Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 23.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Показано, что пентазоцин HCl и налоксон HCl Actavis (пентазоцин и налоксон гидрохлорид, USP) снимают боль от умеренной до сильной.
Пентазоцин HCl и Налоксон HCL Actavis (пентазоцин и налоксон) показаны только для перорального применения.
Взрослые
обычная начальная доза для взрослых составляет 1 таблетку каждые три или четыре часа. При необходимости это можно увеличить до 2 таблеток. Общая суточная доза не должна превышать 12 таблеток.
Отмена
Из-за возможных симптомов отмены, связанных с внезапным прекращением, следует рассмотреть возможность отделения пациентов от TALWTN NX после длительного лечения пентазоцином HCl и Naloxon HCL Actavis (см МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, наркомания и наркомания).
Пентазоцин HCl и Налоксон HCL Actavis (пентазоцин и налоксон) противопоказаны пациентам с повышенной чувствительностью к пентазоцину или налоксону.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Наркомания
Пентазоцин может вызвать физическую и психологическую зависимость. (Видеть Злоупотребление наркотиками и зависимость.)
Используйте для травм головы и повышения давления в мозге
В случае травм головы, внутричерепных поражений или существующего внутричерепного давления можно значительно увеличить возможные респираторно-депрессивные эффекты пентазоцина и его способность увеличивать давление в щелоке (из-за вазодилатации после удержания CO2). Кроме того, пентазоцин может влиять на реакцию и осведомленность ученика, что может скрывать неврологические признаки дальнейшего повышения внутричерепного давления у пациентов с травмами головы. Пентазоцин следует применять с особой осторожностью у таких пациентов и только в том случае, если его применение считается необходимым.
Взаимодействие с алкоголизмом и наркоманией
Можно ожидать, что пентазоцин будет иметь аддитивные эффекты при использовании в сочетании с алкоголем, другими опиоидами или незаконными наркотиками, которые вызывают депрессию центральной нервной системы, в результате чего может возникнуть угнетение дыхания, гипотония, глубокая седация, кома или смерть.
Пациенты получают наркотики
Пентазоцин - мягкий наркотический антагонист. У некоторых пациентов, которым ранее давали наркотики, включая метадон для ежедневного лечения наркомании, после приема пентазоцина были симптомы абстиненции.
Респираторная депрессия
Респираторная депрессия чаще встречается у пожилых или ослабленных пациентов и у пациентов, страдающих состояниями, сопровождаемыми гипоксией, гиперкапнией или обструкцией верхних дыхательных путей, при которых даже умеренные терапевтические дозы могут значительно снизить вентиляцию легких. Используйте пентазоцин HCl и налоксон HCl Actavis (пентазоцин и налоксон) с особой осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких или легочной артерии и у пациентов со значительно сниженным дыхательным резервом (например,., тяжелый кифосколиоз), гипоксия, гиперкапния или ранее существовавшее угнетение дыхания. Следует рассмотреть альтернативные неопиоидные анальгетики, и пентазоцин HCl и налоксон HCl Actavis (пентазоцин и налоксон) следует использовать только при тщательном медицинском наблюдении при самой низкой эффективной дозе у таких пациентов.
Острые проявления ЦНС
Пациенты, которые получали терапевтические дозы пентазоцина HCl и налоксона HCL Actavis (пентазоцин и налоксон), имели галлюцинации (обычно визуальные), дезориентацию и спутанность сознания, которые возникали спонтанно в течение часа. Механизм этой реакции неизвестен. Таких пациентов следует наблюдать очень внимательно и проверять показатели жизнедеятельности. Если препарат восстановлен, это следует делать с осторожностью, так как эти острые проявления ЦНС могут повторяться.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Пентазоцин HCl и Налоксон HCl Actavis (пентазоцин и налоксон) являются контролируемым веществом, предусмотренным в таблице IV.
Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и терпимости. Злоупотребление характеризуется неправильным употреблением препарата в немедицинских целях, часто в сочетании с другими психоактивными веществами. Зависимость - это болезнь повторного злоупотребления наркотиками. Зависимость - это первичное хроническое нейробиологическое заболевание с генетическими, психосоциальными и экологическими факторами, которые влияют на ваше развитие и проявления. Зависимость характеризуется поведением, которое включает одно или несколько из следующего: нарушение контроля над употреблением наркотиков, принудительное использование, дальнейшее использование, несмотря на вред и спрос. Наркомания - это излечимое заболевание, которое использует междисциплинарный подход, но рецидив распространен. Физическая зависимость - это адаптивное состояние, которое проявляется в специфическом синдроме отмены, который может быть вызван резким прекращением, быстрым снижением дозы, снижением уровня препарата в крови и / или введением антагониста. Толерантность - это адаптивное состояние, при котором воздействие лекарственного средства вызывает изменения, которые приводят к снижению одного или нескольких эффектов лекарственного средства с течением времени. Терпимость может возникать как для желаемого, так и для нежелательного воздействия лекарственных средств и может развиваться с разной скоростью с разными эффектами.
Врачи должны знать, что зависимость не может сопровождаться одновременной терпимостью и симптомами физической зависимости у всех наркоманов. Кроме того, злоупотребление опиоидами может происходить при отсутствии зависимости и характеризуется злоупотреблением наркотиками в немедицинских целях и часто в сочетании с другими психоактивными веществами.
Были некоторые сообщения о симптомах зависимости и абстиненции с пентазоцином HCl и налоксоном HCl Actavis (пентазоцин и налоксон). Пациенты с наркоманией в анамнезе должны находиться под строгим надзором при приеме пентазоцина HCl и налоксона HCl Actavis (пентазоцин и налоксон). Были редкие сообщения о возможных синдромах воздержания у новорожденных после длительного применения пентазоцина HCl и налоксона HCl Actavis (пентазоцин и налоксон) во время беременности.
Были сообщения о развитии зависимости и физической зависимости у пациентов, получающих парентеральный пентазоцин. Люди с историей злоупотребления наркотиками или алкоголем могут с большей вероятностью стать опиоидными наркоманами.
Нарушение дозы или быстрое снижение дозы после длительного применения парентерального пентазоцина привело к появлению симптомов абстиненции, таких как спазмы в животе, тошнота, рвота, повышенная температура, озноб, ринорея, беспокойство, беспокойство или разрыв. В общем, опиоидную терапию не следует внезапно прекращать. Если пациенту больше не нужно лечиться пентазоцином HCl и налоксоном HCL Actavis (пентазоцин и налоксон) лекарство следует использовать постепенно, чтобы предотвратить признаки и симптомы абстиненции у пациентов, которые получали опиоиды в течение более длительного периода времени и могли стать физически зависимыми .
При назначении пентазоцина HCl и налоксона HCl Actavis (пентазоцин и налоксон) для хронического использования, врач должен рассмотреть, что правильная оценка пациента, правильная практика рецепта, регулярная переоценка терапии, а также надлежащая доставка и хранение являются подходящими мерами, выявлять и сокращать злоупотребления и злоупотребления опиоидами.
Количество налоксона, содержащегося в пентазоцине HCl и налоксоне HCl Actavis (пентазоцин и налоксон) (0,5 мг на таблетку), не действует при пероральном приеме и не влияет на фармакологические эффекты пентазоцина. Однако это количество налоксона, вводимого инъекцией, оказывает сильное антагонистическое действие на наркотические анальгетики.
Тяжелые, даже смертельные последствия могут возникнуть в результате неправильного использования таблеток путем инъекции отдельно или в сочетании с другими веществами, такими как легочная эмболия, сосудистая окклюзия, изъязвление и абсцессы, а также симптомы абстиненции у наркотических наркоманов.
Эффект ЦНС
Следует соблюдать осторожность при назначении пентазоцина HCl и налоксона HCL Actavis (пентазоцин и налоксон) пациентам, склонным к судорогам; У некоторых из этих пациентов судороги были связаны с применением пентазоцина, хотя причинно-следственная связь не установлена.
Porphyria
Особую осторожность следует проявлять при назначении пентазоцина пациентам с порфирией, поскольку это может вызвать острый приступ у восприимчивых людей.
