Tafitram

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2 анальгетика Парацетамол (тафитрам) 325 мг и Трамадол (Тафитрам) HCl 37,5 мг. Он также содержит следующие вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон К30, крахмалгликолят натрия, микрокристаллическая целлюлоза PH 101, стеарат магния, опадрий II желтый, очищенная вода.

Трамадол (тафитрам) HCl представляет собой белый, горький, кристаллический порошок без запаха. Его химическое название (±) цис-2 - [(диметиламино) метил] -1- (3-метоксифенил) циклогексанол HCl и имеет молекулярную массу 299,84.

Парацетамол (тафитрам) является анальгетическим и жаропонижающим средством, которое образуется в виде белого кристаллического порошка без запаха, обладающего слегка горьким вкусом. Его химическое название - N-ацетил-п-аминофенол и имеет молекулярную массу 151,17.

Адъюнкт для хирургической анальгезии; индукция первичной анестезии для основных хирургических процедур, требующих благоприятного миокардового или церебрального кислородного баланса или при длительной послеоперационной вентиляции; эпидуральная анальгезия с бупивакаином во время родов и вагинальной доставки.

Если не предписано иное Tafitram следует вводить следующим образом:

Взрослые и дети> 16 лет Максимальная разовая доза: 1-2 вкладки каждые 4-6 часов по мере необходимости для снятия боли максимум до 8 вкладок в день.

Дети до 16 лет Безопасность и эффективность Tafitram не была установлена в педиатрической популяции.

Пожилые люди: Не было отмечено общих различий в отношении безопасности или фармакокинетики между субъектами ≥65 лет и более молодыми субъектами.

Тафитрам можно вводить независимо от пищи.

Парацетамол (тафитрам) + трамадол (тафитрам) HCl (тафитрам) не следует назначать пациентам, которые ранее продемонстрировали реакции гиперчувствительности к трамадолу (тафитрам), парацетамолу (тафитрам) и любым другим компонентам препарата.

Другие противопоказания включают: Пациенты, которые зависимы от лекарств, влияющих на ЦНС, таких как алкоголь, гипнотики, анальгетики центрального действия и антипсихотические препараты; Пациенты с эпилепсией не контролируются лечением; Пациенты с риском психического тумана, вызванного травмой головы или поражением головного мозга; Пациенты с тяжелым угнетением дыхания, и те, у кого была история аспирин-чувствительной астмы; Пациенты с гематологическими нарушениями и пациенты с язвенной болезнью. Парацетамол (тафитрам) + трамадол (тафитрам) HCl следует избегать, если почечная недостаточность тяжелая.

Ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4: Одновременный прием ингибиторов CYP2D6 и / или CYP3A4, например, хинидина, флуоксетина, пароксетина и амитриптилина (ингибиторы CYP2D6) и кетоконазола и эритромицина (ингибиторы CYP3A4), может снизить метаболический клиренс трамадола (тафитрама), увеличивая риск серьезных нежелательных явлений, включая судороги и серотониновый синдром.

Серотонинергические препараты: Были постмаркетинговые сообщения о серотониновом синдроме с использованием трамадола (тафитрама) и СИОЗС / НИИ или МАОИ и α2-адренергических блокаторов. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении тафитрама с другими лекарственными средствами, которые могут влиять на серотонинергические нейротрансмиттерные системы, например, СИОЗС, ИМАО, триптаны, линезолид (антибиотик, который является обратимым неселективным ИМАО), литий или St. Зверобой. Если клинически оправданным является сопутствующее лечение тафитрамом препаратом, влияющим на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.

Триптаны: На основании механизма действия трамадола (тафитрама) и возможности синдрома серотонина рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении тафитрама с триптаном. Если клинически оправданным является одновременное лечение таблеток трамадола (тафитрама) HCl и парацетамола (тафитрама) триптаном, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.

Используйте с карбамазепином: Пациенты, принимающие карбамазепин, могут оказывать значительно сниженное анальгетическое действие трамадола (тафитрама). Поскольку карбамазепин увеличивает метаболизм трамадола (тафитрама) и из-за риска судорог, связанных с трамадолом (тафитрамом), одновременный прием тафитрама и карбамазепина не рекомендуется.

Используйте с хинидином: Трамадол (тафитрам) метаболизируется до М1 с помощью CYP2D6. Хинидин является селективным ингибитором этого изофермента, так что одновременный прием хинидина и трамадола (тафитрама) приводит к увеличению концентрации трамадола (тафитрама) и снижению концентрации М1. Клинические последствия этих результатов неизвестны. In vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что трамадол (тафитрам) не влияет на метаболизм хинидина.

Потенциал воздействия на трамадол других лекарств (тафитрам): in vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что одновременный прием с ингибиторами CYP2D6, например, флуоксетином, пароксетином и амитриптилином, может привести к некоторому ингибированию метаболизма трамадола (тафитрама). Введение ингибиторов CYP3A4, например, кетоконазола и эритромицина или индукторов, например, рифампина и St. Зверобой с тафитрамом может влиять на метаболизм трамадола (тафитрама), что приводит к изменению воздействия трамадола (тафитрама).

