен принять во внимание эту правильную оценку пациента, правильная практика назначения, периодическая переоценка терапии, и правильное дозирование и хранение являются соответствующими мерами, которые помогают выявлять и уменьшать злоупотребление и злоупотребление опиоидными препаратами.
Количество налоксона, присутствующего в TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) (0,5 мг на таблетку), не действует при пероральном приеме и не влияет на фармакологическое действие пентазоцина. Однако это количество налоксона, вводимого инъекцией, оказывает глубокое антагонистическое действие на наркотические анальгетики.
Тяжелые, даже смертельные последствия могут возникнуть в результате неправильного использования таблеток путем инъекций отдельно или в сочетании с другими веществами, такими как легочная эмболия, сосудистая окклюзия, изъязвление и абсцессы, а также симптомы абстиненции у наркозависимых людей.
Эффект ЦНС
Следует соблюдать осторожность при назначении TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) пациентам, склонным к судорогам; судороги произошли у нескольких таких пациентов в связи с применением пентазоцина, хотя причинно-следственная связь не установлена.
Porphyria
Особую осторожность следует проявлять при назначении пентазоцина пациентам с порфирией, поскольку это может спровоцировать острый приступ у восприимчивых людей.
Сердечно-сосудистые заболевания
Пентазоцин может повышать кровяное давление, возможно, за счет высвобождения эндогенных катехоламинов. Особую осторожность следует проявлять в условиях, когда изменения сосудистого сопротивления и артериального давления могут быть особенно нежелательными, например, в острой фазе инфаркта миокарда.
TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) следует использовать с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота или рвота.
Нарушение почечной или печеночной функции
Снижение метаболизма пентазоцина в печени при обширном заболевании печени может предрасполагать к усилению побочных эффектов. Хотя лабораторные анализы не показали, что пентазоцин вызывает или увеличивает почечную или печеночную недостаточность, препарат следует назначать с осторожностью пациентам с такими нарушениями.
Другой
Следует также соблюдать осторожность при назначении TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) у пациентов с гипотиреозом, адренокортикальной недостаточностью, гипертрофией предстательной железы, воспалительными или обструктивными заболеваниями кишечника, острыми абдоминальными синдромами неизвестной этиологии, холециститом, панкреатитом или острой алкогольной интоксикацией и делирием.
Билиарная хирургия
Считается, что наркотические средства повышают давление в желчных путях в течение различных периодов после их администрации. Некоторые данные свидетельствуют об этом пентазоцин может отличаться от других продаваемых наркотиков в этом отношении (т.е., это вызывает небольшое или нулевое повышение давления желчевыводящих путей). Клиническое значение из этих выводов, однако, еще не известно.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования на животных для проверки на канцерогенез не проводились с компонентами TALWIN NX (пентазоцин и налоксон).
Исследования по оценке мутагенного потенциала компонентов TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) не проводились.
Пентазоцин при пероральном или парентеральном введении не оказывал неблагоприятного воздействия ни на репродуктивные возможности, ни на течение беременности у кроликов и крыс. Эмбриотоксическое воздействие на плоды не было показано.
Ежедневное введение пентазоцина от 4 мг / кг до 20 мг / кг подкожно самкам крыс в течение 14-дневного периода предварительного спаривания и до 13-го дня беременности не оказывало каких-либо неблагоприятных воздействий на коэффициент фертильности.
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность Категория С
Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
В опубликованном отчете разовая доза пентазоцина вводится беременной хомяки в день беременности 8 увеличили частоту экзенцефалии и краниосхизиса в дозе 196 мг / кг, SC (в 0,4 раза больше максимальной суточной дозы пентазоцина для человека через 12 таблеток по мг / м2 основа).
Исследования репродукции животных, тестирующие комбинацию пентазоцина и налоксона во время органогенеза были завершены у крыс и кроликов. У крыс пентазоцин: налоксон доза 64 мг / кг: 0,64 мг / кг через оральный зонд увеличивала частоту резорбций и дополнительные ребра (в 0,2 раза больше максимальной суточной дозы пентазоцина для человека через 12 таблетки по мг / м2 основа). Не было четкого лечения, связанного эффекты у кроликов, получавших пентазоцин: доза налоксона до 64 мг / кг: 0,64 мг / кг через оральный зонд (в 0,3 раза больше максимальной суточной дозы пентазоцина для человека через 12 таблеток по мг / м2 основа).