Сердечно-сосудистые заболевания
Пентазоцин может повышать кровяное давление, возможно, за счет высвобождения эндогенных катехоламинов. Особую осторожность следует проявлять при заболеваниях, когда изменения сосудистого сопротивления и артериального давления могут быть особенно нежелательными, например,. в острой фазе инфаркта миокарда.
Пентазоцин HCl и Налоксон HCl Actavis (пентазоцин и налоксон) следует использовать с осторожностью у пациентов с инфарктом миокарда, у которых тошнота или рвота.
нарушение функции почек или печени
Снижение метаболизма пентазоцина в печени при обширных заболеваниях печени может предрасполагать к усилению побочных эффектов. Хотя лабораторные анализы не показали, что пентазоцин вызывает или увеличивает дисфункцию почек или печени, лекарство следует назначать с осторожностью пациентам с такими нарушениями.
Другой
Следует также соблюдать осторожность при назначении пентазоцина HCl и налоксона HCl Actavis (пентазоцин и налоксон) у пациентов с гипотиреозом, недостаточностью надпочечников, гипертрофией предстательной железы, воспалительными или обструктивными заболеваниями кишечника, острыми абдоминальными синдромами неизвестной этиологии, холециститом, панкреатитом.
Галл хирургия
Обычно считается, что наркотики повышают давление в желчных путях в течение разных периодов после введения. Некоторые признаки указывают на то, что пентазоцин может отличаться от других продаваемых наркотиков в этом отношении (т.е. он вызывает незначительное или полное повышение желчного давления). Однако клиническая значимость этих результатов еще не известна.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования на животных не проводились для тестирования канцерогенеза с компонентами пентазоцин HCl и налоксон HCl Actavis (пентазоцин и налоксон).
Исследования по оценке мутагенного потенциала компонентов пентазоцина HCl и налоксона HCl Actavis (пентазоцин и налоксон) не проводились.
Пентазоцин не оказывал неблагоприятного воздействия на репродуктивную способность или беременность у кроликов и крыс при пероральном или парентеральном введении. Эмбриотоксическое воздействие на плоды не было показано.
Ежедневное введение пентазоцина от 4 мг / кг до 20 мг / кг подкожно самкам крыс в течение 14-дневного брачного сезона и до 13-го.
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность категории С
Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Пентазоцин HCl и Налоксон HCl Actavis (пентазоцин и налоксон) следует использовать только во время беременности, если потенциальное использование оправдывает потенциальный риск для плода.
В опубликованном отчете, однократная доза пентазоцина, вводимая беременным хомякам в день беременности 8, увеличивала частоту экзенцефалии и краниошисиса в дозе 196 мг / кг, SC (Максимальная суточная доза пентазоцина для человека в 0,4 раза превышает 12 таблеток в мг / м2 - основа).
Исследования на животных проверяют комбинацию пентазоцина и налоксона во время органогенеза у крыс и кроликов. У крыс пентазоцин: доза налоксона 64 мг / кг: на 0,64 мг / кг выше перорального зондирования увеличивала частоту резорбций и дополнительных ребер (в 0,2 раза превышала максимальную суточную дозу пентазоцина для человека в дозе от 12 до мг / м2 основа). Не было четких эффектов, связанных с лечением, у кроликов, получавших пентазоцин: доза налоксона до 64 мг / кг: 0,64 мг / кг при пероральном зондировании (в 0,3 раза превышающая максимальную суточную дозу пентазоцина для человека более 12 таблеток на мг / м2 основа).
Нетератогенные эффекты
В этом отношении нет опыта применения пентазоцина HCl и налоксона HCl Actavis (пентазоцина и налоксона). Однако были редкие сообщения о возможных синдромах воздержания у новорожденных после длительного применения пентазоцина во время беременности.