Потенциал для трамадола (тафитрама), чтобы повлиять на другие наркотики : In vitro исследования показывают, что трамадол (тафитрам) вряд ли будет ингибировать метаболизм других препаратов, опосредованный CYP3A4, когда трамадол (тафитрам) вводится одновременно в терапевтических дозах. Трамадол (тафитрам), по-видимому, не вызывает собственного метаболизма у людей, поскольку наблюдаемые максимальные концентрации в плазме после многократных пероральных доз выше, чем ожидалось, на основе данных о однократной дозе. Трамадол (тафитрам) является мягким индуктором отдельных путей метаболизма лекарств, измеренных у животных.

Используйте с Cimetidine : Одновременный прием тафитрама и циметидина не изучался. Одновременный прием трамадола (тафитрама) и циметидина не приводит к клинически значимым изменениям фармакокинетики трамадола (тафитрама). Поэтому никаких изменений режима дозировки тафитрама не рекомендуется.

Используйте с дигоксином: Трамадол (тафитрам) выявил редкие сообщения о токсичности дигоксина.

Используйте с варфариноподобными соединениями : Отдельные продукты как трамадол (тафитрам), так и парацетамол (тафитрам) выявили редкие изменения эффекта варфарина, включая повышение протромбиновых времен.

Хотя такие изменения обычно имеют ограниченное клиническое значение для отдельных продуктов, периодическая оценка протромбинового времени должна проводиться при одновременном назначении тафитрама и варфариноподобных соединений.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты тафитрама?

Распространенными побочными реакциями, о которых сообщалось в клинических испытаниях, являются запор, тошнота, диарея, сухость во рту, психические расстройства, сонливость, анорексия, бессонница, головокружение, повышенное потоотделение, зуд, нарушение предстательной железы.

Злоупотребление наркотиками и зависимость: злоупотребление: Трамадол (тафитрам) обладает муопиоидной агонистической активностью. Тафитрам, продукт, содержащий трамадол (тафитрам), может подвергаться насилию и может быть подвергнут преступному отвлечению.

Зависимость является первичным, хроническим, нейробиологическим заболеванием, генетические, психосоциальные и экологические факторы влияют на его развитие и проявления. Наркомания характеризуется поведением, которое включает в себя 1 или более из следующих: Нарушение контроля над употреблением наркотиков, принудительное использование, использование в немедицинских целях, дальнейшее использование, несмотря на вред или риск причинения вреда и тяги. Наркомания - это излечимое заболевание, использующее междисциплинарный подход, но рецидив распространен.

Поведение «поиск наркотиков» очень распространено у наркоманов и наркоманов. Тактика поиска лекарств, включает экстренные вызовы или посещения в конце рабочего дня, отказ от прохождения соответствующего обследования, тестирование или направление, повторную «потерю» рецептов, подделку рецептов и нежелание предоставлять предварительные медицинские записи или контактную информацию для другого лечения врач (ы). «Доктор шоппинг» для получения дополнительных рецептов часто встречается среди наркоманов и людей, страдающих нелеченной зависимостью.

Злоупотребление и зависимость отделены и отличаются от физической зависимости и терпимости. Врачи должны знать, что зависимость не может сопровождаться одновременной терпимостью и симптомами физической зависимости у всех наркоманов. Кроме того, злоупотребление таблетками HCl трамадола (тафитрама) и ацетаминофена может происходить при отсутствии истинной зависимости и характеризуется неправильным использованием в немедицинских целях, часто в сочетании с другими психоактивными веществами.

Опасения по поводу жестокого обращения и зависимости не должны препятствовать надлежащему лечению боли. Тем не менее, все пациенты, получающие опиоиды, нуждаются в тщательном мониторинге признаков злоупотребления и зависимости, поскольку использование опиоидных анальгетических продуктов несет риск зависимости даже при соответствующем медицинском использовании.

Правильная оценка пациента и периодическая переоценка терапии являются соответствующими мерами, которые помогают ограничить потенциальное злоупотребление тафитрамом.

Тафитрам предназначен только для перорального применения.

Зависимость: Толерантность - это необходимость увеличения доз лекарств для поддержания определенного эффекта, например, анальгезии (при отсутствии прогрессирования заболевания или других внешних факторов). Физическая зависимость проявляется симптомами абстиненции после внезапного прекращения приема препарата или при введении антагониста.

Опиоидный абстиненция или синдром абстиненции характеризуются некоторыми или всеми следующими характеристиками: беспокойство, слезотечение, ринорея, зевание, потоотделение, озноб, миалгия и мидриаз. Также могут развиться другие симптомы, в том числе раздражительность, беспокойство, боль в спине, боль в суставах, слабость, спазмы в животе, бессонница, тошнота, анорексия, рвота, диарея или повышение артериального давления, частота дыхания или частота сердечных сокращений.

Как правило, толерантность и / или абстиненция чаще возникают, чем дольше пациент находится на непрерывной терапии тафитрамом.