Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 12.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Таблетки Собрил показаны только для кратковременного облегчения (2-4 недели) от тяжелых тревожных состояний, которые подвергают человека воздействию недопустимых стрессов, которые возникают отдельно или в связи с бессонницей или кратковременными психосоматическими, органическими или психотическими заболеваниями.
использование Sobril для лечения кратковременной «легкой» тревоги считается неуместным и неуместным.
Дозировка
Все пациенты, принимающие Собрил, должны тщательно контролироваться, а рутинные повторные рецепты избегать. Пациентам, которые давно принимали бензодиазепины, может потребоваться более длительный период отмены, в течение которого дозы снижаются. Долгосрочное хроническое использование не рекомендуется.
Взрослые
Сильная тревога: рекомендуемая доза составляет 15-30 мг три или четыре раза в день.
Бессонница связана с беспокойством
Большинству пациентов требуется доза 15-25 мг, но некоторым пациентам может потребоваться до 50 мг. Дозу следует принимать за час до выхода на пенсию.
Пожилые люди и те, кто особенно чувствителен к бензодиазепинам. Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг три или четыре раза в день.
Дети
Собрил не рекомендуется для лечения тревоги или бессонницы у детей.
Лечение тревожности не должно продолжаться более 8-12 недель, включая конический период.
Лечение бессонницы должно быть как можно короче. В целом, продолжительность лечения варьируется от нескольких дней до двух недель с максимумом, включая конический процесс в четыре недели.
Во всех случаях дозу Собрила следует титровать в соответствии с потребностями отдельного пациента, а самую низкую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов, следует использовать в кратчайшие сроки. Максимальная доза не должна превышаться. В некоторых случаях может потребоваться продление после максимального периода лечения; если это так, это не должно быть сделано без переоценки статуса пациента с особой экспертизой.
Способ применения
Только для перорального приема.
Миастения, гиперчувствительность к бензодиазепинам, фобические или навязчивые состояния, хронический психоз, угнетение дыхания, острая легочная недостаточность, синдром апноэ во сне, тяжелая печеночная недостаточность.
Терпимость
После многократного использования в течение нескольких недель может развиться определенная потеря эффективности по сравнению с гипнотическими эффектами бензодиазепинов.
Зависимость
Использование бензодиазепинов может привести к развитию физической и психологической зависимости от этих продуктов. Риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения; это также больше в истории пациентов с алкоголизмом или наркоманией. Поэтому бензодиазепины следует применять с особой осторожностью у пациентов с алкоголизмом или наркоманией в анамнезе.
Как только развивается физическая зависимость, внезапное прекращение приема бензодиазепинов может быть связано с физиологическими и психологическими симптомами абстиненции, включая крайнюю тревогу, головную боль, мышечную боль, бессонницу, напряжение, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность. В тяжелых случаях могут возникать следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание конечностей, гиперчувствительность к свету, шум и контакт с телом, галлюцинации или эпилептические припадки.
Отскок бессонницы и тревоги: временный синдром, при котором симптомы, которые привели к лечению бензодиазепином, могут повториться, если лечение прекращено. Это может сопровождаться другими реакциями, включая перепады настроения, беспокойство или нарушения сна, а также беспокойство. Поскольку риск появления симптомов отмены / отскока выше после внезапного прекращения лечения, рекомендуется постепенно снижать дозировку.
Продолжительность лечения
<) в зависимости от показаний, но не должно превышать 4 недели при бессоннице и от восьми до двенадцати недель при тревоге, включая конический процесс. Продление после этих периодов не должно происходить без переоценки ситуации.Может быть полезно сообщить пациенту, когда начнется лечение, оно будет иметь ограниченную продолжительность и точно объяснить, как постепенно уменьшается дозировка. Также важно, чтобы пациент знал о возможности возникновения явлений отскока, которые сводят к минимуму страх перед такими симптомами, если вы возникаете во время прекращения приема лекарства.
Есть признаки того, что симптомы абстиненции могут проявляться в интервале дозирования для бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия, особенно если дозировка высокая.
