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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 12.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Os comprimidos de Sobril são indicados apenas para alívio a curto prazo (2-4 semanas) de condições graves de ansiedade que expõem o indivíduo a tensões inaceitáveis que ocorrem isoladamente ou em conexão com insônia ou doenças psicossomáticas, orgânicas ou psicóticas a curto prazo.
o uso de Sobril para tratar a ansiedade "leve" a curto prazo é considerado inadequado e inadequado.
Posologia
Todos os pacientes que tomam Sobril devem ser cuidadosamente monitorados e evitadas receitas de repetição de rotina. Pacientes que tomam benzodiazepínicos há muito tempo podem precisar de um período de abstinência mais longo durante o qual as doses são reduzidas. O uso crônico a longo prazo não é recomendado.
Adultos
Ansiedade grave: a dose recomendada é de 15 a 30 mg três ou quatro vezes ao dia.
Insônia relacionada à ansiedade
A maioria dos pacientes precisa de uma dose de 15-25 mg, mas alguns pacientes podem precisar de até 50 mg. A dose deve ser tomada uma hora antes da aposentadoria.
Idosos e aqueles que são particularmente sensíveis aos benzodiazepínicos. A dose recomendada é de 10 a 20 mg três ou quatro vezes ao dia.
Crianças
Sobril não é recomendado para o tratamento de ansiedade ou insônia em crianças.
O tratamento de ansiedade não deve continuar por mais de 8 a 12 semanas, incluindo um período cônico.
O tratamento para insônia deve ser o mais curto possível. Em geral, a duração do tratamento varia de alguns dias a duas semanas, com um máximo, incluindo o processo cônico de quatro semanas.
Em todos os casos, a dose de Sobril deve ser titulada de acordo com as necessidades de cada paciente e a menor dose efetiva necessária para controlar os sintomas deve ser usada pelo menor tempo possível. A dose máxima não deve ser excedida. Em certos casos, uma extensão além do período máximo de tratamento pode ser necessária; nesse caso, isso não deve ser feito sem reavaliar o status do paciente com conhecimentos especiais.
Método de aplicação
Apenas para administração oral.
Miastenia gravis, hipersensibilidade aos benzodiazepínicos, condições fóbicas ou obsessivas, psicose crônica, depressão respiratória, insuficiência pulmonar aguda, síndrome da apneia do sono, insuficiência hepática grave.
Tolerância
Após o uso repetido por algumas semanas, uma certa perda de eficácia pode se desenvolver em comparação com os efeitos hipnóticos dos benzodiazepínicos.
Dependência
O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de uma dependência física e psicológica desses produtos. O risco de dependência aumenta com a dose e a duração do tratamento; também é maior na história de pacientes com abuso de álcool ou drogas. Portanto, os benzodiazepínicos devem ser usados com extrema cautela em pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas.
Uma vez que o vício físico se desenvolve, a descontinuação abrupta de benzodiazepínicos pode estar associada a sintomas de abstinência fisiológica e psicológica, incluindo ansiedade extrema, dor de cabeça, dor muscular, insônia, tensão, inquietação, confusão e irritabilidade. Os seguintes sintomas podem ocorrer em casos graves: desrealização, despersonalização, hiperacusia, dormência e formigamento das extremidades, hipersensibilidade à luz, ruído e contato corporal, alucinações ou convulsões epilépticas.
Inapidez e ansiedade de retorno: uma síndrome temporária na qual os sintomas que levaram ao tratamento com benzodiazepina podem se repetir se o tratamento for interrompido. Pode ser acompanhado por outras reações, incluindo alterações de humor, ansiedade ou distúrbios do sono e inquietação. Como o risco de sintomas de abstinência / fenômenos de rebote é maior após a interrupção abrupta do tratamento, recomenda-se reduzir gradualmente a dose.
Duração do tratamento
<) dependendo da indicação, mas não deve exceder 4 semanas para insônia e oito a doze semanas para ansiedade, incluindo um processo cônico. Uma extensão além desses períodos não deve ocorrer sem a reavaliação da situação.Pode ser útil informar o paciente quando o tratamento for iniciado, ele terá duração limitada e explicará exatamente como a dose é gradualmente reduzida. Também é importante que o paciente esteja ciente da possibilidade de fenômenos de recuperação, o que minimiza o medo de tais sintomas se você ocorrer enquanto o medicamento estiver sendo descontinuado.