Нетератогенные эффекты
В этом отношении не было опыта применения TALWIN NX (пентазоцин и налоксон). Однако были редкие сообщения о возможных синдромах воздержания у новорожденных после длительного применения пентазоцина во время беременности.
Труд и доставка
Пациенты, получающие пентазоцин во время родов, не испытывали никаких побочных эффектов, кроме тех, которые возникают при использовании анальгетиков. Однако пентазоцин может проникать через плацентарный барьер и вызывать депрессию центральной нервной системы у новорожденного и, при регулярном использовании в течение всей беременности, может привести к симптомам абстиненции у новорожденного. TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) следует использовать с осторожностью у женщин, рожающих недоношенных детей. Эффект TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) на мать и плод, продолжительность труда или доставки, вероятность того, что принудительное роды или другое вмешательство или реанимация новорожденного могут быть необходимы, или эффект TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) на более поздний рост, развитие, и функциональное созревание ребенка в настоящее время неизвестно.
Сестринские матери
Пентазоцин выделяется с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) кормящей женщине.
Детская использования
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет не были установлены.
Гериатрическое использование
Контролируемые клинические исследования TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) не включали достаточных количеств субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем молодые предметы. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах или эффективности в анальгетической активности между пожилыми людьми и молодые пациенты. В общем, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожно, обычно начиная с нижнего конца диапазона дозирования, отражая большая частота снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующей функции болезнь или другая лекарственная терапия.
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Сердечно-сосудистые
Гипертония, гипотония, нарушение кровообращения, тахикардия обморок.
Респираторный
Редко угнетение дыхания.
Острые проявления ЦНС
Галлюцинации (обычно визуальные), дезориентация и растерянность.
Другие эффекты ЦНС
Сильные судороги, повышение внутричерепного давления головокружение, легкомысленность, галлюцинации, седация, эйфория, головная боль, спутанность сознания дезориентация; нечасто слабость, нарушенные сны, бессонница, обморок и депрессия; и редко тремор, раздражительность, возбуждение, шум в ушах.
Автономный
Потливость; нечасто промывка; и редко озноб.
Желудочно-кишечный тракт
Тошнота, рвота, запор, диарея, анорексия сухость во рту, спазм желчевыводящих путей и редко дистресс в животе.
Аллергический
Отек лица; анафилактический шок; дерматит, в том числе зуд; покрасневшая кожа, в том числе изобилие; редко сыпь и редко крапивница.
Офтальмологический
Визуальное размытие и сложность фокусировки, миоз.
Гематологический
Депрессия лейкоцитов (особенно гранулоцитов) с редкими случаями агранулоцитоза, который обычно обратим, умеренный переходный период эозинофилия.
Симптомы зависимости и снятия
(Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ а также Злоупотребление наркотиками и зависимостьРазделы).
Другой
Задержка мочи, парестезия, серьезные кожные реакции, включая мультиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз синдрома Стивенса-Джонсона и изменения скорости или силы сокращений матки во время родов.
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
CNS Депрессанты
Другие депрессанты центральной нервной системы (ЦНС), включая седативные средства, снотворные средства, общие анестетики, противорвотные средства, фенотиазины или другие транквилизаторы или алкоголь, повышают риск угнетения дыхания, гипотонии, глубокого седации или комы. Используйте сульфат морфина с осторожностью и в уменьшенных дозировках у пациентов, принимающих эти агенты.
Опиоидные агронистические анальгетики
TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) может противодействовать эффектам чистого анальгетика опиоидного агониста и / или может вызывать симптомы абстиненции.
Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI)
Одновременное использование ингибиторов моноаминоксидазы (MAOI) с TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) может вызвать возбуждение ЦНС и гипертонию из-за их соответствующего воздействия на катехоламины. Поэтому следует соблюдать осторожность при введении TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) пациентам, которые в настоящее время получают ИМАО или которые получили их в течение предшествующих 14 дней
Антихолинергические
Антихолинергические препараты или другие препараты с антихолинергической активностью при одновременном применении с опиоидными анальгетиками могут привести к повышенному риску задержки мочи и / или серьезных запоров, которые могут привести к паралитическому подвздошной кишке.
Табак
Курение табака может повысить скорость метаболического клиренса пентазоцина, снижая клиническую эффективность стандартной дозы пентазоцина.