Если бензодиазепины используются в течение длительного времени, важно предостеречь от перехода на бензодиазепин с короткой продолжительностью действия, так как симптомы абстиненции могут развиться.
Психиатрическая и парадоксальная реакция
Известно, что при использовании бензодиазепинов возникают такие реакции, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, гнев, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, ненадлежащее поведение и другие неблагоприятные поведенческие эффекты. В этом случае использование препарата должно быть прекращено. Они чаще встречаются у детей и пожилых людей.
Амнезия
Бензодиазепины могут вызывать антероградную амнезию. Состояние чаще всего возникает через несколько часов после приема препарата и поэтому должно гарантировать, что вы можете спать непрерывно 7-8 часов, чтобы снизить риск для пациентов.
конкретные группы пациентов
Бензодиазепины не следует использовать отдельно для лечения депрессии или тревоги, связанной с депрессией.
Бензодиазепины не рекомендуются для первичного лечения психотических расстройств или выраженных расстройств личности. Самоубийство может быть вызвано у пациентов с депрессивным и агрессивным поведением по отношению к себе и другим.
Более низкая доза рекомендуется для пациентов с хронической недостаточностью атемина из-за риска угнетения дыхания.
Бензодиазепины не показаны для лечения пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку они могут вызывать энцефалопатию, почечную дисфункцию, мышечную слабость или порфирию.
Бензодиазепины не следует давать детям без тщательной оценки необходимости; продолжительность лечения должна быть ограничена до минимума.
Пожилые люди должны получать уменьшенную дозу.
Пациенты с редкими наследственными проблемами с непереносимостью галактозы, дефицитом лаппазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.
Седация, амнезия, затрудненная концентрация и нарушение мышечной функции могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать на нем.). Как и у всех пациентов с депрессантами ЦНС, пациенты должны быть предупреждены о том, что они не должны водить машину или работать с техникой, пока не станет известно, что Собрил не заставит их спать или головокружение.
Это лекарство может влиять на когнитивную функцию и влиять на способность пациента безопасно управлять автомобилем. Этот класс лекарственных средств включен в список лекарственных средств, содержащийся в правилах в соответствии с 5a Закона о дорожном движении 1988 года. При назначении этого лекарства пациенты должны быть проинформированы о следующем:
- Препарат может повлиять на вашу способность управлять автомобилем
- Не езжай, пока не узнаешь, как наркотик влияет на тебя
- Это преступление, чтобы управлять под влиянием этого лекарства
- Однако вы не совершите уголовное преступление (так называемое «правовая защита»), если:
o лекарство было назначено для лечения медицинских или стоматологических проблем и
o Вы приняли его в соответствии с инструкциями врача, назначающего лекарства, и в информации, предоставленной с лекарством и
o это не повлияло на вашу способность безопасно управлять автомобилем
Расстройства крови и лимфатической системы
Дискразии крови, лейкопения.
Психические расстройства
Легкая сонливость *, Дезориентация, Мечты, кошмары, Lethargy, Амнезия (см. ниже) незначительные возбуждающие эффекты со стимуляцией аффекта **, анестезированные эмоции, снижение бдительности, - волнения, - волнение, раздражительность, - бред, - ярость, психозы, - неуместное поведение, поведенческие побочные эффекты, в том числе парадоксально - агрессивные вспышки, Волнение, галлюцинации, Путаница, Обнаружение депрессии с суицидальными тенденциями.***
«Это чаще встречается у детей и пожилых людей.
Расстройства нервной системы
Головокружение, сонливость *, атаксия, головокружение, головная боль, обморок, помутнение речи, тремор, дисартрия.
Нарушения зрения
Смотрите размыто, смотрите дважды.
Сосудистые заболевания
Гипотония.
Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота, изменения слюны, желудочно-кишечные расстройства.
Гепатобилиарные расстройства
Увеличение ферментов печени, желтуха.
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
Меньшая диффузная сыпь (морбиллиформ, крапивница и макропапулезная).
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Мышечная слабость.
Почечные и мочевые расстройства
Недержание мочи, задержка мочи.
Репродуктивная система и нарушения молочной железы
Изменилось либидо.