Há indicações de que os sintomas de abstinência podem se manifestar dentro do intervalo de dosagem para benzodiazepínicos com uma curta duração de ação, especialmente se a dose for alta.
Se os benzodiazepínicos forem utilizados por um longo tempo, é importante alertar contra a mudança para um benzodiazepínico com uma curta duração de ação, pois os sintomas de abstinência podem se desenvolver.
Reação psiquiátrica e paradoxal
Sabe-se que, ao usar benzodiazepínicos, ocorrem reações como inquietação, excitação, irritabilidade, agressividade, delírios, raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inadequado e outros efeitos comportamentais adversos. Nesse caso, o uso do medicamento deve ser interrompido. Eles são mais comuns em crianças e idosos.
Amnésia
Os benzodiazepínicos podem desencadear amnésia anterograda. A condição geralmente ocorre várias horas após o uso do produto e, portanto, deve garantir que você possa ter um sono ininterrupto de 7 a 8 horas para reduzir o risco para os pacientes.
grupos específicos de pacientes
Os benzodiazepínicos não devem ser usados sozinhos para tratar a depressão ou ansiedade relacionada à depressão.
Os benzodiazepínicos não são recomendados para o tratamento primário de distúrbios psicóticos ou distúrbios pronunciados da personalidade. O suicídio pode ser desencadeado em pacientes deprimidos e o comportamento agressivo em relação a si mesmos e aos outros pode ser desencadeado.
Recomenda-se uma dose mais baixa para pacientes com insuficiência crônica de atemina devido ao risco de depressão respiratória.
Os benzodiazepínicos não são indicados para o tratamento de pacientes com insuficiência hepática grave porque podem desencadear encefalopatia, disfunção renal, fraqueza muscular ou porfiria.
Benzodiazepínicos não devem ser administrados a crianças sem avaliação cuidadosa da necessidade; a duração do tratamento deve ser limitada ao mínimo.
As pessoas mais velhas devem receber uma dose reduzida.
Pacientes com problemas hereditários raros com intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Sedação, amnésia, dificuldade de concentração e função muscular prejudicada podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.). Como em todos os pacientes com depressores do SNC, os pacientes devem ser avisados para não dirigir ou operar máquinas até que se saiba que Sobril não os deixará sonolentos ou tontos.
Este medicamento pode afetar a função cognitiva e afetar a capacidade do paciente de dirigir com segurança. Esta classe de medicamentos está incluída na lista de medicamentos contidos nos regulamentos de acordo com 5a da Lei do Tráfego Rodoviário de 1988. Ao prescrever este medicamento, os pacientes devem ser informados do seguinte:
- É provável que o medicamento afete sua capacidade de dirigir
- Não dirija até saber como a droga afeta você
- É um crime dirigir sob a influência deste medicamento
- No entanto, você não cometeria um crime (chamado "defesa legal") se:
o medicamento foi prescrito para tratar um problema médico ou odontológico e
o Você o tomou de acordo com as instruções do médico prescritor e com as informações fornecidas com o medicamento e
o não teve efeito sobre sua capacidade de dirigir com segurança
Doenças do sangue e do sistema linfático
Discrasias sanguíneas, leucopenia.
Distúrbios psiquiátricos
Ligeira sonolência *, Desorientação, Sonhos, pesadelos, Letargia, Amnésia (veja abaixo) leves efeitos de excitação com estimulação do efeito **, emoções anestesiadas, diminuição da vigilância, - inquietação, - emoção, irritabilidade, - ilusões, - fúria, â € psicoses, - comportamento inadequado, efeitos colaterais comportamentais, incluindo surtos paradoxais e agressivos, Excitação, alucinações, Confusão, Detecção de depressão com tendências suicidas.***
â € Estes são mais propensos a ocorrer em crianças e idosos.
Distúrbios do sistema nervoso
Tontura, sonolência *, ataxia, tontura, dor de cabeça, síncope, fala desfocada, tremor, disartria.
Distúrbios oculares
Veja desfocado, veja o dobro.
Doenças vasculares
Hipotensão.
Distúrbios gastrointestinais
Náusea, alterações na saliva, distúrbios gastrointestinais.