Работа и доставка
Пациенты, которые получали пентазоцин во время родов, не имели других побочных эффектов, кроме тех, кто обычно использовал анальгетики. Однако пентазоцин может превышать плацентарный барьер и вызывать угнетение центральной нервной системы у новорожденных и, при регулярном использовании во время беременности, приводить к симптомам абстиненции у новорожденного. Пентазоцин HCl и Налоксон HCl Actavis (пентазоцин и налоксон) следует использовать с осторожностью у женщин с недоношенными детьми. Эффекты пентазоцина HCl и налоксона HCl Actavis (пентазоцин и налоксон) на мать и плод, продолжительность родов или родов, возможность, что может потребоваться пинцет или другое вмешательство или реанимация новорожденного, или эффекты пентазоцина HCl и налоксона HCl Actavis (пентазоцин и налоксон) на более поздний рост, развитие и функциональное созревание ребенка в настоящее время неизвестны..
Кормящие матери
Пентазоцин выделяется с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении пентазоцина HCl и налоксона HCl Actavis (пентазоцина и налоксона) кормящей женщине.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет не были установлены.
Гериатрическое применение
Контролируемые клинические испытания с пентазоцином HCl и налоксоном HCl Actavis (пентазоцин и налоксон) не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, ответили ли вы иначе, чем более молодые. Другие зарегистрированные клинические события не обнаружили различий в реакциях или эффективности анальгетической активности между пожилыми и более молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего конца диапазона доз, отражая повышенную частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующее заболевание или другую лекарственную терапию.
Сердечно-сосудистые
Гипертония, гипотония, нарушение кровообращения, тахикардия, обмороки.
Респираторный тракт
Редкое угнетение дыхания.
Острые проявления ЦНС
Галлюцинации (обычно визуальные), дезориентация и растерянность.
Другие эффекты ЦНС
Сильные спазмы, повышенное внутричерепное давление, головокружение, сонливость, галлюцинации, седация, эйфория, головная боль, спутанность сознания, дезориентация; редко слабость, нарушенные сны, бессонница, обморок и депрессия; и редко дрожит, раздражительность, возбуждение, шум в ушах.
Автономный
Пот; редко полоскать; и редко озноб.
Пищеварительный тракт
Тошнота, рвота, запор, диарея, анорексия, сухость во рту, спазм желчевыводящих путей и редко боль в животе.
Аллергический
Отек лица; анафилактический шок; дерматит, включая зуд; покрасневшая кожа, в том числе полная; редко сыпь и редко крапивница.
Офтальмология
Визуальное размытие и сложность фокусировки, миоз.
Гематологический
Депрессия лейкоцитов (особенно гранулоцитов), с редкими случаями агранулоцитоза, который обычно является обратимым, умеренной временной эозинофилией.
Зависимость и симптомы абстиненции
(Видеть ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ а такжеЗлоупотребление наркотиками и зависимость Разделы).
Другой
Задержка мочи, парестезия, тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз и изменения скорости или силы сокращений матки во время родов.
Внешность
Только для пентазоцина в однократных дозах выше 60 мг поступали сообщения о налорфиноподобных психотомиметических эффектах, таких как беспокойство, ночные кошмары, странные мысли и галлюцинации. Сонливость, выраженное угнетение дыхания, связанное с высоким кровяным давлением и тахикардией, судороги, гипотония, головокружение, тошнота, рвота, вялость и парестезия. Респираторная депрессия антагонизируется налоксоном (см Лечение). Нарушение кровообращения и углубление комы могут возникать в более тяжелых случаях, особенно у пациентов, которые также принимали другие депрессанты ЦНС, такие как алкоголь, седативные средства / снотворные средства или антигистаминные препараты.
Лечение
Должны быть приняты соответствующие меры для поддержания вентиляции и общей поддержки цепи. Вспомогательная или контролируемая вентиляция, внутривенные жидкости, вазопрессоры и другие поддерживающие меры должны использоваться, как указано. Желудочный лав и желудочная аспирация должны быть рассмотрены. В случае угнетения дыхания из-за передозировки или необычной чувствительности к пентазоцину парентеральный налоксон является специфическим и эффективным антагонистом. Рекомендуются начальные дозы налоксона от 0,4 до 2,0 мг, которые при необходимости повторяются до 10 мг с интервалом в 2-3 минуты. Может потребоваться противосудорожная терапия.