Общие расстройства и состояния на месте введения
Лихорадка, отек, усталость.
* Часто встречается в первые дни терапии. Если это становится раздражающим, дозировка должна быть уменьшена.
** Отчеты у психиатрических пациентов и обычно происходят в течение первых недель терапии.
*** При назначении бензодиазепинов пациентам с нарушениями личности следует проявлять крайнюю осторожность.
Амнезия
Антероградная амнезия может возникать при терапевтических дозах, при этом риск увеличивается при более высоких дозах.
Амнестические эффекты могут быть связаны с ненадлежащим поведением.
Зависимость
При использовании в соответствующей рекомендуемой дозировке для кратковременного лечения тревоги потенциал зависимости Собрила низок. Тем не менее, риск зависимости увеличивается при более высоких дозах и длительном применении и еще больше увеличивается у пациентов с алкоголизмом, злоупотреблением наркотиками в анамнезе или у пациентов с выраженными расстройствами личности.
Снятие
Симптомы, такие как беспокойство, депрессия, головная боль, бессонница, напряжение и потливость, были зарегистрированы после внезапного прекращения приема бензодиазепинов, и эти симптомы трудно отличить от оригинальных симптомов тревоги. Другие симптомы, такие как депрессия, постоянный шум в ушах, непроизвольные движения, парестезия, изменения в восприятии, спутанность сознания, судороги в животе и мышцах и рвота, могут быть характерны для синдрома отмены бензодиазепина.
Уведомление о предполагаемых побочных эффектах
Важно сообщать о предполагаемых побочных эффектах после одобрения препарата. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг баланса пользы и риска препарата. Медицинских работников просят сообщить о предполагаемых побочных эффектах через систему Желтой карты по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Как и в случае с другими бензодиазепинами, передозировка не должна представлять жизненный риск, если она не сочетается с другими депрессантами ЦНС (включая алкоголь).
При лечении передозировки препаратом следует иметь в виду, что можно было принять несколько активных веществ. После передозировки пероральными бензодиазепинами следует вводить активированный уголь для снижения абсорбции. 50 г для взрослых и 10-15 г для детей, если вы приняли более 1 мг / кг в течение 1 часа, если вы не слишком сонный. Особое внимание следует уделить дыхательным и сердечно-сосудистым функциям в отделении интенсивной терапии. Поддерживающие меры указаны в зависимости от клинического состояния пациента. Пациент может спать, и поэтому следует поддерживать четкие дыхательные пути.
Передозировка бензодиазепинов обычно проявляется при депрессии центральной нервной системы, которая варьируется от сонливости до комы. В легких случаях симптомы включают сонливость, спутанность сознания, атаксию, дизартрию, нистагм и летаргию, в более тяжелых случаях симптомами могут быть гипотензия, угнетение дыхания, редко кома и очень редко смерть.
Флумазенил, антагонист бензодиазепина, доступен, но должен редко потребоваться. У него короткий период полураспада (около часа). Флумазенил нельзя использовать при смешанной передозировке или в качестве «диагностического» теста.
Фармакотерапевтическая группа: производные бензодиазепина, код ATC: N05BA04
Собрил - это бензодиазепин с противосудорожными, анксиолитическими, седативными, миорелаксантами и амнезийскими свойствами. Его эффекты опосредованы повышением активности аминомасляной кислоты (ГАМК), важного ингибирующего нейротрансмиттера в мозге.
Собрил хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и достигает пиковых концентраций в плазме примерно через 1 - 5 часов. Собрил в основном связан с белками плазмы и, как сообщается, имеет период полураспада приблизительно от 6 до 20 часов. Это конечный фармакологически активный метаболит диазепама, который сам по себе в значительной степени метаболизируется до неактивного глюкуронида, который выводится с мочой. Собрил имеет объем распределения 0,4-2,3 л. Кг-1.
Собрил проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком; Летаргия и потеря веса могут происходить у грудных детей.
нет доклинических данных о безопасности, относящихся к назначающему врачу, которые доступны в дополнение к данным, уже содержащимся в других разделах SmPC
Нет
Никто.