Distúrbios hepatobiliares
Aumento das enzimas hepáticas, icterícia.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Erupções cutâneas difusas menores (morbiliforme, urticária e macropapular).
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo
Fraqueza muscular.
Distúrbios renais e urinários
Incontinência, retenção urinária.
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Libido alterada.
Perturbações e condições gerais no local da administração
Febre, edema, fadiga.
* Frequentemente visto nos primeiros dias de terapia. Se isso se tornar irritante, a dosagem deve ser reduzida.
** Relatos em pacientes psiquiátricos e geralmente ocorrem nas primeiras semanas de terapia.
*** Deve-se ter extrema cautela ao prescrever benzodiazepínicos para pacientes com transtornos de personalidade.
Amnésia
A amnésia anterograda pode ocorrer com doses terapêuticas, com o risco aumentando em doses mais altas.
Efeitos amnésticos podem estar associados a comportamentos inadequados.
Dependência
Quando usado na dosagem recomendada apropriada para o tratamento a curto prazo da ansiedade, o potencial de dependência de Sobril é baixo. No entanto, o risco de dependência aumenta com doses mais altas e uso prolongado e aumenta ainda mais em pacientes com alcoolismo, histórico de abuso de drogas ou em pacientes com distúrbios de personalidade pronunciados.
Retirada
Sintomas como ansiedade, depressão, dor de cabeça, insônia, tensão e transpiração foram relatados após a interrupção abrupta dos benzodiazepínicos, e esses sintomas podem ser difíceis de distinguir dos sintomas originais de ansiedade. Outros sintomas como depressão, zumbido persistente, movimentos involuntários, parestesia, alterações na percepção, confusão, cãibras, cãibras abdominais e musculares e vômitos podem ser característicos da síndrome de abstinência benzodiazepina.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Tal como acontece com outros benzodiazepínicos, a sobredosagem não deve representar um risco de vida, a menos que seja combinada com outros depressores do SNC (incluindo álcool).
Ao tratar uma overdose com um medicamento, deve-se ter em mente que várias substâncias ativas podem ter sido tomadas. Após uma overdose com benzodiazepínicos orais, o carvão ativado deve ser administrado para reduzir a absorção. 50 G para adultos e 10-15 G para crianças se você tiver tomado mais de 1 mg / kg dentro de 1 hora, a menos que esteja com muito sono. Atenção especial deve ser dada às funções respiratórias e cardiovasculares da unidade de terapia intensiva. Medidas de apoio são indicadas dependendo da condição clínica do paciente. É provável que o paciente durma e, portanto, uma via aérea clara deve ser mantida.
A sobredosagem de benzodiazepínicos geralmente se manifesta na depressão do sistema nervoso central, que varia da sonolência ao coma. Em casos leves, os sintomas incluem sonolência, confusão mental, ataxia, disartria, nistagmo e letargia; em casos mais graves, os sintomas podem ser hipotensão, depressão respiratória, raramente coma e muito raramente morte.
O flumazenil, um antagonista da benzodiazepina, está disponível, mas raramente deve ser necessário. Tem meia-vida curta (cerca de uma hora). O flumazenil não deve ser utilizado em sobredosagem mista ou como um teste de "diagnóstico".
Grupo farmacoterapêutico: derivados da benzodiazepina, código ATC: N05BA04
Sobril é uma benzodiazepina com propriedades anticonvulsivantes, ansiolíticas, sedativas, relaxantes musculares e amnésias. Seus efeitos são mediados pelo aumento da atividade do ácido aminobutírico (GABA), um importante neurotransmissor inibitório no cérebro.
Sobril é bem absorvido pelo trato gastrointestinal e atinge concentrações plasmáticas máximas em cerca de 1 a 5 horas. Sobril está amplamente ligado às proteínas plasmáticas e é relatado que tem uma meia-vida de aproximadamente 6 a 20 horas. É o metabolito farmacologicamente ativo final do diazepam e é amplamente metabolizado no glucuronido inativo que é excretado na urina. Sobril tem um volume de distribuição de 0,4-2,3 L. kg-1.
Sobril atravessa a barreira da placenta e é excretado no leite materno; Letargia e perda de peso podem ocorrer em bebês amamentados.
não existem dados de segurança pré-clínicos relevantes para o médico prescritor, disponíveis além dos dados já contidos em outras seções do RCM
Não
Nenhum.