Тератогенные эффекты
Беременность Категория С
Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. TALWIN NX (пентазоцин и налоксон) следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.
В опубликованном отчете разовая доза пентазоцина вводится беременной хомяки в день беременности 8 увеличили частоту экзенцефалии и краниосхизиса в дозе 196 мг / кг, SC (в 0,4 раза больше максимальной суточной дозы пентазоцина для человека через 12 таблеток по мг / м2 основа).
Исследования репродукции животных, тестирующие комбинацию пентазоцина и налоксона во время органогенеза были завершены у крыс и кроликов. У крыс пентазоцин: налоксон доза 64 мг / кг: 0,64 мг / кг через оральный зонд увеличивала частоту резорбций и дополнительные ребра (в 0,2 раза больше максимальной суточной дозы пентазоцина для человека через 12 таблетки по мг / м2 основа). Не было четкого лечения, связанного эффекты у кроликов, получавших пентазоцин: доза налоксона до 64 мг / кг: 0,64 мг / кг через оральный зонд (в 0,3 раза больше максимальной суточной дозы пентазоцина для человека через 12 таблеток по мг / м2 основа).
Нетератогенные эффекты
В этом отношении не было опыта применения TALWIN NX (пентазоцин и налоксон). Однако были редкие сообщения о возможных синдромах воздержания у новорожденных после длительного применения пентазоцина во время беременности.
Сердечно-сосудистые
Гипертония, гипотония, нарушение кровообращения, тахикардия обморок.
Респираторный
Редко угнетение дыхания.
Острые проявления ЦНС
Галлюцинации (обычно визуальные), дезориентация и растерянность.
Другие эффекты ЦНС
Сильные судороги, повышение внутричерепного давления головокружение, легкомысленность, галлюцинации, седация, эйфория, головная боль, спутанность сознания дезориентация; нечасто слабость, нарушенные сны, бессонница, обморок и депрессия; и редко тремор, раздражительность, возбуждение, шум в ушах.
Автономный
Потливость; нечасто промывка; и редко озноб.
Желудочно-кишечный тракт
Тошнота, рвота, запор, диарея, анорексия сухость во рту, спазм желчевыводящих путей и редко дистресс в животе.
Аллергический
Отек лица; анафилактический шок; дерматит, в том числе зуд; покрасневшая кожа, в том числе изобилие; редко сыпь и редко крапивница.
Офтальмологический
Визуальное размытие и сложность фокусировки, миоз.
Гематологический
Депрессия лейкоцитов (особенно гранулоцитов) с редкими случаями агранулоцитоза, который обычно обратим, умеренный переходный период эозинофилия.
Симптомы зависимости и снятия
(Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ а также Злоупотребление наркотиками и зависимостьРазделы).
Другой
Задержка мочи, парестезия, серьезные кожные реакции, включая мультиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз синдрома Стивенса-Джонсона и изменения скорости или силы сокращений матки во время родов.
Проявления
По сообщениям, только для пентазоцина в однократных дозах выше 60 мг возникновение налорфиноподобных психотомиметических эффектов, таких как беспокойство, ночные кошмары странные мысли и галлюцинации. Сонливость, выраженное угнетение дыхания связанные с гипертонией и тахикардией также привели к судорогам гипотония, головокружение, тошнота, рвота, вялость и парестезии. Дыхательный депрессия антагонизируется налоксоном (см Лечение). Нарушение кровообращения и углубление комы может происходить в более тяжелых случаях, особенно у пациентов которые также принимали другие депрессанты ЦНС, такие как алкоголь, седативное средство / снотворные средства или антигистаминные препараты.
Лечение
Адекватные меры для поддержания вентиляции и общей поддержки кровообращения должны быть занятым. Вспомогательная или контролируемая вентиляция, внутривенные жидкости, вазопрессоры и другие меры поддержки должны применяться, как указано. Рассмотрение следует давать для промывания желудка и желудочной аспирации. Для угнетения дыхания из-за передозировки или необычной чувствительности к пентазоцину, парентеральному налоксону является специфическим и эффективным антагонистом. Начальные дозы от 0,4 до 2,0 мг налоксона рекомендуется повторять с интервалом в 2-3 минуты, при необходимости, до общего количества 10 мг. Противосудорожная терапия может быть необходима.