Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 20.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Исследования безопасности животных на крысах, мышах, собаках и обезьянах показали, что вигабатрин не оказывает значительного неблагоприятного воздействия на печень, почки, легкие, сердце или желудочно-кишечный тракт.
Микровакуоция в трубах белой ткани крысы, мыши и собаки наблюдалась в мозге в дозах 30-50 мг / кг / день. У обезьян эти поражения минимальны или неоднозначны. Этот эффект вызван разделением внешней оболочки ламеллы из миелинизированных волокон, что характерно для интрамиелического отека. Как у крыс, так и у собак интрамиэльный отек был обратимым после прекращения лечения вигабатрином, и гистологическая регрессия наблюдалась даже при продолжении лечения. Однако у грызунов наблюдались незначительные изменения в остатках, состоящих из опухших аксонов (эозинофильных сфероидов) и минерализованных микротел. У собак результаты электрофизиологического исследования показывают, что интрамиэльный отек связан с увеличением латентности соматосенсорного потенциала, который обратим, когда препарат прекращается.
Связанная с вигабатрином ретинотоксичность наблюдалась только у крыс-альбиносов, но не у пигментированных крыс, собак или обезьян. Изменения сетчатки у крыс-альбиносов были охарактеризованы как очаговая или многофокальная дезорганизация слоя наружного ядра с перемещением кернов в область стержня и конуса. Другие слои чистой кожи не были затронуты. Эти поражения наблюдались перорально у 80-100% животных в дозе 300 мг / кг / день. Гистологический вид этих поражений был аналогичен таковому у крыс-альбиносов после чрезмерного воздействия света. Тем не менее, изменения сетчатки также могут иметь прямой лекарственный эффект.
Исследования на животных показали, что вигабатрин не оказывает негативного влияния на фертильность или развитие щенков. Тератогенность не наблюдалась у крыс в дозах до 150 мг / кг (в 3 раза больше дозы для человека) или у кроликов в дозах до 100 мг / кг. Однако у кроликов наблюдалось небольшое увеличение частоты расщелины неба в дозах 150-200 мг / кг.
Исследования с вигабатрином не показали признаков мутагенов или канцерогенных эффектов.